5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Сердолект

569

СЕРДОЛЕКТ (SERDOLECT)

железа оксид желтый (Е172); же+

Сертиндол*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 574

леза оксид красный (Е172)

Таблетки, покрытые обо1

H. Lundbeck A/S

лочкой . . . . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

активное вещество:

(Дания)

сертиндол . . . . . . . . . . . . .

. . . . 16 мг

вспомогательные вещества: куку+

рузный крахмал; лактозы моно+

гидрат; МКЦ; гипролоза; магния

стеарат; натрия кроскармеллоза

оболочка: гипромеллоза;

титана

диоксид (Е171); макрогол

400;

железа оксид красный (Е172)

Таблетки, покрытые обо1

лочкой . . . . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

активное вещество:

сертиндол . . . . . . . . . . . . .

. . . . 20 мг

вспомогательные вещества: куку+

рузный крахмал; лактозы моно+

гидрат; МКЦ; гипролоза; магния

стеарат; натрия кроскармеллоза

оболочка: гипромеллоза;

титана

диоксид (Е171); макрогол

400;

железа оксид желтый (Е172); же+

леза оксид красный (Е172); желе+

за оксид черный (Е172)

СОСТАВ

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

Таблетки, покрытые обо1

ФОРМЫ. Таблетки, 4 мг: овальные,

лочкой . . . . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

двояковыпуклые, покрытые оболоч+

активное вещество:

кой бледно+желтого цвета, помечен+

сертиндол . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 мг

ныесоднойсторонысимволами«S4».

вспомогательные вещества: куку+

Таблетки, 12 мг: овальные, двояковы+

рузный крахмал; лактозы моно+

пуклые, покрытые оболочкой блед+

гидрат; МКЦ; гипролоза; магния

но+желто+коричневатого цвета, поме+

стеарат; натрия кроскармеллоза

ченные с одной стороны символами

оболочка: гипромеллоза;

титана

«S12».

диоксид (Е171); макрогол 400;

Таблетки, 16 мг: овальные, двояковы+

железа оксид желтый (Е172)

пуклые, покрытые оболочкой корич+

Таблетки, покрытые обо1

невато+розового цвета, помеченные с

лочкой . . . . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

одной стороны символами «S16».

активное вещество:

Таблетки, 20 мг: овальные, двояковы+

сертиндол . . . . . . . . . . . . .

. . . . 12 мг

пуклые, покрытые оболочкой

блед+

вспомогательные вещества: куку+

но+розового цвета, помеченные с од+

рузный крахмал; лактозы моно+

ной стороны символами «S20».

гидрат; МКЦ; гипролоза; магния

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

стеарат; натрия кроскармеллоза

СТВИЕ. Антипсихотическое.

оболочка: гипромеллоза;

титана

ПОКАЗАНИЯ. Шизофрения.

диоксид (Е171); макрогол 400;

570

Сердолект

Глава 2

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Назначение при беременности проти+

• повышенная

чувствительность

к

вопоказано.

препарату или его составляющим;

При необходимости применения Сер+

• некорректируемые

гипокалиемия

долекта в период лактации следует

или гипомагниемия;

прекратить грудное вскармливание.

• выраженные

сердечно+сосудистые

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

заболевания (в т.ч. в анамнезе);

Внутрь, независимо от приема пищи, 1

• застойная

сердечная

недостаточ+

раз в сутки.

ность;

Начальная доза — 4 мг/сут. Суточную

• гипертрофия миокарда;

дозу увеличивают на 4 мг каждые 4–5

• аритмия;

днейдодостиженияоптимальнойдозы

• брадикардия (<50 уд./мин);

в интервале от 12 до 20 мг/сут. В иск+

• врожденный

синдром

удлиненного

лючительных случаях (из+за риска уд+

интервала QT (в т.ч. в семейном

линения интервала QT с увеличением

анамнезе);

дозы) возможно применение препара+

• приобретенный удлиненный интер+

та в максимальной дозе — 24 мг/сут.

вал QT (>450 мс у мужчин и 470 мс у

Повторное назначение препарата Сер.

женщин);

долектпослеперерывавлечении. Еслис

• одновременное применение препара+

момента прекращения приема препа+

тов,

удлиняющих

интервал

QT,

рат Сердолект прошло меньше недели,

включая антиаритмики класса IA и

то постепенное повышение дозировки

III (в т.ч. хинидин, соталол, амиода+

не обязательно (возможно назначение

рон,

дофетилид),

антипсихотики

прежней дозировки). В остальных слу+

(тиоридазин), антибиотики из груп+

чаях следует наращивать дозировку до

пы макролидов (эритромицин), ан+

оптимальной

постепенно,

методом

тибиотики хинолонового ряда

(га+

титрования, при этом перед титрова+

тифлоксацин),

антигистаминные

нием

необходимо провести

ЭКГ+ис+

средства (терфенадин, астемизол), а

следование.

также цизаприд, препараты лития;

Переход с приема другого нейролепти.

• одновременное применение препара+

ка. Лечение препаратом Сердолект мо+

тов,

ингибирующих

изоферменты

жет начинаться с рекомендуемого по+

CYP3А, включая противогрибковые

степенного наращивания дозы одно+

средства из группы азолов (итрако+

временно с прекращением приема дру+

назол,кетоконазол),некоторыеанти+

гого перорально применяемого нейро+

биотики

из

группы

макролидов

лептика. Для пациентов, находящихся

(эритромицин, кларитромицин), ин+

на

лечении

нейролептиками+депо,

гибиторы

ВИЧ+протеазы (индина+

Сердолект назначается вместо следую+

вир),

некоторые

БКК

(верапамил,

щей инъекции нейролептика+депо.

дилтиазем), циметидин;

Особые группы пациентов

• выраженная печеночная недостаточ+

Пожилые пациенты. Назначению пре+

ность;

парата Сердолект должно предшество+

• беременность;

вать тщательное обследование ССС.

• период лактации;

Требуется более медленное наращива+

• возраст до 18 лет (безопасность и эф+

ние дозировки, должны использовать+

фективность не установлены).

ся более низкие дозы.

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

Снижение функции почек. У пациентов

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

с почечной недостаточностью коррек+

Безопасность

применения препарата

ция режима дозирования не требуется.

Сердолект при беременности и в пери+

Гемодиализ не влияет на фармакоки+

од лактации не изучена.

нетику препарата.

Сердолект

571

Снижение функции печени. Более мед+

тов. В свою очередь, сертиндол и его

ленное наращивание дозировки и бо+

главные метаболиты оказывают сла+

лее низкие дозы должны использова+

бое ингибирующее воздействие на ак+

ться у пациентов с легкой или умерен+

тивность CYP2D6, с помощью кото+

ной печеночной недостаточностью.

рого метаболизируются β+адренобло+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Наблю+

каторы, антиаритмики, некоторые ги+

даются следующие побочные эффекты

потензивные средства, большое число

(в порядке уменьшения частоты воз+

антипсихотических препаратов и ан+

никновения): ринит и затруднение ды+

тидепрессантов.

хания носом,

уменьшение

объема

Одновременное использование

сер+

эякулята, головокружение, сухость во

тиндола и антибиотиков+макролидов

рту, постуральная гипотензия, увели+

(эритромицин) и БКК (дилтиазем, ве+

чениемассытела,периферическиеоте+

рапамил) может привести к незначите+

ки, одышка, парестезии, удлинение ин+

льному увеличению (<25%) концент+

тервала QT, лейкоцитурия и гемату+

рации сертиндола в плазме. Однако

рия, гипергликемия, синкопальные со+

степень увеличения может быть выше

стояния, судорожные

расстройства,

у пациентов со слабой активностью

двигательные

нарушения,

включая

CYP2D6. В связи с тем, что выявить в

позднюю дискинезию, пароксизмы же+

плановом порядке этих пациентов до+

лудочковой тахикардии (типа «torsade

статочно сложно, одновременное при+

de pointes»).

менение сертиндола и препаратов, ин+

Экстрапирамидные симптомы на фоне

гибирующих CYP3A противопоказа+

приема сертиндола возникают с той же

но, т.к. это может привести к значите+

частотой, что и при использовании

льному

повышению

концентрации

плацебо.

сертиндола в плазме.

Злокачественный нейролептический

Метаболизм сертиндола может значи+

синдром (ЗНС) — очень редко.

тельно усиливаться, приводя к сниже+

Некоторые побочные

эффекты

(на+

нию его концентрации в плазме крови,

пример постуральная гипотензия) но+

под воздействием следующих препара+

сят транзиторный характер и возника+

тов — рифампицин, карбамазепин, фе+

ют в начале терапии.

нитоин, фенобарбитал. Снижение ан+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Риск удлине+

типсихотической активности сертин+

дола в подобных случаях может потре+

ния QT интервала увеличивается при

бовать повышение его дозы.

сопутствующем лечении препаратами,

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

удлиняющими QT интервал или инги+

бирующими метаболизм

сертиндола.

сонливость, невнятная речь, тахикар+

Использование

препарата

Сердолект

дия, снижение АД, транзиторное уд+

одновременно с такими препаратами

линение

интервала

QT. Возможно

запрещено.

развитие пароксизмальной желудоч+

Сертиндол метаболизируется с помо+

ковой тахикардии (аритмии типа «пи+

щью изоферментов

CYP2D6

и

руэт»), особенно при совместном при+

CYP3A. Концентрация сертиндола в

менении сертиндола с препаратами,

плазме увеличивается при одновре+

которые могут вызывать этот вид по+

менном приеме с препаратами, кото+

бочного действия.

рые ингибируют CYP2D6 (в т.ч. флу+

Лечение: следует отменить препарат,

оксетин, пароксетин, хинидин). Мо+

установить в/в катетер, провести про+

жет потребоваться назначение более

мывание желудка, прием активирован+

низкой поддерживающей дозы, а так+

ного угля и слабительных средств; не+

же проведение ЭКГ+обследования до

обходимо принять меры для поддер+

и после изменения дозы этих препара+

жания проходимости дыхательных пу+

572

Сердолект

Глава 2

тей и адекватной оксигенации. Специ+

ССС. До назначения препарата Сердо+

фический антидот препарата не суще+

лект необходимо провести ЭКГ+иссле+

ствует и препарат не может быть выве+

дование. При QT интервале свыше 450

ден путем диализа. Поэтому должна

мс у мужчин и 470 мс у женщин Сердо+

быть назначена поддерживающая те+

лект назначать не следует. ЭКГ+иссле+

рапия. Необходимо немедленно начать

дование должно проводиться до назна+

мониторирование ЭКГ и контроль

чения препарата, при достижении Css

основных соматических показателей.

примерно через 3 нед после начала

При удлинении интервала QT конт+

приема или суточной дозы 16 мг, а так+

роль ЭКГ проводится до нормализа+

же через 3 мес после начала лечения. В

ции этого показателя, при этом следует

течение

поддерживающей

терапии

учесть T1/2 сертиндола (от 2 до 4 дней).

ЭКГ+исследование необходимо прово+

Коррекцию снижения АД и проявле+

дить каждые 3 мес.

ний сосудистого коллапса проводят с

Во время поддерживающего лечения

использованием в/в введения раство+

ЭКГ+исследование должно проводить+

ров. Если используются симпатомиме+

ся до и после увеличения дозы сертин+

тики, то дофамин или эпинефрин сле+

дола или после присоединения/увели+

дует проводить с осторожностью, т.к.

чения дозы препарата, который может

стимуляция β+адренорецепторов с од+

повысить концентрацию сертиндола в

новременным антагонистическим вли+

крови.

янием сертиндола на α1+адренорецеп+

При удлинении QT интервала свыше

торы может привести к выраженному

500 мс сертиндол следует отменить.

снижению АД. При применении анти+

При появлении у больного таких сим+

аритмиков следует учитывать, что хи+

птомов

как сердцебиение,

судороги,

нидин, прокаинамид, дизопирамид мо+

обмороки, указывающих на возмож+

гут вызвать удлинение интервала QT.

ность наличия аритмии, лечащий врач

При

развитии тяжелых экстрапира+

должен немедленно начать обследова+

мидных нарушений следует назначать

ние больного, включая ЭКГ. Прово+

антихолинергические препараты.

дить ЭКГ+исследование предпочтите+

Пациент должен находиться под по+

льно в утреннее время.

стоянным медицинским наблюдением

Электролитные нарушения. У боль+

до полного выздоровления.

ных с риском развития выраженных

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Вследствие

электролитных нарушений следует пе+

мер

предосторожности, связанных с

ред началом лечения препаратом Сер+

увеличением QT интервала и монито+

долект измерить уровень калия и маг+

рингом ЭКГ, Сердолект следует назна+

ния в сыворотке крови. Гипокалиемию

чать только в случаях, когда уже имеет+

и гипомагниемию следует скорректи+

ся непереносимость, по крайней мере

ровать до начала применения сертин+

одного, другого антипсихотика.

дола. Рекомендуется контроль концен+

Опасность удлинения интервала QT

трации калия в плазме крови у боль+

возрастает при приеме сертиндола в

ных с рвотой и диареей, у больных,

более высоких дозах (20–24 мг/сут).

принимающих калийвыводящие диу+

Удлинение интервала QT, возникаю+

ретики, а также при других электро+

щее при применении ряда препаратов,

литных нарушениях.

может приводить к развитию парок+

Болезнь Паркинсона. Антипсихотиче+

сизмальной желудочковой тахикардии

ские средства могут ингибировать эф+

и внезапной смерти.

фекты дофаминовых агонистов. Сер+

Контроль АД необходим в период под+

долект должен с осторожностью испо+

бора дозы и в начале периода поддер+

льзоваться у пациентов с болезнью

живающей терапии.

Паркинсона.

Сердолект

573

Сниженная функция печени. При не+

не изучалась, поэтому препарат не дол+

значительной или умеренной степени

жен применяться в детском и юноше+

нарушения функции печени необходи+

ском возрасте.

мо тщательное наблюдение за состоя+

Влияние на способность управлять

нием больного. Рекомендуется более

транспортными средствами или ра.

медленное наращивание дозировки и

ботать с другими механизмами. Хотя

меньшая поддерживающая доза.

Сердолект не

обладает седативным

Судорожные припадки. Сердолект дол+

действием, пациентам не рекоменду+

женназначатьсясосторожностьюупа+

ется на фоне его приема управлять ав+

циентов с судорожными припадками в

томобилем или другими механизмами

анамнезе.

до тех пор, пока не будет установлена

Поздняя дискинезия. Длительное при+

индивидуальная переносимость пре+

менение антипсихотических препара+

парата.

тов, особенно в высоких дозах, связано

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

с риском развития поздней дискине+

крытые оболочкой, 4 мг. В контурной

зии. Если на фоне приема сертиндола

ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ

появляются ее симптомы, то следует

иAl+фольги,10шт. 3блистеравкартон+

уменьшить дозировку или совсем от+

ной

пачке. При упаковке

на ЗАО

менить препарат.

«ЗиО+Здоровье»: в контурной ячейко+

ЗНС. В случаях развития ЗНС необхо+

вой

упаковке

(блистер) из

ПВХ и

дима немедленная отмена препарата.

Al+фольги, 10 шт. 2 блистера в картон+

Синдром отмены. При резкой отмене

ной пачке.

антипсихотиков могут возникать тош+

Таблетки, покрытые оболочкой, 12 мг.

нота, рвота, повышенное потоотделе+

В

контурной

ячейковой

упаковке

ние, бессонница. Также возможно воз+

(блистер)изПВХиAl+фольги,14шт. 2

вращение психотических симптомов и

блистера в картонной пачке. При упа+

появление непроизвольных двигатель+

ковке на ЗАО «ЗиО+Здоровье»: в кон+

ных расстройств (акатизия, дистония,

турной ячейковой упаковке (блистер)

дискинезия). Необходима

постепен+

из ПВХ и Al+фольги, 14 шт. 1 или 4

ная отмена препарата.

блистера в картонной пачке.

Вспомогательные вещества. Таблетки

Таблетки, покрытые оболочкой, 16

содержат моногидрат лактозы. Паци+

мг. В контурной ячейковой упаковке

ентам с наследственной непереноси+

(блистер) из ПВХ и Al+фольги, 14

мостью галактозы, недостаточностью

шт. 2 блистера в картонной пачке.

лактазы или нарушением абсорбции

При упаковке на ЗАО «ЗиО+Здоро+

глюкозы и галактозы препарат назна+

вье»: в контурной ячейковой упаков+

чаться не должен.

ке (блистер) из ПВХ и Al+фольги, 14

Беременность и кормление грудью. По+

шт. 1 или 4 блистера в картонной

скольку безопасность препарата Сер+

пачке.

долект при беременности у человека не

Таблетки, покрытые оболочкой, 20

изучалась, то этот препарат не должен

назначаться

беременным.

Безопас+

мг. В контурной ячейковой упаковке

ность применения препарата Сердо+

(блистер) из ПВХ и Al+фольги, 14

лект у кормящих грудью женщин не

шт. 2 блистера в картонной пачке.

изучалась. В случаях, где применение

При упаковке на ЗАО «ЗиО+Здоро+

сертиндола

признано необходимым,

вье»: в контурной ячейковой упаков+

следует прекратить грудное вскармли+

ке (блистер) из ПВХ и Al+фольги, 14

вание.

шт. 1 или 4 блистера в картонной

пачке.

Детский и юношеский возраст (до 18

лет). Безопасность и эффективность

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

препаратаСердолектудетейиюношей

По рецепту.

574 Сертиндол*

Глава 2

Сертиндол*

видон — 0,223 мг, глицерил моно+

574 (Sertindole*)

ацетат — 0,223 мг) — 2 мг; окра+

шенный порошок (гипромелло+

Синонимы

за — 7,15 мг, титана диоксид

Сердолект: табл. п.о. (H.

(Е171) — 3,704 мг, макрогол

Lundbeck A/S). . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 569

6000 — 1,788 мг, индигокармин

СИМПАТИЛ (SYMPATHYL)

(Е132) — 0,344 мг, азорубин

(Е122) — 0,013 мг, железа оксид

Laboratoire Innotech International

желтый (Е172) — 0,001

мг,

тальк — следы) — 13 мг

(Франция)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Круглые двояковыпуклые

таблетки, покрытые пленочной обо+

лочкой голубого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

СТВИЕ. Седативное, успокаивающее.

ПОКАЗАНИЯ

• состояния эмоционального напря+

жения и стресса, сопровождающие+

ся повышенной возбудимостью,

беспокойством, повышенной раз+

дражительностью, тревогой,

стра+

хом, повышенной утомляемостью,

сердцебиением;

• нарушения сна (легкой формы).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к

компонентам препарата;

• тяжелая почечная недостаточность

(Cl креатинина ниже 30 мл/мин);

СОСТАВ

• детский возраст (до 18 лет).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1

Таблетки, покрытые пле1

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

Не рекомендуется во время бере+

активные вещества:

менности и в период кормления

эшшольции экстракт

грудью.

сухой . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 20 мг

боярышника экстракт

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

сухой . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 75 мг

Внутрь, до еды, запивая водой, по 2

магния оксид. . . . . . . . . .

124,35 мг

табл. 2разавсутки(утромивечером).

(эквивалентно элементарному

Продолжительность лечения — 3–4

магнию — 75 мг)

нед. Интервал между курсами лече+

вспомогательные

вещества:

ния — 3 нед.

МКЦ — 122 мг; карбоксиметилк+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто.

рахмал натрия — 15 мг; кислота

роны ЖКТ: диарея, боли в эпигастра+

стеариновая микронизированная

льной области. Если любые из указан+

— 3,65 мг

защитная

ных в описании побочных эффектов

оболочка пленочная:

усугубляются, или пациент заметил

глазурь (гуммилак — 1,554 мг, по+

любые другие побочные эффекты, не

576

Спитомин®

Глава 2

белого

до

желтовато+белого цвета,

появлении

побочных эффектов, не

иногда с желтыми, желтовато+корич+

описанных в инструкции по медицин+

невыми или черными вкраплениями.

скому применению, следует сообщить

Запах практически отсутствует.

об этом врачу.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

В состав препарата входит лактоза, в

СТВИЕ. Гомеопатическое.

связи с чем его не рекомендуется при+

ПОКАЗАНИЯ

нимать пациентам с врожденной га+

лактоземией, синдромом мальабсор+

• спастический

болевой

синдром

(спазмы

желудка,

кишечника,

бции глюкозы или галактозы либо

желчного пузыря и мочевыводящих

при врожденной лактозной недоста+

путей);

точности.

Указание для больных, страдающих

• спазмы поперечно+полосатой мус+

кулатуры

(мышечная

ригидность,

сахарным диабетом: 1 табл. содержит

мышечное напряжение).

0,025 ХЕ.

ФОРМА

ВЫПУСКА.

Таблетки

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к

подъязычные гомеопатические. По 50

компонентам препарата;

табл. в белом пенале из полипропиле+

на с крышкой

из полипропилена.

• детский возраст до 3 лет.

Каждый пенал помещают в пачку кар+

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

тонную.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

В период беременности и кормления

грудью препарат может применяться

Без рецепта.

только после предварительной консу+

СПИТОМИН® (SPITOMIN®)

льтации с врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Буспирон* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145

Сублингвально, по 1 табл. 3 раза в день

EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

рассасывать под языком за 0,5 ч до еды

или спустя 1 ч после приема пищи.

СОСТАВ

При обострениях — по 1 табл. каждые

Таблетки

. . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

15 мин на протяжении не более 2 ч.

активное вещество:

Курс терапии — 2–3 нед; по указанию

буспирона гидрохлорид . . . . . . 5 мг

врача

продолжительность

лечения

10 мг

может быть увеличена.

вспомогательные вещества: лак+

Применение препарата у детей от 3

тозы моногидрат — 55,7/111,4 мг;

лет возможно по назначению и под

МКЦ; натрия карбоксиметилк+

контролем врача.

рахмал; магния стеарат; кремния

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож+

диоксид коллоидный безводный

ны аллергические реакции.

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Назначение

ФОРМЫ. Таблетки 5 мг: белые или

комплексных гомеопатических препа+

почти белые, круглые плоские, с фас+

ратов

не исключает использование

кой, гравировкой «Е 151» на одной

других ЛС, применяемых при данном

стороне и риской — на другой; без за+

заболевании.

паха или со слабым характерным за+

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При приеме

пахом.

гомеопатических ЛС могут временно

Таблетки 10 мг: белые или почти бе+

обостряться

имеющиеся

симптомы

лые, круглые плоские, с фаской, гра+

(первичное ухудшение). В этом слу+

вировкой «Е 152» на одной и риской

чае следует прервать прием препарата

— на другой; без запаха или со слабым

и обратиться к лечащему врачу. При

характерным запахом.

Спитомин®

577

• глаукома;

• миастения;

• лактация;

• беременность или подозрение на

беременность;

• возраст до 18 лет (безопасность и

эффективность буспирона для этой

возрастной группы не доказаны).

С осторожностью: цирроз печени, по+

чечная недостаточность (см. «Особые

указания»).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ

БЕРЕМЕН1

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Ввиду отсутствия надлежащим обра+

зом контролируемых данных клини+

ческих исследований,

применение

буспирона во время

беременности

возможно только в том случае, когда

польза от препарата оправдывает воз+

можные риски. Женщинам детород+

ного возраста во время курса лечения

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1

буспироном следует применять адек+

СТВИЕ. Анксиолитическое, антидеп.

ватные методы контрацепции, поско+

рессивное.

льку безопасность буспирона при бе+

ременности не доказана.

ПОКАЗАНИЯ

Буспирон выделяется в грудное мо+

• генерализованное тревожное

рас+

локо. Достаточные данные клиниче+

стройство (ГТР);

ских исследований применения бус+

• паническое расстройство;

пирона в период грудного вскармли+

• синдром вегетативной дисфункции;

вания отсутствуют, поэтому кормя+

• алкогольный

абстинентный

син+

щим матерям не рекомендуется при+

дром (в качестве вспомогательной

нимать этот препарат.

терапии);

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

• депрессивные расстройства — вспо+

Внутрь, всегда в одно и то же время

могательная терапия (препарат не

дня, до или после еды (чтобы избе+

назначается

для монотерапии

де+

жать значительных колебаний

кон+

прессии).

центрации активного вещества в плаз+

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ме крови на протяжении суток).

• повышенная

чувствительность

к

Препарат нельзя принимать эпизоди+

любому компоненту препарата;

чески для лечения тревоги, поскольку

• тяжелая почечная недостаточность

терапевтический эффект препарата

(скорость

клубочковой фильтра+

Спитомин® развивается только после

ции (СКФ) — ниже 10 мл/мин);

многократного приема и проявляется

• тяжелая

печеночная недостаточ+

неранеечемчерез7–14днейлечения.

ность (ПВ — более 18 с);

Доза должна подбираться для каждо+

• одновременное применение ингиби+

го пациента индивидуально. Реко+

торов МАО или 14+дневный период

мендуемая доза — 15 мг; ее можно по+

после отмены необратимого ингиби+

вышать по 5 мг/сут каждые 2 или 3

тора МАО, или 1 день после отмены

дня. Суточную дозу следует разде+

обратимого ингибитора МАО;

лить на 2–3 приема. Обычная суточ+

578

Спитомин®

Глава 2

ная доза 20–30 мг в день. Максималь+

галлюцинации, спутанностьсознания,

ная однократная доза составляет 30

удлинение времени реакции, суицида+

мг; максимальная суточная доза не

льные мысли, эпилептические при+

должна превышать 60 мг.

падки, парестезии, нарушение коор+

Особые группы пациентов

динации движений, тремор; редко —

Пожилые больные. Сам по себе пожи+

клаустрофобия, непереносимость хо+

лой возраст не требует уточнения

лода, ступор, заикание, экстрапира+

дозы,

поскольку

фармакокинетика

мидные расстройства, психотические

буспирона не претерпевает возрастных

расстройства.

изменений.

Со стороны органов зрения и слуха: час+

Нарушение функции почек. При нару+

то — шум в ушах, ларингит, отек слизи+

шении функции почек препарат следу+

стой носа; нечасто — нечеткость зре+

ет применять с осторожностью и в сни+

ния, зуд в глазах, покраснение глаз,

женных дозах.

конъюнктивит, нарушение вкусовых и

Нарушение функции печени. При нару+

обонятельных ощущений; редко — на+

шении функции печени препарат сле+

рушения внутреннего уха, боль в гла+

дует применять с осторожностью и в

зах, фотофобия, повышение ВГД.

сниженных дозах, для чего уменьшают

Со стороны эндокринной системы: ред+

отдельные дозы или увеличивают ин+

ко — галакторея и поражение щито+

тервал между дозами.

видной железы.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Буспирон

метеоризм, анорексия, повышение ап+

обычнохорошопереносится. Побочные

петита, слюнотечение, кишечное кро+

эффекты, если они наблюдаются, обыч+

вотечение; редко — диарея, жжение в

но возникают в начале курса лечения и

языке.

затем исчезают, несмотря на продолже+

Со стороны мочеполовой системы: не+

ние приема препарата. В некоторых

часто — дизурические расстройства (в

случаях необходимо снижение дозы.

т.ч. учащенное мочеиспускание, задер+

Для определения частоты возникнове+

жкамочеиспускания),нарушениямен+

ния

побочных эффектов

препарата

струальногоцикла,снижениеполового

применяют следующую классифика+

влечения; редко — аменорея, воспале+

цию: часто (более 1/100); нечасто (от

ние тазовых органов, ночное недержа+

1/100 до 1/1000); редко (менее

ние мочи, задержка эякуляции, импо+

1/1000); очень редко(<1/10000) (во

тенция.

многих случаях при отсутствии препа+

Со стороны опорно.двигательного ап.

рата сравнения связь нежелательных

парата: нечасто — мышечные спазмы,

эффектов с приемом препарата не мог+

ригидность мышц, артралгия; редко —

ла быть доказана).

мышечная слабость.

Со стороны ССС: часто — боль в груди;

Со стороны органов дыхания: нечас+

нечасто — обморок, гипотония, гипер+

то — гипервентиляция,нехваткавозду+

тония; редко — нарушения мозгового

ха, ощущение тяжести в груди; редко —

кровообращения, декомпенсация сер+

носовое кровотечение.

дечной недостаточности, инфаркт ми+

Со стороны кожи: нечасто — отек, зуд,

окарда,миокардиопатия,брадикардия.

приливы, выпадение волос, сухость

Со стороны ЦНС: часто — головокру+

кожи, отек лица, ранимость кожи,

жение,

головная

боль, повышенная

сыпь.

нервная

возбудимость,

нарушения

Прочие: увеличениевесатела,лихорад+

сна; нечасто — дисфорические реак+

ка, снижение веса тела, боль в мышцах

ции, деперсонализация, дисфория, по+

и костях; редко — злоупотребление ал+

вышенная чувствительность к шуму,

коголем, потеря голоса, шум в ушах,

эйфория, гиперкинезы, страх, апатия,

икота.