СОП (стандартная операционная процедура) / СОП _Регистрация, учет и оповещение при выявлении поствакцинальных осложнений_

ГАУЗ «КДМЦ»

«Камский детский медицинский центр» Эпидемиологический отдел

СОП- 010 -16 -01

2 листа

Редакция № 1

должность

Ф. И. О.

подпись

утвердил

Главный врач

разработал

Врач-эпидемиолог

введен

25.01.2015

отменен

рассылка

Руководителям структурных подразделений, главной медицинской сестре и акушерке

изменение

место хранения

Эпидемиологический отдел, 9/09, кабинет № 13, папка алгоритмов

количество экземпляров

1

согласование

должность

Ф. И. О.

подпись

Заведующая эпидемиологическим отделом

Федеральный закон от 17.09.1998 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Согласно пункту 1 статьи 17 Закона сведения о поствакцинальных осложнениях подлежат государственному статистическому учету.

Определение ПВО: к поствакцинальным осложнениям относятся тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок.

Цель процедуры фиксации:

Получение материалов, свидетельствующих о безопасности медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), и совершенствование системы мероприятий по предупреждению осложнений после их применения.

Процедура регистрации, учета и оповещения при выявлении ПВО.

При установлении диагноза ПВО, подозрении на ПВО, а также необычной вакцинальной реакции в процессе активного наблюдения в вакцинальном периоде или при обращении за медицинской помощью врач (фельдшер) обязан:

1. Оказать больному медицинскую помощь, при необходимости обеспечить своевременную госпитализацию в стационар ГАУЗ «Камский детский медицинский центр», где может быть оказана специализированная медицинская помощь.

2. Зарегистрировать данный случай в специальной учетной форме или в журнале учета инфекционных заболеваний (ф. 060/у) на специально выделенных листах журнала.

Все данные о больном подробно заносятся в соответствующую медицинскую документацию (историю развития новорожденного – ф. 097/у, историю развития ребенка – ф. 112/у, медицинскую карту ребенка – ф. 026/у, медицинскую карту амбулаторного больного – ф. 025-87, медицинскую карту стационарного больного – ф. 003-1/у, а также в карту вызова скорой медицинской помощи – ф. 110/у, карту обратившегося за антирабической помощью – ф. 045/у) и в сертификат профилактических прививок – ф. 156/у-93.

О неосложненных сильных местных (отек, гиперемия > 8 см в диаметре) и сильных общих (температура > 40 °С) реакциях на вакцинацию, характер проявления которых указан в соответствующих инструкциях по применению МИБП, а также легких проявлениях кожной и респираторной аллергии (обструктивный синдром, назофарингит единичные элементы сыпи и др.) вышестоящие органы здравоохранения не информируются. Эти реакции регистрируются в истории развития ребенка, медицинских картах ребенка или амбулаторного больного и сертификате профилактических прививок.

При установлении диагноза ПВО (наиболее часто встречающиеся формы и сроки их развития после вакцинации приведены в таблице) или подозрении на него врач (фельдшер) обязан немедленно информировать заведующего педиатрическим отделением. Заведующий педиатрическим отделением немедленно сообщает заведующему эпидемиологического отдела ЛПУ по телефону 58-53-06 и главному врачу ЛПУ и в течение 6 часов после установления предварительного или окончательного диагноза направляет информацию в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» по тел. 46-40-3. Окончательное донесение представляется не позднее чем через пять дней после завершения расследования.

Акт расследования каждого случая необычной реакции (осложнения, шока, смерти) после применения МИБП с копией истории болезни в течение пяти рабочих дней направляется в Межмуниципальный кабинет иммунопрофилактики для проведения дальнейшего расследования; последний может дополнительно запрашивать необходимую медицинскую документацию, а в случае летального исхода – протокол вскрытия.