3 курс / Фармакология / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Корсавин®

349

установлена), лабильность АД (чаще

снижение).

Со стороны ЦНС: нарушение сна (бес+

сонница, повышенная сонливость);

головокружение, головная

боль, об+

щая слабость (могут быть проявлени+

ем основного заболевания).

Со стороны пищеварительной систе.

мы: сухость во рту, тошнота, изжога.

Прочие: кожные аллергические реак+

ции, повышенное потоотделение, ги+

перемия кожи.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Возможно

усиление гипотензивного

действия

при одновременном применении с ме+

тилдопой (необходим контроль АД).

Несмотря на отсутствие данных, под+

тверждающих возможность взаимо+

действия, рекомендуется соблюдать

осторожность

при одновременном

применении с антиаритмиками и ан+

• снижение остроты слуха перцеп+

тикоагулянтами.

тивного

типа, болезнь

Меньера,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. В

настоящее

идиопатический шум в ушах.

время данные о передозировке винпо+

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

цетина ограничены.

Лечение: промывание желудка, прием

• гиперчувствительность;

активированного угля, симптомати+

• тяжелые нарушения ритма сердца;

ческая терапия.

• тяжелая

ишемическая

болезнь

сердца;

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В случае ис+

• острая фаза геморрагического ин+

ходного удлинения интервала QT, а

сульта;

также при одновременном примене+

нии с ЛС, удлиняющими интервал QT,

• непереносимость лактозы, дефицит

лактазы,

глюкозо+галактозная

в период лечения винпоцетином необ+

ходим периодический контроль ЭКГ.

мальабсорбция;

Влияние на способность управлять

• беременность;

транспортными средствами и рабо.

• период лактации;

тать с механизмами. Данных о влия+

• возраст до 18 лет.

нии винпоцетина на способность к

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО1

управлению автомобилем и выполне+

ЗЫ. Внутрь, после приема пищи, на+

нию работ,

требующих

быстроты

чальная доза — 15 мг/сут. Стандарт+

психомоторных реакций нет.

ная суточная доза — 5–10 мг 3 раза в

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 5 мг.

день. Максимальная суточная доза —

В контурной ячейковой упаковке, 10

30 мг. Курс лечения — 1–3 мес.

шт. В банке полимерной, или во фла+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто.

коне полимерном, 50 шт. 1 банка или

флакон, 2, 3 или 5 контурных ячейко+

роны ССС: изменения ЭКГ (депрессия

сегмента

ST, удлинение

интервала

вых упаковок в пачке из картона.

QT); тахикардия, экстрасистолия

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

(причинно+следственная

связь не

По рецепту.

350

Кортексин®

Глава 2

КОРТЕКСИН® (CORTEXIN)

Антиоксидантное — ингибирует пе+

Полипептиды коры голов

рекисное окисление липидов в ней+

ронах, повышает выживаемость ней+

ного мозга скота . . . . . . . . . . . . . . 487

ронов

в

условиях

оксидативного

ГЕРОФАРМ (Россия)

стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое — активирует

СОСТАВ

метаболизм нейронов ЦНС и пери+

ферической нервной системы, репа+

Лиофилизат для приго1

ративные

процессы,

способствует

товления раствора для

улучшению функций коры головно+

внутримышечного введе1

го мозга и общего тонуса нервной си+

ния

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 фл.

активное вещество:

стемы.

Кортексина®

Механизм

действия

кортексин (комплекс

обусловлен

активацией

пептидов

водорастворимых поли+

нейронов и нейротрофических фак+

пептидных фракций) . .

. . . . 10 мг

глицин (стабилизатор)

. . . . 12 мг

торов мозга; оптимизацией баланса

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

метаболизма возбуждающих и тор+

мозных аминокислот, дофамина, се+

ФОРМЫ. Лиофилизированный по+

ротонина; ГАМКергическим воздей+

рошок или пористая масса белого или

ствием; снижением уровня пароксиз+

белого с желтоватым оттенком цвета.

мальной

судорожной

активности

ХАРАКТЕРИСТИКА. Кортексин —

мозга,

способностью

улучшать его

комплекс водорастворимых полипеп+

биоэлектрическую активность; пред+

тидных фракций с молекулярной мас+

отвращением

образования

свобод+

сой не более 10000 Да.

ных радикалов (продуктов перекис+

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

ного окисления липидов).

СТВИЕ. Ноотропное,

нейропротек.

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Состав

торное, антиоксидантное, тканеспе.

Кортексина®, действующее вещество

цифическое.

которого является комплексом поли+

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Кортек+

пептидных

фракций,

не

позволяет

син®

содержит комплекс низкомоле+

провести обычный фармакокинетиче+

кулярных водорастворимых полипеп+

ский анализ отдельных компонентов.

тидных фракций, проникающих через

ПОКАЗАНИЯ. В комплексной те+

ГЭБ

непосредственно

к

нервным

рапии:

клеткам. Препарат оказывает ноот+

• нарушение

мозгового

кровообра+

ропное, нейропротекторное,

антиок+

щения;

сидантное и тканеспецифическое дей+

• ЧМТ и ее последствия;

ствие.

• энцефалопатии различного генеза;

Ноотропное

— улучшает

высшие

• когнитивные

нарушения

(рас+

функции головного мозга, процессы

стройства памяти и мышления);

обучения и

памяти,

концентрацию

• острый и хронический энцефалит и

внимания, устойчивость при различ+

энцефаломиелит;

ных стрессовых воздействиях.

• эпилепсия;

Нейропротекторное

—

защищает

• астенические

состояния

(надсег+

нейроны от поражения различными

ментарные вегетативные расстрой+

эндогенными

нейротоксическими

ства);

факторами (глутамат, ионы кальция,

• сниженная способность к обуче+

свободные

радикалы),

уменьшает

нию;

токсические эффекты психотропных

• задержка психомоторного и речево+

веществ.

го развития у детей;

Кортексин® для детей

351

• различные формы детского цереб+

ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат

рального паралича.

для приготовления раствора для в/м

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Инди+

введения, 10 мг. Во флаконах вмести+

видуальная непереносимость пре+

мостью 5 мл; в пачке картонной 10

парата.

флаконов.

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ БЕРЕМЕН1

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

По рецепту.

Препарат противопоказан при бере+

КОРТЕКСИН

®

ДЛЯ ДЕТЕЙ

менности (из+за

отсутствия данных

клинических исследований). При не+

(CORTEXIN)

обходимости назначения препарата в

Полипептиды коры голов

период лактации следует прекратить

ного мозга скота . . . . . . . . .

. . . . 487

грудное вскармливание (из+за отсут+

ствия данных клинических исследо+

ГЕРОФАРМ (Россия)

ваний).

СОСТАВ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Лиофилизат для приго1

Препарат вводят внутримышечно.

товления раствора для

Содержимое флакона перед инъек+

внутримышечного введе1

цией растворяют в 1–2 мл 0,5% рас+

ния . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 фл.

твора прокаина

(новокаина), воды

активное вещество:

для инъекций или 0,9% раствора на+

кортексин (комплекс

трия хлорида, направляя иглу к стен+

водорастворимых поли+

ке флакона во избежание пенообразо+

пептидных фракций) . . . . . . . . 5 мг

вания, и вводят однократно ежеднев+

глицин (стабилизатор) . . . . . . 6 мг

но: взрослым в дозе 10 мг в течение 10

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

дней; детям при массе тела до 20 кг —

в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более

ФОРМЫ. Лиофилизированный по+

20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.

рошок или пористая масса белого или

При необходимости

проводят по+

белого с желтоватым оттенком цвета.

вторный курс через 3–6 мес.

ХАРАКТЕРИСТИКА. Кортексин —

При полушарном ишемическом ин+

комплекс водорастворимых полипеп+

сульте в остром и раннем восстанови+

тидных фракций с молекулярной мас+

тельном периодах взрослым в дозе 10

сой не более 10000 Да.

мг 2 раза в сутки (утром и днем) в те+

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

чение 10 дней, с повторным курсом

СТВИЕ. Ноотропное, нейропротек.

через 10 дней.

торное, антиоксидантное, тканеспе.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Сведе+

цифическое.

ний о побочных эффектах не поступа+

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Кортек+

ло.

син® содержит комплекс низкомоле+

Возможна индивидуальная гипер+

кулярных водорастворимых полипеп+

чувствительность

к

компонентам

тидных фракций, проникающих через

препарата.

ГЭБ непосредственно к нервным

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Лекарствен+

клеткам. Препарат оказывает ноот+

ропное, нейропротекторное,

антиок+

ное взаимодействие препарата не опи+

сидантное и тканеспецифическое дей+

сано.

ствие.

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

В настоящее

Ноотропное — улучшает

высшие

время о случаях передозировки пре+

функции головного мозга, процессы

парата не сообщалось.

обучения и памяти, концентрацию

352

Кортексин® для детей

Глава 2

внимания, устойчивость при различ+

• острый и хронический энцефалит и

ных стрессовых воздействиях.

энцефаломиелит;

Нейропротекторное

—

защищает

• эпилепсия;

нейроны от поражения различными

• астенические состояния

(надсег+

эндогенными

нейротоксическими

ментарные вегетативные расстрой+

факторами (глутамат, ионы кальция,

ства);

свободные

радикалы),

уменьшает

• сниженная способность к обуче+

токсические эффекты психотропных

нию;

веществ.

• задержка психомоторного и речево+

Антиоксидантное — ингибирует пе+

го развития у детей;

рекисное окисление липидов в ней+

• различные формы детского цереб+

ронах, повышает выживаемость ней+

рального паралича.

ронов

в

условиях

оксидативного

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Инди+

стресса и гипоксии.

видуальная непереносимость препа+

Тканеспецифическое — активирует

рата.

метаболизм нейронов ЦНС и пери+

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1

ферической нервной системы, репа+

ративные

процессы,

способствует

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

улучшению функций коры головно+

Препарат противопоказан при бере+

го мозга и общего тонуса нервной си+

менности (из+за отсутствия

данных

стемы.

клинических исследований). При не+

обходимости назначения препарата в

Механизм

действия

Кортексина®

обусловлен

активацией

пептидов

период лактации следует прекратить

грудное вскармливание (из+за отсут+

нейронов и нейротрофических фак+

ствия данных клинических исследо+

торов мозга; оптимизацией баланса

ваний).

метаболизма возбуждающих и тор+

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

мозных аминокислот, дофамина, се+

ротонина; ГАМКергическим воздей+

Препарат вводят внутримышечно.

ствием; снижением уровня пароксиз+

Содержимое флакона перед инъек+

мальной

судорожной

активности

цией растворяют в 1–2 мл 0,5% рас+

мозга,

способностью

улучшать его

твора прокаина (новокаина), воды

биоэлектрическую активность; пред+

для инъекций или 0,9% раствора на+

отвращением

образования

свобод+

трия хлорида, направляя иглу к стен+

ных радикалов (продуктов перекис+

ке флакона во избежание пенообразо+

ного окисления липидов).

вания, и вводят однократно ежеднев+

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Состав

но: детям при массе тела до 20 кг — в

дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20

Кортексина®, действующее вещество

кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.

которого является комплексом поли+

При необходимости проводят по+

пептидных

фракций,

не

позволяет

вторный курс через 3–6 мес.

провести обычный фармакокинетиче+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож+

ский анализ отдельных компонентов.

на индивидуальная гиперчувствитель+

ПОКАЗАНИЯ. В комплексной тера+

пии:

ность к компонентам препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Лекарствен+

• нарушение

мозгового

кровообра+

щения;

ное взаимодействие препарата не опи+

• ЧМТ и ее последствия;

сано.

• энцефалопатии различного генеза;

ПЕРЕДОЗИРОВКА. В настоящее

• когнитивные нарушения

(рас+

время о случаях передозировки пре+

стройства памяти и мышления);

парата не сообщалось.

Ксефокам®

353

ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат

Растворитель: прозрачная

бесцвет+

для приготовления раствора для в/м

ная жидкость.

введения, 5 мг. Во флаконах вместимо+

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

стью 3 мл; в пачке картонной 10 фла+

СТВИЕ.

Противовоспалительное,

конов.

обезболивающее.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ПОКАЗАНИЯ. Кратковременная те+

По рецепту.

рапия острых болей от легких до уме+

КСЕФОКАМ® (XEFOCAM®)

ренно сильных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Лорноксикам* . . . . . . . . . . . . . . . . 393

• известная

повышенная

чувстви+

тельность/аллергия к лорноксика+

ООО «Такеда Фармасьютикалс»

му или одному из компонентов пре+

парата;

• полное

или

неполное

сочетание

бронхиальной

астмы,

рецидиви+

рующего полипоза носа или около+

носовых пазух и непереносимости

ацетилсалициловой кислоты и дру+

гих НПВС (в т.ч. в анамнезе);

• тромбоцитопения;

• геморрагический диатез или нару+

шения свертываемости крови, а так+

же постоперационный период, со+

пряженный с риском кровотечения

или неполного гемостаза;

• период после проведения аортоко+

ронарного шунтирования;

• эрозивно+язвенные изменения сли+

зистой

желудка

или двенадцати+

перстной кишки,

активное желу+

дочно+кишечное кровотечение, це+

реброваскулярное или иное крово+

течение;

СОСТАВ

• рецидивирующая язва желудка или

повторные кровотечения в ЖКТ;

Лиофилизат для приго1

• данные о предшествующих крово+

товления раствора для

течениях в ЖКТ, связанных с прие+

внутривенного и внутри1

мом НПВС;

мышечного введения . . . . . . . 1 фл.

• воспалительные

заболевания ки+

активное вещество:

шечника (болезнь Крона, неспеци+

лорноксикам . . . . . . . . . . . . . . . . 8 мг

фический язвенный колит) в фазе

вспомогательные вещества: ман+

обострения;

нитол (Е421) — 100 мг; тромета+

• декомпенсированная сердечная не+

мол — 12 мг; динатрия эдетат —

достаточность;

0,2 мг

• печеночная

недостаточность или

растворитель: вода для инъек+

активное заболевание печени;

ций — 2 мл

• выраженная почечная недостаточ+

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ность

(уровень

сывороточного

ФОРМЫ. Лиофилизат: плотная мас+

креатинина более 300 мкмоль/л),

са желтого цвета.

прогрессирующие заболевания по+

354

Ксефокам®

Глава 2

чек,

подтвержденная гиперкалие+

После приготовления раствора иглу

мия, гиповолемия или обезвожива+

заменяют.

В/м

инъекции делают

ние;

длинной иглой.

•

беременность,

период грудного

Приготовленный т.о. раствор вводят

вскармливания;

в/в или в/м при послеоперационных

•

детский возраст до 18 лет (отсутст+

болях и в/м при остром приступе

вие клинических данных по приме+

люмбаго/ишиалгии.

нению препарата у этой возрастной

Длительность в/в введения раствора

группы).

должна составлять не менее 15 с,

С осторожностью:

эрозивно+язвен+

в/м — не менее 5 с.

ные поражения и кровотечения в

Начальная доза может составлять 8

ЖКТ (в анамнезе), умеренно выра+

или 16 мг. При недостаточном ана+

женная почечная недостаточность, со+

льгезирующем эффекте дозы в 8 мг

стояния после хирургических вмеша+

можно дополнительно ввести такую

тельств, возраст старше 65 лет, гипер+

же дозу.

тония, ИБС, хроническая сердечная

Поддерживающая терапия: по 8 мг 2

недостаточность,

цереброваскуляр+

раза в сутки. Максимальная суточная

ные заболевания, дислипидемия/ги+

доза не должна быть более 16 мг.

перлипидемия, сахарный диабет, за+

Следует использовать

минимально

болевания периферических артерий,

эффективную дозу минимально воз+

курение, Cl креатинина <60 мл/мин,

можным коротким курсом.

язвенные поражения ЖКТ в анамне+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Наибо+

зе, наличие инфекции Helicobacter py.

лее часто встречающиеся нежелатель+

lori,

длительное

использование

ные реакции на НПВС бывают со сто+

НПВС, алкоголизм, тяжелые сомати+

роны ЖКТ. Возможно появление оте+

ческие заболевания, одновременный

ков, гипертонии и сердечной недоста+

прием пероральных ГКС (в т.ч. пред+

точности при лечении НПВС. Приме+

низолон), антикоагулянтов (в т.ч. вар+

нение данной группы препаратов, воз+

фарин), антиагрегантов (в т.ч. клопи+

можно, связано с небольшим повыше+

догрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам,

нием риска появления артериальных

флуоксетин, пароксетин, сертралин),

тромботических явлений.

мочегонных средств, препаратов с из+

При применении препарата Ксефо+

вестным или

предположительным

кам® могут возникать следующие не+

нефротоксичным действием.

желательные эффекты.

Одновременное лечение НПВС и так+

Инфекции и паразитарные заболева.

ролимусом может увеличивать риск

ния: редко — фарингит.

возникновения нефротоксичности.

Со стороны крови и лимфатической

Одновременное применение НПВС и

системы: редко — анемия, тромбоци+

гепарина в сочетании со спинальной

топения,

лейкопения,

увеличение

или эпидуральной анестезией увели+

времени кровотечения; очень редко —

чивает риск возникновения спиналь+

геморрагическая сыпь.

ных/эпидуральных гематом.

Со стороны иммунной системы: ред+

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

ко — гиперчувствительность.

Парентерально.

Со стороны обмена веществ и пита.

Раствор для инъекций готовят непо+

ния: иногда — анорексия, изменение

средственно перед

использованием

массы тела.

путем растворения содержимого од+

Психические расстройства: иногда —

ного флакона (8 мг порошка препара+

бессонница, депрессия; редко — спу+

та Ксефокам®) водой для инъекций (2

танное сознание,

нервозность, воз+

мл).

буждение.

Ксефокам®

355

Со стороны нервной системы: часто —

Со стороны скелетной мускулатуры,

легкие и преходящие головные боли,

соединительной ткани и костей: ино+

головокружение; редко

—

сонли+

гда — артралгия; редко — боли в кос+

вость, парестезия, нарушение вкуса,

тях, мышечные спазмы, миалгия.

искажение

вкусового

восприятия,

Со стороны почек и мочевыводящих пу.

тремор, мигрень.

тей: редко — никтурия, нарушение мо+

Со стороны органа зрения: иногда —

чеиспускания,

увеличение показате+

конъюнктивит; редко — расстройство

лей азота мочевины крови и креатина.

зрения.

Местные реакции: гиперемия, болез+

Со стороны органа слуха и лабирин.

ненность в месте введения.

та: иногда — головокружение, шум в

Общее состояние и жалобы, связанные

ушах.

с введением лекарства: иногда — недо+

Со стороны сердца: иногда — учащен+

могание, отек лица; редко — астения.

ное сердцебиение, тахикардия, отеки,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Взаимодей+

сердечная недостаточность.

ствие с ранитидином и антацидными

Со стороны сосудов: иногда — прили+

препаратами не выявлено.

вы, отеки; редко — гипертония, кро+

Одновременное

применение

препа+

вотечения, гематомы.

рата Ксефокам®

и:

Со стороны

дыхательных

путей,

+ циметидина — повышает концент+

грудной полости, средостения: ино+

рацию лорноксикама в плазме;

гда — ринит; редко — одышка, ка+

+ антикоагулянтов или ингибиторов

шель, бронхоспазм.

(≥1%,

агрегации тромбоцитов — возможно

Со

стороны

ЖКТ:

часто

увеличение времени

кровотечения

<10%) — боль в животе, диарея, тош+

(повышенный

риск

кровотечения,

нота,

рвота,

диспепсия;

иногда

необходим контроль MHO);

(≥1/1000,

<1/100) — запор, метео+

+ фенпрокумона — уменьшение эф+

ризм, отрыжка, сухость во рту, гаст+

фекта от лечения этим ЛС;

рит, язва желудка, боли в эпигастра+

+ гепарина в сочетании со спиналь+

льной области, язва двенадцатипер+

стной кишки, изъязвление в полости

ной/эпидуральной анестезией — уве+

рта; редко (<1%) — дисфагия, эзофа+

личивается риск возникновения спи+

нальных или эпидуральных гематом;

гит,

стоматит,

дегтеобразный стул,

+ β+адреноблокаторов и ингибиторов

кровавая рвота, рефлюкс, афтозный

стоматит, глоссит, пептическая язва с

АПФ — может уменьшать их гипо+

прободением.

тензивный эффект;

+ диуретиков — снижает мочегонный

Со стороны печени и желчного пузы.

ря: иногда — увеличение показателей

эффект и гипотензивное действие;

функции печени; редко — нарушение

+ дигоксина — снижает почечный

функций

печени;

очень

редко

клиренс дигоксина;

(<1/10000) — гепатоцеллюлярные

+ хинолоновых антибиотиков — по+

нарушения.

вышается риск развития судорожно+

Со стороны кожных покровов и под.

го синдрома;

кожной клетчатки: иногда — кожная

+ других НПВП или ГК — увеличива+

сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эри+

ется риск кровотечений в ЖКТ;

тематозная сыпь, крапивница, алопе+

+ метотрексата — повышается кон+

ция; редко — дерматит, геморрагиче+

центрация метотрексата в сыворотке;

ская сыпь; очень редко (<1/10000) —

+ СИОЗС (например

циталопрам,

отеки и буллезные реакции, синдром

флуоксетин,

пароксетин,

сертра+

Стивенса+Джонсона,

токсический

лин) — повышается риск кровотече+

эпидермальный некролиз.

ний в ЖКТ;

356

Ксефокам®

Глава 2

+ солей лития — может вызывать уве+

возникновения кровотечения в ЖКТ

личение пиковых концентраций ли+

прием препарата необходимо сразу же

тия в плазме и тем самым усилить его

прекратить и принять соответствую+

известные побочные эффекты;

щие неотложные

меры.

Особенно

+ циклоспорина —

увеличивается

внимательно необходимо наблюдать

нефротоксичность циклоспорина;

за состоянием тех больных с желудоч+

+ производных сульфонилмочевины

но+кишечной

патологией,

которые

— может усиливаться гипогликеми+

впервые получают курс лечения пре+

ческий эффект последних;

паратом Ксефокам®.

+ алкоголя, кортикотропина, препара+

Как и другие оксикамы, препарат

тов калия — увеличивается риск по+

Ксефокам® угнетает агрегацию тром+

бочных эффектов со стороны ЖКТ;

боцитов, и поэтому может увеличи+

+ цефамандола, цефоперазона, цефо+

вать время кровотечения. При приме+

тетана, вальпроевой кислоты — уве+

нении этого

препарата

необходимо

личивается риск кровотечения;

внимательно наблюдать за состояни+

+ такролимуса — повышается риск

ем больных, нуждающихся в абсо+

нефротоксичности.

лютно нормальном функционирова+

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

В настоящее

нии системы свертывания крови (на+

пример больные, которым предстоит

время нет данных о передозировке

хирургическое вмешательство), име+

®

препарата Ксефокам , которые позво+

ющих нарушения системы свертыва+

ляли бы установить ее последствия

ния крови или же получающих ЛС,

или

предположить

специфические

угнетающие

свертывание

(включая

меры их устранения.

гепарин в низких дозах), для того,

Тем не менее, можно предположить,

чтобы

своевременно

обнаружить

что в случае передозировки препара+

признаки кровотечения.

та Ксефокам

®

побочные эффекты со

При появлении признаков пораже+

стороны ЖКТ, ЦНС и признаки по+

ния печени (кожный зуд, пожелтение

чечной недостаточности будут более

кожных

покровов,

тошнота,

рвота,

частыми и тяжелыми.

боли в животе, потемнение мочи, по+

Симптомы: серьезными симптомами

вышение уровня печеночных транс+

являются атаксия, судороги, наруше+

аминаз)

следует прекратить

прием

ние функции печени и почек, воз+

препарата и обратиться к лечащему

можно нарушение коагуляции.

врачу.

Лечение: при подозрении на передо+

Не следует применять препарат одно+

зировку введение препарата Ксефо+

временно с другими НПВС.

кам®

необходимо прекратить. Благо+

Препарат может изменять свойства

даря тому, что T1/2 лорноксикама —

тромбоцитов,

однако

не

заменяет

около 4 ч, он быстро экскретируется

профилактического

действия

аце+

из организма. Это вещество невоз+

тилсалициловой кислоты при сердеч+

можно удалить из организма с помо+

но+сосудистых заболеваниях.

щью диализа. В настоящее время спе+

Больным с нарушениями функции

цифического антидота не существу+

почек, вызванными большой крово+

ет. Следует применять обычные неот+

потерей или тяжелым обезвоживани+

ложные меры и проводить симптома+

ем, Ксефокам®, как ингибитор синте+

тическое лечение.

за ПГ, можно назначать только после

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Риск ульце+

устранения гиповолемии

и связан+

рогенного действия препарата позво+

ной с ней опасности уменьшения пер+

ляет снизить одновременное назначе+

фузии почек. Как и другие НПВС,

ние ингибиторов протонной помпы и

Ксефокам® может вызывать повыше+

синтетических аналогов ПГ. В случае

ние концентрации в крови мочевины

Ксефокам®

357

и креатинина, а также задержку воды

верхней части ампулы, по 2 мл раство+

и натрия, периферические отеки, ар+

рителя.

териальную гипертензию и другие

Упаковка с растворителем: в пласти+

ранние признаки нефропатии. Дли+

ковых поддонах 1 фл. с лиофилиза+

тельное лечение таких больных пре+

том и 1 амп. с растворителем; в пачке

паратом Ксефокам®

может привести

картонной 1 поддон.

к следующим последствиям: гломе+

Упаковка без растворителя: в пачке

рулонефрит, папиллярный некроз и

картонной 5 или 10 фл. с лиофилиза+

нефротический синдром с переходом

том.

в острую почечную недостаточность.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Больным с выраженным снижением

По рецепту.

функции почек препарат Ксефокам®

КСЕФОКАМ® (XEFOCAM®)

назначать нельзя (см. «Противопока+

зания»). У пожилых больных, а также

Лорноксикам* . . . . . . . . . . . . . . . . 393

у пациентов, страдающих артериаль+

ной гипертензией и/или ожирением,

ООО «Такеда Фармасьютикалс»

необходимо контролировать уровень

АД. Особенно важно проводить мо+

ниторинг функции почек у пожилых

больных, а также у пациентов, одно+

временно получающих

диуретики

и/или ЛС, которые могут вызывать

повреждение почек.

При длительном применении препа+

рата Ксефокам®

необходимо перио+

дически контролировать гематологи+

ческие параметры, а также функцию

почек и печени.

Применение препарата может отри+

цательно влиять на женскую ферти+

льность и не рекомендуется женщи+

нам, планирующим беременность.

Пациентам, применяющим препарат,

необходимо воздерживаться от видов

деятельности, требующих повышен+

ного

внимания,

быстрых психиче+

ских и двигательный реакций, а так+

же употребления алкоголя.

СОСТАВ

ФОРМА ВЫПУСКА.

Лиофилизат

Таблетки, покрытые пле1

для

приготовления

раствора для

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

внутривенного и

внутримышечного

активное вещество:

лорноксикам . . . . . . . . . . . . . . . . 4 мг

введения: во флаконах темного стекла

8 мг

(тип

I, Европейская Фармакопея),

вспомогательные вещества: маг+

укупоренных резиновыми пробками и

ния стеарат; повидон (К25); на+

закрытыми пластмассовыми крышка+

ми, обеспечивающими контроль пер+

трия кроскармеллоза; целлюло+

вого вскрытия, по 8 мг активного ве+

за; лактозы моногидрат

щества; в ампулах из бесцветного

оболочка

пленочная: макрогол

стекла с точкой разлома и двумя коль+

(6000);

титана диоксид;

Е171;

цами светло+серого и голубого цвета в

тальк; гипромеллоза

358

Ксефокам®

Глава 2

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

•

желудочно+кишечные

кровотече+

ФОРМЫ. От белого до белого с жел+

ния, связанные с приемом НПВС, в

товатым оттенком цвета продолгова+

анамнезе;

тые таблетки,

покрытые

пленочной

•

воспалительные

заболевания ки+

оболочкой,

с

надписью вдавлением

шечника (болезнь Крона, неспеци+

фический язвенный колит) в фазе

«L04» (таблетки 4 мг) и «L08» (таб+

обострения;

летки 8 мг).

•

декомпенсированная сердечная не+

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

достаточность;

СТВИЕ. Обезболивающее,

противо.

•

выраженная печеночная недоста+

воспалительное.

точность или активное заболевание

печени;

ПОКАЗАНИЯ

•

выраженная почечная

недостаточ+

• кратковременное лечение болевого

синдрома различного происхожде+

ность (уровень сывороточного креа+

тинина более 300 мкмоль/л), про+

ния;

грессирующие заболевания почек;

• симптоматическая терапия ревма+

• подтвержденная

гиперкалиемия,

тических заболеваний (ревматоид+

гиповолемия или обезвоживание;

ный артрит, остеоартроз, анкило+

• беременность,

период

грудного

зирующий спондилит,

суставной

вскармливания;

синдром при обострении подагры,

• детский возраст до 18 лет (из+за от+

ревматическое поражение мягких

сутствия клинических данных по

тканей).

его применению у этой возрастной

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

группы).

• известная

повышенная

чувстви+

С

осторожностью: эрозивно+язвен+

тельность/аллергия к лорноксика+

ные поражения и кровотечения из

му или к одному из компонентов

ЖКТ (в анамнезе); умеренно выра+

препарата;

женная почечная недостаточность; со+

• полное

или

неполное

сочетание

стояния после хирургических вмеша+

бронхиальной

астмы,

рецидиви+

тельств; возраст старше 65 лет; ИБС,

рующего полипоза носа или около+

хроническая сердечная

недостаточ+

носовых пазух и непереносимости

ность; цереброваскулярные заболева+

ацетилсалициловой кислоты и дру+

ния; дислипидемия/гиперлипидемия;

гих НПВС (в т.ч. в анамнезе);

сахарный диабет; заболевания пери+

• геморрагический диатез или нару+

ферических артерий; курение; Cl кре+

шения свертываемости крови, а так+

атинина менее 60 мл/мин; язвенные

же пациенты,

перенесшие

опера+

поражения ЖКТ в анамнезе; наличие

ции, сопряженные с риском крово+

инфекции Helicobacter pylori; длитель+

течения или неполного гемостаза;

ное использование НПВС; алкого+

• период после проведения аортоко+

лизм; тяжелые соматические заболе+

ронарного шунтирования;

вания; одновременный прием перора+

• эрозивно+язвенные изменения сли+

льных ГКС (в т.ч. преднизолона), ан+

зистой

желудка

или двенадцати+

тикоагулянтов (в т.ч. варфарина), ан+

перстной

кишки,

активное

желу+

тиагрегантов (в т.ч. клопидогреля),

дочно+кишечное кровотечение;

СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксе+

• цереброваскулярное или иное кро+

тина, пароксетина, сертралина).

вотечение;

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

• рецидивирующая язва желудка или

Внутрь.

повторные

желудочно+кишечные

Принимать перед едой, запивая ста+

кровотечения;

каном воды.