ИНГИБИТОРОЗАЩИЩЕННЫЕ
ЦЕФАЛОСПОРИНЫ В ТЕРАПИИ ВНЕБОЛЬНИЧНЫХ И
НОЗОКОМИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ
ФИО |
|
Должность |
|
Телефон |
Москва, 2019 |
Классификация бактерий по уровню угрозы
здравоохранению
Классификация антибиотикорезистентных бактерий по уровню угрозы здравоохранению и приоритетности разработки
новых антибиотиков
центр контроля и профилактики заболеваемости
Who Model List of Essential Medicines», 20th List, March, 2017
Типы стратификации пациентов для выбора
эмпирической терапии
С.В. Яковлев, Н.И. Брико, С.В. Сидоренко, Д.Н. Проценко и соавт. Российские клинические рекомендации «Стратегия Контроля Антимикробной Терапии при оказании стационарной медицинской помощи» (Программа СКАТ) 2018 г.
эмпирической терапии внебольничных и нозокомиальных инфекций вне ОРИТ
Факторы риска внебольничных
и
нозокомиальных
инфекций вне ОРИТ
С.В. Яковлев, Н.И. Брико, С.В. Сидоренко, Д.Н. Проценко и соавт. Российские клинические рекомендации «Стратегия Контроля Антимикробной Терапии при оказании стационарной медицинской помощи» (Программа СКАТ) 2018 г.
Основные характеристики препарата Кларуктам®
Класс: ингибиторозащищенный цефалоспорин III поколения
Состав: цефотаксим 1000 мг + сульбактам 500 мг
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Показания: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации цефотаксима с сульбактамом микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (в том числе, менингит, за исключением листериозного), нижних дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги), органов малого таза, гонорея, перитонит, сепсис, интраабдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте
Срок годности: 3 года
Регистрационное удостоверение: ЛП-004552 от 20.11.2017
Производитель: ООО «Рузфарма»
Инструкция по медицинскому применения лекарственного препарата Кларуктам®
Сульбактама для эмпирической нозокомиальных инфекций вне продуцентами и Acinetobacter spp.
Природная активность в отношении Acinetobacter baumannii
Оптимальное совпадение |
|
параметров |
|
фармакокинетики (Т½, Vd) с |
Сульбактам |
цефалоспоринами III-IV |
|
поколений |
|
Большая стабильность в сравнении с клавулановой кислотой
терапии внебольничных и ОРИТ, вызванных БЛРС-
Высокая природная активность в отношении Streptococcus pneumoniae
Метаболиты цефотаксима обладают собственной и синергидной
Цефотаксим антибактериальной активностью
Отсутствует риск гиперпродукции хромосомных бета-лактамаз Enterobacterales
Инструкция по медицинскому применения лекарственного препарата Кларуктам®; С.В. Яковлев, М.П. Суворова. Цефотаксим/сульбактам важное пополнение в арсенале ингибиторозащищенных бета-лактамных антибиотиков. Антибиотики и химиотерапия. 2019. №3-4. С. 71-81. 6. С.В. Яковлев, МЛ. Суворова. Цефотаксим/сульбактам важное пополнение в арсенале ингибиторозащищенных бета-лактамных антибиотиков. Антибиотики и химиотерапия. 2019. №3-4. С. 71-81. ; В.П. Яковлев, С.В. Яковлев. Рациональная антимикробная фармакотерапия. Учебное пособие.2003 г. С. 940. ;Grohs Р, Kerneis S, Sabatier В, Lavollay М, Carbonnelle Е, Rostane Н et al (2014) Fighting the spread of AmpC-hyperproducing Enterobacteriaceae: beneficial effect of replacing ceftriaxone with cefotaxime.J Antimicrob Chemother 69:786-789.;Wildfeuer,A. and Rader, К. (1996). StaЬility of -lactamase inhiЬitors and -lactam antiЬiotics in parenteral dosage forms and in body fluids and tissue homogenates: а comparative study of sulbactam, clavulanic acid, ampicillin and amoxycillin. lnternational Journal of AntimicroЬial Agents, [online] 6, pp.S31-S34.
Основные точки приложения препарата Кларуктам®
Drawz S, Clin Microb Rev 2010;23(1):160-201
Место препарата Кларуктам® в типах
стратификации пациентов
Тип I. Внебольничные инфекции без факторов риска полирезистентных возбудителей
Тип II. Внебольничные инфекции с факторами риска полирезистентных
возбудителей (риск БЛРС среди энтеробактерий, устойчивая к фторхинолонам урогенитальная кишечная палочка, полирезистентные пневмококки)
Тип IIIа. Нозокомиальные инфекции: вне ОРИТ, без предшествующего применения антимикробных препаратов (риск БЛРС)
Тип IIIb. Нозокомиальные инфекции в ОРИТ
(длительная госпитализация (>7 дней), нахождение в ОРИТ > 3 дней, предшествующее применение антимикробных препаратов; риск БЛРС, карбапенемрезистентных энтеробактерий и ацинетобактера, полирезистентных неферментообразующих грамотрицательных бактерий (P. aeruginosa, Acinetobacter baumannii, MRSA)
MRSA)
Тип IV. Нозокомиальные инфекции с риском инвазивного кандидоза
С.В. Яковлев, Н.И. Брико, С.В. Сидоренко, Д.Н. Проценко и соавт. Российские клинические рекомендации «Стратегия Контроля Антимикробной Терапии при оказании стационарной медицинской помощи» (Программа СКАТ) 2018 г.
безопасность в открытом сравнительном рандомизированном исследовании
Исследуемые препараты: |
|
|
|
|
|
Сроки и место проведения: |
Кларуктам®, порошок для в/в и в/ |
|
Диагноз: |
|
Пациенты: |
|
|
|
|
|
|
|||
м введения 1000 мг + 500 мг; |
|
|
03.2014 - 11.2015; |
|||
Оригинальный цефотаксим, |
|
Внебольничная пневмония |
|
100 человек от 18-60 лет |
|
Стационары Москвы, |
порошок для в/в и в/м введения |
|
|
|
|
|
Санкт-Петербурга и Ярославля; |
1000 мг; |
|
|
|
|
|
|
Способ и длительность введения: |
|
Кларуктам® эффективный и |
|
Клиническая эффективность и |
Кларуктам®: 1000 мг + 500 мг |
|
|
безопасность препарата |
|
|
безопасный |
|
Кларуктам® соответствует |
|
3 раза в сутки в течение |
|
антибактериальный препарат у |
|
эффективности и безопасности |
7-10 дней; |
|
пациентов с внебольничной |
|
оригинальному цефотаксиму, |
|
|
|||
Оригинальный цефотаксим: |
|
пневмонией, требующих |
|
применяемого в клинической |
1000 мг 3 раз в сутки в течение |
|
госпитализации |
|
практике по тем же показаниям |
7-10 дней; |
|
|
|
|
Результаты открытого рандомизированного сравнительного исследования по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Кларуктам®
Клиническая эффективность препарата Кларуктам®
С.В. Яковлев, Н.И. Брико, С.В. Сидоренко, Д.Н. Проценко и др. соавт. Российские клинические рекомендации «Стратегия Контроля Антимикробной Терапии при оказании стационарной медицинской помощи» (Программа СКАТ), 2018 г.; А.Г. Чучалин, А.И. Синопальников, Р.С. Козлов и соавт. Национальные клинические рекомендации «Клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике тяжелой внебольничной пневмонии у взрослых», 2014 г. ; С.В. Яковлев, М.П. Суворова. Цефотаксим/сульбактам важное пополнение в арсенале ингибиторозащищенных бета-лактамных антибиотиков. Антибиотики и химиотерапия. 2019. №3-4. С. 71-815.; Grohs P, Kernéis S, Sabatier B, Lavollay M, Carbonnelle E, Rostane H et al (2014) Fighting the spread of AmpC-hyperproducing Enterobacteriaceae: beneficial effect of replacing ceftriaxone with cefotaxime. J Antimicrob Chemother 69:786–789.; de Lastours, V., Goulenok, T., Guérin, F. et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis (2018) 37: 417. https://doi.org/10.1007/s10096-018-3186-x.