5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Листаб® 75

389

и продолжают в течение по крайней

Частота развития побочных эффек+

мере 4 нед. Эффективность приме+

тов: часто (1–10%); нечасто (0,1–1%);

нения комбинации клопидогрела и

редко (0,01–0,1%); очень редко (ме+

АСК при этом показании свыше 4

нее 0,01%, включая отдельные сооб+

нед не изучалась.

щения).

Фибрилляция предсердий (мерцате.

Со стороны крови и органов кроветво.

льная аритмия): Листаб®

75 назнача+

рения: нечасто — тромбоцитопения,

ют 1 раз в сутки в дозе 75 мг. В комби+

лейкопения, нейтропения и эозино+

нации с клопидогрелом следует на+

филия; очень редко — случаи серьез+

чать и затем продолжить прием АСК

ных кровотечений, главным образом

(75–100 мг/сут).

в

подкожно+жировую

клетчатку,

Пропуск приема очередной дозы

мышцы и суставы, глазных кровоиз+

лияний (конъюнктивальные, в ткани

Если прошло менее 12 ч после пропу+

и сетчатку глаза), носовых кровотече+

ска приема очередной дозы, то следу+

ний, кровотечения из органов дыха+

ет немедленно

принять

пропущен+

ния, послеоперационной раны, слу+

ную дозу препарата, а затем и следую+

чаи кровотечений с летальным исхо+

щие дозы принимать в обычное вре+

дом

(в

основном внутричерепные,

мя. Если прошло более 12 ч после

желудочно+кишечные и

ретропери+

пропуска приема очередной дозы, то

тонеальные); очень редко — аграну+

пациент должен принять следующую

лоцитоз, апластическая анемия/пан+

дозу в обычное время (не следует

цитопения, тромботическая тромбо+

принимать двойную дозу).

цитопеническая пурпура (ТТП).

Особые группы пациентов

Со стороны иммунной системы: очень

Нарушение функции печени. С осто+

редко — анафилактоидные реакции

рожностью следует назначать препа+

(в т.ч. ангионевротический отек, кра+

рат при заболеваниях печени (в т.ч.

пивница),

макулопапулезная

или

при умеренной печеночной недоста+

эритематозная сыпь, сывороточная

точности,

при

которой

возможна

болезнь, буллезный дерматит (токси+

предрасположенность

к

кровотече+

ческий

эпидермальный

некролиз,

нию (ограниченный

клинический

синдром Стивенса+Джонсона, муль+

опыт применения). Противопоказано

тиформная эритема).

применение при печеночной недоста+

Со стороны нервной системы: нечас+

точности тяжелой степени.

то — головная боль, головокружение,

Нарушение функции почек. С осто+

парестезии; редко — вертиго; очень

рожностью следует назначать препа+

редко — спутанность сознания, гал+

рат при заболеваниях почек (в т.ч.

люцинации,

изменение

вкусовых

при почечной недостаточности уме+

ощущений.

ренной степени).

Со стороны ССС: очень редко — вас+

Пожилые

пациенты. У

пациентов

кулит, снижение АД.

старше 75 лет лечение препаратом

Со стороны дыхательной системы:

Листаб® 75 следует начинать без при+

очень редко — бронхоспазм, интер+

ема нагрузочной дозы.

стициальный пневмонит.

Дети. Применение препарата проти+

Со стороны пищеварительной систе.

вопоказано у детей до 18 лет (безо+

мы: часто — диарея, абдоминальные

пасность и эффективность примене+

боли, диспепсия; нечасто — язва же+

ния не установлена).

лудка и двенадцатиперстной кишки,

гастрит, рвота, тошнота, запоры, ме+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При при+

теоризм; очень редко — панкреатит,

еме терапевтических доз препарат, как

колит (в т.ч. язвенный или лимфоци+

правило, хорошо переносится.

тарный), стоматит, острая печеноч+

390

Листаб® 75

Глава 2

ная недостаточность, гепатит (неин+

ское взаимодействие, которое ведет к

фекционный).

повышенному риску кровотечения.

Со стороны кожных покровов: очень

Следовательно, одновременное при+

редко — экзема и плоский лишай.

менение

этих препаратов следует

Со стороны опорно.двигательного ап.

осуществлять с осторожностью. Тем

парата: очень редко — артралгия, ар+

не менее, клопидогрел и АСК назна+

трит, миалгия.

чались совместно вплоть до одного

Со стороны мочеполовой системы: не+

года.

часто — гематурия; очень редко —

Гепарин: клопидогрел не требовал из+

гломерулонефрит.

менения дозы гепарина или не влиял

Лабораторные

показатели: нечас+

на эффект гепарина, оказываемый на

то — удлинение времени кровотече+

свертывание крови. Одновременное

ния; очень редко — повышение актив+

применение гепарина не влияло на

ности печеночных трансаминаз, уве+

угнетение

агрегации

тромбоцитов,

личение концентрации сывороточно+

вызванной клопидогрелом. Между

го креатинина.

клопидогрелом и гепарином возмож+

но фармакодинамическое взаимодей+

Прочие: очень редко — лихорадка.

ствие, которое ведет к повышенному

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Пероральные

риску кровотечения. Следовательно,

антикоагулянты:

одновременное

одновременное применение этих пре+

применение клопидогрела с перора+

паратов должно осуществляться с

льными антикоагулянтами не реко+

осторожностью.

мендовано,

т.к. данная

комбинация

Тромболитические препараты: безо+

может усилить

кровотечение. Не+

пасность

совместного

применения

смотря на то что прием 75 мг/сут кло+

клопидогрела с фибринспецифиче+

пидогрела не изменял фармакокине+

скими и фибриннеспецифическими

тику S+варфарина и МНО у больных,

тромболитическими средствами и ге+

длительно

принимавших терапию

паринами была исследована у боль+

варфарином, одновременное приме+

ных с острым инфарктом миокарда.

нение клопидогрела и варфарина по+

Частота клинически значимых кро+

вышает риск кровотечения из+за эф+

вотечений была аналогична той, что

фектов, которые оказывают на гемо+

наблюдалась при применении тром+

стаз оба препарата.

болитических средств и гепарина со+

Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa:

вместно с АСК.

клопидогрел следует

применять с

НПВС: совместное применение кло+

осторожностью пациентам, которые

пидогрела и напроксена увеличило

одновременно получают ингибиторы

скрытую кровопотерю из ЖКТ. Од+

гликопротеина IIb/IIIa.

нако

вследствие отсутствия доста+

АСК:

не

изменяет

обусловленное

точных клинических

исследований

клопидогрелом угнетение агрегации

по

взаимодействиям

с

другими

тромбоцитов, индуцированной АДФ,

НПВС в настоящее время неясно, ха+

однако клопидогрел

усиливает эф+

рактерен ли повышенный риск желу+

фект АСК на агрегацию тромбоци+

дочно+кишечных кровотечений для

тов,

индуцированную

коллагеном.

всех НПВС. Следовательно, одновре+

Тем не менее, одновременный прием

менное применение НПВС (в т.ч. ин+

АСК по 500 мг 2 раза в сутки на про+

гибиторы

ЦОГ+2) и

клопидогрела

тяжении суток не вызывал сущест+

требует осторожности.

венное увеличение времени кровоте+

Другая одновременно проводимая те.

чения, обусловленное приемом кло+

рапия: поскольку клопидогрел мета+

пидогрела. Между клопидогрелом и

болизируется до своего активного ме+

АСК

возможно

фармакодинамиче+

таболита

частично

с

помощью

Листаб® 75

391

CYP2C19, то ожидается, что приме+

пидогрел можно применять вместе с

нение ЛС, подавляющих активность

пантопразолом.

этого энзима, приведет к снижению

Доказательств того, что другие лекар+

лекарственных концентраций актив+

ственные

препараты,

понижающие

ного метаболита клопидогрела. В ка+

кислотность в желудке, такие как

честве меры предосторожности сле+

блокаторы гистаминовых Н2+рецеп+

дует отказаться от одновременного

торов (за исключением циметидина,

применения ЛС, которые подавляют

который

является

ингибитором

CYP2C19.

CYP2C19) и антациды, влияют на ан+

К лекарственным препаратам, по+

титромбоцитарную активность кло+

давляющим

CYP2C19,

относятся

пидогрела, нет.

омепразол и эзомепразол, флувокса+

Другие лекарственные препараты

мин, флуоксетин, моклобемид, вори+

Клинически

важное

фармакодина+

коназол, флуконазол,

тиклопидин,

мическое взаимодействие не наблю+

ципрофлоксацин, циметидин, карба+

далось, когда клопидогрел

приме+

мазепин, окскарбазепин и хлорамфе+

нялся совместно с атенололом или

никол.

нифедипином или с этими обоими

Ингибиторы протонной помпы: омеп+

веществами.

разол в дозе 80 мг 1 раз в сутки, при+

Одновременное применение фено+

нимавшийся

либо одновременно с

барбитала или эстрогена не оказало

клопидогрелом, либо с соблюдением

существенное влияние на фармако+

12+часового интервала между прие+

динамическую активность клопидог+

мами двух лекарственных препара+

рела.

тов, снизил

экспозицию

активного

Фармакокинетика дигоксина и тео+

метаболита

на 45%

(нагрузочная

филлина не изменилась при одновре+

доза) и 40% (поддерживающий доза).

менном применении клопидогрела.

Снижение было связано с 39% (на+

Антацидные

средства

не изменили

грузочная доза) и 21% (поддержива+

степень абсорбции клопидогрела.

ющая доза) снижением подавления

Фенитоин и толбутамид, которые ме+

агрегации тромбоцитов. Ожидается,

таболизируются с помощью CYP2C9,

что эзомепразол, принимавшийся од+

можно с

безопасностью применять

новременно с клопидогрелом, также

одновременно с клопидогрелом.

приведет к снижению экспозиции ак+

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

тивного метаболита.

при

однократном приеме

внутрь

В качестве меры предосторожности

дозы 1050 мг клопидогрела (14 табл.

не следует одновременно с клопи+

по 75 мг) не были отмечены никакие

догрелом применять омепразол или

нежелательные явления и необходи+

эзомепразол.

Менее

выраженные

мость в

применении

специальных

снижения

экспозиции

метаболита

терапевтических мер. При однократ+

наблюдались в случае пантопразола

ном приеме внутрь дозы 600 мг кло+

и лансопразола. Плазменные кон+

пидогрела (8 табл. по 75 мг) здоро+

центрации

активного

метаболита

выми добровольцами побочные яв+

были снижены на 20% (нагрузочная

ления не отмечены. Увеличение вре+

доза) и на 14% (поддерживающая

мени кровотечения соответствовало

доза) во время лечения пантопразо+

величине, зарегистрированной по+

лом в дозе по 80 мг 1 раз в сутки. Это

сле

приема

терапевтической дозы

сопровождалось снижением средне+

(75 мг/сут).

го ингибирования агрегации тромбо+

Лечение: при необходимости быстрой

цитов на 15 и 11% соответственно.

коррекции

увеличенного

времени

Эти результаты означают, что кло+

кровотечения рекомендуется перели+

392

Листаб® 75

Глава 2

вание тромбоцитарной массы. Спе+

лагающими к кровотечению (особен+

цифический антидот препарата неиз+

но желудочно+кишечному и внутри+

вестен.

глазному).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Кровотече.

Больных

следует

проинформиро+

ния и гематологические нарушения

вать, что при приеме клопидогрела

(одного или в комбинации с АСК)

Из+за риска кровотечения и гемато+

для остановки кровотечения может

логических нежелательных реакций

потребоваться больше времени, и что

во время лечения при появлении кли+

им следует поставить в известность

нических симптомов, указывающих

своего лечащего врача, если у них

на кровотечение, следует сразу же

возникнет

непредусмотренное

(по

произвести

общий

анализ

крови

и/или провести другие соответству+

локализации

или

продолжительно+

ющие анализы. Так же как и другие

сти) кровотечение.

антитромбоцитарные средства, кло+

ТТП

пидогрел следует применять с осто+

Очень редко после применения кло+

рожностью у больных, которые могут

пидогрела, а иногда и после непро+

быть подвержены риску усиленного

должительной экспозиции отмеча+

кровотечения, связанному с травмой,

лись случаи ТТП. Она характеризу+

хирургическими или другими пато+

ется тромбоцитопенией и микроанги+

логическими

состояниями, а также

опатической

гемолитической

ане+

находящихся на лечении АСК, гепа+

мией в сопровождении неврологиче+

рином, ингибиторами гликопротеина

ских изменений, дисфункции почек

IIb/IIIa или НПВС, включая ингиби+

или лихорадки. ТТП является угро+

торы ЦОГ+2. Необходимо тщательно

жающим жизни состоянием, требую+

контролировать больных на наличие

щим немедленного лечения, включая

любых

признаков

кровотечения,

плазмаферез.

включая скрытое кровотечение, осо+

Острый ишемический инсульт

бенно в первые недели лечения и/или

Ввиду отсутствия данных, Листаб® 75

после инвазивных процедур на серд+

не может быть рекомендован в пер+

це или хирургического вмешательст+

вые 7 дней после острого ишемиче+

ва. Не рекомендуется одновременное

ского инсульта.

применение клопидогрела с перора+

В период лечения необходимо конт+

льными

антикоагулянтами,

т.к. это

ролировать функциональную актив+

может усилить кровотечение.

ность печени. При тяжелых пораже+

Если больному предстоит перенес+

ниях печени следует учитывать риск

ти элективное хирургическое вме+

развития геморрагическою диатеза.

шательство, и антитромбоцитарный

Влияние на

способность управлять

эффект временно нежелателен, при+

ем клопидогрела следует

прекра+

транспортными средствами и рабо.

®

75 не

тить за 7 дней до операции. Перед

тать с механизмами. Листаб

любой запланированной операцией

оказывает существенное влияние на

и приемом любого нового лекарст+

способность управлять автотранспор+

венного препарата больные должны

том или заниматься другими потенци+

предупреждать терапевтов и стома+

ально опасными видами деятельности.

тологов о том, что они принимают

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

клопидогрел.

крытые пленочной оболочкой, 75 мг. В

Клопидогрел продлевает время кро+

контурной ячейковой упаковке 10 шт.

вотечения и должен применяться с

1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых

осторожностью у больных с патоло+

упаковок в пачке из картона. В кон+

гическими изменениями, предраспо+

турной ячейковой упаковке 14 шт. 1

394

Магне B6®

Глава 2

связанный с другими дефицитными

доза составляет 10–30 мг/кг и равня+

состояниями, сопровождающийся та+

ется 1–4 амп.

кими симптомами, как повышенная

Суточную дозу следует разделить на

раздражительность, незначительные

2–3 приема, принимать во время еды,

нарушения сна, желудочно+кишечные

запивая стаканом воды.

спазмы, учащенное сердцебиение, по+

Раствор в ампулах разводят в 1/2 ста+

вышенная утомляемость, боли и спаз+

кана воды для приема 2–3 раза в день

мы мышц, ощущение покалывания в

во время еды.

мышцах.

Лечение следует прекратить сразу же

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

после нормализации уровня магния в

• повышенная чувствительность к

крови.

компонентам препарата;

Внимание! Самонадламывающиеся

• выраженная почечная недостаточ+

ампулы с Магне В ® не требуют испо+

ность (Cl креатинина <30 мл/мин);

6

льзования пилочки. Чтобы открыть

• фенилкетонурия;

ампулу, необходимо взять ее за кон+

• детский возраст до 6 лет (для табле+

чик, предварительно покрыв ее кус+

тированной лекарственной формы)

ком ткани, и отломить его резким

статочность

функции

почек (опас+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто.

ность развития гипермагниемии).

роны иммунной системы: очень редко

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ

БЕРЕМЕН1

(<0,01%) — аллергические реакции,

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

включая кожные реакции.

В период беременности может приме+

Со стороны ЖКТ: неизвестная час+

нятьсятолькопорекомендацииврача.

тота (по имеющимся данным оце+

Магний проникает в грудное молоко.

нить частоту

возникновения не

Следует избегать применения препа+

представляется возможным) — диа+

рата в период лактации и кормления

рея, боли в животе, тошнота, рвота,

грудью.

метеоризм.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Противопо.

Внутрь. Перед приемом препарата не+

казанные комбинации

обходимо

проконсультироваться с

С леводопой: активность леводопы

врачом.

ингибируется

пиридоксином (если

Таблетки,

покрытые

оболочкой:

прием этого препарата не сочетается

взрослым рекомендуется принимать

с приемом ингибиторов перифериче+

по 6–8 табл./сут; детям старше 6 лет

ской декарбоксилазы ароматических

(массой тела более 20 кг) — 4–6

L+аминокислот). Следует избегать

табл./сут.

приема любого количества пиридок+

Раствор для приема внутрь: взрос+

сина, если леводопа не принимается в

лым рекомендуется принимать 3–4

сочетании с ингибиторами перифе+

амп./сут; для детей старше 1 года

рической декарбоксилазы аромати+

(массой тела более 10 кг) суточная

ческих L+аминокислот.

Магне B6®форте

395

Нерекомендуемые комбинации

анафилактические) у больных груп+

Одновременное применение препа+

пы риска.

ратов, содержащих

фосфаты или

Препарат

в

лекарственной форме

соли кальция, может ухудшать вса+

таблетки

предназначен только

для

сывание магния в кишечнике.

взрослых и детей в возрасте старше 6

Комбинации, которые следует прини.

лет. Для детей младшего возраста ре+

мать во внимание

комендуется препарат в лекарствен+

При назначении внутрь тетрацикли+

ной форме раствор для приема

нов необходимо соблюдать интервал

внутрь.

не менее 3 ч между приемом внутрь

Влияние

на

способность

управлять

тетрациклина и Магне В ®, т.к. препа+

автомобилем или выполнять работы,

раты магния уменьшают6 всасывание

требующие

повышенной

скорости

тетрациклинов.

физических и психических реакций. Не

влияет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При нормаль+

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

ной функции почек

передозировка

крытые оболочкой. В блистере из

магния при приеме внутрь обычно не

ПВХ/фольги алюминиевой 10 табл.

приводит к возникновению токсичес+

По 5 блистеров помещают в картон+

ких реакций. Однако в случае почеч+

ную пачку.

ной недостаточности возможно разви+

Раствор для приема внутрь.В ампу+

тие отравления магнием.

лах темного

стекла (гидролитиче+

Симптомы (выраженность зависит

ский класс — III ЕФ), запаянных с

от концентрации магния в крови):

двух сторон, с линией разлома и на+

снижение АД, тошнота, рвота, де+

несением двух маркировочных ко+

прессия, снижение рефлексов, изме+

лец на каждую из сторон, по 10 мл.

нения на ЭКГ, угнетение дыхания,

По 10 амп. в упаковочном вкладыше

кома, остановка сердца и паралич ды+

из картона помещают в картонную

хания, анурия.

пачку.

Лечение: регидратация, форсирован+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ный диурез. При почечной недоста+

Без рецепта.

точности необходим гемодиализ или

МАГНЕ B6®ФОРТЕ

перитонеальный диализ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Информа.

(MAGNE B6® FORTE)

ция для больных сахарным диабетом:

Представительство Акционерного

таблетки, покрытые оболочкой, содер+

общества «Санофи.авентис груп»

жат сахарозу в качестве вспомогатель+

(Франция)

ного вещества.

В случае сопутствующего дефицита

СОСТАВ

кальция, дефицит магния должен

Таблетки, покрытые

быть устранен до начала введения до+

пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.

полнительного приема кальция.

ядро:

При частом употреблении слабитель+

активные вещества:

ных средств, алкоголя, напряженных

магния цитрат. . . . . . . . .

618,43 мг

физических и психических нагрузках

(соответствует 100 мг

магния

потребность в магнии возрастает, что

(Mg2+)

может привести к развитию дефици+

пиридоксина гидрохло+

та магния в организме.

рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 10 мг

Ампулы содержат сульфит, который

вспомогательные вещества: лак+

может вызывать или ухудшать реак+

тоза — 50,57 мг; макрогол 6000 —

ции аллергического

типа (включая

120 мг; магния стеарат — 1 мг

396

Магне B6®форте

Глава 2

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•

повышенная чувствительность к

компонентам препарата;

•

выраженная почечная недостаточ+

ность (Cl креатинина <30 мл/мин);

•

фенилкетонурия;

•

детский возраст до 6 лет (эффек+

тивность и безопасность не уста+

новлены);

•

наследственная галактоземия, син+

дром мальабсорбции глюкозы и га+

лактозы или недостаточность лак+

тазы (в связи с присутствием в со+

ставе препарата лактозы);

•

одновременный прием

леводопы

(см. «Взаимодействие»).

С осторожностью: умеренная недо+

статочность функции почек (опас+

ность развития гипермагниемии).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1

оболочка пленочная: гипромелло+

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Клинический опыт применения пре+

за 6 мПа.с — 14,08 мг; макрогол

парата у достаточного количества бе+

6000 — 1,17 мг; титана диоксид

ременных женщин не выявил како+

(E171) — 4,75 мг; тальк — следы

го+либо неблагоприятного влияния на

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

возникновение пороков развития пло+

да или фетотоксического действия. В

ФОРМЫ. Таблетки, покрытые пле.

период беременности может применя+

ночной

оболочкой: овальные двояко+

ться только по рекомендации врача.

выпуклые, белого цвета. На изломе

Принимая во внимание, что магний

видны два слоя: оболочка белого цвета

проникает в материнское молоко, при

и таблеточная масса белого цвета.

необходимости приема препарата ре+

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1

комендуется прекратить кормление

СТВИЕ. Восполняющее дефицит маг.

грудью.

ния.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

ПОКАЗАНИЯ. Установленный

де+

Внутрь. Таблетки следует принимать

фицит

магния,

изолированный

или

целиком, запивая стаканом воды.

связанный с другими дефицитными

Взрослым: 3–4 табл./сут, разделен+

состояниями, сопровождающийся та+

ные на 2–3 приема, во время еды.

кими симптомами как: повышенная

Детям в возрасте старше 6 лет (весом

раздражительность, незначительные

около 20 кг): 10–30 мг/кг/сут

нарушения сна, желудочно+кишечные

(0,4–1,2 ммоль/кг/сут),

т.е. детям

спазмы, учащенное сердцебиение, по+

старше 6 лет (весом около 20 кг) 2–4

вышенная утомляемость, боли и спаз+

табл./сут, разделенные на 2–3 прие+

мы мышц, ощущение покалывания в

ма, во время еды.

мышцах.

Обычно продолжительность лечения

Если через месяц лечения отсутству+

составляет 1 мес.

ет уменьшение этих симптомов, про+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто.

должение лечения нецелесообразно.

роны иммунной системы: очень редко

Магне B6®форте

397

(< 0,01%) — аллергические реакции,

ца и паралич дыхания, анурический

включая кожные реакции.

синдром.

Со стороны ЖКТ: неизвестная часто+

Лечение: регидратация, форсирован+

та (по имеющимся данным оценить

ный диурез. При почечной недоста+

частоту возникновения не представ+

точности необходим гемодиализ или

ляется возможным) — диарея, боли в

перитонеальный диализ.

животе, тошнота, рвота, метеоризм.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Таблетки

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Противопо.

предназначены только для взрослых и

казанные комбинации

детей в возрасте старше 6 лет.

Леводопа:

активность

леводопы

При умеренной почечной

недоста+

(если прием этого препарата не соче+

точности следует принимать препа+

тается с приемом ингибиторов пери+

ферической

допа+декарбоксилазы)

рат с осторожностью из+за риска раз+

ингибируется пиридоксином. Следу+

вития гипермагниемии.

ет избегать любого приема пиридок+

При одновременном дефиците ка+

сина, если одновременно с леводопой

льция и магния, дефицит магния

не назначены ингибиторы перифери+

следует восполнять до начала прие+

ческой декарбоксилазы

ароматиче+

ма препаратов кальция или пище+

ских L+аминокислот.

вых добавок, содержащих кальций.

Нерекомендуемые комбинации

При применении пиридоксина в

высоких дозах (более 200 мг в день)

Одновременное применение препа+

ратов,

содержащих

фосфаты

или

в течение длительного времени (в

соли

кальция, может

значительно

течение нескольких месяцев или в

уменьшать всасывание магния в ки+

некоторых случаях — лет) может

шечнике.

развиться

сенсорная

аксональная

С фосфатными или кальциевыми со+

нейропатия, которая

сопровожда+

лями: эти продукты угнетают кишеч+

ется такими симптомами, как оне+

ную абсорбцию магния.

мение

и

нарушения

проприоцеп+

тивной

чувствительности,

тремор

Комбинации, которые следует прини.

мать во внимание

дистальных отделов конечностей и

постепенно развивающаяся сенсор+

При назначении внутрь тетрацикли+

нов необходимо соблюдать интервал

ная атаксия (нарушения координа+

не менее 3 ч между приемом внутрь

ции движений). Эти нарушения

тетрациклина и магния, т.к. магний

обычно

являются обратимыми и

снижает желудочно+кишечную

аб+

проходят после прекращения прие+

ма витамина B6.

сорбцию тетрациклинов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При нормаль+

Влияние на

способность

управлять

ной функции почек

передозировка

автомобилем или выполнять работы,

магния при приеме внутрь обычно не

требующие

повышенной

скорости

приводит к возникновению токсичес+

физических

и психических

реакций.

ких реакций. Однако в случае почеч+

Особых рекомендаций нет.

ной недостаточности возможно разви+

ФОРМА

ВЫПУСКА.

Таблетки,

тие отравления магнием.

покрытые

пленочной

оболочкой. В

Симптомы (выраженность зависит

блистере из ПВХ+ПЭ+ПВДХ/фоль+

от концентрации магния в крови):

ги алюминиевой 15 табл. 2 или 4

снижение АД, тошнота, рвота, угне+

блистера

помещают

в картонную

тение ЦНС, снижение рефлексов,

пачку.

изменения на ЭКГ (урежение и/или

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

нарушения ритма сердца), угнете+

ние дыхания, кома, остановка серд+

Без рецепта.

398

Марукса®

Глава 2

МАРУКСА® (MARUXA®)

хое вещество в суспензии) как

Мемантин*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 418

эмульгаторы

** Выражено как масса сухого ве+

KRKA (Словения)

щества, входящего в 30% водную

дисперсию

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Таблетки: овальные, двоя+

ковыпуклые, покрытые

пленочной

оболочкой белого цвета, с риской на

одной стороне. Вид на изломе: неров+

ная поверхность белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1

СТВИЕ.

Ноотропное,

нейрометабо.

лическое.

ПОКАЗАНИЯ. Деменция средней и

тяжелой степени выраженности при

болезни Альцгеймера.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная

чувствительность

к

мемантину и другим компонентам

препарата;

• тяжелая

печеночная

недостаточ+

ность (класс С по шкале Чайлд+

Пью);

СОСТАВ

• дефицит лактазы, непереносимость

лактозы,

синдром

глюкозо+галак+

Таблетки, покрытые пле1

тозной мальабсорбции, т.к. в состав

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

препаратаМарукса® входитлактоза;

активное вещество:

• беременность,

период

грудного

мемантина гидрохло+

вскармливания;

рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 мг

• возраст до 18 лет (эффективность и

вспомогательные вещества: лак+

безопасность не установлены).

тозы

моногидрат — 51,45 мг;

С осторожностью: эпилепсия; тирео+

МКЦ — 175 мг; кремния диоксид

токсикоз; предрасположенность к раз+

коллоидный — 2,5 мг; тальк — 9,8

витию судорог; одновременное при+

мг; магния стеарат — 1,25 мг

менение

других

антагонистов

оболочка пленочная: метакрило+

NMDA+рецепторов (амантадин, кета+

вой кислоты и этилакрилата со+

мин, декстрометорфан); факторы, по+

полимер (1:1), 30% водная дис+

вышающие рН мочи (резкая смена ди+

персия* — 0,6 мг**; тальк — 0,27 мг;

триацетин — 0,12 мг; симети+

еты, например переход на вегетариан+

ство, обильный прием щелочных же+

кон — 0,01 мг

лудочных буферов); почечный кана+

* 30% водная дисперсия содер+

льцевый ацидоз; тяжелые инфекции

жит, кроме метакриловой кисло+

мочевыводящих путей,

вызванные

ты и этилакрилата сополимера,

Proteus spp.; инфаркт миокарда (в ана+

также

натрия лаурилсульфат

мнезе);

сердечная

недостаточность

(0,7%; рассчитанные на сухое ве+

III–IV функционального

класса

по

щество в суспензии) и полисор+

классификации

NYHA;

неконтроли+

бат 80 (2,3%; рассчитанные на су+

руемая артериальная гипертензия; по+