Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
14.76 Mб
Скачать

ной активностью in vitro, чем ионные. Ряд факторов, помимо свойств самого контрастного средства, таких как продолжительность исследования, число инъекций, свойства катетера и шприца, состояние болезни и проводимое лечение, может влиять на развитие тромбоэмболических осложнений. Поэтому при проведении катетеризации сосуда необходимо учитывать эти факторы и уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, а также промывать катетер физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина) и максимально сократить сроки про-

ведения этой процедуры, чтобы свести к минимуму риск возникнове-

ния тромбозов и эмболии. Использование пластиковых шпри-

цов вместо стеклянных может уменьшить, но не ликвидировать вероят-

ность свертывания крови in vitro.

Необходима осторожность при исследовании больных с гомоцистину-

рией из-за опасности тромбозов и эмболии.

Введение под оболочки мозга. Боль-

шинство побочных реакций после проведения миелографии развивается в течение нескольких часов после введения контрастного средства. В этот период следует наблюдать за состоянием пациента. Больные, с эпилепсией в анамнезе или получающие противосудорожную терапию, должны продолжить лечение соответствующими препаратами во время проведения исследования с введением контрастного средства под оболочки мозга. Необходима осторожность при исследовании больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.

Миелография. Чем больше пациент двигается или напрягает свои мышцы после введения контрастного средства, тем скорее оно смешивается с биологическими жидкостями других областей, не относящимся к обследуе-

Фенилэфрин* 541

мой области. Вследствие этого плотность контрастирования уменьшается быстрее обычного.

Для исключения дискомфорта, вызванного потерей спинно-мозговой жидко-

сти, пациенту нужно отдыхать около 18 ч. В этот период следует следить за возможностью развития побочных реакций. Больные со сниженным порогом судорожной активности должны находится под особенно тщательным наблюдениемвтечениенесколькихчасов.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для инъекций, 240 мг йода/мл. По 10 или

50 мл во флаконах нейтрального стекла (Евр. Фарм.), укупоренных резиновыми пробками (Евр. Фарм.), закатанных алюминиевыми колпачками и закрытых пластмассовыми крышками. 10 флаконов помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций, 300 мг йода/мл.

По 10, 20 или 50 мл во флаконах нейтрального стекла (Евр. Фарм.), укупо-

ренных резиновыми пробками (Евр.

Фарм.), закатанных алюминиевыми колпачками и закрытых пластмассо-

выми крышками. 10 флаконов помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций, 370 мг йода/мл.

По 30, 50 или 100 мл во флаконах нейтрального стекла (Евр. Фарм.), укупоренных резиновыми пробками (Евр. Фарм.), закатанных алюминиевыми колпачками и закрытых пластмассовыми крышками. 10 флаконов помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Фенилэфрин*

541(Phenylephrine*)

Синонимы

Назол Бэби: капли наз.

(Bayer Consumer Care AG) . . . . . . . . . . . 353

Назол Кидс: спрей наз.

д/детей (Bayer Consumer Care

AG). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 354

Таблетки . . . . . . . . . . . .
активное вещество:
хифенадина гидрохло-
рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

542 Фенкарол

ФЕНКАРОЛ (PHENCAROL)

Хифенадин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 582

Олайнфарм (Латвия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

. . 1 табл.

. . . . 10 мг 25 мг

вспомогательные вещества: крах-

мал картофельный — 14,5/40,5 мг; сахароза — 25/33,5 мг; кальция стеарат — 0,5/1 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Хифена-

дин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницае-

Глава 2

мость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает уме-

ренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холинобло-

кирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. 45% хифе-

надина быстро абсорбируется из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофи-

льностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированиая часть препарата.

ПОКАЗАНИЯ

поллиноз;

острая и хроническая крапивница;

ангионевротический отек;

аллергический ринит;

дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

индивидуальная непереносимость препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюко-

зо/галактозная мальабсорбциия, т.к. ЛС содержит сахарозу.

С осторожностью: при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, после еды.

Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым — по 25–50 мг 2–4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения — в среднем 10–20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Детям от 3 до 7 лет — п о 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет — по 10–15 мг 2–3 раза в день; старше 12 лет — по 1 табл. 25 мг 2–3 раза в день. Длительность курса — 10–15 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Сухость

слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергиче-

ские реакции, головная боль.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Обладая сла-

быми м-холиноблокирующими свой-

ствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся ЛС (например антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: су-

хость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспептические явления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. Немедленно обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Применение во время беременности и в период кор.

мления грудью. Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности. При необходимости применения во время беременности следует

Флексид® 543

тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости лечения препаратом грудное вскарм-

ливание необходимо прекратить. Слабовыраженный м-холиноблоки-

рующий эффект позволяет назначать хифенадин больным, которым проти-

вопоказаны антигистаминные препа-

раты, обладающие м-холиноблокиру-

ющей активностью.

Влияниена способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реак-

ций, следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седа-

тивного действия.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 10

мг, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2 контур-

ных ячейковых упаковки в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Фенспирид*

543(Fenspiride*)

Синонимы

Эреспал®: сироп, табл.

п.п.о. (Servier). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 600

ФЛЕКСИД® (FLEXID®)

Левофлоксацин*. . . . . . . . . . . . . . 322

Сандоз ЗАО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки, покрытые пле2 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

левофлоксацин (в форме гемигидрата) . . . . . . . 256,23 мг

512,46 мг

(эквивалентно 250 и 500 мг левофлоксацина соответственно)

544 Флексид®

вспомогательные вещества: лак-

тозы моногидрат; повидон; кар-

боксиметилкрахмал натрия; тальк; кремния диоксид коллоид-

ный безводный; кроскармеллоза

натрия; глицерил дибегенат

оболочка пленочная: гипромелло-

за; гипролоза; макрогол; железа оксид желтый; железа оксид красный; титана диоксид; тальк

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Светлые оранжево-розо-

вые восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки с риской на обеих сторонах (дозировка 250 мг) или на одной стороне (дозировка 500 мг).

ФАРМАКОДИНАМИКА. Левоф-

локсацин является противомикробным бактерицидным препаратом ши-

рокого спектра действия, блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, по-

давляет синтез ДНК. Левофлоксацин активен в отношении:

- аэробные грамположительные микроорганизмы: — Staphylococcus

aureus*, чувствительные к метицил-

лину, коагулазо-негативные мети-

циллинчувствительные стафило-

кокки, включая Staphylococcus sap.

Глава 2

rophyticus, стрептококки группы C и G, Streptococcus agalactiae, Strepto. coccus bovis, Streptococcus pneumo. niae*, Streptococcus pyogenes*, Bacil. lus anthracis, Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacte. rium tuberculosis);

- аэробные грамотрицательные мик-

роорганизмы — Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Campylobacter jeju. ni, Ehrlichia spp., Eikenella corrodens, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influ. enzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumo. niae*, Legionella pneumophila*, Mora. xella catarrhalis*, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multo.

cida, Proteus vulgaris, Providencia rettge. ri, Rickettsia spp., Salmonella spp., Shigel.

la spp., Yersinia spp., Vibrio cholerae;

-анаэробные микроорганизмы: —

Clostridium perfringens, Prevotella, Fu. sobacterium, Propionibacterium;

-другие — Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamydia tracho. matis, Mycoplasma pneumoniae*, Mycop.

lasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Микроорганизмы с возможным развитием приобретенной резистентности:

-аэробные грамположительные бак-

терии — Enterococcus faecalis*, Stap. hylococcus aureus, не чувствительный к метициллину, коагулазонегативные стафилококки, не чувствительные к метициллину;

-аэробные грамотрицательные бакте-

рии — Acinetobacter baumannii*, Citro. bacter freundii*, Enterobacter aeroge. nes, Enterobacter agglomerans, Entero. bacter cloacae*, Escherichia coli*, Mor. ganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeru. ginosa*, Serratia marcescens*;

-анаэробные бактерии — Peptostrep. tococcus.

Левофлоксацин не активен в отношении следующих бактерий:

-аэробные грамположительные бак-

терии — Enterococcus faecium;

-аэробные грамотрицательные бакте-

рии — Burkholderia cepacia;

 

 

 

 

 

 

Флексид®

545

- анаэробные бактерии — Bacteroides,

средние концентрации препарата

в

Clostridium difficile.

 

 

 

ткани предстательной железы через 2,

*Клиническая эффективность была

6 и 24 ч составляют 8,7, 8,2 и 2 мкг/мл

продемонстрирована для чувствите-

соответственно. Средние концентра-

льных штаммов

по

утвержденным

ции препарата в моче через 8–12 ч по-

клиническим показаниям.

 

сле приема однократных пероральных

Природная промежуточная чувстви-

доз 150, 300 или 500 мг составляют 44,

тельность:

 

 

 

 

91 и 200 мг/л соответственно.

 

 

- при нозокомиальных инфекциях,

Метаболизм

 

 

 

 

 

вызванных P.aeruginosa и метицил-

Левофлоксацин

в незначительном

линрезистентными штаммами S.aure.

количестве метаболизируется с обра-

us, может потребоваться назначение

зованием десметиллевофлоксацина и

комбинированной терапии.

левофлоксацин-N-оксида.

На

долю

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Всасывание

этих метаболитов приходится менее

При приеме внутрь левофлоксацин

5% дозы, выделяемой через почки.

 

Выведение

 

 

 

 

 

быстро и практически

полностью

T1/2 левофлоксацина составляет 6–8

всасывается из ЖКТ, биодоступ-

ч. Выведение препарата в основном

ность препарата приблизительно со-

ставляет 100%. C

 

в плазме достига-

осуществляется почками (более 85%

 

max

 

 

 

назначенной дозы).

 

 

 

 

ется в течение 1 ч. Прием пищи прак-

У пациентов с почечной недостаточ.

тически не оказывает влияния на вса-

сывание левофлоксацина.

 

ностью T1/2 увеличивается согласно

 

снижению Cl креатинина, поэтому

Левофлоксацин

имеет

линейную

фармакокинетику в

диапазоне доз

рекомендуется коррекция дозы.

 

 

У пациентов

пожилого

возраста

50–600 мг.

 

 

 

 

(старше 65 лет) кинетика левофлок-

Распределение

 

 

 

 

 

 

 

 

сацина не имеет значимых различий

Связь с белками плазмы составляет

этих показателей от пациентов дру-

30–40%. Кумуляция левофлокса-

гих возрастных групп, за

исключени-

цина при приеме в дозе 500 мг 1 раз

ем параметров, которые связаны с из-

в сутки практически не отмечается.

менением Cl креатинина.

 

 

 

 

Незначительная кумуляция левоф-

ПОКАЗАНИЯ. Инфекции, вызван-

локсацина отмечается при приеме в

дозе 500 мг 2 раза в сутки. Постоян-

ные чувствительными

штаммами

ная концентрация достигается в те-

микроорганизмов:

 

 

 

 

чение 3 дней.

 

 

 

 

инфекции лор-органов (острый си-

При пероральном приеме 500 мг ле-

нусит);

 

 

 

 

 

инфекции нижних отделов дыха-

вофлоксацина

Cmax

в

слизистой

бронхов и бронхиальном секрете до-

тельных путей (острый

бронхит,

хронический бронхит, внебольнич-

стигается приблизительно через 1 ч

ная пневмония);

 

 

 

 

после приема препарата и составля-

 

 

 

 

неосложненные инфекции мочевы-

ет 8,3 и 10,8 мкг/мл соответственно;

Cmax в ткани легких достигается че-

водящих путей и почек;

 

 

 

 

рез 4–6 ч после приема препарата и

простатит;

 

 

 

 

 

составляет около 11,3 мкг/мл. Кон-

осложненные инфекции мочевыво-

центрация препарата в легких пре-

дящих путей и почек (включая пие-

вышает концентрацию в плазме.

лонефрит);

 

 

 

 

 

Левофлоксацин плохо проникает в

инфекции кожи и мягких тканей.

 

спинномозговую жидкость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

 

После приема внутрь 500 мг левофлок-

повышенная

чувствительность

к

сацина 1 раз в сутки в течение 3 дней

левофлоксацину или другим хино-

546 Флексид®

лонам, и/или к другим компонентам препарата;

эпилепсия;

поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

детский и подростковый возраст

(до 18 лет);

беременность и период лактации.

С осторожностью: При назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек. При лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбу-

феном и аналогичными НПВП или ЛС, которые снижают порог эпилеп-

тических припадков, как например,

теофиллин. У больных с латентными или явными нарушениями активно-

сти глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

в связи с опасностью развития гемолитических реакций.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч п о- сле приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или сукральфата.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применениюитяжеститечениязаболевания.

При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид® должно продолжаться минимум еще 48–72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

При применении левофлоксацина у пациентов с нормальной функцией по-

чек (Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуются следующие дозы (табл. 1).

 

 

 

Глава 2

 

 

 

Таблица 1

 

 

 

 

Ежедневная доза

Продолжи>

Показание

(в зависимости от

тельность

 

 

тяжести)

лечения

Острый синусит

500

мг 1 раз в день

10–14 дней

Обострение хро0

250–500 мг 1 раз

7–10 дней

нического брон0

в день

 

хита

 

 

 

Внебольничная

500

мг 1 или 2

7–14 дней

пневмония

раза в день

 

Неосложненные

250

мг 1 раз

3 дня

инфекции моче0

в день

 

выводящих путей

 

 

 

Осложненные

250

мг 1 раз в

7–10 дней

инфекции моче0

день*

 

выводящих пу0

 

 

 

тей (включая

 

 

 

пиелонефрит)

 

 

 

Простатит

500

мг 1 раз в день

14–28 дней

Инфекции кожи

250

мг 1 раз в

7–14 дней

и мягких тканей

день или 500 мг 1

 

 

или 2 раза в день

 

Септице0

по 2 табл. 250 мг

10–14 дней

мия/бактерие0

или по 1 табл. 500

 

мия, связанные

мг 1–2 раза в день

 

с перечислен0

(соответственно

 

ными выше по0

500

и 1000 мг ле0

 

казаниями

вофлоксацина)

 

Больным с нарушениями функции

почек (Cl креатинина 50 мл/мин) необходим индивидуальный подбор дозы (табл. 2).

 

 

 

Таблица 2

 

 

 

 

Дозы в зависимости от нозологии и

 

тяжести состояния

Cl креатини>

первая

первая

первая

на, мл/мин

доза —

доза —500

доза —500

 

250 мг/

мг/

мг/

 

24 ч

24 ч

12 ч

50–20

затем 125

затем 250

затем 250

 

мг/24 ч

мг/24 ч

мг/12 ч

19–10

затем 125

затем 125

затем 125

 

мг/48 ч

мг/24 ч

мг/12 ч

<10 (включая

затем 125

затем 125

затем 125

гемодиализ и

мг/48 ч

мг/24 ч

мг/24 ч

НАПД)*

 

 

 

*После гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополните0 льных доз не требуется.

 

 

 

 

 

Флексид®

547

Дозы для пациентов с нарушением

нарушения и другие нарушения ко-

функции печени

 

 

 

ординации.

 

 

 

При нарушении функции печени не

Со стороны органов чувств: очень

требуется специальный подбор доз,

редкие — нарушения зрения, слуха,

поскольку левофлоксацин не подвер-

обоняния, вкусовой и тактильной

гается значительному метаболизму в

чувствительности.

 

 

печени.

 

 

 

Со стороны ССС: редкие — тахикар-

Индивидуальный подбор

доз для

дия, гипотония; очень редкие — сосу-

пациентов пожилого возраста (стар-

дистый коллапс.

 

 

 

ше 65 лет) не требуется (однако не-

Со стороны костно.мышечной систе.

обходимо контролировать клиренс

мы: редкие — артралгия, миалгия,

креатинина, т.к. выше вероятность

тендинит; очень редкие — разрыв су-

сопутствующего

снижения функ-

хожилий (например, ахиллового су-

ции почек).

 

 

 

хожилия); мышечная слабость (име-

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.

Частота

ет особое значение для больных миас-

развития побочных эффектов изложе-

тенией); отдельные случаи — рабдо-

на в соответствии со следующей града-

миолиз.

 

 

 

цией: очень часто — >10%; часто — >1%

Со стороны мочевыделительной сис.

<10%; нечасто — >0,1% <1%; редко —

темы: нераспространенные —

гипер-

>0,01% <0,1%; очень редко — <0,01%.

креатининемия; очень редкие — ин-

терстициальный нефрит, ухудшение

Аллергические реакции: нераспрост-

функции почек вплоть до острой по-

раненные — зуд, кожная сыпь; ред-

чечной недостаточности.

 

 

кие — крапивница, бронхоспазм,

Со стороны системы крови и органов

одышка; очень редкие —

ангионевро-

кроветворения:

нераспространен-

тический отек, гипотония, анафилак-

ные — эозинофилия, лейкопения;

тический шок, аллергический пнев-

редкие — нейтропения, тромбоцито-

монит, фотосенсибилизация; отдель-

пения; очень редкие —

агранулоци-

ные случаи —

синдром

Стивен-

тоз; отдельные случаи —

гемолитиче-

са-Джонсона, токсический эпидерма-

ская анемия, панцитопения.

 

льный некролиз (синдром Лайелла),

Прочие: нераспространенные — ас-

мультиформная эритема.

 

тения; очень редкие —

лихорадка,

Со стороны пищеварительной сис.

васкулит.

 

 

 

темы, обмена веществ: распростра-

 

 

 

ненные — тошнота, диарея (в т.ч. с

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Соли железа,

примесью крови) — повышение ак-

антациды, содержащие магний или

тивности печеночных

ферментов

алюминий снижают абсорбцию левоф-

(АЛТ, АСТ); нераспространен-

локсацина.

 

 

 

ные — снижение аппетита, рвота,

Сукралфат снижает биодоступность

боль в животе, диспепсия, гиперби-

левофлоксацина.

 

 

 

лирубинемия; редкие — энтероко-

Не выявлено фармакокинетического

лит, псевдомембранозный колит —

взаимодействия между левофлокса-

очень редко; очень редкие — гипог-

цином и теофиллином.

 

 

ликемия, гепатит.

 

 

Однако при сопутствующем приме-

Со стороны нервной системы: нерас-

нении хинолонов и теофиллина и

пространенные — головная боль, го-

НПВП может понижаться порог су-

ловокружение, нарушение сна; ред-

дорожной готовности.

 

 

кие — парестезии, тремор, тревожное

В присутствии фенбуфена концент-

состояние, возбуждение, спутанность

рации левофлоксацина приблизите-

сознания, судороги; очень редкие —

льно на 13% выше, чем при его приме-

галлюцинации,

экстрапирамидные

нении в виде монотерапии.

 

548 Флогэнзим

При сопутствующем применении левофлоксацина период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33%.

При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарин), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (ПВ) и/или кровотечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

тошнота, эрозии слизистой ЖКТ, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания и судороги, удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое; контроль параметров ЭКГ; назначение антацидных препаратов; гемодиализ неэффективен; специфического антидота нет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Таблетки Флексид® необходимо принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции.

У пациентов, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

В редких случаях, наблюдаемых во время лечения хинолонами, тендинит может привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 ч после начала терапии. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить пациентам о его симптомах), прием таблеток Флексид® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например иммобилизация).

Диарея (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью кро-

Глава 2

ви) во время или после приема таблеток Флексид® может быть симптомом заболевания, вызываемого

Clostridium difficile, наиболее тяже-

лой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием таблеток Флексид® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (например ванкомицин перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных P.aeruginosa, необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного

УФ излучения (солярий), чтобы избежать развития реакций фотосен-

сибилизации.

Влияние на способности к концентра.

ции внимания. Следует соблюдать осторожность при вождении авто-

транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятель-

ности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

крытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг. По 5, 7 или 10 табл. в блистере, по 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ФЛОГЭНЗИМ

(PHLOGENZYM®)

Mucos Pharma GmbH & Co, KG (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активные вещества:

бромелаин . . . . . . . . 450 ЕД (FIP)

 

 

 

 

Флогэнзим

549

 

 

 

ФАРМАКОДИНАМИКА.

 

 

 

 

ФЛО-

 

 

 

 

 

 

ГЭНЗИМ представляет собой лекар-

 

 

 

ственный препарат новой генерации,

 

 

 

состоящий из комбинации высокоак-

 

 

 

тивных

протеолитических

энзимов

 

 

 

(ферментов) растительного и живот-

 

 

 

ного происхождения, — бромелаина и

 

 

 

трипсина в сочетании с рутином. В

 

 

 

комбинации энзимы оказывают плей-

 

 

 

отропное (множественное) действие,

 

 

 

обладая разнообразными фармаколо-

 

 

 

гическими действиями на патофизио-

 

 

 

логические и биохимические процес-

 

 

 

сы. Энзимы препарата реализуют

 

 

 

свои лечебные эффекты через проти.

 

 

 

вовоспалительное, иммуномодулирую.

 

 

 

щее, антиагрегантное, фибринолити.

 

 

 

ческое, тромболитическое, противо.

 

 

 

отечное и вторичное анальгезирующее

 

 

 

действия. Таблетки препарата, по-

 

трипсин . . . . . . . . . . 1440 ЕД (FIP)

крытые кишечнорастворимой оболоч-

 

кой, транзиторно проходят верхние

 

(24 µkat)

отделы ЖКТ, не травмируя желудок,

 

рутин (рутозид) . . . . . . . . . . 100 мг

всасываются в тонком кишечнике пу-

 

вспомогательные вещества: лак-

тем резорбции интактных

молекул

 

тозы моногидрат — 148,58 мг; ку-

(эндоцитоз, пиноцитоз). Протеазы

 

курузный крахмал — 24 мг; стеа-

препарата, связываясь с транспортны-

 

рат магния — 12,72 мг; стеарино-

ми белками крови (α-2-макроглобу-

 

вая кислота — 11,28 мг; вода очи-

лин и α-1-антитрипсин), образуют об-

 

щенная — 6,6 мг; кремния диок-

ратимый комплекс протеаза-антипро-

 

сид коллоидный — 6,36 мг;

теаза, в котором замаскированы анти-

 

тальк — 2,46 мг

генные

детерминанты

экзогенных

 

оболочка: метакриловой кислоты

протеаз препарата, что предотвращает

 

и метилметакрилата сополимер

аллергические реакции. В результате

 

образования комплекса

с энзимами

 

(1:1) — 11,89 мг; макрогол 6000 —

 

антипротеаза (α-2-макроглобулин)

 

0,67 мг; тальк — 4,08 мг; триэтил-

 

цитрат — 1,2 мг; ванилин — 0,15 мг

переходит в активную форму, которая

 

выполняет функцию внеклеточного

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

регулятора провоспалительных цито-

ФОРМЫ. Таблетки двояковыпук-

кинов и факторов роста, осуществляя

лые круглой формы, покрытые обо-

их перенос, клиренс и элиминацию.

лочкой с гладкой поверхностью зе-

Образование активного

комплекса

леновато-желтого цвета, характер-

протеаза-антипротеаза позволяет бе-

ным запахом; допускаются незначи-

зопасно

перемещать протеолитиче-

тельные отклонения от однородно-

ские энзимы по сосудистому руслу к

сти окраски: мраморность рисунка,

очагу воспаления и к месту травмы,

точечные вкрапления.

независимо от места локализации в

Ядро таблетки на поперечном разрезе

организме. Комплекс удерживает и

светло-желтого цвета, бугристое, обо-

замедляет выведение протеолитиче-

лочка — светло-желтого цвета.

ских энзимов препарата из организ-

550 Флогэнзим

ма, увеличивает время их циркуляции в сосудистом русле и соответственно терапевтический эффект. Попадая в очаг воспаления и раны, протеолитические энзимы расщепляют (гидролизуют) поврежденные белки, ткани и элиминируют (выводят) клеточные обломки (детрит), способствуя ускорению очищения и заживления раны.

Препарат положительно воздействует на ход воспалительного процесса, модулирует защитные реакции организма, что способствует физиологическому течению воспаления на разных стадиях. Протеолитические энзимы препарата ускоряют распад медиаторов воспаления, расщепляют иммунные комплексы и мембранные депозиты, повышают активность фа-

гоцитов, естественных киллерных клеток, стимулируют интерфероно-

генез. Протеазы препарата снижают

уровень провоспалительных цитоки-

нов (ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, ИНФ-γ,

ФНО-α) и способствуют повышению

продукции противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-10), регу-

лируют уровень Ig и антител крови. Энзимы препарата ограничивают патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, восстанавливают иммунологическую реактивность организма.

Протеазы препарата снижают уровень трансформирующего фактора

роста β, повышение которого приводит к избыточному рубцеванию. Протеолитические энзимы оказывают регуляторное воздействие на синхронизацию процессов образования базальной мембраны (ламинина), модуляцию раневого процесса и экспрессию факторов ангиогенеза (васкулоэндотелиального фактора роста, фактора роста фибробластов и ряда других факторов). Таким образом энзимы препарата способствуют улучшению репаративных процессов, предупреждению образования гипертро-

Глава 2

фических и келоидных рубцов, развитию спаечной болезни после оперативных вмешательств на брюшной полости.

Энзимы препарата расщепляют и удаляют поврежденные ткани, ускоряют рассасывание гематом и отеков за счет нормализации проницаемости стенок сосудов, уменьшения инфильтрации интерстиция плазматическими белками, увеличения элиминации белкового детрита и депозитов фибрина, улучшения микроциркуляции и трофических процессов в зоне повреждения. Оптимизация протеолитическими энзимами воспалительного процесса за счет уменьшения онкотического давления и отека тканей, снижения давления на нервные окончания, устранения ишемии и нормализации микроциркуляции, прямого протеолиза медиаторов воспаления дает возможность протеазам оказывать вторичное анальгезирующее действие. Одновременно протеолитические энзимы обеспечивают сти-

муляцию процессов заживления и репарации, снижают риск тромбоэмбо-

лических осложнений при длительной иммобилизации, предупреждают развитие трофических нарушений и гнойных осложнений.

Энзимы препарата положительно влияют на улучшение микроциркуляции, повышение доставки кислорода и питательных веществ в рану, уменьшение воспаления в очаге повреждения, поддержание физиологического процесса регенерации и ускорение восстановления функции органов и тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови (вязкость и текучесть) за счет положительного воздействия на функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, пластичности (деформабельность) эритроцитов, стабилизации проницаемости эндотелия, повышения фибринолитической активности сыворотки крови, уменьшения плот-