Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
Необходимым предварительным условием выполнения медицинского вмешательства является дача пациентом или его законным представителем информированного
добровольного медицинского вмешательства
(ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности
(ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
В Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской |
Федерации» праву |
на |
информированное |
добровольное согласие |
на |
медицинское вмешательство и праву на отказ от медицинского вмешательства посвящена статья 20.
Часть 7 статьи 20 указывает, что информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляются в письменной форме, подписываются гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержатся в медицинской документации пациента.
В отношении первичной медико-санитарной помощи
установлены особые правила. Часть 6 ст.20 устанавливает, что пациент (или представитель пациента) одновременно с реализацией своего права на выбор врача и медицинской организации дает согласие на медицинские вмешательства, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 года № 390н. Это согласие действует в течение всего срока, на который осуществлен выбор врача и медицинской организации.
ПЕРЕЧЕНЬ
ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ, НА КОТОРЫЕ ГРАЖДАНЕ ДАЮТ ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ
СОГЛАСИЕ ПРИ ВЫБОРЕ ВРАЧА И МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ
1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
3. Антропометрические исследования.
4. Термометрия.
5. Тонометрия.
6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
13. Медицинский массаж.
14. Лечебная физкультура.
Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского
вмешательства утвержден приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 года N 1177н.
С марта 2022 года вступает в силу приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н.
По своей сути данный приказ устанавливает тот же порядок дачи информированного согласия, что и приказ 1177н.
Информацию гражданину должен предоставить медицинский работник
Сама информация должна быть полной и понятной для пациента (или его представителя). Информация, предоставляемая пациенту, должна раскрывать цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинского вмешательства, его последствия и предполагаемые результаты оказания медицинской помощи.
Нормы закона подробно указывают лиц, имеющих право поставить подпись на информированном согласии. Это, сам пациент, если он достиг пятнадцатилетнего возраста (общее правило).