3 курс / Фармакология / Практическое_руководство_по_фармацевтической_технологии_аптечного

Воду, для растворения лекарственных веществ, можно взять из 1) ла­ нолина водного (в нем содержится 30 % воды), либо 2) из прописанного водного раствора лекарственных веществ, или 3) разрешено брать до­ полнительно 3 % воды от общей массы мази.

При приготовлении комбинированных мазей придерживаются следующего порядка: вначале сплавляются компоненты основы (мазьсплав), затем растворяются в основе вещества (мазь-раствор), сле­ дующей готовится мазь-суспензия и в последнюю очередь - мазьэмульсия. Если вещество, образующее мазь-раствор, является пахучим и летучим, необходимо ввести его в последнюю очередь.

Гомогенная маз$

Гетерогенная мазь

Полуфабрикаты. Концентраты.

При изготовлении некоторых сложных прописей мазей могут исполь­ зоваться полуфабрикаты и концентраты.

К мазевым концентратам и полуфабрикатам относятся смеси, предва­ рительно заготавливаемые в аптеках по часто встречающимся в рецеп­ туре прописям.

В виде мазевых концентратов и полуфабрикатов можно заготовлять не все смеси, а только не изменяющиеся при хранении.

При использовании концентратов и полуфабрикатов производятся соответствующие расчеты. Например, при поступлении в аптеку рецеп­ та на мазь, пропись которой сходна с имеющимся мазевым полуфабри­ катом, данную мазь не изготовляют заново, а используют полуфабри­ кат, к которому добавляют в соответствии с рецептом только ингреди­ енты, не содержащиеся в полуфабрикате или содержащиеся, но в мень­ шем количестве.

281

Recipe: Unguenti Acidi borici 5% - 20,0 Da. Signa.

При изготовлении мази по этому рецепту берут 10,0 полуфабриката состава: кислоты борной 10,0 и вазелина 90,0, к которому и примеши­ вают 10,0 вазелина.

При использовании полуфабрикатов должны полностью соблюдаться соответствующие требования к приготовлению мазей, установленные НД.

В качестве мазевого концентрата использовали, например, ртутную мазь концентрированную (изготовляемую по прописи ГФ IX, ст. 724 на химико-фармацевтических заводах).

5.Алгоритм работы студентов.

1.Описать свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предложенные рецепты. Оформить оборотную сторону ППК.

2.Приготовить по 3 лекарственные формы.

3.Оформить к отпуску, оценить качество.

4.Оформить лицевую сторону ППК.

5.Оформить протокол.

6.Обобщить теоретические знания по технологии комбинированных мазей и паст и по приготовлению комбинированных мазей и паст на примере контрольного рецепта.

6.Общие методические указания.

Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. Мазь для носа.

В рецепте необходимо проверить совместимость ингредиентов про­ писи. Сделать заключение о возможности приготовления лекарственной формы. Рассчитать массу лекарственных веществ и мазевой основы, общую массу мази с обратной стороны ППК. Выбрать ступку для при­ готовления мази. Смешать или сплавить компоненты мазевой основы. Ввести лекарственные вещества в мазевую основу согласно свойствам ингредиентов. Проверить мазь на однородность. Оформить лицевую

282

сторону ПГ1К. Упаковать мазь в склянку в зависимости от физико­ химических свойств входящих ингредиентов. Наклеить этикетки, при необходимости опечатать и выписать сигнатуру. Осуществить контроль при отпуске (осуществляет преподаватель).

Da. Signa. Мазь для носа.

6.2. Свойства ингредиентов.

Ментол (Mentholum) - бесцветные кристаллы с сильным запахом пе­ речной мяты и холодящим вкусом. Очень мало растворим в воде, легко растворим в жидком парафине и жирных маслах.

Эфедрина гидрохлорид (Ephedrini hydrochloridum) - бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Легко растворим в воде.

Димедрол (Dimedrolum) • белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения, гигроскопичен. Очень легко растворим в воде.

Цинка оксид (Zinci oxydum) - белый или белый с желтоватым оттен­ ком аморфный порошок без запаха. Нерастворим в воде.

Ланолин водный (Lanolinum hydricum) - густая вязкая масса желтова­ то-белого цвета со слабым своеобразным запахом, при растирании с во­ дой поглощает около 150 % воды.

Вазелин (Vaselinum) - однородная тянущаяся нитями мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета. С жирными маслами и жи­ рами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления - 37 - 50°С

6.3.Совместимость ингредиентов прописи

Ингредиенты прописи совместимы.

6.4.Характеристика лекарственной формы.

Гетерогенная система, представляет собой сочетание различных ти­ пов дисперсных систем (растворов, суспензий, эмульсий).

Ментол растворим в липофильных основах, следовательно его вводят в мазь по правилам приготовления мазей-растворов. Эфедрина гидро­

283

хлорид и димедрол легко растворимы в воде, их вводят по правилу при­ готовления эмульсионных мазей. Цинка оксид не растворим ни в воде, ни в основе - его вводят по правилам приготовления суспензионных ма­ зей с содержанием твердой фазы более 5 %.

Расчет количества воды В рецепте выписан ланолин, значит необходимо отпустить ланолин

водный. Т.к. в рецепте выписаны вещества, которые следует растворить в воде (димедрол и эфедрина гидрохлорид), можно заменить ланолин водный на ланолин безводный и ввести воду. Ланолин водный содержит 30% воды, значит: 100 % - 5,0

30% -х(воды), х = 1,5г Следовательно надо взять 5,0 - 1 = 3,5 г ланолина безводного и 1,5

воды.

6.5.Проверка правильности выписывания рецепта, доз веществ списков А и Б и норм единовременного отпуска.

Лекарственная форма для наружного применения. Норма единовре­ менного отпуска эфедрина гидрохлорида не завышена. Рецепт выписан правильно.

6.6.Оформление паспорта письменного контроля.

284

6.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обосно-

ванием.

В предварительной подогретой ступке расплавляют 10,0 вазелина, 3,5 ланолина безводного и получаем мазь-сплав. В части мази-сплава, ох­ лажденной до 40°С, растворяем ОД ментола. Отодвигаем полученную мазь-раствор на край ступки, либо снимаем на капсулу.

Вторую часть мази-сплава используем для приготовления мазисуспензии и мази-эмульсии. В ступку помещают 1,0 цинка оксида и тщательно перемешивают с небольшим количеством (0,5) сплава вазе­ лина с ланолином, затем добавляют остальной сплав и перемешивают до отсутствия отдельных видимых частиц цинка оксида. Полученную массу снимают скребочком со стенок ступки и отодвигают на край ступки. В ступку помещают 0,1 эфедрина гидрохлорида и димедрола и растворяют в воде в 1,5 мл (т.е. 30 капель). Раствор эмульгируют мазьюсуспензией до появления характерного потрескивания. Полученную мазь тщательно перемешивают с ранее приготовленной и помещенной на край ступки мазью-раствором до получения однородной массы свет­ ло-желтого цвета с характерным запахом ментола

6.8. Упаковка и оформление.

Мазь помещают в стеклянную баночку с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Опечатывают и оформляют этикеткой: «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8°С - 15°С».

6.9. Оценка качества лекарственной формы.

Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты со­ вместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют ре­ цепту.

Правильность упаковки и оформления. Емкость соответствует ко­ личеству мази. Укупорка правильная.

Органолептический контроль. Мазь светло-желтого цвета с харак­ терным запахом ментола.

Масса мази 16,4 ± 1,0, что соответствует нормам допустимых откло­

285

Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для руки.

2.Возьми: Камфоры

Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для носа.

286

287

Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. Мазь для руки.

288

Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для носа.

289

Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. Мазь для носа.

290