3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - В 3-х томах.

2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -

С. 170-180, 307-384, 491-545, 562-586, 603-638.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1.Приказы Минздрава России.

2.Методические рекомендации для подготовки к аттестации практических навыков по фармацевтической технологии. Для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация» / под ред. Т.А. Панкрушевой, Л.Н. Ерофеевой, Т.В. Орловой.

–Курск: КГМУ, 2012. - С. 6-10, 15-17, 41-48, 52-57, 76-96.

3.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-

лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-

та» www.pharma.studmedlib.ru

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Какая нормативная документация регламентирует:

-правила выписывания и оформления рецептов, требований ЛПУ;

-нормы отпуска наркотических и приравненных к ним лекарственных средств, спирта;

-создание условий изготовления лекарственных форм;

-технологию изготовления мягких лекарственных форм;

-технологию изготовления асептических лекарственных форм;

-контроль и оценку качества лекарственных форм;

-оформление лекарственных форм к отпуску.

2.Каковы правила работы с аптечными ручными и тарирными весами?

3.Проанализируйте совместимость ингредиентов лекарственных форм, представленных на аттестацию практических навыков. При выявлении несовместимости найдите способ ее преодоления.

4.Как осуществляют проверку доз и норм отпуска веществ в лекарственных формах?

5.Как оформляется паспорт письменного контроля при изготовлении лекарственных форм?

6.В каких случаях необходимо опечатать готовую лекарственную форму и выписать сигнатуру?

111

7. По каким показателям проводится оценка качества лекарственных форм?

ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

Проанализировать алгоритм действий при изготовлении мягких и асептически изготовляемых лекарственных форм (Приложение № 3.

С. 113-120, 148-172).

ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1.Изготовить и оформить к отпуску по заданию преподавателя две лекарственные формы.

2.Оценить качество изготовленных лекарственных форм.

3.Дать определение лекарственной форме и теоретическое обоснование технологии ее изготовления.

ПЕРЕЧЕНЬ ФОРМИРУЕМЫХ КОМПЕТЕНЦИЙ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48, ПК-49.

112

Приложение № 1

Форма дневника

При подготовке к занятию студент описывает в дневнике технологию изготовления лекарственных форм по рецептам, предложенным преподавателем, по следующей форме:

113

114

Приложение № 2

АЛГОРИТМ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ДЕЛОВЫХ ИГР

ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ ПРОВИЗОРА-ТЕХНОЛОГА

ПРОВИЗОР-ТЕХНОЛОГ ПО ПРИЕМУ РЕЦЕПТОВ

Проводит анализ документации.

1.Проверяет:

-правильность выписывания и оформления рецептов и требований ЛПУ,

-соответствие доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного,

-концентрацию лекарственных веществ в глазных лекарственных формах, растворах для новорождённых, растворах для инъекций,

-нормы единовременного отпуска наркотических лекарственных веществ и этанола по одному рецепту,

-совместимость ингредиентов.

2.Оформляет рецепт (требование), выписывает этикетки и сигнатуру.

3.Заполняет «Рецептурный журнал», «Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов».

4.Передаёт рецепты и требования провизорам-технологам для приготовления лекарственных форм.

5.Консультирует провизоров-технологов по изготовлению лекарственных форм.

6.Проводит контроль при отпуске изготовленных лекарственных

форм.

ПРОВИЗОР-ТЕХНОЛОГ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ И ТРЕБОВАНИЯМ ЛПУ

1.Делает необходимые расчёты на обороте паспорта письменного контроля.

2.Готовит и упаковывает лекарственную форму.

3.Оформляет изготовленную лекарственную форму к отпуску.

4.Расписывается на обороте рецепта, отмечает отпуск веществ, подлежащих предметно-количественному учету, общую массу суппозиториев, пилюль, количество изотонирующего агента и стабилизатора в лекарственном препарате.

5.Заполняет паспорт письменного контроля. Отмечает использованные при расчетах коэффициенты и формулы расчетов.

6.Делает записи в «Журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» и «Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных

115

веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды».

7. Передает изготовленные лекарственные формы провизору-техно- логу по контролю качества изготовленных лекарственных форм.

ПРОВИЗОР-ТЕХНОЛОГ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ

1.Делает необходимые расчёты.

2.Готовит концентрированные растворы для глазных капель, для бюреточной системы, сложную внутриаптечную заготовку, полуфабрикаты.

3.Заполняет «Книгу учета лабораторно-фасовочных работ», «Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» и «Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды».

4.Передаёт изготовленные лекарственные формы провизору-анали- тику, провизору-технологу по контролю качества лекарственных форм.

5.После анализа оформляет лекарственные формы.

ПРОВИЗОР-ТЕХНОЛОГ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

1.Консультирует провизоров-технологов по изготовлению лекарственных форм и следит за их работой.

2.Отпускает лекарственные вещества, подлежащие предметно-коли- чественному учёту.

3.Осуществляет контроль качества изготовленных лекарственных

форм:

а) Проводит анализ документации. Проверяет:

-правильность выписывания рецепта,

-совместимость ингредиентов,

-дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, нормы отпуска наркотических веществ, этанола,

-расчёты и правильность выписывания ППК.

б) Проверяет:

-оформление лекарственной формы (этикетки, сигнатуру),

-упаковку (соответствие свойствам ингредиентов, объему или массе, герметичность)

-записи в «Журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» и «Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ,

116

изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды».

в) Проводит органолептический контроль:

-цвет, запах, однородность, прозрачность, вязкость,

-отсутствие механических включений,

-сыпучесть порошков,

-ресуспендируемость суспензий,

-консистенцию и размер частиц в мазях, суппозиториях

-форму, размер суппозиториев, пилюль. г) Проводит физический контроль.

Проверяет:

-общую массу или объём,

-количество и массу отдельных доз порошков, суппозиториев, пилюль.

Определяет отклонения в массе или объеме и сравнивает с допустимыми согласно нормативной документации.

д) Проводит опросный контроль.

4.Делает заключение о качестве лекарственной формы.

5.Заполняет «Журнал регистрации результатов контроля лекарственных форм».

6.Оформляет (опечатывает) лекарственную форму с ядовитыми веществами, расписывается в ППК, на этикетке, на обороте рецепта, в «Журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» и в «Книге учета лабораторно-фасовочных работ».

.

117

Приложение № 3

АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В АПТЕКЕ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА

1.Проверить праПрочитать рецепт. Определить лекарственную фор-

118

ДОЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО МАССЕ, ОБЪЕМУ И КАПЛЯМИ

119

А. Дозирование на ручных весах

120