Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

2015 год

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Приказ Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"

7.1.осуществляет:

7.1.1.государственный контроль за обращением медицинских изделий

7.1.2.государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

7.1.3.государственный контроль при обращении лекарственных средств

7.1.5. контроль за:

7.1.5.1.реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение;

7.1.5.2.достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность;

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Приказ Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н

7.2.проводит:

7.2.1.мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

7.2.2.мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрации побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий;

7.3. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирование следующих видов деятельности:

7.3.1.медицинской деятельности;

7.3.2.фармацевтической деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;

7.3.3.деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки I, II,III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Приказы Министерства здравоохранения РФ

N 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

N 758н от 26.08.2010 «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения»

N 757н от 26.08.2010 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Приказы Министерства здравоохранения РФ

N 1181н от 20.12.2012 «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

N 344 от 11.09.2000 (ред. от 12.07.2010) «О медицинском освидетельствовании граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия»

N 302н от 12.04.2011 (ред. от 15.05.2013) «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Приказы Министерства здравоохранения РФ

Приказы Министерства здравоохранения РФ, утверждающие Порядки оказания и Стандарты медицинской помощи и др.

Методические рекомендации, утвержденные министром здравоохранения Красноярского края от 16.12.2011 г. «О системе управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в части контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи в Красноярском крае».

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ

"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

Статья 9. Организация и проведение плановой проверки

1.Предметом плановой проверки является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, а также соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям.

2.Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три

года.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ

3.Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля в соответствии с их полномочиями ежегодных планов.

5.Утвержденный руководителем органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля в сети "Интернет" либо иным доступным способом.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности