5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Престариум® А

509

Одновременное применение, которое

При значительном снижении АД сле+

требует определенной осторожности

дует перевести пациента в положение

Гипотензивные препараты и вазоди.

лежа на спине с приподнятыми нога+

лататоры. Антигипертензивный эф+

ми. При необходимости следует ввести

фект периндоприла может усиливать+

в/в 0,9% раствор натрия хлорида. При

ся при одновременном применении с

необходимости можно ввести в/в рас+

другими гипотензивными, сосудорас+

твор катехоламинов. Периндоприлат,

ширяющими средствами, включая ни+

активный

метаболит

периндоприла,

траты короткого и пролонгированно+

может быть удален из организма путем

го действия.

диализа. При развитии устойчивой к

Глиптины

(линаглиптин, саксаглип.

терапии брадикардии может потребо+

тин, ситаглиптин, витаглиптин). Со+

ватьсяустановкаискусственноговоди+

вместное применение с ингибиторами

теля ритма. Необходимо постоянно

АПФ может повышать риск развития

контролировать показатели основных

жизненных функций организма, кон+

ангионевротического отека вследствие

подавления

активности дипептидил+

центрациюкреатининаиэлектролитов

пептидазы IV (ДПП+IV) глиптином.

в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты, ан.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. ИБС: сниже.

типсихотические средства (нейролеп.

ние риска сердечно.сосудистых ослож.

тики) и средства для общей анестезии.

нений у пациентов, ранее перенесших

Одновременное применение с ингиби+

инфаркт миокарда и/или коронарную

торами АПФ может приводить к уси+

реваскуляризацию. Приразвитиинеста+

лению антигипертензивного действия

бильнойстенокардиивтечениепервого

(см. «Особые указания»).

месяца терапии препаратом Престари+

Симпатомиметики. Могут ослаблять

ум® А следует оценить преимущества и

антигипертензивный эффект ингиби+

риск до продолжения терапии.

торов АПФ.

Артериальная гипотензия. Ингибито+

Препараты золота. При применении

ры АПФ могут вызывать резкое сни+

ингибиторов АПФ, в т.ч. периндопри+

жение АД. Симптоматическая артери+

ла, пациентами, получающими

в/в

альная гипотензия редко развивается у

препарат золота (натрия ауротиома+

пациентов с неосложненным течением

лат), был описан симптомокомплекс,

артериальной гипертензии. Риск чрез+

включающий в себя гиперемию кожи

мерного снижения АД повышен у па+

лица, тошноту, рвоту, артериальную

циентов со сниженным ОЦК, что мо+

гипотензию.

жет отмечаться на фоне терапии диу+

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Данные о пере+

ретиками,

при соблюдении строгой

бессолевой диеты, гемодиализе, диарее

дозировке препарата ограничены.

и рвоте, а также у пациентов с тяжелой

Симптомы: выраженное снижение АД,

степенью артериальной гипертензии с

шок, нарушения водно+электролитно+

высокой

активностью

ренина

(см.

го баланса, почечная недостаточность,

«Взаимодействие» и «Побочные дей+

гипервентиляция, тахикардия, ощуще+

ствия»). У пациентов с повышенным

ние сердцебиения, брадикардия, голо+

риском развития симптоматической

вокружение, беспокойство, кашель.

артериальной гипотензии необходимо

Лечение: меры неотложной помощи

тщательно контролировать АД, функ+

сводятсяквыведениюпрепаратаизор+

цию почек и содержание калия в сыво+

ганизма — промывание желудка и/или

ротке крови во время терапии препара+

назначениеактивированногоугляспо+

том Престариум® А.

следующим

восстановлением

во+

Подобный подход применяется и у па+

дно+электролитного баланса.

циентов с ИБС и цереброваскулярны+

510

Престариум® А

Глава 2

ми заболеваниями, у которых выра+

к ухудшению функции почек. Возмож+

женная артериальная гипотензия мо+

но развитие острой почечной недоста+

жет привести к инфаркту миокарда

точности, как правило, обратимой.

или нарушению мозгового кровообра+

У пациентов с двусторонним стенозом

щения.

почечной артерии или стенозом арте+

В случае развития артериальной гипо+

рии

единственной почки (особенно

тензии пациент должен быть переве+

при наличии почечной недостаточно+

ден в положение лежа на спине с при+

сти) на фоне терапии ингибиторами

поднятыми ногами. При необходимо+

АПФ возможно повышение концент+

сти следует восполнить ОЦК при по+

рации мочевины и креатинина в сыво+

мощи в/в введения 0,9% раствора на+

ротке крови, обычно проходящее при

трия хлорида. Преходящая артериаль+

отмене терапии. Дополнительное на+

ная гипотензия не является препятст+

личие реноваскулярной

гипертензии

вием для дальнейшего приема препа+

обусловливает повышенный риск раз+

рата. После восстановления ОЦК и АД

вития тяжелой артериальной гипотен+

лечение может быть продолжено.

зии и почечной недостаточности у та+

У некоторых пациентов с хронической

ких пациентов.

сердечной недостаточностью (ХСН) и

Лечение таких пациентов начинают

нормальным или сниженным АД Пре+

под тщательным медицинским наблю+

®

А может вызывать дополни+

стариум

дением с применением низких доз пре+

тельное снижение АД. Этот эффект

парата и дальнейшим адекватным под+

предсказуем и обычно не требует пре+

бором доз. Следует временно прекра+

кращения терапии. При появлении

симптомоввыраженногосниженияАД

титьлечениедиуретикамиипроводить

следует уменьшить дозу препарата или

регулярный контроль содержания ка+

прекратить его прием.

лия и креатинина в плазме крови на

протяжении

первых нескольких

не+

Митральный стеноз/аортальный сте.

дель терапии.

ноз/гипертрофическая обструктивная

кардиомиопатия. Престариум® А, как

У некоторых пациентов с артериаль+

и другие ингибиторы АПФ, должен с

ной гипертензией без указания на на+

осторожностью

назначаться

пациен+

личие предшествующего заболевания

там с обструкцией выходного тракта

сосудов почек может повышаться кон+

левого желудочка (аортальный стеноз,

центрация мочевины и креатинина в

гипертрофическая обструктивная кар+

сыворотке крови, особенно при одно+

диомиопатия), а также пациентам с

временном

применении

диуретиче+

митральным стенозом.

ских средств. Данные изменения обыч+

Нарушение функции почек. Пациентам

но выражены незначительно и носят

с почечной недостаточностью (Cl креа+

обратимый характер. Вероятность раз+

тинина <60 мл/мин) начальную дозу

вития этих нарушений выше у пациен+

препарата Престариум® А выбирают в

тов с почечной недостаточностью в

зависимости от значения Cl креатини+

анамнезе. В таких случаях может по+

на (см. «Способ применения и дозы»)

требоваться отмена или уменьшение

и затем в зависимости от терапевтиче+

дозы препарата Престариум®А и/или

ского эффекта. Для таких пациентов

диуретика.

необходим регулярный контроль Cl

Гемодиализ. У пациентов, находящих+

креатинина и калия в сыворотке крови

ся на гемодиализе с использованием

(см. «Побочные действия»).

высокопроточныхмембран(например,

Артериальная

гипотензия,

которая

AN69®), были отмечены случаи разви+

иногда развивается в начале приема

тия

анафилактических

реакций

на

ингибиторов АПФ у пациентов с сим+

фоне

терапии ингибиторами АПФ.

птоматической ХСН, может привести

Следует избегать назначения ингиби+

Престариум® А

511

торов АПФ при использовании подоб+

щего ангионевротического отека лица

ного типа мембран.

ипринормальномуровнеС1+эстеразы.

Трансплантация почки. Данные о при+

Диагноз устанавливается с помощью

менении препарата Престариум® А у

компьютерной томографии брюшной

пациентов после трансплантации поч+

области, УЗИ или при хирургическом

ки отсутствуют.

вмешательстве. Симптомы

исчезали

Повышенная чувствительность/анги.

после прекращения приема ингибито+

оневротический отек. При приеме ин+

ров АПФ. Поэтому у пациентов с бо+

гибиторовАПФ,вт.ч. ипериндоприла,

лью в области живота, получающих

вредкихслучаяхивлюбомпериодете+

ингибиторы АПФ,

при проведении

рапии может наблюдаться развитие

дифференциальной диагностики необ+

ангионевротического отека лица, верх+

ходимо учитывать возможность разви+

них и нижних конечностей, губ, слизи+

тия ангионевротического отека кишеч+

стых оболочек, языка, голосовых скла+

ника (см. «Побочные действия»).

док и/или гортани (см. «Побочные

Анафилактоидные реакции при прове.

действия»). При появлении симпто+

дении афереза ЛПНП. В редких случа+

мов прием препарата должен быть не+

ях у пациентов, получающих ингиби+

медленно прекращен, а пациент дол+

торы АПФ, при проведении процеду+

жен наблюдаться до тех пор, пока при+

ры афереза ЛПНП с использованием

знаки отека не исчезнут полностью.

декстран сульфата могут развиваться

Если отек затрагивает только лицо и

угрожающие жизни анафилактоид+

губы, то его проявления обычно прохо+

ные реакции. Для

предотвращения

дят самостоятельно, хотя для лечения

анафилактоидной

реакции

следует

симптомов могут применяться антиги+

временно прекратить терапию инги+

стаминные средства.

битором АПФ перед каждой процеду+

Ангионевротический отек, сопровож+

рой афереза.

дающийся отеком гортани, может при+

Анафилактоидные реакции при прове.

вести к летальному исходу. Отек язы+

дении десенсибилизации. Имеются от+

ка, голосовых складок или гортани мо+

дельные сообщения о развитии анафи+

жет привести к обструкции дыхатель+

лактоидных реакций у пациентов, по+

ных путей. При появлении таких сим+

лучающих ингибиторы АПФ во время

птомов требуется неотложная терапия,

десенсибилизирующей терапии, на+

в т.ч. подкожное введение эпинефрина

пример, ядом перепончатокрылых на+

(адреналина) и/или обеспечение про+

секомых. ИнгибиторыАПФнеобходи+

ходимости дыхательных путей. Паци+

моприменятьсосторожностьюупаци+

ент должен находиться под медицин+

ентов, предрасположенных к аллерги+

ским наблюдением до полного и стой+

ческим реакциям, проходящих проце+

кого исчезновения симптомов.

дуры десенсибилизации. Следует из+

У пациентов с отеком Квинке в ана+

бегать применения ингибиторов АПФ

мнезе, не связанным с приемом инги+

пациентам, получающим иммунотера+

биторов АПФ, может быть повышен

пию пчелиным ядом. Тем не менее,

риск его развития при приеме препара+

данной реакции можно избежать пу+

тов этой группы (см. «Противопоказа+

тем временной отмены ингибитора

ния»).

АПФ до начала процедуры десенсиби+

В редких случаях на фоне терапии ин+

лизации.

гибиторами АПФ развивается ангио+

Нарушение функции печени. В редких

невротический отек кишечника. При

случаях на фоне приема ингибиторов

этом у пациентов отмечается боль в

АПФ наблюдался синдром развития

животе как изолированный симптом

холестатической желтухи с переходом

иливсочетании стошнотой ирвотой,в

в фульминантный некроз печени, ино+

некоторых случаях без предшествую+

гда с летальным исходом. Механизм

512

Престариум® А

Глава 2

развития этого синдрома неясен. При

вать при проведении дифференциа+

появлении желтухи или значительно+

льной диагностики кашля.

го повышения активности печеночных

Хирургическое вмешательство/общая

ферментов на фоне приема ингибито+

анестезия. Применение ингибиторов

ров АПФ следует прекратить прием

АПФ у пациентов, которым предстоит

препарата (см. «Побочные действия»),

хирургическое вмешательство с при+

пациент должен находиться под соот+

менением

общей анестезии, может

ветствующим медицинским наблюде+

привести к выраженному снижению

нием.

АД, особенно при применении препа+

Нейтропения/агранулоцитоз/тром.

ратов для общей анестезии, оказываю+

боцитопения/анемия. На фоне приема

щих

антигипертензивное

действие.

ингибиторов АПФ могут возникать

Прием препарата Престариум® А нуж+

нейтропения/агранулоцитоз, тромбо+

но прекратить за сутки до хирургиче+

цитопения и анемия. У пациентов с

ского

вмешательства. При

развитии

нормальной функцией почек и при от+

артериальной гипотензии следует под+

сутствии других отягощающих факто+

держивать

АД

путем восполнения

ров нейтропения развивается редко. С

ОЦК. Необходимо предупредить хи+

особой осторожностью следует приме+

рурга/анестезиолога о том, что паци+

нять Престариум® А у пациентов с сис+

ент принимает ингибиторы АПФ.

темными заболеваниями соединитель+

Гиперкалиемия. Может развиваться во

нойткани,нафонеприемаиммунодеп+

время лечения ингибиторами АПФ, в

рессантов, аллопуринола или прокаи+

т.ч. и периндоприлом. Факторами рис+

намида, особенно у пациентов с нару+

ка гиперкалиемии являются почечная

шенной функцией почек.

недостаточность,

снижение

функции

У некоторых пациентов возникали тя+

почек, возраст старше 70 лет, сахарный

желые инфекции, в ряде случаев

диабет, некоторые сопутствующие со+

устойчивые к интенсивной антибиоти+

стояния (дегидратация, острая сердеч+

котерапии. При назначении препарата

ная недостаточность, метаболический

Престариум® А таким пациентам реко+

ацидоз), одновременный прием калий+

мендуется периодически контролиро+

сберегающих диуретиков (таких как

вать содержание лейкоцитов в крови.

спиронолактон и его производное эп+

Пациенты должны сообщать врачу о

леренон, триамтерен, амилорид), пи+

любых признаках инфекционных за+

щевых добавок/препаратов калия или

болеваний (например, боль в горле, ли+

калийсодержащих заменителей пище+

хорадка).

вой соли, а также применение других

Этнические различия. Следует учиты+

препаратов, способствующих повыше+

вать, что у пациентов негроидной расы

нию содержания калия в крови (на+

риск развития ангионевротического

пример, гепарин). Применение пище+

отека более высок. Как и другие инги+

вых добавок/препаратов калия, калий+

биторы

АПФ, Престариум® А менее

сберегающих диуретиков, калийсодер+

эффективен в отношении снижения

жащих заменителей пищевой соли мо+

АД у пациентов негроидной расы.

жет привести к значительному повы+

Данный эффект возможно связан с

шению содержания калия в крови, осо+

выраженным преобладанием низко+

бенно у пациентов со сниженной фун+

ренинового статуса у пациентов не+

кцией

почек. Гиперкалиемия может

гроидной расы с артериальной гипер+

привести к серьезным, иногда фаталь+

тензией.

ным нарушениям сердечного ритма.

Кашель. Нафонетерапииингибитором

Если необходим одновременный при+

АПФ может возникать упорный сухой

ем препарата Престариум® А и указан+

кашель, который прекращается после

ных выше препаратов, лечение должно

отмены препарата. Это следует учиты+

проводиться с осторожностью на фоне

Престариум® А

513

регулярного контроля содержания ка+

рой реакции, в связи с опасностью раз+

лия в сыворотке крови (см. «Взаимо+

вития артериальной гипотензии и го+

действие»).

ловокружения.

Пациенты с сахарным диабетом. При

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки дис.

назначении препарата пациентам с са+

пергируемыевполостирта,2,5мг,5мги

харным диабетом, получающим гипог+

10 мг. По 30 табл. во флаконе из поли+

ликемические средства для приема

пропилена, снабженном дозатором и

внутрь или инсулин, в течение первого

пробкой, содержащей влагопоглощаю+

месяца терапии необходимо регулярно

щийгель. 1флаконс30табл. помещенв

контролировать концентрацию глюко+

пачку картонную с контролем первого

зы в крови (см. «Взаимодействие»).

вскрытия.

Препараты лития.

Одновременное

®

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

применение препарата Престариум А

По рецепту.

и препаратов лития не рекомендуется

(см. «Взаимодействие»).

ПРЕСТАРИУМ® А

Калийсберегающие диуретики, препа.

(PRESTARIUM® A)

раты калия, калийсодержащие замени.

Периндоприла аргинин* . .

. . . . 474

тели пищевой соли и пищевые добавки.

Не рекомендуется одновременное на+

Les Laboratoires Servier (Франция)

значение препарата Престариум® А и

калийсберегающих диуретиков, а так+

же препаратов калия, калийсодержа+

щих заменителей пищевой соли и пи+

щевых добавок (см. «Взаимодейст+

вие»).

Двойная блокада РААС. Сообщалось о

случаях артериальной гипотензии, об+

мороке, инсульте, гиперкалиемии и на+

рушениях функции

почек (включая

острую почечную недостаточность) у

восприимчивых пациентов, особенно

при одновременном применении с ле+

карственными препаратами, которые

влияют на эту систему. Поэтому двой+

наяблокадаРААСврезультатесочета+

ния ингибитора АПФ с АРА II или

алискиреном не рекомендуется.

Сочетание с алискиреном противопо+

казано у пациентов с сахарным диабе+

том или нарушениями функции почек

(СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. «Про+

СОСТАВ

тивопоказания» и «Взаимодействие»).

Влияние на способность управлять ав.

Таблетки, покрытые пле1

тотранспортом и выполнять работы,

ночной оболочкой,

требующие высокой скорости психиче.

по 2,5 мг . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

ских и физических реакций. Престари+

активное вещество:

ум®А следует с осторожностью приме+

периндоприла аргинин . . . . 2,5 мг

нять пациентам, управляющим авто+

(что соответствует 1,6975 мг пе+

транспортом и занимающимся видами

риндоприла)

деятельности, требующими повышен+

вспомогательные вещества: лак+

ной концентрации внимания и быст+

тозы моногидрат — 36,29 мг; маг+

514

Престариум® А

Глава 2

ния стеарат — 0,225 мг; мальто+

сид коллоидный гидрофобный —

декстрин — 4,5 мг; кремния диок+

0,54 мг; карбоксиметилкрахмал

сид коллоидный гидрофобный —

натрия — 5,4 мг

0,135 мг; карбоксиметилкрахмал

оболочка: премикс для пленочной

натрия — 1,35 мг

оболочки зеленого цвета Sepifilm

оболочка: премикс для пленочной

NT 3407 (глицерол (E422a) —

оболочки

белого

цвета

Sepifilm

4,5%; гипромеллоза (E464)

—

37781 RBC (глицерол (E422a) —

74,8%; макрогол 6000 — 1,8%; маг+

4,5%;

гипромеллоза

(E464)

—

ния стеарат — 4,5%; титана диок+

74,8%; макрогол 6000 — 1,8%; маг+

сид — (E171) — 14,11%, медный

ния стеарат — 4,5%; титана диок+

хлорофиллин

(E141(ii)

—

сид — (E171) — 14,4%) — 0,966 мг;

0,29%) — 4,828 мг; макрогол

макрогол 6000 — 0,034 мг

6000 — 0,172 мг

Таблетки, покрытые пле1

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ночной оболочкой,

ФОРМЫ. Таблетки по 2,5 мг: круглые,

по 5 мг. . . . . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

двояковыпуклые, покрытые пленочной

активное вещество:

оболочкой, белого цвета.

периндоприла аргинин . . . . . . 5 мг

Таблетки по 5 мг: продолговатые, по+

(что соответствует 3,395 мг пе+

крытые пленочной оболочкой, закруг+

риндоприла)

ленные с двух сторон, светло+зеленого

вспомогательные вещества: лак+

цвета, с насечками с двух боковых сто+

тозы моногидрат — 72,58 мг; маг+

рон и гравировкой в виде логотипа

ния стеарат — 0,45 мг; мальтодек+

фирмы на одной из лицевых сторон.

стрин — 9 мг; кремния диоксид

Таблетки по 10 мг: круглые, двояковы+

коллоидный гидрофобный — 0,27

пуклые, покрытые пленочной оболоч+

мг; карбоксиметилкрахмал

на+

кой, зеленого цвета, с гравировкой в

трия — 2,7 мг

виде на одной стороне и логотипа

оболочка: премикс для пленочной

фирмы — на другой.

оболочки светло+зеленого цвета

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТ1

Sepifilm

4193

(глицерол

ВИЕ. Ингибирующее АПФ, гипотензив.

(E422a)

— 4,5%;

гипромеллоза

ное, сосудорасширяющее.

(E464) — 74,8%; макрогол 6000 —

ПОКАЗАНИЯ

1,8%; магния стеарат — 4,5%; ти+

• артериальная гипертензия;

тана

диоксид —

(E171)

—

• хроническая сердечная недостаточ+

14,328%,

медный

хлорофиллин

ность;

(E141(ii) — 0,072%) — 1,931 мг;

• профилактика повторного инсульта

макрогол 6000 — 0,069 мг

(комбинированная терапия с инда+

Таблетки, покрытые пле1

памидом) у пациентов, перенесших

ночной оболочкой,

инсульт или транзиторное наруше+

по 10 мг. . . . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

ние мозгового

кровообращения

по

активное вещество:

ишемическому типу;

периндоприла аргинин

. . . . 10 мг

• стабильная ИБС: снижение риска

(что соответствует 6,79 мг перин+

сердечно+сосудистых осложнений у

доприла)

пациентов со стабильной ИБС.

вспомогательные вещества: лак+

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

тозы моногидрат — 145,16 мг;

• повышенная

чувствительность

к

магния стеарат — 0,9 мг; мальто+

действующему веществу, другим ин+

декстрин — 18 мг; кремния диок+

гибиторам АПФ, вспомогательным

Престариум® А

515

веществам (см. «Состав»), входящим

пользованием высокопроточных мем+

в состав препарата;

бран, десенсибилизирующая терапия,

• ангионевротический

отек

(отек

аферез ЛПНП, состояние после транс+

Квинке) в анамнезе, связанный с

плантации почки, аортальный сте+

приемом ингибитора АПФ;

ноз/митральный

стеноз/гипертрофи+

• наследственный/идиопатический

ческая обструктивная

кардиомиопа+

ангионевротический отек;

тия, применение у пациентов негроид+

• беременность (см. «Применение при

ной расы.

беременности

и

кормлении

гру+

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

дью»);

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

• период грудного вскармливания (см.

Беременность

«Применение

при

беременности и

Престариум®

А противопоказан к при+

кормлении грудью»);

менению при беременности (см. «Про+

• одновременное применение с али+

тивопоказания»).

скиреном и алискиренсодержащими

Престариум®

А не следует применять в

препаратами у пациентов с сахарным

I триместре беременности. При плани+

диабетом или нарушениями функ+

ровании беременности или ее наступ+

ции

почек (скорость

клубочковой

лении во время применения препарата

фильтрации

(СКФ)

<60

Престариум®

А, следует немедленно

мл/мин/1,73м2) (см. «Особые указа+

прекратить прием препарата и, при не+

ния» и «Взаимодействие»);

обходимости, назначить другую гипо+

• дефицит лактазы, непереносимость

тензивную терапию с доказанным про+

лактозы, синдром глюкозо+галактоз+

филем безопасности применения при

ной мальабсорбции;

беременности.

• возраст до 18 лет (эффективность и

Известно, что воздействие ингибито+

безопасность не установлены).

ров АПФ на плод во II и III тримест+

С осторожностью (см. также «Особые

рах беременности может приводить к

указания» и «Взаимодействие»): дву+

нарушению его развития (снижение

сторонний стеноз почечных артерий

функции почек, олигогидрамнион, за+

медление оссификации костей чере+

или наличие только одной функцио+

нирующей почки, почечная недоста+

па) и развитию осложнений у ново+

точность, системные заболевания сое+

рожденного

(почечная

недостаточ+

динительной ткани (системная крас+

ность, артериальная гипотензия, ги+

ная волчанка, склеродермия и др.), те+

перкалиемия).

рапия иммуносупрессорами, аллопу+

Если пациентка получала ингибиторы

АПФ во время II или III триместра бе+

ринолом, прокаинамидом (риск разви+

тия

нейтропении,

агранулоцитоза),

ременности,

рекомендуется провести

сниженный ОЦК (прием диуретиков,

ультразвуковое

обследование

ново+

бессолевая диета, рвота, диарея), сте+

рожденного для оценки состояния кос+

нокардия,

цереброваскулярные

забо+

тей черепа и функции почек.

левания,

реноваскулярная гипертен+

Период грудного вскармливания

зия,

сахарный

диабет,

хроническая

Неизвестно, проникает ли периндоп+

сердечная недостаточность IV функ+

рил в грудное молоко. В связи с чем

ционального класса по классификации

применение препарата Престариум® А

NYHA,одновременноеприменениека+

в период кормления грудью не реко+

лийсберегающих диуретиков, препара+

мендуется.

тов калия, калийсодержащих замени+

Если применение препарата необхо+

телей пищевой соли и лития, гиперка+

димо в период лактации, то грудное

лиемия, хирургическое вмешательст+

вскармливание

необходимо

отме+

во/общая анестезия, гемодиализ с ис+

нить.

516

Престариум® А

Глава 2

Фертильность

препарата Престариум®

А у данной

В

доклинических исследованиях

группы пациентов.

было показано отсутствие воздейст+

Рекомендуется, по возможности, пре+

вия периндоприла на репродуктив+

кратить прием диуретиков за 2–3 дня

ную функцию у крыс обоего пола.

до предполагаемого начала терапии

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

препаратом

Престариум®

А (см.

Внутрь.

«Особые указания»).

При невозможности отменить диуре+

Рекомендуется принимать 1 раз в

тики, начальная доза препарата Пре+

день, утром, перед приемом пищи.

стариум

®

А должна составлять 2,5 мг.

При выборе дозы следует учитывать

При этом необходимо контролиро+

особенности клинической ситуации

вать функцию почек и содержание

(см. «Особые указания») и степень

калия в сыворотке крови. В последу+

снижения АД на фоне проводимой

ющем, при необходимости, доза пре+

терапии.

парата может быть увеличена. При

Артериальная гипертензия. Преста+

необходимости прием

диуретиков

риум®

А можно применять как в мо+

можно возобновить.

нотерапии, так и в составе комбини+

У пациентов пожилого возраста ле+

рованной

терапии. Рекомендуемая

чение следует начинать с дозы 2,5

начальная доза — 5 мг 1 раз в день,

мг/сут. При необходимости через

утром.

месяц после начала терапии дозу

У пациентов с выраженной активно+

можно увеличить до 5 мг/сут, а затем

стью РААС (особенно при ренова+

до максимальной дозы — 10 мг/сут с

скулярной

гипертензии,

гиповоле+

учетом

состояния функции почек

мии

и/или

снижении содержания

(см. табл. 1).

электролитов плазмы крови, деком+

Максимальная суточная доза состав+

пенсации

хронической

сердечной

ляет 10 мг.

недостаточности или тяжелой степе+

Сердечная недостаточность

ни артериальной гипертензии) после

Лечение пациентов с хронической

приема первой дозы препарата мо+

сердечной недостаточностью препа+

жет развиться выраженное сниже+

ратом Престариум® А в комбинации

ние АД. В начале терапии такие па+

с некалийсберегающими диуретика+

циенты должны находиться под тща+

ми и/или дигоксином и/или бета+ад+

тельным медицинским наблюдени+

реноблокаторами рекомендуется на+

ем. Рекомендуемая начальная доза

чинать

под

тщательным

медицин+

для таких пациентов составляет 2,5

ским наблюдением, назначая препа+

мг 1 раз в сутки.

рат в начальной дозе 2,5 мг 1 раз в

В случае необходимости через месяц

день, утром. Через 2 нед лечения

после начала терапии можно увели+

доза препарата может быть повыше+

чить дозу препарата до 10 мг 1 раз в

на до 5 мг 1 раз в день при условии

сутки.

хорошей переносимости дозы 2,5 мг

В начале терапии препаратом Пре+

и удовлетворительного

ответа на

стариум®

А может возникать симпто+

проводимую терапию.

матическая

артериальная гипотен+

У пациентов с высоким риском раз+

зия. У пациентов, одновременно по+

вития симптоматической артериаль+

лучающих диуретики, риск развития

ной гипотензии, например, со сни+

артериальной гипотензии выше в

женным содержанием электролитов

связи с возможной гиповолемией и

при наличии или без гипонатрие+

снижением

содержания

электроли+

мии, гиповолемии или приеме диу+

тов плазмы крови. Следует соблю+

ретиков, перед началом приема пре+

дать осторожность при применении

парата Престариум® А по возможно+

Престариум® А

517

сти перечисленные состояния дол+

Таблица 1

жны быть скорректированы. Такие

Дозировка препарата Престариум®

показатели как величина АД, функ+

А при почечной недостаточности

ция почек и содержание калия в

плазме крови должны контролиро+

Cl креатинина, мл/мин

Рекомендуемая

ваться как перед началом, так и в

доза

процессе терапии.

более или равен 60

5 мг/сут

Профилактика повторного инсульта

более 30 и менее 60

2,5 мг/сут

(комбинированная терапия с индапа.

мидом)

более 15 и менее 30

2,5 мг через день

У пациентов с цереброваскулярными

Пациенты на гемодиализе*

2,5 мг в день диа

заболеваниями в анамнезе терапию

менее 15

лиза

препаратом Престариум® А следует

* диализный клиренс периндоприлата: 70 мл/мин. Препа

начинать с дозы 2,5 мг в течение пер+

вых 2 нед, затем повышая дозу до 5 мг

рат следует применять после проведения процедуры

диализа.

в течение последующих 2 нед до при+

Печеночная недостаточность

менения индапамида.

Пациентам с нарушением функции

Терапию следует начинать в любое

печени, коррекции дозы не требуется

(от 2 нед до нескольких лет) время

(см. «Фармакокинетика» и «Особые

после перенесенного инсульта.

указания»).

ИБС: снижение риска сердечно.сосу.

Возраст до 18 лет

дистых осложнений у пациентов,

Престариум® А не следует назначать

ранее перенесших инфаркт миокар.

детям и подросткам до 18 лет из+за

да и/или коронарную реваскуляри.

отсутствия данных об эффективно+

зацию

сти и безопасности применения пре+

У пациентов со стабильным течением

парата у пациентов данной возраст+

ИБС терапию препаратом Престари+

ной группы.

ум® А следует начинать с дозы 5 мг 1

ПОБОЧНЫЕ

ДЕЙСТВИЯ.

Про+

раз в сутки.

филь безопасности периндоприла со+

Через 2 нед, при хорошей переноси+

гласуется с профилем безопасности

мости препарата и с учетом состоя+

ингибиторов АПФ.

ния функции почек, доза может быть

Наиболее частыми нежелательными

увеличена до 10 мг 1 раз в сутки.

явлениями, о которых сообщалось в

Пожилым пациентам следует начи+

клинических исследованиях и кото+

нать терапию с дозы 2,5 мг 1 раз в

рые

наблюдались при применении

сутки в течение одной недели, затем

периндоприла, являются: головокру+

по 5 мг 1 раз в сутки в течение следу+

жение, головная боль, парестезия,

ющей недели. Затем, с учетом состо+

вертиго, нарушения зрения, шум в

яния функции почек, дозу можно

ушах, чрезмерное снижение АД, ка+

увеличить до 10 мг 1 раз в сутки (см.

шель, одышка, боль в животе, запор,

табл. 1). Увеличивать дозу препара+

диарея, нарушение вкуса, диспепсия,

та можно только при его хорошей пе+

тошнота, рвота, кожный зуд, кожная

реносимости в ранее рекомендован+

сыпь, спазмы мышц и астения.

ной дозе.

Частота побочных реакций, которые

Особые группы пациентов

были отмечены в ходе клинических

Почечная недостаточность

исследований

и/или пострегистра+

У пациентов с почечной недоста+

ционного применения периндоприла,

точностью дозу препарата следует

приведена в виде следующей града+

подбирать с учетом клиренса креа+

ции:

очень

часто

(≥1/10);

часто

тинина.

(≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,

518

Престариум® А

Глава 2

<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000);

оболочки полости рта; очень редко —

очень редко (<1/10000); неуточнен+

панкреатит.

ной частоты (частота не может быть

Co стороны печени и желчевыводящих

подсчитана по доступным данным).

путей: оченьредко — гепатит(холеста+

Классификация показателей частоты

тический или цитолитический) (см.

рекомендована ВОЗ.

«Особые указания»).

Со стороны крови и лимфатической си.

Со стороны кожных покровов и под.

стемы:

нечасто* — эозинофилия;

кожно.жировой клетчатки: часто —

очень редко — снижение гемоглобина

кожныйзуд,сыпь; нечасто — ангионев+

и гематокрита, тромбоцитопения, лей+

ротический отек лица, губ, верхних и

копения/нейтропения, агранулоцитоз,

нижних конечностей, слизистых обо+

панцитопения,

гемолитическая ане+

лочек,языка,голосовыхскладоки/или

мия у пациентов с врожденным дефи+

гортани; крапивница (см. «Особые

цитом глюкозо+6+фосфатдегидрогена+

указания»); очень редко — мультифор+

зы (см. «Особые указания»).

мная эритема; нечасто* — фотосенси+

билизация, пузырчатка, повышенное

Метаболические

нарушения:

нечас+

потоотделение.

то* — гипогликемия (см. «Особые ука+

Со стороны костно.мышечной систе.

зания» и «Взаимодействие»), гиперка+

лиемия, обратимая после отмены пре+

мы и соединительной ткани: часто —

спазмы мышц; нечасто* — артралгия,

парата (см. «Особые указания»), гипо+

миалгия.

натриемия.

Со стороны почек и мочевыводящих пу.

Со стороны ЦНС: часто — парестезия,

тей: нечасто — почечная недостаточ+

головная боль, головокружение, вер+

ность; очень редко — острая почечная

тиго; нечасто — нарушения сна, лаби+

недостаточность.

льность настроения, сонливость*, об+

Со стороны репродуктивной системы:

морок*; очень редко — спутанность

нечасто — эректильная дисфункция.

сознания.

Общие расстройства и симптомы: час+

Со стороны органа зрения: часто — на+

то — астения; нечасто — боль в грудной

рушения зрения.

клетке*, периферические отеки*, сла+

Со стороны органа слуха: часто — шум

бость*, лихорадка*, падения*.

в ушах.

Лабораторные показатели: редко —

Со стороны CCC: часто — чрезмерное

повышение активности печеночных

снижение АД и связанные с этим сим+

трансаминаз и билирубина в сыворот+

птомы; нечасто* — васкулит, тахикар+

ке крови; нечасто* — повышение кон+

дия, ощущение

сердцебиения;

очень

центрации мочевины и креатинина в

редко — нарушения сердечного ритма,

плазме крови.

стенокардия, инфаркт миокарда и ин+

*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по

сульт, возможно вследствие чрезмер+

спонтанным сообщениям, проведена на основании дан

ных результатов клинических исследований.

ного снижения АД у пациентов из

Нежелательные явления, отмеченные в

группы высокого риска (см. «Особые

клинических исследованиях

указания»).

В исследовании EUROPA проводи+

Со стороны дыхательной системы: ча+

лась регистрация только серьезных не+

сто — кашель, одышка; нечасто — брон+

желательных явлений. Серьезные не+

хоспазм; очень редко — эозинофиль+

желательные явления были отмечены

ная пневмония, ринит.

у 16 (0,3%) пациентов в группе перин+

Со стороны пищеварительной систе.

доприла и у 12 (0,2%) пациентов в

мы: часто — запор,тошнота,рвота,боль

группе плацебо.

в животе, нарушение вкуса, диспепсия,

В группе периндоприла у 6 пациентов

диарея; нечасто — сухость слизистой

было отмечено выраженное снижение