3 курс / Фармакология / Практическое_руководство_по_фармацевтической_технологии_аптечного

361

Смешай. Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Трисоль. Для внутривенного введения.

3. Возьми: Раствора глюкозы изотонического 100 мл Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

8. Литература для самоподготовки.

Основная

1.Кугач В. В. Курс лекций по аптечной технологии лекарственных средств. - Витебск, 2002. - С. 267-282.

2.Технология лекарственных форм. Учебник в 2х томах. Том 1. / Под ред. Т. С. Кондратьевой. - М., 1991. - С. 362-415.

3.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии ле­ карственных форм /под ред. Т. С. Кондратьевой. - М., Медицина. - 1986.- С . 204-214.

4.Лекционный материал.

Дополнительная

1.Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. - Минск, 2006.- С . 616-618.

2.Технология изготовления лекарственных форм Серия «Медицина для

вас». Ростов н/Д: «Феникс», 2002. - С . 3 5 0 -3 5 5 .

3 . Постановлению М 3 РБ № 15 от 2 0 .0 5 .2 0 0 0 г « О б утверждении инст­ рукции по оценке качества лекарственных средств, изготавливаемых

в аптеках».

4.Постановление М3 РБ № 35 от 14.08 2 0 0 0 г «О контроле качества ле­ карственных средств, изготовляемых в аптеках».

362

ЗАНЯТИЕ № 31

Тема: «Приготовление инъекционных растворов из термола­ бильных веществ, суспензий и эмульсий для инъекций, растворов с антибиотиками, лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года. Оценка их качества».

1.Цели занятия.

1.Научить студентов готовить растворы для инъекций из термолабиль­ ных веществ.

2.Научить студентов готовить лекарственные формы для новорожден­ ных и детей до 1 года.

3.Научить студентов готовить лекарственные формы с антибиотиками.

4.Научить студентов оформлять к отпуску лекарственные формы для инъекций из термолабильных веществ.

5.Научить студентов оценивать качество инъекционных растворов, ле­ карственных форм для новорожденных и детей до 1 года, лекарствен­ ных форм с антибиотиками.

2.Материальное оснащение.

1.Таблицы, рецепты.

2.Кровозамещающие склянки, пробки резиновые, алюминиевые кол­ пачки.

3.Цилиндры: 5 мл, 10 мл, воронки стеклянные, палочки, подставки.

4.Беззольные фильтры, стеклянные фильтры №2 и №3.

5.Субстанции лекарственных и вспомогательных веществ.

6.Ручные весы разных типоразмеров с разновесами, весы технические аптечные до 1 кг.

7.Вата, фильтровальная бумага.

8.Вспомогательный материал для оформления к отпуску лекарствен­ ных средств.

3.Основные вопросы темы для самоподготовки.

1.Назовите вещества, из которых готовят лекарственные формы для инъекций в «асептических условиях» без последующей стерилиза­ ции. Обоснуйте.

2.Особенности приготовления суспензий и эмульсий для инъекций.

3.Какие условия необходимо соблюдать при изготовлении лекарствен­ ных средств с антибиотиками, лекарственных форм для новорожден­ ных и детей до 1 года. Обоснуйте.

4.Технология порошков с антибиотиками.

5.Особенности приготовления растворов с антибиотиками.

6.С чем несовместимы растворы пенициллина?

363

7.Форма отпуска, условия и сроки хранения лекарственных форм с ан­ тибиотиками.

4. Информационный материал.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВО­ РОВ ИЗ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ.

В асептических условиях без последующей тепловой стерилизации изготавливаются лекарственные формы для инъекций из следующих лекарственных веществ: ацетилсалициловая кислота (0,3), барбамил, барбитал натрия, гексаметилентетрамин, темисал, эуфиллин, новокаин 5 % для спинномозговой анестезии и др.

АНТИБИОТИКИ.

Применяются в виде инъекционных растворов, примочек, глазных и ушных капель и капель для носа, дерматологических и глазных мазей, суппозиториев и других лекарственных форм.

Антибиотики характеризуются повышенной чувствительностью к воз­ действию ферментов и микроорганизмов. Чтобы защитить антибиотики от действия ферментов и микроорганизмов, все лекарственные формы с антибиотиками готовят в асептических условиях. При приготовлении используют стерильную посуду, стерильный вспомогательный матери­ ал, по возможности стерилизуют растворители, вспомогательные веще­ ства. Антибиотики термолабильны. В процессе приготовления лекарст­ венных форм их можно нагревать до 40-45° С.

Активность антибиотиков выражают в единицах действия ЕД. От­ пускают в единицах массы - граммах.

Таблица 11

Соотношение меж ду массой и 1 млн. ЕД антибиотиков.

Особенности приготовления лекарственных форм с антибиотиками: 1. Ведется в асептических условиях

364

2.Антибиотики могут быть назначены в любой из лекарственных форм аптечного изготовления внутреннего и наружного применения. Технология приготовления лекарственных форм с антибиотиками соот­ ветствует правилам изготовления конкретной лекарственной формы.

3.Обозначение в прописи рецепта концентрации антибиотика в био­ логических единицах действия.

4.Антибиотики являются термолабильными, при нагревании разру­

шаются, поэтому лекарственные формы готовят без последующей сте­ рилизации.

ЛЕКАРСТВЕНЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕНЫХ И ДЕТЕЙ ДО 1 ГОДА.

Детский организм отличается от взрослого рядом анатомофизиологи­ ческих особенностей. Поэтому и реакции детского организма на ряд ле­ карственных и вспомогательных веществ сильнее, чем у взрослых.

До недавнего времени лекарственные средства для детей готовили в тех же лекарственных формах с использованием тех же технологиче­ ских приемов, вспомогательных веществ и в тех же условиях, что и ле­ карственные средства для взрослых.

Согласно Постановлению № 35 от 14.08.2000 г все лекарственные средства для новорожденных, независимо от способа их применения должны изготовляться в аптеках в асептических условиях, а растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, а также для обработки кожных покровов, как и инъекционные лекарственные фор­ мы должны быть стерильными. Так, например, раствор глюкозы 5 %, 10 %, 25 %; калия йодида 0,5 % и 3 %; кальция лактата 3 % и 5 %; каль­ ция хлорида 3 % и 5 %; кислоты хлористоводородной 1 %; кофеинабензоата натрия 1%; натрия бромида 1 % в герметично укупоренных флаконах стерилизуют паром под давлением при 120°С в течение 8 или 12 мин в зависимости от объема раствора и хранят в течение 1 месяца; растворы кислоты аскорбиновой 10 % стерилизуют текучим паром при 100°С в течение 30 мин. И хранят не более 5 дней.

5.Алгоритм работы студентов.

1.К занятию: описать свойства входящих ингредиентов, составить рас­ четы на предложенные рецепты, оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указания­ ми.

2.Приготовить по описанным в дневнике рецептам лекарственные фор­ мы.

3.Оформить к отпуску лекарственные формы и оценить их качество на каждом этапе в соответствии с технологической схемой изготовле­ ния.

4.Оформить лицевую сторону ППК.

365

6. Общие методические указания.

Выписан рецепт:

Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 1S0000 БД Раствора натрия хлорида изотонического 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. Для промывания ран.

6.1. Recipe: Benzylpenicillini-natni 150000 ED Solutionis Natrii chloridi isotonicae 100 ml Misce. Da. Signa. Для промывания ран.

6.2. Свойства ингредиентов.

Бензилпенициллина натриевая соль (Benzylpenicillinum-natrii) - белый мелкокристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. Очень лег­ ко растворим в воде. Устойчив к действию солнечного света.

Натрия хлорид (Natrii chloridum) - белые кубические кристаллы или кристаллический порошок соленого вкуса. Растворим в 3 ч. воды.

Вода для инъекций (Aquae pro injectionibus) - бесцветная прозрачная жидкость, не должна содержать пирогенных веществ.

6.3 Совместимость ингредиентов прописи. Ингредиенты прописи совместимы.

6.4. Характеристика лекарственной формы.

Прописана жидкая лекарственная форма для наружного применения, истинный раствор антибиотика.

6.5. Проверка правильности выписывания рецепта, доз веществ списков А и Б и норм единовременного отпуска.

Проверка доз в лекарственных формах для наружного применения не проводится.

Примечание: 100000 ЕД соответствует 0,06 г. Рецепт выписан правильно.

6.6. Оформление паспорта письменного контроля.

366

6.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обосно­ ванием.

Врецепте прописан раствор антибиотика, требующий асептических условий приготовления лекарственной формы.

Готовят 100 мл изотонического раствора натрия хлорида по общим правилам приготовления стерильных растворов. Стерилизуют при 120°С 8 минут.

Впростерилизованном и охлажденном изотоническом растворе на­ трия хлорида растворяют 0,09 г бензилпенициллина натриевой соли.

Васептических условиях вскрывают склянку с раствором натрия хлорида, всыпают зуда антибиотик и перемешивают до полного раство­ рения.

6.8.Упаковка и оформление.

Флакон бесцветного стекла с притертой пробкой укупоривают под обвязку. Оформляют этикетками «Наружное», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8°С — 15°С».

6.9. Оценка качества лекарственной формы.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответст­ вует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно.

Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость, без механических включений. Соответствует НД.

Объем лекарственной формы 100,0 (±3,0) мл соответствует нормам

367

№2

368

№6

Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день.

№8

1. Возьми: Раствора кислоты ацетилсалициловой 0,3 % - 100 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для внутривенного введе­ ния

2 . В озь м и : Раствора гексаметилентетрамина 40 % -1 мл Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 5 мл в вену.

369

Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 5 раз в день.

370