Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

.pdf
Скачиваний:
2
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
13.62 Mб
Скачать

 

 

 

 

 

 

 

Экседрин®

709

 

 

 

 

 

желудочно+кишечное

кровотече+

 

 

 

 

 

ние;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

полное

или неполное

 

сочетание

 

 

 

 

 

бронхиальной

астмы,

 

рецидиви+

 

 

 

 

 

рующего полипноза носа и около+

 

 

 

 

 

носовых пазух и непереносимости

 

 

 

 

 

ацетилсалициловой кислоты или

 

 

 

 

 

других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

 

 

 

 

 

хирургические вмешательства, со+

 

 

 

 

 

провождающиеся кровотечением;

 

 

 

 

 

гемофилия;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

геморрагический диатез;

 

 

 

 

 

 

 

гипопротромбинемия;

 

 

 

 

 

 

 

 

выраженная артериальная

гипер+

 

 

 

 

 

тензия;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

портальная гипертензия;

 

 

 

 

 

 

 

тяжелое течение ИБС;

 

 

 

 

 

 

 

 

глаукома;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

авитаминоз К;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

почечная недостаточность;

 

 

 

 

 

 

одновременное применение других

сорбат

20, масло

минеральное,

препаратов, содержащих парацета+

мол, ацетилсалициловую

кислоту

бензойная кислота, эмульсия си+

или другое НПВС;

 

 

 

метикона, краситель бриллиан+

дефицит

 

глюкозо+6+фосфатдегид+

товый голубой) — 4,48 мг

 

рогеназы;

 

 

 

 

 

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

повышенная возбудимость;

 

ФОРМЫ. Таблетки

продолговатой

нарушения сна;

 

 

 

 

формы белого цвета, покрытые пле+

беременность;

 

 

 

 

ночной оболочкой, с гравировкой «Е»

лактация;

 

 

 

 

 

на одной стороне.

 

 

детский возраст до 15 лет (риск раз+

Вид на поперечном разрезе — ядро бе+

вития синдрома Рейе у детей с ги+

лого или почти белого цвета.

 

пертермией на фоне вирусных забо+

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

леваний).

 

 

 

 

 

СТВИЕ. Анальгезирующее, жаропони.

С осторожностью: подагра или арт+

жающее,

противовоспалительное,

рит; заболевания

печени;

головные

улучшающее мозговое кровообращение.

боли, связанные с травмой головы;

ПОКАЗАНИЯ.

Болевой

синдром

прием антикоагулянтов,

гипоглике+

средней и легкой интенсивности раз+

мических средств, а также одновре+

личного

происхождения: головная

менный прием препаратов, содержа+

боль, мигрень, зубная боль, невралгия,

щих ацетилсалициловую кислоту или

артралгия и миалгия (боли в мышцах

другие обезболивающие и жаропони+

и суставах), альгодисменорея (боли

жающие компоненты.

 

 

 

при менструации).

 

 

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

гиперчувствительность к любому

Несмотря на то что ацетилсалицило+

из компонентов в составе препа+

вую кислоту можно применять во II

рата;

 

 

 

 

триместре

 

беременности,

безопас+

эрозивно+язвенные

поражения

ность данной комбинации у беремен+

ЖКТ в фазе обострения;

 

ных и кормящих грудью не изучалась,

710

Экседрин®

 

 

 

 

 

 

 

Глава 2

поэтому препарат противопоказан бе+

Одновременное применение с дру+

ременным (во всех триместрах) и кор+

гими НПВС, метотрексатом увели+

мящим грудью.

 

чивает риск развития побочных эф+

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

фектов.

 

 

 

 

 

Внутрь, во время или после еды.

Уменьшает

эффективность

спиро+

Взрослым и подросткам с 15 лет: по 1

нолактона, фуросемида, гипотензив+

табл. через каждые 4–6 ч.

 

ных ЛС, а также противоподагриче+

 

ских

препаратов,

способствующих

При первых признаках мигрени при+

выведению мочевой кислоты.

 

нимают 2 табл.

 

Барбитураты, рифампицин, салици+

Средняя

суточная доза составляет

3–4 табл. в день, максимальная суточ+

ламид, противоэпилептические пре+

параты и другие индукторы микро+

ная доза — 6 табл. в день.

 

сомальных ферментов печени спо+

После приема 2 табл. облегчение го+

ловной и других видов боли обычно

собствуют образованию токсичных

наступает быстро — через 15 мин, при

метаболитов парацетамола, влияю+

щих на функцию печени.

 

мигрени облегчение наступает обыч+

 

но через 30 мин.

 

Метоклопрамид ускоряет всасыва+

 

ние парацетамола. Под воздействи+

При болевом синдроме препарат не

ем парацетамола T1/2 хлорамфенико+

следует принимать более 5 дней без

консультации с врачом; при мигрени

ла увеличивается в 5 раз.

 

препарат не следует принимать более

При повторном приеме парацетамол

3 дней без консультации с врачом.

может усилить действие антикоагу+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Гастрал+

лянтов (производных кумарина).

Одновременный прием парацетамо+

гия, тошнота, рвота, гепатотоксич+

ла, ацетилсалициловой

кислоты и

ность, нефротоксичность,

эрозив+

но+язвенные поражения ЖКТ, аллер+

алкогольных

напитков

повышает

гические реакции, тахикардия, повы+

риск

развития

гепатотоксических

шение АД, бронхоспазм. При длитель+

эффектов. Кофеин ускоряет всасы+

ном применении — головокружение,

вание эрготамина.

 

 

 

головная

боль, нарушения

зрения,

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы,

шум в ушах, снижение агрегации

обусловленные наличием парацета+

тромбоцитов, гипокоагуляция, гемор+

мола (при приеме в дозах более 10–15

рагический синдром (носовое крово+

г/сут): в течение первых 24 ч блед+

течение,кровоточивостьдесен, пурпу+

ность

кожных

покровов, тошнота,

ра), поражение почек с папиллярным

рвота,

анорексия,

абдоминальная

некрозом, глухота, злокачественная

боль, нарушение метаболизма глюко+

экссудативная эритема (синдром Сти+

зы, метаболический ацидоз. Симпто+

венса+Джонсона), токсический эпи+

мы нарушения функции печени мо+

дермальный некролиз (синдром Лай+

гут появиться через 12–48 ч после пе+

елла), синдром Рейе у детей (гиперпи+

редозировки.

 

 

 

 

рексия, метаболический ацидоз, нару+

При тяжелой передозировке — пече+

шения со стороны нервной системы и

ночная недостаточность с прогресси+

психики, рвота, нарушения функции

рующей энцефалопатией,

кома,

печени).

 

 

смерть; острая почечная недостаточ+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат мо+

ность с тубулярным некрозом (в т.ч.

жет усиливать действие гепарина, не+

при отсутствии тяжелого поражения

прямых коагулянтов, резерпина, сте+

печени); аритмия, панкреатит. Гепа+

роидных гормонов и гипогликемиче+

тотоксический

эффект

у взрослых

ских ЛС.

 

 

проявляется при приеме 10 г и более.

 

 

 

 

 

 

 

 

Экседрин®

711

Симптомы, обусловленные наличи+

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Если после

ем

ацетилсалициловой

кислоты

приема препарата симптомы сохра+

(при приеме в дозах более 150

няются, наблюдается ухудшение или

мг/кг): при легких интоксикациях —

возникают новые симптомы, следует

тошнота, рвота, шум в ушах, наруше+

незамедлительно обратиться к вра+

ние зрения, головокружение, силь+

чу. При приеме препарата в рекомен+

ная головная боль. При тяжелых

дованной дозе в организм поступает

отравлениях —

гипервентиляция

столько же кофеина, сколько содер+

легких центрального генеза (одыш+

жится в одной чашке кофе, поэтому

ка, удушье, цианоз, холодный лип+

следует сократить потребление ко+

кий пот, паралич дыхания), респира+

феинсодержащих продуктов при ле+

торный ацидоз. Наибольший

риск

чении данным препаратом во избе+

развития хронической

интоксика+

жание развития нервного возбужде+

ции отмечается у детей и лиц пожи+

ния, раздражительности, бессонни+

лого возраста при приеме в течение

цы и учащенного сердцебиения на

нескольких

суток

более

100

фоне передозировки кофеина. При

мг/кг/сут. При отравлении средней

подозрении на передозировку следу+

и тяжелой степени необходима гос+

ет незамедлительно обратиться за

питализация.

 

 

 

 

медицинской помощью, даже если

Симптомы, обусловленные наличи+

симптомы отсутствуют.

 

ем кофеина (при приеме в дозах более

Следует воздержаться от употребле+

300

мг/сут): гастралгия,

ажитация,

ния алкоголя при приеме препарата в

тревожность, возбуждение, двигате+

связи с повышением риска пораже+

льное беспокойство, спутанность со+

ния печени и желудочно+кишечного

кровотечения.

 

знания, делирий, обезвоживание, та+

 

хикардия,

аритмия,

гипертермия,

Поскольку ацетилсалициловая кис+

учащенное

мочеиспускание, голов+

лота замедляет свертывание крови, то

ная

боль,

повышенная

тактильная

пациент, которому предстоит хирур+

или болевая чувствительность, тре+

гическое вмешательство, должен за+

мор

или мышечные

подергивания;

ранее предупредить врача о приеме

тошнота и рвота, иногда с кровью;

препарата. Ацетилсалициловая кис+

звон в ушах, эпилептические припад+

лота в низких дозах уменьшает выве+

ки (при острой передозировке — то+

дение мочевой кислоты, в связи с чем

нико+клонические).

 

 

 

у пациентов с предрасположенно+

 

 

 

стью препарат может спровоцировать

Лечение: контроль

кислотно+основ+

приступ подагры. При продолжите+

ного состояния и электролитного ба+

льном применении препарата необ+

ланса. В зависимости от состояния

ходим

контроль периферической

обмена веществ — введение натрия

крови и функционального состояния

гидрокарбоната, натрия цитрата или

печени.

 

 

натрия лактата. Повышающаяся ще+

Влияние

на способность управлять

лочность усиливает выведение аце+

тилсалициловой кислоты за счет за+

транспортными средствами и рабо.

щелачивания мочи. Промывание же+

тать с механизмами. Не сообщалось

лудка в первые 4 ч, индукция рвоты,

о влиянии препарата на способность

назначение

активированного

угля,

управлять автомобилем и работать с

слабительных ЛС, введение донато+

механизмами.

 

ров SH+групп и предшественников

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

синтеза глутатиона — метионина в те+

крытые пленочной оболочкой. По 2

чение 8–9 ч после передозировки и

табл. в многослойном пакетике из

ацетилцистеина — в течение 8 ч.

 

алюминиевой фольги и полимерного

712

Элицея®

 

 

 

 

 

 

 

 

Глава 2

ламината. Пакетик помещают в кар+

вспомогательные вещества: лак+

тонную пачку.

 

 

тозы моногидрат — 53,61/107,22/

По 10 табл. в блистере из пленки

214,44

мг;

 

кросповидон

ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ и алюминиевой

3,75/7,5/15 мг; повидон К30 —

фольги. По 1, 2 или 3 блистера поме+

0,375/0,75/1,5

мг;

МКЦ

щают в картонную пачку.

7,5/15/30 мг; крахмал прежела+

По 24 или 50 табл. во флаконе из

тинизированный

 

ПВП, укупоренном белой полипро+

1,875/3,75/7,5

мг; магния стеа+

пиленовой

 

крышкой,

 

снабженном

 

 

рат — 1,5/3/6 мг

 

 

влагопоглощающим материалом и за+

 

 

оболочка пленочная: Опадрай бе+

щитной пленкой для контроля перво+

лый 33G28707 (Опадрай белый

го вскрытия. Флакон

помещают в

33G28707 состоит из смеси гип+

картонную пачку.

 

 

 

 

ромеллозы 6сР (40%), титана ди+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

оксида (24%), лактозы моногид+

Без рецепта.

 

 

 

 

 

 

рата (22%), макрогола 3000 (8%)

 

 

 

 

 

 

ЭЛИЦЕЯ

®

(ELICEA

®

)

и

триацетина

(6%)

 

 

1,875/3,75/7,5 мг

 

 

Эсциталопрам* . . . . . . . . . . . . . . . 722

 

 

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

 

KRKA (Словения)

ФОРМЫ. Таблетки 5 мг: круглые,

 

 

 

 

 

 

двояковыпуклые, покрытые пленоч+

 

 

 

 

 

 

ной оболочкой белого цвета с фаской.

 

 

 

 

 

 

Вид таблетки на поперечном разрезе:

 

 

 

 

 

 

белая шероховатая масса с оболочкой

 

 

 

 

 

 

белого цвета.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Таблетки 10 мг и 20 мг: овальные,

 

 

 

 

 

 

двояковыпуклые, покрытые пленоч+

 

 

 

 

 

 

ной оболочкой белого цвета, с рис+

 

 

 

 

 

 

кой на одной стороне. Вид таблетки

 

 

 

 

 

 

на поперечном разрезе: белая шеро+

 

 

 

 

 

 

ховатая масса с оболочкой белого

 

 

 

 

 

 

цвета.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

 

 

 

 

 

 

СТВИЕ. Блокирующее обратный за.

 

 

 

 

 

 

хват серотонина, антидепрессивное.

 

 

 

 

 

 

ПОКАЗАНИЯ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

депрессия;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

паническое расстройство (в т.ч. с

 

 

 

 

 

 

агорафобией).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

СОСТАВ

 

 

 

 

 

гиперчувствительность к эсцита+

Таблетки, покрытые пле1

лопраму

и

другим

компонентам

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

препарата;

 

 

 

 

активное вещество:

 

 

одновременное применение с инги+

эсциталопрама оксалат . . . 6,39 мг

биторами МАО;

 

 

 

 

 

 

 

12,78 мг

возраст до 18 лет (эффективность и

 

 

 

 

 

25,56 мг

безопасность не изучены);

 

(эквивалентно эсциталопраму 5,

беременность и период грудного

10 и 20 мг)

 

 

 

вскармливания;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Элицея®

713

одновременное применение с пимо+

Антидепрессивный эффект развива+

 

зидом;

 

 

 

 

 

 

ется через 2–4 нед после начала лече+

галактоземия,

 

дефицит

лактазы,

ния. После исчезновения симптомов

 

синдром

 

глюкозо+галактозной

депрессии

необходимо

продолжать

 

мальабсорбции.

 

 

 

 

терапию не менее 6 мес для закрепле+

С осторожностью: фармакологиче+

ния полученного эффекта.

 

Для прекращении

терапии эсцита+

ски

неконтролируемая эпилепсия,

лопрамом

необходимо

постепенно

мания/гипомания в анамнезе, сахар+

уменьшать дозу в течение 1–2 нед в

ный диабет, депрессия с суицидаль+

целях снижения риска развития син+

ными попытками, пожилой возраст,

дрома отмены.

 

 

 

цирроз печени, хроническая почеч+

Панические расстройства (в т.ч. с

ная недостаточность (Cl креатинина

агорафобией). По 5 мг/сут в течение

менее 30 мл/мин), ишемическая бо+

первой недели, затем по 10–20

лезнь сердца (ИБС), склонность к

мг/сут.

Максимальная

 

суточная

кровотечениям; одновременное при+

доза — 20 мг.

 

 

 

менение препаратов, способных вы+

Максимальный терапевтический эф+

звать гипонатриемию,

снижающих

порог судорожной готовности, с ан+

фект достигается примерно через 3

тикоагулянтами

или

препаратами,

мес после начала лечения.

 

влияющими на агрегацию тромбоци+

Пожилые пациенты (старше 65 лет).

тов, с алкоголем, литием, зверобоем

Рекомендуется доза 5 мг в сутки, мак+

продырявленным,

триптофаном,

симальная суточная доза — 10 мг в

ЛС, метаболизирующимися с учас+

сутки.

 

 

 

 

тием

системы

 

изофермента

Нарушения функции почек. При лег+

CYP2C19; одновременное примене+

кой или умеренной степени почечной

ние

электросудорожной

терапии

недостаточности (Cl креатинина бо+

(ЭСТ), возраст 18–24 года (в связи с

лее 30 мл/мин) коррекция дозы не

риском развития суицидального по+

требуется. При тяжелой степени по+

ведения).

 

 

 

 

 

 

чечной недостаточности (Cl креати+

 

 

 

 

 

 

нина менее 30 мл/мин) препарат сле+

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

дует назначать с осторожностью.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Нарушение функции печени. При на+

Препарат Элицея®

не применяется

рушении функции печени началь+

при

беременности

(безопасность не

ная доза — 5 мг в сутки в течение 2

установлена). В связи с тем, что эсци+

нед. В зависимости от индивидуаль+

талопрам секретируется в грудное мо+

ной реакции пациента, доза может

локо, не рекомендуется применение

быть увеличена до 10 мг в сутки.

препарата в период грудного вскарм+

При тяжелых нарушениях функции

ливания. В

случае необходимости

печени рекомендуется

более мед+

применения препарата Элицея® в пе+

ленная титрация доз.

 

 

риод лактации грудное вскармлива+

Сниженная активность изофермен.

ние следует прекратить.

 

 

та CYP2C19. Рекомендуемая началь+

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

ная доза в течение первых 2 нед — 5 мг

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от

в сутки, в зависимости от индивидуа+

приема пищи.

 

 

 

 

 

 

льной реакции пациента доза может

Депрессивные

эпизоды. Рекомендуе+

быть увеличена до 10 мг в сутки.

мая доза — 10 мг в сутки. В зависимо+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Класси+

сти от индивидуальной реакции па+

фикация частоты развития побочных

циента, доза может быть увеличена до

эффектов

(ВОЗ):

очень

часто —

максимальной — 20 мг в сутки.

>1/10; часто — от >1/100 до <1/10; не+

714

Элицея®

 

 

Глава 2

часто — от >1/1000 до <1/100; редко —

Со стороны опорно.двигательного ап.

от >1/10000 до <1/1000; очень редко —

парата: часто — артралгия, миалгия.

от <1/10000, включая отдельные сооб+

Со стороны эндокринной

системы:

щения.

 

очень редко — неадекватная секреция

 

АДГ, галакторея.

 

 

Со стороны ССС: нечасто — тахикар+

 

 

Аллергические реакции: часто — кра+

дия; редко — брадикардия; очень ред+

пивница, кожная сыпь, кожный зуд;

ко — ортостатическая гипотензия.

редко — анафилактические реакции,

Со стороны системы кроветворения:

очень редко — ангионевротический

очень редко — тромбоцитопения.

отек (отек Квинке).

 

Со стороны нервной системы: часто —

Прочие: часто — слабость, повышение

бессонница, сонливость, головокру+

температуры тела; нечасто — отеки.

жение, парестезии, тремор, тревога,

Лабораторные показатели: часто —

беспокойство, кошмарные сновиде+

увеличение массы тела; нечасто —

ния; нечасто — нарушения вкуса, на+

снижение массы тела; очень редко —

рушения сна, обморок, скрежет зуба+

гипонатриемия,

изменение лабора+

ми, психомоторное возбуждение, ака+

торных показателей функции печени.

тизия,

повышенная раздражитель+

При резкой отмене препарата воз+

ность, панические расстройства, спу+

можно развитие синдрома отмены.

танность сознания; редко — серото+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Одновре+

ниновый синдром (ажитация, тре+

мор, миоклонус, гипертермия), агрес+

менное применение с ингибиторами

МАО+А противопоказано (риск раз+

сивность, деперсонализация, галлю+

вития серотонинового синдрома).

цинации, суицидальные мысли и по+

ведение; очень редко — дискинезия,

При одновременном применении с

судорожные и маниакальные рас+

серотонинергическими ЛС

(трама.

стройства.

дол, суматриптан и другие трипта.

ны) необходимо соблюдать осторож+

Со стороны органов дыхания: часто —

ность (риск развития серотониново+

синусит, зевота; нечасто — носовые

го синдрома). Дозы селегилина до 10

кровотечения.

мг в сутки безопасно применялись с

Со стороны пищеварительной систе.

рацемическим циталопрамом.

мы: очень часто — тошнота; часто —

Противопоказано одновременное

повышение или снижение аппетита,

применение эсциталопрама и пимо+

диарея, запор, рвота, сухость слизи+

зида.

 

 

стой оболочки полости рта; нечас+

Одновременное применение с лекар+

то — желудочно+кишечные кровоте+

ственными препаратами,

снижаю+

чения (в т.ч. ректальные); очень ред+

щими порог судорожной готовности

ко — гепатит.

(трициклические антидепрессанты,

Со стороны мочеполовой системы: ча+

антипсихотические средства — про.

сто — нарушения эякуляции, импо+

изводные фенотиазина, тиоксанте.

тенция,

снижение либидо, аноргаз+

на, бутирофенона; мефлохин, бупро.

мия (у женщин); редко — метрорра+

пион и трамадол), повышает риск

гия, меноррагия; очень редко — задер+

развития судорог.

 

жка мочи, приапизм, галакторея.

Эсциталопрам

усиливает

эффект

Со стороны органов чувств: нечасто —

препаратов лития, триптофана.

мидриаз, расстройства зрения, шум в

Повышает токсичность препаратов

ушах.

 

зверобоя продырявленного

(Hyperi.

Со стороны кожных покровов: часто —

cum perforatum).

 

 

повышенная потливость, алопеция;

При одновременном применении эс+

очень редко — экхимозы.

циталопрама с непрямыми антикоа.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Элицея®

715

гулянтами и препаратами, влияю.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: го+

щими на агрегацию

тромбоцитов

ловокружение,

тремор,

ажитация,

(атипичные нейролептики и типич.

сонливость, серотониновый синдром,

ные антипсихотические средства —

судороги,

угнетение

сознания

раз+

производные фенотиазина, большин.

личной степени тяжести (особенно в

ство трициклических

антидепрес.

комбинации с алкоголем и/или дру+

сантов, ацетилсалициловая кислота

гими средствами, угнетающими фун+

и НПВС, тиклопидин и дипиридамол)

кцию ЦНС), тошнота, рвота, сниже+

необходимо контролировать показа+

ние АД, тахикардия, изменения на

тели свертываемости крови в начале

ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца

терапии и при ее прекращении (риск

Т, расширение комплекса QRS, уве+

развития кровотечения).

 

личение интервала QT), аритмии, уг+

 

нетение

дыхания,

метаболический

Не рекомендуется одновременное

применение эсциталопрама и эта.

ацидоз, рабдомиолиз, гипокалиемия,

нола.

 

 

 

 

 

гипонатриемия.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Лечение: симптоматическое и поддер+

Фармакокинетическое взаимодей.

живающее — промывание желудка,

ствие

 

 

 

 

 

прием активированного угля, обеспе+

С осторожностью следует приме+

чение

проходимости

дыхательных

нять эсциталопрам одновременно с

путей, адекватная оксигенация, конт+

ингибиторами

 

изофермента

роль функций сердечно+сосудистой и

CYP2C19 (например, омепразол, эзо.

дыхательной систем. Специфическо+

мепразол, флувоксамин, лансопразол,

го антидота не существует.

 

 

тиклопидин) или циметидином, т.к.

ОСОБЫЕ

УКАЗАНИЯ.

Следует

повышается

концентрация эсцита+

лопрама в плазме крови, в связи с

прекратить

применение

препарата

Элицея®

в случае развития судорож+

чем, возможно, потребуется сниже+

ных

расстройств,

эпилептических

ние дозы эсциталопрама.

 

припадков или их учащении при фар+

Необходимо

соблюдать осторож+

макологически

неконтролируемой

ность при одновременном примене+

эпилепсии.

 

 

 

 

 

 

нии эсциталопрама и ЛС, метаболи+

При развитии маниакального состоя+

зирующихся

 

изоферментом

ния препарат Элицея® должен быть

CYP2C19 и имеющих малый тера+

отменен.

 

 

 

 

 

 

 

певтический индекс, например фле.

Эсциталопрам может увеличить кон+

каинид,

пропафенон,

метопролол

центрацию глюкозы в крови при са+

(при сердечной

недостаточности),

харном диабете, что может потребо+

или препаратов, в основном метабо+

вать коррекции доз пероральных ги+

лизирующихся

изоферментом

погликемических препаратов и/или

CYP2C19 и действующих на ЦНС,

инсулина.

 

 

 

 

 

 

например антидепрессантов (дезип.

Гипонатриемия, связанная со сни+

рамин,

кломипрамин,

нортрипти.

жением секреции АДГ, на фоне при+

лин) или нейролептиков (рисперидон,

менения препарата Элицея® возни+

тиоридазин, галоперидол). В этих

кает редко (чаще у пожилых людей,

случаях может потребоваться кор+

пациентов с циррозом печени или

рекция дозы этих препаратов.

 

постоянно принимающих препара+

Одновременное

применение с

ме.

ты, способные вызывать гипонатри+

топрололом

или

дезипрамином

мо+

емию) и обычно исчезает при отме+

жет привести к двукратному повы+

не препарата.

 

 

 

 

 

шению концентраций двух послед+

При развитии серотонинового синд.

них препаратов.

 

 

 

рома препарат должен быть немед+

716

Элицея®

 

 

 

 

 

 

Глава 2

ленно отменен и назначено симпто+

При быстрой отмене терапии эсцита+

матическое лечение.

 

 

 

лопрамом часто возникает синдром

С осторожностью следует применять

отмены: головокружение, сенсорные

эсциталопрам у пациентов с указани+

нарушения (в т.ч. парестезии), нару+

ями в анамнезе на манию/гипома+

шения сна (бессонница, необычные

нию. При

развитии

маниакального

сновидения), психомоторное возбуж+

состояния эсциталопрам необходимо

дение, тревога, тошнота и/или рвота,

отменить.

 

 

 

 

 

тремор, спутанность

сознания, по+

Злокачественный

нейролептический

тливость, головная

боль, диарея,

синдром (ЗНС) — редкое, потенциа+

ощущение сердцебиения, эмоциона+

льно опасное состояние, связанное с

льная лабильность и нарушения зре+

применением антидепрессантов,

в

ния. Выраженность данных реакций

т.ч. эсциталопрама. Симптомы ЗНС:

обычно легкая или умеренная и про+

повышение температуры тела (гипер+

должительность ограничена. В связи

с этим, препарат Элицея

®

рекоменду+

пирексия),

мышечная

ригидность,

 

изменение

психического статуса

и

ется отменять постепенно, уменьшая

нестабильность

вегетативной нер+

дозы в течение нескольких недель

вной системы (аритмия, колебания

или месяцев.

 

 

 

АД, тахикардия, профузное потоот+

У детей, подростков и молодых лю+

деление, нарушение ритма сердца).

дей (младше 24 лет) с депрессией,

При выявлении ЗНС необходимо не+

другими психическими нарушения+

медленно

прекратить

применение

ми антидепрессанты, по сравнению с

препарата Элицея®.

 

 

 

плацебо, повышают риск возникно+

В течение первых двух недель воз+

вения суицидальных мыслей и суи+

можно развитие акатизии/психомо+

цидального поведения. Поэтому при

применении эсциталопрама или лю+

торного

возбуждения

(субъективно

неприятное или раздражающее бес+

бых других антидепрессантов у детей,

покойство и необходимость движе+

подростков и молодых людей (млад+

ния, часто в сочетании с невозможно+

ше 24 лет) следует соотнести риск су+

стью спокойно сидеть или стоять).

 

ицида и пользу от их применения. В

 

краткосрочных исследованиях у лю+

При применении препарата Элицея®

возможно развитие кожных кровоиз+

дей старше 24 лет риск суицида не по+

вышался, а у людей старше 65 лет не+

лияний (экхимозы и пурпура). Необ+

сколько снижался. Любое депрессив+

ходимо с осторожностью применять

ное расстройство само по себе увели+

эсциталопрам у больных со склонно+

чивает риск суицида. Поэтому во

стью к кровотечениям, а также при+

время лечения антидепрессантами за

нимающих непрямые антикоагулян+

всеми пациентами должно быть уста+

ты и другие препараты, влияющие на

новлено наблюдение с целью раннего

свертываемость крови.

 

 

выявления нарушений или измене+

Одновременное применение эсцита+

ний поведения, а также суицидаль+

лопрама и этанола не рекомендуется.

ных наклонностей.

 

 

 

Клинический опыт применения элек+

Влияние на способность управления

тросудорожной терапии и эсциталоп+

автотранспортом и другими техни.

рама ограничен, поэтому рекоменду+

ческими устройствами. В период ле+

ется соблюдать осторожность.

 

чения необходимо воздерживаться от

Ограничен опыт применения эсцита+

управления автотранспортом и заня+

лопрама у пациентов с ИБС, поэтому

тиями потенциально опасными вида+

препарат

 

Элицея®

рекомендуется

ми деятельности, требующими повы+

применять с осторожностью у этой

шенной концентрации

внимания и

группы пациентов.

 

 

 

быстроты психомоторных реакций, в

Эпитерра 717

связи с возможностью развития голо+ вокружения, галлюцинаций, спутан+ ности сознания, деперсонализации и других побочных эффектов.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по. крытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

При упаковке на КРКА, д.д., Ново мес. то, Словения: по 7 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ОПА/Алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой. 4 или 8 блистеров (контурных ячейковых упаковок) упакованы в картонную пачку.

При упаковке на ООО «КРКА.РУС», Россия: по 7 табл. в контурной ячей+ ковой упаковке из комбинированно+ го материала OPA/Aлюминий/PVC (полиамид/алюминиевая фоль+ га/ПВХ) и фольги алюминиевой. 4 контурные ячейковые упаковки упа+ кованы в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ЭПИТЕРРА (EPITERRA)

Леветирацетам* . . . . . . . . . . . . . 377

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

СОСТАВ

Таблетки, покрытые пле1 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

леветирацетам. . . . . . . . . . . . 250 мг 500 мг 1000 мг

вспомогательные вещества: крах+ мал кукурузный — 34/68/136 мг; повидон (PVP К+30) — 8/16/32 мг; кроскармеллоза натрия — 37/74/148 мг; магния стеарат — 3/6/12 мг;

оболочка пленочная

таблетки, 250 мг: Opadry

03F20667 голубой (гипромеллоза

6 ср (НРМС 2910) — 5,63 мг, ти+ тана диоксид (Е171) — 2,27 мг,

макрогол+3350 — 0,56 мг, краси+ тель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,36 мг, индигокармин (Е132) — 0,18 мг) — 9 мг

таблетки, 500 мг: Opadry

03В220001 (гипромеллоза 5 ср (НРМС 2910) — 11,52 мг, титана диоксид (Е171) — 5,2866 мг, мак+ рогол+400 — 1,08 мг, индигокар+ мин (Е132) — 0,0054 мг, краси+ тель железа оксид желтый (Е172) — 0,108 мг) — 18 мг

таблетки, 1000 мг: Opadry

03F18435 белый (гипромеллоза 6 ср (НРМС 2910) — 22,04 мг, тита+ на диоксид (Е171) — 6,62 мг, мак+ рогол 3350 — 7,34 мг) — 36 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки, 250 мг: продол+ говатые, покрытые пленочной обо+ лочкой голубого цвета, с гравировкой «7285» на одной стороне и «9» и «3» с другой стороны, разделенные риской. Таблетки, 500 мг: продолговатые, по+ крытые пленочной оболочкой желто+ го цвета, с гравировкой «7286» на од+ ной стороне и «9» и «3» с другой сто+ роны, разделенные риской.

718

Эпитерра

 

 

 

 

Глава 2

Таблетки,

1000 мг: продолговатые,

но+генерализованных

судорожных

покрытые пленочной оболочкой бе+

(тонико+клонических)

припадков

лого цвета, с гравировкой «7493» на

при идиопатической

генерализо+

одной стороне и «9» и «3» с другой

ванной эпилепсии.

 

стороны, разделенные риской.

 

С осторожностью: беременность; тя+

На изломе — белого или почти белого

желые нарушения функции печени;

цвета (все дозировки).

 

 

тяжелые нарушения функции почек

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

(Cl креатинина менее 50 мл/мин); воз+

СТВИЕ. Противоэпилептическое.

раст старше 65 лет; одновременное

ПОКАЗАНИЯ. Монотерапия:

 

применение с

сульфаниламидами,

 

пробенецидом, НПВС, метотрексатом;

парциальные припадки с вторич+

ной генерализацией или без тако+

депрессия; суицидальное поведение.

вой у взрослых и детей старше 16

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННО1

лет при вновь диагностированной

СТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

эпилепсии.

 

 

Адекватных и строго контролируемых

В составе комплексной терапии:

клинических исследований по безопас+

парциальные припадки с вторич+

ности применения леветирацетама у бе+

ной генерализацией или без тако+

ременных женщин не проводилось, поэ+

вой при эпилепсии у взрослых и де+

тому препарат Эпитерра применяют во

тей старше 6 лет;

 

 

время беременности, только если ожи+

миоклонические судороги у

даемая польза для матери превышает

взрослых и детей старше 12 лет

потенциальныйрискдляплода. Следует

при ювенильной миоклонической

учитывать, что перерывы в проведении

эпилепсии;

 

 

противоэпилептической терапии могут

первично+генерализованные

судо+

привести к ухудшению течения заболе+

рожные

(тонико+клонические)

вания, что вредно для матери и плода.

припадки у взрослых и детей стар+

Исследования на лабораторных живот+

ше 12 лет при идиопатической гене+

ных показали возможность развития ре+

рализованной эпилепсии.

 

продуктивной токсичности, исследова+

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

ний фертильности не проводилось.

гиперчувствительность

к

произ+

Леветирацетам выделяется с грудным

водным пирролидона, леветираце+

молоком, поэтому при необходимости

применения препарата Эпитерра в пе+

таму или другим компонентам пре+

риод лактации

следует

прекратить

парата;

 

 

 

 

грудное вскармливание.

 

масса тела менее 25 кг;

 

 

 

 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

период грудного вскармливания;

детский возраст до 16 лет при моно+

Внутрь, запивая достаточным количе+

терапии парциальных припадков с

ствомжидкости,независимоотприема

вторичной генерализацией или без

пищи.

 

 

таковой при вновь диагностирован+

Суточную дозу разделяют на 2 равные

ной эпилепсии;

 

 

части для приема 2 раза в сутки.

детский возраст до 6 лет в составе

Монотерапия парциальных припадков

комплексной терапии

парциаль+

со вторичной генерализацией или без

ных припадков с вторичной гене+

таковой при вновь диагностированной

рализацией или без таковой при

эпилепсии

 

 

эпилепсии;

 

 

Взрослые и дети старше 16 лет. Нача+

детский возраст до 12 лет в составе

льная доза — 500 мг, разделенная на 2

комплексной терапии миоклониче+

приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Че+

ских судорог при ювенильной мио+

рез 2 нед терапии в зависимости от ин+

клонической эпилепсии и первич+

дивидуального ответа и переносимо+