Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
13.62 Mб
Скачать

Найз® 429

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыха+ ния.

Лечение: симптоматическое и поддер+ живающее, специфического антидота нет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Влияние на способность управлять транспорт. ными средствами и заниматься други. ми видами деятельности, требующи. ми повышенной концентрации внима. ния и быстроты психомоторных реак. ций. Необходимо соблюдать осторож+ ность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опас+ ными видами деятельности, требую+ щими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 2,5 мг/мл. В ам+ пуле из коричневого стекла с точкой для разлома по 1 мл. 5 амп. в пластико+ вом поддоне. 1 пластиковый поддон в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

НАЙЗ® (NISE)

Нимесулид*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Индия)

СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

нимесулид . . . . . . . . . . . . . . . 100 мг

вспомогательные вещества: каль+ ция гидрофосфат — 75 мг; МКЦ (тип 114) — 40 мг; крахмал куку+ рузный — 54 мг; карбоксиметилк+ рахмал натрия — 35 мг; магния стеарат — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; тальк — 1 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки: белые с желто+ ватым оттенком, круглые, двояковы+ пуклые, с гладкой поверхностью.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1 СТВИЕ. Противовоспалительное, ана. льгезирующее, жаропонижающее.

ПОКАЗАНИЯ. Для симптоматиче+ ской терапии, уменьшения интенсив+ ности боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) при следую+ щих состояниях и заболеваниях:

ревматоидный артрит;

суставной сидром при обострении подагры;

псориатический артрит;

анкилозирующий спондилоартрит;

остеохондроз с корешковым син+ дромом;

остеоартроз;

миалгия ревматического и неревма+ тического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы (в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей);

болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном перио+ де, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артрал+ гия, люмбоишиалгия).

430

Найз®

 

 

 

 

 

 

 

 

Глава 2

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

достаточность;

дислипидемия/ги+

гиперчувствительность

к нимесу+

перлипидемия; сахарный диабет; за+

лиду или вспомогательным компо+

болевания периферических артерий;

нентам препарата;

 

 

 

курение; Cl креатинина

<60 мл/мин;

полное

или

неполное

сочетание

анамнестические данные о развитии

бронхиальной

астмы,

рецидиви+

язвенного поражения ЖКТ; наличие

рующего полипоза носа или около+

инфекции Helicobacter pylori; пожи+

носовых пазух и непереносимости

лой возраст; длительное использова+

ацетилсалициловой кислоты и дру+

ние НПВС; частое употребление ал+

гих НПВС (в т.ч. в анамнезе);

 

коголя; тяжелые соматические забо+

эрозивно+язвенные изменения сли+

левания; сопутствующая терапия ан+

зистой оболочки желудка и двена+

тикоагулянтами

(например варфа+

дцатиперстной

кишки,

активное

рин),

антиагрегантами

(например

желудочно+кишечное

 

кровотече+

ацетилсалициловая кислота, клопи+

ние, цереброваскулярное или иное

догрел), пероральными ГКС (напри+

кровотечение;

 

 

 

 

мер преднизолон), СИОЗС (напри+

воспалительные

заболевания

ки+

мер циталопрам, флуоксетин, парок+

шечника (болезнь Крона, неспеци+

сетин, сертралин).

 

фический язвенный колит) в фазе

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

обострения;

 

 

 

 

 

Внутрь, с достаточным количеством

гемофилия и другие нарушения

воды,

предпочтительно

после еды.

свертываемости крови;

 

 

При наличии заболеваний ЖКТ пре+

декомпенсированная сердечная не+

парат желательно принимать в конце

достаточность;

 

 

 

 

или после приема пищи.

 

печеночная

недостаточность

или

Следует использовать минимальную

любоеактивноезаболеваниепечени;

эффективную дозу минимально воз+

анамнестические данные о разви+

можным коротким курсом.

тии гепатотоксических реакций при

Взрослым и детям старше 12 лет — по

использовании препаратов нимесу+

1 табл. 2 раза в сутки. Максимальная

лида;

 

 

 

 

 

 

 

суточная доза для взрослых — 200 мг.

сопутствующее применение потен+

Пациентам с ХПН требуется сниже+

циально

гепатотоксических

ве+

ние суточной дозы до 100 мг.

ществ;

 

 

 

 

 

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота

алкоголизм;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

классифицируется по рубрикам, в за+

наркомания;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

висимости от частоты встречаемости

выраженная почечная недостаточ+

случая: часто — 1–10%; иногда —

ность (Cl креатинина

<30 мл/мин),

0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень ред+

прогрессирующие заболевания по+

ко — <0,01%, включая отдельные сооб+

чек;

 

 

 

 

 

 

 

щения.

 

 

 

подтвержденная гиперкалиемия;

Аллергические реакции: редко — реак+

период после проведения аортоко+

ции

гиперчувствительности; очень

ронарного шунтирования;

 

редко — анафилактоидные реакции.

беременность;

 

 

 

 

Со стороны ЦНС: иногда — голово+

период лактации;

 

 

 

кружение; редко — ощущение страха,

детский возраст до 12 лет (для дан+

нервозность,

кошмарные сновиде+

ной

лекарственной

формы

см.

ния; очень редко — головная боль,

«Особые указания»).

 

 

 

сонливость,

энцефалопатия (синд+

С осторожностью: ишемическая бо+

ром Рейе).

 

 

 

лезнь

сердца;

цереброваскулярные

Со стороны кожных покровов: ино+

заболевания; застойная сердечная не+

гда — зуд, сыпь, усиление потоотделе+

 

 

 

Найз®

431

ния; редко — эритема, дерматит;

побочных действий при одновремен+

очень редко — крапивница, ангионев+

ном приеме метотрексата.

 

ротический отек, отечность лица,

Уровень лития в плазме повышается

многоформная экссудативная эрите+

при одновременном приеме препара+

ма, в т.ч. синдром Стивенса+Джонсо+

тов лития и нимесулида.

 

на, токсический эпидермальный не+

Нимесулид может усиливать дейст+

кролиз (синдром Лайелла).

вие циклоспорина на почки.

 

Со стороны мочевыделительной сис.

 

Использование с ГКС, ингибиторами

темы: иногда — отеки; редко — дизу+

обратного захвата серотонина увели+

рия, гематурия, задержка мочи, ги+

чивает риск развития желудочно+ки+

перкалиемия; очень редко — почеч+

шечных кровотечений.

 

ная недостаточность, олигурия, ин+

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

терстициальный нефрит.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея,

апатия, сонливость, тошнота, рвота.

тошнота, рвота; иногда — запор, ме+

Они, как правило, обратимы при ока+

теоризм, гастрит; очень редко —

зании поддерживающей помощи. Воз+

можно развитие

желудочно+кишеч+

боли в животе, стоматит, дегтеоб+

разный стул, желудочно+кишечное

ных кровотечений, артериальной ги+

кровотечение, язва и/или перфора+

пертензии, острой почечной недоста+

ция желудка или двенадцатиперст+

точности, угнетения дыхания.

под+

ной кишки.

Лечение:

симптоматическое,

Со стороны печени и желчевыводящих

держивающий уход за пациентом;

путей: часто — повышение уровня

если передозировка произошла в те+

чение последних 4 ч — индукция

печеночных трансаминаз; очень ред+

рвоты, назначение активированного

ко — гепатит, молниеносный гепатит,

желтуха, холестаз.

угля (60–100 г на взрослого челове+

ка), осмотических

слабительных.

Со стороны органов кроветворения:

редко — анемия, эозинофилия; очень

Форсированный

диурез, гемодиа+

редко — тромбоцитопения, панцито+

лиз неэффективны из+за высокого

пения, пурпура, удлинение времени

уровня связывания с белками. Спе+

кровотечения.

цифический антидот препарата не

существует.

 

 

 

Со стороны дыхательной системы:

 

 

 

иногда — одышка; очень редко — обо+

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Поскольку

стрение бронхиальной астмы, брон+

Найз® частично выводится почками,

хоспазм.

его дозировку для пациентов с нару+

Со стороны органов чувств: редко —

шениями функции почек следует уме+

нечеткость зрения.

ньшать в зависимости от показателей

Со стороны CCC: иногда — артериа+

клиренса креатинина.

 

 

льная гипертензия; редко — тахикар+

Учитывая сообщения о нарушениях

дия, геморрагии, приливы.

зрения у

пациентов,

принимавших

Прочие: редко — общая слабость;

другие НПВС, лечение должно быть

очень редко — гипотермия.

немедленно прекращено, если появ+

ляется любое нарушение зрения, и

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Действие ме+

пациента

должен

обследовать

оку+

дикаментов, уменьшающих свертыва+

лист.

 

 

 

 

емость крови, усиливается при их од+

Препарат

может

вызвать задержку

новременном применении с нимесу+

жидкости в тканях, поэтому пациен+

лидом.

там с высоким АД и нарушением сер+

Нимесулид может снижать действие

дечной деятельности Найз® следует

фуросемида; увеличивать развитие

применять с особой осторожностью.

432

Найзилат

 

Глава 2

Пациентам следует проходить регу+

ходимо соблюдать осторожность при

лярный

врачебный контроль, если

вождении автотранспорта и занятии

они наряду с нимесулидом принима+

другими

потенциально опасными

ют медикаменты, для которых харак+

видами деятельности, требующими

терно влияние на ЖКТ.

повышенной концентрации внима+

При появлении признаков пораже+

ния и быстроты психомоторных ре+

ния печени (кожный зуд, пожелтение

акций.

 

кожных

покровов, тошнота, рвота,

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 100

боли в животе, потемнение мочи, по+

мг. В ПВХ/алюминиевом блистере по

вышение уровня печеночных транс+

10 шт. 1, 2 или 10 блистеров упакова+

аминаз)

следует прекратить прием

ны в картонную пачку.

препарата и обратиться к лечащему

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

врачу.

 

По рецепту.

Не следует применять препарат одно+

временно с другими НПВС.

НАЙЗИЛАТ (NISELAT)

Препарат может изменять свойства

тромбоцитов, однако не заменяет

Амтолметин гуацил* . . . . . . . . . 117

профилактическое действие ацетил+

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Индия)

салициловой кислоты при сердеч+

СОСТАВ

 

но+сосудистых заболеваниях.

 

Применение препарата может отри+

Таблетки, покрытые пле1

цательно влиять на женскую ферти+

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

льность, и он не рекомендуется жен+

активное вещество:

щинам, планирующим беременность.

амтолметин гуацил . . . . . . . 600 мг

После 2 нед применения необходим

вспомогательные вещества: лак+

контроль биохимических показате+

тозы моногидрат — 40,1 мг; гип+

лей функции печени.

ромеллоза (15 cps) — 6 мг; лакто+

Данная лекарственная форма проти+

зы моногидрат (Flowlac 100) —

вопоказана для детей до 12 лет, но

120,3 мг; кремния диоксид колло+

при необходимости применения ни+

идный — 1,6 мг; карбоксиметилк+

месулида у детей старше 7 лет могут

рахмал натрия (тип А) — 24 мг;

использоваться таблетки дисперги+

магния стеарат — 8 мг

руемые 50 мг и суспензия в строгом

оболочка пленочная: гипромелло+

соответствии с прилагаемой к ним

за (5 cps) — 12,5 мг; титана диок+

инструкцией по медицинскому при+

сид — 6,25 мг; макрогол 400 —

менению.

1,25 мг

 

Найз® следует применять с осторож+

 

ностью пациентам, у которых наблю+

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

далась склонность к кровотечениям,

ФОРМЫ. Таблетки: капсуловидные,

пациентам с заболеваниями верхних

покрытые

пленочной оболочкой от

белого до почти белого цвета, с харак+

отделов ЖКТ или пациентам, полу+

чающим

уменьшающие свертывае+

терным запахом.

мость крови или подавляющие агре+

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1

гацию тромбоцитов ЛС.

СТВИЕ.

Противовоспалительное,

Влияние на способность управлять

анальгезирующее, жаропонижающее,

транспортными средствами или вы.

десенсибилизирующее, гастропротек.

полнять работы, требующие повы.

тивное.

 

шенной скорости физических и пси.

ПОКАЗАНИЯ

хических реакций. Так как препарат

ревматоидный артрит;

может вызывать сонливость, голово+

остеоартроз;

кружение и нечеткость зрения, необ+

анкилозирующий спондилит;

 

 

 

 

 

 

Найзилат

433

 

 

 

эрозивно+язвенные изменения сли+

 

 

 

 

зистой оболочки желудка и двена+

 

 

 

 

дцатиперстной кишки;

 

 

 

 

 

активное

желудочно+кишечное

 

 

 

 

кровотечение;

 

 

 

 

 

 

цереброваскулярное или иное кро+

 

 

 

 

вотечение;

 

 

 

 

 

 

 

воспалительные заболевания

ки+

 

 

 

 

шечника (болезнь Крона, язвенный

 

 

 

 

колит) в фазе обострения;

 

 

 

 

 

гемофилия

и

другие нарушения

 

 

 

 

свертываемости крови;

 

 

 

 

 

декомпенсированная сердечная не+

 

 

 

 

достаточность;

 

 

 

 

 

 

печеночная

недостаточность

или

 

 

 

 

активное заболевание печени;

 

 

 

 

выраженная почечная недостаточ+

 

 

 

 

ность (Cl креатинина менее 30

 

 

 

 

мл/мин), прогрессирующие заболе+

 

 

 

 

вания почек, подтвержденная

ги+

 

 

 

 

перкалиемия;

 

 

 

суставной синдром при обострении

период после проведения аортоко+

подагры;

 

 

 

ронарного шунтирования;

 

 

 

 

артериальная гипертензия;

 

бурсит;

 

 

 

 

 

врожденный дефицит лактазы, не+

тендовагинит.

 

 

 

 

 

переносимость

лактозы,

глюко+

 

 

 

 

Болевой синдром (слабой и средней

 

зо+галактозная мальабсорбция;

 

интенсивности):

 

дефицит глюкозо+6+фосфатдегид+

артралгия;

 

 

 

рогеназы;

 

 

 

 

миалгия;

 

 

беременность;

 

 

 

невралгия;

 

 

период лактации;

 

 

мигрень;

 

 

детский возраст до 18 лет.

 

 

зубная и головная боль;

 

С осторожностью: гипербилируби+

альгодисменорея;

 

немия; хроническая сердечная недо+

боль при травмах, ожогах.

статочность;

ишемическая

болезнь

сердца; цереброваскулярные заболе+

Предназначен

для симптоматиче+

ской терапии, уменьшения боли и

вания; дислипидемия/гиперлипиде+

воспаления на

момент использова+

мия; сахарный диабет; заболевания

ния; на прогрессирование заболева+

периферических

артерий;

курение;

ния не влияет.

 

 

хроническая

почечная недостаточ+

 

 

ность (Cl креатинина 30–60 мл/мин);

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

язвенные поражения ЖКТ в анамне+

повышенная

чувствительность к

зе; наличие инфекции Н. pylori; дли+

амтолметину, толметину;

тельное использование НПВС; алко+

полное или

неполное

сочетание

голизм; тяжелые соматические забо+

бронхиальной

астмы,

рецидиви+

левания; пожилой возраст; одновре+

рующего полипоза носа или около+

менный прием пероральных ГКС (в

носовых пазух и непереносимости

т.ч. преднизолон), антикоагулянтов

ацетилсалициловой кислоты и дру+

(в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в

гих НПВС (в т.ч. в анамнезе);

т.ч. ацетилсалициловая кислота, кло+

434

Найзилат

 

 

 

 

Глава 2

пидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталоп+

уплотнение или

шелушение

кожи,

рам, флуоксетин, пароксетин, сертра+

опухание

и/или

болезненность не+

лин).

бных миндалин), крапивница, синд+

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

ром Стивенса+Джонсона, синдром

Внутрь. Для сохранения гастропро+

Лайелла.

 

 

 

 

тективного действия препарата ам+

Аллергические реакции: редко — ана+

толметин гуацил следует принимать

филаксия или анафилактоидные ре+

на голодный желудок.

акции (изменение цвета кожи лица,

Рекомендуемая доза амтолметин гуа+

кожная сыпь, крапивница, зуд кожи,

цила составляет 600 мг 2 раза в сутки.

тахипноэ или диспноэ, отеки век, пе+

В зависимости от степени контроля

риорбитальный

отек,

одышка, за+

симптомов заболевания поддержива+

трудненное дыхание, тяжесть в груд+

ющая доза может быть снижена до

ной клетке, свистящее дыхание).

600 мг 1 раз в сутки. Максимальная

Прочие: часто — слабость; нечасто —

суточная доза — 1800 мг.

отеки (лица, голеней, лодыжек, паль+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч+

цев, ступней), повышение массы тела;

редко — повышенная потливость, ли+

ные

эффекты классифицируются в

хорадка,

лимфоаденопатия;

очень

соответствии с частотой встречаемо+

редко — отек языка.

 

 

сти случая: часто — 1–10%; нечасто —

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Индукторы

0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень ред+

ко —

<0,01%, включая отдельные сооб+

микросомального окисления в печени

щения.

(фенитоин, этанол, барбитураты, ри+

фампицин, фенилбутазон, трицикли+

Со стороны пищеварительной систе.

мы: часто — тошнота; нечасто — дис+

ческие антидепрессанты) увеличива+

пепсия, дискомфорт в желудке и ки+

ют продукцию гидроксилированных

активных метаболитов.

 

 

шечнике, вздутие живота; редко —

 

 

боли в животе, диарея, рвота, запоры,

Снижает эффективность урикозури+

гастрит; очень редко — пептическая

ческих, гипотензивных ЛС и диуре+

язва, нарушения функции печени.

тиков.

 

 

 

 

Со стороны мочевыделительной сис.

Усиливает гипогликемический эф+

темы: повышение содержания азота

фект производных сульфонилмоче+

мочевины в крови, инфекции моче+

вины, действие антикоагулянтов, ан+

выводящих путей.

тиагрегантов, фибринолитиков, по+

Со стороны органов чувств: редко —

бочные эффекты эстрогенов, ГКС и

шум в ушах, нарушения зрения.

минералкортикоидов.

 

 

Антациды и колестирамин снижают

Со стороны дыхательной системы:

редко — бронхоспазм, одышка, ринит,

абсорбцию.

 

 

 

отек гортани.

Увеличивает концентрацию в крови

Со стороны ЦНС: часто — головокру+

препаратов лития, метотрексата.

жение, головная боль, сонливость;

У некоторых пациентов с нарушени+

редко — депрессия.

ями функции почек совместный при+

Со стороны ССС: часто — подъем АД.

ем НПВС и ингибиторов АПФ может

привести к дальнейшему ухудшению

Со стороны органов кроветворения:

редко — анемия, тромбоцитопения,

функционирования почек.

 

агранулоцитоз, лейкопения.

Миелотоксичные ЛС

усиливают

Со стороны кожных покровов: нечас+

проявления гематотоксичности пре+

то — кожная сыпь (включая макуло+

парата.

 

 

 

 

папулезную сыпь), пурпура; редко —

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

эксфолиативный дерматит (лихорад+

боль в животе, тошнота, рвота, эрозив+

ка с ознобом или без, покраснение,

но+язвенное поражение ЖКТ, нару+

Нантарид® 435

шение функции почек, метаболиче+ ский ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введе+ ние адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматиче+ ской терапии (поддержание жизнен+ но важных функций организма). Спе+ цифический антидот препарата не су+ ществует.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Во время ле+ чения необходим контроль картины периферической крови и функциона+ льного состояния печени и почек. Ле+ чение следует прекратить за 48 ч до определения 17+кетостероидов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и рабо. тать с механизмами. Во время лече+ ния следует воздерживаться от заня+ тий потенциально опасными видами деятельности, требующими повы+ шенного внимания и быстроты пси+ хических и двигательных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по. крытые пленочной оболочкой, 600 мг. В

блистере из непрозрачной ПВХ/ПВДХ пленки/алюминиевой фольги по 10 шт. 2 блистера в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

НАНТАРИД® (NANTARID®)

Кветиапин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 324

Gedeon Richter (Венгрия)

СОСТАВ

Таблетки, покрытые пле1 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

кветиапина фумарат. . . 28,783 мг 115,13 мг 230,26 мг 345,39 мг

(эквивалентно 25/100/200/300 мг кветиапина соответственно)

вспомогательные вещества: каль+ ция гидрофосфат безводный — 12,567/50,27/100,54/150,81 мг; лактозы моногидрат — 1/4/8/12

мг; МКЦ — 12/48/96/144 мг; кар+ боксиметилкрахмал натрия — 2,75/11/22/33 мг; повидон — 2/8/16/24; магния стеарат — 0,9/3,6/7,2/10,8 мг

оболочка пленочная

таблетки 25 мг: Opadry® розовый 03B84929 (гипромеллоза — 1,25 мг, титана диоксид — 0,567 мг, макрогол 400 — 0,125 мг, краси+ тель железа оксид желтый — 0,03 мг, краситель железа оксид крас+ ный — 0,028 мг) — 2 мг

таблетки 100 мг: Opadry® жел+ тый 03B82923 (гипромеллоза — 3,75 мг, титана диоксид — 1,695 мг, макрогол 400 — 0,375 мг, кра+ ситель железа оксид желтый — 0,18 мг) — 6 мг

таблетки 200 мг: Opadry® белый Y+1+7000 (гипромеллоза — 7,5 мг, титана диоксид — 3,75 мг, макро+ гол 400 — 0,75 мг) — 12 мг

таблетки 300 мг: Opadry® белый Y+1+7000 (гипромеллоза — 11,25 мг, титана диоксид — 5,625 мг, макрогол 400 — 1,125 мг) — 18 мг

436

Нантарид®

 

 

Глава 2

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

эпилепсия; судорожные припадки в

ФОРМЫ. Таблетки 25 мг: круглые,

анамнезе; беременность.

двояковыпуклые, покрытые пленоч+

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ БЕРЕМЕН1

ной оболочкой желто+розового цвета.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Таблетки 100 мг: круглые, двояковы+

Безопасность и эффективность при+

пуклые,

покрытые пленочной обо+

менения при беременности не уста+

лочкой желтого цвета, с риской на од+

новлена. Поэтому при беременности

ной стороне.

 

 

®

можно приме+

Таблетки 200 мг: круглые, двояковы+

препарат Нантарид

нять, только если ожидаемая польза

пуклые, покрытые пленочной обо+

для матери превышает потенциаль+

лочкой от белого до почти белого

ный риск для плода. Степень выведе+

цвета.

 

 

 

ния кветиапина с женским молоком

Таблетки 300 мг: в форме капсул, по+

неизвестна. При необходимости при+

крытые пленочной оболочкой от бе+

менения препарата Нантарид® в пери+

лого до почти белого цвета, с риской

од лактации грудное вскармливание

на одной стороне.

рекомендуется прекратить.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

СТВИЕ. Антипсихотическое.

Внутрь, 2 раза в сутки, независимо от

ПОКАЗАНИЯ

 

 

приема пищи.

 

 

острые

и хронические психозы,

Лечение острых и хронических психо.

 

включая шизофрению;

зов, включая шизофрению. Суточная

 

маниакальные эпизоды при бипо+

доза для первых 4 дней терапии: 50

 

лярном расстройстве.

мг — 1+й день, 100 мг — 2+й день, 200

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

мг — 3+й день, 300 мг — 4+й день. На+

повышенная

чувствительность к

чиная с 4+го дня доза должна подби+

 

кветиапину или другим компонен+

раться до эффективной в пределах от

 

там препарата;

300 до 450 мг/сут. В зависимости от

непереносимость лактозы, дефицит

клинического эффекта и переноси+

 

лактазы,

 

глюкозо+галактозная

мости препарата, доза может варьи+

 

мальабсорбция (в лекарственной

ровать от 150 до 750 мг/сут.

 

форме препарата содержится лак+

Лечение маниакальных эпизодов при

 

тоза);

 

 

 

биполярном расстройстве. Суточная

период грудного вскармливания;

доза в первые 4 дня терапии составля+

дети и подростки до 18 лет (эффек+

ет: 1+й день — 100 мг, 2+й день — 200

 

тивность

и безопасность не уста+

мг, 3+й день — 300 мг, 4+й день — 400

 

новлены).

 

 

мг. В дальнейшем в течение 6 дней су+

С осторожностью: сердечно+сосуди+

точную дозу увеличивают до 800 мг,

стые и цереброваскулярные заболева+

но не более чем на 200 мг/сут. В зави+

ния; артериальная гипотензия; врож+

симости от клинического эффекта и

денный синдром удлинения интерва+

переносимости препарата, доза мо+

ла QT или наличие условий, потенци+

жет варьировать от 200 до 800 мг/сут.

ально способных вызвать удлинение

Эффективная доза составляет от 400

интервала QT (одновременное назна+

до 800 мг/сут.

 

 

чение препаратов, удлиняющих ин+

Пожилой возраст. Плазменный кли+

тервал QT, застойная сердечная недо+

ренс кветиапина у лиц пожилого воз+

статочность, гипокалиемия, гипомаг+

раста снижен на 30–50% по сравне+

ниемия); пациенты с риском возник+

нию с молодыми пациентами, поэто+

новения венозной тромбоэмболии; ги+

му назначать препарат следует с осто+

потиреоз; сахарный диабет; пожилой

рожностью, особенно в начале лече+

возраст; печеночная недостаточность;

ния. Стартовая

доза

составляет 25

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Нантарид®

437

мг/сут, с последующим увеличением

Со стороны ССС: часто — ортостати+

на 25–50 мг/сут, до достижения эф+

ческая гипотензия, сердцебиение, та+

фективной дозы.

 

 

 

 

 

 

хикардия, повышение АД, удлинение

Почечная и печеночная недостаточ.

интервала QT на ЭКГ; отдельные со+

ность. При почечной и/или печеноч+

общения — риск возникновения ве+

ной недостаточности следует начи+

нозной тромбоэмболии.

 

нать лечение кветиапином с 25

Со стороны пищеварительной систе.

мг/сут, с последующим ежедневным

мы: очень часто — сухость во рту; час+

увеличением на 25–50 мг, до дости+

то — тошнота, рвота, диарея или за+

жения эффективной дозы.

 

 

 

пор, диспепсия; нечасто — дисфагия;

Безопасность и эффективность пре+

редко — боль в животе, желтуха;

парата у детей и подростков не иссле+

очень редко — гепатит.

 

довалась.

 

 

 

 

 

 

 

Со стороны дыхательной системы:

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч+

часто — фарингит, ринит.

 

ные эффекты, наблюдаемые при при+

Аллергические реакции: нечасто —

менении препарата, классифицирова+

кожная сыпь, реакции гиперчувстви+

ны на категории в зависимости от час+

тельности; очень редко — ангионев+

тоты их возникновения: очень часто —

ротический отек, синдром

Стивен+

1/10; часто — 1/100,

<1/10; нечас+

са+Джонсона.

 

 

то —

1/1000,

<1/100;

редко

Со стороны репродуктивной систе.

1/10000,

<1/1000; очень редко —

мы: редко — приапизм (болезненная

<1/10000,

включая

отдельные сооб+

эрекция).

 

 

 

щения.

 

 

 

 

 

 

 

 

Со стороны органа зрения: часто —

 

 

 

 

 

 

 

 

нечеткость зрения.

 

 

Со стороны системы кроветворения:

 

 

часто — лейкопения; нечасто — эози+

Лабораторные показатели: очень ча+

нофилия,

тромбоцитопения;

очень

сто — гиперхолестеринемия, гиперт+

редко — нейтропения.

 

 

 

 

риглицеридемия; часто — повыше+

 

 

 

 

ние активности печеночных транс+

Нарушения метаболизма и питания:

часто — увеличение массы тела (пре+

аминаз; нечасто — повышение актив+

имущественно в первые недели лече+

ности ГГТ, снижение концентрации

ния), гипергликемия или декомпен+

общего и свободного Т4 (первые 4

сация сахарного диабета; очень ред+

нед), а также общего Т3 и реверсив+

ко — сахарный диабет.

 

 

 

 

ного Т3 (только при приеме высоких

Со стороны нервной системы: очень

доз кветиапина), повышение актив+

ности КФК, не связанное со злокаче+

часто

головокружение,

сонли+

ственным нейролептическим синд+

вость, головная боль; часто — синко+

ромом.

 

 

 

пальные

состояния, необычные

и

Прочие: очень часто — синдром от+

кошмарные сновидения,

обморок,

экстрапирамидные

симптомы, ано+

мены; часто — периферические оте+

рексия;

нечасто

 

тревожность,

ки, астения, повышенное потоотде+

враждебность, возбуждение, бессон+

ление; редко — боль в пояснице,

ница, акатизия, тремор, судороги, де+

боль в грудной клетке, субфебрили+

прессия, дизартрия, парестезии; ред+

тет, миалгия, сухость кожи, ослабле+

ко — злокачественный нейролепти+

ние зрения.

 

 

ческий синдром (гипертермия, мы+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре+

шечная

ригидность,

измененный

менном назначении препаратов, обла+

ментальный статус, лабильность ве+

дающих

сильным

ингибирующим

гетативной нервной системы, повы+

действием

на изофермент

CYP3A4

шение активности КФК); очень ред+

(таких как противогрибковые средст+

ко — поздняя дискинезия.

 

 

 

ва группы азолов

и макролидные

438

Нантарид®

 

 

 

Глава 2

антибиотики), концентрация кветиа+

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Данные о пере+

пина в плазме может повышаться. В

дозировке

препарата

ограничены.

таких случаях следует применять бо+

Описаны случаи приема кветиапина в

лее низкие дозы препарата Нантарид®.

дозе, превышающей 20 г, без фаталь+

Особенное внимание должно быть

ных исходов и с купированием побоч+

уделено пожилым и ослабленным па+

ных эффектов без последствий. Край+

циентам. Необходимо индивидуально

не редко сообщалось о случаях пере+

оценивать соотношение риска и поль+

дозировки кветиапина, приводивших

зы для каждого пациента.

 

к удлинению интервала QT, коме или

При одновременном назначении пре+

смерти.

 

 

парата Нантарид® с препаратами кар+

Симптомы: чрезмерная седация, сон+

бамазепин и фенитоин, индуцирую+

ливость, тахикардия,

артериальная

щими

микросомальные

ферменты

гипотензия.

 

 

печени, возможно снижение концен+

Лечение: специфических антидотов

трации препарата в плазме, что может

потребовать увеличение дозы препа+

кветиапина нет. При случайной пе+

рата Нантарид®, в зависимости от

редозировке в течение 1+го ч после

клинического эффекта. Это также не+

приема необходимо рассмотреть воз+

обходимо учитывать при отмене фе+

можность симптоматической тера+

нитоина, карбамазепина или другого

пии и рекомендуется проводить ме+

индуктора микросомальных фермен+

роприятия,

направленные на под+

тов печени или замене на препарат, не

держание функции дыхания, ССС,

индуцирующий

микросомальные

обеспечение

адекватной оксигена+

ферменты печени

(например валь+

ции и вентиляции. Медицинский

проевая кислота).

 

 

контроль и наблюдение должно быть

 

 

продолжено до полного выздоровле+

Кветиапин не вызывает

индукцию

ния пациента.

 

микросомальных ферментов печени,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При резкой

вовлеченных в метаболизм феназона.

Фармакокинетика кветиапина не из+

отмене высоких доз антипсихотиче+

меняется при одновременном приме+

ских препаратов могут наблюдаться

нении

циметидина

(ингибитор

следующие острые реакции (синдром

Р450), антидепрессантов флуоксети+

отмены) — тошнота, рвота; редко —

на (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6)

бессонница.

 

 

или

имипрамина

(ингибитор

Сообщалось

о случаях обострения

CYP2D6).

 

 

психотических симптомов и появле+

Фармакокинетика кветиапина суще+

нии непроизвольных

двигательных

ственно не изменялась при одновре+

расстройств (акатизия, дистония, ди+

менном приеме с рисперидоном, га+

скинезия). В этой связи отмену пре+

лоперидолом, препаратами лития и

парата рекомендуется проводить по+

препаратами вальпроевой кислоты.

степенно.

 

 

Однако одновременный прием кве+

Принимая во внимание, что кветиа+

тиапина с тиоридазином приводил к

пин главным образом влияет на

повышению клиренса кветиапина.

ЦНС, Нантарид® должен быть испо+

ЛС, угнетающие ЦНС, и этанол по+

льзован с осторожностью в комбина+

вышают риск развития побочных эф+

ции с другими препаратами, облада+

фектов.

 

 

 

ющими угнетающим

действием на

При одновременном приеме кветиа+

ЦНС. Рекомендуется воздерживать+

пина в дозе 750 мг/сут и лоразепама в

ся от употребления алкоголя.

дозе 2 мг однократно клиренс лоразе+

При появлении симптомов поздней

пама снижался на 20%.

 

дискинезии следует уменьшить дозу