5 курс / Госпитальная педиатрия / Принципы_клинической_практики,_основанной_на_доказанном,_Г_Гайятт

Термин

Определение

См.также

между группами вмешательства (число исходов

больных, которых

в группе лечения, ЧИЛ) и контроля (число ис-

необходимо лечить

ходов в группе контроля, ЧИК). Используется

(ЧБНЛ); риск

при изучении медицинских вмешательств

Относительный

риск (ОР); Эффект

лечения

Снижение

Снижение исходного риска, связанное с вме-

относительного

шательством; рассчитывается путем деления

риска (СОР)

снижения абсолютного риска (САР) на вели-

чину абсолютного риска в контрольной груп-

пе (ЧИК)

Совокупность

Система, обусловливающая взаимодействие

концепций

между концепциями

Сокрытие

Имеет место в случае, когда лицо, ответствен-

Слепой метод

результата

ное за включение больных в исследование, не

рандомизации

знает, в какую из групп будет распределен сле-

дующий участник. При отказе от сокрытия по-

рядка рандомизации больных с более благо-

приятным прогнозом могут чаще включать в

группу активного лечения, что приведет к за-

вышению положительного эффекта лечения

или даже к ложному заключению о его эффек-

тивности

Син.: скрытое отнесение участников к той или

иной группе

Соответствие

Степень, в которой медицинские учреждения

оказываемой

и работники (врачи, медицинские сестры и т.д.)

медицинской

соблюдают стандарты диагностического обсле-

помощи обще-

дования, мониторинга, лечения, профилакти-

принятым

ки и использования ресурсов, что обеспечива-

стандартам

ет оказание высококачественной медицинской

помощи

Соотношение цен

При наличии систематических расхождений

и затрат

между ценами и затратами на проведение срав-

ниваемых вмешательств сопоставить их факти-

ческую стоимость можно, определив соотно-

шение цен и затрат

Сопутствующие

Дополнительные вмешательства, частота про-

вмешательства

ведения которых может быть различной в груп-

пах лечения и контроля, что нередко приводит

к возникновению систематической ошибки

Термин

Определение

См. также

Сопутствующие

Заболевания, имеющиеся у участников иссле-

заболевания

дования помимо изучаемого

Состояние

Характеризует физическое состояние того или

здоровья

иного лица или группы лиц на протяжении

определенного периода времени (обычно оце-

нивается одновременно)

Сохраненный год

Единица измерения продолжительности жиз-

жизни с поправ-

ни, в которой учтено ухудшение состояния здо-

кой на ее

ровья и связанное с ним снижение качества

качество

жизни. Например, если больная прожила 10

лет, а качество ее жизни снизилось на 50% в

связи с хроническим заболеванием легких, по-

казатель выживаемости будет эквивалентен 5

годам жизни с поправкой на ее качество

Специализиро-

Медицинская помощь, которую оказывает

Первичная помощь

ванная (квалифи-

врач с узкой специализацией, после направле-

цированная)

ния к нему больного другим медицинским ра-

медицинская

ботником. Принято выделять два уровня спе-

помощь

циализированной (квалифицированной) ме-

дицинской помощи: вторичная (квалифициро-

ванная) и третичная (специализированная).

Вторичную медицинскую помощь обычно ока-

зывает специалист более широкого профиля,

например общий хирург, терапевт или акушер-

гинеколог

Син.: квалифицированная медицинская помощь

Специфичность

Доля лиц без выявляемого заболевания от всех

Чувствительность

диагностического

обследованных с отрицательным результатом

диагностического

теста

диагностического теста (в качестве теста мо-

теста; подтвержде-

гут рассматриваться клинические проявления

ние предполагаемо-

болезни)

го диагноза положи-

тельным результа-

том высокоспеци-

фичного диагности-

ческого теста

Стандарт для

См. Стандартный диагностический (скрининго-

сравнения

вый) метод

Стандартизация

Способ прямого определения

предпочтений

риска

больных или приемлемости клинических ис-

ходов, при котором сам больной оценивает ка-

чество собственной жизни по шкале от 0 до 1,0

(0 — смерть

после чего

Термин

Определение

См. также

ложение о точечном значении показателя в по-

пуляции на основании данных, полученных в

выборке, и 2) проверить статистические гипо-

тезы

Степени свободы

Технический термин, с помощью которого в

биостатистике характеризуют статистическую

мощность (чувствительность) анализа. Она тем

больше, чем больше степеней свободы

Структура

Способ организации исследования лекарст-

исследования

венных препаратов.

a. Исследования I фазы: направлены на изуче-

ние механизма действия препарата и выявле-

ние ранних тяжелых побочных эффектов;

обычно проводятся на здоровых добровольцах.

b. Исследования II фазы: направлены на по-

лучение предварительных данных об эффек-

тивности препарата; включают больных с со-

ответствующими заболеваниями.

c. Исследования III фазы: рандомизированные

контролируемые испытания, проводимые для

точного определения размера эффекта препа-

рата.

d. Исследования IV фазы (постмаркетинговые

обсервационные исследования): проводятся

после доказательства эффективности препара-

та и поступления его на фармацевтический

рынок; обычно целью таких исследований слу-

жит изучение частоты развития редких побоч-

ных эффектов

Теория

Совокупность и взаимосвязь концепций

Тест хи-квадрат

Статистический метод, используемый для

оценки распределения дихотомических клини-

ческих исходов в сравниваемых группах; нуле-

вая гипотеза предполагает, что это распреде-

ление однородно

Точечная оценка

Наиболее правдоподобная оценка истинного

размера эффекта вмешательства

Требование к

Подразумевает участие в сборе и анализе дан-

минимальному

ныхдвухисследователейилиболее споследую-

числу исследова-

щим согласованием мнения

телей, участвую-

щих в сборе

Термин

См. также

Факторы риска

Физическое

Состояние здоровья

состояние

Функции

правдоподобия

Характеристиче-

ская кривая

Термин

Определение

См. также

ленаправленным отбором небольшого числа

больных с определенными характеристиками

Цель лечения

Разрешение или снижение выраженности тех

Условие прекраще-

нии иных проявлений заболевания (симпто-

ния исследования;

мов, клинических признаков или отклонений

клинические исходы

физиологических параметров от нормальных

значений)

Центр третичной

Медицинский центр, куда поступают больные

Специализирован-

медицинской

после оказания им первичной и вторичной

ная (квалифициро-

помощи

(квалифицированной) медицинской помощи,

ванная) медицин-

и где созданы условия для проведения специа-

ская помощь;

лизированных диагностических исследований

первичная меди-

и лечебных вмешательств, недоступных в дру-

цинская помощь

гих лечебно-профилактических учреждениях.

Как правило, в таких центрах оказывают ши-

рокий спектр медицинских услуг, включая эле-

менты первичной и вторичной медицинской

помощи, поэтому данный термин отражает

скорее возможности учреждения, а не уровень

медицинской помощи в рамках конкретного

исследования

Циклы наблюде-

Обычно используются в обсервационных ис-

ния

следованиях, что позволяет изучить изменение

частоты развития клинических исходов на про-

тяжении нескольких отрезков времени и опре-

делить, связано ли это изменение с вмешатель-

ством или воздействием

Частота

Доля больных, у которых выявлен изучаемый

Эффект лечения;

развития

клинический исход. Принято разделять часто-

Исходный риск

клинического

ту развития клинического исхода в группе ле-

исхода

чения (ЧИЛ) и группе контроля (ЧИК)

Син.:числоисходоввгруппелечения(ЧИЛ)

Число больных,

Число больных, которым необходимо прово-

Снижение абсолют-

которых

дить данное вмешательство в течение опреде-

ного риска (САР)

необходимо

ленного периода времени для того, чтобы пре-

лечить (ЧБНЛ)

дотвратить один неблагоприятный клиниче-

ский исход. При обсуждении данного показа-

теля необходимо указывать тип вмешательст-

ва, его длительность и неблагоприятный кли-

нический исход, который удалось предотвра-

тить. Обратно пропорционален снижению аб-

солютного риска (САР)

Термин

См. также

Число исходов в

группе контроля

(ЧИК)

Число исходов в

группе лечения

(ЧИЛ)

Число сохранен-

ных лет жизни с

учетом трудоспо-

собности

Чувствительность

Анализ чувствитель-

диагностического

ности; специфич-

теста

ность диагностиче-

ского теста,

исключение

предполагаемого

диагноза при

получении отрица-

тельного результата

высокочувствитель-

ного диагностиче-

ского теста

Шансы

Шкалы Ликерта

Визуальные

аналоговые шкалы

Экономическая

оценка

Экономический

анализ

Эксперименталь-

ное лечение

и

Гермин

Определение

См. также

активного лечения

Эффект

Влияние, которое оказываетнастильработы вра-

контрольного

ча необходимость регистрации данных или дей-

:писка

ствий с использованием специальных структу-

рированных форм

Эффект лечения

Результаты сравнительных клинических иссле-

Снижение абсолют-

дований могут быть представлены в виде раз-

ного риска (САР);

личных показателей, отражающих эффектлече-

снижение относи-

ния, например снижения абсолютного риска

тельного риска

(САР), снижения относительного риска (СОР);

(СОР),отношение

отношения шансов (ОШ); числа больных, ко-

шансов (ОШ);

торых необходимо лечить (ЧБНЛ), и размера

число больных,

эффекта Целесообразность использования

которых необходи-

того или иного показателя и то, будут ли при

мо лечить (ЧБНЛ)

этом рассчитывать вероятность, средние или

медианы, зависит от типа изучаемого клини-

ческого исхода Так, САР, СОР и ЧБНЛ при-

меняются при изучении дихотомических кли-

нических исходов, а размер эффекта — при ана-

лизе непрерывных данных

Эффект

Улучшение результата какой-либо деятельно-

гадзирателя

сти в условиях, когда выполняющий ее знает,

что за ним осуществляется наблюдение

Эффект

Влияние проводимой в лечебном учреждении

•братной связи

оценки качества медицинских услуг на стиль

практики

Эффект плацебо

Эффект вмешательства, не зависящий от его

биологического действия

ет необходимость учета при проведении эко-

номического анализа более узких взглядов на

проблемы, связанные с дополнительными рас-

ходами при изменении подходов к лечению

Такие расходы требуют изменения финансиро-

вания, решения о котором принимают ответ-

ственные лица или организации

>ффект Хоторна

Улучшение результата какой-либо деятельно-

сти, когда выполняющий ее знает, что за ним

осуществляется наблюдение