4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Хорошо всасывается из ЖКТ.

Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч

(от 0,5 до 8 ч). T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почка-

ми (90%), через кишечник — 10%.

ПОКАЗАНИЯ

•заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

-ринофарингит и ларингит;

-трахеобронхит;

-бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

-бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

-респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

-инфекционные заболевания дыха-

тельных путей, сопровождающиеся кашлем, при которых показана стандартная антибиотикотерапия.

•отитисинуситразличнойэтиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к активному веществу и/или како- му-либо из компонентов препарата;

Эреспал® 601

• детский возраст до 2 лет.

C осторожностью: пациенты с непе-

реносимостью фруктозы, глюкозо-га- лактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его

способности вызывать пороки развития при приеме во время беременно-

сти отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь. Перед употреблением взбалтывать.

Взрослым и подросткам: от 3 до 6

ст.ложек сиропа (45–90 мл) в сутки, принимать перед едой.

Детям от 2 лет: рекомендуемая доза

— 4 мг/кг/сут: при массе тела до 10 кг — от 2 до 4 ч.ложек сиропа в сутки (или 10–20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг — от 2 до 4 ст.ложек сиропа в сутки (или 30–60 мл), принимать перед едой

1 ст.ложка (15 мл сиропа) содержит

30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 ч.ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом. Необходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Необходи-

мо информировать врача о появлении у больного любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

602 Эреспал®

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации:

очень часто (>1/10); часто (>1/100,

<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко

(<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной систе.

мы: часто — желудочно-кишечные

расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты —

диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонли-

вость; неустановленной частоты — головокружение.

Общиерасстройства и симптомы:

неустановленной частоты — астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и под. кожно.жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангио-

невротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановлен-

ной частоты — кожный зуд.

Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель «Сансет» желтый S, входящий в состав препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Специаль-

ных исследований по изучению взаимодействия фенспирида с другими ЛС не проводилось.

Из-за возможного усиления седатив-

ного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не ре-

комендуется применение препарата Эреспал® сироп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передо-

зировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует не-

Глава 2

медленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного ЛС может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч.ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст.ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

Влияниена способность управлять ав.

томобилем и выполнять работы, тре. бующие повышенной скорости физиче.

ских и психических реакций. Исследо-

ваний по изучению влияния препарата Эреспал® сироп на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал® сироп, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости физических и психических реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Сироп2 мг/мл.

По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флаконсинструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ЭСПАРОКСИ (ESPAROXY)

Рокситромицин* . . . . . . . . . . . . . 426 esparma GmbH (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки, покрытые обо2

лочкой . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

рокситромицин . . . . . . . . . . 150 мг

вспомогательные вещества: крах-

мал кукурузный — 88,86 мг; лактозы моногидрат — 78,43 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 30 мг; магния стеарат — 9,71 мг; тальк — 5 мг; кремния дикосид коллоидный — 11,43 мг; натрия гликолат — 6,57 мг оболочка: гипромеллоза — 5 мг;

тальк — 7,14 мг; титана диоксид —

1,71 мг; макрогол 4000 — 2,14 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Белые, круглые, двояковы-

пуклые, покрытыеоболочкойтаблетки.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Полусин-

тетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь. Оказывает бактериостатическое действие: связываясь с 50S субъединицей рибосом, подавляет реакции транслокации и транспептидации, процесс образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, тормозит синтез белкарибосомами, врезультатечегоугнетает рост и размножение бактерий.

In vitro к препарату чувствительны:

Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (Pneumococcus), Neisseria meningitidis (Meningococcus), Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumo. niae, Chlamydia trachomatis, Ureaplas. ma urealyticum, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori (Campylobacter), Gardnerella vaginalis, Bordetella pertus. sis, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus ducreyi.

Следующие микроорганизмы проде-

монстрировали вариабельную чувст-

вительность in vitro: бета-гемолити-

ческий стрептококк группы A (Strep.

Эспарокси 603

tococcus pyogenes), Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Stap. hylococcus epidermidis.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Абсорб-

ция — быстрая. Cmax в плазме крови после приема внутрь 150 мг — 6,6 мг/л,

Tmax — 2,2 ч, после приема 300 мг — 9,6 мг/ли 1,5 чсоответственно. Удетей Cmax в плазме крови (при 2-кратном приеме

2,5 мг/кг/сут) — 8,7–10,1 мг/л и дости-

гается через 2 ч. Прием с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение 24 ч. Css в плазме при приеме 150 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней достигается между 2-м и 4-м днями и составляет 9,3 мг/л; приприеме 300 мг 2 разав сутки в течение 11 дней — 10,9 мг/л.

Хорошо проникает в легкие (концентрация — 5,6–3,7 мг/кг), в небные миндалины (2,6–1,7 мг/кг) и предстательную железу (2,8–2,4 мг/кг), внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Практически не проникает через ГЭБ. Vd — 31,2 л. Связь с белками плазмы (преимущественно с кислым гликопротеином, в меньшей степени — с альбуми-

604 Эспарокси

нами и липопротеинами) — 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях свыше 4 мг/л.

Метаболизируется частично. T1/2 — 10,5–14 ч, у детей в возрасте от 1 мес до 13 лет — до 20 ч. Выводится преимущественно с каловыми массами (более 50% активного вещества), остальная часть — почками (10%), легкими (15%). Менее 0,05% принятой дозы выделяется с грудным молоком.

При тяжелой хронической почечной

недостаточности T1/2 — 25 ч и AUC увеличивается, снижается почечный

клиренс. У пожилых пациентов (60–79 лет) увеличивается AUC и T1/2, снижается почечный клиренс (снижение функции почек), однако количество выделяемого почками препарата не изменяется.

У больных с алкогольным циррозом

печени T1/2 и Cmax в плазме крови значительно увеличиваются.

ПОКАЗАНИЯ. Инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

•нижних дыхательных путей — острый бронхит, пневмония, вызван-

ные Streptococcus pneumoniae, ати-

пичная пневмония, вызванная

Mycoplasma pneumoniae;

•лор-органов — фарингит, тонзиллит,

синусит, средний отит, вызванные

бета-гемолитическим стрептококком группы А и Streptococcus pneumoniae;

•кожи и мягких тканей — рожа, пио-

дермия, вызванные Staphylococcus aureus и бета-гемолитическим

стрептококком группы А;

•мочевыводящих путей — уретрит у мужчин, вызванный Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•гиперчувствительность;

•одновременный прием эрготамина, дигидроэрготамина (риск развития симптомов «эрготизма»), цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина;

•беременность;

Глава 2

•период лактации;

•дети до 12 лет и с массой тела менее 40 кг.

Для лекарственных форм, содержащих лактозу (дополнительно) — непереносимость лактозы.

С осторожностью: печеночная недо-

статочность (цирроз печени с желтухой и/или асцитом), почечная недостаточность, пожилой возраст, одновременный прием с колхицином, дофаминостимуляторами — алкалоидами спорыньи (в т.ч. бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид), циклоспорином, теофиллином.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, взрослым — 150 мг 2 раза в сут-

ки, утром и вечером, до еды или 300 мг однократно. Курс лечения определяет-

ся индивидуально в зависимости от показаний, тяжести инфекционного про-

цесса и активности возбудителя; при инфекциях, вызванных бета-гемолити-

ческим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. При печеночной недостаточности — 150 мг 1 раз в сутки.

Детям и подросткам старше 12 лет с массой тела более 40 кг — как для взрослых.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Тошно-

та, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса и/или обоняния, боли в эпигастральной области, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит, панкреатит; головокружение, головная боль, парестезии, аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, сыпь, пурпура, ангионевротический отек, анафилактический шок), развитие суперинфекции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Увеличивает абсорбцию дигоксина, повышая риск развития его токсического действия (необходим контроль ЭКГ и концентрациидигоксинавплазмекрови). Клинически значимого взаимодействия с варфарином не выявлено. Сообщалось

о повышении ПВ или MHO при одновременном приеме с антагонистами витамина К, поэтому в период лечения необходимо мониторировать MHO.

Увеличивает T1/2 и AUC мидазолама (усиление и увеличение продолжительности действия). Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина.

Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям (необходим контроль ЭКГ).

Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентрации в сыворотке крови (необходим контроль ЭКГ и концентрации дизопирамида в плазме крови).

Эрготамин и эрготаминоподобные сосудосуживающие ЛC приводят к развитию «эрготизма», некрозу тканей конечностей.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Лечение: про-

мывание желудка, симптоматическое лечение, специфического антидота не существует.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При пече-

ночной недостаточности в период лечения необходимо контролировать функцию печени. При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

Если курс лечения длится свыше 14 дней, необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек, а также картину крови.

Влияниена способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Эуфорбиум композитум... 605

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

крытые оболочкой, 150 мг. По 10 табл.

в ПВХ-алюминиевом блистере. По 1

или 2 блистера помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ЭУФОРБИУМ КОМПОЗИТУМ НАЗЕНТРОПФЕН С

(EUPHORBIUM COMPOSITUM NASENTROPFEN S)

Heel (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Спрей назальный го2

меопатический . . . . . . . . . . . . 100 г

активные вещества:

молочай смолоносный

(Euphorbium) D4. . . . . . . . . . . . . . 1 г

прострел луговой

(Pulsatilla pratensis) D2 . . . . . . . 1 г

люффа слабительная

(Luffa operculata) D2 . . . . . . . . . 1 г

ртути (II) йодид

(Mercurius bijodatus) D8 . . . . . . . 1 г

мукоза назалис суис

(Mucosa nasalis suis) D8 . . . . . . . 1 г

гепар сульфур (Hepar

sulfuris) D10. . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 г

масло (Aetheroleum eucalypti),

можжевеловое эфирное масло

(Aetheroleum juniperi), эфирное масло перечной мяты (Aetherole. um menthae piperitae), метилсали-

цилат, ментол

ХАРАКТЕРИСТИКА. Комплекс на-

туральных эфирных масел для снятия симптомов простуды.

ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Ан.

тисептическое, противовоспалите.

льное. Эфилипт® — комплекс специально отобранных эфирных масел, полученных из лекарственных растений: каяпутового дерева, эвкалипта, перечной мяты, можжевельника,

гвоздики.

Эфирные масла являются природными компонентами лекарственных растений, обладают характерным ароматом, содержат многочисленные терапевтические компоненты, вследствие чего широко применяются для

профилактики и терапии ряда состояний (воспаление верхних дыхательных путей при простудных заболева-

ниях), в т.ч. для ароматерапии. Эфилипт® используется для проведения ингаляций при простуде, ОРЗ и

Эфилипт® 607

гриппе и устраняет связанные с ними кашель, насморк, отечность носоглотки и другие воспалительные явления в верхних дыхательных путях. Особенно эффективно применение капель Эфилипт® на начальном этапе простуды.

Эфилипт® оказывает терапевтическое воздействие на организм при принятии ванн и массаже. Эфирные масла хорошо проникают в кожу и лимфатическую сеть, вызывают расширение кровеносных сосудов и стимулируют периферическую циркуляцию. Эфилипт® стимулирует обмен веществ в коже и глубоких тканях, устраняет болевые ощущения, вызывает ощущение теплоты и рас-

слабленности. Терапевтическое действие ароматических ванн обуслов-

лено не только проникновением эфирных масел через кожу, но и вдыханием паров, т.е. ингаляцией.

СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. Био-

логически активные вещества комплекса эфирных масел оказывают антисеп-

тический, противовоспалительный эффекты и облегчают откашливание.

Эфирное масло каяпутового дерева уникально по химическому составу. Оно является мощным природным антисептиком, в т.ч. обладает доказанной противовирусной активностью. Сочетание его противовирусной активности и противовоспалительного эффекта способствует быстрому восстановлению функции дыхательных путей.

РЕКОМЕНДУЕТСЯ

•воспаление верхних дыхательных путей (в виде ингаляций);

•ревматические боли в суставах и спине, мышечная боль, неврит, воспаление мягких тканей, а также травматические повреждения, особенно при спортивных травмах (вывихи, ушибы, растяжения и гематомы) — для принятия ванн и массажа;

•с профилактической и оздоровительной целью в банях и саунах.

608 Эхинацеи пурпурной...

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к эфирным маслам;

•повреждение кожи и слизистых;

•детский возраст (младше 3 мес).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Ингаляционно.

Сухая ингаляция: 2–3 капли Эфи-

липт® необходимо накапать на любой носитель (салфетка, носовой платок, кожа, аромамедальон) и глубоко вдыхать. Ингаляцию рекомендовано проводить не реже 5 раз в день. Это удобный способ для проведения ингаляций вне дома, в т.ч. на работе и в транспорте. Для облегчения дыхания во время сна следует нанести 2–3 капли Эфилипт® на подушку. Эфирные масла, из которых состоит Эфилипт®, не оставляют следов на тканях;

Влажная, горячая ингаляция: в сосуд с горячей водой (ингалятор) накапать 5 капель Эфилипта® и глубоко

вдыхать пары через нос в течение 5–10 мин. Ингаляцию рекомендова-

но проводить не менее 2–3 раз в день.

Использование в аромалампе

В углубление аромалампы налить несколько миллилитров горячей воды, добавить 5–7 капель Эфилипта®, поставить зажженную свечу внутрь аромалампы и ароматизировать помещение от 30 мин да нескольких часов. Этот метод использования Эфилипта® подходит для санации и дезодорирования воздуха помещений и для пассив-

Глава 2

ной ингаляции страдающих респираторными инфекциями.

Принятие ванн

В ванну с теплой водой (рекомендованная температура воды — около 37–38 °C) накапать 2,5 мл капель Эфилипт® (1 ч.ложка). Длительность принятия ванны — 10–15 мин. Ванны можно принимать каждые 2–3 дня.

Массаж и растирания

Эфилипт® втирают в кожу, на болезненные участки несколько раз в день. В масло или крем для массажа добавляют несколько капель Эфилипт®. В среднем для массажа на 30 мл базового масла берется 7–8 капель эфирного. Ароматерапевтический массаж — по-

пулярный и эффективный метод применения эфирных масел для расслаб-

ления мышц, при спортивных травмах

и при простудах. При нанесении на одежду и белье Эфилипт® не оставля-

ет видимых следов после испарения.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капли. По 10 мл вофлаконах;по1фл.впачкекартонной.

Эхинацеи пурпурной травы сок

(Echinaceae purpurae

608herbae succus)

Синонимы

Иммунал®: р-р для приема внутрь, табл.

(Сандоз ЗАО) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259