5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Клопидекс®

339

тимальный режим дозирования у та+

Со стороны пищеварительной систе.

ких пациентов не установлен.

мы: часто — диарея, боль в животе,

Опыт применения у пациентов с

диспепсия, кровотечение

из

ЖКТ;

ХПН или умеренной степенью пече+

нечасто — язва желудка и двенадца+

ночной недостаточности ограничен.

типерстной кишки,

гастрит,

рвота,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота

тошнота, запор, метеоризм; редко —

забрюшинное

кровотечение;

очень

побочных эффектов

определена

со+

редко — панкреатит, колит, в т.ч. яз+

гласно

следующим

определениям:

венный или лимфоцитарный, стома+

очень часто — более 1/10; часто — бо+

тит, острая печеночная недостаточ+

лее 1/100 и менее 1/10; нечасто — бо+

ность, гепатит, нарушение функцио+

лее 1/1000 и менее 1/100; редко — бо+

нальных проб печени, кровотечение

лее 1/10000 и менее 1/1000; очень ред+

из ЖКТ с летальным исходом.

ко — менее 1/10000, включая единич+

Со стороны кожных покровов: часто —

ные случаи.

подкожные кровоизлияния;

нечас+

Наиболее часто появляющаяся реак+

то — кожная сыпь, зуд, пурпура;

ция, которая встречается на протяже+

очень редко — ангионевротический

нии первого месяца приема препара+

отек,

крапивница,

эритематозная

та — кровотечение. Случаи сильного

сыпь, многоформная эритема, синд+

кровотечения

зарегистрированы

у

ром Стивенса+Джонсона,

токсичес+

пациентов, принимающих клопидог+

кий эпидермальный некролиз, экзе+

рел одновременно с АСК или клопи+

ма, красный плоский лишай.

догрел с АСК и гепарином.

Со стороны опорно.двигательного ап.

Со стороны органов кроветворения:

парата: очень редко — гемартроз, ар+

нечасто — тромбоцитопения, лейко+

трит, артралгия, миалгия.

пения, эозинофилия; редко — нейтро+

Со стороны мочеполовой системы: не+

пепия, в т.ч. выраженная; очень редко

часто — гематурия; очень редко — гло+

— тромботическая тромбоцитопени+

мерулонефрит, гиперкреатининемия.

ческая пурпура (ТТП), анемия, в т.ч.

Аллергические реакции: очень редко —

апластическая,

панцитопения, агра+

анафилактические реакции, сыворо+

нулоцитоз, тяжелая

тромбоцитопе+

точная болезнь.

ния, гранулоцитопения.

Лабораторные

показатели:

нечас+

Со стороны ЦНС: нечасто — головная

то — удлинение времени кровотече+

боль,

головокружение, парестезии,

ния.

внутричерепное кровоизлияние,

в

Прочие: очень редко — лихорадка.

т.ч. с летальным исходом; очень ред+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не рекомен+

ко — спутанность сознания, галлюци+

дуется

одновременное применение

нации, нарушение вкуса.

клопидогрела и варфарина в связи с

Со стороны органов чувств: нечасто —

повышенным риском кровотечений.

кровоизлияние в конъюнктиву и сет+

Назначение ингибиторов гликопро+

чатку глаза; редко — вертиго.

теина IIb/IIIа совместно с клопидог+

Со стороны ССС: часто — гематома;

релом повышает риск развития кро+

очень редко — тяжелые кровотече+

вотечений,

поэтому

рекомендуется

ния, кровотечение из операционной

соблюдать осторожность при их од+

раны, васкулит, снижение АД.

новременном применении.

Со стороны дыхательной системы:

АСК не изменяет ингибирующий эф+

очень часто — носовое кровотечение;

фект клопидогрела на АДФ+индуци+

очень редко — бронхоспазм, интер+

рованную агрегацию тромбоцитов, но

стициальный

пневмонит, легочное

клопидогрел

усиливает

действие

кровотечение, кровохарканье.

АСК

на

коллагениндуцированную

340

Клопидекс®

Глава 2

агрегацию тромбоцитов. Совместное

ющих повреждения, способствующие

применение этих препаратов требует

возникновению кровотечений (осо+

осторожности. Однако

у больных,

бенно желудочно+кишечные и внут+

страдающих

острым

коронарным

риглазные), а также у пациентов, по+

синдромом без подъема сегмента ST,

лучающих АСК, НПВС (в т.ч. инги+

рекомендуется длительное совмест+

биторы ЦОГ+2), гепарин или ингиби+

ное применение клопидогрела и АСК

торы гликопротеина IIb/IIIa. За па+

(до 1 года).

циентами необходимо тщательно на+

При одновременном применении с

блюдать для выявления любых при+

НПВС может повышаться риск кро+

знаков кровотечения, в т.ч. скрытого,

вотечений, поэтому следует соблю+

особенно на протяжении первых не+

дать осторожность при их одновре+

дель применения препарата и/или

менном применении.

после инвазивных процедур на серд+

Одновременный прием с ингибито+

це или хирургических операций.

рами CYP2C19 (например омепра+

Одновременное применение клопи+

зол) не рекомендуется.

догрела и варфарина может усилить

Активный

метаболит

клопидоргела

интенсивность кровотечения, поэто+

ингибирует активность изофермента

му, за исключением особых редких

CYP2C9, в результате чего могут по+

клинических ситуаций (таких как на+

вышаться концентрации фенитоина,

личие флотирующего тромба в левом

толбутамида и НПВС в плазме крови.

желудочке, стентирование у пациен+

Многочисленные клинические иссле+

тов с мерцательной аритмией), со+

дования не выявили значимого кли+

вместное применение с варфарином

нического взаимодействия при одно+

не рекомендуется. В случае хирурги+

временном назначении клопидогрела

ческих вмешательств, если антиагре+

и таких препаратов, как атенолол, ин+

гантное действие нежелательно, курс

гибиторы АПФ, средства, снижающие

лечения следует прекратить за 7 дней

содержание холестерина в крови, ни+

до операции.

федипин,

дигоксин,

фенобарбитал,

Больные должны быть предупрежде+

циметидин, эстрогены, теофиллин.

ны о том, что при приеме клопидогре+

Антациды не влияют на всасывание

ла (одного или в комбинации с АСК)

клопидогрела.

для остановки кровотечения может

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

потребоваться больше времени, а так+

же о том, что в случае возникновения

возможно удлинение

времени крово+

у них необычного (по локализации

течения и последующие осложнения в

или продолжительности) кровотече+

виде развития кровотечений.

ния им следует информировать об

Лечение: остановка кровотечения, пе+

этом врача. Больные должны также

реливание тромбоцитарной массы.

информировать врача о приеме препа+

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В период ле+

рата, если им предстоят оперативные

чения

необходимо

контролировать

вмешательства (включая стоматоло+

показатели

системы

гемостаза

гические). Очень редко на фоне прие+

(АЧТВ,

число тромбоцитов, тесты

ма клопидогрела развивалась тромбо+

функциональной активности тромбо+

тическая тромбоцитопеническая пур+

цитов); регулярно исследовать функ+

пура (ТТП), иногда после краткосроч+

циональную активность печени.

ного применения. Это состояние ха+

Клопидогрел

следует

применять с

рактеризуется тромбоцитопенией и

осторожностью у пациентов с риском

микроангиопатической гемолитиче+

выраженного кровотечения, связан+

ской анемией в сочетании с невроло+

ного с

травмами,

хирургическими

гическими признаками, поражением

вмешательствами, у пациентов, име+

почекилихорадкой. ТТП — потенциа+

Когитум

341

льно жизнеугрожающее

состояние,

Листаб® 75: табл. п.п.о.

(Со.

требующее

немедленного

лечения,

текс ФармФирма) . . . . . . . . . . . . . . . . . 387

включая плазмаферез.

Эгитромб: табл. п.п.о.

Из+за отсутствия данных не рекомен+

(EGIS Pharmaceuticals PLC) . . . . . . . . . . 686

дуется назначать клопидогрел паци+

ентам с острым ишемическим инсу+

КОГИТУМ (COGITUM)

льтом давностью менее 7 дней.

При тяжелых нарушениях функции

Ацетиламиноянтарная

печени следует помнить о риске раз+

кислота . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 128

вития геморрагического диатеза, поэ+

тому этим пациентам следует с осто+

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

рожностью

назначать клопидогрел

(Россия)

из+за ограниченного опыта примене+

ния препарата у этих пациентов.

Опыт применения

клопидогрела у

пациентов

с нарушением

функции

почек ограничен, поэтому этим паци+

ентам клопидогрел следует назначать

с

осторожностью.

Лекарственные

формы, содержащие гидрогенизиро+

ванное касторовое масло, могут вы+

зывать диспепсию и диарею.

Препарат Клопидекс® содержит лак+

тозу, поэтому не следует применять

препарат больным с наследственной

непереносимостью галактозы, дефи+

цитом лактазы или синдромом маль+

абсорбции глюкозы и галактозы.

Влияние на

способность управлять

автомобилем или выполнять работы,

требующие

повышенной

скорости

физических

и психических реакций.

Клопидогрел не влияет на способ+

ность к управлению транспортными

СОСТАВ

средствами и механизмами.

Раствор для приема

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

внутрь. . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 10 мл

крытые пленочной оболочкой, 75 мг.

активное вещество:

По 15 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминие+

калия ацетиламиносук+

вом блистере. 2 блистера помещают в

цинат . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 250 мг

картонную пачку.

вспомогательные

вещества:

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

фруктоза — 1000 мг; метилпара+

По рецепту.

гидроксибензоат — 15 мг; арома+

Клопидогрел*

тизатор банановый — 7 мг; вода

очищенная — до 10 мл

(Clopidogrel*)

341

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

Синонимы

ФОРМЫ. Раствор: прозрачный свет+

Зилт®: табл. п.п.о. (KRKA). . . . . . . . 280

ло+желтый, с запахом банана.

Клопидекс®: табл. п.п.о.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

(BELUPO d.d.) . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 337

СТВИЕ. Общетонизирующее.

342

Кодеин + Кофеин...

Глава 2

ПОКАЗАНИЯ. Комплексная тера+

также внезапно прекращено без ка+

пия астенического синдрома.

ких+либо серьезных последствий для

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

пациента.

• реакции гиперчувствительности к

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож+

ацетиламиноянтарной кислоте или

ны аллергические реакции.

любому другому компоненту пре+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не было от+

парата;

мечено взаимодействие с другими ле+

• беременность (недостаточно кли+

карственными препаратами.

нических данных);

ПЕРЕДОЗИРОВКА. До настоящего

• детский возраст до 7 лет (клиниче+

ские данные отсутствуют).

времени о случаях передозировки

препарата Когитум не сообщалось. Не

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1

ожидается развитие токсических эф+

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

фектов.

Применение при беременности про+

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Пациенты

тивопоказано (в связи с недостаточ+

ностью данных).

пожилого возраста. Препарат может

применяться у пациентов пожилого

На время лечения препаратом груд+

ное вскармливание следует прекра+

возраста.

тить.

Влияние на способность управлять

транспортными средствами и рабо.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

тать с механизмами. Нет данных.

Внутрь.

Маловероятно, что препарат может

Доза назначается

индивидуально

повлиять на способность управления

врачом.

транспортными средствами, меха+

Взрослые: средняя доза составляет 3

низмами или на занятие другими по+

амп. в день: 2 — утром и 1 — на ночь.

тенциально опасными видами деяте+

Максимальная доза неизвестна.

льности.

Дети: от 7 до 10 лет — рекомендован

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

прием 1 амп. утром; от 10 до 18 лет — 2

приема внутрь, 25 мг/мл. В ампуле

амп. утром.

темного стекла (тип III), запаянной с

Для приема необходимо вскрыть ам+

двух сторон, с линией разлома и нане+

пулу с одной стороны, затем, подста+

сением маркировочного кольца на

вив под вскрытый конец стакан или

каждую из сторон, 10 мл. 10 амп. в упа+

чашку, отломить противоположный

ковочном вкладыше из картона. 3 упа+

конец ампулы. После этого жидкость

ковочных вкладыша из картона в кар+

беспрепятственно

выльется в под+

тонной пачке.

ставленную емкость. Вкусовые каче+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ства препарата позволяют использо+

вать его без предварительного разве+

Без рецепта.

дения. В случае его разведения водой

Кодеин + Кофеин +

возможна потеря бананового вкуса.

Наиболее предпочтителен утренний

Парацетамол* +

прием препарата.

Пропифеназон*

Средняя

продолжительность лече+

(Codeine + Caffeine +

ния у детей и взрослых составляет 3

Paracetamol* +

нед.

Если по каким+либо причинам была

342 Propyphenazone*)

пропущена одна или более доз препа+

Синонимы

рата, то лечение может быть продол+

жено без необходимости вторичной

Каффетин®: табл.

коррекции дозы. Лечение может быть

(АЛКАЛОИД АО). . . . . . . . . . . . . . . . . . 319

Комплигам B®

343

КОМПЛИГАМ B®

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

(COMPLIGAM B®)

ФОРМЫ. Раствор: прозрачный, ро+

зовато+красного цвета, с характерным

Пиридоксин* + Тиамин* +

специфическим запахом.

Цианокобаламин* + [Лидо

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

каин*] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 487

СТВИЕ. Восполняющее дефицит ви.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

таминов, анальгезирующее, местноа.

нестезирующее, стимулирующее ге.

(Россия)

мопоэз, стимулирующее кровообра.

щение.

ПОКАЗАНИЯ. В качестве патогене+

тического и симптоматического сред+

ства при лечении синдромов и заболе+

ваний нервной системы различного

происхождения:

• нейропатия и полинейропатия, в

т.ч. диабетическая, алкогольная;

• неврит и полиневрит, в т.ч. ретро+

бульбарный неврит;

• периферические парезы, в т.ч. лице+

вого нерва;

• невралгия, в т.ч. тройничного нерва

и межреберных нервов;

• болевой синдром (корешковый, ми+

алгия);

• ночные мышечные судороги, осо+

бенно у лиц старших возрастных

групп;

• плексопатии, ганглиониты (вклю+

чая опоясывающий герпес);

СОСТАВ

• неврологические проявления ос+

теохондроза

позвоночника

(ради+

Раствор для внутримы1

кулопатия, люмбоишалгия, мышеч+

шечного введения . . . . . . . . . 1 амп.

но+тонические синдромы).

(2 мл)

активные вещества:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная

чувствительность к

тиамина гидрохлорид . . . . 100 мг

любому из компонентов препарата;

пиридоксина

• тяжелые и острые формы деком+

гидрохлорид . . . . . . . . . .

. . . 100 мг

пенсированной хронической сер+

цианокобаламин . . . . . . . . . . . . 1 мг

дечной недостаточности;

лидокаина

• детский возраст (из+за отсутствия

гидрохлорид . . . . . . . . . .

. . . . 20 мг

исследований).

вспомогательные

вещества:

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1

бензиловый спирт — 40 мг; на+

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

трия полифосфат

или

натрия

Не рекомендуется.

триполифосфат — 20 мг; калия

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

гексацианоферрат — 0,2 мг; на+

В/м (глубоко). При выраженном боле+

трия гидроксида раствор 1 М —

вом синдроме лечение целесообразно

до pH 4–5; вода для инъекций —

начинать с в/м введения 2 мл препара+

до 2 мл

та ежедневно, в течение 5–10 дней, с

344

Копаксон®1Тева

Глава 2

переходом в дальнейшем либо на при+

КОПАКСОН®1ТЕВА

ем внутрь, либо на более редкие инъ+

(COPAXONE®1TEVA)

екции (2–3 раза в нед в течение 2–3

Глатирамера ацетат . . . . . . . . . 212

нед).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер+

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

гические реакции. В отдельных слу+

(Израиль)

чаях может отмечаться повышенное

потоотделение, тахикардия, появля+

ется угревая сыпь. Описаны кожные

реакции в виде зуда, крапивницы. В

редких случаях могут наблюдаться

явления повышенной чувствитель+

ности к препарату, например сыпь,

затрудненное дыхание, ангионевро+

тический отек, анафилактический

шок.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Тиамин пол+

ностью распадается в растворах, со+

держащих сульфиты.

Тиамин нестабилен в щелочном и

нейтральном растворах; назначение с

карбонатами, цитратами, барбитура+

тами, препаратами меди не рекомен+

довано.

Пиридоксин не назначают одновре+

менно с леводопой, поскольку ослаб+

ляется действие последней.

СОСТАВ

Витамин В12 несовместим с аскорби+

Раствор для подкожного

новой кислотой, солями тяжелых ме+

введения. . . . . . . . . . . . . .

. . . . 1 мл

таллов.

активное вещество:

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: в

глатирамера ацетат . . . .

. . . . 20 мг

случаях очень быстрого введения пре+

вспомогательные вещества: ман+

парата могут возникнуть системные

нит (маннитол) — 40 мг; вода для

реакции

(головокружение, аритмия,

инъекций — q.s. до 1 мл

судороги), они также могут явиться

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

результатом передозировки.

ФОРМЫ. Раствор: слегка опалесци+

Лечение: симптоматическая терапия.

рующий, от бесцветного до свет+

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

ло+желтого цвета.

внутримышечного введения. В ампу+

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

лах светозащитного стекла по 2 мл. В

СТВИЕ. Иммуномодулирующее.

контурной ячейковой упаковке из

ПОКАЗАНИЯ

пленки ПВХ и фольги алюминиевой

• клинически изолированный син+

или без фольги 5 шт. 1 или 2 контур+

дром (единственный клинический

ные ячейковые упаковки в пачке кар+

эпизод

демиелинизации,

позво+

тонной.

ляющий

предположить

рассеян+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ный склероз) с

выраженностью

воспалительного

процесса, тре+

По рецепту.

бующий применения в/в ГКС (для

Копаксон®1Тева

345

замедления перехода в клини+

Рекомендации для пациентов по при.

чески достоверный

рассеянный

менению препарата

склероз);

1. Необходимо убедиться в наличии

•

рецидивирующе+ремиттирующий

всего необходимого для

инъекции:

рассеянный склероз (для уменьше+

одноразовый шприц, заполненный

ния частоты обострений, замедле+

раствором препарата Копаксон®+Те+

ния развития инвалидизирующих

ва, контейнер для использованных

осложнений).

шприцов, ватный тампон, смоченный

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

спиртом.

•

гиперчувствительность к глатира+

2. Перед инъекцией извлечь однора+

мера ацетату или маннитолу;

зовый шприц из контурной ячейко+

•

беременность;

вой упаковки, удалив защитную бу+

•

детскийвозрастдо18лет(эффектив+

мажную полоску.

ность и безопасность не изучены).

3. Выдержать шприц с раствором при

комнатной

температуре

не

менее

С осторожностью: предрасположен+

20 мин.

ность к развитию аллергических реак+

4. Перед введением препарата Копак+

ций; сердечно+сосудистые заболева+

сон®+Тева тщательно вымыть руки с

ния; нарушение функции почек.

мылом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ

БЕРЕМЕН1

5. Внимательно осмотреть раствор в

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

шприце. При наличии взвешенных

Данных о применении

глатирамера

частиц или изменений цвета раствора

ацетата во время беременности нет,

его не следует применять.

возможный риск такого применения

6. Выбрать место для инъекции. Воз+

во время беременности не установлен.

можные зоны для инъекций: руки,

Препарат Копаксон®+Тева противопо+

бедра, ягодицы, живот (примерно 5

казан во время беременности.

см вокруг пупка). Не следует прово+

Во время лечения препаратом Копак+

дить инъекцию в болезненные места,

сон®+Тева необходимо использовать

обесцвеченные, покрасневшие участ+

надежные методы контрацепции.

ки кожи или области с уплотнениями

Неизвестно, выделяется ли глатира+

и узелками. Выбирая новое место

мера ацетат с грудным молоком, поэ+

можно уменьшить неприятные ощу+

тому при необходимости примене+

щения и боль во время инъекции.

ния в период лактации следует оце+

Внутри каждой инъекционной зоны

нить ожидаемую пользу терапии для

достаточно

места для

нескольких

матери и потенциальный риск для

инъекций. Рекомендуется составить

ребенка.

схему мест инъекций и иметь ее при

себе. Для инъекций в область ягодиц

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

и рук пациенту потребуется помощь

П/к.

другого человека.

В виде инъекций по 20 мг препарата

7. Снять защитный колпачок с иглы.

Копаксон®+Тева (1 заполненный рас+

8. Предварительно обработав место

твором препарата шприц для инъек+

инъекции ватной салфеткой, смочен+

ций) 1 раз в сутки ежедневно, пред+

ной спиртовым раствором, слегка со+

почтительно в одно и то же время дня.

брать кожу в складку большим и ука+

Лечение длительное. Решение о пре+

зательным пальцами.

кращении терапии должен прини+

9. Располагая иглу шприца перпенди+

мать лечащий врач.

кулярно месту инъекции, проколоть

Каждый шприц с препаратом Копак+

кожу и, равномерно надавливая на

сон®+Тева предназначен только для

поршень шприца, ввести его содер+

однократного применения.

жимое в место инъекции.

346

Копаксон®1Тева

Глава 2

10. Удалить иглу движением шприца

Со стороны органа зрения: дипло+

перпендикулярно месту инъекции.

пия, дефект полей зрения, наруше+

11. Поместить шприц в контейнер

ние движения глаз, катаракта, пора+

для использованных шприцов.

жение роговицы, сухость склеры и

При

пропуске введения препарата

роговицы,

субконъюнктивальное

®

+Тева необходимо сделать

кровоизлияние, птоз века, мидриаз,

Копаксон

нистагм, атрофия зрительного нер+

инъекцию

немедленно, как только

вспомнили об этом. Нельзя вводить

ва, нарушение зрения.

двойную

дозу препарата. Следую+

Со стороны органа слуха и равнове.

щий шприц с препаратом Копак+

сия: головная боль, нарушение слуха.

сон®+Тева следует использовать то+

Со стороны ССС: ощущение сердце+

лько через 24 ч.

биения, тахикардия, экстрасисто+

лия, синусовая брадикардия, парок+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Препа+

сизмальная тахикардия, повышение

рат Копаксон®+Тева безопасен и хо+

АД, варикозное расширение вен.

рошо

переносится

пациентами. В

Со стороны дыхательной системы:

отдельных случаях могут наблюда+

кашель, одышка, сезонный ринит,

ться нижеперечисленные побочные

апноэ, гипервентиляция легких, ла+

реакции.

рингоспазм.

Со стороны крови и лимфатической

Со стороны пищеварительной сис.

системы: лимфаденопатия, лейкоци+

темы: тошнота, рвота, отек языка,

тоз,

лейкопения,

спленомегалия,

запор, кариес, одонтогенный пери+

тромбоцитопения, изменение струк+

остит, увеличение слюнных желез,

туры лимфоцитов.

диспепсия, дисфагия, отрыжка, язва

Со стороны иммунной системы: реак+

пищевода, колит, энтероколит, по+

ция гиперчувствительности, анафи+

липоз толстой кишки, аноректаль+

лактоидная реакция, ангионевроти+

ные нарушения, ректальное крово+

ческий отек.

течение.

Со стороны печени и желчевыводя.

Со стороны эндокринной системы: ги+

щих путей: желчно+каменная бо+

пертиреоз.

лезнь, гепатомегалия.

Со стороны обмена веществ: анорек+

Со стороны кожи и подкожных тка.

сия, повышение массы тела, непере+

ней: экхимоз, гипергидроз, кожная

носимость алкоголя, подагра, гипер+

сыпь, зуд, крапивница, контактный

липидемия, гипернатриемия, сниже+

дерматит, узловатая эритема, кож+

ние концентрации ферритина в сыво+

ные узелки.

ротке крови.

Со стороны

опорно.двигательного

Со стороны нервной системы: голов+

аппарата и соединительной ткани:

ная боль, тревога, депрессия, эйфо+

артралгия, боль в шейном отделе по+

рия,

нервозность,

патологические

звоночника, боль в спине, артрит,

сновидения, психоз, галлюцинации,

бурсит, боль в боку, мышечная атро+

враждебность, мания, расстройство

фия, остеоартрит.

личности, суицидальное поведение,

Со стороны мочевыделительной сис.

извращение вкуса, мигрень, обмо+

темы: императивный позыв к моче+

рок,

туннельный синдром, когни+

испусканию, поллакиурия, задерж+

тивные расстройства, тремор, судо+

ка мочи, гематурия, нефролитиаз.

роги, дисграфия, дислексия, нару+

Со стороны половых органов и мо.

шение моторных функций, миокло+

лочных желез: аменорея, увеличение

нус, неврит, нейромышечная блока+

молочных желез, эректильная дис+

да, паралич, в т.ч. малоберцового

функция, пролапс тазовых органов,

нерва, ступор.

отклонение лабораторных показате+

Копаксон®1Тева

347

лей в мазках из канала шейки матки,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В начале

нарушение менструального цикла,

лечения препаратом Копаксон®+Тева

вульвовагинальные нарушения.

необходим

контроль невролога и

Инфекции: отит, бронхит, гастроэн+

врача, имеющего опыт лечения рас+

терит, обострение заболеваний, вы+

сеянного склероза.

зываемых Herpes simplex, ринит, ва+

Пациенты должны быть проинфор+

гинальный

кандидоз,

воспаление

мированы о возможности появле+

подкожно+жировой клетчатки, фу+

ния побочных реакций, в т.ч. возни+

рункулез, пиелонефрит, опоясыва+

кающих

непосредственно

после

ющий герпес.

инъекции препарата Копаксон®+Те+

Прочие: реакции непосредственно

ва. Большинство этих симптомов

после инъекции*, астения, уста+

непродолжительны, спонтанно раз+

лость, озноб, повышение температу+

решаются без последствий. При раз+

ры тела, носовое кровотечение, пе+

витии серьезных побочных реакций

следует немедленно прекратить те+

риферические отеки, состояние по+

рапию и обратиться к лечащему вра+

хмелья.

чу или вызвать скорую медицин+

* Реакции непосредственно после

скую помощь. Решение о примене+

инъекции: местные реакции — боль,

нии

симптоматической

терапии

покраснение, отек, абсцесс, гемато+

принимает врач.

ма, липоатрофия, некроз кожи; сис+

Боль в груди, возникающая непо+

темные реакции — приливы крови,

средственно после инъекций (см.

боль в груди, ощущение сердцебие+

«Побочные действия»), как прави+

ния, состояние тревоги, одышка, за+

ло,

носит

преходящий

характер,

трудненное

глотание,

крапивница.

продолжается несколько минут, не

Указанные симптомы носят времен+

имеет связи с другими симптомами,

ный и ограниченный характер и не

проходит

самостоятельно

без ка+

требуют специального вмешательст+

ких+либо

клинических

последст+

ва; они могут также начаться спустя

вий. Механизм развития этого сим+

несколько месяцев после начала те+

птома неясен.

рапии, пациент может испытывать

При длительном применении (в те+

тот или иной симптом эпизодически.

чение нескольких месяцев) препара+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Взаимодей+

та Копаксон®+Тева в местах инъек+

ствие между глатирамера ацетатом и

ций может развиться липоатрофия и

другими

лекарственными

препара+

в единичных случаях — некроз кожи.

тами изучено недостаточно. Не вы+

Для того чтобы предупредить разви+

явлено

какое+либо лекарственное

тие этих местных реакций, необхо+

взаимодействие, включая

одновре+

димо рекомендовать пациенту стро+

менное

применение

глатирамера

го

соблюдать

последовательность

ацетата с препаратами, которые при+

мест для инъекций по схеме, в кото+

меняются для терапии рассеянного

рой

должно

быть предусмотрено

склероза, в т.ч. с ГКС (при комбини+

обязательное ежедневное изменение

рованном применении в течение до

места для инъекции.

28 дней). Крайне редко частота мест+

Пациенты

с нарушением

функции

ных реакций может увеличиваться.

почек или сердечно+сосудистыми за+

болеваниями должны находиться под

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Данных о пе+

контролем врача.

редозировке

препарата

Копак+

В связи с тем, что препарат Копак+

сон®+Тева нет. В случае передозиров+

сон®+Тева является иммуномодули+

ки показано тщательное наблюдение

рующим ЛС и используется при ле+

и симптоматическое лечение.

чении аутоиммунного заболевания —

348

Корсавин®

Глава 2

рассеянного склероза, его примене+

или импортного, разрешенного к

ние может сопровождаться измене+

применению в РФ.

ниями функций иммунной системы,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

в связи с чем следует периодически

По рецепту.

контролировать

состояние иммун+

SC COP INFblock 290914 MEDIA 700 280915

ной системы пациента.

КОРСАВИН® (KORSAVIN)

Если у пациента нет возможности

хранить шприцы с препаратом Копак+

Винпоцетин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188

сон®+Тева в холодильнике, то допус+

кается

хранение

при

температуре

ЗАО «Северная звезда» (Россия)

15–25 °C, но не более 1 мес. Если в те+

чение месяца шприцы с препаратом не

СОСТАВ

были использованы и при этом кон+

турная ячейковая упаковка не была

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

вскрыта, то эти шприцы следует далее

активное вещество:

хранить в холодильнике (2–8 °C).

винпоцетин . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг

Влияние на способность управлять

вспомогательные вещества: лак+

тозы моногидрат (сахар молоч+

транспортными средствами и ра.

ный) — 72 мг; МКЦ — 10 мг; крах+

ботать с механизмами. На основа+

мал картофельный — 9,7 мг; же+

нии имеющихся данных нет необ+

ходимости в специальных мерах

латин медицинский — 0,3 мг; маг+

предосторожности для лиц, управ+

ния стеарат — 1 мг; тальк — 2 мг

ляющих автомобилем или сложной

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

техникой.

ФОРМЫ. Таблетки: белого или поч+

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

ти белого цвета, круглые, плоскоци+

подкожного введения, 20 мг/мл. В од+

линдрической формы, с фаской.

норазовом шприце из

бесцветного

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

стекла типа I (Ph. Eur.) с пластиковым

СТВИЕ. Улучшающее мозговое крово.

поршнем и резиновым уплотнителем

обращение, антиоксидантное.

поршня, с фиксированной иглой, за+

ПОКАЗАНИЯ. Неврология (в соста.

щищенной двойным колпачком, со+

ве комплексной терапии):

стоящим из внутренней резиновой и

• в качестве симптоматического сред+

внешней твердой пластиковой частей,

1 мл. 5 или 7 шприцев в контурной

ства при различных формах недос+

таточности

мозгового кровообра+

ячейковой упаковке из ПВХ. 4 или 6

щения (ишемический инсульт, вос+

контурных ячейковых упаковок в кар+

становительная стадия геморраги+

тонной пачке.

ческого инсульта, последствия пе+

Упаковка «in bulk»: 7 шприцев в кон+

ренесенного

инсульта; транзитор+

турной ячейковой упаковке из ПВХ.

ная ишемическая атака; сосудистая

24 контурных ячейковых упаковки в

деменция; вертебробазилярная не+

картонной коробке или 4 контурных

достаточность; атеросклероз

сосу+

ячейковых упаковки в

картонной

дов головного мозга; посттравмати+

пачке без маркировки, 6 картонных

ческая и

гипертоническая энцефа+

пачек в картонной коробке.

лопатия).

В случае вторичной упаковки на тер+

Офтальмология:

ритории РФ: 4 контурных ячейковых

• хронические сосудистые заболева+

упаковки в пачке из картона для по+

ния сосудистой оболочки и сетчат+

требительской тары подгрупп хромо+

ки глаза (в т.ч. окклюзия централь+

вый или хром+эрзац по ГОСТ 7933+89

ной артерии или вены сетчатки);