
- •Н.М. Талыкова, в.Ф. Турецкова, н.В. Сухотерина Твердые лекарственные формы
- •Часть I. Сборы. Порошки
- •Введение
- •Раздел I. Сборы (species)
- •Сборы как лекарственная форма
- •2. Стадии технологического процесса
- •3. Частная технология и основные направления совершенствования сборов
- •4. Хранение сборов
- •5. Обучающий и контролирующий тест
- •А. Более правильное дозирование
- •А. Если верно 1,2,3,4,5,6
- •С если верно 1,4,3,2,5,6 Вопросы для самоконтроля
- •Раздел II. Порошки (Pulveres)
- •1. Порошки как лекарственная форма
- •2. Стадии технологического процесса
- •Теоретические основы измельчения
- •Измельчение в условиях аптеки
- •Измельчение в промышленных условиях
- •Машины раздавливающегося действия
- •Машины истирающе-раздавливающего действия
- •Машины ударно-центробежного действия
- •Машины для тонкого измельчения
- •Машины для сверхтонкого измельчения
- •Определение измельченности порошков
- •Просеивание в промышленных условиях
- •Конструкция сит
- •Смешивание в условиях аптеки
- •Смешивание в промышленных условиях
- •Смесители с вращающимися лопастями
- •Аппараты с псевдоожижением сыпучего материала
- •Смесители центробежного действия с вращающимся конусом
- •Дозирование в условиях аптеки
- •Дозирование в промышленных условиях
- •Стандартизация в условиях аптеки
- •Стандартизация в промышленных условиях
- •Указанные виды бумаги, могут быть использованы и для упаковки порошков, изготовленных в промышленных условиях («Гальманин», «Детская присыпка»), после чего их помещают в картонные коробки.
- •3. Алгоритмы действий провизора-технолога
- •3.1. Алгоритм действия провизора-технолога при приеме рецептов на порошки заключается в следующем:
- •3.2. Алгоритм выбора оптимальной технологии сложных порошков при изготовлении в аптеке
- •I этап: выбор номера ступки
- •II этап: измельчение
- •III этап: просеивание
- •IV этап: смешивание
- •IX этап: контроль качества
- •4. Частная технология порошков в условиях аптеки
- •4.1. Порошки с различным соотношением ингредиентов
- •4.2. Порошки с лекарственными средствами различных токсикологических групп и списков пккн
- •4.3. Порошки с экстрактами
- •4.4. Порошки с красящими веществами
- •4.5. Порошки с пахучими веществами
- •4.6. Порошки с легкими («пылящими») ингредиентами
- •4.7. Порошки с трудно измельчаемыми ингредиентами
- •4.8. Присыпки (Pulveres adspersorii. Adspergines)
- •4.9. Порошки для вдувания (Pulyeres insufflatorii)
- •4.10. Порошки для изготовления растворов на дому
- •4.11. Шипучие порошки (Pulveres effervescentes s. Aerophori)
- •5. Частная технология и номенклатура порошков заводского изготовления
- •6. Совершенствование технологии порошков в условиях аптеки
- •7. Случаи несовместимых сочетаний в сложных порошках
- •8. Хранение порошков
- •9. Обучающий и контролирующий тест
- •10. Ситуационные задачи с эталонами решений
- •Поступил рецепт.
- •Совместимы ли ингредиенты в данной прописи?
- •Поступил рецепт:
- •Поступил рецепт.
- •Вопросы для самоконтроля
- •Литература
- •Содержание
- •Раздел 1. Сборы ………………………………………………...5
- •2. Стадии технологического процесса …………………….7
- •Раздел 2. Порошки ……………………………………………30
4.3. Порошки с экстрактами
Экстракты представляют собой концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья. По консистенции различают: экстракты жидкие (Ехtracta fluida), экстракты густые (Extracta spissa), экстракты сухие (Extracta sicca). В технологии порошков в основном используют экстракт белладонны (красавки). Отечественная промышленность выпускает экстракт красавки сухой 1:2 и экстракт красавки густой 1:1. Для удобства работы в аптеках из экстракта густого готовят его раствор – Extractum Belladonnае solutum 1:2 по ГФ XI издания, общ. ст. «Экстракты», т. 2, с. 160-161. Для этого 100 частей экстракта густого растворяют в смеси из 60 частей воды, 10 частей этанола и 30 частей глицерина. Вода в данной смеси является основным растворителем, глицерин – выполняет роль пептизатора, т. е. предохраняет раствор от коагуляции и укрупнения частиц. Этанол улучшает растворение экстракта и обладает консервирующими свойствами. Указанная статья ГФ XI издания разрешает хранение раствора экстракта густого только в течение 15 дней.
Раствор экстракта красавки густого, также как и сухой, применяют в двойном количестве по отношению к массе, выписанной в рецепте. Для точного и удобного дозирования раствора экстракта густого производят калибровку эмпирической «глазной» пипетки и оформляют флакон соответствующей этикеткой.
Пипетку калибруют следующим образом: в заранее взвешенный сухой бюкс откапывают данной пипеткой 20 капель раствора экстракта густого и взвешивают (5 определений). Затем рассчитывают, какому количеству капель соответствует 0,1 г исходного экстракта густого, используя среднее значение. Допустим, 20 капель раствора экстракта густого имеют массу 0,8 г:
20 капель – 0,8 г
х капель – 1,0 г
х = 25 капель
Следовательно, 1,0 г раствора экстракта густого соответствует 25 каплям.
1,0 г – 25 капель
0,1 г – х капель
х = 2,5 капли
0,1 г раствора экстракта густого – 2,5 капли.
2,5 капли раствора экстракта густого соответствует 0,05 г экстракта густого
Х капель раствора экстракта густого соответствует 0,1 г экстракта густого
х = 5 капель
Следовательно, 0,1 г экстракта густого соответствует 5 каплям его раствора.
Приготовленный раствор помещают в маленький штанглас, прикрепляют прокалиброванную пипетку и оформляют флакон этикеткой:
Extractum Belladonnae solutum 1:2
0,1 г раствора экстракта густого – 2,5 капли раствора
0,1 г экстракта густого – 5,0 капли раствора
Следует помнить, что при использовании раствора экстракта густого не должно нарушаться основное свойство порошков – их сыпучесть. Гидрофобные вещества, такие как, камфора, тимол, ментол, фенилсалицилат, терпингидрат, а также кристаллические вещества, такие как, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, магния сульфат и др., на 1,0 г могут поглощать 2-3 капли жидкости без нарушения сыпучести. Вещества гидрофильного характера, такие как, сахар, цинка оксид, тальк, крахмал, висмута нитрат основной и т.д., на 1,0 г могут поглотить до 8 капель жидкости без нарушения сыпучести, а натрия салицилат поглощает 5 капель жидкости.
Если в рецепте не обозначена концентрация или вид экстракта, то следует помнить, что врачом подразумевается так называемый 100% экстракт, то есть приготовленный в соотношении 1:1 (густой).
Если в рецепте не обозначена концентрация или вид экстракта, а в аптеке имеется в наличии только экстракт, изготовленный в соотношении 1:2 (сухой), то его берут двойное количество, чем прописано в рецепте.
Если в рецепте прописан экстракт, приготовленный в соотношении 1:2, а в аптеке имеется экстракт, приготовленный в соотношении 1:1, то его берут в 2 раза меньше, чем прописано в рецепте.
При использовании экстракта густого технология сложных порошков сводится к следующему: экстракт густой отвешивают на кружок фильтровальной бумаги и переносят на головку пестика. Для отделения бумаги от пестика ее смачивают жидкостью: водой, 25% или 96% этанолом. Затем бумагу отделяют, а экстракт растирают пестиком в ступке, поры которой предварительно затирают порошкообразной смесью. Для лучшего растирания экстракта рекомендуется добавлять несколько капель жидкости: 25% этанола или спирто-водо-глицериновой смеси в соотношении 1:6:3. Смесь порошков добавляют с капсулы небольшими частями.
При использовании экстракта сухого следует помнить, что порошок готовится по общим правилам (смешивание производится в порядке увеличения массы). Особенность заключается в том, что сухой экстракт добавляют к равному количеству предыдущих ингредиентов. Этим достигается равномерность распределения по всей массе, а это важно по 2-м причинам:
экстракт белладонны, хотя сам относится к списку Б, содержит в своем составе атропина сульфат – вещество списка А, передозировка которого крайне нежелательна;
экстракты сухие очень гигроскопичны и при хранении обычно превращаются в смесь комочков разного размера, которые нужно очень тщательно измельчить.
Во всех случаях изготовления порошков с экстрактами рекомендуется на обратной стороне рецепта делать отметку о том, какой вид экстракта использован, так как порошки могут отличаться не только по развеске, но и внешнему виду.
Пример изготовления порошков с экстрактами:
Rp.: Extracti Belladonnae 0,03
Vismuthi subnitratis 0,3
Misce fiat pulvis
D. t. d. № 10
S. По 1 порошку 3 раза в день.
1. Врач не обозначил концентрацию и вид экстракта. Изготовление порошка проводят с использованием экстракта белладонны густого (1:1).
Дозы экстракта белладонны густого не завышены, так как:
ВРД=0,05, РД=0,03
ВСД=0,15, СД=0,033=0,09
Паспорт: экстракта белладонны густого (1:1) 0,3
висмута нитрата основного 3,0
масса общая – 3,3
развеска – 0,33
Технология. Поры ступки № 4 затирают 3,0 г висмута нитрата основного, после чего высыпают его на капсулу. Отвешивают 0,3 г экстракта белладонны густого на кружок фильтровальной бумаги и переносят его на пестик. На обратную сторону кружка капают воду или 25% этанол и отделяют бумагу. Экстракт на пестике помещают в ступку, туда же добавляют несколько капель 25% этанола или спирто-водно-глицериновой смеси и тщательно растирают. Небольшими частями добавляют висмута нитрат основной с капсулы и тщательно перемешивают. Дозируют по 0,33 г в вощаные капсулы, так как порошок гигроскопичен. Основная этикетка «Внутреннее», дополнительная – «Беречь от детей».
2. В аптеке отсутствует густой экстракт. Изготовление порошка проводят с использованием экстракта сухого 1:2.
Доза экстракта белладонны сухого не завышены, так как:
ВРД=0,1 РД=0,06
ВСД=0,3 СД=0,18
Паспорт: экстракта белладонны сухого (1:2) 0,6
висмута нитрата основного 3,0
масса общая – 3,6
развеска – 0,36
Технология. Поры ступки № 4 затирают 3,0 г висмута нитрата основного. Затем отсыпают на капсулу, оставив в количестве, примерно равном сухому экстракту. Добавляют 0,6 экстракта белладонны сухого и тщательно растирают. Затем добавляют висмута нитрат основной с капсулы.
На обратной стороне рецепта пишут: масса порошка 0,36 г завышена за счет экстракта сухого 1:2.
Дозируют по 0,36 г в вощаные капсулы. Основная этикетка «Внутреннее», дополнительная – «Беречь от детей».
3. При изготовлении порошка по данной прописи возможно использование раствора экстракта белладонны густого. Проверка доз проводится по экстракту густому (см. выше).
Паспорт:
раствора экстракта белладонны густого 1:2 – 15 капель
висмута нитрата основного 3,0
масса общая
развеска |
устанавливаются после взвешивания изготовленного порошка |
0,1 г экстракта густого – 5 капель раствора
0,3 г экстракта густого – х капель раствора
х = 15 капель
1,0 г висмута нитрата основного может поглотить 8 капель жидкости без нарушения сыпучести порошка, а соответственно 3,0 г жидкости – 24 капли. По прописи в порошок вводится 15 капель раствора экстракта белладонны густого, следовательно, его сыпучесть не будет нарушена.
Технология: Поры ступки № 4 затирают 3,0 г висмута нитрата основного, затем отсыпают на капсулу, оставив небольшое количество. В ступку добавляют 2-3 капли раствора экстракта белладонны густого, тщательно растирают, после чего начинают чередовать. Полученную порошкообразную массу взвешивают и делят на 10 частей, при этом находят общую массу и массу одного порошка, делают отметку на обратной стороне рецепта:
Общая масса =
Развеска =
(использован раствор экстракта белладонна густого)
Дозируют в вощаные капсулы. Основная этикетка «Внутреннее», дополнительная – «Беречь от детей».