5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Кавинтон®

309

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ

БЕРЕМЕН1

Средняя суточная доза при массе

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

тела 70 кг — 50 мг (5 амп. в 500 мл ин+

Противопоказано при беременности.

фузионного раствора).

Винпоцетин проникает через плацен+

При заболеваниях печени и почек

тарный барьер. При этом его концент+

коррекция дозы не требуется.

рация в плаценте и крови плода ниже,

По окончании курса в/в терапии ре+

чемвкровибеременной. Прибольших

комендуется

продолжить

лечение

дозах возможно плацентарное крово+

таблетками Кавинтон® форте (по 1

течение и спонтанные аборты, вероят+

табл. 3 раза в день) или Кавинтон®

но в результате усиления плацентар+

(по 2 табл. 3 раза в день).

ного кровоснабжения. В течение часа

Инфузионный раствор с препаратом

в грудное молоко проникает 0,25%

Кавинтон® следует использовать в

принятой дозы препарата. При приме+

первые 3 ч после приготовления.

нении препарата необходимо прекра+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч+

тить грудное вскармливание.

ные явления на фоне применения пре+

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

парата выявлялись редко.

Таблетки

Со стороны ССС: лабильность АД,

ощущение приливов (таблетки); из+

Внутрь, после еды. Обычно суточная

менение АД (чаще снижение), по+

доза — по 5–10 мг 3 раза в сутки

краснение кожи, флебит (концентрат

(15–30 мг в сутки). Начальная суточ+

для приготовления раствора для ин+

ная доза — 15 мг. Максимальная су+

фузий); изменение ЭКГ (депрессия

точная доза — 30 мг. Терапевтиче+

ST, удлинение интервала QT); тахи+

ский эффект развивается приблизи+

кардия, экстрасистолия, однако на+

тельно через неделю с начала приема

личие причинной связи не доказано,

препарата. Курс лечения 1–3 мес.

т.к. в естественной популяции эти

При заболеваниях почек и печени

симптомы наблюдаются с такой же

препарат назначают в обычной дозе,

частотой.

отсутствие кумуляции

позволяет

Со стороны ЦНС: нарушения сна

проводить длительные курсы лече+

(бессонница,

повышенная

сонли+

ния.

вость), головокружение,

головная

Концентрат для приготовления рас.

боль, общая слабость (эти симптомы

твора для инфузий

могут быть проявлениями основного

В/в, капельно, медленно (максималь+

заболевания).

ная скорость инфузии — 80 ка+

Со стороны системы пищеварения:

пель/мин).

сухость во рту, тошнота, изжога.

Запрещается вводить в/м и без разве.

Прочие: аллергические кожные реак+

дения в/в.

ции; повышенное потоотделение.

Для приготовления инфузии можно

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не наблюда+

использовать физиологический рас+

ется при одновременном применении

твор или растворы, содержащие дек+

с пиндололом, клопамидом, глибенк+

строзу (Рингер, Салсол, Риндекс, Ре+

ламидом, дигоксином, аценокумаро+

омакродекс).

лом и гидрохлоротиазидом; имипра+

Обычная начальная суточная доза —

мином.

20 мг (2 амп.) в 500 мл инфузионного

В редких случаях одновременное

раствора. В зависимости от переноси+

применение с

α+метилдопой сопро+

мости, в течение 2–3 дней дозу можно

вождается некоторым усилением ги+

увеличить не более чем до 1

потензивного эффекта, при примене+

мг/кг/день. Средняя продолжитель+

нии такой комбинации необходим ре+

ность лечения 10–14 дней.

гулярный контроль АД.

310

Кавинтон® форте

Глава 2

Несмотря на отсутствие данных, под+

Действие препарата на способность

тверждающих возможность взаимо+

управлять

автомобилем. Данных о

действия, рекомендуется проявлять

влиянии

винпоцетина на

способ+

осторожность при

одновременном

ность к управлению автомобилем и

назначении с препаратами централь+

рабочими механизмами нет.

ного, противоаритмического и анти+

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 5 мг.

коагулянтного действия.

В блистере из ПВХ/алюминия по 25

Концентрат Кавинтон® для приготов+

шт. 2 блистера в картонной пачке.

ления раствора для инфузий и гепа+

Концентрат для приготовления рас.

рин — химически несовместимы, поэ+

твора для инфузий, 5 мг/мл. В ампу+

тому запрещается их введение в од+

лах из коричневого стекла I гидроли+

ной инфузионной смеси, однако мож+

тического класса с точкой для разло+

но одновременно проводить лечение

ма белого цвета, по 2, 5 или 10 мл. По

антикоагулянтами и винпоцетином.

5 амп в пластиковом поддоне. 2 и 5 мл

Концентрат Кавинтон® для приготов+

— по 2 пластиковых поддона в кар+

ления раствора для инфузий несо+

тонной пачке. 10 мл — по 1 пластико+

вместим с инфузионными раствора+

вому поддону в картонной пачке.

ми, содержащими аминокислоты, по+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

этому их нельзя использовать для

По рецепту.

разведения препарата.

КАВИНТОН® ФОРТЕ

ПЕРЕДОЗИРОВКА. В

настоящее

(CAVINTON® FORTE)

время данные о передозировке винпо+

цетина ограничены.

Винпоцетин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188

Лечение: промывание желудка, прием

активированного угля, симптомати+

Gedeon Richter (Венгрия)

ческая терапия.

СОСТАВ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Наличие

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

синдрома пролонгированного интер+

активное вещество:

винпоцетин . . . . . . . . . . . . . . . 10 мг

вала QT и одновременный прием пре+

вспомогательные вещества: маг+

паратов, вызывающих удлинение ин+

ния стеарат — 2 мг; кремния ди+

тервала QT, обусловливает необходи+

оксид коллоидный — 2,5 мг;

мость периодического контроля ЭКГ.

Таблетки Кавинтон

®

содержат лакто+

тальк — 5 мг; лактозы моногид+

рат — 83 мг; крахмал кукуруз+

зу. В случае непереносимости лакто+

ный — 97,5 мг

зы следует учитывать, что одна таб+

летка содержит 41,5 мг лактозы моно+

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

гидрата.

ФОРМЫ. Таблетки круглые, плос+

Концентрат для приготовления рас+

кие, белого или почти белого цвета с

твора для инфузий Кавинтон® содер+

фаской, с надписью «10 mg» на одной

жит сорбитол (160 мг/2 мл), поэтому

стороне и риской на другой.

при наличии сахарного диабета необ+

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

ходимо

периодически контролиро+

СТВИЕ. Улучшающее мозговое крово.

вать уровень сахара в крови.

обращение, сосудорасширяющее, ней.

В случае непереносимости фруктозы

ропротективное, антиагрегационное,

или дефицита

1,6+дифосфатазы

антигипоксическое.

фруктозы следует избегать примене+

ПОКАЗАНИЯ

ния винпоцетина в виде концентрата

• неврология — уменьшение выра+

для приготовления раствора для ин+

женности неврологических и пси+

фузий.

хических симптомов при различ+

Кавинтон® форте

311

• беременность;

• период лактации;

• дети до 18 лет (в связи с недостаточ+

ностью данных).

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ БЕРЕМЕН1

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Винпоцетин проникает через плацен+

тарный барьер. При этом его концент+

рация в плаценте и крови плода ниже,

чемвкровибеременной. Прибольших

дозах возможно плацентарное крово+

течение и спонтанные аборты, вероят+

но в результате усиления плацентар+

ного кровоснабжения.

В течение часа в грудное молоко про+

никает 0,25% принятой дозы препа+

рата. При применении препарата не+

обходимо прекратить грудное вскар+

мливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, после еды. Обычно суточная

ных формах недостаточности кро+

дозасоставляет15–30мг(по5–10мг3

вообращения головного мозга (в

раза в день). Начальная суточная

т.ч. состояния после ишемическо+

доза — 15 мг. Максимальная суточная

го инсульта, восстановительная

доза — 30 мг. Терапевтический эф+

стадия геморрагического инсуль+

фект развивается приблизительно че+

та, последствия перенесенного ин+

рез неделю с начала приема препарата.

сульта,

транзиторная

ишемиче+

Для достижения полного терапевти+

ская атака, сосудистая деменция,

ческого эффекта требуется 3 мес. При

вертебробазилярная

недостаточ+

заболеваниях почек и печени препа+

рат назначают в обычной дозе, отсут+

ность, атеросклероз

сосудов го+

ловного

мозга,

посттравматиче+

ствие кумуляции

позволяет

прово+

ская и гипертоническая энцефало+

дить длительные курсы лечения. Курс

патия);

лечения и дозировка определяется ле+

чащим врачом.

• офтальмология — хронические со+

судистые

заболевания

сосудистой

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч+

оболочки и сетчатки глаза;

ные явления на фоне применения пре+

• лечение снижения слуха перцеп+

парата выявлялись редко.

тивного

типа,

болезни

Меньера,

Со стороны ССС: изменение ЭКГ (де+

идиопатического шума в ушах.

прессия

ST,

удлинение

интервала

Во избежание осложнений применять

QT); тахикардия, экстрасистолия, од+

нако наличие причинной связи не до+

строго по назначению врача.

казано, т.к. в естественной популяции

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

эти симптомы наблюдаются с такой

• острая фаза геморрагического ин+

же частотой; лабильность АД, ощу+

сульта;

щение приливов.

• тяжелая форма ишемической бо+

Со стороны ЦНС: нарушения сна

лезни сердца;

(бессонница,

повышенная

сонли+

• тяжелые аритмии и известная гипер+

вость),

головокружение,

головная

чувствительность к винпоцетину;

боль, общая слабость (эти симптомы

312

Катадолон® форте

Глава 2

могут быть проявлениями основного

миниевой по 15 шт. 2 или 6 блистеров

заболевания), повышенное потоотде+

в картонной пачке.

ление.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Со стороны системы

пищеварения:

По рецепту.

сухость во рту, тошнота, изжога.

КАТАДОЛОН® ФОРТЕ

Прочие:

аллергические

реакции

кожи.

(KATADOLON® FORTE)

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не наблюда+

Флупиртин*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 645

ется при одновременном применении

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

с пиндололом, клопамидом, глибенк+

(Израиль)

ламидом, дигоксином, аценокумаро+

лом, гидрохлоротиазидом и имипра+

СОСТАВ

мином.

Таблетки пролонгирован1

Одновременное

применение препа+

ного действия

. . . . . . . . . . . 1 табл.

рата Кавинтон®

Форте и метилдопы

активное вещество:

иногда вызывало некоторое усиление

флупиртина малеат. . . . . . . 400 мг

гипотензивного

эффекта, поэтому

вспомогательные

вещества:

ме+

при таком лечении требуется регу+

тилметакрилата и

этилакрилата

лярный контроль АД. Несмотря на

сополимер (2:1) — 22,5 мг; тальк —

отсутствие данных, подтверждающих

22,5

мг; кальция

гидрофосфата

возможность взаимодействия, реко+

дигидрат — 38 мг; МКЦ — 59,74

мендуется

проявлять

осторожность

мг;

кроскармеллоза натрия

—

при

одновременном

назначении с

34,95 мг; гипромеллоза — 8 мг;

препаратами центрального, противо+

краситель железа оксид желтый

аритмического и антикоагулянтного

(Е172) — 6,25 мг; кремния диок+

действия.

сид

коллоидный

безводный

—

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

В

настоящее

2,06 мг; магния стеарат — 6 мг

время данные о передозировке винпо+

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

цетина ограничены.

ФОРМЫ. Таблетки: продолговатые

Лечение: промывание желудка, назна+

двояковыпуклые, ровные с одной сто+

чение активированного угля, симпто+

роны и с риской на другой стороне,

матическая терапия.

светло+желтого или желтого цвета со

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Наличие

светлыми и темными вкраплениями.

синдрома

пролонгированного ин+

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1

тервала QT и прием препаратов, вы+

СТВИЕ. Анальгезирующее централь.

зывающих

удлинение

интервала

ное, миорелаксирующее, нейропротек.

QT, требует периодического конт+

тивное.

роля ЭКГ. В случае непереносимо+

ПОКАЗАНИЯ. Лечение острой боли

сти лактозы следует учитывать, что

легкой и средней степени тяжести у

1 табл. содержит 83 мг лактозы мо+

взрослых.

ногидрата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Влияние препарата на способность

• повышенная

чувствительность к

управлять автомобилем: данных о

действующему веществу или любо+

влиянии препарата Кавинтон® Фор+

те на способность к управлению ав+

му другому компоненту препарата;

• риск развития печеночной энцефа+

томобилем и рабочими механизма+

лопатии и холестаз, т.к. может раз+

ми нет.

виться энцефалопатия или усугу+

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 10

биться течение уже имеющейся эн+

мг. В блистере из ПВХ и фольги алю+

цефалопатии или атаксии;

Катадолон® форте

313

беременности, за исключением тех

случаев, когда польза для матери пре+

вышает потенциальный риск для пло+

да.

Согласно проведенным исследовани+

ям, флупиртин в незначительном ко+

личестве проникает в грудное моло+

ко. В связи с этим Катадолон®

форте

нельзя применять в период грудного

вскармливания, за исключением тех

случаев, когда в приеме препарата

есть крайняя необходимость. При не+

обходимости применения препарата

Катадолон® форте в период лактации

следует прекратить грудное вскарм+

ливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, не разжевывая таблетку и за+

пивая достаточным количеством жид+

кости (предпочтительно воды).

По 400 мг (1 табл.) 1 раз в день для

• миастения gravis в связи с миоре+

уменьшения боли в течение максима+

лаксирующим действием флупир+

льно короткого промежутка времени.

тина;

Эта доза является суммарной суточ+

ной дозой. Если такая доза не может

• сопутствующие заболевания пече+

ни или алкоголизм;

оказать достаточный обезболиваю+

щий эффект, можно применять кап+

• одновременное

применение флу+

сулы Катадолон

®

с большей суточной

пиртина с другими лекарственны+

ми препаратами, которые могут

дозой.

оказывать гепатотоксическое дей+

Дозу подбирают в зависимости от ин+

тенсивности боли и индивидуальной

ствие;

переносимости

препарата. Следует

• недавно излеченный или имеющий+

применять минимально эффектив+

ся звон в ушах, в связи с высоким

риском повышения активности пе+

ную дозу в течение максимально ко+

ченочных ферментов;

роткого промежутка времени. Про+

должительность лечения не должна

• детский возраст до 18 лет.

превышать 2 нед.

С осторожностью: почечная недоста+

Пожилые пациенты старше 65 лет:

точность; гипоальбуминемия; пожи+

начальная доза — 200 мг (1/2 табл.) 1

лойвозраст(пациентыстарше65лет).

раз в день. При хорошей переносимо+

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ БЕРЕМЕН1

сти доза может быть увеличена до 400

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

мг (1 табл.) 1 раз в день. Максималь+

Недостаточно данных о применении

ная суточная доза — 400 мг.

флупиртина при беременности. В экс+

Пациенты с почечной недостаточно.

периментальных

исследованиях

на

стью: следует контролировать кон+

животных флупиртин показал репро+

центрацию креатинина в плазме кро+

дуктивную токсичность, но не терато+

ви. У пациентов с легкой и умеренной

генность. Потенциальный риск

для

почечной недостаточностью коррек+

человека неизвестен. Препарат Ката+

ция дозы не требуется. При тяжелой

долон® форте нельзя применять при

почечной недостаточности начальная

314

Катадолон® форте

Глава 2

доза — 200 мг (1/2 табл.) 1 раз в день.

слизистой оболочки полости рта, ме+

При

хорошей

переносимости

доза

теоризм, диарея.

может быть увеличена до 400 мг (1

Со стороны кожи и подкожных тка.

табл.) 1 раз в день. При необходимо+

ней: часто — потливость.

сти применения препарата в более

Прочие: очень часто — усталость/сла+

высокой дозе такие пациенты дол+

бость (у 15% больных), особенно в на+

жны

находиться

под

наблюдением

чале лечения.

врача.

Побочные действия в основном зави+

Пациенты с гипоальбуминемией: нет

сят от дозы препарата (за исключени+

данных по эффективности и безопас+

ем аллергических реакций). Во мно+

ности применения препарата Катадо+

гих случаях они исчезают сами по

лон® форте, таблетки пролонгирован+

себе по мере проведения или после

ного действия, 400 мг, у пациентов с

окончания лечения.

гипоальбуминемией. У пациентов с

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Усиливает

гипоальбуминемией следует приме+

нять препарат Катадолон®, капсулы,

действие

алкоголя,

седативных

100 мг.

средств и миорелаксантов.

В связи с тем, что флупиртин имеет

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Нежела+

высокую степень связи с белками, он

тельные реакции классифицированы

может изменять степень связывания

по частоте следующим образом: очень

с белками других одновременно при+

часто

(≥1/10);

часто

(≥1/100,

но

меняемых препаратов. В результате

<1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100);

исследования in vitro взаимодействия

редко (≥1/10000, но <1/1000); очень

флупиртина с варфарином, диазепа+

редко (<1/10000); частота неизвестна

мом,

ацетилсалициловой кислотой,

(невозможно оценить на основании

бензилпенициллином,

дигоксином,

имеющихся данных).

глибенкламидом,

пропранололом,

Со стороны гепатобилиарной систе.

клонидином, было выявлено, что то+

мы: очень часто — повышение актив+

лько верапамил и диазепам вытесня+

ности печеночных трансаминаз; час+

ются флупиртином из связи с белка+

тота неизвестна — гепатит, печеноч+

ми плазмы, что может приводить к

ная недостаточность.

усилению их активности.

Со стороны иммунной системы: неча+

При

одновременном

применении

сто — повышенная чувствительность

флупиртина и непрямых антикоагу+

к препарату, аллергические реакции

лянтов —

производных кумарина

(в отдельных случаях сопровождаю+

(варфарин) рекомендуется регуляр+

щиеся повышенной

температурой

ный контроль ПВ для того, чтобы

тела,

кожной сыпью,

крапивницей,

своевременно скорректировать дозу

кожным зудом).

непрямых антикоагулянтов. Данных

Со стороны обмена веществ: часто —

о взаимодействии с другими антикоа+

отсутствие аппетита.

гулянтными

и

антиагрегантными

Со стороны нервной системы: часто —

средствами нет (в т.ч. ацетилсалици+

нарушение сна, депрессия, беспокой+

ловая кислота).

ство/нервозность,

головокружение,

При

одновременном

применении

тремор, головная боль; нечасто — спу+

флупиртина с препаратами, которые

танное сознание.

метаболизируются в печени, требует+

Со стороны органа зрения: нечасто —

ся регулярный контроль активности

нарушение зрения.

печеночных ферментов. Следует из+

Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия,

бегать комбинированного примене+

тошнота, рвота, боль в области же+

ния флупиртина и ЛС, содержащих

лудка, запор, боль в животе, сухость

парацетамол и карбамазепин.

Катадолон® форте

315

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Имеются со+

зультаты исследования печени от+

общения о единичных случаях пере+

клоняются от нормы или проявля+

дозировки с суицидальными намере+

ются клинические симптомы, кото+

ниями. При этом прием дозы 5 г флу+

рые указывают на поражение пече+

пиртина вызывал следующие симп+

ни, то следует прекратить примене+

томы: тошнота, тахикардия, состоя+

ние препарата Катадолон®

форте.

ние прострации, плаксивость, спу+

Пациентов следует предупредить о

танность

сознания,

оглушенность

том, что во время лечения препара+

сознания, сухость слизистой оболоч+

том Катадолон®

форте необходимо

ки полости рта.

обращать внимание на любые симп+

После индукции рвоты или приме+

томы поражения печени (например

нения

форсированного

диуреза,

отсутствие аппетита, тошнота, рво+

приема активированного угля и вве+

та, боль в желудке, усталость, тем+

дения

электролитов

самочувствие

ная моча, желтуха, зуд). При прояв+

восстанавливалось в течение 6–12 ч.

лении таких симптомов

следует

Об опасных для жизни состояниях

прекратить прием препарата Ката+

не сообщалось.

долон® форте и в срочном порядке

В случае передозировки или при+

обратиться к врачу.

знаках интоксикации следует иметь

При лечении флупиртином возмож+

ввиду возможность возникновения

ны ложноположительные реакции

нарушений со стороны ЦНС, а так+

теста с диагностическими полоска+

же проявления гепатотоксичности

ми на билирубин, уробилиноген и

по типу усиления метаболических

белок в моче. Аналогичная реакция

нарушений в печени.

возможна

при

количественном

Лечение: симптоматическое. Специ+

определении концентрации билиру+

фический антидот препарата неиз+

бина в плазме крови.

вестен.

При применении препарата в высо+

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Препарат

ких дозах в отдельных случаях мо+

Катадолон® форте следует приме+

жет отмечаться окрашивание мочи в

нять в том случае, если лечение дру+

зеленый цвет, что не является кли+

гими обезболивающими препарата+

ническим

признаком какой+либо

патологии.

ми (например НПВС или легкие

опиоидные препараты) противопо+

Влияние на способность управлять

казано.

транспортными средствами и рабо.

У пациентов со сниженной функ+

тать с механизмами. При примене+

нии препарата

Катадолон®

форте

цией почек следует контролировать

следует воздержаться от вождения

концентрацию креатинина в плазме

крови.

автотранспорта и управления меха+

низмами, в связи с тем, что у паци+

У пациентов старше 65 лет или с вы+

раженными признаками

почечной

ентов может развиться сонливость и

недостаточности требуется коррек+

головокружение, что может повли+

ция дозы.

ять на концентрацию внимания и

скорость

психомоторных

реакций.

Во время лечения препаратом Ка+

Особо важно это помнить при одно+

тадолон

®

форте 1 раз в неделю сле+

временном употреблении алкоголя.

дует

контролировать состояние

ФОРМА

ВЫПУСКА.

функции печени, т.к. при терапии

Таблетки

флупиртином возможно

повыше+

пролонгированного действия, 400 мг.

ние активности печеночных транс+

В блистере из ПВХ/алюминиевой

аминаз, развитие гепатита и пече+

фольги, 7 шт. 1 блистер в картонной

ночной недостаточности. Если ре+

пачке.

316

Катэна®

Глава 2

В блистере из ПВХ/алюминиевой

вспомогательные вещества: лак+

фольги, 10 шт. 2 блистера в картон+

тозы моногидрат; крахмал куку+

ной пачке.

рузный; тальк

В блистере из ПВХ/алюминиевой

оболочка: титана диоксид (Е171);

фольги, 14 шт. 1, 3 или 6 блистеров в

краситель железа оксид желтый

картонной пачке.

(Е172); краситель железа оксид

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

красный (Е172); желатин

По рецепту.

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

OCEAN KATforte INFblock 180914 MEDIA 657 170915

ФОРМЫ. Капсулы 300 мг: белый кри+

КАТЭНА® (KATENA)

сталлический порошок в капсульной

оболочке желтого цвета, размер 1.

Габапентин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206

Капсулы 400 мг: белый кристалличе+

ский порошок в капсульной оболочке

BELUPO d.d.

оранжевого цвета, размер 0.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

(Республика Хорватия)

СТВИЕ. Противоэпилептическое.

ПОКАЗАНИЯ

• лечение

нейропатической

боли у

взрослых18летистарше(эффектив+

ность и безопасность у пациентов в

возрасте до 18 лет не установлены);

• монотерапия парциальных судорог

при эпилепсии со вторичной гене+

рализацией и без нее у взрослых и

детей в возрасте старше 12 лет (эф+

фективность и безопасность моно+

терапии у детей в возрасте до 12 лет

не установлены);

• как дополнительное средство при

лечении парциальных судорог при

эпилепсии со вторичной генерали+

зацией и без нее у взрослых и детей

в возрасте 3 лет и старше (безопас+

ность и

эффективность дополни+

тельной

терапии габапентином у

детей в возрасте менее 3 лет не уста+

СОСТАВ

новлены).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Капсулы 300 мг . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

• повышенная чувствительность к га+

бапентину

или вспомогательным

габапентин . . . . . . . . . . . . . . . 300 мг

компонентам препарата;

вспомогательные вещества: лак+

• детский возраст до 3 лет.

тозы моногидрат; крахмал куку+

С осторожностью: почечная недоста+

рузный; тальк

оболочка: титана диоксид (Е171);

точность (см. «Способ применения и

краситель железа оксид желтый

дозы»).

(Е172); желатин

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1

Капсулы 400 мг . . . . . . . . . . 1 капс.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

активное вещество:

Данные о безопасности и эффектив+

габапентин . . . . . . . . . . . . . . . 400 мг

ности применения препарата при бе+

Катэна®

317

ременности

отсутствуют,

поэтому

мг/кг/сут,

которую

назначают

рав+

применение

габапентина

при

бере+

ными дозами 3 раза в сутки и повы+

менности возможно только в том слу+

шают до эффективной приблизите+

чае, если предполагаемая польза для

льно в течение 3 дней. Эффективная

матери оправдывает возможный риск

доза габапентина у детей в возрасте 5

для плода.

лет и старше составляет 25–35

Габапентин выводится с грудным мо+

мг/кг/сут равными дозами в 3 прие+

локом, поэтому во время лечения сле+

ма. Эффективная доза габапентина у

дует отказаться от грудного вскарм+

детей в возрасте от 3 до 5 лет состав+

ливания.

ляет 40 мг/кг/сут равными дозами в 3

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

приема. Отмечена хорошая перено+

Внутрь, независимо от приема пищи.

симость препарата в дозах до 50

мг/кг/сут при длительном примене+

Если необходимо снизить дозу, отме+

нии. Максимальный интервал между

нить препарат или заменить его на

приемом доз препарата не должен

альтернативное средство, это следует

превышать 12 ч во избежание возоб+

делать постепенно, в течение мини+

новления судорог.

мум 1 нед.

Нет необходимости контролировать

Нейропатическая

боль у

взрослых.

концентрацию габапентина в плазме.

Начальная

доза

составляет

900

Препарат Катэна

®

может использова+

мг/сут в 3 приема равными дозами;

при необходимости, в зависимости от

ться в комбинации с другими проти+

восудорожными

препаратами

без

эффекта, дозу постепенно увеличива+

учета изменения его концентрации в

ют до максимальной — 3600 мг/сут.

плазме или

концентрации других

Лечение можно начинать сразу с

противосудорожных

препаратов в

дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в

сыворотке.

сутки) или в течение первых 3 дней

Подбор дозы при почечной недоста.

дозу можно увеличивать постепенно

до 900 мг/сут по следующей схеме:

точности

Пациентам с почечной недостаточно+

1+й день — 300 мг 1 раз в сутки;

стью рекомендуется снижение дозы

2+й день — по 300 мг 2 раза в сутки;

габапентина согласно таблице:

3+й день — по 300 мг 3 раза в сутки.

Парциальные

судороги. Взрослые и

Cl креатинина, мл/мин

Суточная доза, мг/сут*

дети в возрасте старше 12 лет: эффек+

>80

900–3600

тивная доза — от 900 до 3600 мг/сут.

Терапию можно начать с дозы 300 мг

50–79

600–1800

3 раза в сутки в 1+й день или увеличи+

30–49

300–900

вать постепенно до 900 мг по схеме,

15–29

150**–600

описанной выше (см. Нейропатиче.

ская боль у взрослых). В последую+

<15

150**–300

щем доза может быть увеличена до

максимальной — 3600 мг/сут в 3 при+

* Суточную дозу следует назначать в 3 приема.

ема равными дозами. Максимальный

** Назначают по 300 мг через день.

интервал между дозами при 3+крат+

Рекомендации для пациентов, находя.

ном приеме препарата не должен пре+

щихся на гемодиализе

вышать 12 ч во избежание возобнов+

Пациентам, находящимся на гемоди+

ления судорог. Отмечена хорошая пе+

ализе, которые ранее не принимали

реносимость препарата в дозах до

габапентин, препарат рекомендуется

4800 мг/сут.

назначать

в

насыщающей

дозе

Дети в возрасте 3–12 лет: начальная

300–400 мг, а затем применять его по

доза препарата варьирует от 10 до 15

200–300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

318

Катэна®

Глава 2

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто.

ции,

включая крапивницу, алопе+

роны ССС: симптомы вазодилатации,

ция, ангионевротический отек, гене+

гипертензия.

рализованный отек; колебания кон+

Со стороны пищеварительной систе.

центрации глюкозы в крови у боль+

мы: диспепсия, метеоризм, тошнота,

ных сахарным диабетом, боль в гру+

рвота, боль в животе, запор, диарея,

ди, увеличение в объеме молочных

сухость во рту или глотке, анорексия,

желез, гинекомастия, повышение по+

гингивит, заболевания зубов, увели+

казателей функции печени, мульти+

чение аппетита, повышение активно+

формная экссудативная эритема (в

сти печеночных трансаминаз.

т.ч. синдром Стивенса+Джонеона),

Со стороны опорно.двигательного ап.

галлюцинации, двигательные рас+

парата: миалгия, артралгия, боль в

стройства, такие как хореоатетоз, ди+

спине, повышенная ломкость костей.

скинезия и дистония, сердцебиение,

Со стороны ЦНС: сонливость, голо+

панкреатит, шум в ушах, тромбоци+

вокружение, атаксия, амнезия, спу+

топения, недержание мочи, миокло+

танность сознания, нарушение коор+

нус.

динации, повышенная утомляемость,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре+

нарушение мышления, тремор, гипе+

стезия, депрессия, дизартрия, бессон+

менном применении

габапентина и

морфина, когда морфин принимался

ница, нервозность, нистагм,

усиле+

ние, ослабление или отсутствие реф+

за 2 ч до приема габапентина, наблю+

лексов, астения, тревожность, враж+

далось увеличение среднего значения

дебность, гиперкинезия, эмоциональ+

AUC габапентина на 44% по сравне+

ная лабильность.

нию

с монотерапией

габапентином,

что ассоциировалось с увеличением

Со стороны дыхательной системы:

фарингит, ринит, одышка, кашель,

болевого порога (холодовой прессор+

ный тест). Клиническое значение это+

пневмония, бронхит, респираторные

инфекции.

го изменения не установлено, фарма+

кокинетические характеристики мор+

Со стороны мочеполовой системы:

фина при этом не изменялись. Побоч+

инфекции мочевых путей,

импо+

ные эффекты морфина при совмест+

тенция.

ном приеме с габапентином не отлича+

Со стороны органов чувств: наруше+

лись от таковых при приеме морфина

ние зрения, амблиопия, диплопия.

совместно с плацебо.

Со стороны органов кроветворения:

лейкопения, пурпура (чаще всего ее

Взаимодействие между габапенти+

описывают как кровоподтеки, возни+

ном и фенобарбиталом, фенитоином,

кавшие при физической травме).

вальпроевой кислотой и карбамазе+

пином не отмечено. Фармакокинети+

Аллергические реакции: кожная сыпь,

зуд, акне.

ка габапентина в равновесном состоя+

нии одинакова у здоровых людей и

Прочие: лихорадка, вирусная инфек+

ция, увеличение массы тела, боль раз+

пациентов, получающих другие про+

тивосудорожные средства.

личной

локализации, перифериче+

ские отеки, отек лица, головная боль.

Одновременное применение габапен+

Пострегистрационный опыт приме.

тина с пероральными контрацептива+

нения

ми,

содержащими

норэтистерон

Зарегистрированы случаи внезап+

и/или этинилэстрадиол, не сопро+

ной необъяснимой смерти, связь ко+

вождалось изменениями фармакоки+

торых с лечением габапентином не

нетики обоих компонентов.

установлена.

Другие нежелатель+

Одновременное применение габапен+

ные явления: острая почечная недо+

тина

с антацидами,

содержащими

статочность,

аллергические

реак+

алюминий и магний, сопровождается