5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Престариум® А

519

АД, у 3 пациентов — ангионевротиче+

гиперкалиемии и ухудшения функции

ский отек, у 1 пациента — внезапная

почек (включая острую почечную не+

остановка

сердца.

Частота отмены

достаточность) по сравнению с приме+

препарата из+за кашля, выраженного

нением только одного препарата, влия+

снижения АД или других случаев не+

ющего на РААС. Двойная блокада (на+

переносимости была выше в группе

пример, при

сочетании ингибитора

периндоприла по сравнению с груп+

АПФ с АРА II) должна быть ограниче+

пой плацебо.

на отдельными случаями с тщатель+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. ЛС, вызываю.

ным мониторингом

функции

почек,

щие гиперкалиемию

содержания калия и АД.

Эстрамустин. Одновременное приме+

Некоторые лекарственные препараты

илипрепаратыдругихфармакологиче+

нение может привести к повышению

скихклассовмогутповышатьрискраз+

риска побочных эффектов, таких как

ангионевротический отек.

вития

гиперкалиемии: алискирен и

алискиренсодержащие

препараты,

Калийсберегающие диуретики (такие

соли калия, калийсберегающие диуре+

как триамтерен, амилорид, спироно.

тики, ингибиторы АПФ, антагонисты

лактон и его производное эплеренон),

рецепторов ангиотензина II (АРА II),

соли калия

НПВП, гепарин, иммунодепрессанты,

Гиперкалиемия (с возможным леталь+

такие как циклоспорин или такроли+

ным исходом), особенно при наруше+

мус, триметоприм. Сочетание этих ле+

нии функции почек (дополнительные

карственных препаратов

повышает

эффекты,

связанные

с гиперкалие+

риск гиперкалиемии.

мией). Сочетание периндоприла с вы+

шеупомянутыми лекарственными пре+

Одновременное применение противопо.

паратами не рекомендуется (см. «Осо+

казано (см. «Противопоказания»)

бые указания»). Если, тем не менее, од+

Алискирен. У пациентов с сахарным

новременное применение показано, их

диабетом или нарушениями функции

следует применять,

соблюдая

меры

почек (СКФ менее 60 мл/мин) возрас+

предосторожности и регулярно конт+

тает риск гиперкалиемии, ухудшения

ролируя содержание калия в сыворот+

функции почек и повышения частоты

ке крови.

сердечно+сосудистойзаболеваемостии

Особенности

применения спироно+

смертности.

лактона при сердечной недостаточно+

Одновременное применение не рекомен.

сти описаны далее по тексту.

дуется (см. «Особые указания»)

Препараты лития. При одновремен+

Алискирен. У пациентов, не имеющих

ном применении препаратов лития и

сахарного

диабета

или

нарушения

ингибиторов АПФ может отмечаться

функции почек, возможно повышение

обратимое увеличение концентрации

риска

гиперкалиемии,

ухудшения

лития в сыворотке крови и связанные

функции почек и повышения частоты

с этим токсические эффекты. Одно+

сердечно+сосудистойзаболеваемостии

временное применение периндопри+

смертности.

ла и препаратов лития не рекоменду+

Двойная блокада РААС

ется. При необходимости проведения

В литературе сообщалось, что у паци+

такой терапии следует проводить ре+

ентовсустановленным атеросклероти+

гулярный

контроль

концентрации

ческим заболеванием, сердечной недо+

лития в плазме крови (см. «Особые

статочностью или сахарным диабетом

указания»).

с поражением органов+мишеней, одно+

Одновременное применение, которое

временная терапия ингибитором АПФ

требует особой осторожности

и АРА II связана с более высокой час+

Гипогликемические средства (инсулин,

тотой развития гипотензии, обморока,

гипогликемические средства для прие.

520

Престариум® А

Глава 2

ма внутрь). Применение ингибиторов

леренона или спиронолактона в дозах

АПФ может усиливать гипогликеми+

от 12,5 мг до 50 мг в сутки и низких доз

ческий эффект инсулина и гипоглике+

ингибиторов АПФ:

мических средств для приема внутрь

+ притерапиисердечнойнедостаточно+

вплоть до развития гипогликемии. Как

сти II–IV функционального класса по

правило, это наблюдается в первые не+

классификации NYHA с фракцией вы+

дели проведения одновременной тера+

броса левого желудочка <40% и ранее

пиииупациентовснарушениемфунк+

применявшимися ингибиторами АПФ

ции почек.

и петлевыми диуретиками, существует

Баклофен. Усиливает антигипертен+

риск гиперкалиемии (с возможным ле+

зивный

эффект ингибиторов АПФ.

тальным исходом), особенно в случае

Следует тщательно контролировать

несоблюдения рекомендаций относи+

уровень АД и, в случае необходимости,

тельно этой комбинации препаратов.

дозировку гипотензивных препаратов.

Перед применением данной комби+

Калийнесберегающие диуретики. У па+

нации лекарственных препаратов, не+

циентов, получающих диуретики, осо+

обходимо убедиться в отсутствии ги+

бенно

выводящие жидкость и/или

перкалиемии и нарушений функции

соли, в начале терапии периндоприлом

почек.

может наблюдаться чрезмерное сни+

Рекомендуется регулярно контроли+

жение АД, риск развития которого

роватьконцентрациюкреатининаика+

можно уменьшить путем отмены диу+

лия в крови: еженедельно в первый ме+

ретического средства, восполнением

сяц лечения и ежемесячно в последую+

потери жидкости или солей перед на+

щем.

чалом терапии периндоприлом, а так+

НПВП, включая высокие дозы ацетил.

же назначением периндоприла в низ+

салициловой кислоты (более 3 г/сут).

кой дозе с дальнейшим постепенным

Одновременное применение ингиби+

ее увеличением.

торов АПФ с НПВП (ацетилсалици+

При артериальной гипертензии у па+

ловая кислота в дозе, оказывающей

циентов, получающих диуретики, осо+

противовоспалительное действие, ин+

бенно

выводящие жидкость и/или

гибиторы ЦОГ+2 и

неселективные

соли, диуретики должны быть либо

НПВП), может привести к снижению

отменены до начала применения ин+

антигипертензивного действия инги+

гибитора АПФ, (при этом калийнес+

биторов АПФ. Одновременное приме+

берегающий диуретик может быть

нение ингибиторов АПФ и НПВП мо+

позднее вновь назначен), либо инги+

жет приводить к ухудшению функции

битор АПФ должен быть назначен в

почек, включая развитие острой почеч+

низкой дозе с дальнейшим постепен+

ной недостаточности,

и увеличению

ным ее увеличением.

содержания калия в сыворотке крови,

При применении диуретиков в случае

особенно у пациентов со сниженной

хронической сердечной недостаточно+

функцией почек. Следует соблюдать

сти ингибитор АПФ должен быть на+

осторожность при назначении данной

значен в низкой дозе, возможно после

комбинации, особенно у пожилых па+

уменьшения дозы применяемого одно+

циентов. Пациенты должны получать

временно калийнесберегающего диу+

адекватное количество жидкости, и ре+

ретика.

комендуется тщательно контролиро+

Во всех случаях функция почек (кон+

вать функцию почек, как в начале, так

центрация креатинина) должна конт+

и в процессе лечения.

ролироваться в первые недели приме+

Одновременное применение, которое

нения ингибиторов АПФ.

требует определенной осторожности

Калийсберегающие диуретики (эплере.

Гипотензивные препараты и вазоди.

нон, спиронолактон). Применение эп+

лататоры. Антигипертензивный эф+

Престариум® А

521

фект периндоприла может усиливать+

необходимости можно ввести в/в рас+

ся при одновременном применении с

твор катехоламинов. Периндоприлат,

другими гипотензивными, сосудорас+

активный

метаболит

периндоприла,

ширяющими средствами, включая ни+

может быть удален из организма пу+

траты короткого и пролонгированно+

тем диализа. При развитии устойчи+

го действия.

вой к терапии брадикардии может по+

Глиптины

(линаглиптин,

саксаглип.

требоваться установка искусственно+

тин, ситаглиптин, витаглиптин). Со+

го водителя ритма. Необходимо по+

вместное применение с ингибиторами

стоянно контролировать показатели

АПФ может повышать риск развития

основных жизненных функций орга+

ангионевротического отека вследствие

низма, концентрацию

креатинина и

подавления

активности дипептидил+

электролитов в сыворотке крови.

пептидазы IV (ДПП+IV) глиптином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. ИБС: сниже.

Трициклические антидепрессанты, ан.

ние риска сердечно.сосудистых ослож.

типсихотические средства (нейролеп.

нений у пациентов, ранее перенесших

тики) и средства для общей анестезии.

инфаркт миокарда и/или коронарную

Одновременное применение с ингиби+

реваскуляризацию. Приразвитиинеста+

торами АПФ может приводить к уси+

бильнойстенокардиивтечениепервого

лению антигипертензивного действия

месяца терапии препаратом Престари+

(см. «Особые указания»).

®

Симпатомиметики. Могут ослаблять

ум А следует оценить преимущества и

риск до продолжения терапии.

антигипертензивный эффект ингиби+

Артериальная гипотензия. Ингибито+

торов АПФ.

ры АПФ могут вызывать резкое сни+

Препараты золота. При применении

жение АД. Симптоматическая артери+

ингибиторов АПФ, в т.ч. периндопри+

альная гипотензия редко развивается у

ла, пациентами,

получающими в/в

пациентов с неосложненным течением

препарат золота

(натрия

ауротиома+

артериальной гипертензии. Риск чрез+

лат), был описан симптомокомплекс,

мерного снижения АД повышен у па+

включающий в себя гиперемию кожи

циентов со сниженным ОЦК, что мо+

лица, тошноту, рвоту, артериальную

жет отмечаться на фоне терапии диу+

гипотензию.

ретиками,

при соблюдении строгой

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Данные о пере+

бессолевой диеты, гемодиализе, диарее

дозировке препарата ограничены.

и рвоте, а также у пациентов с тяжелой

Симптомы: выраженное снижение АД,

степенью артериальной гипертензии с

шок, нарушения водно+электролитно+

высокой

активностью

ренина

(см.

го баланса; почечная недостаточность,

«Взаимодействие» и «Побочные дей+

гипервентиляция, тахикардия, ощуще+

ствия»). У пациентов с повышенным

ние сердцебиения, брадикардия, голо+

риском развития симптоматической

вокружение, беспокойство, кашель.

артериальной гипотензии необходимо

Лечение: меры неотложной помощи

тщательно контролировать АД, функ+

сводятся к выведению препарата из

цию почек и содержание калия в сыво+

организма:

промыванию

желудка

ротке крови во время терапии препара+

и/или приему активированного угля с

том Престариум® А.

последующим восстановлением во+

Подобный подход применяется и у

дно+электролитного баланса. При зна+

пациентов с ИБС и цереброваскуляр+

чительном снижении АД следует пе+

ными заболеваниями, у которых вы+

ревести пациента в положение лежа

раженная

артериальная гипотензия

на спине с приподнятыми ногами.

может привести к инфаркту миокар+

При необходимости следует в/в ввес+

да или нарушению мозгового крово+

ти 0,9% раствор натрия хлорида. При

обращения.

522

Престариум® А

Глава 2

В случае развития артериальной гипо+

У пациентов с двусторонним стенозом

тензии пациент должен быть переве+

почечных артерий или стенозом арте+

ден в положение лежа на спине с при+

рии

единственной почки (особенно

поднятыми ногами. При необходимо+

при наличии почечной недостаточно+

сти следует восполнить ОЦК при по+

сти) на фоне терапии ингибиторами

мощи в/в введения 0,9% раствора на+

АПФ возможно повышение концент+

трия хлорида. Преходящая артериаль+

рации мочевины и креатинина в сыво+

ная гипотензия не является препятст+

ротке крови, обычно проходящее при

вием для дальнейшего приема препа+

отмене терапии. Дополнительное на+

рата. После восстановления ОЦК и АД

личие реноваскулярной

гипертензии

лечение может быть продолжено.

обусловливает повышенный риск раз+

У некоторых пациентов с хронической

вития тяжелой артериальной гипотен+

сердечной недостаточностью (ХСН) и

зии и почечной недостаточности у та+

нормальным или сниженным АД Пре+

ких пациентов.

стариум® А может вызывать дополни+

Лечение таких пациентов начинают

тельное снижение АД. Этот эффект

под тщательным медицинским наблю+

предсказуем и обычно не требует пре+

дением с применением низких доз пре+

кращения терапии. При появлении

парата и дальнейшим адекватным под+

симптомоввыраженногосниженияАД

бором доз. Следует временно прекра+

следует уменьшить дозу препарата или

титьлечениедиуретикамиипроводить

прекратить его прием.

регулярный контроль содержания ка+

лия и креатинина в плазме крови на

Митральный стеноз/аортальный сте.

протяжении

первых нескольких

не+

ноз/гипертрофическая обструктивная

дель терапии.

кардиомиопатия. Престариум® А, как

и другие ингибиторы АПФ, должен с

У некоторых пациентов с артериаль+

осторожностью

назначаться

пациен+

ной гипертензией без указания на на+

личие предшествующего заболевания

там с обструкцией выходного тракта

сосудов почек может повышаться кон+

левого желудочка (аортальный стеноз,

центрация мочевины и креатинина в

гипертрофическая обструктивная кар+

сыворотке крови, особенно при одно+

диомиопатия), а также пациентам с

временном

применении

диуретиче+

митральным стенозом.

ских средств. Данные изменения обыч+

Нарушение функции почек. Пациентам

но выражены незначительно и носят

с почечной недостаточностью (Cl креа+

обратимый характер. Вероятность раз+

тинина менее 60 мл/мин) начальную

вития этих нарушений выше у пациен+

дозу препарата Престариум®

А выби+

тов с почечной недостаточностью в

рают в зависимости от значения Cl

анамнезе. В таких случаях может по+

креатинина (см. «Способ применения

требоваться отмена или уменьшение

идозы»)изатемвзависимостиоттера+

дозы препарата Престариум® А и/или

певтического эффекта. Для таких па+

диуретика.

циентов необходим регулярный конт+

Гемодиализ. У пациентов, находящих+

роль концентрации креатинина и ка+

ся на гемодиализе с использованием

лия в сыворотке крови (см. «Побочные

высокопроточныхмембран(например,

действия»).

AN69®), были отмечены случаи разви+

Артериальная

гипотензия,

которая

тия

анафилактических

реакций

на

иногда развивается в начале приема

фоне

терапии ингибиторами АПФ.

ингибиторов АПФ у пациентов с сим+

Следует избегать назначения ингиби+

птоматической ХСН, может привести

торов АПФ при использовании подоб+

к ухудшению функции почек. Возмож+

ного типа мембран.

но развитие острой почечной недоста+

Трансплантация почки. Данные о при+

точности, как правило, обратимой.

менении препарата Престариум®

А у

Престариум® А

523

пациентов после трансплантации поч+

области, УЗИ или при хирургическом

ки отсутствуют.

вмешательстве. Симптомы

исчезали

Повышенная чувствительность/анги.

после прекращения приема ингибито+

оневротический отек. При приеме ин+

ров АПФ. Поэтому у пациентов с бо+

гибиторовАПФ,вт.ч. ипериндоприла,

лью в области живота, получающих

вредкихслучаяхивлюбомпериодете+

ингибиторы АПФ,

при проведении

рапии может наблюдаться развитие

дифференциальной диагностики необ+

ангионевротического отека лица, верх+

ходимо учитывать возможность разви+

них и нижних конечностей, губ, слизи+

тия ангионевротического отека кишеч+

стых оболочек, языка, голосовых скла+

ника (см. «Побочные действия»).

док и/или гортани (см. «Побочные

Анафилактоидные реакции при прове.

действия»). При появлении симпто+

дении афереза ЛПНП. В редких случа+

мов прием препарата должен быть не+

ях у пациентов, получающих ингиби+

медленно прекращен, а пациент дол+

торы АПФ, при проведении процеду+

жен наблюдаться до тех пор, пока при+

ры афереза ЛПНП с использованием

знаки отека не исчезнут полностью.

декстран сульфата могут развиваться

Если отек затрагивает только лицо и

угрожающие жизни

анафилактоид+

губы, то его проявления обычно прохо+

ные реакции. Для

предотвращения

дят самостоятельно, хотя для лечения

анафилактоидной реакции

следует

симптомов могут применяться антиги+

временно прекратить терапию инги+

стаминные средства.

битором АПФ перед каждой процеду+

Ангионевротический отек, сопровож+

рой афереза.

дающийся отеком гортани, может при+

Анафилактоидные реакции при прове.

вести к летальному исходу. Отек язы+

дении десенсибилизации. Имеются от+

ка, голосовых складок или гортани мо+

дельные сообщения о развитии ана+

жет привести к обструкции дыхатель+

филактоидных реакций у пациентов,

ных путей. При появлении таких сим+

получающих ингибиторы

АПФ во

птомов требуется неотложная терапия,

время десенсибилизирующей

тера+

в т.ч. п/к введение эпинефрина (адре+

пии, например, ядом перепончатокры+

налина) и/или обеспечение проходи+

лых насекомых. Ингибиторы

АПФ

мости дыхательных путей.

необходимо применять с осторожно+

Пациент должен находиться под меди+

стью у пациентов, предрасположен+

цинским наблюдением до полного и

ных к аллергическим реакциям, про+

стойкого исчезновения симптомов.

ходящих процедуры

десенсибилиза+

У пациентов с отеком Квинке в ана+

ции. Следует избегать применения

мнезе, не связанным с приемом инги+

ингибиторов АПФ пациентам, полу+

биторов АПФ, может быть повышен

чающим иммунотерапию пчелиным

риск его развития при приеме препа+

ядом. Тем не менее, данной реакции

ратов этой группы (см. «Противопо+

можно избежать путем временной от+

казания»).

мены ингибитора АПФ до начала про+

В редких случаях на фоне терапии ин+

цедуры десенсибилизации.

гибиторами АПФ развивается ангио+

Нарушение функции печени. В редких

невротический отек кишечника. При

случаях на фоне приема ингибиторов

этом у пациентов отмечается боль в

АПФ наблюдался синдром развития

животе, как изолированный симптом

холестатической желтухи с переходом

или всочетаниистошнотойи рвотой, в

в фульминантный некроз печени, ино+

некоторых случаях без предшествую+

гда с летальным исходом. Механизм

щего ангионевротического отека лица

развития этого синдрома неясен. При

ипринормальномуровнеС1+эстеразы.

появлении желтухи или значительном

Диагноз устанавливался с помощью

повышении активности печеночных

компьютерной томографии брюшной

ферментов на фоне приема ингибито+

524

Престариум® А

Глава 2

ров АПФ следует прекратить прием

АПФ у пациентов, которым предстоит

препарата (см. «Побочные действия»),

хирургическое вмешательство с при+

пациент должен находиться под соот+

менением

общей анестезии, может

ветствующим медицинским наблюде+

привести к выраженному снижению

нием.

АД, особенно при применении препа+

Нейтропения/агранулоцитоз/тром.

ратов для общей анестезии, оказываю+

боцитопения/анемия. На фоне приема

щих

антигипертензивное

действие.

ингибиторов АПФ могут возникать

Прием препарата Престариум® А нуж+

нейтропения/агранулоцитоз, тромбо+

но прекратить за сутки до хирургиче+

цитопения и анемия. У пациентов с

ского

вмешательства. При

развитии

нормальной функцией почек и при от+

артериальной гипотензии следует под+

сутствии других отягощающих факто+

держивать

АД

путем восполнения

ров нейтропения развивается редко. С

ОЦК. Необходимо предупредить хи+

особой осторожностью следуют при+

рурга/анестезиолога о том, что паци+

менять Престариум® А у пациентов с

ент принимает ингибиторы АПФ.

системными заболеваниями соедини+

Гиперкалиемия. Может развиваться во

тельной ткани, на фоне приема имму+

время лечения ингибиторами АПФ, в

нодепрессантов, аллопуринола

или

т.ч.,ипериндоприлом. Факторамирис+

прокаинамида, особенно у пациентов с

ка гиперкалиемии являются почечная

нарушенной функцией почек.

недостаточность,

снижение

функции

У некоторых пациентов возникали тя+

желые инфекции, в ряде случаев,

почек, возраст старше 70 лет, сахарный

устойчивые к интенсивной антибиоти+

диабет, некоторые сопутствующие со+

котерапии. При назначении препарата

стояния (дегидратация, острая сердеч+

Престариум® А таким пациентам реко+

ная недостаточность, метаболический

мендуется периодически контролиро+

ацидоз), одновременный прием калий+

вать содержание лейкоцитов в крови.

сберегающих диуретиков (таких как

Пациенты должны сообщать врачу о

спиронолактон и его производное эп+

любых признаках инфекционных за+

леренон, триамтерен, амилорид), пи+

болеваний (например, боль в горле, ли+

щевых добавок/препаратов калия или

хорадка).

калийсодержащих заменителей пище+

вой соли, а также применение других

Этнические различия. Следует учиты+

вать, что у пациентов негроидной расы

препаратов, способствующих повыше+

риск развития

ангионевротического

нию содержания калия в крови (на+

отека более высок. Как и другие инги+

пример, гепарин). Применение пище+

биторы

АПФ,

Престариум® А

менее

вых добавок/препаратов калия, калий+

эффективен в

отношении снижения

сберегающих диуретиков, калийсодер+

АД у пациентов негроидной расы.

жащих заменителей пищевой соли мо+

Данный эффект возможно связан с

жет привести к значительному повы+

выраженным преобладанием низко+

шению содержания калия в крови, осо+

ренинового статуса у пациентов не+

бенно у пациентов со сниженной фун+

гроидной расы с артериальной гипер+

кцией

почек. Гиперкалиемия может

тензией.

привести к серьезным, иногда фаталь+

Кашель. Нафонетерапииингибитором

ным нарушениям сердечного ритма.

АПФ может возникать упорный сухой

Если необходим одновременный при+

кашель, который прекращается после

ем препарата Престариум® А и указан+

отмены препарата. Это следует учиты+

ных выше препаратов, лечение должно

вать при проведении дифференциаль+

проводиться с осторожностью на фоне

ной диагностики кашля.

регулярного контроля содержания ка+

Хирургическое

вмешательство/общая

лия в сыворотке крови (см. раздел

анестезия. Применение ингибиторов

«Взаимодействие»).

Проноран®

525

Пациенты с сахарным диабетом. При

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по

назначении препарата пациентам с са+

5 мг

харным диабетом, получающим гипог+

По 14 и 30 табл. во флаконе из поли+

ликемические средства для приема

пропилена, снабженном дозатором и

внутрь или инсулин, в течение первого

пробкой, содержащей влагопоглощаю+

месяца терапии необходимо регулярно

щий гель. По 1 фл. с инструкцией по

контролировать концентрацию глюко+

медицинскому применению вложены

зы в крови (см. «Взаимодействие»).

в пачку картонную с контролем перво+

Препараты лития.

Одновременное

го вскрытия.

применение препарата Престариум® А

Таблетки по 10 мг

и препаратов лития не рекомендуется

По 30 табл. во флаконе из полипропи+

(см. «Взаимодействие»).

лена, снабженном дозатором и проб+

Калийсберегающие диуретики, препа.

кой, содержащей влагопоглощающий

раты калия, калийсодержащие заме.

гель. По 1 фл. с инструкцией по меди+

нители пищевой соли и пищевые добав.

цинскому применению вложены в пач+

ки. Не рекомендуется одновременное

ку картонную с контролем первого

назначение препарата Престариум® А

вскрытия.

и калийсберегающих диуретиков, а

Упаковка для стационаров: по 30 табл.

также препаратов калия, калийсодер+

во флаконе из полипропилена, снаб+

жащих заменителей пищевой соли и

женном дозатором и пробкой, содер+

пищевых добавок (см. «Взаимодейст+

жащей влагопоглощающий гель.

вие»).

По 3 фл. по 30 табл. с инструкциями по

Двойная блокада РААС. Сообщалось о

медицинскому применению вложены

случаях артериальной гипотензии, об+

в пачку картонную с контролем перво+

мороке, инсульте, гиперкалиемии и на+

го вскрытия.

рушениях функции

почек (включая

По 30 фл. по 30 табл. в картонном под+

острую почечную недостаточность) у

доне для флаконов с инструкциями по

восприимчивых пациентов, особенно

медицинскому применению вложены

при одновременном применении с ле+

в коробку картонную с контролем пер+

карственными препаратами, которые

вого вскрытия.

влияют на эту систему. Поэтому двой+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

наяблокадаРААСврезультатесочета+

По рецепту.

ния ингибитора АПФ с АРА II или

ПРОНОРАН® (PRONORAN®)

алискиреном не рекомендуется.

Сочетание с алискиреном противопо+

Пирибедил* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 487

казано у пациентов с сахарным диабе+

том или нарушениями функции почек

Les Laboratoires Servier (Франция)

(СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. «Про+

СОСТАВ

тивопоказания» и «Взаимодействие»).

Влияние на способность управлять ав.

Таблетки с контролируе1

мым высвобождением,

тотранспортом и выполнять работы,

требующие высокой скорости психиче.

покрытые оболочкой . . . . . 1 табл.

ских и физических реакций. Престари+

активное вещество:

®

пирибедил . . . . . . . . . . . . . . . . 50 мг

ум А следует с осторожностью приме+

вспомогательные вещества: маг+

нять пациентам, управляющим авто+

ния стеарат — 5 мг; повидон — 20

транспортом и занимающимся видами

деятельности, требующими повышен+

мг; тальк — 130 мг

ной концентрации внимания и быст+

оболочка:

кармеллоза

на+

рой реакции, в связи с опасностью раз+

трия —0,71

мг; полисорбат

вития артериальной гипотензии и го+

80 —0,3 мг; краситель пунцовый

ловокружения.

Понсо 4R — 3,87 мг; повидон —

526

Проноран®

Глава 2

6,31

мг;

натрия

гидрокарбо+

• совместный прием с нейролептика+

нат —0,15 мг; кремния диоксид

ми (кроме клозапина);

коллоидный —0,27 мг; сахароза —

• детский возраст до 18 лет (в связи с

57,17 мг; тальк — 50,37 мг; титана

отсутствием данных).

диоксид — 0,78 мг; воск пчели+

С осторожностью: в связи с тем, что в

ный белый — 0,07 мг

составпрепаратавходитсахароза,паци+

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ентам с непереносимостью фруктозы,

ФОРМЫ. Круглые, двояковыпуклые

глюкозы или галактозы, а также паци+

таблетки, покрытые оболочкой, красно+

ентам с дефицитом сукрозоизомальта+

го цвета. Допускается незначительная

зы (редкое нарушение обмена веществ)

неоднородность окрашивания, степени

препарат принимать не рекомендуется.

глянцевостииналичиенезначительных

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ

БЕРЕМЕН1

вкраплений.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТ1

Препарат в основном применяется у

ВИЕ. Противопаркинсоническое.

пожилых пациентов, у которых возник+

новение беременности

маловероятно.

ПОКАЗАНИЯ

Было показано, что у мышей пирибе+

• вспомогательная

симптоматическая

дил проникает через плацентарный ба+

терапия

при хроническом наруше+

рьер и распределяется в органах плода.

нии когнитивных функций и нейро+

В связи с отсутствием данных препа+

сенсорном дефиците в процессе ста+

рат не должен применяться во время

рения (расстройства внимания, па+

беременности и в период кормления

мяти и т.д.);

грудью.

• болезнь

Паркинсона: монотерапия

(при

формах,

преимущественно

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

включающих тремор) и в составе

Внутрь, после еды, не разжевывая, за+

комбинированной терапии с леводо+

пивая 1/2 стакана воды.

пой как на начальных, так и на более

По всем показаниям, кроме болезни

поздних стадиях заболевания, осо+

Паркинсона — по 50 мг (1 табл.) 1 раз в

бенно

при

формах,

включающих

день. В более тяжелых случаях — по 50

тремор;

мг 2 раза в день.

• в качестве вспомогательной симпто+

Болезнь Паркинсона: монотерапия —

матической терапии при перемежаю+

от 150 до 250 мг (от 3 до 5 табл.) в день,

щейся хромоте, возникающей вслед+

рекомендуется разделить на 3 приема;

ствие облитерирующих заболеваний

при необходимости приема препарата

артерий

нижних

конечностей (2+я

в дозе 250 мг рекомендуется принять 2

стадия по классификации Leriche и

табл. по 50 мг утром и днем и 1 табл. ве+

Fontaine);

чером; в комбинации с препаратами

• терапия

симптомов

офтальмологи+

леводопы — 150 мг (3 табл.) в день, ре+

ческих

заболеваний

ишемического

комендуется разделить на 3 приема.

генеза(снижениеостротызрения,су+

При подборе дозы в случае ее увеличе+

жение поля зрения, снижение кон+

ния рекомендуется титровать дозу, по+

трастности цветов и др.).

степенно увеличивая ее на 1 табл. (50

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

мг) каждые 2 нед.

• повышенная индивидуальная чувст+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Отмечен+

вительность

к пирибедилу и/или

ные побочные реакции при приеме пи+

вспомогательным веществам, входя+

рибедила носят дозозависимый харак+

щим в состав препарата;

териглавнымобразомсвязанысегодо+

• коллапс;

фаминергической активностью. Носят

• острый инфаркт миокарда;

умеренный характер, встречаются глав+

Проноран®

527

Со стороны ССС: нечасто (≥1/1000,

<1/100) — гипотензия, ортостатиче+

ская гипотензия с потерей сознания

или недомоганием,

или

лабильно+

стью АД.

Аллергические реакции: риск развития

аллергических реакций на краситель

пунцовый, входящий в состав препа+

рата.

У пациентов с болезнью Паркинсона,

получавших терапию агонистами до+

фамина, включая пирибедил, отмеча+

лась склонность к азартным играм,

усиление либидо и

гиперсексуаль+

ность, навязчивое желание делать по+

купки и компульсивное переедание.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В связи с вза+

имным антагонизмом между дофами+

нергическими

противопаркинсониче+

скими препаратами и нейролептиками,

ным образом в начале лечения и прохо+

одновременное назначение с нейролеп+

тиками (за исключением

клозапина)

дят после отмены препарата.

противопоказано.

При приеме препарата могут встреча+

1. Пациентам

с экстрапирамидным

ться следующие побочные реакции:

синдромом, вызванным приемом ней+

Со

стороны

ЖКТ:

часто

(≥1/100,

ролептиков, следует назначать

тера+

<1/10) — незначительные желудоч+

пию антихолинергическими ЛС и не

но+кишечные

симптомы

(тошнота,

следует назначать дофаминергические

рвота, метеоризм), данные побочные

противопаркинсонические ЛС (вслед+

реакции носят обратимый

характер

ствие блокирования нейролептиками

при подборе соответствующей инди+

дофаминергических рецепторов).

видуальной дозы. Подбор дозы путем

2. Дофаминергические противопар+

постепенного

увеличения дозировки

кинсонические средства могут вызы+

(по 50 мг каждые 2 нед до достижения

вать или усиливать психотические

рекомендованной дозы) приводит к

расстройства. Если требуется назна+

значительному снижению проявления

чение нейролептиков пациентам с

данных побочных эффектов.

болезнью Паркинсона, получающим

лечение дофаминергическими про+

Со

стороны

ЦНС:

часто

(≥1/100,

тивопаркинсоническими

средства+

<1/10) — могут отмечаться психиче+

ми, доза последних должна посте+

ские расстройства, такие как спутан+

пенно снижаться до окончательной

ность сознания, галлюцинации, воз+

отмены (внезапная отмена дофами+

буждение или головокружение, исче+

нергических

препаратов

связана с

зающие при отмене препарата.

риском развития злокачественного

Прием пирибедила

сопровождается

нейролептического синдрома).

сонливостью и в крайне редких случа+

3. Противорвотные

нейролептики

ях может сопровождаться выраженной

(следует применять

противорвот+

сонливостью в дневное время суток

ные препараты, не вызывающие эк+

вплоть до внезапного засыпания.

страпирамидных симптомов).

528

Пропифеназон* + Кофеин...

Глава 2

В связи с взаимным антагонизмом

приеме препарата. При возникнове+

между дофаминергическими проти+

нии подобных симптомов необходи+

вопаркинсоническими препаратами

мо рассмотреть вопрос о снижении

и тетрабеназином одновременное

дозы или постепенном прекраще+

назначение этих препаратов не ре+

нии терапии препаратом.

комендуется.

Краситель пунцовый, входящий в

Не рекомендуется применение пи+

состав препарата, у некоторых паци+

рибедила совместно с алкоголем.

ентов повышает риск развития ал+

Следует соблюдать

осторожность

лергической реакции.

при назначении пирибедила с дру+

Влияние на способность управлять

гими ЛС, обладающими

седатив+

транспортными средствами и меха.

ным действием.

низмами. Пациентам, имевшим эпи+

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

зоды сильной

сонливости и/или

рвота, что обусловлено действием на

внезапного засыпания во время те+

хеморецепторную триггерную зону,

рапии пирибедилом, следует воз+

лабильность

АД (повышение или

держаться от управления транспор+

снижение),

нарушение

функции

тными средствами и оборудовани+

ЖКТ (тошнота, рвота).

ем, требующим

высокой степени

внимания, до исчезновения данных

Лечение: отмена препарата, симпто+

реакций.

матическая терапия.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки с

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. У некото+

контролируемым

высвобождением,

рых больных (особенно у пациентов

покрытые оболочкой, 50 мг.

с болезнью Паркинсона) на фоне

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По

приема пирибедила иногда внезапно

1 блистеру с инструкцией по меди+

возникает состояние сильной сонли+

цинскому применению вложены в

вости вплоть до внезапного засыпа+

пачку картонную.

ния. Данное

явление

наблюдается

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

крайне редко, но тем не менее, паци+

енты,

управляющие

автомобилем

По рецепту.

и/или работающие на оборудовании,

Пропифеназон* + Кофеин +

требующем высокой степени внима+

ния, должны быть предупреждены

Камилофина хлорид +

об этом. При возникновении подоб+

Меклоксамина цитрат +

ных реакций необходимо рассмот+

528 Эрготамина тартрат

реть вопрос о снижении дозы пири+

бедила

или

прекращении

терапии

Синонимы

данным препаратом.

Номигрен®: табл. п.о.

Учитывая возраст популяции, полу+

(Представительство АО «Босна.

чающей терапию пирибедилом, сле+

лек»). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 457

дует учитывать риск падений, кото+

рые могут быть вызваны внезапным

528 Разагилин* (Rasagiline*)

засыпанием, гипотензией или спу+

танностью сознания.

Синонимы

Пациенты и их опекуны должны

Азилект: табл.

(Teva) . . . . . . . . . . . . . 78

быть предупреждены о возможных

528 Рамиприл* (Ramipril*)

симптомах расстройства поведения

(склонность к азартным играм, уси+

Синонимы

ление либидо и гиперсексуальность,

навязчивое желание делать покупки

Амприлан®: табл. (KRKA) . . . . . . . . 110

и компульсивное переедание) при

Дилапрел®: капс.

(ВЕРТЕКС) . . . . . . 252