
3 курс / Фармакология / Основы_GMP_производство_лекарственных_средств_Федотов_А_Е_2012
.pdf
ЗЗ4 |
|
|
Llt1ea /3 |
|
|
|
|
|
|
10. МООИJlьиые телефоны |
|
|
|
|
Перед на'laЛОМ занятии все мобильные телефоны |
|
|
быТl> |
выключены, независимо от ранга слушателей. В аудитории есть
только катеroрии людей: слушатели, которые всс равны на время занятий. и преподаватель.
Бывают лиuа низкой культуры. не уважаюшие окружающих и
разговариваЮШ.1С по телефону во время зашггиИ. Преподавагелю
остаlЮВI1ТЬ свое выступление и продолжать его, пOlЩ
нарушитель не прекратит разroвор и не объяснит, зачем он это дела
ет и почему не уважает других. |
|
Преподаватель должен обеспечить нормальные |
про- |
ведения занятии.
Это - неукоснительное правило.
11. Шум в аудитории
в аудитории шум, не следует повышать голос. Это лишь
ПРИlЮдит К усилению шума и uепной реакции: на повышение голоса
лектора аудитория отвечает повышенным шумом и
Лучше остановиться, сделаТь паузу и понять причину разгово
роВ. Их может быть несколько:
е) Аyi}uторШl устие
даже лучшим лекторам трудно удерживать внимание аУДИТОРИl1
на одном предмете в течение более 15-20 мин. Причиной устаi1ОСТИ
может быть передозировка информации. Лучше что-то опустить, чем
пытаться силой преодолеть сопротивление аудитории; это ничеro
хорошего не даст. Распространены случаи, Korna лектор во что бы то
ни стало xo'reT заполнить своей ре'rью всс выделеннос ему I~ремя.
прочтя весь подготовлснный им материал. Нужно помнить, что бо
роться С аудиторией |
и продолжать выступать в |
же духе беспо |
лезно - публика |
равно ничеro не воспримст. Лучше завершип, |
этот фрагмент выступления или все выступление несколькими фра
.>Й~,H1_ подчсркиваюшими основнои смысл. а детали опустить.
Ь) Ин.фоРМQЦШl СJlушшnеJ1.ЯМ извест"е
Такое бывает с приглашенными на предприятне лекторами. K()~
отдел обучения не предупредил, что с |
темой выступал |
|
другой |
Быmtют случаи, когда на |
тему повторно (3 ТО 11 |
В третий раз) собирают к ОШlOму и тому же лектору тот же nepcoH3!I.
Это опасный llJ1Я лектора риф. Лектору ЛУ'lше C<lMOMY поинтеJlС~
соваться. кто ВЫСТУllал до нею. Если это произошло, то МОЖIЮ
использовать следуюшни прием: предложить наиболее активнЫ \1
слушателям изложить СБОЮ T()'IKY зрения, подслиться опытом И
заТh на трудности. Таким образом, можно превратить 11ОБторе~1
ИЗI~еспюго матсриала Б дискуссию, нацслив аудиторию на KOHCTPYI<--
ТИlшую работу.


336 |
|
|
|
ГЛО80 13 |
|
|
|
|
|
|
|
Иногда лектор. |
затянуть время. искусственно при6егает к |
длительному разбору "астных вопросов, е которыми можно 03Нз1<0- по Всем е ИНСТИТУТСКОЙ СЮlмьи известна ситуа-
иия, когда лектор иелый час выводит дпинную формулу, а аудитория
с первых минут потеряла нить |
Такой лектор не умее'г |
ТОЛКОВО донести суть вопроса и |
искусственно занимает отведенное |
ему время ненужным материалом,
Преподаватель говорит то, что Если он не знает предмета
темы, к занятиям ДОПУСЮlть нельзя.
Встречаются лекторы, которые, рассказывая о каком-либо стан
дарте или методике, долго и нудно зачитывают по пунктйм его со
держание, Это абсолютно неприемлемо. Содержание методики '."j",~ но изложить своими словами, приfieгdЯ к тексту документа для ил
люстраиии и ЛУ'lшего усвоения материала.
Конфликтные ситуации
была |
неверная ИЛII |
спорная информаиия. Нужно попытаться в этом разобраться, ни в
коем случае |
выпадов против предыдушего преподавателя, 11 |
попробовать свссти дело к недоразумению и неточности.
Пример нз практнкн
Один из |
в области GMP из года в |
внушает |
лям, что чистые помешения |
герметичны. Требова |
ния стандартов, мировой и отечественный опыт говорят обратное: и
~vч;аев В могут шели, они не толь-
ко 6е:JI~редны, но могут быть и полезными. В зтом случае нужно объяс
нить принцип работы 'IИСТОГО помещения, понятия инфильтрации 11
эксфильтраuии воздуха, показать, за C'ICТ '!его обеспе'lиваются переПil~
даRпения и когда гермсти'IНОСТЬ действительно нужна.
Встречаются слушатели, которые заранее наетроены негативно к
теме лекции. В моеи практике был случаи, когда один
был идейно против европейских правил GMP и заявлял, что он.1
ерунда, а наша система производства и контроля качества
ственных средств беЗУllре'ша. В Ka'ICCTвe подтверждения он \;U'...JltU''-,'' на собственный опыт работы в надзорных органах.
Нового и неожиданного в этом нст ничего. Лет пятнадuать 11<1.'"''
одна 'Iиновница Минздрава выступала против GMP Ее На
почему она так делает, она ответила в бе,mп,еШIЯЦiИОliНСjИ q:юр,ме;
их не читала!».
Таких лиц переубеждать бесполезно. Нужно ИХ вежпиво npll~
<1"'>Т" К порядку, а если обструкция не прекратится, IlриостаНОIJИJ
Зtшятие и предупредить, "то оно |
продолжено только |
восстаНОll!1СIIИЯ порядка.


ЗЗ8 Глава JЗ
Устная информания запом~шается слушателями на 10%. Зри
тельная память намного эффективнее слуховоИ. При использовании
наглялных средств слушатели усваивают до |
информаuии. |
|
(,Одна |
карmtшка лучше 1000 СЛОВ» - эта |
мысль отражает опыт |
многих |
. Материал запоминается лучше, если слова |
иллюстрируются изображением и обучаюшийся сам конспектирует
наиболее |
важные мысли, т. |
активно У"аетвует в процессе оБУ'lе |
|
ния. При |
этом К слуховой и зрительной |
механи |
ческая, моторная память. Использование фильмов еше больше по вышает эффективноеть оБУ'lения.
llal.rullJnble средства формируют в сознании зрuтеJlьньtй образ. который может долго удерживаться в памяти.
Важным фактором |
качество наглядных материагюв. |
Наиболее распространена демонстраuия материала на экран с по
мошью мультимедийного проектора или оверхэд-проектора. При
этом весь |
на отдельные |
(слаЙдЫ). |
Наглялный материап [1реследует три цели:
-проБУЖllение интереса
-иллюетрация главной мысли.
-детализация материала.
Пoi}zoтов"а " занятttЯJlf
При подготовке к выступлению полезно учесть следуюшее:
- изображение |
быть простым |
восприятия; |
- не должно быть слишком много информации (текста, цифр. |
||
мелких |
|
|
- информация |
восприниматься |
при беглом взгляле |
экран; |
|
|
текст мелок и изображение перегружено информацией, то
внимание слушателей будет рассеиваться, и ускользнет мысль, рц;ш которой автор готовил выступление:
- наиболее важные и цифры полезно выделять жирныМ
шрифтом, КУРСИВОМ или цветом, tlтобы акцентировать на них I1НИ~
- полезны картинки, в том числе выполненные самим преПОЩI<
вателем, могут использоваться карикатуры (конечно, I:J меру).
Организация обучения - очень деликатная и ииливнлуал проблема. Можно давать советы и рекоменлации, но формы и обуtlения ДОЛЖНЫ выбрать само предприятие и сам преполаватсль.




342 |
|
|
Глава 14 |
|
|
|
|
|
|
в «npиcylЦиx характеристиках'> опять виден философсКИЙ 110-
черк, не имеюший отношения к делу.
Если убрать лиризм И уто</нить, каким требованиям должны
удовлеТВОРЯТI, характеристики, то получится яс/юе определение тер
мина «Ka'leCТBO'), К которому мы пришли при разработке спеuиали
зированноro стандарта по качеству |
ПРОИЗfЮдств лекарственных |
|
средств ГОСТ Р 52537-2006: |
|
|
Качество лекарственного cpeikmвo: соответствие лекарствеНIЮro |
||
cp<:дc'ТI3a |
СПСllификаllИИ, |
фармакопейной статьи или |
другоro документа.
14.3 Обеспечеllне, управленне, менеджмент
..,Управлеnие l,а'lеСтвом» или ..,ofiecпечеnие ка.,ества»?
В нормативной литературе и в обиходе часто используетея
мин «управление качеством». Он fЮшел и 13 закон Российской Феле
раuии <,О техническом регулировании».
Термин «управлепие качеством» следует исключить из употреб ления и заменить на «о6есne'lеnие качества».
Качеством упраRПЯТЬ нельзя. Нельзя по своему усмотрению делать ero ниже или выше. Можно и должно решать только одну обеспечивать качестfЮ продукuии, т. е. обеспе<JИвать се
соответствие заданным требованиям.
ТОЛКОВЫЙ словарь русскоro языка С. И. Ожеroва даст следую
щие определения термину «УПJНlВЛRmЬ»:
-Направлять ход, движение tlего-либо, РУКОfЮдить деЙСТВИЯМII
кого-<[его-либо;
-РУКОfЮдить, направлять действия коro-чего-либо.
Существуют различные определения термина «управленис') Н
технических, соuиальных, экономических и других системах. ИХ
объединяет один существенный признак: при управлении происхо
дит изменение объекта или сго характеристик С заданной uелью.
Управление предполагает ДИJlамику поведения объекта 13 :~шшсимо сти от различных факторов.
Что можно «направлять» В плане Ю:\tlества в проuессе ПРОИЗfЮдстна'?
- Только работу предприятия по обеспечению качества.
Сами же требования к продукции заклальшаются при ее разра~
ботке и СОЗДalШ~1 технологического процесса. Вот TdM есть прелмет
упраВJIСНИЯ. На тех этапах можно качеL'ТВО (в потребительско\!
плане) делать лучше или хуже, например, планировать выпуск aIlTO~
мобилеН |
уровне «Мерседеса» шш «Москвича,). |
