4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

ди и межлопаточную область и хорошо растирать.

Для паровых ингаляций: полоску эму-

льсии длиной около 3–5 см добавить в 1–2 л горячей воды, перемешать и дышать паром под полотенцем.

Для ванн (в основном используют для грудных детей от 2 мес и детей младшего возраста): полоску эмульсии длиной 8–10 см добавляют к 20 л воды температуры 36–37°C (для грудных детей) либо 2 полоски эмульсии длиной 10 см на 40 л (для детей младшего возраста), купают детей около 10 мин. Ванны повторяют до полного исчезновения симптомов заболевания. В течение недели мож-

но принимать ванны 3–4 раза. Дополнительно, в случае необходимости, 2–3 раза в день эмульсию втира-

ют в кожу груди и межлопаточную область. При подобных мероприяти-

ях детям рекомендуется постельный режим.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Эв2 кабал

Эвкабал С

Возможны аллергические реакции (в т.ч. из-за содержания в препарате ал- кил-4-гидроксибензоатов).

Дополнительно для Эвкабал С

Возможно усиление бронхоспазма.

При появлении побочных эффектов применение препаратов следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Эвкабал

Вследствие содержания этанола препарат способствует усилению действия седативных, снотворных и других средств, угнетающих ЦНС.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Эвкабал

Препарат содержит 6,5 об.% этанола.

Общее содержание сахара, в пересчете на сахарозу, составляет 0,6 г/мл.

1 ч.ложка (5 мл) соответствует 3,0 г сахарозы (0,25 BE); 1 ст.ложка (10

мл) — 6,0 г сахарозы (0,5 BE).

Эдицин® 591

Не рекомендуется одновременное назначение противокашлевых ЛС. При появлении помутнения сиропа или выпадения осадка препарат применять не следует.

Эвкабал С

Препарат предназначен только для ингаляций и наружного применения. При ошибочном приеме внутрь возможно развитие тошноты, рвоты, поноса.

После принятия ванны не следует принимать душ и растираться полотенцем. Следует избегать попадания препарата в глаза.

ФОРМА ВЫПУСКА. Сироп. По 100

или 250 мл сиропа во флаконах темного стекла. Каждый флакон помещают в пачку картонную.

Эмульсия для ингаляций и наружного применения. По 40 или 100 мл эмуль-

сии в тубах. Каждую тубу помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

ЭДИЦИН® (EDICIN®)

Ванкомицин* . . . . . . . . . . . . . . . . . 193

Сандоз ЗАО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Лиофилизат для приго2 товления раствора для

инфузий . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 фл.

активное вещество:

ванкомицина гидрохло-

рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,5 г 1 г

(эквивалентно 500000 МЕ или 1000000 МЕ ванкомицина соответственно)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Белый или почти белый лиофилизированный порошок.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Ванкоми-

цин представляет собой трициклический гликопептидный антибиотик,

выделенный из Amycolatopsis orienta.

592 Эдицин®

lis. Ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, способен изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и синтез РНК. Действует бактерицидно на большинство грам-

положительных микроорганизмов: стафилококки, включая Staphylococ.

cus aureus и Staphylococcus epidermis (в

т.ч. метициллинорезистентные штам-

мы); стрептококки (Streptococcus pyo. genes, S.pneumonia, S.agalactiae, вклю-

чая штаммы резистентные к пенициллину), энтерококки (E. faecalis) и Lis. teria spp., Corynebacterium spp., Clostri. dium spp., Actinomyces spp.

Ванкомицин не имеет перекрестной резистентности с другими антибиотиками. Развитие резистентности стафилококков в течение терапии встречается редко. Значение МПК для большинства чувствительных к антибиотику микроорганизмов — менее 5 мкг/мл, для толерантного

Staphylococcus aureus — в пределах

10–20 мкг/мл.

Ванкомицин неактивен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, грибов, микобактерий.

Глава 2

ФАРМАКОКИНЕТИКА. В/в вве-

дение 0,5 г ванкомицина обеспечивает концентрацию в плазме около 33 мкг/мл через 1 ч; при введении 1 г она в 2 раза выше. Пиковые концентрации в плазме крови, равные 20–50 мкг/мл, создаются через 1 ч после инфузии.

Через 12 ч после инфузии концентрация ванкомицина составляет 5–10 мкг/мл. Ванкомицин легко проникает в жидкости организма (плевральную, синовиальную, перикардиальную, асцитную). В мозг хорошо проникает только при воспалении мозговых оболочек.

75–90% препарата выводится почками (клубочковая фильтрация); от 40

до 100% введенной дозы выводится в мочу в неизмененном виде. В незна-

чительных количествах может выводиться с желчью. В небольших количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

T1/2 ванкомицина при нормальной функции почек составляет 4,7–11,2 ч. При дисфункции почек экскреция

ванкомицина замедляется, т.о. для пациентов с почечной недостаточно-

стью требуется коррекция дозы.

ПОКАЗАНИЯ. Инфекционно-вос-

палительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами:

•эндокардит;

•сепсис;

•инфекции ЦНС (менингит);

•инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

•инфекции нижних дыхательных путей (пневмония);

•инфекции кожи и мягких тканей;

•в случаях аллергии к пенициллину, непереносимости или отсутствия ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины;

•стафилококковый энтероколит (пероральное введение);

•псевдомембранозный колит (пероральное введение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышен-

ная чувствительность к ванкомицину.

С осторожностью. Ввиду возможно-

го развития ототоксических и нефротоксических эффектов ванкомицин с осторожностью назначается пациентам с ослабленным слухом и почечной недостаточностью.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Ванкомицин следует назначать в период беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальныйрискдляплода. Эдицин® проникает в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

В/в.

Ванкомицин не предназначен для в/м и болюсных инъекций, применя-

ется в/в инфузионно.

Взрослые

Обычная доза составляет 0,5 г в/в инфузионно каждые 6 ч или 1 г каждые 12 ч. Назначается в виде медленной инфузии со скоростью не более 10 мг/мин в течение 60 мин или более. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг/мл.

Дети

Новорожденные до 7 дней жизни: на-

чальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 ч.

Дети до 1 мес: 10 мг/кг каждые 8 ч.

Дети от 1 мес и старше: рекомендуе-

маядоза 40 мг/кгвдень, разделеннаяна индивидуальные введения каждые 6 ч. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 2,5–5 мг/мл. Инфузия проводится в течение 60 мин или более.

Максимальная однократная доза для ребенка составляет 15 мг/кг, максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг и не должна быть выше суточной дозы для взрослого (2 г).

Эдицин® 593

Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности. Начальная доза составляет 15 мг/кг, далее интервал между дозированием определяется в соответствии с Cl креатинина.

Дозировки ванкомицина для пациентов спочечной недостаточностью

Разведение раствора

Развести 0,5 г содержимого флакона в 10 мл стерильной воды для инъек-

ций или 1 г содержимого в 20 мл стерильной воды для инъекций для получения концентрации 50 мг/мл.

Необходимо дальнейшее разведение:

приготовленные растворы, содержащие 0,5 или 1 г ванкомицина, должны бытьразведеныкакминимумв 100 или 200 мл растворителя соответственно.

Для разведения обычно используется 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций или 5% раствор глюкозы для инъекций.

Концентрация ванкомицина в приготовленном растворе не должна превышать 5 мг/мл.

Стабильность растворов

Растворы, приготовленные на основе 0,9% хлорида натрия или 5% глюкозы, могут храниться в холодильнике (2–8 °C) в течение 14 дней без значительной потери активности.

Растворы, приготовленные на основе следующих инфузионных жидкостей, могут храниться в холодильнике в течение 96 ч:

594 Эдицин®

-5% инъекционный раствор глюкозы и 0,9% инъекционный раствор хлорида натрия;

-инъекционный раствор Рингера с лактатом;

-инъекционный раствор Рингера с ацетатом;

-инъекционный раствор Рингера с лактатом и 5% инъекционный раствор глюкозы.

Пероральное применение

Содержимое флаконов может также быть использовано для перорального приема. Рекомендуемая доза 0,5 г разводится в 30 мл воды.

Разведенный раствор может назначаться для питья или вводиться пациенту через назогастральную трубку.

Сиропы и отдушки могут быть использованы для улучшения вкуса раствора для перорального приема.

Взрослые

Обычная суточная доза для введения внутрь для взрослых составляет 0,5–1 г, разделенная на 3–4 приема; курс — 7–10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Дети

Обычная суточная доза для детей составляет 40 мг/кг, разделенная на 3–4 приема, продолжительность курса — 7–10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Постин.

фузионные реакции (вследствие быст. рого введения препарата): анафилакто-

идные реакции (снижение АД, головокружение, учащенное сердцебиение, бронхоспазм, лихорадка), кожная сыпь, зуд, синдром «красного человека» (гиперемия верхней половины туловища), мышечный спазм в области шеи и спины. После прекращения инфузии подобные реакции обычно проходят в течение 20 мин, но иногда могут продолжаться в течение нескольких часов.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, вертиго.

Со стороны мочевыводящей системы:

нефротоксичность (вплоть до почеч-

Глава 2

ной недостаточности — возникает в случае принятия больших доз ванкомицина), проявляется в увеличении плазменных концентраций креатинина и азота мочевины; редкие случаи интерстициального нефрита отмечены у пациентов, принимавших одновременно аминогликозидные антибиотики, и у больных с почечной дисфункцией в анамнезе. При отмене ванкомицина почечная функция нормализовалась и азотемия прекращалась у большинства пациентов.

Со стороны органов кроветворения:

обратимая нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко — агранулоцитоз.

Со стороны органов пищеварения:

тошнота, рвота, понос. Тяжелая диарея может быть признаком суперинфекции устойчивыми микроорганизмами или развития псевдомембра-

нозного колита.

Со стороны кожных покровов: кож-

ные высыпания, синдром Стивен- са-Джонсона, токсический эпителиа-

льный некроз, васкулит.

Местные реакции (при нарушении правил инфузии): тромбофлебит, не-

кроз тканей в месте введения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Необходим тщательный контроль состояния пациента при одновременном назначении ванкомицина и других нейротоксических и/или нефротоксических препаратов, в частности этакриновой кислоты, аминогликозидных антибиотиков, нейромышечных блокаторов, цисплатина.

Одновременное назначение ванкомицина и анестетиков увеличивает риск возникновения гипотензии, эритемы, крапивницы, пруритов; также возможно развитие анафилактоидных реакций.

Раствор ванкомицина имеет кислый рН, смешивание с другими растворами может привести к физической или химической нестабильности. Следу-

ет избегать смешивания со щелочными растворами.

Не рекомендуется одновременное применение с хлорамфениколом, кортикостероидами, метициллином, гепарином, аминофиллином, цефалоспоринами и фенобарбиталом.

Антигистаминные ЛС могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Не рекомендуется одновременное назначение ванкомицина с потенциально ототоксичными ЛС в связи с возможным усилением ототоксического эффекта.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. В случае пере-

дозировки следует прекратить лечение или снизить дозу препарата. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций ванкомицина.

Лечение: симптоматическое.

Для быстрого удаления избытка ванкомицина из организма гемофиль-

трация является более эффективной, чем гемодиализ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Применять только в условиях стационара.

Ванкомицин вводится в/в медленно. Быстрое, в течение нескольких минут, введение, может вызвать падение АД и редко — остановку сердца.

Ванкомицин назначается в разведенном виде инфузионно, длительность инфузии не менее 60 мин (см. «Способ применения и дозы»).

Не применять в/м из-за болезненности инъекций и возможного развития некроза. Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть сведена к минимуму правильным разведением исходного раствора ванкомицина раствором глюкозы, 0,9% раствором натрия хлорида и чередованием места инъекции.

Ванкомицин плохо всасывается после перорального приема, поэтому может назначаться перорально только для лечения стафилококкового энтероко-

Эргоферон 595

лита и псевдомембранозного колита,

вызванного Clostridium difficile.

При назначении пациентам с дисфункцией почек необходима коррекция доз или увеличение интервалов между введениями.

Уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями необходимо также для недоношенных новорожденных, грудных детей и пациентов старше 60 лет; у данных пациентов следует регулярно контролировать плазменные концентрации ванкомицина.

При длительном применении ванкомицина необходимо проведение аудиограммы, контроль формулы крови, функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).

ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат для приготовления раствора для ин.

фузий, 0,5 г или 1 г. Во флаконе; по 1 фл. в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ЭРГОФЕРОН

ООО«НПФ «Материа Медика Холдинг» (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки для рассасы2

вания. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активные вещества:

антитела к γ-интерфе- рону человека аффинно

очищенные*. . . . . . . . . . . . . . 0,006 г

антитела к гистамину аффинно очищенные* . . . . 0,006 г антитела к CD4 аффин-

но очищенные*. . . . . . . . . . . 0,006 г

* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спир-

товых разведений субстанции, разведенной соответственно в

10012, 10030, 10050 раз

вспомогательные вещества: лак-

тозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки для рассасывания

плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти бело-

го цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на противоположной плоской стороне — надпись ERGOFERON.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Спектр фармакологической активности эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А (сезонный грипп, птичий грипп А/H5N1 и свиной грипп А/H1N1) и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызван-

ные вирусами парагриппа, аденовиру-

сами, респираторно-синцитиальными

вирусами, коронавирусами), гер- пес-вирусные инфекции (лабиальный

герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавиру-

сами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей

(Mycoplasma pneumoniae, Chlamydop. hila (Chlamydia) pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат,

обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональ-

ной активности CD4-рецептора, ре-

цепторов к интерферону (ИФН)-γ и гистамину, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что:

1. Антитела к интерферону.гамма

повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН

α/β, а также сопряженных с ними ин-

терлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.) улучшают лиганд-рецепторное

взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к

ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонзависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецеп-

598 Эреспал®

Детям с 6 мес. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 ст.ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции, по следующей схеме: в первые 2 ч препарат принимают каждые 30 мин, затем в течение первых суток осуществляют еще 3 приема через равные промежутки времени. Со 2-х суток и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

Для профилактики вирусных инфек.

ционных заболеваний — по 1–2 табл. в

день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1–6 мес.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусны-

ми и симптоматическими средствами.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож-

ны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонен-

там препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаев несо-

вместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При случай-

ной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управления автотранспортными средствами и работу с механизмами. Не оказывает влияния.

Глава 2

ФОРМА ВЫПУСКА. В контурных ячейковых упаковках 20 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 5 упаковок.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

ЭРЕСПАЛ® (EURESPAL®)

Фенспирид* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 543

Les Laboratoires Servier (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки, покрытые пле2 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

фенспирида гидрохло-

рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80 мг

вспомогательные вещества: каль-

ция гидрофосфат — 104,5 мг; гип-

ромеллоза — 100 мг; повидон — 12,8 мг; кремния диоксид колло-

идный безводный — 0,5 мг; магния стеарат — 2,2 мг

оболочка: титана диоксид — 0,841 мг; глицерол — 0,263 мг; гипромел-

лоза — 4,37 мг; макрогол 6000 — 0,263 мг; магния стеарат — 0,263 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Противо-

воспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно фактора некроза

опухолей α (ФНО-α), производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метабо-

лизма арахидоновой кислоты потенци-

руется его H1-антигистаминным дейст-

вием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с обра-

зованием ПГ и лейкотриенов. Фенспи-

рид блокирует α-адренорецепторы,

стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных

желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию

воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмо-

литическое действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Cmax после приема внутрь достигается через 6 ч.

T1/2 — 12 ч.

Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

•заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

-ринофарингит и ларингит;

-трахеобронхит;

-бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

-бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

-респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

-инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

•отит и синусит различной этиологии.

Эреспал® 599

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к

активному веществу и/или како- му-либо из компонентов препарата;

•детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эреспал® во

время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникно-

вении фенспирида в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальнаясуточнаядоза — 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Необходи-

мо информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации:

очень часто (>1/10); часто (>1/100,

<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко

(<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной систе.

мы: часто — желудочно-кишечные

600 Эреспал®

расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонли-

вость; неустановленной частоты — головокружение.

Общиерасстройства и симптомы:

неустановленной частоты — астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и под.

кожно.жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты — кожный зуд.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Специальных исследований по взаимодействию фен-

спирида с другими ЛС не проводилось. Из-за возможного усиления седатив-

ного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не ре-

комендуется применение препарата Эреспал® в сочетании с ЛС, обладаю-

щими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передози-

ровке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Для лече-

ния детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп. Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными сред-

Глава 2

ствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 15 табл. в

блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению вложены в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ЭРЕСПАЛ® (EURESPAL®)

Фенспирид* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 543

Les Laboratoires Servier (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Cироп . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мл

активное вещество:

фенспирида гидрохлорид . . . . . . . . . . . . . . . 0,2 г

вспомогательные вещества: арома-

тизирующий состав с оттенками медового запаха — 0,5 г, солодки корней экстракт — 0,2 г, настойка ванильная — 0,4 г, глицерол — 22,5 г, краситель «Солнечный закат»

желтый («Сансет» желтый S) — 0,01 г, метилпарагидроксибензоат — 0,09 г, пропилпарагидрокси-

бензоат — 0,035 г; сахарин — 0,045 г, сахароза — 60 г, калия сорбат — 0,19 г; вода очищенная — до 100 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Прозрачная жидкость оранжевого цвета; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Противо-

воспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и

аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов),

брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокины, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы).