
3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_
.pdfЧто делать? |
|
|
Как делать? |
|
|
||||
(последовательность |
(описание действия) |
||||||||
действия) |
|
|
|
|
|
|
|||
|
1 |
|
|
|
|
2 |
|
|
|
1. Определить |
совме- |
Проанализировать |
свойства входящих |
||||||
стимость |
ингредиентов в |
ингредиентов. Не прописаны ли вещества, |
|||||||
прописи. |
|
|
|
реагирующие между собой. |
|
|
|||
2. Проверить |
норму от- |
Сравнить |
количество |
наркотического |
|||||
пуска |
наркотического |
лекарственного вещества с НД. |
|
|
|||||
Сделать вывод. |
|
|
|
||||||
вещества. |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
Рассчитать количество лекарственных ве- |
||||||
3. Рассчитать |
количе- |
||||||||
ществ, основы для мази в соответствии с НД. |
|||||||||
ство ингредиентов, общую |
|||||||||
массу мази. |
|
|
Если основа не указана, использовать сплав 10 г |
||||||
|
|
безводного ланолина и 90 г вазелина, не содер- |
|||||||
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
жащего восстанавливающих веществ. |
|||||
|
|
|
|
Результаты расчетов записать на обороте |
|||||
|
|
|
|
паспорта. |
|
|
|
|
|
4. Выбрать оптималь- |
Проанализировать |
физико-химические |
|||||||
ный вариант |
технологии |
свойства ингредиентов (растворимость лекар- |
|||||||
(по стадиям): |
|
|
ственных веществ в воде). Подобрать ступку с |
||||||
|
|
|
|
пестиком, баночку для отпуска в соответствии с |
|||||
|
|
|
|
прописанным количеством мази и свойствами |
|||||
|
|
|
|
ингредиентов. |
|
|
|
|
|
а) дозирование; |
С помощью ручных и тарирных весов от- |
||||||||
|
|
|
|
весить лекарственные вещества и основу для |
|||||
|
|
|
|
мази. |
|
|
|
|
|
б) растворение и из- |
Водорастворимые |
вещества |
растворить в |
||||||
мельчение |
лекарственных |
минимальном количестве стерильной воды. |
|||||||
веществ; |
|
|
|
Жирорастворимые – растворить в расплав- |
|||||
|
|
|
|
ленной основе. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Нерастворимые – измельчить в сухом ви- |
|||||
|
|
|
|
де, затем с подходящей к основе жидкостью (по |
|||||
|
|
|
|
правилу Дерягина). |
|
|
|
||
|
|
|
|
Использовать стерильные |
|
вспомогатель- |
|||
|
|
|
|
ные вещества. |
|
|
|
|
|
в) смешивание; |
Смешать в ступке до однородности при |
||||||||
|
|
|
|
добавлении основы частями. |
|
|
|||
г) упаковка и укупор- |
Перенести мазь в баночку, закрыть навин- |
||||||||
ка; |
|
|
|
чиваемой крышкой с прокладкой. |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
171

Что делать? |
|
Как делать? |
|
|
(последовательность |
|
(описание действия) |
|
|
действия) |
|
|
|
|
1 |
|
2 |
|
|
д) оформление к от- |
«Глазная мазь» с указанием № рецепта, |
|||
пуску. |
№ аптеки, Ф.И.О. больного, способа примене- |
|||
|
ния, условий хранения, даты, цены, «Хранить в |
|||
|
темном, прохладном месте», «Беречь от детей». |
|||
|
На мазь с ядовитым и наркотическим веще- |
|||
|
ством – этикетку «Обращаться осторожно», |
|||
|
опечатать. На подлежащие предметно- |
|||
|
количественному учету выписать сигнатуру. |
|
||
|
Оформить паспорт. Расписаться на рецеп- |
|||
|
те, паспорте, этикетке, сигнатуре. |
|
||
|
|
|
||
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ С АНТИБИОТИКАМИ |
|
|||
|
|
|
|
|
Что делать? |
|
Как делать? |
|
|
(последовательность |
|
(описание действия) |
|
|
действия) |
|
|
|
|
1 |
|
2 |
|
|
1. Определить совме- |
Проанализировать свойства входящих ин- |
|||
стимость ингредиентов в |
гредиентов. |
Обратить |
внимание |
на |
прописи. |
несовместимость большинства антибиотиков с: |
-веществами, резко изменяющими pH водной среды в кислую или щелочную сторону;
-тяжелыми металлами, окислителями;
-адсорбентами.
2.Рассчитать количеРассчитать количество антибиотика в еди-
ство ингредиентов. |
ницах массы, пользуясь справочными данными |
|||
|
о соотношении г и ЕД; а также количество дру- |
|||
|
гих ингредиентов, руководствуясь особен- |
|||
|
ностями изготовления конкретной лекарствен- |
|||
|
ной формы: твердой, жидкой, мягкой, глазных |
|||
|
капель и др. |
|
|
|
3. Выбрать опти- |
|
Проанализировать свойства прописанных |
||
мальный вариант |
ингредиентов, вспомнить особенности техноло- |
|||
технологии по виду лекар- |
гии |
отдельных |
лекарственных |
форм, |
ственной формы. |
обосновать необходимость стерилизации ин- |
|||
|
гредиентов или лекарственной формы в целом. |
172
Что делать? |
|
Как делать? |
|
|
(последовательность |
|
(описание действия) |
||
действия) |
|
|
|
|
1 |
|
2 |
|
|
Присыпки |
|
При изготовлении пользоваться правилами |
||
|
измельчения и смешивания сложных порошков. |
|||
|
Из-за невозможности термической стерилиза- |
|||
|
ции |
готовой присыпки |
предварительно |
|
|
простерилизовать термостабильные лекар- |
|||
|
ственные вещества. |
|
||
Растворы |
|
При изготовлении учесть |
растворимость |
|
|
антибиотиков, их устойчивость в водной среде |
|||
|
(срок годности), термолабильность большого |
|||
|
числа антибиотиков. |
|
||
Мази, суппозитории |
|
Обратить внимание на выбор мазевой ос- |
||
новы (в соответствии с нормативной |
||||
|
||||
|
документацией или использовать ланолин без- |
|||
|
водный и вазелин в соотношении 4:6); считать |
|||
|
оптимальным суспензионный способ введения |
|||
|
антибиотика в основу; использовать стериль- |
|||
|
ные вспомогательные вещества. |
|
||
Глазные капли |
|
Помнить о необходимости изотонирования |
||
глазных капель, обеспечения стабильности ан- |
||||
|
||||
|
тибиотика путем выбора оптимального способа |
|||
|
стерилизации. |
|
||
|
|
|
|
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ПЕРВОГО ГОДА ЖИЗНИ
Что делать? |
Как делать? |
|
|
(последовательность |
(описание действия) |
|
|
действия) |
|
|
|
1 |
|
2 |
|
1. Определить |
Проанализировать |
свойства |
входящих |
совместимость |
ингредиентов. |
|
|
ингредиентов в |
Не прописаны ли: |
|
|
лекарственной форме. |
- вещества, химически реагирующие между |
||
|
собой; |
|
|
|
- вещества, образующие отсыревающие или |
||
|
эвтектические смеси в порошках; |
|
|
|
|
|
|
173

Что делать? |
Как делать? |
(последовательность |
(описание действия) |
действия) |
|
1 |
2 |
-адсорбенты;
-жидкости, не смешивающиеся друг с другом;
-вещества, вызывающие коагуляцию коллоидов, ВМВ;
-не превышен ли предел растворимости веществ.
2.Проверить разовые и Проверить дозы в соответствии с возрас-
суточные дозы ядовитых |
том, пользуясь таблицей доз для детей ГФ. |
||
и сильнодействующих |
Учесть, что отдельные лекарственные средства |
||
лекарственных веществ в |
не назначаются детям до определенного воз- |
||
лекарственных формах для |
раста. |
|
|
внутреннего применения, |
|
|
|
суппозиториях. |
|
|
|
3. Рассчитать |
Рассчитать |
количество |
лекарственных и |
количество ингредиентов. |
вспомогательных веществ в зависимости от |
||
|
вида лекарственной формы в соответствии с |
||
|
НД. Учесть необходимость использования три- |
||
|
тураций ядовитых и сильнодействующих |
||
|
веществ в порошках, растворов-концентратов |
||
|
лекарственных веществ в жидких лекарствен- |
||
|
ных формах. |
|
|
4. Выбрать |
Проанализировать физико-химические и |
||
оптимальный вариант |
химические свойства ингредиентов, учесть осо- |
||
технологии (по виду |
бенности |
изготовления |
отдельных |
лекарственной формы). |
лекарственных форм, в соответствии с НД |
||
|
обосновать необходимость стерилизации ин- |
||
|
гредиентов или лекарственной формы в целом. |
||
|
Обратить внимание на оптимальную фасовку |
||
|
лекарственных форм для детей, наличие допол- |
||
|
нительной этикетки при оформлении к отпуску |
||
|
(«Детское»). |
|
|
174

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НЕСОВМЕСТИМОСТИ
Что делать? |
|
Как делать? |
|
(последовательность |
|
(описание действия) |
|
действия) |
|
|
|
1 |
|
2 |
|
1. Проанализировать |
Обратить внимание на следующие свойства |
||
свойства ингредиентов. |
(при |
необходимости |
воспользоваться |
|
справочной литературой): |
|
Впорошках:
-гигроскопичность веществ;
-наличие кристаллогидратов;
-наличие веществ, образующих эвтектику;
-адсорбционные свойства ингредиентов;
-сочетания кисло- и щелочнореагирующих веществ;
-наличие фармакологически нерациональных сочетаний.
Вжидких лекарственных формах:
-предел растворимости;
-смешиваемость ингредиентов;
-наличие одноименных ионов;
-наличие электролитов, спирта, сиропа в растворах ВМВ и коллоидов;
-сочетание солей алкалоидов, азотистых оснований с щелочнореагирующими веществами, дубильными веществами, салицилатами, бензоатами, гидробромидами, гидройодидами;
-сочетание сердечных гликозидов с дубильными веществами, кислотами, щелочами;
-сочетание окислителей и легко окисляющихся веществ;
-возможность адсорбции действующих веществ;
-образование труднорастворимых солей.
-
Вмягких лекарственных формах:
-смешиваемость компонентов;
-сочетание кислореагирующих и щелочнореагирующих веществ;
-сочетание окислителей с органическими веществами;
175

Что делать? |
|
Как делать? |
|
(последовательность |
|
(описание действия) |
|
действия) |
|
|
|
1 |
|
2 |
|
|
- сочетание алкалоидов в пилюлях с расти- |
||
|
тельными порошками; |
||
|
- наличие в суппозиториях на основе масла |
||
|
какао более 15% хлоралгидрата, камфоры, фе- |
||
|
нола; |
водных растворов более 4 капель на |
|
|
1 дозу. |
||
2. Проанализировать |
Общие рекомендации: |
||
теоретически возможные |
1. Раздельно смешать или растворить ингре- |
||
пути устранения несовме- |
диенты и затем объединить в общую смесь в |
||
стимости, выбрать |
определенной последовательности. |
||
оптимальный вариант тех- |
По согласованию с врачом: |
||
нологии, сделать |
|||
2. Отпустить один из реагирующих ингре- |
|||
необходимые расчеты. |
|||
диентов отдельно. |
|||
|
|||
|
3. Добавить вспомогательное вещество, не |
||
|
указанное в прописи. |
||
|
4. Заменить одну лекарственную форму дру- |
||
|
гой. |
|
|
|
5. Заменить реагирующий компонент его |
||
|
фармакологически активной частью: |
||
|
Кофеин-бензоат натрия – кофеином ( |
||
|
1,0-0,4 г); |
||
|
Кодеина фосфат – кодеином (1,0-0,75); |
||
|
Кодеин - кодеина фосфатом (1,0-1,33); |
||
|
Эуфиллин – теофиллином (1,0-0,8) |
||
|
Натрия тетраборат – кислотой борной |
||
|
(1,0-0,65); |
||
|
Жидкий фенол – кристаллическим (1,1-1,0); |
||
|
В порошках: |
||
|
- |
подобрать упаковочный материал; |
|
|
- |
подсушить кристаллогидраты; |
|
|
- добавить влагорегулятор (0,01-0,03г) аэро- |
||
|
сила на 1 дозу или высушенный крахмал; |
||
|
- приготовить в виде навески. |
||
|
В жидких лекарственных формах: |
||
|
- уменьшить количество нерастворимого ин- |
||
|
гредиента; |
||
|
- заменить растворитель (с согласия врача); |
||
|
- |
добавить ПАВ, загуститель. |
|
|
|
|
176
Что делать? |
|
|
Как делать? |
|
|
|
(последовательность |
|
|
(описание действия) |
|
||
действия) |
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
2 |
|
|
|
|
В мягких лекарственных формах: |
|
||||
|
- заменить часть вазелина безводным ла- |
|||||
|
нолином; |
|
|
|
||
|
- |
добавить ПАВ, загуститель; |
|
|||
|
- |
добавить вещество, повышающее темпе- |
||||
|
ратуру плавления суппозиторной основы (воск, |
|||||
|
парафин в количестве 5-10% от масла какао). |
|||||
|
Водный раствор связать аэросилом (5% от суп- |
|||||
|
позиторной массы) или безводным ланолином. |
|||||
3. Приготовить лекар- |
|
А. Приготовить лекарственную форму, из- |
||||
менив |
технологию |
или |
добавив |
|||
ственную форму. |
||||||
вспомогательное вещество (см. Схемы дей- |
||||||
|
||||||
|
ствий провизора-технолога при изготовлении |
|||||
|
лекарственных форм). |
|
|
|||
|
|
Б. Несовместимость не устранима. Лекар- |
||||
|
ственная форма готовится после согласования с |
|||||
|
врачом и выбора пути устранения несовмести- |
|||||
|
мого сочетания. |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
КОНТРОЛЬ И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРТОВ
Что делать? |
|
Как делать? |
|
(последовательность |
|
(описание действия) |
|
действия) |
|
|
|
1 |
|
2 |
|
Проанализировать: |
Проверить: |
|
|
1. Оформление |
- соответствие номеров препарата, рецепта, |
||
документации. |
паспорта и сигнатуры; |
|
|
|
- правильность выписывания рецепта; |
||
|
- дозы ядовитых, сильнодействующих, |
||
|
наркотических лекарственных веществ; |
||
|
- нормы отпуска наркотических веществ; |
||
|
- на обороте рецепта записи о выдаче ве- |
||
|
ществ, |
подлежащих |
предметно- |
|
количественному учету; |
|
|
|
- расчеты на обороте паспорта; |
|
|
|
- оформление паспорта согласно приказу |
||
|
МЗ РФ; |
|
|
|
|
|
|
177

Что делать? |
|
Как делать? |
(последовательность |
|
(описание действия) |
действия) |
|
|
1 |
|
2 |
|
- оформление сигнатуры (для лекарств, со- |
|
|
держащих вещества, подлежащие предметно- |
|
|
количественному учету); |
|
|
- |
соответствие сигнатуры рецепту. |
2. Оформление лекар- |
Проверить: |
|
ственного препарата к |
- соответствие этикетки способу применения |
|
отпуску. |
и лекарственной форме, выписанной в рецепте; |
|
|
- наличие предупредительных надписей «Бе- |
|
|
речь от детей», «Обращаться осторожно» для |
|
|
ядовитых, наркотических лекарственных ве- |
|
|
ществ; «Хранить в прохладном, защищенном от |
|
|
света месте» для жидких и мягких лекарствен- |
|
|
ных форм; «Перед употреблением взбалтывать» |
|
|
для гетерогенных жидких лекарственных форм. |
|
|
Проверить: |
|
3. Упаковку. |
- соответствие упаковочного материала |
|
|
свойствам ингредиентов и лекарственной фор- |
|
|
ме; |
|
|
- |
герметичность упаковки. |
|
Проверить: |
|
Провести: |
- соответствие цвета, запаха, (вкуса) свой- |
|
4. Органолептический |
ствам входящих ингредиентов; |
|
контроль. |
- |
сыпучесть (порошков); |
|
- |
однородность; |
|
- |
прозрачность растворов; |
|
- |
отсутствие механических включений; |
|
- правильность и соответствие формы суп- |
|
|
позиториев, пилюль; |
|
|
- |
ресуспендируемость суспензий; |
|
- консистенцию, вязкость; |
|
|
размер частиц в гетерогенных системах. |
|
|
Проверить: |
|
5. Физический кон- |
- соответствие количества отдельных доз |
|
троль. |
выписанному в рецепте; |
|
|
- массу отдельных доз порошков, пилюль, |
|
|
суппозиториев; |
|
|
|
|
178
Что делать? |
|
|
Как делать? |
|
(последовательность |
|
|
(описание действия) |
|
действия) |
|
|
|
|
1 |
|
|
2 |
|
|
- общую массу или объем лекарственного |
|||
|
препарата. |
|
|
|
|
Определить отклонения в массе или в объе- |
|||
|
ме и сравнить с допустимыми согласно НД. |
|||
6. Сделать вывод о ка- |
Сравнить все показатели качества с требуе- |
|||
честве изготовленного |
мыми НД. Сделать вывод. |
|
||
препарата. |
Опечатать лекарственный препарат с ядови- |
|||
|
тым |
и |
наркотическим |
лекарственными |
|
веществами. |
|
|
|
|
Расписаться на паспорте, рецепте, сигнатуре, |
|||
|
этикетке. |
|
|
|
|
|
|
|
|
179

180