Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
2016 год
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Контроль в сфере охраны здоровья
контроль качества и безопасности
медицинской
деятельности
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012
№ 1152 «Об утверждении Положения о
государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
РОСЗДРАВНАДЗОР
государственный контроль в сфере обращения
лекарственных средств
Постановление Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043
«Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
государственный контроль при обращении
медицинских изделий
Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012
№ 970
«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»
РОСПОТРЕБНАДЗОР
государственный санитарно-эпидемиологический надзор
2
Статья 87 «Контроль качества и безопасности медицинской деятельности»
(Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах (трехуровневый контроль)
Государственный |
Ведомственный |
Внутренний контроль |
|
контроль |
контроль |
||
|
Статья 88. Государственный |
Статья 89. Ведомственный контроль |
Статья 90. Внутренний контроль |
контроль качества и безопасности |
качества и безопасности медицинской |
качества и безопасности |
медицинской деятельности |
деятельности |
медицинской деятельности |
Постановление Правительства |
Приказ Минздрава России |
Отсутствие |
Российской Федерации |
от 21.12.2012 № 1340н |
|
от 12.11.2012 № 1152 |
«Об утверждении порядка |
единого |
«Об утверждении Положения о |
организации и проведения |
|
государственном контроле качества и |
ведомственного контроля качества и |
НПА |
безопасности медицинской |
безопасности медицинской |
(Зависит от уровня учреждения) |
деятельности» |
деятельности» |
3
статья 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности,
определяющее порядок организации и
проведения государственного контроля
(утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152)
4
Полномочия Росздравнадзора
Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"
проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан |
|
лицензирование медицинской деятельности |
|
проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи и |
|
стандартов медицинской помощи |
|
проверки соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, |
|
медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
|
проверки соблюдения требований по безопасному применению и |
|
эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); |
|
проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями |
|
медицинских организаций, фармацевтическими работниками и |
|
руководителями аптечных организаций ограничений при осуществлении |
|
профессиональной деятельности |
|
проверки организации и осуществления ведомственного и внутреннего |
|
контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
5 |
Законодательные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Приказы Министерства здравоохранения РФ
№502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
№1340н от 21.12.2012 «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
N 110 от 12 февраля 2007 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
N 1175н от 20.12.2012 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Приказы Министерства здравоохранения РФ
N 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
N 758н от 26.08.2010 «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения»
N 757н от 26.08.2010 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Приказы Министерства здравоохранения РФ
N 1181н от 20.12.2012 «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
N 344 от 11.09.2000 (ред. от 12.07.2010) «О медицинском освидетельствовании граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия»
N 302н от 12.04.2011 (ред. от 15.05.2013) «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Приказы Министерства здравоохранения РФ
Приказы Министерства здравоохранения РФ, утверждающие Порядки оказания и Стандарты медицинской помощи и др.
Методические рекомендации, утвержденные министром здравоохранения Красноярского края от 16.12.2011 г. «О системе управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в части контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи в Красноярском крае».
Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки»
Приказ Минздрава России от 07.10.2015 N 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности