Смешивание в условиях аптеки

Смешивание в условиях аптеки, как правило, производят одновременно с измельчением в ступке, аппарате М.X. Исламгулова или других аппаратах, используе­мых для этой цели.

Порядок введения компонентов, входящих в состав порошка, определяется следующими факторами:

1. Наличием или отсутствием индифферентного вещества.

2. Соотношением между прописанными ингредиентами.

3. Физико-химическими свойствами входящих компонентов.

4. Наличием или отсутствием веществ списка А, наркотических, психотропных веществ и лекарственных средств списков ПККН.

5. Наличием или отсутствием красящих и пахучих веществ.

При наличии в составе прописи индифферентных веществ (сахароза, глюкоза, лактоза и т.д.) ими затирают поры ступки. После чего вводят остальные компоненты, используя основное правило смешивания порошкообразных компонентов «от меньшего к большему». Использование данного правила позволяет получить более однородную смесь. Однородную смесь за более короткое время получают при соотношении ингредиентов от 1:1 до 1:5. Данный предел соотношений следует выдерживать при добавлении компонентов смеси. В этом случае вещество из ступки не отсыпают. При увеличении соотношений качество смеси начинает ухудшаться. Соотношение между компонентами 1:20 при смешивании является максимально допустимым. Поэтому при перемешивании соотношений 1:20 (что может иметь место при введении веществ списка А, наркотических, всихотропных веществ и лекарственных средств списков ПККН), часть предыдущего компонента отсыпают, оставив в ступке равное количество добавляемому компоненту, равномерно их смешивают и затем добавляют отсыпанный компонент стараясь сохранять соотношение 1:1.

При отсутствии в составе прописи индифферентного вещества и наличии веществ с одинаковыми физико-химическими свойствами (плотности, кристаллической структуры и т. д.) возможны три варианта:

1. Соотношение между компонентами 1:1. В данном случае рассчитывают абсолютные потери при затирании пор ступки определенного номера, веществом с меньшими потерями затирают поры ступки, затем добавляют остальные компоненты (см. частную технологию).

2. Если массы выписанных лекарственных веществ не равны и при этом соотношение между ними меньше 1:10 рассчитывают относительные потери при затирании пор ступки определенного номера. Веществом с меньшими потерями затирают поры ступки, затем добавляют остальные компоненты, используя основное правило смешивания «от меньшего к большему» (см. частную технологию).

3. Если массы прописанных лекарственных веществ не равны и соотношение между ними превышает 1:10. В данном случае, поры ступки затирают веществом прописанном в большем количестве, затем добавляют остальные компоненты, используя основное правило смешивания «от меньшего к большему» (при этом соотношение 1:20 не должно быть нарушено). Ингредиент должен быть измельчен тем лучше, чем в меньшем количестве он входит в смесь. Равномерное распределение лекарст­венных веществ друг в друге получают, когда число частиц одного из ингредиентов равно числу частиц другого. Чем больше частиц получено при измельчении данного количества лекарственного вещества, тем больше вероятность равномерного его распределения в порошковой смеси. Поэтому важно не дли­тельно перемешивать порошковую смесь, а длительно измельчать и тщательно перемешивать первые порции лекарственных веществ, выписанных в малых коли­чествах.

При наличии в составе прописи лекарственных веществ с резко отличающимися физико-химическими свойствами возможны два варианта:

1. В состав прописи входят легко распыляющиеся вещества (темисал, магния оксид, калия карбонат, тальк, фитин, цинка оксид). С целью уменьшения потерь легко распыляющихся веществ существует правило, со­гласно которому они должны быть добавлены в по­следнюю очередь.

Распыляемость вещества обуслов­лена величиной сил сцепления между частицами и в значительной степени зависит от влажности ингреди­ентов порошка. Поэтому гидрофобные вещества (на­пример, тальк) распыляются легче, чем гидрофильные. Распыляемость характеризуется объемной мас­сой вещества – масса 1 см³ вещества в воздушно-су­хом, порошкообразном состоянии в условиях свободной насыпки. Чем меньше объемная масса, тем больше распыляемость вещества.

В табл. 5 представлены объемные массы некото­рых лекарственных веществ.

Таблица 5

Объемные массы некоторых лекарственных веществ

(Л.А. Иванова, 1991)

Лекарственное вещество	Объемная масса, г/см3
1	2
Висмута нитрат основной	1,735
Глюкоза	0,600
Кальция карбонат	0,942
Кислота ацетилсалициловая	0,640
1	2
Магния карбонат	0,296
Магния оксид	0,387
Сахар	0,985
Стрептоцид	0,704
Фенацетин	0,642

Следует помнить, что плотность вещества не характеризует его распыляемость. Например, при сравнении плотности и объем­ной массы магния оксида и сахара получены следую­щие данные.

Лекарственное вещество	Плотность, г/см3	Объемная масса, г/см3
Магния оксид	3,65	0,387
Сахар	1,48	0,985

Из данных таблицы видно, что магния оксид, имеет большую плотность, но при этом он легко распыляется.

2. Если в состав прописи входят трудно измельчаемые вещества, то в состав сложного порошка они вводятся с использованием основного правила смешивания «от меньшего к большему». Данные вещества обязательно должны быть предварительно измельчены отдельно или в смеси с другими трудно измельчаемыми веществами в присутствии спирта или эфира (см. стадию ТП-3. Измельчение).

При наличии в составе прописи лекарственных средств списка А, наркотических, психотропных веществ и лекарственных средств списков ПККН, для обеспечения максимальной однородности смешивания и во избежание ошибок, их добавляют к равному количеству приготовленной и заранее отсыпанной смеси других ингредиентов (см. раздел 4.1.).

Существуют также особые правила введения в смесь красящих, пахучих веществ и жидкостей (см. раздел 4.2. и 4.3.), которые также преследуют цель наиболее равномерного распределения лекарственных веществ. При введении красящих и пахучих веществ также решается задачи минимальных потерь и загрязнения посуды.