3 курс / Фармакология / Doctor_Onkol_2014

290 Омез®

текс® в отношении образования кам ней желчного пузыря

1.До назначения октреотида больные должны пройти предварительное УЗИ желчного пузыря.

2.Во время лечения препаратом Окт, ретекс® следует проводить повторные УЗИ желчного пузыря, предпочтите, льно с интервалами 6–12 мес.

3.Если камни желчного пузыря обна, ружены еще до начала лечения, необ, ходимо оценить потенциальные пре, имущества терапии октреотидом по сравнению с возможным риском, свя,

занным с их наличием. Данных о ка, ком,либо отрицательном влиянии

октреотида на течение или прогноз уже имеющейся желчно,каменной

болезни нет.

Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в про цессе лечения препаратом Октре текс® 1. Бессимптомные камни желчного пу

зыря. Применение октреотида можно прекратить или продолжить в соот,

ветствии с оценкой соотношения по, льза/риск. В любом случае необязате, льно предпринимать что,либо, кроме

продолжения наблюдения, при необ, ходимости сделав его более частым.

2. Камни желчного пузыря с клиниче ской симптоматикой. Применение ок,

треотида можно прекратить или про, должить в соответствии с оценкой со, отношения польза/риск. В любом слу,

чаебольного следуетлечитьтакже, как и в других случаях желчно,каменной

болезни с клиническими проявления, ми. Медикаментозное лечение вклю, чает применение комбинаций препара, тов желчных кислот (например хено, дезоксихолевая кислота в дозе 7,5 мг/кг/сут в сочетании с урсодезокси, холевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем — до пол, ного исчезновения камней.

Влияниена способность управлять транспортными средствами и рабо тать с механизмами. Некоторые по,

бочные эффекты октреотида могут

Глава 2

отрицательно влиять на способность управлять транспортными средства, ми и работу с другими механизмами, требующую повышенной концентра, ции внимания и быстроты скорости психомоторных реакций. В этой свя, зи рекомендуется при появлении та, ких симптомов соблюдать осторож, ность при управлении транспортны, ми средствами или работе с механиз, мами, требующей повышенной кон, центрации внимания.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для ин

фузий и подкожного введения, 0,1 мг/мл.

В ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цвет, нойточкойинасечкой,1 мл. Наампулы дополнительно нанесены одно, два или

три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно,цифровая

кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихко,

да, буквенно,цифровой кодировки. 5

амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ОМЕЗ® (OMEZ)

Омепразол*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 294

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Индия)

СОСТАВ Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

омепразол . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 мг

вспомогательные вещества: ман,

нитол — 143,567 мг; лактоза — 10,14 мг; натрия лаурил суль, фат — 0,545 мг; натрия гидрофос, фат — 0,923 мг; сахароза — 8,951

мг; сахароза (25/30) — 25,524 мг;

гипромеллоза 6 cps — 0,139 мг оболочка: гипромеллоза 6 cps — 10,49 мг

оболочка кишечнорастворимая:

метакриловой кислоты и метил, метакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополи,

мер (типС) — 37,8 мг; натрия гид,

роксид — 0,504 мг; макрогол 6000

— 4,536 мг; тальк — 4,41 мг; тита,

на диоксид — 3,15 мг

капсула желатиновая твердая №2: пропилпарагидроксибензо,

ат; метилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; вода; кра, ситель азорубин (Е122) — кры, шечка капсулы; желатин

Капсулы кишечнораство/

римые . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

омепразол . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 мг 40 мг

вспомогательные вещества: ман,

нитол — 59/236 мг; кроспови, дон — 4,5/18 мг; полоксамер (407) — 1,25/5 мг; гипромеллоза

(1828) — 2/8 мг; меглумин — 0,75/3 мг

оболочка: повидон К30 — 6,7/26,8 мг

оболочка кишечнорастворимая:

метакриловой кислоты и этилак, рилата сополимер (1:1) (метак, риловой кислоты сополимер (типС) — 18/72 мг; триэтилцит,

Омез® 291

рат — 1,8/7,2 мг; магния стеарат

— 1/4 мг

капсула желатиновая твердая №3: корпус — краситель железа оксид желтый (Е172), титана ди, оксид (Е171), натрия лаурилсуль, фат, вода, желатин; крышечка — краситель бриллиантовый голу, бой (Е133), краситель «Солнеч, ный закат» желтый (Е110), краси, тель «Красный очаровательный» (Е129), краситель флоксин В (кра, ситель красный D&C RED#28), титана диоксид (Е171), натрия ла, урилсульфат, вода, желатин

капсула желатиновая твердая

№0: корпус — краситель брилли, антовый голубой (Е133), краси,

тель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель «Красный оча, ровательный» (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED#28), титана диоксид

(Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин; крышечка — краси,

тель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия ла, урилсульфат, вода, желатин

надпись черного цвета на капсу

лах: чернила S,1,8114 — шеллак (20% этерифицированный) в эта,

ноле, краситель железа оксид черный (Е172), н,бутанол, про,

пиленгликоль (Е1520), краси, тель индигокармин (Е132), кра, ситель «Красный очарователь, ный» (Е129), краситель хиноли, новый желтый (Е104), краситель

бриллиантовый голубой (Е133); чернила S,1,8115 — шеллак (20%

этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краси, тель индигокармин (Е132), кра, ситель «Красный очарователь, ный» (Е129), краситель хиноли, новый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133)

292 Омез®

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Капсулы, 20 мг: твердые, желатиновые, прозрачные, размером №2, с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсу, лы. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.

Капсулы, 10 мг: твердые, желатино,

вые, непрозрачные, размером №3, с желтым корпусом, светло,фиолето,

вой крышечкой и маркировкой чер, ного цвета «OMEZ 10» на крышечке и корпусе капсулы. Содержимое кап,

сулы — гранулы от почти белого до

светло,желтого цвета.

Капсулы, 40 мг: твердые, желатино,

вые, непрозрачные, размером №0, со

светло,фиолетовым корпусом, жел,

той крышечкой и маркировкой чер, ного цвета «OMEZ 40» на крышечке и корпусе капсулы. Содержимое кап,

сулы — гранулы от почти белого до

светло,желтого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Специ,

фический ингибитор протонного на, соса: тормозит активность Н+/К+,АТ, Фазы в париетальных клетках желуд, ка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем са, мым снижая ее продукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секре, торных канальцев париетальных кле, ток желудка.

Воздействие является дозозависи, мым и обеспечивает эффективное ин, гибирование базальной и стимулиро, ванной секреции кислоты, независи, мо от природы стимулирующего фак, тора.

Антисекреторный эффект после при, ема 20 мг наступает в течение 1,го ч,

максимум — через 2 ч. Ингибирова, ние 50% максимальной секреции про, должается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эф, фективное угнетение дневной и ноч, ной желудочной секреции, достигаю, щее своего максимума через 4 дня ле,

Глава 2

чения и исчезающее к исходу 3–4,го дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью две, надцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутриже, лудочный рН выше 3 в течение 17 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Абсорб,

ция — высокая, Tmax — 0,5–3,5 ч, биодо, ступность — 30–40% (при печеночной

недостаточности возрастает практи, чески до 100%). Обладая высокой ли, пофильностью, легко проникает в па, риетальные клетки желудка, связь с

белками плазмы — 90–95% (альбумин и кислый альфа1,гликопротеин).

T1/2 составляет около 0,5–1 ч (при пе, ченочной недостаточности — 3 ч); об, щий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6

л/мин. Изменение величины T1/2 в ходе лечения не происходит. Практически полностью метаболизи, руется в печени с участием фермент,

ной системы цитохрома P450, с обра, зованием шести фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гид,

роксиомепразол, сульфидные и суль, фоновые производные). Значитель,

ная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессиру,

емой специфической изоформы CYP2C19 (S,мефенитоин гидрокси,

лаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плаз, менного метаболита. Является инги, битором изофермента CYP2C19.

Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально сниже, нию клиренса креатинина. У пожи, лых пациентов выведение уменьшает, ся, биодоступность возрастает.

ПОКАЗАНИЯ

•язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки (в т.ч. про, филактика рецидивов);

•рефлюкс,эзофагит;

•гиперсекреторные состояния (син, дром Золлингера,Эллисона, стрес, совые язвы ЖКТ, полиэндокрин,

ный аденоматоз, системный масто,

цитоз);

• НПВC,гастропатия;

• эрадикация Helicobacter pylori у ин,

фицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцати, перстной кишки (в составе комби, нированной терапии);

• профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхатель, ные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•гиперчувствительность;

•беременность;

•период лактации;

•детский возраст.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/

ЗЫ. Внутрь, запивая небольшим ко, личеством воды (содержимое капсулы нельзяразжевывать), за 30 миндоеды. Обострение язвенной болезни же,

лудка и двенадцатиперстной кишки,

рефлюкс,эзофагит и НПВC,гастро,

патия — 20 мг 2 раза в сутки. Курс ле, чения при язвенной болезни двенад,

цатиперстной кишки — 2–3 нед, при

необходимости — 4–5 нед; при язвен, ной болезни желудка и рефлюкс,эзо,

фагите — 4–8 нед.

Синдром Золлингера,Эллисона —

доза подбирается индивидуально в за, висимости от исходного уровня желу, дочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу уве, личивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсо, на — 40 мг за 1 ч до операции. Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперст, ной кишки — 10–20 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение реф,

люкс,эзофагита — 20 мг/сут в тече,

ние длительного периода.

Эрадикация Helicobacter pylori —

Омез® 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от приме,

Омез® 293

няемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч,

ные эффекты классифицируются в за, висимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда —

0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень ред,

ко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения:

очень редко — лейкопения, тромбо, цитопения, агранулоцитоз, панцито, пения.

Со стороны системы пищеварения:

иногда — диарея, запоры, боль в жи, воте, тошнота, рвота, метеоризм; ред, ко — повышение активности пече,

ночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стома,

тит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — ге, патит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у боль,

ных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — го, ловокружение, головная боль, воз, буждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболе,

ванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно двигательного ап

парата: очень редко — артралгия, ми, астения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: ред,

ко — кожная сыпь и/или зуд; в отде, льных случаях — фотосенсибилиза, ция, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: часто — кра,

пивница; очень редко — ангионевро, тический отек, лихорадка, бронхос, пазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недо, могание, нарушения зрения, перифе, рические отеки, усиление потоотде, ления, образование желудочных гландулярных кист во время длите,

294 Омепразол*

льного лечения (следствие ингибиро, вания секреции соляной кислоты, но, сит доброкачественный, обратимый характер).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Может сни,

жать абсорбцию эфиров ампицилли, на, солей железа, итраконазола и кето, коназола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентра, цию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого дейст, вия (варфарин), фенитоина (ЛС, ко, торые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбина,

ции с кофеином, теофиллином, пи,

роксикамом, диклофенаком, напрок, сеном, метопрололом, пропраноло,

лом, этанолом, циклоспорином, ли,

докаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их кон,

центрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларит, ромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Не отмечено взаимодействие с одно, временно принимаемыми антацидами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: спу,

танность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемоди, ализ недостаточно эффективен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Перед нача,

лом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. ле, чение, маскируя симптоматику, мо, жет отсрочить постановку правильно, го диагноза.

Глава 2

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.

В особых случаях, при возникнове, нии трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после ее осторожного вскрытия, мо, жет быть добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщатель, но и осторожно смешивается с 1 ст.ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и ее необходимо прогло, тить сразу после приготовления, за, пив стаканом воды. Содержимое кап, сулы нельзя жевать и разрушать лю, бым другим способом.

Влияниена способность управлять транспортными средствами или вы полнять работы, требующие повы шенной скорости физических и психи ческих реакций. Воздействие омепра,

зола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 20 мг.

В алюминиевом стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.

Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг.

В блистере из (ПВХ/алюминий/по,

лиамид) фольги/алюминиевой фоль, ги по 10 шт. 1 или 3 блистера в пачке картонной.

Капсулы кишечнорастворимые, 40 мг.

В блистере из (ПВХ/алюминий/по, лиамид) фольги/алюминиевой фоль, ги по 7 шт. 4 блистера в пачке картон, ной.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Омепразол*

294(Omeprazole*)

Синонимы

Омез®: капс. раствор./ки,

шечн. (Dr. Reddy’s Laboratories

Ltd.) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 290

Ортанол®: капс. (Сандоз ЗАО) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295

ОРТАНОЛ® (ORTANOL®)

Сандоз ЗАО (Россия)

СОСТАВ Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

омепразол . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 мг 40 мг

вспомогательные вещества: гип, ролоза низкозамещенная; МКЦ; лактоза безводная; натрия крос, кармеллоза; повидон; полисорбат 80; гипромеллозы фталат; дибу, тилсебакат; тальк

оболочка капсулы: гипромеллоза; каррагинан; калия хлорид; тита, на диоксид; железа (III) оксид желтый (для дозировки 40 мг); железа (III) оксид красный (для дозировки 40 мг); вода; чернила для нанесения надписи — железа (III) оксид черный (Е172); шел, лак; этанол безводный; изопропа, нол безводный; пропиленгли, коль; бутанол; аммония гидро, ксид; калия гидроксид; вода очи, щенная

Ортанол® 295

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Капсулы 20 мг: твердые капсулы №2, корпус и крышка белого цвета, на обеих частях капсулы над, пись «ОМЕ 20» черного цвета.

Капсулы 40 мг: твердые капсулы №1,

крышка белого цвета, корпус светло, го розовато,коричневого цвета, на

обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 40» черного цвета.

Для обеих дозировок: содержимое

капсулы представляет собой гранулы

светло,желтого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Ингиби, тор протонного насоса, снижает кисло,

топродукцию — тормозит активность H+/К+,АТФ,азы в париетальных клет,

кахжелудкаиблокируеттемсамымза, ключительную стадию секреции соля, ной кислоты. Препарат является про,

лекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париета,

льных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независи,

мо от природы раздражителя.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Абсорбция высокая, максимальные уровни омеп, разола в плазме создаются спустя 0,5–3,5 ч после приема внутрь. Абсо, лютная биодоступность составляет около 30–40%. T1/2 составляет 0,5–1 ч. У пациентов с хроническими заболевани, ями печени биодоступность значитель, но возрастает, а T1/2 препарата из плаз, мы крови возрастает до 3 ч. Связь с бел, ками плазмы крови достигает 95%.

Антисекреторный эффект омепразо, ла наступает в течение первого часа, достигая максимума через 2 ч после перорального приема. Ингибирова, ние 50% максимальной секреции про, должается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эф, фективное угнетение дневной и ноч, ной желудочной секреции, достигаю, щее своего максимума через 4 дня ле, чения и исчезающее к исходу 3–4,го дня после окончания приема.

Омепразол метаболизируется в пече, ни с образованием 6 фармакологиче,

дозы, превышающей 80 мг/сут, ее де, лят на несколько приемов.

Профилактика и лечение поврежде ний слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обуслов ленных приемом НПВС: профилакти,

ка — по 1 капс. Ортанол® 20 мг еже, дневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВС. Лече, ние — по 20 мг/сут в течение 4–8 нед.

Суточная доза для пациентов стар, шей возрастной группы и для паци, ентов с тяжелыми заболеваниями пе, чени не должна превышать 20 мг.

Для пациентов с нарушениями функ, ции почек коррекция доз не требуется.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч,

ные эффекты, наблюдаемые при при, менении препарата Ортанол®, обычно слабо выражены и носят преходящий характер.

Аллергические реакции: редко — кра,

пивница, кожный зуд; очень редко — эозинофилия, лихорадка, ангионев,

ротический отек, бронхоспазм, ана, филактоидные реакции, интерстици,

альный нефрит.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота,

рвота, боль в животе, диарея или за, пор, метеоризм; очень редко — су, хость во рту, стоматит, повышение активности трансаминаз и ЩФ; у бо, льных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит, на, рушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у боль,

ных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — го, ловная боль; редко — головокруже, ние, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница; очень редко — возбуждение, депрес, сия, обратимая спутанность созна, ния; на фоне тяжелого заболевания печени — энцефалопатия.

Со стороны кожных покровов: фото,

сенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Ортанол® 297

Со стороны опорно двигательного ап

парата: миалгия, артралгия, в отде, льных случаях — мышечная слабость.

Со стороны органов кроветворения: в

отдельных случаях — лейкопения, аг, ранулоцитоз, тромбоцитопения, пан, цитопения.

Прочие: усиление потоотделения, пе, риферические отеки, нарушение зре, ния, гинекомастия; редко — образова, ние желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (след, ствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обрати, мый характер).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре,

менном применении с омепразолом возможно увеличение T1/2 и повыше,

ние концентрации варфарина, диазе, пама, фенитоина, а также других пре, паратов, метаболизирующихся в пече, ни посредством цитохрома CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

Может наблюдаться нарушение аб, сорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени опреде, ляется кислотностью желудочного сока (например кетоконазол, итрако, назол, эфиры ампициллина, соли же, леза и цианокобаламин).

Биодоступность дигоксина при одно, временном применении с омепразо, лом повышается на 10%.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.

Не установлено клинически значимо, го взаимодействия с антацидными препаратами, теофиллином, кофеи, ном, хинидином, лидокаином, пропра, нололом, метопрололом, этанолом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: су,

хость во рту, тошнота, рвота, усиление потоотделения, головная боль, сонли, вость, спутанность сознания, наруше, ние зрения, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Специ, фического антидота нет. Гемодиализ неэффективен для удаления омепра,

298 Панкреатин

зола из организма в связи с высокой степенью связывания с белками.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Перед нача,

лом терапии омепразолом необходи, мо исключить наличие злокачествен, ного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить по, становку правильного диагноза.

Данных о клинически значимом вли, янии омепразола на способность управлять автомобилем и механизма, ми нет.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 20 мг, 40 мг. По 7 капс. в блистере; по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

298Панкреатин (Pancreatin)

Синонимы

Эрмиталь: капс. рас,

твор./кишечн. (STADA CIS) . . . . . . . 424

Парацетамол* + Трамадол*

298 (Paracetamol* + Tramadol*)

Синонимы

Залдиар: табл. п.о. (STADA

CIS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162

Пентетреотид

298 (Pentetreotide)

Синонимы

Октреотид, 111 In: лиоф.

д/р,ра для в/в введ.

(Фарм Синтез ЗАО) . . . . . . . . . . . . . . . 274

ПОЛИОКСИДОНИЙ®

(POLYOXIDONIUM)

Азоксимера бромид*. . . . . . . . . . . . 45

ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия)

СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

азоксимера бромид . . . . . . . . 12 мг

Глава 2

вспомогательные вещества: ман,

нитол, повидон, бетакаротен — до получения смеси 18 мг

вспомогательные вещества: лак,

тозы моногидрат — 185 мг; крах, мал картофельный — 45 мг; кис,

лота стеариновая — 2 мг

Лиофилизат для приго/ товления раствора для инъекций и местного при/

менения . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 амп.

или фл.

активное вещество:

азоксимера бромид . . . . . . . . . . 3 мг 6 мг

вспомогательные вещества: ман,

нитол; повидон; бетакаротен — до 4,5 (для дозы 3 мг) или 9 (для дозы 6 мг) мг

Суппозитории для ва/ гинального или ректаль/ ного применения . . . . . . . . . 1 супп.

активное вещество:

азоксимера бромид . . . . . . . . . . 6 мг азоксимера бромид . . . . . . . . 12 мг

вспомогательные вещества: ман,

нитол; повидон; бетакаротен — до 9 (для дозы 6 мг) или 18 (для дозы 12 мг) мг

основа: масло какао бобов — до получения суппозитория массой

1,3 г

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки: от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цве, та с оранжевым оттенком, плоскоци, линдрические, с фаской, с риской — с одной стороны и надписью «ПО» — с другой. Допускается наличие едва за, метных вкраплений более интенсив, ной окраски.

Лиофилизат для приготовления рас твора для инъекций и местного при

менения: пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до жел, того цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Суппозитории: торпедообразной формы, светло,желтого цвета со сла,

бым специфическим запахом масла какао.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Полиок,

сидоний® обладает иммуномодулиру, ющим действием, увеличивает рези, стентность организма в отношении

локальных и генерализованных ин, фекций. Основой механизма иммуно, модулирующего действия Полиокси,

дония® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естест, венные киллеры, также стимуляция антителообразования.

Таблетки (дополнительно): Полиок,

сидоний® активирует фагоциты пери, ферической крови и тканевые макро, фаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организ, ма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активи, рует лимфоидные клетки, находящи,

еся в регионарных лимфатических узлах, а именно В,клетки, продуци,

рующие секреторный IgA.

При сублингвальном применении ак, тивирует лимфоидные клетки, нахо, дящиеся в носовой полости, евстахи, евых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, активирует бактерицид, ные свойства слюны.

Полиоксидоний® 299

При пероральном применении акти, вирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника. Следствием этого явля,

ется повышение устойчивости дыха, тельного тракта, ЖКТ и ЛОР,орга,

нов к инфекционным агентам.

Лиофилизат для приготовления рас твора для инъекций и местного при менения и суппозитории (дополните

льно): восстанавливает иммунные ре, акции при вторичных иммунодефи, цитных состояниях, вызванных раз, личными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболева, ниями, злокачественными новообра, зованиями, осложнениями после хи, рургических операций, применения химиотерапевтических средств, ци, тостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной дез, интоксикационной и антиоксидант, ной активностью, обладает способно, стью выводить из организма токси, ны, соли тяжелых металлов, ингиби, рует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония®.