4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл. По 5 мл в ампулах нейтрального стекла, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в в пачку картонную.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок укладывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационара).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Транексамовая кислота*

521(Tranexamic acid*)

Синонимы

Транексам®: р-р для в/в

введ., табл. п.п.о. (STADA CIS) . . . . . . 517

ТРЕНТАЛ® (TRENTAL®)

ТРЕНТАЛ® 400 (TRENTAL® 400)

Пентоксифиллин*. . . . . . . . . . . . 390

Представительство Акционерного

общества «Санофи.авентис груп»

(Франция)

Общее описание

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Трентал®

Таблетки, покрытые пле2 ночной оболочкой, рас2

творимой в кишечнике . . . . 1 табл.

активное вещество:

пентоксифиллин . . . . . . . . . 100 мг

вспомогательные вещества: лакто-

за; крахмал; тальк; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка: метакриловой кислоты сополимер; натрия гидроксид; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000; тальк; титана диоксид (Е171)

Трентал® 521

Концентрат для приго2 товления раствора для

инфузий . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

активное вещество:

пентоксифиллин . . . . . . . . . . 20 мг

вспомогательные вещества: на-

трия хлорид; вода для инъекций

Трентал® 400

Таблетки пролонгирован2 ного действия, покрытые

пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.

активное вещество:

пентоксифиллин . . . . . . . . . 400 мг

вспомогательные вещества: по-

видон (ПВП); гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза); тальк; магния стеарат

оболочка пленочная: гипромелло-

за (гидроксипропилметилцеллюлоза); бензиловый спирт; титана диоксид; тальк; макрогол (полиэтиленгликоль) 6000

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Трентал®

Таблетки по 100 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.

522 Трентал®

Раствор для инфузий: почти прозрач-

ный, бесцветный.

Трентал® 400

Таблетки пролонгированного дейст.

вия: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки — гравировка «АТА»

ФАРМАКОДИНАМИКА. Трентал® улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал® улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

В качестве активного действующего вещества Трентал® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Лечение Тренталом® приводит к улучшению симптоматики при нарушении мозгового кровообращения.

Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Таблетки

100, 400 мг

После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.

После почти полной абсорбции пентоксифиллин метаболизируется. Абсолютная биодоступность исходной субстан-

ции составляет (19±13)%. Основной активный метаболит 1-(5-гидроксигек-

Глава 2

сил)-3,7-диметилксантин (метабо-

лит-1) имеет концентрацию в плазме крови, в 2 раза превышающую исходную концентрацию пентоксифиллина.

Т1/2 пентоксифиллина после перорального введения составляет 1,6 ч.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется, более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживается у больных с нарушенной функцией почек.

У больных с нарушением функции печени Т1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность возрастает.

Раствор для инфузий

Пентоксифиллин интенсивно метабо-

лизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболи-

тов — метаболит-1 (М-1; гидрокси-

пентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (M-IV) и метаболит-5 (M-V; карбоксипенток-

сифиллин) — за счет окисления основного вещества. М-l имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин. Более 90% принятой дозы пентоксифиллина выводится через почки и 3–4% — с калом.

Т1/2 пентоксифиллина после в/в введения 100 мг составлял примерно 1,1 ч. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени Т1/2 пентоксифиллина увеличивается. Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30 мин инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500–5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.

ПОКАЗАНИЯ

•нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения

524 Трентал®

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Трентал® Трентал® 400

Таблетки 100, 400 мг

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.

Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Обычная доза — по 1 табл. Трентала® 100 мг 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг.

Обычная доза — по 1 табл. Трентал® 400 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг. У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина

<30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл. в сутки.

Трентал®

Раствор для инфузий

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными

особенностями больного.

В/в, капельно, доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата.

Обычная доза составляет две в/в инфузии в день (утром и днем), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2 амп. по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 амп. по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера. Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы.

Пентоксифиллин (100 мг) должен вводиться, по меньшей мере, в тече.

ние60 мин. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводи-

Глава 2

мых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.

После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 табл. Трентала® 400 мг. Если 2 инфузии разделены более длительным интервалом, то 1 табл. Трентала 400 мг из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (приблизительно в полдень).

Если в силу клинических условий, выполнение в/в инфузии возможно лишь 1 раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 табл. Трентала® 400 мг (в полдень — 2 табл. и вечером — 1 табл.). Длительная в/в инфузия Трентала — в течение 24 ч показана в более тяжелых случаях,

особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофи-

ческими язвами (III–IV стадии по

Фонтену).

Доза Трентала®, вводимая парентера-

льно в течение 24 ч, как правило, не должна превышать 1200 мг пентокси-

филлина, при этом индивидуальная доза может быть подсчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина — для больного с массой 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина — для больного весом 80 кг. У пациентов с почечной недо-

статочностью (Cl креатинина <30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30–50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата больным.

Для всех лекарственных форм дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного. Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у лиц, находящихся в группе

526 Триамцинолон*

на поддержание АД и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.

При появлении первых признаков передозировки (повышенная потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Лечение следует проводить под контролем АД.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уров-

ня гемоглобина и гематокрита. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестаби-

льным АД.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

При проведении в/в инфузий больной должен находиться в положении лежа.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

крытые кишечнорастворимой пленоч. ной оболочкой, 100 мг. В блистере 10

шт; в пачке картонной 6 блистеров.

Глава 2

Концентрат для приготовления рас. твора для инфузий. В ампулах по 5

мл. В пачке картонной 5 амп.

Таблетки пролонгированного дейст. вия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. В блистере 10 шт; в пачке картонной 2 блистера.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Триамцинолон*

526(Triamcinolone*)

Синонимы

Полькортолон: табл.

(Pabianickie Zak ady

Farmaceutyczne Polfa S.A.). . . . . . . . . . . . 404

ТРИДУКАРД®

(TRIDUCARD®)

Триметазидин*. . . . . . . . . . . . . . . . 530

ЗАО «Северная звезда» (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки с модифициро2 ванным высвобождени2

ем, покрытые пленочной

оболочкой . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

триметазидина дигид-

рохлорид . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 мг

вспомогательные вещества: гипро-

меллоза (метоцель K 4M Premium EP) — 54 мг; МКЦ — 118 мг; крем-

ния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг; магния стеарат — 1 мг

состав оболочки: гидроксипро-

пилметилцеллюлоза (гипромел-

лоза) — 4,628 мг; тальк — 0,357 мг;

титана диоксид — 1,002 мг; макрогол (полиэтиленоксид 4000) — 1,002 мг; краситель Азорубин (кислотный красный 2C для фармацевтических целей) — 0,011 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Тримета-

зидин оказывает антиангинальное, ан-

528 Тримектал® МВ

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.

По 10 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке.

По 30, 60, 90, 120, 180, 300 табл. в бан-

ке полимерной или во флаконе полимерном.

Каждую банку или флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1, 2, 3, 4, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 30 табл. помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ТРИМЕКТАЛ® МВ

(TRIMEKTAL MR)

Триметазидин*. . . . . . . . . . . . . . . . 530

ЗАО «ВЕРТЕКС» (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки с модифициро2 ванным высвобождени2

ем, покрытые пленочной оболочкой,. . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

триметазидина дигид-

рохлорид . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 мг

вспомогательные вещества: кол-

лидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%); кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат

оболочка пленочная: гипромелло-

за (гидроксипропилметилцеллюлоза); тальк; титана диоксид; макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000 или полиэтиленгликоль 4000) или оболочка пленочная

Advantia Prime 390009ZA09-белая

Глава 2

(гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Оказыва-

ет антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов

мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиоми-

530 Триметазидин*

показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов. Других взаимодействий не наблюдалось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Не применять для купирования приступов стенокардии. Не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияниена способность управлять автомобилем или выполнять рабо. ты, требующие повышенной скоро. сти физических и психических реак.

ций. Тримектал® МВ не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки с модифицированным высвобождени.

ем, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 табл. или 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 табл., или 1 банкe по 60 табл. помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Триметазидин*

530(Trimetazidine*)

Синонимы

Предуктал® МВ: табл. с модиф. высвоб.

п.п.о. (Servier). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 409

Тридукард®: табл.

с модиф. высвоб. п.п.о.

(Северная звезда) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 526

Глава 2

Тримектал® МВ: табл. с модиф. высвоб. п.п.о.

(ВЕРТЕКС). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 528

УЛЬТРАВИСТ® (ULTRAVIST®)

Йопромид*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276

Bayer Pharmaceuticals AG (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Раствор для инъекций

(водный) . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

активное вещество:

йопромид . . . . . . . . . . . . . . . . 499 мг

(эквивалентно 240 мг йода)

вспомогательные вещества: на-

трия кальция эдетат — 0,1 мг; трометамол — 2,42 мг; хлористоводородная кислота 10% — 5,6 мг; вода для инъекций — 755,46 мг

Раствор для инъекций

(водный) . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

йопромид . . . . . . . . . . . . . . . . 623 мг

(эквивалентно 300 мг йода)

вспомогательные вещества: на-

трия кальция эдетат — 0,1 мг; трометамол — 2,42 мг; хлористоводородная кислота 10% — 5,6 мг; вода для инъекций — 696,78 мг