Лекция №2

ТЕМА: Изготовление суппозиториев методом ручного выкатывания, выливания.

Студент должен

иметь представление

- суппозиторные основы и их классификация,

- биофармацевтические аспекты суппозиториев ,

- ректальные лекарственные формы заводского производства,

знать

- требования ГФ к суппозиториям,

- виды суппозиториев,

- способы выписывания рецептов на суппозитории,

- хранение и отпуск,

уметь

- проверять дозы лекарственных средств списков А и Б,

-рассчитывать количества лекарственных средств и основы,

- изготавливать суппозитории методом ручного выкатывания и выливания с различными по свойствам лекарственными средствами.

Содержание темы

Суппозиторные основы и их классификация. Биофармацевтические аспекты суппозиториев

Ректальные лекарственные формы заводского производства Требования ГФ к суппозиториям. Виды суппозиториев. Способы выписывания рецептов на суппозитории.

Хранение и отпуск.

План

1. Метод ручного формирования суппозиториев.

2. Метод разлива суппозиториев в формы.

1. Метод ручного формирования суппозиториев.

Изготовление суппозиторной массы осуществляют в фарфоровых аптечных ступках, как правило, большого размера. Водорастворимые лекарственные вещества смешивают с основой непосредственно после растворения или растирания с несколькими каплями воды, глицерина, этанольно-глицерино-водного раствора, вазелинового масла и эмульгирования безводным ланолином (-1,0 г на 30,0 г суппозиторной массы). По частям добавляют измельченное масло какао, тщательно уминая пестиком до получения однородной, пластичной массы, отстающей от стенок ступки и собирающейся на головке пестика. В случае изготовления суппозиториев, содержащих мало- или практически нерастворимые вещества, тонко измельченный порошок лекарственных веществ обсыпают стружкой масла какао (добавляя ее по частям) при перемешивании целлулоидной пластиной и тщательно уминают, как было описано выше.

Добавляемый ланолин безводный делает массу более пластичной, облегчает введение жидких лекарственных веществ или растворов лекарственных веществ (эмульгирует их), обеспечивает самопроизвольное распределение суппозиторной массы по влажным слизистым оболочкам и усиливает резорбцию лекарственных веществ.

Если в прописи рецепта выписаны жидкие ингредиенты (ихтиол, нефть нафталанская, густые экстракты, масло касторовое, масло облепиховое, винилин), добавление ланолина не требуется, так как пластичность массы достигается за счет введения вязких веществ. В этом случае отвешивают рассчитанную массу измельченного масла какао и, сделав в центре лунку, отвешивают вязкую жидкость. Переносят масло какао с вязкой жидкостью в ступку, тщательно уминают до однородности и далее поступают, как описано выше.

Процесс изготовления суппозиторной массы продолжают до тех пор, пока масса не станет однородной и не начнет собираться на головке пестика, легко отделяясь от стенок ступки. Суппозиторная масса должна быть упруго-пластичной, однородной, без видимых блесток и вкраплений веществ и основы.

Изготовленную массу с помощью целлулоидной пластины собирают на парафинированную капсулу, формируя из нее шар, взвешивают и отмечают на рецепте и паспорте письменного контроля.

Затем дозируют массу и формируют суппозитории. Соблюдая санитарный режим, суппозиторную массу в виде шара переносят на матовую поверхность стекла пилюльной машинки, где при помощи тщательно вымытой, высушенной горячим воздухом дощечки, формируют ровный параллелепипед (брусок), по длине соответствующий определенному числу сечений резака (ножа) пилюльной машинки. Число сечений должно быть кратным числу суппозиториев. Слегка нажимая на параллелепипед (брусок) резаком, наносят ряд отметок, по которым с помощью скальпеля или целлулоидной пластинки параллелепипед разрезают на число частей, равных числу суппозиториев.

Далее из каждой части формируют шарики — вагинальные суппозитории. При изготовлении вагинальных суппозиториев иной геометрической формы (овули, пессарии) продолжают формирование с помощью дощечки.

В случае изготовления ректальных суппозиториев из шариков с помощью наклонно поставленной дощечки (под углом 45°) выкатывают конусообразные свечи. С равным успехом шарикам может быть придана форма цилиндрического тела с заостренным концом (форма снаряда) или тела, напоминающего торпеду или сигару.

Суппозитории должны иметь правильную и соответственно одинаковую геометрическую форму, достаточную твердость при комнатной температуре, обеспечивающую удобство введения; одинаковые длину и радиус основания суппозитория или диаметр шарика. При проверке массы отдельных суппозиториев (доз) отклонение не должно превышать ± 5 %.

При изготовлении суппозиториев способом ручного формирования в большей степени проявляется роль фармацевта и провизора-технолога. Кроме того, основа суппозитория сама по себе является ценным, биологически активным (полезным для организма) продуктом.

Однако способ ручного формирования имеет существенные отрицательные стороны: трудоемкость, малую производительность; относительную негигиеничность; сложность обеспечения стандартности продукта.