3 курс / Фармакология / Doctor_Onkol_2014

РЕКОМЕНДУЕТСЯ. В качестве ис,

точника пробиотических микроорга, низмов, дополнительного источника витаминов, цинка и селена при нару, шении микрофлоры кишечника и функционального состояния ЖКТ вследствие кишечных инфекций установленной и неустановленной этиологии, в т.ч. ротавирусной ин, фекции, острых и хронических забо, леваний ЖКТ; у беременных в пери,

од подготовки к родам и после родов; в период предоперационной подго, товки и в послеоперационный пери, од; при курсах приема антибиотиков, химиотерапии; в комплексной тера, пии целого ряда заболеваний, в т.ч. язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениях липидного обме, на; при проявлениях аллергии; при витаминной и минеральной недоста, точности.

272 Нормоспектрум®…

стимулирующим воздействием на ор, ганизм, устраняют дисбаланс микро, флоры кишечника и нормализуют его функциональное состояние, повыша, ют неспецифическую резистентность организма, участвуют в белковом и жировом обмене, синтезе витаминов, регулируют минеральный и газовый обмен, процессы кишечного всасыва, ния; также установлена их антиканце, рогенная и антимутагенная актив, ность, способность снижать уровень холестерина в крови, выводить токси, ны и радионуклиды. Штаммы, входя, щие в состав Нормоспектрума®, обла, дают высокой антагонистической ак,

тивностью в отношении патогенных,

условно,патогенных, гнилостных микроорганизмов, ротавирусов за счет широкого видового состава и вы, сокой концентрации пробиотических

микроорганизмов, обладают повы, шенной устойчивостью к антибиоти, кам и кислой среде, комплекс бифидо,

бактерий и лактобацилл подобран с

учетом особенностей состава микро, флоры детей и максимально прибли,

жен к естественной микрофлоре детей

данной возрастной группы. Состав ви, таминно,минерального премикса на,

правлен прежде всего на активизацию иммунной системы, нормализацию обмена веществ, восполнение дефи, цита микронутриентов. Концентра, ции витаминов и минералов подобра, ны с учетом суточной потребности ор, ганизма (см. таблицу).

Инулин и олигофруктоза, также входящие в состав Нормоспектру, ма®, это растворимые пищевые во, локна, способствующие усиленно, му росту бифидобактерий и лакто, бацилл, улучшают усвоение каль, ция, железа, витамина D, способст, вуют правильному развитию дет, ского организма, снижают уровень глюкозы в крови.

Изучение эффективности и безопас, ности Нормоспектрума®, проведен, ные в клинической инфекционной больнице № 1 Москвы, МОНИКИ

Глава 2

им. М.Ф. Владимирского, Казанской медицинской академии, подтвердили его высокую эффективность и преи, мущества перед используемыми в ис, пытаниях препаратами группы конт, роля.

РЕКОМЕНДУЕТСЯ. В качестве ис, точника пробиотических микроорга, низмов, дополнительного источника витаминов, цинка и селена при нару, шениях микрофлоры кишечника и функционального состояния ЖКТ, возникающих вследствие кишечных инфекций установленной и неуста, новленной этиологии, в т.ч. ротави, русной инфекции; при острых и хро, нических заболеваниях ЖКТ; в пери, од предоперационной подготовки и в

послеоперационный период; при кур, сах приема антибиотиков, химиотера,

пии; в комплексной терапии целого ряда заболеваний верхних дыхатель,

ных путей, в т.ч. респираторные ин, фекции; при проявлениях аллергии; при витаминной и минеральной недо, статочности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индиви,

дуальная непереносимость компонен, тов. Перед применением рекоменду,

ется проконсультироваться с врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/

ЗЫ. Внутрь, во время еды, предвари, тельно растворив в 10 мл жидкости комнатной температуры (кипяченой воды, сока).

Детям старше 1 года и до 3 лет — по 1/2–1 мерной ложке или 1 капс. (кап, сула используется только для фасов, ки; ее перед приемом вскрыть и со, держимое высыпать в чистую сухую ложку) 2–3 раза в день. Недопустимо принимать вместе с горячей пищей или жидкостью.

Детям от 3 до 7 лет — по 1 капс. 2 раза в день; от 7 до 14 лет — по 1 капс. 3 раза в день.

Продолжительность приема — 20–30 дней. Прием можно повторять 2–3 раза в год.

ФОРМА ВЫПУСКА. Порошок. Во флаконах по 25 г и 50 г в комплекте с мерной ложкой (0,5 г). 1 фл. вложен в картонную пачку вместе с мерной ложкой.

Капсулы 0,25 г. По 30 шт. во флаконе или по 10 шт. в блистере из ПВХ/алю, миниевой фольги. 1 фл. или 3 блисте, ра вложены в картонную пачку.

КОММЕНТАРИЙ. ВЫПУСКАЕТ/

СЯ ПО ЛИЦЕНЗИИ Московского

НИИ эпидемиологии и микробиоло/ гии им. Г.Н. Габричевского.

Оксалиплатин*

273 (Oxaliplatin*)

Синонимы

Элоксатин®: конц. для

р,ра д/инф. (Представитель

ство Акционерного общества

«Санофи авентис груп») . . . . . . . . . . . . 406

T1/2 препарата Октреотид, 111In из ор, ганизма составляет 6 ч. Выведение

почти полностью осуществляется че, рез почки. Половина введенной дозы препарата выводится с мочой в тече, ние 6 ч после инъекции. В течение 24 ч выводится 85% от введенной дозы препарата Октреотид, 111In.

Выведение препарата через печень незначительно. Через 3 сут только 2% от введенной дозы определяется в кале.

Октреотид, 111In выводится в основ, ном в неизмененном виде. Однако до 10% радиоактивности выводится в несвязанной с пептидом форме.

ПОКАЗАНИЯ

•радионуклидная диагностика опу, холей, имеющих высокую плот, ность соматостатиновых рецепто,

ров (нейроэндокринные опухоли, опухоли ЦНС, рак молочной желе, зы, мелкоклеточный рак легкого) методом планарной сцинтиграфии или однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ);

•установление рецепторного статуса опухоли с целью прогнозирования клинического эффекта при лечении Октреотидом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипер,

чувствительность к препарату или его компонентам.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/

ДЬЮ. Использование препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использования препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на срок не менее 48 ч.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/

ЗЫ. Приготовление препарата Окт реотид, 111In

Поместить флакон с лиофилизатом в защитный свинцовый цилиндр, протереть резиновую пробку тампо,

Октреотид, 111 In 275

ном, смоченным спиртом, и высу,

шить в асептических условиях, пере, нести 1 мл раствора Индия,111 хло,

рида с помощью иглы и шприца, на, ходящегося в пенале с лиофилиза, том, во флакон с лиофилизатом. Лег, ко встряхивать флакон до тех пор, пока весь лиофилизат не растворит, ся. Инкубировать полученный рас, твор в течение 30 мин при комнатной температуре (не выше 25 °C). После этого раствор должен быть прозрач, ным, бесцветным и не содержать ме, ханических включений.

Полученный раствор рассчитан на 1 пациента и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления.

Препарат вводится в/в (болюсно). в дозе 111 МБк для планарной сцин,

тиграфии и 222 МБк для ОФЭКТ.

Лучевые нагрузки на органы пациента при в/в введении препарата

276 Октреотид/депо

Эффективная эквивалентная доза —

1,9 ·10,1 мЗв/МБк.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При кли,

ническом использовании препарата нежелательных реакций не выявлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не использо,

вать совместно с синтетическими ана, логами соматостатина. Данные по взаимодействию с другими ЛС отсут,

ствуют.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При примене,

нии препарата в диагностических це, лях и контроле радиоактивности ин, дия,111 передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Работа с

препаратом должна проводиться в со, ответствии со следующими норматив,

ными документами:

«Основные санитарные правила

обеспечения радиационной безопас,

ности» (ОСПОРБ,99);

«Нормы радиационной безопасно,

сти» (НРБ,99); СанПин 2.61. 1281,3; МУ 2. 6.1. 1892,04.

ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы темного стекла).

Упаковка 1. Флакон с лиофилизатом, шприц однократного применения, стерильную иглу, 2 спиртовых тампо, на помещают в контурную ячейко, вую упаковку. 1 контурную ячейко, вую упаковку помещают в картонную пачку.

Упаковка 2. 5 флаконов с лиофилиза, том помещают в контурную ячейко,

Глава 2

вую упаковку. Контурную ячейко, вую упаковку помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Препарат не подлежит реализации че, рез аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные ра,

диоизотопные лаборатории (отделе,

ния) лечебно,диагностических уч,

реждений.

ОКТРЕОТИД/ДЕПО

(OCTREOTIDE/DEPO)

Октреотид* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274

ЗАО «Фарм Синтез» (Россия)

СОСТАВ Лиофилизат для приго/

товления суспензии для внутримышечного введе/ ния пролонгированного

действия . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 фл.

активное вещество:

октреотид . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 мг 20 мг 30 мг

вспомогательные вещества: сопо,

лимер DL,молочной и гликоле,

вой кислот — 270,0/560,0/850,0

мг; D,маннит — 85,0/85,0/85,0 мг;

карбоксиметилцеллюлозы натри,

евая соль — 30,0/30,0/30,0 мг; по, лисорбат,80 — 2,0/2,0/2,0 мг

Растворитель в ампуле (маннит,раствор для инъекций 0,8%) . . . . . . . . . . . 1 амп.

маннит . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,016 г

вода для инъекций . . . . . до 2,0 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Лиофилизированный по, рошок или пористая, уплотненная в таблетку масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Растворитель: бесцветная прозрач, ная жидкость.

Восстановленная суспензия: гомоген,

ная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Октрео, тид,депо представляет собой лекарст, венную форму октреотида длительно,

го действия для внутримышечного введения, обеспечивающую поддер, жание стабильных терапевтических концентраций октреотида в крови в течение 4 нед. Октреотид является

средством патогенетической терапии при опухолях, активно экспрессирую,

щих рецепторы к соматостатину. Окт, реотид — синтетический октапептид, являющийся производным естествен, ного гормона соматостатина и облада, ющий сходными с ним фармакологи, ческими эффектами, но значительно большей продолжительностью дейст, вия.

Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона рос, та, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанк, реатической эндокринной системе.

У здоровых лиц октреотид, подобно соматостатину, подавляет секрецию гормона роста, вызываемую аргини, ном, физической нагрузкой и инсу, линовой гипогликемией; секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и дру, гих пептидов гастроэнтеропанкреа, тической эндокринной системы, вы,

Октреотид/депо 277

зываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, сти, мулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреоли, берином. Подавляющее действие на секрецию гормона роста у октреоти, да, в отличие от соматостатина, выра, жено в значительно большей степени, чем на секрецию инсулина. Введение октреотида не сопровождается фено, меном гиперсекреции гормонов по механизму отрицательной обратной связи.

У больных акромегалией введение

Октреотида,депо обеспечивает в по,

давляющем большинстве случаев стойкое снижение концентрации гор, мона роста и нормализацию концент,

рации инсулиноподобного фактора

роста 1/соматомедина С (ИФР,1).

У большинства больных акромега, лией Октреотид,депо существенно

уменьшает выраженность таких сим, птомов, как головная боль, повышен,

ное потоотделение, парестезии, уста, лость, боли в костях и суставах, пери, ферическая нейропатия. Сообща,

лось, что лечение октреотидом отде, льных больных с аденомами гипофи,

за, секретирующими гормон роста, приводило к уменьшению размеров опухоли.

При карциноидных опухолях приме, нение октреотида может приводить к уменьшению выраженности симпто, мов заболевания, в первую очередь таких как приливы и диарея. Во мно, гих случаях клиническое улучшение сопровождается снижением концент,

рации серотонина в плазме и экскре,

ции 5,гидроксииндолуксусной кис,

лоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного ин, тестинального пептида (ВИПомы), применение октреотида приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что в свою очередь приводит к улуч, шению качества жизни больного. Од,

дом,депо, существенно улучшается качество жизни и увеличивается ме, диана безрецидивной выживаемости.

ПОКАЗАНИЯ. В терапии акромега лии:

•когда адекватный контроль прояв, лений заболевания осуществляется за счет п/к введения октреотида;

•при отсутствии достаточного эф, фекта от хирургического лечения и лучевой терапии;

•для подготовки к хирургическому лечению;

•для лечения между курсами луче, вой терапии до развития стойкого эффекта;

•у неоперабельных больных.

В терапии эндокринных опухолей

ЖКТ и поджелудочной железы:

• карциноидные опухоли с явления, ми карциноидного синдрома;

• инсулиномы;

• ВИПомы;

• гастриномы (синдром Золлинге, ра,Эллисона);

• глюкагономы (для контроля гипог,

ликемии в предоперационном пе, риоде, а также для поддерживаю,

щей терапии);

• соматолибериномы (опухоли, ха,

рактеризующиеся гиперпродукцией

рилизинг,фактора гормона роста).

Втерапии гормонорезистентного рака предстательной железы: в со,

ставе комбинированной терапии на фоне хирургической или медикамен, тозной кастрации.

Впрофилактикеразвития острого послеоперационного панкреатита:

при обширных хирургических опера, циях на брюшной полости и торако, абдоминальных вмешательствах (в т.ч. по поводу рака желудка, пищево, да, ободочной кишки, поджелудоч, ной железы, первичного и вторично, го опухолевого поражения печени).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повы,

шенная чувствительность к октреоти, дуилидругимкомпонентампрепарата.

Октреотид/депо 279

С осторожностью: холелитиаз; са,

харный диабет; беременность и лак, тация.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/

ДЬЮ. Опыт применения Октреоти, да,депо при беременности и в период

грудного вскармливания отсутствует. Поэтому в период беременности пре, парат назначается только в случае, если потенциальная польза для мате, ри превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется кормле, ние грудью при применении препара, та в период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/

ЗЫ. В/м, глубоко в ягодичную мыш, цу. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать. Суспензию следует готовить непо, средственно перед инъекцией. В день инъекции флакон с препаратом и ам, пулу с растворителем можно держать при комнатной температуре.

При лечении акромегалии у пациен,

тов, для которых п/к введение Октре, отида обеспечивает адекватный конт,

роль проявлений заболевания, реко, мендуемая начальная доза Октреоти, да,депо составляет по 20 мг каждые 4

нед в течение 3 мес. Начинать лече,

ние Октреотидом,депо можно на сле,

дующий день после последнего п/к введения Октреотида. В дальнейшем дозу корригируют с учетом концент,

рации в сыворотке гормона роста и ИФР,1, а также клинических симп,

томов. Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клини, ческого и биохимического эффекта (в частности, если концентрация гор, мона роста остается выше 2,5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вво, димых каждые 4 нед.

В тех случаях, когда после 3 мес лече,

ния Октреотидом,депо в дозе 20 мг отмечается стойкое уменьшение сы, вороточной концентрации гормона роста ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР,1 и исчезнове,