5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Парнасан®

469

матери, составляла 1,8% дозы препа+

факторов риска (см. «Особые указа+

рата Парнасан® для матери (мг/кг).

ния»).

Не рекомендуется кормление грудью

Пациенты

с заболеваниями

печени

на фоне терапии.

и/или почек: рекомендовано умень+

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

шение начальной дозы до 5 мг/сут.

При умеренной печеночной недоста+

Внутрь, вне зависимости от приема

точности (цирроз, класс А или В по

пищи, запивая водой.

шкале Чайлд+Пью) начальная доза

При шизофрении: у взрослых реко+

составляет 5 мг/сут, возможно даль+

мендуемая начальная доза — 10

нейшее увеличение дозы с осторож+

мг/сут.

ностью.

При эпизоде мании, связанном с бипо.

Женщины: не требуется

коррекция

лярными расстройствами: у взрос+

режима дозирования по сравнению с

лых — 15 мг/сут в качестве монотера+

мужчинами.

коррекция

пии или 10 мг/сут в комбинации с

Некурящие

пациенты:

препаратами лития или вальпроевой

дозы по сравнению с курящими паци+

кислотой (поддерживающая терапия

ентами (см. «Взаимодействие») не

в той же дозе).

требуется.

Профилактика рецидивов мании при

При наличии у пациента более одно+

биполярном расстройстве: рекомен+

го фактора, способного влиять на вса+

дуемая начальная доза препарата в

сывание препарата (женский пол, по+

состоянии ремиссии — 10 мг/сут. Для

жилой возраст, некурящие), возмож+

пациентов, уже получавших препарат

но, потребуется снижение начальной

Парнасан® для лечения эпизода ма+

дозы препарата. При необходимости

нии, поддерживающая терапия про+

возможно

дальнейшее увеличение

водится в тех же дозах. На фоне тера+

дозы с осторожностью.

пии препаратом Парнасан® в случае

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота

нового маниакального, смешанного

побочных эффектов, отмеченных при

или депрессивного эпизода при необ+

приеме препарата Парнасан®, приве+

ходимости следует

увеличить дозу

дена в соответствии с классифика+

препарата с дополнительным лечени+

цией ВОЗ: очень часто —

≥1/10; час+

ем нарушений настроения, в соответ+

то — ≥1/100 и <1/10;

нечасто —

ствии с клиническими показаниями.

≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и

Суточная доза препарата при тера+

<1/1000; очень редко —

<1/10000,

пии

шизофрении,

маниакального

включая отдельные сообщения.

эпизода или для профилактики реци+

Со стороны нервной системы: очень

дивов биполярного расстройства мо+

часто — сонливость; часто — голово+

жет составлять 5–20 мг/сут, в зависи+

кружение,

акатизия, паркинсонизм,

мости от клинического состояния па+

астения, дискинезия; редко — судо+

циента. Увеличение дозы свыше ре+

рожный синдром (чаще на фоне судо+

комендуемой начальной возможно

рожного синдрома в анамнезе); очень

только после адекватной повторной

редко — злокачественный нейролеп+

клинической оценки состояния паци+

тический синдром — ЗНС (см. «Осо+

ента и обычно проводится с интерва+

бые указания»), дистония (включая

лом не менее 24 ч.

окулогирный криз) и поздняя диски+

Особые группы пациентов

незия. При резкой отмене препарата

Пожилые пациенты: снижение нача+

Парнасан®

очень редко отмечены та+

льной дозы (до 5 мг/сут) обычно не

кие симптомы, как повышенное пото+

рекомендуется, но возможно у паци+

отделение, бессонница, тремор, тре+

ентов

старше 65 лет при наличии

вога, тошнота или рвота.

470

Парнасан®

Глава 2

Со стороны ССС: часто — артериаль+

Прочие: часто — астения, перифери+

ная гипотензия (в т.ч. ортостатиче+

ческие отеки; очень редко — синдром

ская); нечасто — брадикардия с кол+

отмены.

лапсом или без; очень редко — увели+

Лабораторные показатели: очень ча+

чение интервала QTc на ЭКГ (см.

сто — гиперпролактинемия; но кли+

«Особые указания»), желудочковая

нические проявления (например ги+

тахикардия/фибрилляция и внезап+

некомастия, галакторея и увеличе+

ная смерть (см. «Особые указания»),

ние молочных желез) — редко. У бо+

тромбоэмболия (включая

эмболию

льшинства пациентов уровень про+

легочных артерий и тромбоз глубо+

лактина

спонтанно нормализовы+

ких вен).

вался без отмены терапии. Редко —

Со стороны пищеварительной сис.

транзиторное,

асимптоматическое

темы: часто — транзиторные антихо+

повышение активности АЛТ, ACT;

линергические эффекты, в т.ч. запор

нечасто

—

повышение активности

и сухость слизистой оболочки поло+

КФК; очень редко — повышение ак+

сти рта; транзиторное, бессимптом+

тивности ЩФ и общего билирубина;

ное повышение активности печеноч+

в единичных случаях — повышение

ных трансаминаз (АЛТ, ACT, особен+

глюкозы в плазме крови более 200

но в начале терапии — см. «Особые

мг/дл (подозрение на сахарный диа+

бет), 160–200 мг/дл (подозрение на

указания»); редко — гепатит (в т.ч. ге+

гипергликемию) у больных с исход+

патоклеточное, холестатическое или

ной концентрацией глюкозы менее

смешанное поражение печени); очень

140 мг/дл. Наблюдались случаи по+

редко — панкреатит.

вышения

триглицеридов

(на 20

Со стороны обмена веществ: очень

мг/дл от

исходного), холестерина

часто — увеличение массы тела; час+

(на 0,4 мг/дл от исходного), асимп+

то — повышение аппетита, гиперт+

томатическая

эозинофилия (еди+

риглицеридемия; очень редко — ги+

ничные случаи).

пергликемия и/или декомпенсация

У пожилых пациентов с деменцией

сахарного диабета, иногда проявляю+

зарегистрирована в исследованиях

щаяся

кетоацидозом или

комой,

большая частота смертей и церебро+

включая летальный исход; гиперхо+

васкулярных нарушений (инсульт,

лестеринемия, гипотермия.

транзиторные ишемические атаки).

Со стороны органов кроветворения:

Очень частыми у этой категории

часто — эозинофилия; редко — лейко+

пациентов были нарушения поход+

пения; очень редко — тромбоцитопе+

ки и падения. Также часто наблюда+

ния, нейтропения.

лись пневмония, повышение темпе+

Со стороны опорно.двигательного ап.

ратуры

тела,

летаргия,

эритема,

парата: очень редко — рабдомиолиз.

зрительные галлюцинации и недер+

Со стороны мочеполовой системы:

жание мочи.

Среди пациентов с лекарственными

очень редко — задержка мочи, приа+

(на фоне приема агонистов дофами+

пизм.

на) психозами на фоне болезни Пар+

Со стороны кожных покровов: редко

кинсона

часто регистрировались

— кожная сыпь; нечасто — реакции

ухудшение паркинсонической симп+

фотосенсибилизации; очень редко —

томатики и развитие галлюцинаций.

алопеция.

Есть данные о развитии нейтропе+

Аллергические реакции: редко — кож+

нии (4,1%) на фоне комбинирован+

ная сыпь; очень редко — анафилакто+

ной терапии с вальпроевой кислотой

идные реакции, ангионевротический

у пациентов с биполярной манией.

отек, кожный зуд или крапивница.

Одновременная терапия с вальпрое+

Парнасан®

471

вой кислотой или литием способст+

ный уголь снижает абсорбцию олан+

вует

увеличению

частоты (более

запина при приеме внутрь на

10%) развития тремора, сухости сли+

50–60%, поэтому его следует прини+

зистой оболочки полости рта, повы+

мать не менее чем за 2 ч до или после

шению

аппетита

или

увеличению

приема оланзапина.

массы тела. Также регистрировались

Флуоксетин — ингибитор изофер+

нарушения речи (от 1 до 10%).

мента CYP1A2 (60 мг однократно

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Потенциа.

или 60 мг ежедневно в течение 8

льные

лекарственные взаимодейст.

дней) — повышает Cmax

оланзапина

вия, влияющие на метаболизм оланза.

на 16% и снижает клиренс на 16%,

пина. Оланзапин

метаболизируется

что не имеет клинического значения

изоферментом CYP1A2, поэтому ин+

(коррекция дозы оланзапина не тре+

гибиторы или индукторы изофер+

буется).

ментов цитохрома Р450, проявляю+

Однократная доза магний+ или алю+

щие специфическую активность в от+

минийсодержащих антацидов

или

ношении CYP1А2, могут влиять на

циметидин не влияют на фармакоки+

фармакокинетические

параметры

нетику оланзапина.

оланзапина.

Потенциальная способность оланза.

Индукторы CYP1A2. Клиренс олан+

пина влиять на другие ЛС. Оланзапин

запина может быть повышен у куря+

может ослаблять действие прямых и

щих пациентов или при одновремен+

непрямых агонистов дофамина.

ном приеме карбамазепина, что при+

В условиях in vitro оланзапин не по+

водит

к

снижению концентрации

давляет основные изоферменты ци+

оланзапина в плазме крови. Реко+

тохрома P450 (например 1А2, 2D6,

мендуется клиническое наблюдение,

2С9, 2С19, 3А4). In vivo не было обна+

т.к. некоторые случаи требуют повы+

ружено угнетения метаболизма следу+

шения дозы препарата.

ющих активных веществ: трицикли+

Ингибиторы

CYP1A2.

Флувокса+

ческие

антидепрессанты

(CYP2D6),

мин —

специфический ингибитор

варфарин

(CYP2C9),

теофиллин

CYP1A2

—

значительно снижает

(CYP1A2) и диазепам (CYP3A4 и

клиренс оланзапина. Среднее повы+

2С19).

шение Cmax оланзапина после приема

Не выявлено взаимодействия

при

флувоксамина у некурящих женщин

одновременном применении с лити+

составило 54%, а у курящих муж+

ем или бипериденом.

чин — 77%. Среднее увеличение

Оланзапин незначительно подавля+

AUC оланзапина у этих категорий

ет процесс образования глюкурони+

пациентов составило соответствен+

да вальпроевой кислоты (основной

но 52 и 108%. У пациентов, принима+

путь

метаболизма). Вальпроевая

ющих флувоксамин или любой дру+

кислота

незначительно

влияет на

гой

ингибитор

изофермента

метаболизм оланзапина. Клиниче+

CYP1A2

(например ципрофлокса+

ски значимое фармакокинетическое

цин),

терапию оланзапином реко+

взаимодействие между

оланзапи+

мендуется начинать с меньших доз.

ном и вальпроевой кислотой мало+

Уменьшение дозы оланзапина также

вероятно. Терапевтический монито+

может потребоваться в случае присо+

ринг содержания вальпроевой кис+

единения к

терапии

ингибиторов

лоты в плазме крови показал, что

изофермента CYP1А2.

при одновременном применении с

Лекарственные

взаимодействия,

оланзапином изменений доз валь+

влияющие/не

влияющие на биодос.

проевой кислоты не требуется (см.

тупность оланзапина. Активирован+

«Побочные действия»).

472

Парнасан®

Глава 2

Следует

соблюдать

осторожность

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Имеются

при одновременном применении дру+

очень редкие сообщения о развитии

гих ЛС центрального действия. Не+

гипергликемии

и/или декомпенса+

смотря на то что однократная доза ал+

ции сахарного диабета, иногда сопро+

коголя (45 мг/70 кг) не оказывает

вождавшиеся развитием кетоацидоза

фармакокинетический эффект, при+

или диабетической комы, в т.ч. есть

ем алкоголя вместе с оланзапином

сообщения о нескольких летальных

может сопровождаться усилением се+

случаях. Не установлена причинная

дативного действия на ЦНС.

взаимосвязь между антипсихотиче+

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

скими средствами и этими состояни+

ями. В некоторых случаях отмеча+

очень часто (более 10%) — тахикар+

лось

предшествующее декомпенса+

дия,

возбуждение/агрессия,

дизарт+

ции увеличение массы тела, которое

рия,

различные экстрапирамидные

могло

стать

предрасполагающим

симптомы, снижение уровня сознания

фактором. Пациентам с сахарным

от заторможенности до комы; менее

диабетом или факторами риска раз+

чем в 2% случаев возникают — дели+

вития этого заболевания рекомендо+

рий, конвульсии, кома, ЗНС, угнете+

ван регулярный клинический конт+

ние дыхания, аспирация, артериаль+

роль и контроль концентрации глю+

ная гипертензия или артериальная ги+

козы в крови.

потензия, аритмии; в очень редких

При изменении концентрации липи+

случаях

—

сердечно+легочная недо+

дов требуется коррекция терапии.

статочность.

При

резком прекращении приема

Минимальная доза препарата Парна+

препарата Парнасан® очень редко

сан®

при острой передозировке с ле+

(менее 0,01%)

возможно развитие

тальным исходом — 450 мг; зарегист+

следующих симптомов: потливость,

рирована максимальная доза при пе+

бессонница, тремор, тревога, тошно+

редозировке с благоприятным исхо+

та или рвота.

дом (выживание) — 1500 мг.

При отмене препарата рекомендует+

Лечение:

специфический

антидот

ся постепенное снижение дозы.

препарата не существует. Не реко+

Антихолинергическая активность.

мендуется провоцировать рвоту. Не+

Поскольку клинический опыт при+

обходимо провести промывание же+

менения препарата Парнасан® у па+

лудка, прием активированного угля

циентов с сопутствующими заболе+

(снижает биодоступность оланзапи+

ваниями ограничен, препарат сле+

на на 60%), симптоматическое лече+

дует с осторожностью назначать па+

ние под контролем жизненно важ+

циентам с доброкачественной ги+

ных функций, включая лечение арте+

перплазией предстательной желе+

риальной

гипотензии

и коллапса,

зы, паралитической кишечной не+

поддержание функции дыхания. Не

проходимостью, закрытоугольной

рекомендуется применение эпинеф+

глаукомой.

рина, допамина или других симпато+

Опыт применения препарата Пар.

миметиков с

β+адреномиметической

насан® у больных с психозами при бо.

активностью,

т.к. последние могут

лезни Паркинсона, вызванных прие.

усугубить

артериальную

гипотен+

мом дофаминомиметиков. Препарат

зию.

Для

выявления

возможных

Парнасан® не рекомендован для те+

аритмий

необходим

контроль сер+

рапии психозов при болезни Пар+

дечно+сосудистой деятельности. Па+

кинсона, вызванных приемом дофа+

циент должен находиться под непре+

миномиметиков. Усиливаются сим+

рывным медицинским наблюдением

птомы паркинсонизма и галлюцина+

до полного выздоровления.

ции. При этом препарат Парнасан®

Парнасан®

473

по эффективности лечения психозов

нии препарата Парнасан®. При повы+

не превосходил плацебо.

шении активности АЛТ и/или ACT

Лечение психозов

и/или

поведенче.

на фоне терапии препаратом реко+

ских

расстройств

при

деменции.

мендуется наблюдение за пациентом

Препарат Парнасан® не показан в

и, возможно, уменьшение дозы пре+

связи с повышенной смертностью и

парата. При диагностировании гепа+

увеличением риска

цереброваску+

тита (в т.ч. гепатоклеточного, холе+

лярных нарушений (инсульт, тран+

статического или смешанного) пре+

зиторные

ишемические

атаки) у

парат Парнасан®

необходимо отме+

этой категории больных. Данные па+

нить.

нарушения. Пре+

циенты

имели

предшествующие

Гематологические

факторы

риска

(цереброваскуляр+

парат следует с осторожностью при+

ные нарушения в анамнезе, транзи+

менять у пациентов с лейкопенией

торная ишемическая атака, артериа+

и/или нейтропенией любого генеза,

льная гипертензия, курение), а так+

миелосупрессией лекарственного ге+

же

сопутствующие

заболевания

неза, а также на фоне радиационной

и/или прием препарата, по времени

или химиотерапии,

вследствие со+

связанные с цереброваскулярными

путствующих заболеваний, у паци+

нарушениями. Увеличение смертно+

ентов с гиперэозинофильными со+

сти не зависит от дозы препарата

стояниями

или

миелопролифера+

Парнасан® или длительности тера+

тивными заболеваниями. Нейтропе+

пии. К факторам риска, предраспо+

ния часто отмечалась при одновре+

лагающим к увеличению смертно+

менном приеме препарата Парнасан®

сти, относятся: возраст старше 65

и вальпроевой кислоты (см. «Побоч+

лет, дисфагия, седация, недостаточ+

ные действия»).

ное питание и обезвоживание, забо+

Злокачественный

нейролептический

левания легких (например пневмо+

синдром (ЗНС). ЗНС — потенциально

ния, в т.ч. аспирационная), одновре+

угрожающее жизни состояние, свя+

менный

прием

бензодиазепинов.

занное с терапией антипсихотически+

Тем не менее, повышенная смерт+

ми средствами (нейролептиками), в

ность в группах препарата Парна+

т.ч. препаратом Парнасан®.

сан®

по сравнению с плацебо не зави+

Клинические проявления

ЗНС: ли+

села от этих факторов риска.

хорадка, ригидность мышц, наруше+

При терапии антипсихотиками улуч+

ние сознания, вегетативные наруше+

шение клинического состояния паци+

ния (нестабильный пульс или лаби+

ента наступает в период от несколь+

льность АД, тахикардия, повышенное

ких дней до нескольких недель. В те+

потоотделение, аритмии). Дополни+

чение этого периода пациент нужда+

тельные симптомы ЗНС: повышение

ется в тщательном наблюдении.

активности

КФК,

миоглобинурия

Нарушение функции печени. В начале

(на фоне рабдомиолиза) и острая по+

терапии

возможно

бессимптомное

чечная недостаточность. При разви+

повышение активности печеночных

тии симптомов ЗНС, а также повы+

трансаминаз (АЛТ и ACT). У паци+

шении температуры тела без види+

ентов с изначально повышенной ак+

мых причин

необходимо

отменить

тивностью ACT и/или АЛТ, пече+

все нейролептики, в т.ч. препарат

ночной недостаточностью и состоя+

Парнасан®.

ниями, потенциально ограничиваю+

Судорожный синдром. Препарат Пар+

щими функциональные

возможно+

насан® следует с осторожностью на+

сти печени, а также принимающих

значать пациентам с судорогами в

гепатотоксические ЛС, следует со+

анамнезе или наличием

факторов,

блюдать осторожность при примене+

снижающих порог судорожной готов+

474

Пентоксифиллин*

Глава 2

ности. На фоне приема препарата

В условиях in vitro оланзапин прояв+

Парнасан® судороги

регистрирова+

ляет антагонизм в отношении допа+

лись редко.

мина и, как и другие нейролептики,

Поздняя дискинезия. Терапия препа+

теоретически может подавлять дей+

ратом

Парнасан®

сопровождалась

ствие леводопы и агонистов допа+

значительно меньшей частотой раз+

мина.

вития поздней дискинезии в сравне+

Влияние на способность управлять

нии с галоперидолом. Риск развития

транспортом и работать с меха.

поздней дискинезии повышается при

низмами. Поскольку препарат Пар+

увеличении продолжительности те+

насан® может вызывать сонливость

рапии. При появлении

признаков

и головокружение, пациентам сле+

этого состояния у пациента, прини+

дует проявлять осторожность при

мающего препарат Парнасан®, следу+

работе с механизмами, требующими

ет отменить препарат или уменьшить

повышенной концентрации внима+

его дозу. Симптомы поздней диски+

ния, в т.ч. и при управлении авто+

незии могут нарастать или манифе+

транспортом.

стировать после отмены препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

Общая

активность

в

отношении

крытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5

ЦНС. Следует

соблюдать осторож+

мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг. В блистере

ность при одновременном примене+

из OPA/алюминия/ПВХ+пленки и

нии других средств

центрального

фольги алюминиевой по 10 шт. 3 бли+

действия и алкоголя.

стера в картонной пачке.

Цереброваскулярные нежелательные

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

явления, включая инсульт у пожилых

По рецепту.

пациентов с деменцией. У пожилых

пациентов нечасто наблюдается по+

Пентоксифиллин*

стуральная артериальная гипотен+

зия. У пациентов старше 65 лет реко+

47 (Pentoxifylline*)

мендуется периодически

контроли+

Синонимы

ровать АД. Препарат Парнасан® сле+

дует с осторожностью назначать па+

Трентал® 400: табл. п.п.о.

циентам с установленным увеличен+

пролонг. (Представительство

ным интервалом QTc, особенно по+

Акционерного общества «Сано.

жилым

пациентам,

с

врожденным

фи.авентис груп») . . . . . . . . . . . . . . . . . 614

синдромом увеличенного интервала

QT, хронической сердечной недоста+

Перампанел*

точностью, гипертрофией миокарда,

47 (Perampanel*)

гипокалиемией и гипомагниемией.

При приеме препарата Парнасан®

Синонимы

очень редко (менее 0,01%) зарегист+

Файкомпа®: табл. п.п.о.

рированы

случаи развития тромбо+

(Eisai Europe Limited) . . . . . . . . . . . . . . . 617

эмболии

вен. Причинно+следствен+

ная связь между терапией препара+

Периндоприл*

том Парнасан

®

и тромбозом вен не

47 (Perindopril*)

установлена. Поскольку у пациентов

с шизофренией часто имеются приоб+

Синонимы

ретенные факторы риска венозных

®

тромбозов, следует выявлять все воз+

Перинева

: табл. (KRKA). . . . . . . . . 475

можные другие факторы (например

Престариум® А: табл. дис+

иммобилизация) и принимать про+

перг. в полости рта, табл.

филактические меры.

п.п.о. (Les Laboratoires Servier) . . . . . . . 502

Перинева®

475

ПЕРИНЕВА® (PERINEVA®)

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

Периндоприл* . . . . . . . . . . . .

. . . . 474

ФОРМЫ. Таблетки 2 мг: круглые,

слегка двояковыпуклые, белого или

KRKA (Словения)

почти белого цвета с фаской.

Таблетки 4 мг: овальные, слегка двоя+

ковыпуклые, белого или почти бело+

го цвета с фаской и риской на одной

стороне.

Таблетки 8 мг: круглые, слегка двоя+

ковыпуклые, белого или почти бело+

го цвета с фаской и риской на одной

стороне.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

СТВИЕ. Гипотензивное, кардиопро.

тективное, вазодилатирующее.

ПОКАЗАНИЯ

• артериальная гипертензия;

• хроническая сердечная недостаточ+

ность;

• профилактика повторного инсульта

(в составе комплексной терапии с

индапамидом) у пациентов с цереб+

роваскулярными

заболеваниями

в

анамнезе (инсульт или транзиторная

церебральная ишемическая атака);

СОСТАВ

• стабильная ИБС: снижение риска

развития сердечно+сосудистых ос+

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

ложнений у пациентов, ранее пере+

состав см. таблицу

несших инфаркт миокарда и/или

Действующие веще

Дозировки таблеток, мг

коронарную реваскуляризацию.

ства

2

4

8

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная

чувствительность

к

периндоприла эрбу

38,39

76,78

153,56

периндоприлу или другим компо+

мин, полуфабри

нентам препарата, а также к другим

кат гранулы

ингибиторам АПФ;

активное вещество

2 мг

4 мг

8 мг

• ангионевротический отек в анамне+

полуфабриката гра

зе (наследственный,

идиопатиче+

нул: периндоприла эр

бумин

ский или ангионевротический отек

вспомогательные вещества полуфабриката гранул

вследствие

приема

ингибиторов

кальция хлорида гек

0,6

1,2

2,4

АПФ);

• возраст до18 лет (эффективность и

сагидрат

безопасность не установлены);

лактозы моногидрат

31,79

63,58

127,16

• наследственная

непереносимость

кросповидон

4

8

16

галактозы, дефицит лактазы Лаппа

вспомогательные вещества

или синдром мальабсорбции глю+

МКЦ

11,25

22,5

45

козы+галактозы.

С осторожностью: реноваскулярная

кремния диоксид кол

0,135

0,27

0,54

гипертензия,

двусторонний

стеноз

лоидный

почечных артерий, стеноз артерии

магния стеарат

0,225

0,45

0,9

единственной почки — риск разви+

476

Перинева®

Глава 2

тия тяжелой артериальной гипотен+

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

зии и

почечной

недостаточности;

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

ХСН в стадии декомпенсации, арте+

При беременности применение пре+

риальная

гипотензия;

хроническая

парата противопоказано. Не следу+

почечная недостаточность (Cl креа+

ет применять в I триместре беремен+

тинина —

<60 мл/мин); значитель+

ности, поэтому при подтверждении

ная гиповолемия и гипонатриемия

беременности препарат Перинева

(вследствие бессолевой диеты и/или

необходимо отменить как можно ра+

предшествующей терапии диурети+

ньше. Препарат противопоказан во

ками, диализа, рвоты, диареи), це+

II–III

триместрах

беременности,

реброваскулярные

заболевания (в

поскольку применение в этот пери+

од беременности может вызвать фе+

т.ч. недостаточность мозгового кро+

вообращения, ИБС, коронарная не+

тотоксические эффекты (снижение

функции почек, маловодие, замед+

достаточность)

—

риск

развития

ление

окостенения

костей черепа

чрезмерного

снижения АД;

стеноз

плода) и неонатальные токсические

аортального или митрального клапа+

эффекты (почечную

недостаточ+

на, гипертрофическая

обструктив+

ность,

артериальную

гипотензию,

ная кардиомиопатия, гемодиализ с

гиперкалиемию). Если все же при+

использованием

высокопроточных

меняли препарат во II–III тримест+

полиакрилнитриловых мембран —

рах беременности,

то

необходимо

риск развития анафилактоидных ре+

провести УЗИ почек и костей чере+

акций; состояние после трансплан+

па плода.

тации почки — отсутствует опыт

Применение препарата Перинева в

клинического

применения;

перед

период кормления грудью не реко+

процедурой афереза ЛПНП, одно+

мендуется в связи с отсутствием дан+

временное проведение десенсибили+

ных о возможности его проникнове+

зирующей терапии аллергенами (на+

ния в грудное молоко. При необходи+

пример

ядом

перепончатокры+

мости применения препарата в пери+

лых) — риск развития анафилакто+

од лактации грудное вскармливание

идных реакций; заболевания соеди+

следует прекратить.

нительной ткани (в т.ч. системная

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

красная волчанка (СКВ), склеродер+

Внутрь, рекомендуется принимать 1

мия),

угнетение

костномозгового

раз в сутки, перед приемом пищи,

кроветворения на фоне приема им+

предпочтительно утром.

мунодепрессантов,

аллопуринола

Доза препарата подбирается инди+

или прокаинамида — риск развития

видуально для каждого пациента, в

агранулоцитоза

и

нейтропении;

зависимости от

тяжести заболева+

врожденный

дефицит

глюко+

ния и индивидуальной реакции на

зо+6+фосфатдегидрогеназы

— еди+

лечение.

ничные случаи развития гемолити+

Артериальная гипертензия. Препа+

ческой анемии; у представителей не+

рат Перинева можно применять в

гроидной расы — риск развития ана+

монотерапии и в комбинации с дру+

филактоидных реакций; хирургиче+

гими антигипертензивными средст+

ское вмешательство (общая анесте+

вами.

зия) — риск развития чрезмерного

Рекомендуемая начальная доза со+

снижения

АД;

сахарный

диабет

ставляет 4 мг 1 раз в сутки, утром.

(контроль концентрации глюкозы в

Для пациентов с выраженной акти+

крови);

гиперкалиемия;

пожилой

вацией

ренин+ангиотензин+альдо+

возраст.

стероновой системы (например при

Перинева®

477

реноваскулярной

гипертензии, ги+

принимающих одновременно диуре+

поволемии

и/или

гипонатриемии,

тики и/или вазодилататоры, лечение

ХСН в стадии декомпенсации или

препаратом начинают под строгим

тяжелой степени артериальной ги+

медицинским наблюдением.

пертензии) рекомендуемая началь+

У пациентов с высоким риском раз+

ная доза составляет 2 мг/сут в один

вития клинически выраженной арте+

прием. При неэффективности тера+

риальной гипотензии (например при

пии в течение месяца доза может

приеме высоких доз диуретиков), по

быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки

возможности, до начала приема пре+

и при хорошей переносимости пре+

парата Перинева необходимо устра+

дыдущей дозы.

нить гиповолемию и электролитные

Добавление ингибиторов АПФ па+

нарушения.

Рекомендуется

перед

циентам, принимающим диуретики,

началом терапии и во время нее тща+

может стать причиной развития ар+

тельно контролировать уровень АД,

териальной гипотензии. В связи с

состояние функции почек и концен+

этим рекомендуется проводить тера+

трацию ионов калия в сыворотке

пию с осторожностью, отменить при+

крови.

ем диуретиков за 2–3 дня до начала

Профилактика повторного инсульта

лечения препаратом Перинева или

у пациентов с цереброваскулярными

начинать лечение препаратом Пери+

заболеваниями в анамнезе. Терапию

нева с начальной дозы 2 мг/сут, в

препаратом Перинева следует начи+

один прием. Необходим

контроль

нать с 2 мг в течение первых 2 нед до

АД, функции почек и концентрации

приема индапамида. Лечение следу+

ионов калия в сыворотке крови. В да+

ет начинать в любое время (от 2 нед

льнейшем

доза препарата может

до нескольких лет) после перенесен+

быть увеличена, в зависимости от

ного инсульта.

динамики уровня АД. При необходи+

Стабильная ИБС. У пациентов со

мости может быть возобновлена те+

стабильной ИБС рекомендуемая на+

рапия диуретиком.

чальная доза препарата Перинева со+

У пациентов пожилого возраста ре+

ставляет 4 мг/сут. Через 2 нед дозу

комендуемая

начальная

суточная

увеличивают до 8 мг/сут, при усло+

доза — 2 мг в один прием. В дальней+

вии хорошей переносимости дозы 4

шем дозу можно постепенно увели+

мг/сут и контроля функции почек.

чить до 4 мг и, при необходимости, до

Лечение пациентов пожилого возрас+

максимальной — 8 мг 1 раз в сутки,

та должно начинаться с дозы 2 мг, ко+

при условии хорошей переносимо+

торую через неделю можно повысить

сти меньшей дозы.

до 4 мг/сут. В дальнейшем, при необ+

ХСН. Рекомендуемая начальная доза

ходимости, еще через неделю можно

составляет 2 мг утром, под медицин+

увеличить дозу до 8 мг/сут с обязате+

ским наблюдением. Через 2 нед доза

льным предварительным контролем

может быть увеличена до 4 мг/сут в

функции почек. У пациентов пожи+

один прием, под контролем АД. Ле+

лого возраста дозу препарата можно

чение ХСН с клиническими прояв+

увеличивать только при хорошей пе+

лениями обычно комбинируют с ка+

реносимости предыдущей, более низ+

лийнесберегающими

диуретиками,

кой дозы.

бета+адреноблокаторами и/или ди+

При почечной недостаточности. У

гоксином.

пациентов с

заболеваниями

почек

У пациентов с ХСН, с почечной не+

доза препарата Перинева устанавли+

достаточностью и со склонностью к

вается в зависимости от степени на+

электролитным нарушениям (гипо+

рушений почечной функции. Конт+

натриемия), а

также

у пациентов,

роль состояния пациента обычно

478

Перинева®

Глава 2

включает в себя регулярное опреде+

хоспазм; очень редко — эозинофиль+

ление концентрации ионов калия и

ная пневмония, ринит.

креатинина в сыворотке крови.

Со стороны пищеварительного трак.

Таблица

та: часто — тошнота, рвота, боль в

Рекомендуемые дозы

животе, дисгевзия, диспепсия, диа+

рея, запор; иногда

— сухость слизи+

Клиренс креатинина (Cl кре

Рекомендуемая доза,

стой оболочки полости рта; редко —

панкреатит; очень редко — цитоли+

атинина), мл/мин

тический или холестатический гепа+

От 60 и выше

4 мг в сутки

тит (см. раздел «Особые указания»).

От 30 до 60

2 мг в сутки

Со стороны кожных покровов: час+

то — кожная сыпь, зуд; иногда — ан+

От 15 до 30

2 мг через день

гионевротический отек лица, конеч+

Пациенты на гемодиализе*

2 мг в день диализа

ностей, крапивница; очень редко —

мультиформная эритема.

(менее 15)

Со стороны

опорно.двигательного

* Диализный клиренс периндоприлата составляет 70

аппарата: часто — мышечные судо+

мл/мин. Препарат Перинева необходимо принимать

роги.

после сеанса диализа.

Со стороны

мочеполовой

системы:

При заболеваниях печени: коррекция

иногда — почечная недостаточность,

доз не требуется.

импотенция; очень редко — острая

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Класси+

почечная недостаточность.

фикация частоты развития побочных

Общие нарушения: часто — астения;

эффектов

(ВОЗ):

очень часто —

иногда — повышенное потоотделе+

>1/10; часто — от

>1/100 до <1/10;

ние.

иногда — от >1/1000 до

<1/100; редко

Со стороны органов кроветворения и

— от

>1/10000 до <1/1000; очень ред+

лимфатической системы: очень ред+

ко — от <1/10000, включая отдельные

ко — при длительном применении в

сообщения.

высоких дозах возможно снижение

Со стороны центральной и перифери.

концентрации гемоглобина и гема+

ческой нервной системы: часто — го+

токрита, тромбоцитопения, лейкопе+

ловная боль, головокружение, паре+

ния/нейтропения,

агранулоцитоз,

стезии; иногда — нарушения сна или

панцитопения; очень редко — гемо+

настроения; очень редко — спутан+

литическая анемия (у пациентов с

ность сознания.

врожденным

дефицитом

глюко+

Со стороны органа зрения: часто —

зо+6+фосфатдегидрогеназы).

нарушения зрения.

Лабораторные показатели: повыше+

Со стороны органа слуха: часто —

ние концентрации мочевины в сыво+

шум в ушах.

ротке крови и креатинина плазмы

Со стороны сердечно.сосудистой си.

крови и гиперкалиемия, обратимые

стемы: часто — выраженное сниже+

после отмены препарата (особенно у

ние АД; очень редко — аритмии, сте+

пациентов с почечной недостаточно+

нокардия,

инфаркт

миокарда или

стью, тяжелой ХСН и реноваскуляр+

инсульт,

возможно

вторичные,

ной гипертензией); редко — повыше+

вследствие выраженной артериаль+

ние активности печеночных фермен+

ной гипотензии у пациентов группы

тов и билирубина в сыворотке крови;

высокого риска; васкулит (частота

гипогликемия.

неизвестна).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Диуретиче.

Со стороны органов дыхания: час+

ские средства. У пациентов, прини+

то — кашель, одышка; иногда — брон+

мающих диуретики, особенно при