3 курс / Фармакология / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015
.pdf
|
|
|
|
Лейкопластырь... |
379 |
|||
Рекомендуется держать на коже не |
ЛЕЙКОПЛАСТЫРЬ МЕДИ1 |
|||||||
более 12 ч. Следующий пластырь ис+ |
ЦИНСКИЙ НАНОПЛАСТ |
|
||||||
пользовать не ранее чем через 6 ч по+ |
ФОРТЕ™ |
|
|
|
||||
сле снятия предыдущего. |
|
|
(NANOPLAST FORTE™) |
|
||||
Лечение обострений хронических за. |
|
|||||||
болеваний позвоночника и суставов: |
ООО «НаноТек Фарма» (Россия) |
|||||||
рекомендуется использование плас+ |
||||||||
|
|
|
|
|||||
тыря курсами в среднем 9–15 дней с |
|
|
|
|
||||
последующими перерывами от 1 нед. |
|
|
|
|
||||
Лечение острого болевого |
синдрома: |
|
|
|
|
|||
пластырь обычно применяется от 3 до |
|
|
|
|
||||
9 дней, при необходимости возможно |
|
|
|
|
||||
более длительное использование. |
|
|
|
|
|
|||
Лечение спортивных травм, ушибов |
|
|
|
|
||||
мягких тканей, растяжений связок и |
|
|
|
|
||||
мышц, гематом и кровоподтеков: в за+ |
|
|
|
|
||||
висимости |
от тяжести |
состояния, |
|
|
|
|
||
пластырь применяется от 3 до 6 дней. |
|
|
|
|
||||
В отдельных случаях — до 9 дней. |
|
|
|
|
|
|||
Пластырь может быть использован в |
|
|
|
|
||||
сочетании с физиотерапевтическими |
|
|
|
|
||||
методами лечения, а также лечебной |
|
|
|
|
||||
физической культурой и массажем. |
|
|
|
|
||||
Появление чувства легкого жжения и |
|
|
|
|
||||
тепла в области лечебного воздейст+ |
|
|
|
|
||||
вия пластыря является нормальной |
|
|
|
|
||||
реакцией и не требует прекращения |
|
|
|
|
||||
использования. |
|
|
СОСТАВ |
|
|
|
||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Редко — |
|
|
|
|||||
Лейкопластырь медицинский |
|
|||||||
возможны аллергические реакции |
на |
магнитный порошок из редкозе+ |
||||||
отдельные |
компоненты пластыря |
на |
||||||
мельных |
металлов, |
нанопоро+ |
||||||
кожелюдей,склонныхкаллергическим |
||||||||
шок+продуцитор инфракрасного |
||||||||
реакциям, особенно на фоне повышен+ |
||||||||
излучения в далекой инфракрас+ |
||||||||
ного потоотделения, в виде высыпаний |
||||||||
ной области спектра |
|
|
||||||
и зуда, чаще быстропроходящих. |
|
|
|
|||||
|
ХАРАКТЕРИСТИКА. |
Лейкопла+ |
||||||
При возникновении стойких реакций |
||||||||
следует прекратить использование |
стырь медицинский. Изготовлен на |
|||||||
изделия и обратиться к врачу. |
|
основе современных нанотехнологий, |
||||||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. |
Пластырь |
достижений традиционной и народ+ |
||||||
ной медицин. |
|
|
||||||
может быть использован в составе |
ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Плас+ |
|||||||
комплексной терапии, не совместим |
||||||||
одновременным использованием дру+ |
тырь обладает обезболивающим, про+ |
|||||||
гих наружных средств на одних и тех |
тивовоспалительным и мышечно+рас+ |
|||||||
же участках кожи. |
|
|
слабляющим |
действиями, способст+ |
||||
|
|
вует восстановлению функции опор+ |
||||||
ФОРМА |
ВЫПУСКА. |
Лейкопла. |
||||||
но+двигательного аппарата (суставы, |
||||||||
стырь медицинский, 9×12 см или 12×18 |
мышцы и связки), а также более быст+ |
|||||||
см. В запаянном пакете, 3 шт. 1 пак. в |
рому восстановлению и уменьшению |
|||||||
картонной коробке или без картонной |
последствий закрытых травм мягких |
|||||||
коробки. |
|
|
|
тканей, опорно+двигательного аппара+ |
380 |
Лейкопластырь... |
|
Глава 2 |
та (ушибов, растяжений связок и |
Снять защитный слой. Зафиксиро+ |
||
мышц, вывихов суставов, кровоподте+ |
вать пластырь на сухом участке кожи |
||
ков и кожных гематом и т.д.). |
в беспокоящей области. |
|
|
СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. Со+ |
Пластырь одноразовый, не подлежит |
||
четанное воздействие инфракрасного |
повторному использованию. |
||
(теплового) излучения и магнитного |
В отличие от мазей, кремов и гелей, |
||
поля приводит к улучшению местно+ |
пластырь не оставляет следов на коже |
||
го (локального) крово+ и лимфообра+ |
и одежде, снимается легко и безбо+ |
||
щения, уменьшению застоя крови и |
лезненно, фиксирующий |
материал |
|
улучшению венозного оттока, умень+ |
имеет телесный цвет. |
|
|
шению воспалительной реакции: оте+ |
Использование пластыря |
удобно и |
|
ка, боли. Улучшает местный метабо+ |
комфортно, не ограничивает движе+ |
||
лизм, расслабляет мышцы и связки. |
ний, не меняет привычный образ |
||
Способствует восстановлению функ+ |
жизни. Для удобства применения, в |
||
ции опорно+двигательного аппарата, |
зависимости от локализации беспо+ |
||
уменьшению гематом и кровоподте+ |
коящей области, выпускается плас+ |
||
ков при травмах мягких тканей и сус+ |
тырь двух размеров: 7×9 см и 9×12 см. |
||
тавов. |
|
Рекомендуется держать на коже не |
|
РЕКОМЕНДУЕТСЯ |
более 12 ч. Следующий пластырь ис+ |
||
• артриты, в т.ч. ревматические; |
пользовать не ранее чем через 6 ч по+ |
||
• артрозы, остеоартроз, в т.ч. колен+ |
сле снятия предыдущего. |
|
|
ного, |
тазобедренного и плечевого |
При лечении обострений хронических |
|
суставов; |
заболеваний суставов и позвоночника |
||
• спондилоартроз; |
рекомендуется использование плас+ |
||
• шейный остеохондроз, в т.ч. его |
тыря курсами в среднем до 9 дней с |
||
проявления в виде головной боли, |
последующими перерывами от одной |
||
головокружений, нарушений чувст+ |
недели. |
|
|
вительности верхних конечностей; |
При лечении острого болевого синдро. |
||
• грудной остеохондроз; |
ма — использовать пластырь от 3 до 9 |
||
• межреберные невралгии; |
дней. |
|
|
• поясничный остеохондроз, люмба+ |
При лечении спортивных травм, уши. |
||
го, ишиас; |
бов мягких тканей, растяжений свя. |
||
• другие заболевания позвоночника, |
зок и мышц, гематом и кровоподтеков, |
||
сопровождающиеся локальным бо+ |
в зависимости от тяжести состояния |
||
левым синдромом; |
использовать от 3 до 6 дней. В отдель+ |
||
• боли в шее, спине, поясничной об+ |
ных случаях — до 9 дней. |
|
|
ласти на фоне остеохондроза и |
Пластырь может быть использован в |
||
ущемления нервов; |
сочетании с физиотерапевтическими |
||
• закрытые травмы мягких тканей |
методами лечения, а также лечебной |
||
(ушибы, растяжения мышц и свя+ |
физкультурой и массажем. |
|
|
зок, вправленные вывихи суставов, |
Применять с осторожностью, если |
||
кожные гематомы и кровоподтеки); |
кожа подвержена аллергии. |
|
|
• спортивные травмы. |
Появление чувства легкого жжения и |
||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
тепла в области лечебного воздейст+ |
||
• беременность; |
вия пластыря является нормальной |
||
• открытая рана. |
реакцией и не требует прекращения |
||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
использования. |
|
|
Наружно. |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Редко |
||
Пластырь не требует предваритель+ |
возможны аллергические реакции на |
||
ной обработки. |
отдельные компоненты пластыря на |
Ленуксин® 381
коже людей, склонных к аллергиче+ ским реакциям, особенно на фоне по+ вышенного потоотделения, в виде вы+ сыпаний и зуда, чаще быстропроходя+ щих. При возникновении стойких ре+ акций следует прекратить использо+ вание и обратиться к врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Пластырь может быть использован в составе комплексной терапии, совместим с ле+ карственными препаратами, за иск+ лючением одновременного использо+ вания других наружных средств на од+ них и тех же участках кожи.
ФОРМА ВЫПУСКА. Лейкопла. стырь медицинский, 7×9 см; 9×12 см.
Один или более запаянный пакет по три пластыря 7×9 см или 9×12 см в каждом, уложены в картонную ко+ робку.
Запаянный пакет по три пластыря 7×9 см или 9×12 см без картонной ко+ робки.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
ЛЕНУКСИН® (LENUXIN®)
Эсциталопрам* . . . . . . . . . . . . . . 722
Gedeon Richter (Венгрия)
СОСТАВ
Таблетки, покрытые пле1 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.
активное вещество:
эсциталопрама оксалат. . . . . . . . . . . . . . . . 6,3875 мг
12,775 мг
25,55 мг (эквивалентно 5/10/20 мг эсци+ талопрама соответственно)
вспомогательные вещества:
МКЦ — 16,4125/32,825/65,65 мг; кроскармеллоза натрия — 3,125/6,25/12,5 мг; тальк — 0,625/1,25/2,5 мг; силиконизиро+ ванная МКЦ 90 (Prosolv 90) — 17,6625/35,325/70,65 мг; силико+ низированная МКЦ HD90 (Pro. solv HD90) — 17,6625/35,325/
70,65 мг; магния стеарат — 0,625/1,25/2,5 мг
оболочка пленочная: Opadry II бе+ лый 33G28523 (гипромеллоза 6сР (2910) — 40%, титана диок+ сид (Е171) — 25%, лактозы моно+ гидрат — 21%, макрогол 3350 — 8%, глицерола триацетат (триа+ цетин) — 6%) — 1,25/2,5/5 мг
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленоч+ ной оболочкой белого или почти бело+ го цвета, с гравировкой «№ 53» на од+ ной стороне.
Таблетки, 10 мг: круглые, двояковы+ пуклые, покрытые пленочной обо+ лочкой белого или почти белого цве+ та, с гравировкой «№ 54» на одной стороне и риской на другой.
Таблетки, 20 мг: круглые, двояковы+ пуклые, покрытые пленочной обо+ лочкой белого или почти белого цве+ та, с гравировкой «№ 56» на одной стороне и риской на другой.
На поперечном разрезе: белого или почти белого цвета.
382 |
Ленуксин® |
|
|
|
Глава 2 |
||
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1 |
недостаточностью данных по эффек+ |
||||||
СТВИЕ. Антидепрессивное. |
тивности и безопасности. Во время |
||||||
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
применения препарата грудное вскар+ |
||||
• депрессия средней или тяжелой |
мливание следует отменить. |
||||||
степени; |
|
|
|
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
|||
• панические расстройства с агора+ |
|||||||
фобией или без нее; |
|
Внутрь, 1 раз в сутки независимо от |
|||||
• социальное |
тревожное расстрой+ |
приема пищи. |
|||||
ство (социальная фобия); |
Депрессия средней и тяжелой степени |
||||||
• генерализованное |
тревожное рас+ |
Обычно назначают 10 мг один раз в |
|||||
стройство. |
|
|
|
сутки. В зависимости от индивидуа+ |
|||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
льной реакции пациента, доза может |
||||||
• повышенная чувствительность к |
быть увеличена до максимальной — |
||||||
препарату или его компонентам; |
20 мг/сут. Антидепрессивный эф+ |
||||||
• одновременный прием с ингибито+ |
фект обычно развивается через 2–4 |
||||||
рами МАО; |
|
|
|
нед после начала лечения. После ис+ |
|||
• дефицит |
сахаразы/изомальтазы, |
чезновения симптомов депрессии не+ |
|||||
непереносимость фруктозы и глю+ |
обходимо продолжать терапию для |
||||||
козо+галактозная |
мальабсорбция, |
закрепления полученного эффекта в |
|||||
поскольку препарат содержит саха+ |
течение как минимум 6 мес. |
||||||
розу; |
|
|
|
|
Панические расстройства с агорафо. |
||
• детский и юношеский возраст (до |
бией или без нее |
||||||
18 лет). |
|
|
|
|
В течение 1+й нед лечения рекомен+ |
||
При наличии одного из вышеперечис+ |
|||||||
дуется доза 5 мг/сут, которая затем |
|||||||
ленных состояний и/или заболеваний |
увеличивается до 10 мг/сут. В зави+ |
||||||
перед приемом препарата необходимо |
симости от индивидуальной реакции |
||||||
обязательно проконсультироваться с |
пациента, доза может быть увеличена |
||||||
врачом. |
|
|
|
|
до максимальной — 20 мг/сут. Мак+ |
||
С осторожностью: почечная недоста+ |
симальный терапевтический эффект |
||||||
точность (Cl креатинина менее 30 |
достигается примерно через 3 мес по+ |
||||||
мл/мин); гипомания; мания; фарма+ |
сле начала лечения. Терапия длится |
||||||
кологически неконтролируемая эпи+ |
несколько месяцев. |
||||||
лепсия; депрессия с суицидальными |
Социальное тревожное расстройство |
||||||
попытками; сахарный диабет; пожи+ |
(социальная фобия) |
||||||
лой возраст; цирроз печени; склон+ |
Обычно назначают 10 мг 1 раз в сут+ |
||||||
ность к кровотечениям; одновремен+ |
ки. Ослабление симптомов обычно |
||||||
ный прием с ЛС, снижающими порог |
развивается через 2–4 нед после на+ |
||||||
судорожной готовности и вызываю+ |
чала лечения. В зависимости от инди+ |
||||||
щими гипонатриемию; с этанолом; с |
видуальной реакции пациента, доза |
||||||
ЛС, метаболизирующимися изофер+ |
впоследствии может быть уменьшена |
||||||
ментом CYP2C19. |
|
|
до 5 мг/сут или увеличена до макси+ |
||||
При наличии одного из вышепере+ |
|||||||
мальной — 20 мг/сут. Поскольку со+ |
|||||||
численных состояний и/или заболе+ |
циальное |
тревожное расстройство |
|||||
ваний перед приемом препарата не+ |
является |
заболеванием с хрониче+ |
|||||
обходимо обязательно |
проконсуль+ |
ским течением, минимальная реко+ |
|||||
тироваться с врачом. |
|
|
мендуемая длительность терапевти+ |
||||
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ |
БЕРЕМЕН1 |
ческого курса составляет 12 нед. Для |
|||||
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
предотвращения рецидивов заболе+ |
||||||
Применение препарата в период бере+ |
вания может назначаться повторная |
||||||
менности не рекомендуется в связи с |
терапия в течение 6 мес или дольше, в |
|
|
|
Ленуксин® |
383 |
|||
зависимости от индивидуальной ре+ |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч+ |
||||||
акции пациента. |
|
ные эффекты наиболее часто возника+ |
|||||
Перед назначением препарата необ+ |
ют на 1+й или 2+й нед лечения препа+ |
||||||
ходимо дифференцировать социаль+ |
ратом и затем обычно становятся ме+ |
||||||
ную фобию с обыденной застенчиво+ |
нее интенсивными, и возникают реже |
||||||
стью или робостью. |
|
при продолжении терапии. |
|
|
|||
Генерализованное тревожное |
рас. |
Классификация ВОЗ нежелательных |
|||||
стройство |
|
побочных реакций по частоте разви+ |
|||||
Рекомендуемая начальная доза — 10 |
|||||||
тия: очень часто — 1/10 назначений |
|||||||
мг 1 раз в сутки. В зависимости от ин+ |
(≥10%); часто — 1/100 назначений |
||||||
дивидуальной реакции пациента, |
(≥1% и <10%); нечасто — 1/1000 на+ |
||||||
доза может быть увеличена до макси+ |
значений (≥0,1% и <1%); |
редко |
— |
||||
мальной — 20 мг/сут. Допускается |
1/10000 назначений (≥0,01 % и <0,1 |
||||||
длительное назначение препарата (6 |
|||||||
мес и дольше) в дозе 20 мг/сут. |
|
%); очень редко — 1/10000 назначе+ |
|||||
|
ний (<0,01 %). |
|
|
|
|
||
Особые группы пациентов |
|
|
|
|
|
||
|
Со стороны ЦНС: часто — головная |
||||||
Пожилые (старше 65 лет). Рекомен+ |
|||||||
дуется использовать половину обыч+ |
боль, головокружение, слабость, бес+ |
||||||
ной рекомендуемой дозы — 5 мг/сут. |
сонница или сонливость, судороги, |
||||||
Максимальная доза — 10 мг/сут. |
|
тремор, двигательные нарушения, се+ |
|||||
Сниженная функция почек. При сред+ |
ротониновый |
синдром |
(ажитация, |
||||
ней степени тяжести почечной недо+ |
тремор, миоклонус, гипертермия, см. |
||||||
статочности коррекция дозы не тре+ |
«Особые указания»); реже — галлю+ |
||||||
буется. Пациентам с тяжелой почеч+ |
цинации, мания, спутанность созна+ |
||||||
ной недостаточностью (Cl креатини+ |
ния, ажитация, тревога, деперсонали+ |
||||||
на ниже 30 мл/мин) препарат назна+ |
зация, панические атаки, повышен+ |
||||||
чают с осторожностью. |
|
ная раздражительность, расстройства |
|||||
Сниженная функция печени. |
При |
зрения. |
|
|
|
|
|
легкой и умеренной печеночной не+ |
Со стороны пищеварительной систе. |
||||||
достаточности рекомендуемая нача+ |
мы: очень часто — тошнота, рвота; ча+ |
||||||
льная доза в течение первых 2 нед ле+ |
сто — диарея, сухость во рту, наруше+ |
||||||
чения составляет 5 мг/сут. В зависи+ |
ния вкусовых ощущений, снижение |
||||||
мости от индивидуальной реакции |
аппетита или наоборот его повыше+ |
||||||
пациента, доза может быть увеличе+ |
ние, запор. |
|
|
|
|
||
на до 10 мг/сут. При выраженной пе+ |
Со стороны кожных покровов: часто — |
||||||
ченочной недостаточности необхо+ |
повышенная |
потливость; |
реже |
— |
|||
димо соблюдать осторожность при |
кожная сыпь, зуд, экхимоз, пурпура, |
||||||
титровании. |
|
ангионевротический отек. |
|
|
|
||
Сниженная активность изофермен. |
Со стороны репродуктивной систе. |
||||||
та CYP2C19. Для пациентов с низкой |
мы: часто — нарушение эякуляции, |
||||||
активностью изофермента CYP2C19 |
импотенция, |
возможны |
нарушения |
||||
рекомендуемая начальная доза в те+ |
менструального цикла. |
|
|
|
|||
чение первых 2 нед лечения составля+ |
Со стороны мочевыделительной сис. |
||||||
ет 5 мг/сут. В зависимости от индиви+ |
темы: часто — задержка мочи. |
|
|||||
дуальной реакции пациента, доза мо+ |
Со стороны организма в целом: час+ |
||||||
жет быть увеличена до 10 мг/сут. |
|||||||
то — слабость; реже — гипертермия. |
|||||||
Прекращение лечения. При прекра+ |
|||||||
щении лечения доза должна посте+ |
Метаболические нарушения: редко — |
||||||
пенно снижаться в течение 1–2 нед |
недостаточная секреция АДГ. |
|
|||||
во избежание возникновения синд+ |
Со стороны ССС: нечасто — ортоста+ |
||||||
рома отмены. |
|
тическая гипотензия. |
|
|
|
384 |
Ленуксин® |
|
|
|
Глава 2 |
Лабораторные показатели: часто — |
зверобоя может привести к увеличе+ |
||||
изменение лабораторных показателей |
нию числа побочных эффектов. |
||||
функции печени, гипонатриемия и из+ |
Антикоагулянты и другие средст. |
||||
менения ЭКГ (удлинение интервала |
ва, влияющие на свертываемость |
||||
QT, расширение комплекса QRS, из+ |
крови. При одновременном приме+ |
||||
менение сегмента ST и зубца Т). |
нении эсциталопрама с непрямыми |
||||
Со стороны костно.мышечной систе. |
антикоагулянтами и другими сред+ |
||||
мы: нечасто — артралгия, миалгия. |
ствами, влияющими на свертывае+ |
||||
Аллергические реакции: в отдельных |
мость крови (например атипичные |
||||
случаях — анафилактические реак+ |
нейролептики и производные фе+ |
||||
ции. |
|
|
нотиазина, |
большинство трицик+ |
|
Если любые из указанных в инструк+ |
лических |
антидепрессантов, аце+ |
|||
ции побочных эффектов усугубляют+ |
тилсалициловая кислота и НПВС, |
||||
ся или появляются любые другие по+ |
тиклопидин и дипиридамол) может |
||||
бочные эффекты, не указанные в ин+ |
возникнуть нарушение свертывае+ |
||||
струкции, необходимо сообщить об |
мости крови. В подобных случаях |
||||
этом врачу. |
|
при начале или окончании терапии |
|||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Во избежа+ |
эсциталопрамом необходим регу+ |
||||
ние возможных лекарственных взаи+ |
лярный мониторинг свертываемо+ |
||||
модействий с препаратом Ленук+ |
сти крови. |
|
|
||
син®, применять другие препараты |
Фармакокинетическое |
взаимодей. |
|||
можно только после согласования с |
ствие |
|
|
||
врачом. |
|
|
Влияние других лекарственных пре. |
||
Фармацевтическое взаимодействие |
паратов на фармакокинетику эсци. |
||||
Серотонинергические |
препараты. |
талопрама. Одновременное приме+ |
|||
Одновременное применение с серо+ |
нение эсциталопрама и омепразола |
||||
тонинергическими |
препаратами |
(ингибитор изофермента CYP2C19) |
|||
(например трамадол, суматриптан |
в дозе 30 мг 1 раз в сутки приводит к |
||||
и другие триптаны) может привес+ |
умеренному (примерно 50%) повы+ |
||||
ти к развитию серотонинового син+ |
шению концентрации эсциталопрама |
||||
дрома. |
|
|
в плазме крови. |
|
|
ЛС, снижающие порог судорожной го. |
Одновременное применение эсцита+ |
||||
товности. Эсциталопрам может сни+ |
лопрама и |
циметидина |
(ингибитор |
||
жать порог судорожной готовности. |
изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и |
||||
Требуется проявлять |
осторожность |
CYP1A2) в дозе 400 мг 2 раза в сутки |
|||
при одновременном применении дру+ |
приводит к повышению (примерно |
||||
гих ЛС, снижающих порог судорож+ |
70%) концентрации эсциталопрама в |
||||
ной готовности (трициклические ан+ |
плазме крови. |
|
|||
тидепрессанты, СИОЗС, нейролеп+ |
Таким образом, следует назначать с |
||||
тики — |
производные |
фенотиазина, |
осторожностью эсциталопрам одно+ |
||
тиоксантена и бутирофенона, мефло+ |
временно с ингибиторами изофер+ |
||||
хина и трамадола). |
|
мента CYP2C19 (например омепра+ |
|||
Литий и триптофан. При одновре+ |
зол, эзомепразол, флувоксамин, лан+ |
||||
менном применении эсциталопрама |
сопразол, тиклопидин) и циметиди+ |
||||
и лития или триптофана зарегистри+ |
ном. При одновременном примене+ |
||||
рованы |
случаи усиления действия |
нии эсциталопрама и вышеуказан+ |
|||
препарата. |
|
ных препаратов может потребоваться |
|||
Зверобой продырявленный (Hypericum |
уменьшение дозы эсциталопрама на |
||||
perforatum). Одновременное приме+ |
основе мониторинга побочных эф+ |
||||
нение эсциталопрама |
и препаратов |
фектов. |
|
|
|
|
|
|
|
Ленуксин® |
385 |
|
Влияние эсциталопрама на фармако. |
та не существует. Назначение промы+ |
||||||
кинетику других лекарственных пре. |
вания желудка, адекватная оксигена+ |
||||||
паратов. Эсциталопрам является ин+ |
ция. Мониторинг функции ССС и |
||||||
гибитором |
изофермента |
CYP2D6. |
дыхательной системы. Исход благо+ |
||||
Необходимо |
проявлять |
осторож+ |
приятный. |
|
|
||
ность при одновременном примене+ |
ОСОБЫЕ |
УКАЗАНИЯ. |
Эсцита+ |
||||
нии эсциталопрама и ЛС, метаболи+ |
|||||||
зирующихся с помощью этого изо+ |
лопрам нельзя назначать |
одновре+ |
|||||
фермента и имеющих малый терапев+ |
менно с ингибиторами МАО (из+за |
||||||
тический индекс, например флекаи+ |
риска развития серотонинового син+ |
||||||
нид, пропафенон и метопролол (в |
дрома). |
|
|
||||
случаях применения при сердечной |
Эсциталопрам может быть назначен |
||||||
недостаточности) или ЛС в основном |
через 14 дней после прекращения ле+ |
||||||
метаболизирующихся посредством |
чения необратимыми ингибиторами |
||||||
изофермента CYP2D6 и действую+ |
МАО и как минимум через 1 день по+ |
||||||
щих на ЦНС, например антидепрес+ |
сле прекращения терапии обратимы+ |
||||||
сантов — дезипрамин, кломипрамин, |
ми ингибиторами МАО типа А (мок+ |
||||||
нортриптилин — или нейролептиков |
лобемид). Как минимум 7 дней дол+ |
||||||
— рисперидон, тиоридазин, галопе+ |
жно пройти после окончания приема |
||||||
ридол. В этих случаях может потре+ |
эсциталопрама, прежде чем можно |
||||||
боваться коррекция дозы. |
|
начинать |
лечение неселективными |
||||
Одновременное применение эсцита+ |
ингибиторами МАО. |
|
|||||
лопрама и дезипрамина или метопро+ |
У детей, подростков и молодых лю+ |
||||||
лола приводит к двукратному увели+ |
дей (младше 24 лет) с депрессией и |
||||||
чению концентрации двух последних |
другими психическими нарушения+ |
||||||
препаратов. |
|
|
ми антидепрессанты по сравнению с |
||||
Эсциталопрам может незначительно |
плацебо повышают риск возникнове+ |
||||||
ния суицидальных мыслей и суици+ |
|||||||
ингибировать изофермент CYP2C19. |
|||||||
Поэтому рекомендуется |
проявлять |
дального поведения. Поэтому при на+ |
|||||
значении препарата Ленуксин® или |
|||||||
осторожность |
при одновременном |
любых других антидепрессантов де+ |
|||||
применении эсциталопрама и ЛС, ме+ |
|||||||
таболизирующихся CYP2C19. |
тям, подросткам и молодым людям |
||||||
(младше 24 лет) следует соотнести |
|||||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: го+ |
|||||||
риск суицида и пользы от их приме+ |
|||||||
ловокружение, |
тремор, |
ажитация, |
нения. В случае принятия решения о |
||||
сонливость, помрачение сознания, су+ |
начале терапии антидепрессантами |
||||||
дороги, тахикардия, изменение ЭКГ |
пациент должен находиться под тща+ |
||||||
(изменение сегмента ST, зубца Т, рас+ |
тельным наблюдением с целью ран+ |
||||||
ширение комплекса QRS, удлинение |
него выявления нарушений или из+ |
||||||
интервала |
QT), аритмии, |
угнетение |
менений поведения, а также суицида+ |
||||
дыхания, рвота, рабдомиолиз, метабо+ |
льных наклонностей. |
|
|||||
лический ацидоз, гипокалиемия. |
При применении препаратов, при+ |
||||||
Кома и летальные случаи передози+ |
|||||||
надлежащих к терапевтической груп+ |
|||||||
ровки эсциталопрамом |
являются |
пе СИОЗС, включая эсциталопрам, |
|||||
крайне редкими, большинство из них |
следует учитывать следующее — у не+ |
||||||
включают одновременную передози+ |
которых пациентов с паническим |
||||||
ровку с другими ЛС. Прием дозы в |
расстройством в начале лечения СИ+ |
||||||
пределах 400–800 мг эсциталопрама |
ОЗС может наблюдаться усиление |
||||||
не вызывал тяжелых симптомов. |
тревоги. Подобная парадоксальная |
||||||
Лечение: симптоматическое и поддер+ |
реакция обычно исчезает в течение |
||||||
живающее. Специфического антидо+ |
первых 2 нед лечения. Чтобы снизить |
386 |
Ленуксин® |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
вероятность возникновения анксио+ |
расстройств (из+за возможности од+ |
||||||
генного эффекта, рекомендуется ис+ |
новременного заболевания |
депрес+ |
|||||
пользовать низкие начальные дозы. |
сивным эпизодом). |
|
|
||||
Следует отменить препарат в случае |
Гипонатриемия, возможно связанная |
||||||
развития судорожных припадков. Не |
с нарушением секреции АДГ на фоне |
||||||
рекомендуется применение у боль+ |
приема эсциталопрама, |
возникает |
|||||
ных с нестабильной эпилепсией; при |
редко и обычно исчезает при отмене |
||||||
контролируемых припадках необхо+ |
терапии. Осторожность должна про+ |
||||||
димо тщательное наблюдение. При |
являться при назначении эсциталоп+ |
||||||
увеличении частоты |
судорожных |
рама и других СИОЗС лицам, входя+ |
|||||
припадков СИОЗС, включая эсцита+ |
щим в группу риска развития гипо+ |
||||||
лопрам, должны быть отменены. |
натриемии, — пожилым, больным с |
||||||
Применение СИОЗС и СИОЗН свя+ |
циррозом печени и принимающим |
||||||
зано с развитием акатизии — состоя+ |
препараты, способные вызывать ги+ |
||||||
ния, которое характеризуется непри+ |
понатриемию. |
|
|
||||
ятным изнурительным ощущением |
При приеме эсциталопрама возмож+ |
||||||
беспокойства и гиперактивностью и |
но развитие кожных кровоизлияний |
||||||
часто сопровождается |
неспособно+ |
(экхимоз и пурпура). Необходимо с |
|||||
стью сидеть или стоять на одном мес+ |
осторожностью применять |
эсцита+ |
|||||
те. Такое состояние, наиболее веро+ |
лопрам у больных со склонностью к |
||||||
ятно, возникает на протяжении пер+ |
кровотечениям, а также принимаю+ |
||||||
вых нескольких недель терапии. По+ |
щих пероральные антикоагулянты и |
||||||
вышение дозы может навредить па+ |
лекарства, влияющие на свертывае+ |
||||||
циентам, у которых возникли такие |
мость крови. |
|
|
|
|||
симптомы. |
|
|
Поскольку клинический опыт одно+ |
||||
Эсциталопрам должен с осторожно+ |
временного применения эсциталоп+ |
||||||
стью применяться у больных с ма+ |
рама и электросудорожной терапии |
||||||
нией/гипоманией в анамнезе. При |
ограничен, то в подобных случаях |
||||||
развитии |
маниакального |
состояния |
должна соблюдаться осторожность. |
||||
эсциталопрам должен быть отменен. |
У больных, |
принимающих |
эсцита+ |
||||
У пациентов с сахарным диабетом |
лопрам и другие СИОЗС одновре+ |
||||||
лечение эсциталопрамом может из+ |
менно с серотонинергическими пре+ |
||||||
менить уровень глюкозы в крови. |
паратами, в редких случаях может |
||||||
Поэтому может потребоваться кор+ |
развиваться |
серотониновый |
синд+ |
||||
рекция доз инсулина и/или перора+ |
ром. Необходимо с осторожностью |
||||||
льных гипогликемических препа+ |
применять эсциталопрам |
одновре+ |
|||||
ратов. |
|
|
|
менно с лекарственными средствами, |
|||
Риск совершения самоубийства свой+ |
обладающими серотонинергическим |
||||||
ственен депрессии и может сохраня+ |
действием. |
|
|
|
|||
ться до существенного улучшения со+ |
В связи с ограниченным клиниче+ |
||||||
стояния, |
наступившего |
|
спонтанно |
ским опытом рекомендуется соблю+ |
|||
или вследствие проводимой терапии. |
дать осторожность при применении |
||||||
Необходимо тщательное наблюдение |
препарата у пациентов с ИБС. |
||||||
за пациентами, находящимися на ле+ |
После длительного применения рез+ |
||||||
чении антидепрессантами, особенно |
кое прекращение терапии эсциталоп+ |
||||||
в начале лечения (из+за возможности |
рамом у некоторых больных может |
||||||
клинического ухудшения и/или по+ |
привести к возникновению реакции |
||||||
явления |
суицидальных |
проявле+ |
отмены. Могут возникнуть такие не+ |
||||
ний — мыслей и поведения). Эта пре+ |
желательные |
реакции, как |
голово+ |
||||
досторожность должна соблюдаться |
кружение, головные боли и тошнота. |
||||||
и при лечении других психических |
Выраженность этих реакций обычно |
Листаб® 75 387
незначительна, а продолжитель+ ность — ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций отмены ре+ комендуется постепенная отмена препарата в течение 1–2 нед.
Взаимодействие с алкоголем. Эсцита+ лопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармако+ кинетическое взаимодействие. Одна+ ко, как и в случае с другими антидеп+ рессантами, следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего периода лечения препаратом.
Влияние на способность управлять автотранспортом и занятия потен. циально опасными видами деятельно. сти. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения авто+ транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, тре+ бующими повышенной концентра+ ции внимания и быстроты психомо+ торных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по. крытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг или 20 мг. Во флаконе полипропи+ леновом, закрытом крышкой с сили+ кагелем, по 14 или 28 шт. 1 фл. в кар+ тонной пачке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ЛИСТАБ® 75 (LISTAB 75)
Клопидогрел* . . . . . . . . . . . . . . . . . 341
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия)
СОСТАВ
Таблетки, покрытые пле1 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.
активное вещество:
клопидогрела гидро+ сульфат . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 мг
(эквивалентно 75 мг клопидог+ рела)
вспомогательные вещества: ман+ нитол — 48 мг; МКЦ — 52,48 мг; гипролоза — 16,8 мг; кроскармел+ лоза натрия — 7,2 мг; кремния ди+
оксид — 0,72 мг; тальк — 4,8 мг; стеариновая кислота — 12 мг
оболочка пленочная: гипромелло+ за — 3,88 мг; макрогол 6000 — 0,76 мг; титана диоксид (Е171) — 1,01 мг; тальк — 4,26 мг; краситель же+ леза оксид красный (Е172) — 0,06 мг; диметикон — 0,03 мг
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки: круглые, двоя+ ковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно+розового цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1 СТВИЕ. Антиагрегантное.
ПОКАЗАНИЯ. Предотвращение ате+ ротромботических осложнений у па+ циентов со следующими состояниями и заболеваниями:
• инфаркт миокарда (с давностью от нескольких до 35 дней), ишемиче+ ский инсульт (с давностью от 7 дней до 6 мес), диагностированная окк+ люзионная болезнь перифериче+ ских артерий;
• острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов,
388 |
Листаб® 75 |
|
|
|
Глава 2 |
||||
которым было проведено стентиро+ |
фертильность и не оказывают токси+ |
||||||||
вание при чрескожном коронарном |
ческое действие на плод. Однако вви+ |
||||||||
вмешательстве |
(в |
комбинации |
с |
ду отсутствия достаточных данных о |
|||||
ацетилсалициловой |
кислотой |
— |
безопасности не рекомендуется при+ |
||||||
АСК); |
|
|
|
|
|
|
|
менять препарат у беременных и кор+ |
|
• острый |
|
коронарный |
синдром |
с |
мящих женщин. |
||||
подъемом сегмента ST (острый ин+ |
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
||||||||
фаркт миокарда) при медикамен+ |
Внутрь, независимо от приема пищи. |
||||||||
тозном |
|
лечении и |
возможности |
Взрослые и пациенты пожилого воз. |
|||||
проведения тромболизиса (в ком+ |
|||||||||
бинации с АСК). |
|
|
|
|
раста с нормальной активностью |
||||
|
|
|
|
изофермента CYP2C19 |
|||||
Предотвращение |
|
атеротромботиче+ |
|||||||
ских и тромбоэмболических ослож+ |
Инфаркт миокарда, ишемический ин. |
||||||||
нений, включая инсульт, при фиб+ |
сульт и диагностированная окклюзи. |
||||||||
рилляции предсердий (мерцательная |
онная болезнь периферических арте. |
||||||||
рий: Листаб® 75 назначают в дозе 75 |
|||||||||
аритмия): |
|
|
|
|
|
|
мг 1 раз в сутки. |
||
• фибрилляция предсердий (мерца+ |
|||||||||
тельная аритмия) у пациентов, ко+ |
Острый коронарный синдром без |
||||||||
торые имеют как минимум один |
подъема сегмента ST (нестабильная |
||||||||
фактор риска развития сосудистых |
стенокардия, инфаркт миокарда без |
||||||||
осложнений, не могут принимать |
зубца Q): лечение препаратом Лис+ |
||||||||
непрямые антикоагулянты и имеют |
таб® 75 следует начать с однократно+ |
||||||||
низкий риск развития кровотече+ |
го приема нагрузочной дозы 300 мг, |
||||||||
ния (в комбинации с АСК). |
|
а затем продолжить в дозе 75 мг 1 |
|||||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
раз в сутки (в сочетании с АСК в до+ |
|||||||
• гиперчувствительность |
к какому+ |
зах 75–325 мг/сут). Поскольку при+ |
|||||||
либо компоненту препарата; |
|
менение АСК в более высоких дозах |
|||||||
|
связано с увеличением риска крово+ |
||||||||
• тяжелая |
печеночная |
недостаточ+ |
|||||||
ность; |
|
|
|
|
|
|
|
течений, рекомендуемая при этом |
|
|
|
|
|
|
|
|
показании доза АСК, не превышает |
||
• острое |
|
кровотечение |
(например |
||||||
при пептической язве или внутри+ |
100 мг. Оптимальная продолжите+ |
||||||||
черепном кровоизлиянии); |
|
льность лечения официально не |
|||||||
|
определена. Данные клинических |
||||||||
• беременность; |
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
исследований поддерживают прием |
||||
• период лактации; |
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
препарата до 12 мес, а максималь+ |
|||||
• возраст |
|
до 18 |
лет |
(безопасность |
|||||
применения не установлена). |
|
ный благоприятный эффект наблю+ |
|||||||
|
дался к 3+му мес лечения. |
||||||||
С осторожностью: заболевания пече+ |
|||||||||
Острый коронарный синдром с подъ. |
|||||||||
ни и почек (умеренная печеночная |
емом сегмента ST (острый инфаркт |
||||||||
и/или почечная недостаточность); па+ |
миокарда с подъемом сегмента ST): |
||||||||
тологические состояния, |
повышаю+ |
Листаб® 75 назначают однократно в |
|||||||
щие риск развития кровотечения, в |
дозе 75 мг 1 раз в сутки с первонача+ |
||||||||
т.ч. притравмахиоперациях;одновре+ |
льным однократным приемом на+ |
||||||||
менный прием НПВС (включая инги+ |
грузочной дозы в комбинации с |
||||||||
биторы ЦОГ+2), в т.ч. АСК, гепарина и |
АСК и тромболитиками или без со+ |
||||||||
ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа. |
четания с тромболитиками. У паци+ |
||||||||
ПРИМЕНЕНИЕ |
ПРИ |
БЕРЕМЕН1 |
|||||||
ентов старше 75 лет лечение препа+ |
|||||||||
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
ратом следует начинать без приема |
||||||||
В опытах на животных показано, что |
нагрузочной дозы. Комбинирован+ |
||||||||
клопидогрел и его метаболиты прони+ |
ную терапию начинают как можно |
||||||||
кают в грудное молоко, не влияют на |
раньше после появления симптомов |