3 курс / Фармакология / Практическое_руководство_по_фармацевтической_технологии_аптечного

8. Литература для самоподготовки.

Основная

1.Курс лекций по аптечной технологии лекарственных средств. В.В. Кугач. -Витебск-2003. С 316 - 330.

2.Технология лекарственных форм. Учебник в 2х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., 1991. С 443 - 474.

3.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии ле­ карственных форм /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М, Медицина. -

1986. С 240-261. Дополнительная

1.Постановление М3 РБ № 35 от 14.08 2000 г «О контроле качества ле­ карственных средств, изготовляемых в аптеках».

2.Постановление М3 РБ № 15 от 20.05.2000 г «Об утверждении инст­ рукции по оценке качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

421

3.Постановление М3 РБ №51 от 28.12.2004 г «Об утверждении инст­ рукции о порядке приобретения, хранения, реализации и использова­ ния наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях».

4.Приказ М3 РБ № 149 от 19 мая 1998 г «Об утверждении инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учрежде­ ниях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

5.Приказ М3 РБ № 226 от 16.06.1999 г «О внесении дополнений и из­ менений в приказ Минздрава Республики Беларусь № 149 от 19 мая 1998 г «Об утверждении инструкции по организации хранения на ап­ течных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарст­ венных средств и изделий медицинского назначения».

6.«Инструкция о порядке организации аптечного изготовления жидких лекарственных средств» (Per. № 034-0406).

422

ЗАНЯТИЕ№36

Тема: СЕМИНАР «Основные положения биофармации».

1.Цель занятия.

1.Научить студентов основам теории биофармации.

2.Материальное оснащение.

1.Таблицы

2.Прибор для изучения высвобождения лекарственных веществ ш ма­ зей и паст

3.Прибор «Вращающаяся корзинка»

4.Вспомогательный материал и вещества (биопленка, вода очищенная

ит. д.)

5.Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. - Минск.

-2006.

3.Основные вопросы темы для самоподготовки.

1.Возникновение биофармации как науки —современной теории фар­ мации.

2.Понятие о «терапевтической неэквивалентности» лекарственных средств.

3.Биофармацевтическая концепция и ее задачи.

4.Классификации биофармацевтических факторов по Р. Speiser, поН. Zacek и М. Renu la, по Levy иWagner.

5.Фармацевтические факторы и их влияние на терапевтическую ак­ тивность лекарственной формы (химическая модификация лекарст­ венных веществ, физическое состояние лекарственных веществ, природа и количество вспомогательных веществ, вид лекарствен­ ной формы (путь введения лекарственного средства в организм), технология приготовления лекарственных средств). Примеры.

6.Общие сведения о биологической доступности ( БД) лекарственных средств.

7.БД как фактор оценки терапевтической активности лекарственных средств.

8.Методы определения БД лекарственных средств.

9.Биофармаиевтические исследования in vitro (втом числе фармацев­ тическая доступность).

10.Биофармацевтические исследования in vivo (фармакокинетические исследования).

11.Расчеты БД по фармакокинетическим кривым.

12.Расчеты БД при однократном введении лекарственного средства.

423

13.Расчеты БД при многократных введениях лекарственного средства.

14.Расчеты БД по экскреции лекарственного средства с мочой.

15.Биофармацевтические исследования in vfro (фармакодинамические исследования).

16.Методы оценки БД из мягких лекарственных форм (мазей и паст).

17.Биофармацевтические исследования in situ.

4. Литература для самоподготовки.

Основная

1.Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. - Минск, 2006 г - С. 250-256,580-596.

2.Кугач В. В. Курс лекций по аптечной технологии лекарственных средств. - Витебск, 2002.- С 343 -365.

3.Тенцова А. И., Грецкий В. М. Современные аспекты исследования и производства мазей. -М .: Медицина, 1980.-192 с.

4.Тенцова И. С., Ажгихин И. С. Лекарственная форма и терапевтиче­ ская эффективность лекарств (введение в биофармацию). - М.: Ме­ дицина, 1976.-336 с.

5.Холодов Л. Е, Яковлев В. П. Клиническая фармакокинетика: (Руко­

водство). - М.: Медицина, 1985.-463 с. Дополнительная

1.Ажгихин И. С. Руководство к практическим занятиям по технологии

2.лекарств. -М .: Медицина, 1977.-384 с.

3.Ажгихин И. С. Технология лекарств. —М.: Медицина, 1975. -511 с.

4 . Соловьев В. Н., Фирсов А. А., Филов В. А. Фармакокинетика - М.: Медицина, 1980.-С .35 -105.

5. Справочник по клинической фармакологии и фармакотерапии / Под ред. И. С. Чекмана. - Киев: Здоров'я. —1987.-734 с.

6 . Тенцова А. И., Грецкий В. М. Современные аспекты исследования и производства мазей. -М .: Медицина, 1980.-192 с.

7 . Тенцова И. С., Ажгихин И. С. Лекарственная форма и терапевтиче­ ская эффективность лекарств (введение в биофармацию). - М.: Меди­ цина, 1976.-336 с.

424

ЗАНЯТИЕ № 37

Тема: «Итоговое занятие» (весенний семестр).

1.Цели занятия.

1.Закрепить знания по приготовлению лекарственных форм аптечного изготовления (водных извлечений, мазей, паст, суппозиториев, пи­ люль, инъекционных лекарственных форм, лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года, лекарственных форм с антибиоти­ ками, глазных лекарственных форм).

2.Закрепить умение приготовления лекарственных форм по предло­ женным рецептам.

2.Материальное оснащение.

1.Таблицы и методическая разработка.

2.Лекарственные и вспомогательные вещества.

3.Весы ручные различных типоразмеров, разновесы.

4.Подставки фарфоровые, стеклянные, ступки с пестиками, воронки, фарфоровые чашки.

5.Воронки диаметром 45 мм.

6.Цилиндры на 50 мл, 100 мл.

7.Кровозамещающие флаконы на 25, 50, 100 мл, пенициллиновые фла­ коны, пробки резиновые, алюминиевые колпачки.

8.Склянки с навинчивающимися крышками на 50 мл, 100 мл, 150 мл, 250 мл.

9.Фильтры беззольные, длинноволокнистая вата.

10.Вспомогательный материал для оформления к отпуску ле­ карственных форм.

11.Инфундирно - стерилизационные аппараты.

3.Основные вопросы темы для самоподготовки.

1.Водные извлечения.

1.1.Факторы, влияющие на эффективность молекулярной и конвектив­ ной диффузии. Уравнение молекулярной конвективной диффузии.

1.2.Факторы, влияющие на качество водных извлечений.

1.3.Особенности получения водных извлечений из ЛРС, содержащего слизи.

1.4.Многокомпонентные извлечения.

2.Мази. Пасты.

2.1.Линименты. Дисперсологическая классификация. Линимент бензилбензоатный, летучий, Вишневского, полисульфидный

2.2.Собственно мази. Классификация.

425

2.3.Эмульгаторы, применяемые для получения абсорбционных и водо­ смывных мазевых основ.

2.4.Комбинированные мази. Принцип введения лекарственных веществ

вмазевые основы, особые случаи введения лекарственных веществ.

2.5.Мазь калия йодида. Мазь ихтиоловая. Мазь серная простая. Мазь цинкковая Состав. Изготовление.

2.6.Пасты дерматологические. Состав. Изготовление.

3.Суппозитории.

3.1.Суппозиторные основы. Их классификация, номенклатура.

3.2.Метод ручного формования и выливания.

3.3.Заместительный коэффициент, обратный заместительный коэффи­ циент, фактор замещения и их использование в расчетах по приго­ товлению суппозиториев методом выливания.

4.Пилюли.

4.1.Классификация вспомогательных веществ, используемых для полу­ чения лекарственной формы.

4.2.Типы пилюльных масс.

4.3.Получение пилюль из маслянистых жидкостей.

5.Инъекционные лекарственные формы.

5.1.Т р ебов ан и я к н и м согласно ГФ (ОФС).

5.2.Лекарственные вещества для инъекционных растворов. Требования

к ним.

5 .3 . О б р а б о тк а тары и у к у п о р о ч н о го м атериала дл я инъекционных р ас­

тв ор ов . П р ов ер к а щ ел оч н ости стекла.

5 .4 . С таби л и зац и я и н ъ ек ц и он н ы х р аств ор ов , со д ер ж а щ и х л егк о о к и с ­

ляю щ и еся вещ еств а .

6.Глазные лекарственные формы (ГЛФ).

6 .1 . Т р ебов ан и я к Г Л Ф .

6 .2 . Глазные мази. Требования. Изготовление. 6.3. Глазные лекарственные пленки.

7.Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года.

7.1. Формулы расчета доз для новорожденных и детей до 1 года.

7.2.На какой воде готовят лекарственные формы для внутреннего при­ менения для новорожденных и детей до 1 года.?

7.3.Как готовят мазь танина для новорожденных и детей до 1 года?

8.Лекарственные формы с антибиотиками

8.1.Как готовят мази с неомицина сульфатом?

8.2.Какой концентрации готовят глазные капли и мази с бензилпенициллином натрия или калия, если концентрация антибиотика не обозначена в рецепте?

426

4. Алгоритм работы студентов.

1. К занятию:

1.1.Подготовить теоретические вопросы по методической разработке.

1.2.Описать в протоколе 35 предложенных рецептов: по каждому ре­ цепту - свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предло­ женные рецепты, проверить дозы, прописанных ингредиентов, если в состав лекарственных форм входят ядовитые и сильнодействующие ве­ щества, а также подробно технологию приготовления с оформлением

лекарственной формы.

Если практические навыки выносятся в сетку расписания экза­ менов:

2.На занятии:

2.1.Разобрать теоретические вопросы.

2.2.Разобрать технологию приготовления 35 лекарственных форм.

Если практические навыки проводятся на последней неделе семе­ стра:

3. На занятии:

3.1. Получить билету преподавателя.

3.2. Приготовить лекарственную форму по рациональной прописи.

3.3. Обосновать возможность отпуска из аптек лекарственной формы по нерациональной прописи.

Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы № 10.

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.

427

Дай. Обозначь. По 1 сг. ложке во время еды.

9.Возьми: Раствора кислоты

428

429

Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для руки.

24. Возьми: Хлороформа Масла беленного

Скипидара по 15,0 Смешай. Дай. Обозначь. Растирание.

Просгерилизуй!

Дай. Обозначь. Внутривенно по 5 мл при болях

Просгерилизуй!

Дай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно 3 раза в день

430