
3 курс / Фармакология / Основы_GMP_производство_лекарственных_средств_Федотов_А_Е_2012
.pdf
412 |
|
|
Глава J7 |
|
|
|
|
|
|
ЯМ. Эти проuессы в определенной степени ЯВЛЯЮТСЯ случайными.
Фактор случайности зависит от надежности оборудования, ошибок
людей, колебании параметров оборудоваНИЯ и проиессов, из-за кото-
рых возможны сбои, ОСТdНОВКИ, отклонения |
нормальноtl работы. |
Это - реальная картина, и не учитывать |
нельзя. |
В «СТdЛинскии» период нашей истории считалось, что никаких
случайностей быть не должно, любой перебой в производстве или
движении транспорта есть |
Ь1".:IТ действий кпассового Bpard. Это |
|
на |
наводило страх, дисuиплинировало исполнение, но помогаао |
|
|
не всегда. |
|
|
Позже, Korдa в |
было разрешено в опреllсленных ПI:К~llе.лах |
анализировать деЙствителыюсть. появились работы, изучавшие ВJIИЯ-
ние |
неравномерности на производственную деятельность. |
|
|
Может ли ПРОИЗВОllСТВО работать абсолютно чстко, |
с. выпус- |
кать продукuию из расчста lOO%-го использования ПРОИЗВОllитель
оборудования? В илеалъном, оторванном от жизни мире
жет, реально - нет.
Почему?
Прнмер
Рассмотрим таблеточное производетво. в проетейшем СЛ'IЧЭiе. I<JDflJla
выполняется только |
|
готовых |
в блистеры. Допустим. |
|
производитсльность блистерной машины еосmвляст 10 ТЫС. |
в |
|||
час, |
в |
смены 250 рабочих дней в году 11 про |
||
ДО.rIЖиТtшьность смены с(х:тавляет 8 ч. |
|
|
||
годовой выпуск составит 40 МJlH. |
В |
Допустим. |
что выпуск продукции должен идти при поставке материалов <<С колес»,
принuипу: на день поставшик привозит только
дневную норму раС:ХOJlа матеРЩUЮJR.
Может ли быть реализована эm мощность? - Нст, потому что обя-
зательно |
отклонения по времени поставки, количеству. ВО:IМ()Ж'iО, |
|||
качеству |
в |
|
оборудования, |
техниче- |
ское обслуживание и т. |
|
|
|
|
Чтобы |
эти отклонения |
факторы), нужны резер- |
||
вы: запасы на |
запас производительности оборудования и пр. |
|||
Это - простейший |
Картина усложняется, |
деИСТ8У- |
ст ВСЯ uenotll<a производпва от IIс~работки сырья ДО выпуска ГОТО-
~
ВОН продукuии.
Что происходит, если производство не имест резервоо? Есть
ГО два выхода из положения; снижать объем выпуска (Т. создавать
резеР8) или выпускать
В плановой жспко uентрализованной экономикс, коша
вьшолнеllИС плана наказывали строго, а фактор HepaBHoMCpliOCfIl ия был О'lень силен, на предприятиях, не имсющих резер-
вов, ВЫПУСк недоброка'lссшенной ПРОДУКl1ИИ |
системой. |






