2
Содержание
Список сокращений и условных обозначений .................................................................................................... |
5 |
Биофармация как учебная дисциплина фармацевтических вузов .................................................................. |
6 |
Введение в биофармацию ..................................................................................................................................... |
8 |
Начало биофармацевтических исследований ...................................................................................................... |
9 |
Биологическая доступность................................................................................................................................. |
15 |
Биоэквивалентность............................................................................................................................................. |
17 |
Фармацевтические факторы ............................................................................................................................... |
19 |
Фармацевтические факторы влияют на терапевтическую эффективность лекарственного средства ............. |
19 |
Химическая модификация фармацевтической субстанции ............................................................................... |
19 |
Физико-химические характеристики фармацевтических субстанций .............................................................. |
23 |
Вспомогательные вещества ................................................................................................................................ |
32 |
Лекарственная форма как фармацевтический фактор, определяющий биодоступность лекарственного |
|
препарата............................................................................................................................................................. |
42 |
Путь введения ..................................................................................................................................................... |
46 |
Фармацевтическая технология ........................................................................................................................... |
47 |
Биофармацевтические тесты .............................................................................................................................. |
48 |
Аппараты и методики для проведения теста «Растворение» для твёрдых дозированных лекарственных форм
............................................................................................................................................................................. |
49 |
Отбор проб и нормирование результатов теста «Растворение» ........................................................................ |
54 |
Аппараты и методики для проведения теста «Растворение» для мягких лекарственных форм ...................... |
58 |
Основы фармацевтической разработки............................................................................................................. |
60 |
Этапы фармацевтической разработки ................................................................................................................ |
60 |
Вариабельность вспомогательных веществ ....................................................................................................... |
64 |
Биофармацевтические аспекты вспомогательных веществ, их роль в обеспечении биодоступности ............. |
66 |
Вспомогательные вещества при разработке твёрдых лекарственных форм ..................................................... |
68 |
Современные направления биофармацевтических исследований................................................................. |
79 |
Заключение............................................................................................................................................................ |
80 |
Лабораторные работы .......................................................................................................................................... |
81 |
Лабораторная работа 1. Изучение влияния наполнителей и дезинтегрантов на технологические показатели
качества таблеток ................................................................................................................................................ |
|
81 |
Лабораторная работа 2. |
Изучение высвобождения ибупрофена из таблеток различного типа ....................... |
83 |
Лабораторная работа 3. |
Изучение влияния типа основы на технологические и биофармацевтические |
|
характеристики суппозиториев .......................................................................................................................... |
86 |
|
Лабораторная работа 4. |
Изучение влияния типа вязкопластичной лекарственной формы на высвобождение |
|
лекарственных веществ |
...................................................................................................................................... |
94 |
Лабораторная работа 5. |
Сравнительное изучение биофармацевтических характеристик таблеток, |
|
выпускаемых различными производителями .................................................................................................. |
102 |
|
Тесты .................................................................................................................................................................... |
|
108 |
Введение в биофармацию ................................................................................................................................. |
108 |
|
Основные понятия фармакокинетики. Биодоступность .................................................................................. |
112 |
|
|
3 |
|
Фармацевтические факторы ............................................................................................................................. |
115 |
Биофармацевтические тесты ............................................................................................................................ |
156 |
Ответы на тесты ................................................................................................................................................. |
161 |
Примерные темы семинаров ............................................................................................................................. |
163 |
Глоссарий............................................................................................................................................................. |
164 |
Условные обозначения фармакокинетических параметров ......................................................................... |
167 |
Список литературы ............................................................................................................................................ |
168 |
4
Список сокращений и условных обозначений
БКС – биофармацевтическая классификационная система ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения ГЛБ – гидрофильно-липофильный баланс ГФ – Государственная фармакопея ДНК – дезоксирибонуклеиновая кислота ЖКТ – желудочно-кишечный тракт ИК – инфракрасный спектр МЗ – Министерство здравоохранения
МКЦ – микрокристаллическая целлюлоза НД – нормативный документ ПАВ – поверхностно-активные вещества ПВП – поливинилпирролидон ПЭГ – полиэтиленгликоль ПЭО – полиэтиленоксид
РНК – рибонуклеиновая кислота РФ – Российская Федерация
ФГАОУ ВО – федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования FDA (Food and Drug Administration) – агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США
ICH (International Conference of Harmonization) – Международная конференция по гармонизации
IPEC (International Pharmaceutical Excipients Council) – Международный совет производителей,
распределителей и потребителей фармацевтических наполнителей
QbD (Quality by Design) – спланированное качество
5