3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Методические_указания_для_самостоятельной
.pdf3. К экстракционным органопрепаратам для парентерального применения относится:
а) инсулин; б) пантокрин; в) тиреоидин; г) пепсин; д) адиурекрин.
4. Пролонгирование действия инсулина достигается:
а) совместным осаждением комплекса инсулина с солями меди; б) совместным осаждением с трилоном Б; в) получением кристаллической формы; г) микрогранулированием;
д) созданием пероральной лекарственной формы.
5. Консервирование сырья для производства органопрепаратов не осуществляется с помощью:
а) замораживания; б) кипячения;
в) обработки этиловым спиртом; г) обработки ацетоном; д) вытеснения воды этанолом.
6.Биогенные стимуляторы – вещества, образующиеся:
а) в изолированных тканях животного; б) в тканях растительного происхождения в процессе приспособления их к неблагоприятным условиям среды;
в) в тканях животного происхождения в процессе приспособления их к неблагоприятным условиям среды; г) в изолированных тканях животного и растительного происхождения
в процессе приспособления их к неблагоприятным условиям среды.
7.Препараты, содержащие биогенные стимуляторы, изготовляют из животных и растительных тканей, подвергнутых неблаго-
приятным воздействиям:
а) охлаждение, ультрафиолетовое или рентгеновское облучение, содержание в темноте и т.п.; б) ультрафиолетовое облучение, содержание в темноте, охлаждение;
в) рентгеновское облучение, содержание в темноте, охлаждение; г) содержание в темноте, ультрафиолетовое или рентгеновское облучение.
8. К биогенным стимуляторам, применяемым в медицинской практике, получаемым из растений, относятся:
а) экстракт алоэ, биосед; б) взвесь и экстракт плаценты;
81
в) ФИБС, пелоидодистиллят для инъекций, гумизолъ; г) экстракт алоэ, биосед, гумизолъ.
9. Укажите препарат биогенных стимуляторов из сырья минерального происхождения:
а) экстракт алоэ; б) взвесь плаценты; в) ФИБС.
10. Укажите препарат биогенных стимуляторов из сырья животного происхождения:
а) апилак; б) взвесь плаценты; в) ФИБС; г) гумизоль; д) торфот.
82
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ
Фармацевтические растворы. Разделение гетерогенных систем. Фильтрация
Перечень вопросов для самоподготовки
1.Характеристика и классификация растворов. Теоретические основы растворения.
2.Технологические стадии получения растворов. Факторы, влияющие на процесс растворения.
3.Растворители. Характеристика и классификация. Требования к растворителям.
4.Вода очищенная: свойства, требования, предъявляемые к воде очищенной. Методы получения. Область применения.
5.Неводные растворители, их свойства, применение (жирные масла, глицерин, ПЭО-400, эсилон-4, эсилон-5, вазелиновое масло, эфир медицинский, хлороформ, спирт этиловый).
6.Аппаратура, используемая для получения растворов. Устройство реактора.
7.Типы мешалок, используемые для получения растворов, принцип их работы.
8.Методы разделения. Осаждение и отстаивание. Определение. Стадии процесса. Факторы, влияющие на скорость отстаивания. Устройство отстойников периодического и непрерывного действия.
9.Фильтрование. Определение. Теория фильтрования: удельное сопротивление осадка, удельная производительность фильтра. Скорость фильтрования и факторы, на нее влияющие.
10.Способы фильтрования. Классификация фильтровальной аппаратуры по режиму работы и величине рабочего давления. Назначение и принцип работы нутч-фильтров, друк-фильтров, фильтрпрессов. Ультрафильтрование и обратный осмос.
11.Виды и назначение фильтров. Классификация фильтрующих материалов. Требования, предъявляемые к фильтрующим материалам.
12.Центрифугирование: понятие, теоретические основы процесса. Фильтрующая центрифуга, отстойная центрифуга, суперцентрифуга: принцип работы, устройство, область применения.
13.Стерилизующая фильтрация. Современные материалы изготовления стерилизующих мембран.
Список рекомендуемой литературы:
основная литература: 1–4.
дополнительная литература: 1, 4, 6, 15–21, 23, 28, 31–36, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.
информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.
83
Сиропы. Ароматные воды
Перечень вопросов для самоподготовки
1.Сиропы. Определение. Характеристика. Классификация.
2.Технологические схемы получения сиропов.
3.Вкусовые сиропы. Номенклатура.
4.Лекарственные сиропы. Номенклатура.
5.Оценка качества сиропов.
6.Ароматные воды. Определение. Характеристика. Классификация.
7.Основные способы получения ароматных вод. Технологические схемы.
8.Аппаратура для получения ароматных вод.
9.Оценка качества ароматных вод.
Список рекомендуемой литературы:
основная литература: 1–4.
дополнительная литература: 1, 4, 6, 15–21, 23, 28, 31–36, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.
информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.
Суспензии. Эмульсии
Перечень вопросов для самоподготовки
1.Суспензии и эмульсии как лекарственные формы. Определение. Характеристика. Классификация.
2.Технологические и аппаратурные схемы производства эмульсий и суспензий.
3.Группы вспомогательных веществ, применяемые в производстве суспензий и эмульсий.
4.Оборудование, используемое для получения суспензий и эмульсий методом механического диспергирования.
5.Роторно-пульсационные аппараты, принцип их работы.
6.Коллоидные мельницы, работающие по принципу размалывания в жидких средах: роторно-бильная, фрикционная, ударная и виброкавитационная.
7.Устройство и принцип работы магнитострикционных излучателей.
8.Устройство и принцип действия электрострикционных излучателей.
9.Стандартизация суспензий и эмульсий. Методики, условия проведения испытаний.
10.Факторы, влияющие на биодоступность лекарственных веществ в суспензиях и эмульсиях.
Список рекомендуемой литературы:
основная литература: 1–4.
дополнительная литература: 1, 4, 6, 15–21, 23, 28, 31–36, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.
информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.
84
Тестовый контроль
1. В промышленности суспензии не получают:
а) акустическим перемешиванием; б) диспергированием твердой фазы в дисперсионной среде; в) конденсацией; г) ультразвуковым диспергированием;
д) с помощью турбинных мешалок.
2. При ультразвуковом диспергировании не происходит:
а) мощного гидравлического воздействия, вызывающего разрушение нестойких веществ; б) последовательного создания зон сжатия и разрежения;
в) образования кавитационных пузырьков в фазе сжатия; г) образования кавитационных пузырьков в фазе разрежения;
д) образования кавитационных полостей на границе раздела фаз.
3. Эмульсию в промышленности с помощью аппарата РПА получают способом:
а) механического диспергирования; б) ультразвукового диспергирования; в) солюбилизации; г) коацервации; д) барботирования.
4. В каком процентном соотношении сахара и воды очищенной готовят сахарный сироп:
а) 70 и 30; б) 45 и 55; в) 64 и 36; г) 32 и 68.
5.Согласно ГФ IX вишневый и малиновый сироп готовят из:
а) сахара и ягод; б) сахара и сока;
в) сахарного сиропа и пищевого экстракта; г) сахара и пищевого экстракта.
6.Для механического диспергирования в вязкой среде использу-
ют:
а) пропеллерные мешалки; б) РПА; в) турбинные мешалки;
г) жидкостный свисток; д) якорные мешалки.
7. Для стерилизации растворов фильтрованием используют:
а) мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм; б) мембранные фильтры с порами 0,45 мкм;
85
в) глубинные фильтры; г) фильтры ХНИХФИ.
8. Какими способами получают эмульсию в промышленности с помощью аппарата РПА?
а) механическое диспергирование; б) ультразвуковое диспергирование; в) солюбилизация; г) коацервация.
9. Укажите, какой тип мешалок следует использовать для приготовления сахарного сиропа:
а) якорные; б) пропеллерные; в) турбинные;
г) пневматические; д) циркуляционные.
10. На предприятии выпускают лекарственные сиропы. Их готовят на основе сиропа:
а) сахарного; б) вишневого; в) малинового; г) ревенного; д) солодкового.
11. Для приготовления сиропа используют 82 части сахарного сиропа; 1 часть КI (KBr); 12 частей жидкого экстракта чабреца и 5 частей 96% этанола. Как называется этот препарат?
а) пертуссин; б) холосас; в) амброксол;
г) бронхолитин; д) сироп солодковый.
12. Назовите фильтры, используемые для стерильной фильтрации растворов для инъекций:
а) фильтры фирмы «Миллипор», «Владипор»; б) фильтр «грибок»; в) фильтр ХНИХФИ;
г) фильтры ГИКИ с размером пор 4,5–7 мкм; д) стеклянные фильтры с размером пор 1,5–3 мкм.
13. В химическом цехе изготовляют спиртовой раствор кислоты борной. Укажите, какие используют фильтры:
а) бумажные фильтры; б) нутч-фильтры; в) друк-фильтры;
86
г) фильтры-мешки; д) мембранные фильтры.
14. Сиропы, не содержащие действующих веществ, используются в промышленном производстве:
а) в качестве растворителей для приготовления жидких лекарственных форм; б) в качестве основы для приготовления неводных лекарственных форм;
в) как эмульгаторы; г) как стабилизаторы;
д) в качестве корректирующих веществ, как склеивающие и загустители.
15. На фармацевтическом предприятии производят масло камфорное для наружного применения. Укажите, какое масло используют в качестве растворителя:
а) персиковое; б) подсолнечное; в) вазелиновое; г) оливковое.
87
СТЕРИЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Стерильные лекарственные формы
Перечень вопросов для самоподготовки
1.Виды стерильных лекарственных форм. Система классификации воздуха при производстве стерильной продукции (GMP).
2.Требования к помещениям, чистоте воздушной среды, персоналу и спецодежде при производстве стерильных препаратов.
3.Общая характеристика парентеральных лекарственных форм (преимущества, недостатки, особые требования к исходным материалам, лекарственным веществам и готовому продукту).
4.Общая характеристика глазных лекарственных форм.
5.Особенности промышленного производства глазных капель и мазей.
6.Глазные лекарственные пленки: характеристика, пленкообразователи, технология изготовления, оценка качества и упаковка. Ламели. Минимсы.
Список рекомендуемой литературы:
основная литература: 1–4.
дополнительная литература: 1, 4, 6, 13, 15–21, 28, 31–36, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.
информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.
Производство ампулированных препаратов. Производство инъекционных препаратов
Перечень вопросов для самоподготовки
1.Общая технологическая схема производства ампулированных препаратов.
2.Сосуды для инъекционных лекарственных форм; ампулы, как вместилища для инъекционных растворов. Характеристика и марки медицинского ампульного стекла.
3.Требования к стеклу для ампул и определение его основных показателей.
4.Дрот для изготовления ампул: калибровка, показатели качества и способы мойки.
5.Выделка ампул на роторных стеклоформующих автоматах. Получение безвакуумных ампул.
6.Подготовка ампул к наполнению: вскрытие, отжиг, мойка наружных и внутренних поверхностей. Устройство и принцип работы оборудования.
7.Сушка и стерилизация чистых пустых ампул. Оценка качества ампул перед наполнением.
88
8.Определение глубины разряжения для наполнения ампул вакуумным способом.
9.Вода деминерализованная. Назначение, методы получения (ионный обмен, методы разделения через мембрану). Оборудование.
10.Вода очищенная: свойства, требования, предъявляемые к воде очищенной. Методы получения. Область применения. Аквадистилляторы. Основные узлы.
11.Вода для инъекций: свойства и требования. Предварительные методы очистки воды. Методы получения воды для инъекций. Оценка качества и хранение воды для инъекционных растворов.
12.Пирогенность. Понятие. Методы удаления пирогенных веществ.
13.Характеристика неводных растворителей для инъекционных растворов. Особенности технологии масляных растворов для инъекций.
14.Виды фильтрования растворов, особые требования к фильтрам и фильтрующим материалам.
15.Виды и назначение фильтров. Стерилизующая фильтрация.
16.Способы наполнения ампул раствором. Устройство и принцип работы оборудования.
17.Подготовка ампул к запаиванию и способы запайки.
18.Методы контроля качества запайки ампул.
19.Физические методы стерилизации ампулированных растворов.
20.Механические и химические методы стерилизации ампулированных растворов.
21.Бракераж ампулированных растворов.
22.Маркировка и упаковка ампул.
23.Оценка качества инъекционных растворов в ампулах.
Список рекомендуемой литературы:
основная литература: 1–4.
дополнительная литература: 1, 4, 6, 13, 15–21, 28, 31–36, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.
информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.
Тестовый контроль
1. Класс чистоты помещений устанавливается по предельно допустимому содержанию в 1 м3 воздуха (шт):
а) аэрозольных частиц; б) микроорганизмов;
в) аэрозольных частиц определенного размера и микроорганизмов.
2. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным лекарственным формам:
а) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность;
89
б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность; в) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость; г) стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность.
3. Оценка качества ампульного стекла не осуществляется по показателям:
а) химическая стойкость; б) водостойкость;
в) термическая устойчивость; г) щелочестойкость; д) температура плавления.
4. Термическая стойкость ампульного стекла повышается при добавлении в его состав:
а) натрия оксида; б) калия оксида; в) марганца оксида; г) магния оксида;
д) алюминия оксида.
5.Мойка дрота осуществляется следующими способами:
а) химическим; б) вакуумным; г) камерным;
д) пароконденсационным; е) механическим.
6.Ультразвуковой метод мойки ампул позволяет осуществлять:
а) отбраковку ампул с микротрещинами; б) удаление частиц стеклянной пыли; в) бактериостатическое действие;
г) одновременно внутреннюю и наружную мойку ампул; д) удаление впаянных загрязнений.
7.Разделение твердых и жидких фаз в технологии инъекционных
растворов может осуществляться:
а) адсорбцией; б) экстрагированием; в) фильтрованием; г) прессованием;
д) ионным обменом.
8. Способами наполнения ампул масляными растворами являются:
а) вакуумный; б) ультразвуковой; в) шприцевой; г) контактный.
90