5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Депакин® Хроносфера™

249

панкреатита. Печеночная недостаточ+

особенно у пациентов из группы риска

ность, сочетающаяся с панкреатитом,

развития поражения печени, следует

увеличивает риск летального исхода.

проводить исследование функции пе+

Пациенты, у которых возникают силь+

чени. Как и при применении большин+

ные боли в животе, тошнота, рвота

ства противоэпилептических препара+

и/или анорексия, должны быть немед+

тов, возможно незначительное повы+

ленно обследованы. В случае подтвер+

шение активности печеночных

фер+

ждения панкреатита, в частности при

ментов, особенно в начале лечения, ко+

повышенной

активности ферментов

торое протекает без клинических про+

поджелудочной железы в крови, при+

явлений и является преходящим. У

менение вальпроевой кислоты должно

этих пациентов необходимо проведе+

быть прекращено и начато соответст+

ние более подробного исследования

вующее лечение.

лабораторных показателей, включая

Суицидальные мысли и попытки

протромбиновый индекс, и может по+

Сообщалось о возникновении суици+

требоваться коррекция дозы препара+

дальных мыслей или попыток у паци+

та, а при необходимости и повторное

ентов, получающих противоэпилепти+

клиническое и лабораторное обследо+

ческие препараты по некоторым пока+

вание. Перед началом терапии или хи+

заниям.

Мета+анализ

рандомизиро+

рургической операции, в случае спон+

ванных плацебо+контролируемых ис+

танного возникновения п/к гематом

следований

противоэпилептических

или кровотечений, рекомендуется про+

препаратов также показал небольшое

вести гематологический анализ крови

увеличение риска суицидальных мыс+

(определить формулу крови, включая

лейипопыток. Механизмэтогоэффек+

количество тромбоцитов; время крово+

та неизвестен. Поэтому пациентов, по+

течения и коагулограмму).

лучающих Депакин®

Хроносфера™,

Дети

следует постоянно контролировать на

У детей младше трехлетнего возраста в

предмет

суицидальных мыслей или

случае необходимости рекомендуется

попыток, а в случае их возникновения

применение препарата в монотерапии

необходимо проводить соответствую+

и в рекомендуемой для детей лекарст+

щее лечение. Пациентам и ухаживаю+

венной форме. При этом перед нача+

щимзанимилицамрекомендуетсяпри

лом лечения следует взвешивать соот+

появлении у пациента суицидальных

ношение потенциальной пользы от

мыслей или попыток немедленно об+

применения вальпроевой кислоты и

ратиться к врачу.

риска поражения печени и развития

Карбапенемы

панкреатита при ее применении.

Одновременное применение карбапе+

У детей моложе 3 лет следует избе+

немов не рекомендуется (см. «Взаимо+

действие»).

гать одновременного применения са+

лицилатов в связи с риском гепато+

Женщины детородного возраста

токсичности и кровотечений.

При применении препарата у женщин

детородного возраста необходимо иск+

Почечная недостаточность

лючить беременность и удостоверить+

Может потребоваться снижение дозы

ся в том, что женщина использует на+

вальпроевой кислоты в связи с повы+

дежный способ контрацепции.

шением концентрации ее свободной

Методы контроля безопасности ле.

фракции в сыворотке крови. В случае

чения препаратом Депакин® Хроно.

невозможности мониторинга

плаз+

сфера™

менных концентраций вальпроевой

Перед началом применения препарата

кислоты, дозу препарата следует кор+

Депакин® Хроносфера™ и периодиче+

ректировать на основании клиниче+

ски в течение первых 6 мес лечения,

ского наблюдения за пациентом.

250

Диваза

Глава 2

Недостаточность ферментов карба.

ность при вождении автотранспорта и

мидного цикла

занятии другими потенциально опас+

При подозрении на недостаточность

ными видами деятельности, требую+

ферментов карбамидного цикла при+

щимиповышеннойконцентрациивни+

менение вальпроевой кислоты не ре+

мания и быстроты психомоторных ре+

комендуется. У таких пациентов было

акций (риск развития сонливости, осо+

описано несколько случаев гиперам+

бенно в

случаях комбинированной

мониемии со ступором или комой. В

противоэпилептической терапии и в

этих случаях исследования метабо+

сочетании с бензодиазепинами).

лизма следует проводить до начала ле+

ФОРМА ВЫПУСКА. Гранулы про+

чения вальпроевой кислотой.

лонгированного действия, 100 мг, 250

У детей с необъяснимыми желудоч+

мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг. По 100 мг,

но+кишечными симптомами (анорек+

250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг в паке+

сия, рвота, случаи цитолиза), летар+

тиках из трехслойного комплекса (бу+

гией или комой в анамнезе, с задерж+

мага/алюминий/иономерная смола).

кой умственного развития или при

По 30 или 50 пак. помещают в картон+

семейном анамнезе гибели новорож+

ную пачку.

денного или ребенка, до начала лече+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ния вальпроевой кислотой должны

быть проведены исследования мета+

По рецепту.

болизма, в частности определение ам+

ДИВАЗА

мониемии (присутствия аммиака и

его соединений в крови) натощак и

ООО «НПФ «Материа Медика

после приема пищи.

Пациенты с системной красной вол.

Холдинг» (Россия)

чанкой

Хотя показано, что в процессе лече+

СОСТАВ

ния препаратом Депакин® Хроносфе+

Таблетки для рассасы1

ра™ нарушения функций иммунной

вания. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

системы встречаются исключительно

активные вещества:

редко, потенциальную пользу от его

антитела к мозгоспеци+

применения

необходимо

сопостав+

фическому белку S+100

лять с потенциальным риском при

аффинно очищенные* . . . . 0,006 г

назначении

препарата пациентам с

антитела к эндотели+

системной красной волчанкой.

альной NO+синтазе аф+

Увеличение массы тела

финно очищенные*. . . . . . . 0,006 г

Больных следует предупредить о ри+

вспомогательные вещества: лак+

ске повышения массы тела в начале

тозы моногидрат; МКЦ; магния

лечения,

и

необходимо

принять

стеарат

меры, в основном — диетическое пи+

* наносятся

на лактозу в виде

тание, для сведения этого явления к

смеси трех активных водно+спир+

минимуму.

товых

разведений

субстанции,

Этанол

разведенной

соответственно

в

Во время лечения вальпроевой кис+

10012, 10030, 100200 раз

лотой не рекомендуется употребле+

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ние этанола.

Влияние

на

способность

управлять

ФОРМЫ. Таблетки: плоскоцилинд+

транспортными средствами или зани.

рической формы, с риской и фаской,

маться другими потенциально опасны.

от белого до почти белого цвета. На

ми видами деятельности. В период ле+

плоской стороне с риской нанесена

чениянеобходимособлюдатьосторож+

надпись

«MATERIA

MEDICA»,

на

Диваза

251

лактации не изучалась. При необходи+

мости назначения препарата следует

учитывать соотношение риск/польза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь.

На один прием — 1 табл. (держать во

рту до полного растворения). Прини+

мать по 1–2 табл. 3 раза в сутки вне

приема пищи. В зависимости от тя+

жести состояния, в острый период ча+

стота приема может быть увеличена

до 4–6 раз в сутки.

При выраженных органических по+

ражениях ЦНС длительность курсо+

вой терапии может достигать 4–6 мес.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож+

ны реакции повышенной индивидуа+

льной чувствительности к компонен+

там препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаи несо+

другой плоской стороне — надпись

вместимости с другими ЛС до настоя+

щего времени не зарегистрированы.

«DIVAZA».

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

возможны диспепсические

явления,

СТВИЕ. Нейрометаболическое.

обусловленные входящими в состав

ПОКАЗАНИЯ

препарата наполнителями.

• восстановление интегративной дея+

тельности мозга при широком спек+

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В состав

тре органических расстройств ЦНС,

препарата входит лактоза, в связи с

в т.ч. обусловленных нейродегенера+

чем его не рекомендуется назначать

тивными заболеваниями, цереброва+

пациентам с врожденной галактозе+

скулярными (в т.ч. ишемическими)

мией, синдромом мальабсорбции глю+

заболеваниями, нейроинфекциями,

козы или галактозы, либо при врож+

черепно+мозговой травмой, — в со+

денной лактазной недостаточности.

ставе комплексной терапии;

Влияние

на способность управлять

транспортными средствами и рабо.

• монотерапия соматоформной дис+

функции вегетативной

нервной

тать с механизмами. Диваза не ока+

системы.

зывает

влияние на

способность

управлять транспортными средства+

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ми и другими потенциально опасны+

• повышенная индивидуальная чув+

ми механизмами.

ствительность к компонентам пре+

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки для

парата;

• пациенты до 18 лет, в связи с недоста+

рассасывания. Вконтурнойячейковой

точностью данных по эффективности

упаковке из пленки ПВХ и фольги

и безопасности для этого возраста.

алюминиевой, 20 шт. 1, 2 или 5 кон+

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1

турных ячейковых упаковок в пачке

из картона.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Безопасность применения препарата

Диваза при беременности и в период

Без рецепта.

252

Диклофенак*

Глава 2

25 Диклофенак* (Diclofenac*)

оболочка капсул: желатин; титана

диоксид; краситель железа оксид

Синонимы

желтый (для дозировок 2,5 и 5 мг)

Вольтарен®: пла+

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

стырь+ТДТС, спрей д/на+

ФОРМЫ. Капсулы, 2,5 мг: твердые

ружн. прим. доз. (Новартис

желатиновые, №3, с корпусом белого

Консьюмер Хелс ООО) . . . . . . . . . . . . . . 196

и крышечкой желтого цвета.

Вольтарен® Эмульгель®:

Капсулы, 5 мг: твердые желатиновые,

гель д/наружн. прим., гель

№3, с корпусом и крышечкой желто+

д/наружн. прим. (Новартис

го цвета.

Консьюмер Хелс ООО) . . . . . . . . . . . . . . 201

Капсулы, 10 мг: твердые желатино+

вые, №3, с корпусом и крышечкой бе+

ДИЛАПРЕЛ

®

(DILAPREL)

лого цвета.

капсул: порошок или

Содержимое

Рамиприл*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 528

уплотненная масса белого или почти

белого цвета, распадающаяся при на+

ЗАО «ВЕРТЕКС» (Россия)

жатии стеклянной палочкой.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

СТВИЕ. Гипотензивное.

ПОКАЗАНИЯ

• эссенциальная гипертензия;

• хроническая сердечная недостаточ+

ность (в составе комбинированной

терапии, в частности в комбинации

с диуретиками);

• диабетическая или

недиабетиче+

ская

нефропатия, доклинические

или клинически выраженные ста+

дии, в т.ч. с выраженной протеину+

рией, в особенности при сочетании

с артериальной гипертензией;

• снижение риска развития инфаркта

миокарда, инсульта

или

сердеч+

но+сосудистой смертности у паци+

ентов с высоким сердечно+сосуди+

стым риском:

+ с подтвержденной ишемической бо+

лезнью сердца, инфарктом миокарда

СОСТАВ

в анамнезе или без него, включая па+

циентов, перенесших

чрескожную

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

транслюминальную коронарную ан+

активное вещество:

гиопластику, аортокоронарное шун+

рамиприл . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,5 мг

тирование;

5 мг

+ с инсультом в анамнезе;

10 мг

+ с окклюзионными поражениями пе+

вспомогательные вещества: лак+

риферических артерий;

тоза — 143/140,5/135,5 мг; крем+

+ с сахарным диабетом с не менее чем

ния диоксид коллоидный (аэро+

одним

дополнительным фактором

сил) — 3/3/3 мг; кальция стеа+

риска (микроальбуминурия, артериа+

рат — 1,5/1,5/1,5 мг

льная гипертензия, повышение плаз+

Дилапрел®

253

менных концентраций ОХ, снижение

шенной чувствительности к ядам

плазменных

концентраций

перепончатокрылых насекомых, та+

ХС+ЛПВП, курение);

ких как пчелы, осы;

• сердечная недостаточность, развив+

• непереносимость лактозы, дефицит

шаяся в течение первых нескольких

лактазы,

глюкозо+галактозная

дней (со 2+х по 9+е сут) после остро+

мальабсорбция;

го инфаркта миокарда (см. «Фарма+

• беременность;

кодинамика»).

• период лактации;

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• возраст до 18 лет (безопасность и

• повышенная

чувствительность к

эффективность применения не изу+

рамиприлу, другим

ингибиторам

чены).

АПФ или любому из компонентов

Дополнительные

противопоказания

препарата (см. «Состав»);

при применении препарата Дилапрел®

• ангионевротический отек (наследст+

в острой стадии инфаркта миокарда:

венный или идиопатический, а также

• тяжелая хроническая сердечная не+

после приема ингибиторов АПФ), в

анамнезе — риск быстрого развития

достаточность

(IV

функциональ+

ный

класс

по

классификации

ангионевротического отека;

NYHA);

• гемодинамически значимый стеноз

• нестабильная стенокардия;

почечных

артерий

(двусторонний

или односторонний в случае един+

• опасные для жизни желудочковые

ственной почки);

нарушения ритма сердца;

• легочное сердце.

• артериальная гипотензия (сАД <90

мм рт. ст.) или состояния с неста+

С осторожностью: состояния, при ко+

бильными показателями гемодина+

торых чрезмерное снижение АД явля+

мики;

ется особенно опасным (атеросклеро+

тические

поражения

коронарных и

• гемодинамически значимый стеноз

мозговых артерий); состояния, сопро+

аортального или митрального кла+

пана

или

гипертрофическая

об+

вождающиеся повышением активно+

сти РААС, при которых при ингиби+

структивная кардиомиопатия;

ровании АПФ имеется риск резкого

• первичный гиперальдостеронизм;

снижения АД с ухудшением функции

• тяжелая почечная недостаточность

почек (выраженная артериальная ги+

(Cl креатинина <20

мл/мин

при

пертензия, особенно злокачественная

2

);

площади поверхности тела 1,73 м

артериальная гипертензия; хрониче+

• гемодиализ;

ская сердечная недостаточность, осо+

• нефропатия, лечение которой про+

бенно тяжелая или по поводу которой

водится ГКС,

НПВС, иммуноде+

принимаются другие ЛС с антигипер+

прессантами и/или другими цито+

тензивным действием; гемодинамиче+

токсическими

средствами

(см.

ски значимый односторонний стеноз

«Взаимодействие»);

почечной артерии при наличии обеих

• хроническая сердечная недостаточ+

почек; предшествующий прием диу+

ность

в

стадии

декомпенсации

ретиков;

нарушения

водно+электро+

(опыт

клинического применения

литного баланса в результате недоста+

недостаточен);

точного потребления жидкости и по+

• аферез ЛПНП с использованием

варенной соли, диареи, рвоты, обиль+

декстрана сульфата (опасность раз+

ного

потоотделения); нарушения

вития реакций повышенной чувст+

функции

печени

(недостаточность

вительности);

опыта применения — возможно как

• проведение гипосенсибилизирую+

усиление, так и ослабление эффектов

щей терапии при реакциях повы+

рамиприла; при наличии у пациентов

254

Дилапрел®

Глава 2

цирроза печени с асцитом и отеками

расстройств, возможно, из+за сниже+

возможна

значительная

активация

ния почечного и мозгового кровотока

РААС, см. выше); сахарный диабет

вследствие снижения АД, вызывае+

(риск развития гиперкалиемии); на+

мого ингибиторами АПФ (получае+

рушения функции почек (Cl креати+

мых беременными и после родов).

нина

>20 мл/мин при площади повер+

В исследованиях на животных было

хности тела 1,73 м2) из+за риска разви+

показано, что рамиприл выделяется с

тия гиперкалиемии и лейкопении; со+

молоком лактирующих животных.

стояние после трансплантации почки;

Если лечение препаратом Дилапрел®

системные заболевания соединитель+

необходимо в период лактации, то

ной ткани, в т.ч. системная красная

грудное вскармливание следует пре+

волчанка, склеродермия, сопутствую+

кратить.

щая терапия миелотоксичными пре+

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

паратами, способными вызвать изме+

нения в картине периферической кро+

Внутрь, проглатывая целиком и запи+

ви (возможно угнетение костномозго+

вая

достаточным

количеством (1/2

вого кроветворения, развитие нейтро+

стакана) воды, независимо от приема

пении или агранулоцитоза); пожилой

пищи (т.е. капсулы могут приниматься

возраст (риск усиления гипотензив+

как до, так и во время или после еды).

ного действия); гиперкалиемия.

Доза подбирается в зависимости от те+

рапевтического эффекта и переноси+

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

мости препарата больным.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Для

обеспечения

нижеследующего

Препарат Дилапрел® не следует при+

режима

дозирования

необходимо

менять при беременности. Поэтому

применять препарат рамиприла в дру+

перед началом лечения следует убеди+

гой

лекарственной

форме: таблетки

ться в отсутствии беременности.

2,5 мг с риской.

Если пациентка забеременела в пери+

Артериальная гипертензия. Началь+

од лечения, необходимо как можно ра+

ная доза — 2,5 мг однократно, утром.

ньше заменить лекарственную тера+

Если при приеме препарата в этой

пию препаратом Дилапрел®

на другую

дозе в течение 3 нед и более не удается

терапию. В противном случае сущест+

нормализовать АД, то доза может

вует риск нарушения развития почек

быть увеличена до 5 мг/сут препарата

плода, снижения АД плода и ново+

Дилапрел®. При недостаточной эф+

рожденного, нарушения функции по+

фективности дозы 5 мг через 2–3 нед

чек, развития гиперкалиемии, гипоп+

она может быть еще удвоена до макси+

лазии костей черепа, олигогидрамни+

мальной

рекомендуемой суточной

она,

контрактуры

конечностей, де+

дозы — 10 мг/сут (возможен прием 2

формации черепа, гипоплазии легких,

капс. по 5 мг или 1 капс./табл. рамип+

особенно в I триместре беременности.

рила по 10 мг).

Рекомендуется вести тщательное на+

В качестве альтернативы увеличения

блюдение за новорожденными, кото+

дозы до 10 мг/сут при недостаточном

рые подвергались внутриутробному

антигипертензивном эффекте суточ+

воздействию ингибиторов АПФ, для

ной дозы 5 мг возможно добавление к

выявления

артериальной

гипотен+

лечению

других

гипотензивных

зии, олигурии и гиперкалиемии. При

средств, в частности диуретиков или

олигурии необходимо поддержание

БКК.

АД и почечной перфузии путем вос+

ХСН. Начальная доза — 1,25 мг/сут. В

полнения ОЦК и сосудосуживающих

зависимости от реакции пациента на

средств. У новорожденных имеется

проводимую

терапию,

дозу

можно

риск

олигурии и неврологических

увеличивать.

Рекомендуется

удваи+

Дилапрел®

255

вать ее с интервалами в 1–2 нед. Дозы

ная доза обычно составляет 1,25 мг.

от 2,5 мг и более принимают однократ+

Максимальная суточная доза — 5 мг.

но или делят на 2 приема. Максималь+

Неполностью скорректированный во.

ная суточная доза — 10 мг (возможен

дно.электролитный баланс, тяжелая

прием 2 капс. по 5 мг или 1 капс./табл.

артериальная гипертензия, а также

рамиприла по 10 мг).

пациенты, для которых чрезмерное

Сердечная недостаточность, развив.

снижение АД представляет опреде.

шаяся в течение первых нескольких

ленный риск (например тяжелое ате.

дней (со 2.х по 9.е сут) после острого

росклеротическое поражение

коро.

инфаркта

миокарда.

Начальная

нарных и мозговых артерий). Началь+

доза — 5 мг, разделенная на 2 приема,

ная доза снижается до 1,25 мг/сут.

по 2,5 мг утром и вечером. Если паци+

Предшествующая терапия диурети.

ент не переносит эту начальную дозу

ками. Необходимо при возможности

(наблюдается чрезмерное снижение

отменить диуретики за 2–3 дня (в за+

АД), то ему рекомендуется в течение 2

висимости

от

продолжительности

дней принимать по 1,25 мг 2 раза в сут+

действия диуретиков) перед началом

ки. Затем, в зависимости от реакции

лечения препаратом Дилапрел® или

пациента, доза может быть увеличена.

по крайней мере уменьшить дозу

Рекомендуется, чтобы доза при ее уве+

принимаемых

диуретиков. Лечение

личении удваивалась с

интервалом

таких больных следует начинать с са+

1–3 дня. Позднее кратность приема

мой низкой дозы, равной 1,25 мг ра+

суточной дозы может быть уменьшена

миприла, принимаемой 1 раз в день,

до 1 раза в сутки.

утром. После приема первой дозы и

Максимальная рекомендуемая суточ+

всякий раз после увеличения дозы

ная доза — 10 мг (возможен прием 2

рамиприла и (или) петлевых диуре+

капс. по 5 мг или 1 капс./табл. рамип+

тиков больные должны находиться

рила по 10 мг).

под

медицинским наблюдением не

В настоящее время опыт лечения па+

менее 8 ч во избежание неконтроли+

циентов с тяжелой ХСН (III–IV фун+

руемой гипотензивной реакции.

кциональный класс по классифика+

Пациенты пожилого возраста (стар.

ции NYHA), возникшей непосредст+

ше 65 лет). Начальная доза уменьша+

венно после острого инфаркта мио+

ется до 1,25 мг/сут.

карда, является недостаточным.

Нарушение функции печени. Реакция

Если принимается решение о прове+

АД на прием препарата Дилапрел®

дении у таких пациентов терапии пре+

может как усиливаться (за счет за+

паратом Дилапрел®, рекомендуется,

медления выведения рамиприлата),

чтобы лечение начиналось с наимень+

так и уменьшаться (за счет замедле+

шей возможной дозы — 1,25 мг 1 раз в

ния превращения рамиприла в ра+

сутки. Особую осторожность следует

миприлат). Поэтому в начале лече+

соблюдать

при каждом

увеличении

ния требуется тщательное медицин+

дозы.

ское наблюдение. Максимальная до+

Диабетическая или недиабетическая

пустимая суточная доза — 2,5 мг.

нефропатия. Начальная доза — 1,25

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Перечис+

мг 1 раз в сутки. Доза может увеличи+

ленные ниже нежелательные эффекты

ваться до 5 мг 1 раз в сутки. Максима+

даются в соответствии со следующими

льная суточная доза — 5 мг.

градациями

частоты

их возникнове+

Особые группы пациентов

ния:

очень

часто

(≥10%);

часто

Нарушение функции почек. При Cl

(≥1–<10%); нечасто (≥0,1–<1%); редко

креатинина от 50 до 20 мл/мин на 1,73

(≥0,01–<0,1%); очень редко (<0,01%,

м2 поверхности тела начальная суточ+

включая отдельные сообщения); час+

256

Дилапрел®

Глава 2

тота неизвестна (по имеющимся дан+

плывчатость зрения; редко — конъ+

ным установить частоту возникнове+

юнктивит, нарушение слуха, шум в

ния не представляется возможным).

ушах.

Со стороны ССС: часто — чрезмерное

Со стороны костно.мышечной систе.

снижение АД, ортостатическая гипо+

мы: часто — мышечные судороги, ми+

тензия, синкопальные состояния, боли

алгия; нечасто — артралгия.

в груди; нечасто — ишемия миокарда,

Со стороны пищеварительной систе.

включая развитие приступа стенокар+

мы: часто — воспалительные реакции в

дии или инфаркта миокарда, тахикар+

желудке и кишечнике, нарушение пи+

дия, аритмии (появление или усиле+

щеварения, ощущение дискомфорта в

ние), ощущение сердцебиения, пери+

области

живота, диспепсия, диарея,

ферические отеки, приливы крови к

тошнота, рвота; нечасто — панкреатит,

коже лица.

в т.ч. и с летальным исходом, повыше+

ние активности ферментов поджелу+

Со стороны мочеполовой системы: не+

дочной железы в плазме крови, инте+

часто — нарушение функции почек,

стинальный ангионевротический отек,

включая развитие острой

почечной

боль в животе, гастрит, запор, сухость

недостаточности, увеличение количе+

слизистой оболочки полости рта, по+

ства выделенной мочи, усиление су+

вышение

активности

печеночных

ществующей

протеинурии,

повыше+

трансаминаз (АЛТ, АСТ) и концентра+

ние концентрации мочевины и креа+

ции конъюгированного билирубина в

тинина в крови, эректильная дисфун+

плазме крови, анорексия, снижение ап+

кция с преходящей импотенцией, сни+

петита; редко — глоссит, холестатиче+

жение либидо; частота неизвестна —

ская желтуха, гепатоцеллюлярные по+

гинекомастия.

ражения; частота неизвестна — афтоз+

Со стороны ЦНС: часто — головная

ныйстоматит,остраяпеченочнаянедо+

боль, ощущение легкости в голове,

статочность, холестатический или ци+

чувство усталости; нечасто — голово+

толитический гепатит (летальный ис+

кружение, агевзия (утрата вкусовой

ход наблюдался крайне редко).

чувствительности), дисгевзия (нару+

Со стороны дыхательной системы:

шение

вкусовой чувствительности),

часто — сухой кашель (усиливаю+

подавленное

настроение,

тревож+

щийся по ночам в положении лежа),

ность,

повышенная

возбудимость,

синусит, бронхит, одышка; нечасто —

двигательное беспокойство, наруше+

бронхоспазм, включая

утяжеление

ния сна, включая сонливость, паресте+

течения бронхиальной астмы, зало+

зия (ощущение жжения); редко — тре+

женность носа.

мор, развитие или усиление наруше+

Со стороны кожных покровов: часто —

ний кровообращения на фоне стено+

кожная сыпь, в частности макулопа+

зирующих сосудистых поражений, ва+

пулезная; нечасто — ангионевротиче+

скулит, астения, нарушение равнове+

ский отек, в т.ч. и с летальным исхо+

сия,спутанность сознания;частотане+

дом (отек гортани может вызвать об+

известна — синдром Рейно, ишемия

струкцию дыхательных путей, приво+

головного мозга, включая ишемиче+

дящую к летальному исходу), кожный

ский инсульт и преходящее наруше+

зуд, гипергидроз (повышенное пото+

ние мозгового кровообращения, нару+

отделение); редко — эксфолиативный

шение

психомоторных

реакций, па+

дерматит, крапивница,

онихолизис;

росмия (нарушение восприятия запа+

очень редко — реакции фотосенсиби+

хов), нарушение концентрации вни+

лизации; частота неизвестна — токси+

мания, депрессия.

ческий

эпидермальный

некролиз,

Со стороны органов чувств: нечасто —

синдром

Стивенса+Джонсона, муль+

зрительные нарушения, включая рас+

тиформная эритема, пемфигус, утя+

Дилапрел®

257

желение течения псориаза, псориазо+

С

алискиреном

не

рекомендуется

подобный дерматит,

пемфигоидная

применять

пациентам с сахарным

или лихеноидная (лишаевидная) эк+

диабетом.

зантема или энантема, алопеция; ана+

Комбинации, которые следует приме.

филактические

или

анафилактоид+

нять с осторожностью

ные реакции

(при

ингибировании

С гипотензивными средствами (осо+

АПФ увеличивается количество ана+

бенно диуретики) и другими препара+

филактических

или

анафилактоид+

тами, снижающими АД (нитраты, три+

ных реакций на яды перепончатокры+

циклические антидепрессанты), отме+

лых насекомых), повышение титра ан+

чается потенцирование антигипертен+

тинуклеарных антител.

зивного эффекта; при комбинации с

Со стороны органов кроветворения:

диуретиками следует контролировать

нечасто — эозинофилия; редко — лей+

содержаниенатриявсывороткекрови.

копения, включая нейтропению и аг+

С препаратом золота (натрия ауротио+

ранулоцитоз, уменьшение количест+

малат)дляв/ввведенияредковозмож+

ва эритроцитов в периферической

ныгиперемиялица,тошнота,рвота,ги+

крови, снижение гемоглобина, тром+

потензия.

боцитопения; частота неизвестна —

Соснотворными,наркотическимиана+

угнетение костномозгового кроветво+

льгетиками,

средствами

для

общей

рения, панцитопения, гемолитиче+

анестезии и обезболивающими средст+

ская анемия.

вами возможно усиление антигипер+

Прочие: нечасто — гипертермия.

тензивного действия.

Лабораторные

показатели: часто —

С вазопрессорными симпатомимети+

повышение содержания калия в крови;

ками (эпинефрин) отмечается умень+

частота неизвестна — снижение содер+

шение антигипертензивного действия

жания натрия в крови. Сообщалось о

рамиприла,

требуется

регулярный

случаях развития гипогликемии у па+

контроль АД.

циентов с сахарным диабетом, которые

С

аллопуринолом,

прокаинамидом,

принималиинсулинипероральныеги+

цитостатиками,

иммунодепрессанта+

погликемические ЛС.

ми, системными ГКС и другими сред+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Противопока.

ствами, которые могут влиять на гема+

тологические показатели, увеличива+

занные комбинации

ется риск развития лейкопении.

Использование некоторых высокопро+

С солями лития отмечается повыше+

точных мембран с отрицательно заря+

ние сывороточной концентрации ли+

женной поверхностью (например по+

тия и усиление кардио+ и нейротокси+

лиакрилнитрильные

мембраны) при

ческого действия лития.

проведении гемодиализа или гемофи+

С

гипогликемическими

средствами

льтрации и использование декстрана

для приема внутрь (производные суль+

сульфата при аферезе ЛПНП увеличи+

фонилмочевины, бигуаниды), инсули+

вает риск развития тяжелых анафи+

ном в связи с уменьшением инсулино+

лактических реакций.

резистентности под влиянием рамип+

Нерекомендуемые комбинации

рила возможно усиление гипоглике+

С солями калия, калийсберегающими

мического эффекта

этих

препаратов

диуретиками (например амилорид,

вплоть до развития гипогликемии.

триамтерен, спиронолактон) возмож+

Комбинации, которые следует прини.

но более выраженное повышение со+

мать во внимание

держания калия в сыворотке крови

С НПВС (индометацин, ацетилсали+

(при одновременном применении тре+

циловая кислота в суточной дозе бо+

буется регулярный контроль содержа+

лее 3 г) возможно ослабление дейст+

ния калия в сыворотке крови).

вия рамиприла, повышение риска на+

258

Дилапрел®

Глава 2

рушения функции почек и повыше+

минов, ангиотензина II; при брадикар+

ния содержания калия в сыворотке

дии — установка искусственного во+

крови.

дителя ритма. При передозировке не+

С гепарином

возможно повышение

обходимо контролировать сывороточ+

содержания калия в сыворотке крови.

ные концентрации креатинина и элек+

С натрия хлоридом возможно ослаб+

тролитов. Гемодиализ неэффективен.

ление антигипертензивного действия

ОСОБЫЕ

УКАЗАНИЯ. Лечение

рамиприла и менее эффективное ле+

препаратом Дилапрел®

обычно являет+

чение симптомов ХСН.

ся длительным, его

продолжитель+

С этанолом отмечается усиление сим+

ность в каждом конкретном случае

птомов вазодилатации. Рамиприл мо+

определяется врачом. Оно также тре+

жет усиливать неблагоприятное воз+

бует регулярного врачебного контро+

действие этанола на организм.

ля, в частности у пациентов с нарушен+

С эстрогенами отмечается ослабление

ной функцией печени и почек.

антигипертензивного

действия

ра+

Перед началом лечения препаратом

миприла (задержка жидкости).

Дилапрел

необходимо устранить ги+

®

Десенсибилизирующая терапия при

понатриемию и гиповолемию. У паци+

повышенной

чувствительности

к

ентов, ранее принимавших диуретики,

ядам

перепончатокрылых

насеко+

необходимо их отменить или по край+

мых — ингибиторы АПФ, включая

ней мере снизить дозу за 2–3 дня до

рамиприл, увеличивают

вероят+

начала приема препарата Дилапрел®

ность развития тяжелых анафилак+

(в этом случае следует тщательно кон+

тических или анафилактоидных ре+

тролировать состояние пациентов с

акций на яды перепончатокрылых

ХСН в связи с возможностью разви+

насекомых.

тия у них декомпенсации из+за увели+

На фоне лечения ингибиторами АПФ

чения ОЦК).

реакции повышенной чувствительно+

После приема первой дозы препарата,

сти на яд перепончатокрылых насеко+

а также при увеличении его дозы

мых (например пчелы, осы) развива+

и/или дозы диуретиков

(особенно

ются быстрее и протекают тяжелее.

петлевых)

необходимо

обеспечить

Если необходимо проведение десен+

тщательное медицинское наблюдение

сибилизации к яду перепончатокры+

за пациентом в течение не менее 8 ч

лых насекомых, то ингибитор АПФ

для своевременного принятия соот+

должен быть временно заменен соот+

ветствующих мер в случае чрезмерно+

ветствующим лекарственным препа+

го снижения АД.

ратом другого класса.

®

применяет+

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

Если препарат Дилапрел

ся впервые или в высокой дозе у паци+

чрезмерная периферическая вазодила+

ентов с повышенной активностью

тация с развитием выраженного сни+

РААС, то у них следует тщательно

жения АД, шока; брадикардия, во+

контролировать АД, особенно в нача+

дно+электролитные нарушения, острая

ле лечения, т.к. у этих пациентов име+

почечная недостаточность, ступор.

ется повышенный риск чрезмерного

Лечение: промывание желудка, при+

снижения АД (см. «Противопоказа+

ем адсорбентов, натрия

сульфата

ния», С осторожностью).

(желательно в течение 30 мин после

При злокачественной

артериальной

приема).

гипертензии и сердечной недостаточ+

При выраженном снижении АД —

ности, особенно в острой стадии ин+

восполнение

ОЦК,

восстановление

фаркта миокарда, лечение препаратом

показателей

водно+электролитного

Дилапрел®

следует начинать только в

баланса крови, в/в введение катехола+

условиях стационара.