5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Нервохель®

449

НЕРВОХЕЛЬ® (NERVOHEEL®)

роватым отливом, иногда с вкрапле+

ниями черного или серого цвета, без

Biologische Heilmittel Heel GmbH

запаха или со слабым запахом вале+

(Германия)

рианы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

СТВИЕ. Гомеопатическое.

ПОКАЗАНИЯ

• повышенная

нервная

возбуди+

мость;

• неврозоподобные реакции в кли+

мактерическом периоде;

• нарушения засыпания и сна.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к

компонентам препарата;

• детский возраст до 3 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

В период беременности и кормления

грудью препарат может применяться

только после предварительной консу+

льтации с врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Сублингвально, за 30 мин до или спус+

СОСТАВ

тя 1 ч после приема пищи, взрослым —

рассасывать под языком по 1 табл. 3

Таблетки подъязычные

раза в день.

гомеопатические . . . . . . . . . 1 табл.

Курс лечения — 2–3 нед. Увеличение

активные вещества:

продолжительности и проведение по+

Acidum phosphoricum

вторных курсов лечения возможно

(ацидум фосфорикум)

после консультации с врачом.

D4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 60 мг

Применение препарата у детей от 3

Ignatia (игнация) D4 . . . . . . 60 мг

лет возможно по назначению и под

Sepia officinalis (сепия

контролем врача.

оффициналис) D4. . . . .

. . . . 60 мг

Psorinum.Nosode (псо+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож+

ринум+нозод) D12. . . . .

. . . . 60 мг

ны аллергические реакции.

Kalium bromatum (кали+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Назначение

ум броматум) D4 . . . . . .

. . . . 30 мг

комплексных гомеопатических препа+

Zincum valerianicum

ратов не исключает использование

(цинкум валериани+

других ЛС, применяемых при данном

кум) D4 . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 30 мг

заболевании.

вспомогательные вещества: маг+

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При приеме

ния стеарат — 1,5 мг; лактоза — до

гомеопатических ЛС в отдельных слу+

получения массы таблетки около

чаях могут временно ухудшиться име+

0,302 г

ющиеся симптомы (первичное ухуд+

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

шение). В этом случае следует пре+

ФОРМЫ. Круглые таблетки плос+

рвать прием препарата и обратиться к

коцилиндрической формы с фаской,

лечащему врачу. При появлении по+

белого или почти белого цвета с се+

бочных эффектов, о которых не сооб+

450

Нимесил®

Глава 2

щено в инструкции, следует сообщить

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

об этом врачу.

ФОРМЫ. Светло+желтый зернистый

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки

порошок с апельсиновым запахом.

подъязычные гомеопатические. По 50

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТ1

табл. в белом пенале из полипропиле+

ВИЕ. Противовоспалительное, обезбо.

на с крышкой из полипропилена. На

ливающее, жаропонижающее.

каждый пенал наклеивают этикетку и

ФАРМАКОДИНАМИКА. Нимесу+

помещают в пачку картонную.

лид является НПВС из класса суль+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

фонамидов. Оказывает противовоспа+

По рецепту.

лительное, обезболивающее и жаро+

НИМЕСИЛ®

понижающее

действие. Нимесулид

действует как

ингибитор

фермента

(NIMESIL®)

ЦОГ, отвечающего за синтез ПГ и ин+

Нимесулид*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456

гибирует главным образом ЦОГ+2.

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

После

Berlin.Chemie AG/Menarini Group

приема внутрь препарат хорошо вса+

(Германия)

сывается из ЖКТ, достигая Cmax

в

плазме крови через 2–3 ч; связь с бел+

ками плазмы — 97,5%; T1/2

составляет

3,2–6 ч. Легко проникает через гисто+

гематические барьеры.

Метаболизируется в печени при по+

мощи

изофермента

цитохрома

Р450CYP 2C9. Основным метаболи+

том является фармакологически ак+

тивное

парагидроксипроизводное

нимесулида — гидроксинимесулид.

Гидроксинимесулид выводится

с

желчью в метаболизированном виде

(обнаруживается исключительно

в

виде глюкуроната — около 29%).

Нимесулид выводится из организма,

в основном почками (около 50% от

принятой дозы).

Фармакокинетический профиль ни+

месулида у лиц пожилого возраста не

изменяется при назначении однократ+

ных и многократных/повторных доз.

СОСТАВ

По данным экспериментального ис+

следования, проводившегося с учас+

Гранулы для приготовле1

тием пациентов с легкой и умеренной

ния суспензии для прие1

степенью почечной недостаточности

ма внутрь . . . . . . . . . . . . . . . . 1 пак.

(Cl креатинина 30–80 мл/мин) и здо+

активное вещество:

ровых добровольцев, Cmax нимесулида

нимесулид . . . . . . . . . . . . . . . 100 мг

и его метаболита в плазме больных не

вспомогательные вещества: кето+

превышала концентрации нимесули+

макрогол 1000; сахароза; мальто+

да у здоровых добровольцев. AUC и

декстрин; лимонная кислота без+

T1/2 у пациентов с почечной недоста+

водная; апельсиновый аромати+

точностью были выше на 50%, но в

затор

пределах значений фармакокинети+

Нимесил®

451

ческих параметров. При повторном

•

язвенная болезнь желудка или две+

приеме препарата кумуляции не на+

надцатиперстной кишки в фазе обо+

блюдается.

стрения, наличие в анамнезе язвы,

ПОКАЗАНИЯ

перфорации или

кровотечения в

• лечение острой боли (боль в спине,

ЖКТ;

наличие в анамнезе цереброваску+

пояснице; болевой синдром при па+

•

тологии костно+мышечной систе+

лярных кровоизлияний или других

кровотечений, а также заболеваний,

мы, включая травмы, растяжения

сопровождающихся

кровоточиво+

связок и вывихи суставов; тендини+

стью;

ты, бурситы);

• тяжелые

нарушения

свертывания

• зубная боль;

крови;

• симптоматическое лечение остео+

• тяжелая

сердечная

недостаточ+

артроза с болевым синдромом;

ность;

• дисальгоменорея.

•

тяжелая почечная недостаточность

Препарат предназначен для симпто+

(Cl креатинина <30 мл/мин), под+

матической терапии,

уменьшения

твержденная гиперкалиемия;

боли и воспаления на момент исполь+

•

печеночная недостаточность или

зования.

любое активное заболевание пе+

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

чени;

• повышенная

чувствительность к

•

беременность и период лактации;

нимесулиду или к одному из компо+

•

алкоголизм, наркозависимость;

нентов препарата;

•

дети в возрасте до 12 лет.

• гиперергические реакции (в анамне+

С осторожностью: тяжелые формы

зе), например бронхоспазм, ринит,

артериальной гипертензии, сахарно+

крапивница, связанные с приемом

го диабета типа 2, сердечная недоста+

ацетилсалициловой

кислоты

или

точность, ишемическая болезнь серд+

других НПВС, в т.ч. нимесулида;

ца, цереброваскулярные заболева+

• гепатотоксические реакции на ни+

ния,

дислипидемия/гиперлипиде+

месулид (в анамнезе);

мия,

заболевания

периферических

• сопутствующий (одновременный)

артерий, курение, Cl креатинина ме+

прием ЛС с потенциальной гепато+

нее 60 мл/мин.

токсичностью, например парацета+

Анамнестические данные о наличии

мола или других анальгезирующих

язвенного поражения ЖКТ, инфек+

средств или НПВС;

ции, вызванной Helicobacter pylori;

• воспалительные заболевания

ки+

пожилой возраст; длительное пред+

шечника (болезнь Крона, неспеци+

шествующее использование НПВС;

фический язвенный колит) в фазе

тяжелые соматические заболевания.

обострения;

Сопутствующая терапия следующи+

• период после проведения аортоко+

ми

препаратами:

антикоагулянты

ронарного шунтирования;

(например варфарин), антиагреганты

• лихорадочный синдром при про+

(например

ацетилсалициловая

кис+

студе и острых респираторно+ви+

лота,

клопидогрел),

пероральные

русных инфекциях;

ГКС (например преднизолон), СИ+

• полное или

неполное

сочетание

ОЗС (например циталопрам, флуок+

бронхиальной

астмы,

рецидиви+

сетин, пароксетин, сертралин).

рующего полипоза носа или около+

Решение о назначении препарата Ни+

носовых пазух с непереносимостью

месил® должно основываться на ин+

ацетилсалициловой кислоты и дру+

дивидуальной оценке риска и пользы

гих НПВС (в т.ч. в анамнезе);

при приеме препарата.

452

Нимесил®

Глава 2

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

димость

корректировки

суточной

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

дозы определяется врачом исходя из

Как и другие препараты класса

возможности взаимодействия с дру+

НПВС, которые ингибируют синтез

гими ЛС.

ПГ, нимесулид может отрицательно

Максимальная длительность

лече+

влиять на протекание беременности

ния нимесулидом составляет 15 дней.

и/или на развитие эмбриона и приво+

Для уменьшения риска возникнове+

дить к преждевременному закрытию

ния нежелательных побочных эф+

артериального протока, гипертензии в

фектов следует использовать мини+

системе

легочной

артерии, наруше+

мальную эффективную дозу минима+

нию функции почек, которое может

льно коротким курсом.

переходить в почечную

недостаточ+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота

ность с олигогидрамнионом, к повы+

шению риска кровотечений, сниже+

классифицируется по рубрикам, в за+

нию контрактильности

матки, воз+

висимости от встречаемости случая:

никновению периферических отеков.

очень часто (>10), часто (>100–<10);

В связи с этим нимесулид противопо+

нечасто

(>1000–<100),

редко

казан во время беременности и в пе+

(>10000–<1000),

очень

редко

риод лактации.

(<10000).

Применение препарата Нимесил® мо+

Нарушения со стороны кровеносной и

жет отрицательно влиять на женскую

лимфатической систем: редко — ане+

фертильность и

не рекомендуется

мия, эозинофилия, геморрагии; очень

женщинам, планирующим беремен+

редко — тромбоцитопения, панцито+

ность. При планировании беременно+

пения, пурпура

тромбоцитопениче+

сти необходима консультация с леча+

ская.

щим врачом.

Аллергические реакции: нечасто — зуд,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

сыпь, повышенная потливость; ред+

Внутрь, после еды. По 1 пак. (100 мг

ко — реакции гиперчувствительно+

нимесулида) 2 раза в день. Содержи+

сти, эритема, дерматит; очень редко —

мое пакетика высыпают в стакан и

анафилактоидные реакции, крапив+

растворяют примерно в 100 мл воды.

ница, ангионевротический отек, по+

Приготовленный

раствор хранению

лиформная

эритема, синдром

Сти+

не подлежит.

венса+Джонсона,

токсический

эпи+

Нимесил® применяется только для

дермальный некролиз (синдром Лай+

лечения пациентов старше 12 лет.

елла).

Нарушения со стороны ЦНС: нечас+

Подростки (от 12 до 18 лет). На

основе

фармакокинетического про+

то — головокружение; редко — чувст+

филя и фармакодинамических харак+

во страха, нервозность, ночные кош+

теристик нимесулида необходимости

марные сновидения; очень редко —

в корректировке дозы у подростков

головная боль, сонливость, энцефа+

нет.

лопатия (синдром Рейе).

Нарушения

со

стороны

органов

Пациенты с нарушенной функцией

почек. На основании фармакокинети+

чувств: редко — нечеткое зрение.

ческих данных, необходимости в кор+

Нарушения со стороны ССС: нечас+

ректировке дозы у пациентов с лег+

то — артериальная гипертензия, тахи+

кой и умеренной формами почечной

кардия, лабильность АД, приливы.

недостаточности

(Cl

креатинина

Нарушения со стороны дыхательной

30–80 мл/мин) нет.

системы: нечасто — одышка; очень

Пациенты пожилого возраста. При

редко —

обострение бронхиальной

лечении пожилых пациентов необхо+

астмы, бронхоспазм.

Нимесил®

453

Нарушения со стороны ЖКТ: часто —

снижает собственно диуретический

диарея, тошнота, рвота; нечасто — за+

эффект.

пор, метеоризм, гастрит; очень ред+

Совместный прием нимесулида и фу+

ко — боли в животе, диспепсия, сто+

росемида

приводит к

уменьшению

матит, дегтеобразный стул, желудоч+

(приблизительно на 20%) AUC и сни+

но+кишечное

кровотечение, язва

жению кумулятивной экскреции фу+

и/или перфорация желудка или две+

росемида без изменения почечного

надцатиперстной кишки.

клиренса фуросемида.

Нарушения со стороны печени и жел.

Совместное назначение фуросемида

чевыводящей системы: очень редко —

и нимесулида требует осторожности

гепатит, молниеносный гепатит, жел+

у пациентов с нарушениями почеч+

туха, холестаз, повышение активно+

ной или сердечной функций.

сти печеночных ферментов.

Ингибиторы АПФ и антагонисты

Нарушения со стороны почек и моче.

рецепторов ангиотензина.II. НПВС

выводящей системы: редко — дизу+

могут снижать действие антигипер+

рия, гематурия, задержка мочеиспу+

тензивных препаратов. У пациентов

скания; очень редко — почечная недо+

с легкой и умеренной степенью по+

статочность, олигурия, интерстициа+

чечной недостаточности (Cl креати+

льный нефрит.

нина 30–80 мл/мин) при совместном

Общие нарушения: редко — недомо+

назначении ингибиторов АПФ, ан+

гание, астения; очень редко — гипо+

тагонистов рецепторов ангиотензи+

термия.

на II или веществ, подавляющих сис+

тему ЦОГ (НПВС, антиагреганты),

Прочие: редко — гиперкалиемия.

возможно

дальнейшее

ухудшение

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Фармакоди.

функции

почек

и возникновение

намические взаимодействия

острой почечной

недостаточности,

ГКС. Повышают риск возникновения

которая, как правило, бывает обра+

желудочно+кишечной язвы или кро+

тимой. Эти взаимодействия следует

вотечения.

учитывать у пациентов, принимаю+

щих Нимесил® в сочетании с ингиби+

Антитромбоцитарные

средства и

торами АПФ или антагонистами ре+

СИОЗС, например флуоксетин. Уве+

цепторов ангиотензина II. Поэтому

личивают риск возникновения желу+

совместный прием этих препаратов

дочно+кишечного кровотечения.

следует назначать с осторожностью,

Антикоагулянты. НПВС могут уси+

особенно для пожилых пациентов.

ливать действие антикоагулянтов, та+

Пациенты должны получать доста+

ких как варфарин. Из+за повышенно+

точное количество жидкости, а по+

го риска кровотечений такая комби+

чечную функцию следует тщательно

нация не рекомендуется и противо+

контролировать после начала совме+

показана пациентам с тяжелыми на+

стной терапии.

рушениями коагуляции. Если комби+

Фармакокинетические взаимодейст.

нированной терапии все же нельзя

вия с другими ЛС

избежать, необходимо

проводить

Препараты лития. Имеются данные

тщательный

контроль

показателей

о том, что НПВС уменьшают клиренс

свертываемости крови.

лития, что приводит к повышению

Диуретики. НПВС могут снижать

концентрации лития в плазме крови

действие диуретиков.

и его токсичности. При назначении

У здоровых добровольцев нимесулид

нимесулида пациентам, получающим

временно снижает выведение натрия

терапию препаратами лития, следует

под действием фуросемида, в мень+

осуществлять регулярный контроль

шей степени — выведение калия и

концентрации лития в плазме.

454

Нимесил®

Глава 2

Клинически значимых взаимодейст+

ловека) и/или осмотического слаби+

вий с

глибенкламидом,

теофилли+

тельного. Форсированный диурез, ге+

ном, дигоксином, циметидином и ан+

модиализ — неэффективны из+за вы+

тацидными препаратами (например

сокой связи препарата с белками (до

комбинация алюминия и магния гид+

97,5%). Показан контроль функции

роксидов) не наблюдалось.

почек и печени.

Нимесулид

подавляет

активность

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Нежелате+

изофермента CYP2C9. При одновре+

льные побочные эффекты можно све+

менном приеме с нимесулидом ле+

сти к минимуму при использовании

карств,

являющихся субстратами

минимальной эффективной дозы пре+

этого фермента, концентрация дан+

парата минимально возможным ко+

ных препаратов в плазме может по+

ротким курсом.

вышаться.

Нимесил® следует применять с осто+

При назначении нимесулида менее

рожностью у пациентов с желудоч+

чем за 24 ч до или после приема ме+

но+кишечными заболеваниями в ана+

тотрексата требуется соблюдать осто+

мнезе (язвенный колит, болезнь Кро+

рожность, т.к. в таких случаях уро+

на), поскольку возможно обострение

вень метотрексата в плазме и соответ+

этих заболеваний.

ственно токсические эффекты данно+

Риск возникновения желудочно+ки+

го препарата могут повышаться.

шечного кровотечения, язвы или про+

В связи с действием на почечные ПГ,

бодения язвы повышается с увеличе+

ингибиторы ЦОГ, к каким относится

нием дозы НПВС у пациентов с нали+

нимесулид, могут повышать нефро+

чием язвы

в анамнезе, особенно

токсичность циклоспоринов.

осложненной

кровотечением

или

Взаимодействие других препаратов с

прободением, а также у пожилых па+

нимесулидом

циентов, поэтому лечение следует на+

Исследования in vitro показали, что

чинать с наименьшей возможной

нимесулид вытесняется из мест свя+

дозы. У пациентов, получающих ЛС,

зывания толбутамидом, салициловой

уменьшающие свертываемость крови

кислотой и вальпроевой кислотой, но

или подавляющие агрегацию тромбо+

указанные эффекты не наблюдались

цитов также повышается риск воз+

в процессе клинического применения

никновения

желудочно+кишечного

препарата.

кровотечения. В случае возникнове+

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

ния желудочно+кишечного кровоте+

апатия,

сонливость, тошнота, рвота,

чения или язвы у пациентов, прини+

боль в эпигастральной области. При

мающих Нимесил®, лечение препара+

поддерживающей терапии гастропа+

том следует отменить.

тии эти симптомы обычно обратимы.

Поскольку Нимесил® частично выво+

Возможно возникновение желудоч+

дится почками, дозировку его для па+

но+кишечного кровотечения. В ред+

циентов с нарушениями функции по+

ких случаях

возможно

повышение

чек следует уменьшать в зависимости

АД, острая почечная недостаточность,

от уровня мочевыделения.

угнетение дыхания и кома, анафилак+

Имеются данные о возникновении

тоидные реакции.

редких случаев реакций со стороны

Лечение: симптоматическое. Специ+

печени. При

появлении признаков

фического антидота нет. В случае,

поражения печени (кожный зуд, по+

если передозировка произошла в те+

желтение кожных покровов, тошно+

чение последних 4 ч, — индукция рво+

та, рвота, боли в животе, потемнение

ты и/или назначение активированно+

мочи, повышение активности пече+

го угля (от 60 до 100 г на взрослого че+

ночных трансаминаз) следует

пре+

Нимесил®

455

кратить прием препарата и обратить+

Нимесулид может изменять свойства

ся к лечащему врачу.

тромбоцитов, поэтому необходимо

Несмотря на

редкость возникнове+

соблюдать осторожность при приме+

ния нарушений зрения у пациентов,

нении препарата у лиц с геморрагиче+

принимавших

нимесулид

одновре+

ским диатезом, однако препарат не

менно с другими НПВС, лечение дол+

заменяет профилактического дейст+

жно быть немедленно прекращено.

вия ацетилсалициловой кислоты при

Если появляется любое нарушение

сердечно+сосудистых заболеваниях.

зрения, пациента должен обследовать

Пожилые пациенты особенно под+

врач+окулист.

вержены неблагоприятным реакциям

Препарат может вызвать

задержку

на НПВС, в т.ч. риску возникновения

жидкости в тканях, поэтому пациен+

желудочно+кишечных кровотечений

там с высоким АД и нарушениями

и перфораций, угрожающих жизни

сердечной деятельности

Нимесил®

пациента, ухудшению функции по+

следует применять с особой осторож+

чек, печени и сердца. При приеме пре+

ностью.

парата Нимесил® для данной катего+

Упациентов с почечнойилисердечной

рии пациентов необходим надлежа+

недостаточностьюприменятьпрепарат

щий клинический контроль.

Нимесил® следует с осторожностью,

Имеются данные о возникновении в

поскольку возможно ухудшение функ+

редких случаях кожных реакций (та+

циипочек. Вслучаеухудшениясостоя+

ких как эксфолиативный дерматит,

ния лечение препаратом Нимесил® не+

синдром Стивенса+Джонсона, токси+

обходимо прекратить.

ческий эпидермальный некролиз) на

Клинические исследования и эпи+

нимесулид также, как и на другие

демиологические данные позволя+

НПВС. При первых признаках кож+

ют сделать вывод о том, что НПВС,

ной сыпи, поражении слизистых обо+

особенно в высоких дозах и при дли+

лочек или других признаках аллерги+

тельном применении, могут привес+

ческой реакции прием препарата Ни+

ти к незначительному риску возник+

месил® следует прекратить.

новения инфаркта

миокарда или

Влияние препарата на способность к

инсульта. Для исключения риска

вождению автотранспорта и управ.

возникновения таких событий при

лению механизмами. Влияние препа+

применении нимесулида данных не+

рата Нимесил® на способность к вож+

достаточно.

дению автотранспорта и управлению

В состав препарата входит сахароза,

механизмами не изучалось, поэтому в

это следует учитывать пациентам,

период лечения препаратом

Ниме+

страдающим

сахарным

диабетом

сил® следует соблюдать осторожность

(0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и

при вождении автотранспорта и заня+

лицам, соблюдающим низкокалорий+

тиях потенциально опасными видами

ную диету. Нимесил®

не рекоменду+

деятельности, требующими повышен+

ется назначать пациентам с неперено+

ной концентрации внимания и быст+

симостью фруктозы, мальабсорбцией

роты психомоторных реакций.

глюкозы+галактозы или недостаточ+

ФОРМА ВЫПУСКА. Гранулы для

ностью сахарозы+изомальтозы.

приготовления суспензии для приема

При возникновении признаков про+

внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в

студы или острой респираторно+ви+

трехслойных пакетах (бумага/алюми+

русной инфекции в процессе лечения

ний/ПЭ). По 30 пак. помещают в кар+

препаратом Нимесил

®

прием препа+

тонную пачку.

рата должен быть прекращен.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Не следует применять Нимесил® од+

новременно с другими НПВС.

По рецепту.

456

Нимесулид*

Глава 2

456 Нимесулид* (Nimesulide*)

желтый —0,9197%; «Солнечный

Синонимы

закат» желтый — 0,0044%; жела+

тин — до 100%

Найз®: табл. (Dr. Reddy’s

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

Laboratories Ltd.). . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 429

ФОРМЫ. Капсулы — желатиновые,

Нимесил®: гран. д/сусп.

твердые, желтого цвета, № 1.

для приема внутрь

Содержимое капсул — гранулят, со+

(Berlin.Chemie AG/

держащий гранулы и порошок желто+

Menarini Group) . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 450

го или желто+оранжевого цвета с

Сулайдин: гель д/наружн.

вкраплениями от светло желтого до

прим.

(Copharm) . . . . . . . . . . . . . . . . . 581

оранжевого цвета, допускаются бе+

НОБЕН® (NOBEN)

лые вкрапления.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

Идебенон* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 306

СТВИЕ. Ноотропное.

Биннофарм ЗАО (Россия)

ПОКАЗАНИЯ

•

психоорганический

синдром, обу+

словленный нарушениями мозгово+

го кровообращения и возрастными

инволюционными изменениями го+

ловного мозга;

•

цереброастенические

расстройства

сосудистой, травматической, психо+

генной (неврастения) и сочетанной

этиологии, проявляющиеся в фор+

ме: нарушений памятии/иливнима+

ния,

снижения интеллектуальной

продуктивности и общей активно+

сти,

эмоциональной

неустойчиво+

сти,

астенических,

астено+депрес+

сивных и умеренно выраженных де+

прессивных

состояний,

головной

боли,головокружений,шумавушах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•

гиперчувствительность

к

дейст+

вующему веществу идебенону;

• хроническая почечная недостаточ+

ность;

СОСТАВ

• дети до 18 лет (в связи с отсутстви+

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

ем данных).

идебенон . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 30 мг

С

осторожностью: следует

приме+

вспомогательные вещества: лак+

нять при беременности и в период

тозы моногидрат — 102 мг; МКЦ

лактации.

20 мг; крахмал картофельный —

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

39,4 мг; повидон (поливинилпир+

Внутрь, после еды. По 1 капс. (30 мг)

ролидон низкомолекулярный ме+

2–3разавдень,рекомендуетсявечерний

дицинский или пласдон) — 8 мг;

приемпроизводитьнепозднее17ч.Про+

магния стеарат — 0,6 мг

должительность курса терапии состав+

оболочка

капсулы: титана диок+

ляет 1,5–2 мес. Повторные курсы реко+

сид

—

1,3333%; хинолиновый

мендуется проводить 2–3 раза в год.

458

Номигрен®

Глава 2

роз, пароксизмальная тахикардия,

точная доза — не более 4 табл., макси+

частая желудочковая экстрасисто+

мальная доза в течение 1 нед — не бо+

лия, артериальная гипертензия);

лее 10 табл.

•

выраженные облитерирующие забо+

Препарат не рекомендуется приме+

левания периферических сосудов;

нять длительно: после 7 дней приме+

•

глаукома;

нения в случаях, требующих более

•

доброкачественная

гиперплазия

длительного лечения, делают пере+

предстательной железы с задерж+

рыв на 3–4 дня.

кой мочи;

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто.

• тиреотоксикоз;

роны ЦНС: нарушения сна, повышен+

•

выраженная печеночная и/или по+

ная возбудимость; при

длительном

чечная недостаточность;

применении возможно развитие при+

•

сепсис;

выкания.

•

непереносимость лактозы, дефицит

лактазы или глюкозо+галактозная

Со стороны ССС: транзиторная тахи+

мальабсорбция (препарат содержит

кардия, изменения на ЭКГ, повыше+

лактозу);

ние АД, боли в области сердца, бради+

кардия, боли в мышцах, уменьшение

• беременность;

пульсации в конечностях, парестезии

• период лактации;

в конечностях (большинство указан+

• возраст младше 15 лет.

ных эффектов связано с повышением

С

осторожностью: нарушения сна;

тонуса периферических сосудов).

тревожные

расстройства

(агорафо+

Со стороны пищеварительной систе.

бия, панические расстройства); мега+

мы: тошнота, рвота; редко — диарея.

колон; пожилой возраст; одновремен+

Прочие: слабость в ногах; редко — пе+

ный прием ГКС; мигрень, сопровож+

дающаяся

очаговыми

неврологиче+

риферические отеки, кожный зуд.

скими нарушениями.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Амантадин,

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

хинидин и трициклические антидеп+

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

рессанты потенцируют действие пре+

Применение препарата

Номигрен®

парата.

противопоказано

при

беременности

Номигрен® усиливает эффект этано+

(вследствие его эффекта стимулиро+

ла и седативных средств.

вания матки).

Альфа+адреностимуляторы, бета+ад+

Не рекомендуется применение пре+

реноблокаторы и никотин усиливают

парата в период лактации, т.к. эргота+

сосудосуживающее действие препа+

мин и кофеин проникают в грудное

рата.

молоко в достаточных количествах

Нельзя назначать одновременно с со+

(существует риск развития эрготизма

судосуживающими средствами, т.к.

у ребенка). При необходимости при+

это может привести к опасной для

менения препарата в период лакта+

жизни

артериальной

гипертензии.

ции грудное вскармливание необхо+

При одновременном применении с

димо прекратить.

агонистами серотонина (в т.ч. с су+

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

матриптаном) повышается риск раз+

Внутрь, запивая водой.

вития

пролонгированных вазоспа+

Номигрен®

следует принимать в са+

стических реакций.

мом начале приступа. Для первого

При одновременном применении с

приема рекомендуемая доза — 1–2

антибиотиками группы макролидов

табл., если через 30 мин улучшение

(в т.ч. с эритромицином) возможно

состояния не наступает, следует при+

повышение концентрации эрготами+

нять еще 1–2 табл. Максимальная су+

на в плазме крови.