5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

660

Ципралекс

Глава 2

При хронической цереброваскуляр+

ячейковые упаковки в пачке из карто+

ной недостаточности и синдромах де+

на.

менции — по 400 мг (1 капс.) 3 раза в

Капсулы, 400 мг. В контурной ячейко+

сутки, предпочтительно после еды, в

вой упаковке 14 шт. 1 или 2 контур+

течение 3–6 мес.

ные ячейковые упаковки в пачке из

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож+

картона.

но появление тошноты (главным об+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

разом как следствие дофаминергиче+

По рецепту.

ской активации), в этом случае снижа+

ЦИПРАЛЕКС (CIPRALEX)

ют дозу препарата.

Аллергические реакции.

Эсциталопрам* . . . . . . . . . . . . . . . 722

Раствор для в/в и в/м введения

H. Lundbeck A/S (Дания)

Со стороны пищеварительной систе.

мы: запор, диарея, сухость слизистой

СОСТАВ

оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: голов+

Таблетки, покрытые пле1

ная боль, сонливость, бессонница, аг+

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

рессивность,

тревога,

нервозность,

активное вещество:

ишемия головного мозга, судороги,

эсциталопрама оксалат . . . 6,39 мг

головокружение.

12,77 мг

Со стороны кожных покровов: сыпь,

25,54 мг

крапивница.

(эквивалентно 5, 10 или 20 мг эс+

Прочие: боль в месте введения, уча+

циталопрама соответственно)

щение мочеиспускания.

вспомогательные

вещества:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Значимого

тальк — 5,04/7/14 мг; кроскар+

взаимодействия с другими препарата+

меллоза натрия — 3,24/4,5/9 мг;

ми не выявлено.

МКЦ — ≈72,94 /≈97,49/≈195 мг;

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: мо+

кремния диоксид коллоидный —

жет отмечаться тошнота.

≈1,49/≈1,99/≈3,98 мг; магния сте+

Лечение: симптоматическая терапия.

арат — 0,9/1,25/2,5 мг

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Влияние на

оболочка пленочная: гипромелло+

способность

управлять

транспорт.

за 5сР — 1,58/2,19/3,51 мг; макро+

ными средствами и работать с меха.

гол 400 — 0,146/0,2/0,325 мг; ти+

низмами. Церетон®

не оказывает влия+

тана

диоксид

(Е171)

—

ние на скорость психомоторных реак+

0,526/0,73/1,17 мг

ций.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

ФОРМЫ. Таблетки, 5 мг: круглые,

внутривенного

и

внутримышечного

двояковыпуклые, покрытые пленоч+

введения, 250 мг/мл. В ампулах бес+

ной оболочкой белого цвета, маркиро+

цветного нейтрального стекла типа 1 с

ванные «ЕК».

цветным кольцом разлома или с цвет+

Таблетки, 10 мг: овальные, двояковы+

ной точкой и насечкой по 4 мл. На ам+

пуклые,

покрытые

пленочной

обо+

пулы дополнительно нанесены 1, 2

лочкой белого цвета, с риской и мар+

или 3 цветных кольца и/или двухмер+

кировкой «Е» и «L» симметрично во+

ный штрихкод, и/или буквенно+циф+

круг риски.

ровая кодировка или без дополните+

Таблетки, 20 мг: овальные, двояковы+

льных

цветных

колец,

двухмерного

пуклые,

покрытые

пленочной

обо+

штрихкода,

буквенно+цифровой ко+

лочкой белого цвета, с риской и мар+

дировки. В контурной ячейковой упа+

кировкой «Е» и «N» симметрично во+

ковке 3 или 5 амп. 1 или 2 контурные

круг риски.

662

Ципралекс

Глава 2

тия синдрома отмены или серотони+

мости от

индивидуальной

реакции

нергического действия. В большин+

пациента доза может быть увеличена

стве случаев подобные осложнения

до максимальной — 20 мг/сут. Ослаб+

возникают в течение 24 ч после рож+

ление симптомов обычно развивает+

дения. Эсциталопрам во время бере+

ся через 2–4 нед после начала лече+

менности следует принимать только

ния. Поскольку социальное тревож+

в случаях крайней необходимости и

ное расстройство является заболева+

после тщательной оценки соотноше+

нием с хроническим течением, мини+

ния польза/риск. Данные эпидемио+

мальная

рекомендуемая

длитель+

логических исследований позволя+

ность терапевтического курса состав+

ют предположить, что применение

ляет 3 мес. Для предотвращения ре+

СИОЗС во время беременности, осо+

цидивов заболевания препарат может

бенно на поздних сроках, может уве+

назначаться в течение 6 мес или доль+

личить

риск развития

устойчивой

ше, в зависимости от индивидуаль+

легочной гипертензии

у новорож+

ной реакции пациента. Рекомендует+

денного.

ся регулярно проводить оценку про+

Ожидается, что эсциталопрам будет

водимого лечения.

выделяться с грудным молоком, поэ+

Генерализованное

тревожное

рас.

тому во время лечения эсциталопра+

стройство: обычно назначают 10 мг

мом кормление грудью не рекоменду+

один раз в сутки. В зависимости от

ется.

индивидуальной

реакции

пациента

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

доза может быть увеличена до макси+

мальной — 20 мг/сут. Минимальная

Внутрь, независимо от приема пищи,

рекомендуемая длительность

тера+

1 раз в сутки.

певтического курса составляет 3 мес.

Депрессивные эпизоды: обычно назна+

Для предотвращения рецидивов за+

чают 10 мг один раз в сутки. В зависи+

болевания

допускается длительное

мости

от индивидуальной реакции

применение препарата (6 мес и доль+

пациента доза может быть увеличена

ше). Рекомендуется регулярно про+

до максимальной — 20 мг/сут. Анти+

водить оценку проводимого лечения.

депрессивный эффект обычно разви+

Обсессивно.компульсивное расстрой.

вается через 2–4 нед после начала ле+

ство: обычно назначают 10 мг один

чения. После исчезновения симпто+

раз в сутки. В зависимости от инди+

мов депрессии, как минимум, еще в

видуальной реакции пациента доза

течение 6 мес необходимо продол+

впоследствии может быть увеличена

жать терапию для закрепления полу+

до максимальной — 20 мг/сут. Поско+

ченного эффекта.

льку обсессивно+компульсивное рас+

Паническое расстройство с или без

стройство является заболеванием с

агорафобии: в течение 1+й нед лече+

хроническим течением, курс лечения

ния рекомендуется доза 5 мг/сут, ко+

должен быть достаточно длительным

торая затем увеличивается до 10

для обеспечения полного избавления

мг/сут. В зависимости от индивидуа+

от симптомов и длиться, по меньшей

льной реакции пациента доза может

мере, 6 мес. Для предотвращения ре+

быть увеличена до максимальной —

цидивов рекомендуется лечение в те+

20 мг/сут. Максимальный терапевти+

чение не менее 1 года.

ческий эффект достигается примерно

Особые группы пациентов

через 3 мес после начала лечения. Те+

Пожилые пациенты (старше 65 лет).

рапия длится несколько месяцев.

Рекомендуется применять половину

Социальное тревожное расстройство

обычно рекомендуемой дозы (т.е. все+

(социальная фобия): обычно назнача+

го 5 мг/сут) и более низкую максима+

ют 10 мг один раз в сутки. В зависи+

льную дозу (10 мг/сут).

Ципралекс

663

Дети и подростки (до 18 лет). Ципра+

бо+контролируемых клинических ис+

лекс не следует применять у детей и

следований и

спонтанных сообще+

подростков младше 18 лет (см. «Осо+

ний. Частота указана как: очень час+

бые указания»). Кроме того, нет до+

то — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до

статочного объема

данных

долго+

<1/10; нечасто — от

≥1/1000 до

срочных исследований по безопасно+

<1/100;

редко

— от

≥1/10000 до

сти применения препарата у детей и

<1/1000; очень редко — <1/10000,

подростков, касающихся

роста, со+

либо неизвестно (частоту возникно+

зревания, когнитивного и поведенче+

вения нельзя оценить на основании

ского развития.

существующих данных).

Нарушение функции почек. При лег+

Со стороны крови и лимфатической

кой и умеренной почечной недоста+

системы: неизвестно — тромбоцито+

точности коррекция доз не требуется.

пения.

Пациентам с выраженной почечной

Со стороны иммунной системы: ред+

недостаточностью

(Cl

креатинина

ко — анафилактические реакции.

ниже 30 мл/мин) следует назначать

Со стороны эндокринной системы: не+

Ципралекс с осторожностью.

известно — недостаточная секреция

Нарушение функции печени. Рекомен+

АДГ.

дуемая начальная доза в течение пер+

Метаболические нарушения и

рас.

вых 2 нед лечения составляет 5

мг/сут. В зависимости от индивидуа+

стройства питания: часто — сниже+

льной реакции пациента доза может

ние аппетита, повышение аппетита,

быть увеличена до 10 мг/сут.

увеличение веса; нечасто — снижение

веса; неизвестно — гипонатриемия,

Сниженная активность изофермен.

анорексия.

та CYP2C19. Для пациентов со сла+

Со стороны психики: часто — тревога,

бой

активностью

изофермента

CYP2C19 рекомендуемая начальная

беспокойство,

необычные сновиде+

доза в течение первых 2 нед лечения

ния, снижение либидо, аноргазмия (у

составляет 5 мг/сут. В зависимости

женщин); нечасто — бруксизм, ажи+

от индивидуальной реакции пациен+

тация, нервозность, панические ата+

та доза может быть увеличена до 10

ки, спутанность сознания; редко — аг+

мг/сут.

рессия, деперсонализация, галлюци+

нации; неизвестно — мания, суицида+

Прекращение лечения

льные мысли, суицидальное поведе+

При прекращении лечения препара+

ние. Случаи появления суицидаль+

том Ципралекс дозу следует умень+

ных мыслей и поведения были отме+

шать постепенно, в течение 1–2 нед,

чены при приеме эсциталопрама и

во избежание возникновения синдро+

сразу после отмены терапии.

ма отмены.

Со стороны нервной системы: часто —

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч+

бессонница, сонливость, головокру+

ные эффекты наиболее часто развива+

жение, парестезии, тремор; нечасто —

ются на 1+й или 2+й нед лечения и за+

нарушения вкусовых ощущений, на+

тем обычно становятся менее интен+

рушение сна, синкопальные состоя+

сивными и возникают реже при про+

ния; редко — серотониновый синд+

должении терапии.

ром; неизвестно — дискинезия, двига+

Ниже перечислены побочные эффек+

тельные

нарушения,

судорожные

ты, возникающие при приеме препа+

расстройства,

психомоторное

воз+

ратов, принадлежащих к классу СИ+

буждение/акатизия.

ОЗС и отмеченные при приеме эсци+

Со стороны органа зрения: нечасто —

талопрама. Информация представле+

мидриаз (расширение зрачка), нару+

на на

основании

данных

плаце+

шения зрения.

664

Ципралекс

Глава 2

Со стороны органа слуха и лабиринт.

Эпидемиологические исследования с

ные нарушения: нечасто — тиннитус

участием пациентов в возрасте 50 лет

(шум в ушах).

и старше показали существование по+

Со стороны ССС: нечасто — тахикар+

вышенного риска костных переломов

дия; редко — брадикардия; неизвест+

у пациентов, принимающих СИОЗС

но — удлинение интервала QT на

и трициклические антидепрессанты.

ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Механизм возникновения этого рис+

Со стороны дыхательной системы,

ка не установлен.

органов грудной клетки и средосте.

Отмена (особенно резкая) препара+

ния: часто — синуситы, зевота; нечас+

тов группы СИОЗС/СИОЗСН часто

то — носовое кровотечение.

приводит к возникновению симпто+

Со стороны ЖКТ: очень часто — тош+

мов отмены. Наиболее часто возника+

нота; часто — диарея, запоры, рвота,

ют головокружение,

расстройства

сухость во рту; нечасто — желудоч+

чувствительности (в т.ч. парестезии и

но+кишечное кровотечение (в т.ч.

ощущения прохождения тока), рас+

ректальное).

стройства сна (в т.ч. бессонница и ин+

Со стороны печени и желчевыводящих

тенсивные сновидения),

ажитация

путей: неизвестно — гепатит, нару+

или тревога, тошнота и/или рвота,

шение функциональных показателей

тремор, спутанность сознания, повы+

печени.

шенное

потоотделение,

головная

Со стороны кожи и подкожных тка.

боль, диарея, сердцебиение, эмоцио+

ней: часто — повышенная потливость;

нальная нестабильность,

раздражи+

нечасто

— крапивница, алопеция,

тельность, расстройства зрения. Как

сыпь, зуд; неизвестно — экхимоз, ан+

правило эти эффекты выражены сла+

гионевротический отек.

бо или умеренно и быстро проходят,

однако, у некоторых пациентов они

Со стороны скелетно.мышечной и со.

единительной ткани: часто — артрал+

могут проявляться в более острой

форме и/или более длительно. Реко+

гия, миалгия.

мендуется проводить

постепенную

Со стороны почек и мочевыводящих

отмену

препарата путем

снижения

путей: неизвестно — задержка мочи.

его дозы.

Со стороны репродуктивной системы

и молочной железы: часто — импотен+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Фармакоди.

ция, нарушение эякуляции; нечас+

намическое взаимодействие

то — метроррагия (маточное кровоте+

Неселективные необратимые ингиби.

чение), меноррагия; неизвестно — га+

торы МАО. Сообщалось о возникно+

лакторея, приапизм.

вении серьезных нежелательных ре+

Со стороны организма в целом и нару.

акций

при одновременном приеме

шения в месте введения: часто — сла+

СИОЗС и неселективных необрати+

бость, гипертермия; нечасто — отеки.

мых ингибиторов МАО, а также при

В пострегистрационный период были

начале приема ингибиторов МАО бо+

отмечены случаи удлинения интерва+

льными, незадолго до этого прекра+

ла QT, в основном у пациентов с ра+

тившими прием СИОЗС. В некото+

нее существующими заболеваниями

рых случаях у пациентов развивался

сердца. В двойных слепых плаце+

серотониновый синдром. Применять

бо+контролируемых исследованиях

эсциталопрам одновременно с несе+

ЭКГ у здоровых добровольцев изме+

лективными необратимыми ингиби+

нение от базового значения QTc

торами МАО запрещено. Прием эс+

(коррекция по формуле Фридери+

циталопрама может быть начат через

чиа) составило 4,3 мс при дозе 10

14 дней после отмены приема необра+

мг/сут и 10,7 мс — при 30 мг/сут.

тимых ингибиторов МАО. Перед на+

Ципралекс

665

чалом приема неселективных необра+

нии СИОЗС и лития или триптофа+

тимых ингибиторов МАО должно

на,

рекомендуется

проявлять

осто+

пройти не менее 7 дней после оконча+

рожность при одновременном приме+

ния приема эсциталопрама.

нении эсциталопрама с литием и

Обратимый селективный ингибитор

триптофаном.

МАО А (моклобемид). Из+за риска

Зверобой продырявленный. Одновре+

развития серотонинового синдрома

менное применение СИОЗС и препа+

не рекомендуется применять эсцита+

ратов, содержащих зверобой проды+

лопрам одновременно с ингибитором

рявленный (Hypericum perforatum),

МАО А моклобемидом. В случае если

может привести к увеличению числа

прием такой комбинации препаратов

побочных эффектов.

признан клинически необходимым,

Антикоагулянты и другие средства,

рекомендуется начать с минимально

влияющие на свертываемость крови.

возможных доз, а также проводить

Нарушение

свертываемости

крови

постоянный

клинический монито+

может возникнуть при одновремен+

ринг состояния пациента. Прием эс+

ном применении эсциталопрама с пе+

циталопрама можно начать, как ми+

роральными

антикоагулянтами

и

нимум, через один день после отмены

другими лекарственными препарата+

обратимого ингибитора МАО А мок+

ми, влияющими на свертываемость

лобемида.

крови (например атипичные нейро+

Необратимый ингибитор МАО B (се.

лептики и производные фенотиази+

легилин). Из+за риска развития серо+

на, большинство трициклических ан+

тонинового синдрома необходимо со+

тидепрессантов, ацетилсалициловая

блюдать осторожность

при приеме

кислота и другие НПВС, тиклопидин

эсциталопрама одновременно с необ+

и дипиридамол). В подобных случаях

ратимым ингибитором МАО B селе+

при начале или окончании терапии

гилином.

эсциталопрамом необходим тщатель+

Серотонинергические лекарственные

ный

мониторинг

свертываемости

препараты. Совместное применение

крови.

Одновременный

прием

с

с серотонинергическими лекарствен+

НПВС может привести к увеличению

ными препаратами (например трама+

числа кровотечений.

дол, суматриптан и другие триптаны)

Фармакокинетическое взаимодейст.

может привести к развитию серото+

вие

нинового синдрома.

Влияние других лекарственных пре.

Лекарственные препараты, снижаю.

паратов на фармакокинетику эсци.

щие порог судорожной

готовности.

талопрама. Метаболизм эсциталоп+

СИОЗС могут снижать порог судо+

рама в основном осуществляется при

рожной готовности. Требуется про+

участии

изофермента CYP2C19. В

являть осторожность при одновре+

меньшей степени в метаболизме мо+

менном с эсциталопрамом примене+

гут принимать участие изоферменты

нии других лекарственных препара+

CYP3A4

и

CYP2D6. Метаболизм

тов, снижающих порог судорожной

основного метаболита — деметилиро+

готовности (трициклические анти+

ванного эсциталопрама — видимо, ча+

депрессанты,

СИОЗС,

мефлохин,

стично катализируется

изофермен+

бупропион, трамадол и антипсихоти+

том CYP2D6.

ческие препараты (нейролептики) —

Одновременное применение эсцита+

производные фенотиазина, тиоксан+

лопрама

и

омепразола

(ингибитор

тена и бутирофенона).

изофермента CYP2C19) приводит к

Литий, триптофан. Поскольку заре+

умеренному (примерно 50%) повы+

гистрированы случаи усиления дей+

шению концентрации эсциталопрама

ствия при одновременном примене+

в плазме крови.

666

Ципралекс

Глава 2

Одновременный прием эсциталопра+

ственных препаратов, метаболизиру+

ма и циметидина (ингибитор изофер+

ющихся изоферментом CYP2C19.

ментов CYP2D6, CYP3А4 и CYP1A2)

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Данные о пере+

приводит

к повышению

(примерно

дозировке эсциталопрама ограничены,

70%) концентрации эсциталопрама в

во многих таких случаях имелась и пе+

плазме крови.

редозировка других препаратов. В бо+

Таким образом, применять максима+

льшинстве случаев симптомы передо+

льно возможные дозы эсциталопрама

зировки не проявляются или проявля+

одновременно

с ингибиторами изо+

ются слабо. Случаи передозировки эс+

фермента CYP2C19 (например омеп+

циталопрама (без приема других пре+

разол,флуоксетин,флувоксамин,лан+

паратов) с летальным исходом единич+

сопразол, тиклопидин) и циметиди+

ны,вбольшинствеслучаевимеетместо

ном следует с осторожностью. При од+

также передозировка и других препа+

новременном приеме эсциталопрама

ратов.

и вышеуказанных препаратов на осно+

Симптомы: в основном со стороны

ве клинической оценки может потре+

ЦНС (от головокружения, тремора и

боваться

уменьшение

дозы эсцита+

ажитации до редких случаев развития

лопрама.

серотонинового синдрома, судорож+

Влияние эсциталопрама на фармако.

ных расстройств и комы), со стороны

кинетику других лекарственных пре.

ЖКТ (тошнота/рвота), ССС (гипо+

паратов. Эсциталопрам является ин+

тензия, тахикардия, удлинение интер+

гибитором изофермента CYP2D6. Не+

вала QT и аритмия) и нарушения

обходимо

проявлять

осторожность

электролитного баланса (гипокалие+

при одновременном применении эс+

мия, гипонатриемия).

циталопрама и лекарственных препа+

Лечение: специфический антидот пре+

ратов, метаболизирующихся с помо+

парата не существует. Следует обеспе+

щью этого изофермента и имеющих

читьнормальнуюпроходимостьдыха+

малый терапевтический

индекс, на+

тельных путей, оксигенацию и венти+

пример флекаинида, пропафенона и

ляцию легких. Следует провести про+

метопролола (в случаях применения

мывание желудка и назначить активи+

при сердечной недостаточности) или

рованный уголь. Промывание желуд+

медицинских препаратов, в основном

ка следует провести как можно быст+

метаболизирующихся

посредством

рее после приема препарата. Рекомен+

CYP2D6 и действующих на ЦНС, на+

дуется контролировать показатели ра+

пример

антидепрессантов: дезипра+

боты сердца и других жизненно важ+

мина, кломипрамина, нортриптилина

ных органов и проводить симптомати+

или антипсихотических

препаратов:

ческую и поддерживающую терапию.

рисперидона, тиоридазина, галопери+

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Антидепрес+

дола. В этих случаях может потребо+

санты не следует назначать детям и по+

ваться коррекция дозы.

дросткам до 18 лет из+за повышенного

Одновременное применение эсцита+

риска возникновения суицидального

лопрама и дезипрамина или метопро+

поведения (попытки суицида и суици+

лола приводит к двукратному увели+

дальные мысли), враждебности (с пре+

чению концентрации двух последних

обладанием агрессивного поведения,

препаратов.

склонности к конфронтации и раздра+

Эсциталопрам может незначительно

жения). В случае принятия на основа+

ингибировать изофермент CYP2C19.

нии клинической оценки решения о

Поэтому

рекомендуется

проявлять

начале терапии антидепрессантами па+

осторожность

при одновременном

циент должен находиться под тщате+

применении эсциталопрама и лекар+

льным наблюдением.

Ципралекс

667

У некоторых пациентов с паническим

суицидальных событий и

явлений.

расстройством в начале лечения анти+

Кроме того, эти состояния могут явля+

депрессантами

может

наблюдаться

ться сопутствующей патологией по

усиление тревоги. Подобная парадок+

отношению к депрессивному эпизоду.

сальная реакция обычно исчезает в те+

При лечении пациентов с другими

чение первых 2 нед лечения. Чтобы

психическими расстройствами следу+

снизить вероятность возникновения

ет соблюдать те же самые предосто+

анксиогенного эффекта рекомендует+

рожности, что при лечении пациентов

ся использовать низкие начальные

с депрессивным эпизодом. Пациенты,

дозы.

имеющие в анамнезе суицидальное

Следует отменить эсциталопрам в

поведение, или пациенты со значи+

случае первичного развития судорож+

мым уровнем размышления на суици+

ных припадков или усиления их час+

дальные темы до начала лечения в бо+

тоты (у пациентов с ранее диагности+

льшей степени подвержены риску су+

рованной эпилепсией). СИОЗС не

ицидальных мыслей или попыток су+

следует применять у больных с неста+

ицида, поэтому во время лечения за

бильной эпилепсией; при контроли+

ними должно вестись тщательное на+

руемых припадках необходимо тщате+

блюдение. Мета+анализ плацебо+кон+

льное наблюдение.

тролируемых клинических

исследо+

Эсциталопрам должен с осторожно+

ваний антидепрессантов с участием

стью применяться у больных с ма+

взрослых пациентов с психическими

нией/гипоманией в анамнезе. При

нарушениями показал, что при прие+

развитии маниакального состояния

ме антидепрессантов у пациентов мо+

эсциталопрам должен быть отменен.

ложе 25 лет существует повышенный

У пациентов с сахарным диабетом ле+

риск суицидального поведения по

чение эсциталопрамом может изме+

сравнению с приемом плацебо. Меди+

нить концентрацию глюкозы в крови.

каментозное лечение этих пациентов

Поэтому может

потребоваться кор+

и, в частности, пациентов с высокой

рекция доз инсулина и/или перораль+

степенью риска суицида, должно со+

ных гипогликемических препаратов.

провождаться тщательным наблюде+

Депрессия связана с повышенным ри+

нием, особенно на ранней стадии лече+

ском возникновения

суицидальных

ния и при изменениях дозы. Пациен+

мыслей, нанесения себе телесных по+

ты (и лица, ухаживающие за пациен+

вреждений и суицида (суицидальные

тами) должны быть предупреждены о

явления). Этот риск сохраняется до

необходимости контролировать лю+

наступления выраженной ремиссии.

бые проявления клинического ухуд+

Поскольку улучшение может не на+

шения, суицидального поведения или

блюдаться в течение первых несколь+

мыслей, а также необычных измене+

ких недель терапии или даже больше+

ний в поведении, и немедленно обра+

го промежутка

времени, пациенты

щаться за медицинской консульта+

должны находиться под постоянным

цией при появлении этих симптомов.

наблюдением до наступления улуч+

Прием СИОЗС/СИОЗСН ассоции+

шения их состояния.

руется с развитием акатизии, харак+

Общая клиническая практика пока+

теризующейся развитием субъектив+

зывает, что на ранних стадиях выздо+

но неприятного или угнетающего

ровления возможно увеличение риска

беспокойства и потребности в посто+

самоубийства.

янном движении, часто в сочетании с

Другие психические состояния, для

неспособностью спокойно сидеть или

лечения которых назначают эсцита+

стоять. Это чаще всего проявляется в

лопрам, могут также быть связаны с

течение первых нескольких недель

повышенным риском возникновения

лечения. У пациентов с такими симп+

668

Циркадин

Глава 2

томами повышение дозы может при+

Алкоголь. Эсциталопрам не вступает с

вести к ухудшению.

алкоголем

в фармакодинамическое

Гипонатриемия, возможно связанная

или

фармакокинетическое взаимо+

с нарушением секреции АДГ, на фоне

действие. Однако, как и в случае с дру+

приема СИОЗС возникает редко и

гими психотропными лекарственны+

обычно исчезает при отмене терапии.

ми препаратами, одновременное при+

Осторожность должна проявляться

менение эсциталопрама и алкоголя не

при назначении эсциталопрама и дру+

рекомендуется.

гих СИОЗС лицам, входящим в груп+

Влияние на способность

управлять

пу риска развития гипонатриемии: по+

транспортными средствами или ра.

жилым, больным с циррозом печени и

ботать с механизмами. Несмотря на

принимающим препараты, способные

то, что Ципралекс не влияет на интел+

вызвать гипонатриемию.

лектуальные функции и психомотор+

При приеме СИОЗС были отмечены

ную активность, в период лечения бо+

случаи развития кожных кровоизлия+

льным не

рекомендуется

управлять

ний (экхимоз и пурпура). Необходи+

автомобилем или механизмами.

мо с осторожностью применять эсци+

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

талопрам у пациентов, принимающих

крытые пленочной оболочкой, 5 мг. В

пероральные антикоагулянты и ле+

контурной ячейковой упаковке (блис+

карства, влияющие на свертываемость

тер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги

крови, а также у больных со склонно+

алюминиевой, 14 шт. 2 блистера в кар+

стью к кровотечениям.

тонной пачке.

Поскольку клинический опыт одно+

Таблетки, покрытые пленочной обо.

временного

применения СИОЗС и

лочкой, 10 мг. В контурной ячейковой

электросудорожной

терапии (ЭСТ)

упаковке

(блистер)

из

ограничен,

то при

одновременном

ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюмини+

применении

эсциталопрама и ЭСТ

евой, 14 шт. 1, 2 или 4 блистера в кар+

следует соблюдать осторожность.

тонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной обо.

Сочетать эсциталопрам и ингибиторы

лочкой, 20 мг. В контурной ячейковой

МАО А не рекомендуется из+за риска

упаковке

(блистер)

из ПВХ/ПЭ/

развития серотонинового синдрома.

ПВДХ и фольги алюминиевой, 14 шт.

Необходимо с осторожностью приме+

2 блистера в картонной пачке.

нять

эсциталопрам

одновременно с

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

лекарственными препаратами, обла+

По рецепту.

дающими серотонинергическим дей+

ЦИРКАДИН (CIRCADINE)

ствием, например суматриптаном или

другими триптанами, трамадолом и

Мелатонин . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 413

триптофаном. У больных, принимаю+

щих эсциталопрам и другие СИОЗС

ООО «Ипсен» (Россия)

одновременно с серотонинергически+

СОСТАВ

ми препаратами, в редких случаях раз+

вивался серотониновый синдром. На

Таблетки пролонгирован1

его развитие может указывать комби+

ного действия . . . . . . . . .

. . 1 табл.

нация таких симптомов, как ажита+

активное вещество:

ция, тремор, миоклонус и гипертер+

мелатонин. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 мг

мия. Если это произошло, следует не+

вспомогательные вещества: ме+

медленно прекратить одновременное

тилметакрилата,

триметилам+

лечение СИОЗС и серотонинергиче+

мониоэтилметакрилата

хлори+

скими препаратами и начать симпто+

да

и этилакрилата сополимер

матическое лечение.

[1:2:0,1] — 40 мг; кальция гидро+