3 курс / Фармакология / Практическое_руководство_по_фармацевтической_технологии_аптечного

№12

381

8. Литература для самоподготовки.

Основная 1. Курс лекций по аптечной технологии лекарственных средств. В.В.

Кугач. -Витебск-2003. - С. 283-292.

1.Технология лекарственных форм. Учебник в 2х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., 1991. С 416-432.

2.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии ле­ карственных форм /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М, Медицина. - 1986.-С . 215-222.

3.Лекционный материал.

Дополнительная

1.Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. - Минск, 2006.-С . 600-601.

2.ФС РБ "Вода очищенная" (ФС РБ 0867-04).

3.ФС РБ «Вода для инъекций» (ФС РБ 0866-04).

4.Постановление М3 РБ № 35 от 14.08 2000 г «О контроле качества ле­ карственных средств, изготовляемых в аптеках».

382

ЗАНЯТИЕ № 33

Тема: «Технология глазных мазей и мазей с антибиотиками».

1.Цели занятия.

1.Научить студентов готовить глазные мази и мази с антибиотиками.

2.Научить студентов оценивать качество и оформлять к отпуску глаз­ ные мази и мази с антибиотиками.

2.Материальное оснащение.

1.Таблицы.

2.Ступки с пестиками различных размеров, выпарительные фарфоро­ вые чашки, баночки мазевые стеклянные вместимостью 20, 50 г с крышками.

3.Бани электрические.

4.Нагреватель для разогрева и плавления мазевых основ.

5.Стерильные субстанции лекарственных, вспомогательных веществ и основы для мазей.

6.Ручные весы разных типоразмеров с разновесами, весы технические аптечные до 1 кг.

7.Шпатели металлические или пластмассовые, целлулоидные пластин­ ки (скребочки).

8.Вспомогательный материал для оформления к отпуску лекарственных средств.

3.Основные вопросы темы для самоподготовки.

1.Какие требования предъявляются к глазным мазям?

2.Основы для глазных мазей.

3.Как стерилизуют основы для глазных мазей?

4.Введение лекарственных веществ в глазные мази.

5.Перечислите глазные мази фармакопейного состава.

6.Каковы особенности приготовления мазей с антибиотиками?

7.Какой концентрации готовят пенициллиновую мазь, если в рецепте не указано количество антибиотика?

8.Какова форма отпуска, условия и сроки хранения лекарственных средств с антибиотиками?

4.Информационный материал.

Глазные мази предназначены для нанесения на конъюнктиву глаза путем закладывания за веко при помощи специальных шпателей. Они выделяются в отдельную группу и к ним предъявляются следующие требования:

383

-не должны содержать твердых частиц с острыми гранями, способ­ ными травмировать конъюнктиву;

-должны легко, а лучше самопроизвольно, распределяться по влаж­ ной слизистой оболочке;

-глазные мази готовят в асептических условиях.

Глазные мази должны изготавливаться на основах самого высокого качества и содержать твердую фазу в состоянии тончайшей дисперсно­ сти. Основа должна быть нейтральной, стерильной, равномерно распре­ деляющейся по слизистой оболочке глаза и не содержать посторонних примесей.

В качестве основ для глазных мазей применяют вазелин сорта "для глазных мазей" (вазелин, не содержащий восстанавливающих веществ) и сплав вазелина, указанного сорта, с ланолином в различных соотно­ шениях, часто с содержанием небольшого количества воды. При отсут­ ствии указаний применяют сплав из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина сорта «для глазных мазей». В ряде случаев для глазных мазей используются гидрофильные основы (глицериновая мазь и др.).

При отсутствии высококачественного вазелина он может быть полу­ чен в аптечных условиях путем обработки некондиционного вазелина по следующей методике. Вазелин расплавляют, прибавляют 2 % акти­ вированного угля, смесь нагревают до 150°С. Нагревание при этой тем­ пературе продолжают при перемешивании в течение часа. Происходит удаление летучих примесей и адсорбция красящих и посторонних орга­ нических веществ. Затем вазелин фильтруют через складчатый фильтр, используя воронки для горячего фильтрования или в сушильном шкафу при 90-100°С в стерильные банки, которые затем тщательно укупори­ вают.

Чтобы определить в вазелине отсутствие восстанавливающих ве­ ществ, применяют следующую методику: смесь из 1г вазелина, 5 мл во­ ды очищенной, 2 мл разведенной серной кислоты и 0,1 мл 0,1Н раствора калия перманганата нагревают при взбалтывании в течение 5 минут на кипящей водяной бане. В водном слое должна сохраниться розовая ок­ раска.

Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина без­ водного и вазелина сорта «для глазных мазей» в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклян­ ные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздуш­ ном стерилизаторе при температуре 180°С в течение 30-40 минут или

384

при температуре 200°С в течение 15-20 минут в зависимости от объема мази.

Лекарственные вещества вводят в основу по общим правилам. Все водорастворимые вещества (соли алкалоидов, азотистых оснований, протаргол и др., а также сульфат цинка, резорцин) предварительно рас­ творяют в стерильной воде очищенной.

При изготовлении глазных суспензионных мазей особое внимание обращают на степень дисперсности веществ. Нерастворимые или труд­ норастворимые вещества (желтая окись ртути, амидохлорид ртути, ксе­ роформ и др.) вводят в виде мельчайших порошков после тщательного растирания их со вспомогательной жидкостью (родственной основе и лекарственному веществу), взятой в половинном количестве от массы твердого вещества.

Мази с антибиотиками готовят по правилам технологии мазей в асептических условиях. При отсутствии указаний врача в качестве ос­ новы используют сплав 60 частей вазелина и 40 частей ланолина без­ водного. Глазные мази с антибиотиками готовят на основе для глазных мазей.

Мази с бензилпеницилпином применяют в глазной практике и дерма­ тологии. Мази готовят из расчета 10 000 БД в 1 г. В аптечных условиях следует готовить мази с солями бензилпенициллина только тритурационного типа, т.е. вводить бешилпенициллин в основу в нерастворенном виде, так как в водном растворе пенициллин быстро инактивируется.

Отпускают глазные мази и мази с антибиотиками в простерилизованных баночках, обязательно с крышкой. Баночки, закрытые бумажными колпачками, не обеспечивают стерильности мази.

Более гигиенической формой отпуска глазных мазей являются простерилизованные тубы.

Сроки годности глазных мазей10 дней. Сроки годности глазной ма­ зи с пенициллином - 10 дней, глазной мази с пилокарпином 1 % и 2 % и тиамином 0,5 % и 1 % -1 месяц при хранении в холодильнике.

5.Алгоритм работы студентов.

1.К занятию: описать свойства входящих ингредиентов, составить рас­ четы на предложенные рецепты, оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указания­ ми.

2.Приготовить по описанным в дневнике рецептам лекарственные фор­ мы.

385

3.Оформить к отпуску лекарственные формы и оценить их качество на каждом этапе в соответствии с технологической схемой изготовле­ ния.

4.Оформить лицевую сторону 1111К.

5.Обобщить теоретические знания по технологии глазных мазей и ма­ зей с антибиотиками и по приготовлению глазных мазей и мазей с ан­ тибиотиками на примере контрольного рецепта.

6. Общие методические указания.

Выписан рецепт:

Возьми: Мази ртутной желтой 10,0 Дай. Обозначь. 2-3 раза в день закладывать за веко при конъ­ юнктивите

6.2. Свойства ингредиентов.

Ртути окись желтая (Hydrargyri oxydi flavum) - тяжелый тонкий жел­ тый или оранжево-желтый порошок без запаха. Практически не раство­ рим в воде, легко растворим в хлористоводородной и азотной кислотах. На свету постепенно темнеет.

Вазелин сорта «для глазных мазей» (Vaselinum) - однородная тяну­ щаяся нитями масса слегка желтоватого цвета, абсолютно без запаха, не содержит восстанавливающих веществ. Нерастворим в воде, мало рас­ творим в этаноле, растворим в эфире и хлороформе, смешивается во всех отношениях с жирами и жирными маслами (кроме касторового) и восками.

Вазелиновое масло (Oleum vaselini) - бесцветная маслянистая жид­ кость без запаха и вкуса, практически нерастворима в воде и спирте. Смешивается с растительными маслами (кроме касторового).

Ланолин безводный (Lanolinum anhydricum) — густая вязкая масса желтого или желто-бурого цвета, своеобразного запаха, плавящаяся при температуре 36-42°С.

6.3.Совместимость ингредиентов прописи. Ингредиенты прописи совместимы.

6.4.Характеристика лекарственной формы.

Выписана мягкая лекарственная форма, представляющая собой глаз­ ную мазь официнального состава: ртути окиси желтой 2 части, вазели­ нового масла 2 части, вазелина 80 частей, ланолина безводного 16 час­ тей.

386

6.5. Проверка правильности выписывания рецепта - рецепт выписан правильно, проверка доз веществ списков А и Б и норм единовре­ менного отпуска - лекарственная форма для наружного применения - дозы не проверяются.

6.6. Оформление паспорта письменного контроля.

6.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обосно­ ванием.

Ртути окись желтая практически нерастворима в воде, поэтому гото­ вят мазь суспензионного типа. В качестве вспомогательной жидкости используют стерильное вазелиновое масло. В асептических условиях в стерильной ступке тщательно измельчают стерильным пестиком 0,2 г ртути окиси желтой с 0,2 г стерильного вазелинового масла (его добав­ ляют каплями). Затем частями добавляют 9,6 г стерильной основы (сплав 1,6г ланолина безводного и 8,0 г вазелина сорта «для глазных ма­ зей») и тщательно перемешивают до однородности.

6.8. Упаковка и оформление.

Готовую мазь помещают в стерильную баночку оранжевого стекла на 10 г и закрывают навинчивающейся крышкой с прокладкой из стериль­ ного пергамента. Оформляют розовой этикеткой «Глазная мазь» и пре­

387

дупредительными этикетками «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8°С - 15°С».

6.9.Оценка качества.

Анализ документации: имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность оформления и упаковки: емкость банки соответст­ вует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответству­ ет.

Органолептический контроль: Мазь желтого цвета, однородная. Масса мази 10,0±1,0 что соответствует нормам допустимых отклоне­

ний (±10%) по Постановлению М3 РБ №15 от 20.05.2000 г «Об утвер­ ждении инструкции по оценке качества лекарственных средств, изго­ тавливаемых в аптеках».

7.Перечень предлагаемых рецептов для выполнения

Дай. Обозначь. Накладывать повязки.

№2

Дай. Обозначь. Закладывать за веко.

389

390