УПАКОВОЧНЫЕ
МАТЕРИАЛЫ
для
стерилизации
изделий
медицинского
назначения
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ НА СТЕРИЛЬНОСТЬ
Виды упаковочных |
Исследовано |
Количество |
% |
|
нестерильных |
нестерильных |
|||
материалов |
проб |
|||
проб |
проб |
|||
|
|
|||
Биксы без |
2080 |
79 |
3.8 |
|
защитного пояса |
||||
|
|
|
||
Биксы с |
2098 |
5 |
0.24 |
|
внутренним |
||||
защитным поясом |
|
|
|
|
Крафт-пакеты |
1480 |
16 |
1.08 |
|
кустарного |
||||
производста |
|
|
|
|
Бумажные пакеты |
2340 |
0 |
0 |
|
Комбинированные |
2210 |
0 |
0 |
|
пакеты |
||||
|
|
|
Корнев И.И “Стерилизация ИМН в лечебно-профилактических учреждениях” 2000 г.
ПРАВИЛЬНОЕ ОБРАЩЕНИЕ СО СТЕРИЛИЗАЦИОННЫМИ УПАКОВКАМИ
Краткий обзор важных правил:
•Стерилизационные упаковки использовать/стерилизовать только один раз!
•После сбоя процесса стерилизации или превышения срока хранения переупаковать заново! (DIN 58953, ч. 7.9)
•DIN 58953, ч. 7.7: Упаковки, которые оставались влажными более 30 минут после стерилизации, являются непригодными для хранения и подлежат переупаковке!
•Исключить попадание влаги и брызг воды при складском хранении!
•Условия складского хранения: нормальная комнатная температура 15-25°С, относительная влажность воздуха 35-50%, краткосрочная относительная влажность воздуха 70% без образования конденсата.
•Полностью исключить: контакт с дезинфицирующими средствами – осторожно при проведении дезинфекции на складе, шкафах!
•Прозрачные пакеты должны быть заполнены на 3/4 своего объёма, в противном случае будет затруднено их корректное термозапаивание и имеется опасность разрыва шва.
•Прозрачные рулоны - проверяйте состояние сварного шва на твердость - он должен быть незначительно твёрже фабричного!
•При многослойной упаковке следите чтобы бумажная сторона была обращена
кбумажной - только при таком расположении возможен доступ воздуха и пара!
•При двойной упаковке внутреннюю упаковку не перекручивать!
Ассортимент продукции
Прозрачные пакеты и рулоны
ПРОЗРАЧНЫЙ ПАКЕТ DIN 58953, часть 4/BS 6871
Материалы:
•75 г/м2 стерилизационная крафт-бумага, превосходящая по своим характеристикам все требования норм, проверена по DIN 58953, часть 2 и 6
•Слегка окрашенная соединительная пленка из полиэстера/полипропилена (РЕТР/РР)
•Выдерживающая термосварку и стерилизацию, водоэмульсионная краска
•Нетоксичные индикаторы для пара, этиленоксида и формальдегида
Исполнение продукта:
Сваренные швы предотвращают разматывание пленки и при этом осаждение пыли между бумагой и пленкой
Индикаторы расположены на передней стороне вне области расположения стерилизуемого материала
Клинообразная верхняя запаиваемая часть облегчает разделение
Вырезы сверху и снизу облегчают заполнение и разделение
Идентификаторы:
DIN на проведенную проверку и регистрационный номер
DIN на размеры и обозначение продукта
Номер изделия/номер загрузки
Производитель и марка
Контрольная пометка
Метод стерилизации: пар, этиленоксид, формальдегид
Не для стерилизации -излучением!
ПРОЗРАЧНЫЙ ПАКЕТ-РУКАВ В РУЛОНЕ DIN 58953, часть 4/BS 6871
Материалы:
• 75 г/м2 стерилизационная крафт-бумага, превосходящая по своим характеристикам все требования норм, проверена по DIN 58953, часть 2 и 6
• Слегка окрашенная соединительная пленка из полиэстера/полипропилена (РЕТР/РР)
• Выдерживающая термосварку и стерилизацию, водоэмульсионная краска
• Нетоксичные индикаторы для пара, этиленоксида и формальдегида расположенные на передней стороне вне области расположения стерилизуемого материала для обеспечения лучшей видимости на бумаге
Диаметр шпули 76 мм
Идентификаторы:
DIN на проведенную проверку и регистрационный номер
DIN на размеры и обозначение продукта
Номер изделия/номер загрузки
Производитель и марка Контрольная пометка
Метод стерилизации: пар, этиленоксид, формальдегид
Не для стерилизации -излучением!
ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ
плёнка
полиэстера
плёнка
полипропилена
сварной
шов
стерилизационна |
НОРМА: |
>56 г/м2 |
я бумага |
STERICLIN: |
70 г/м2 |
ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ
воздух |
пыль |
пар |
жидкости |
ФОРМ/ЭО |
=загрязнени |
|
е |
ПЛЁНКИ на практике абсолютные барьеры
возду
х
пар
ФОРМ
/ЭО
БУМАГА: проницаема для воздуха, пара, газа. Барьерные свойства после стерилизации
пыль
жидкости
=загрязнение