3 курс / Фармакология / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Эпитерра

719

сти суточная доза может быть увели+

мг/кг массы тела может осуществля+

чена

до начальной

терапевтической

ться каждые 2 нед до достижения ре+

дозы — 1 г (по 500 мг 2 раза в сутки).

комендуемой суточной дозы — 60

Максимальная суточная доза — 3 г (по

мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы

1,5 г 2 раза в сутки).

тела 2 раза в сутки).

В составе комплексной терапии пар.

Масса

Начальная доза

Максимальная доза

циальных припадков с вторичной гене.

рализацией или без таковой при эпи.

тела, кг

10 мг/кг 2 раза в

30 мг/кг 2 раза в сут

лепсии

сутки

ки

Взрослые. Начальная доза — 1 г, разде+

25–50 По 125 мг 2 раза

По 375 мг 2 раза в су

ленная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в

в сутки

тки

сутки). В зависимости от клиниче+

>50*

По 250 мг 2 раза

По 750 мг 2 раза в су

ской реакции и переносимости суточ+

в сутки

тки

ная доза может быть увеличена до

* Детям с массой тела >50 кг дозирование осуществляет

максимальной дозы — 3 г (по 1,5 г 2

раза в сутки).

ся по схеме для взрослых.

Пациентам пожилого

возраста и

Дети старше 6 лет. Начальная доза

20 мг/кг массы тела, разделенная на 2

пациентам с почечной недостаточ.

приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза

ностью дозу

следует

корректиро+

в сутки). В зависимости от клиниче+

вать в зависимости от клиренса

ской реакции и переносимости изме+

креатинина.

нение дозы на 20 мг/кг может осуще+

Клиренс креатинина можно рассчи+

ствляться каждые 2 нед до достиже+

тать, исходя из концентрации креа+

ния рекомендуемой суточной дозы —

тинина в сыворотке, по следующей

60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг мас+

формуле.

сы тела 2 раза в сутки).

Для мужчин: Cl креатинина, мл/мин

В составе комплексной

терапии миок.

= (140−возраст, годы) ×

масса тела, кг

лонических судорог

при ювенильной

/ (72

× концентрация креатинина,

миоклонической эпилепсии и первич.

мг/дл).

но.генерализованных

судорожных

Для женщин: полученное

значение

(тонико.клонических) припадков при

умножить на 0,85.

идиопатической

генерализованной

Почечная недо

Клиренс

Доза и кратность

эпилепсии

Взрослые и дети старше 12 лет с мас.

статочность

креатини

приема

на, мл/мин

сой тела более 50 кг. Начальная доза 1

Норма

>80

500 1500 мг 2 раза

г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2

раза в сутки). В зависимости от кли+

в сутки

нической реакции и переносимости

Легкая степень

50–79

500–1000 мг 2 раза

суточная доза может быть увеличена

в сутки

до максимальной дозы — 3 г (по 1,5 г 2

Средняя степень

30–49

250–750 мг 2 раза

раза в сутки). Изменение дозы на 500

в сутки

мг 2 раза в сутки может осуществлять+

Тяжелая степень

<30

250–500 мг 2 раза

ся каждые 2–4 нед.

в сутки

Взрослые и дети старше 12 лет с мас.

Терминальная

—

500–1000 мг 1 раз

сой тела менее 50 кг. Следует приме+

стадия (пациен

в сутки**

нять

минимальную эффективную

ты, находящиеся

дозу. Начальная доза 20 мг/кг массы

на гемодиализе)

тела, разделенная на 2 приема (по 10

* В первый день лечения рекомендуется прием насыщаю

мг/кг массы тела 2 раза в сутки). В за+

щей дозы 750 мг.

висимости от клинической реакции и

** После диализа рекомендуется прием дополнительной

переносимости изменение дозы на 20

дозы 250–500 мг.

720

Эпитерра

Глава 2

Пациентам с нарушениями функ.

шение мышления, суицид, гиперки+

ции печени легкой и средней степе.

нез, хореоатетоз.

ни тяжести коррекции режима до+

Со стороны органа зрения: нечас+

зирования не требуется. У пациен+

то — диплопия, затуманивание зре+

тов с нарушениями функции печени

ния.

тяжелой степени значение кли+

Со стороны органа слуха и лабирин.

ренса креатинина может не отра+

тные нарушения: часто — голово+

жать истинной степени нарушения

кружение.

функции почек, поэтому при Cl

Со стороны дыхательной системы,

креатинина <50 мл/мин рекомен+

органов грудной клетки и средосте.

дуется уменьшение суточной дозы

ния: часто — кашель.

на 50%.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Часто+

рвота, диарея, боль в животе, дис+

пепсия; редко — панкреатит.

та возникновения побочных эффек+

Со стороны печени и желчевыводя.

тов классифицирована в соответст+

щих путей: нечасто — отклонения

вии с рекомендациями ВОЗ: очень

лабораторных показателей функ+

часто — не менее 10%; часто — не ме+

ции печени от нормы; редко — гепа+

нее 1%, но менее 10%; нечасто — не

тит, печеночная недостаточность.

менее 0,1%, но менее 1%; редко — не

Со стороны кожи и подкожных тка.

менее 0,01%, но менее 0,1%; очень

ней: часто — кожная сыпь; нечасто —

редко — менее 0,01%, включая еди+

экзема, кожный зуд; редко — алопе+

ничные случаи. Данных постмарке+

ция (в некоторых случаях проходя+

тинговых исследований недостаточ+

щая после отмены леветирацетама),

но для оценки частоты возникнове+

токсический эпидермальный некро+

ния неблагоприятных явлений в по+

лиз, многоформная эритема, синд+

пуляции.

ром Стивенса+Джонсона.

Со стороны крови и лимфатической

Со стороны скелетно.мышечной и

системы: нечасто — тромбоцитопе+

соединительной ткани: нечасто —

ния, лейкопения; редко — нейтропе+

миалгия, мышечная слабость.

ния, панцитемия.

Прочие: часто — общая слабость,

Со стороны обмена веществ и пита.

утомляемость; нечасто — назофа+

ния: часто — анорексия; нечасто —

рингит, случайная травматизация.

увеличение/снижение массы тела.

Риск развития анорексии возраста+

Со стороны ЦНС: очень часто —

ет при одновременном применении

сонливость, головная боль; часто —

леветирацетама и топирамата.

перепады настроения, эмоциональ+

В некоторых случаях после отмены

ная лабильность, депрессия, агрес+

леветирацетама алопеция проходи+

сивность, бессонница, нервозность;

ла самостоятельно.

нечасто — расстройство поведения,

При развитии панцитопении отме+

озлобленность, тревога, галлюци+

чалась супрессия костного мозга.

нации, психотические расстройст+

Наиболее частыми нежелательными

ва, нарушение памяти, суицидаль+

реакциями у детей по данным клини+

ная попытка, навязчивые идеи, ам+

ческих исследований

были: рвота,

незия,

расстройство

тактильной

ажитация, перепады настроения, аг+

чувствительности,

головокруже+

рессия, эмоциональная лабильность,

ние, головная боль, гиперкинезия,

расстройство поведения, вялость.

тремор,

нарушение

равновесия,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Леветира+

рассеянность, парестезии; редко —

цетам не взаимодействует с проти+

расстройство личности, в т.ч. нару+

воэпилептическими

препаратами

Эпитерра

721

(фенитоин,

карбамазепин,

валь+

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В случае

проевая кислота, фенобарбитал, ла+

необходимости

прекращения

тера+

мотриджин, габапентин и прими+

пии отмену препарата Эпитерра ре+

дон), которые в свою очередь не из+

комендуется проводить постепенно,

меняют фармакокинетику левети+

уменьшая разовую дозу на 500 мг

рацетама.

каждые 2–4 нед. У взрослых с массой

Леветирацетам в суточной дозе 1 г

тела менее 50 кг рекомендуется уме+

не изменяет фармакокинетику пе+

ньшать дозу на 20 мг/кг каждые 2 нед.

роральных контрацептивов этини+

У детей с массой тела 25–50 кг реко+

лэстрадиола и левоноргестрела.

мендуется уменьшать дозу на 10

Леветирацетам в суточной дозе 2 г

мг/кг каждые 2 нед.

не изменяет фармакокинетику вар+

Применение препарата Эпитерра па+

циентами с

нарушением функции

фарина и дигоксина.

почек может потребовать коррекцию

Дигоксин, пероральные контрацеп+

дозы (см. «Способ применения и

тивы и варфарин не влияют на фар+

дозы»).

макокинетику леветирацетама.

Во время приема препарата Эпитер+

Пробенецид

снижает

почечный

ра могут наблюдаться нарушения со

клиренс основного метаболита ле+

стороны ЦНС, включая сонливость,

ветирацетама.

слабость, усталость, психотические

Предполагается, что лекарственные

и непсихотические изменения пове+

препараты,

которые выводятся из

дения, особенно в 1+й мес терапии.

организма благодаря активной по+

Поэтому в начале лечения за пациен+

чечной секреции, также способны

тами следует установить особо тща+

снижать клиренс метаболита. Влия+

тельное наблюдение.

ние леветирацетама на пробенецид

Пациентов следует регулярно об+

и другие лекарственные препараты

следовать на наличие признаков де+

с аналогичным механизмом выведе+

прессии, суицидальных и навязчи+

ния (в т.ч. НПВС, сульфаниламиды,

вых идей вследствие возрастания

метотрексат и т.д.) остается невыяс+

риска попыток суицида у пациен+

ненным.

тов, принимающих противоэпилеп+

Данные по взаимодействию левети+

тические средства, в т.ч. препарат

рацетама с этанолом отсутствуют.

Эпитерра.

Данных по влиянию антацидов на

При наличии признаков депрессии

всасывание леветирацетама выявле+

и попытках суицида пациентам и

но не было.

лицам,

осуществляющим уход

за

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

ними, следует обратиться к специа+

листу.

сонливость, беспокойство, агрессия,

Рекомендуется постепенная отмена

потеря сознания, угнетение

дыха+

сопутствующих

противосудорож+

ния, кома.

ных ЛС в период перевода пациента

Лечение: прием активированного угля и

на прием препарата Эпитерра.

промывание желудка. Специфического

У пациентов с парциальными судо+

антидота леветирацетама нет. При не+

рогами во время лечения препаратом

обходимости проводится симптомати+

наблюдалось

незначительное,

но

ческое лечение (включая поддержание

статистически

значимое снижение

проходимости дыхательных путей) в

показателей красной крови, что не

условиях стационара с использованием

требует

активного клинического

гемодиализа (эффективность диализа

вмешательства.

для леветирацетама — 60%, для первич+

Имеющиеся

сведения о примене+

ного метаболита — 74%).

нии препарата у детей не свидете+

722

Эсликарбазепина ацетат

Глава 2

льствуют о каком+либо его отрица+

Эсциталопрам*

тельном влиянии на развитие и по+

72 (Escitalopram*)

ловую зрелость. Однако отдален+

ные последствия лечения на спо+

Синонимы

собность детей к обучению, их ин+

Ленуксин®: табл. п.п.о.

теллектуальное

развитие, рост,

(Gedeon Richter) . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 381

функции эндокринных желез, по+

Ципралекс: табл. п.п.о.

ловое

развитие

и фертильность

. . . . . . 660

остаются неизвестными.

(H. Lundbeck A/S). . . . . . . . . . . .

®

: табл. п.п.о.

Влияние на способность управлять

Элицея

транспортными средствами и рабо.

(KRKA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 712

тать с механизмами. В период лече+

Этилметилгидрокси

ния препаратом Эпитерра необходи+

мо воздерживаться от вождения авто+

пиридина сукцинат

транспорта и занятий потенциально

(Ethylmethylhydroxy

опасными видами деятельности, тре+

72 pyridine succinate)

бующими повышенной концентра+

ции внимания и быстроты психомо+

Синонимы

торных реакций в связи с тем, что мо+

Мексидол®: р+р для в/в и

гут возникнуть нежелательные реак+

в/м введ., табл. п.о.

ции, такие как сонливость, голово+

(ФАРМАСОФТ). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 403

кружение, затуманивание зрения.

Мексикор®: капс., р+р для

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

в/в и в/м введ.

крытые пленочной оболочкой, 250 мг,

(ЭкоФармИнвест) . . . . . . . . . . . . . . . . . 407

500 мг, 1000 мг. По 10 табл. в блистере

Мексиприм®: р+р для в/в

из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фоль+

и в/м введ.,

ги. 3, 5 или 6 блистеров в картонной

. . . . . . 411

пачке.

табл. п.п.о. (STADA CIS). . . . .

Нейрокс: р+р для в/в и

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

в/м введ.

(Сотекс ФармФирма) . . . . . . . .

. . . . . . 439

CNS EPI INFblock 290914 MEDIA 696 280915

Эсликарбазепина ацетат

Этилтиобензимидазол

72 (Eslicarbazepine acetate)

72 (Ethylthiobenzimidazole)

Синонимы

Синонимы

Эксалиеф®: табл.

(Eisai

Метапрот®: капс.

Europe Limited) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 699

(Сотекс ФармФирма) . . . . . . . .

. . . . . . 424