Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
14.76 Mб
Скачать

 

 

 

 

 

 

 

Тоби® Подхалер®

511

ции тобрамицина в сыворотке кро-

сыворотке крови >12 мкг/мл, что

ви. При случайном приеме внутрь

требует отмены терапии с возможно-

капсулы

препарата

токсическое

стью

дальнейшего

возобновления

действие тобрамицина маловероят-

при

снижении

до

значений

<2

но, поскольку тобрамицин плохо

мкг/мл. Необходимо контролиро-

всасывается в ЖКТ.

 

 

вать концентрацию тобрамицина в

Лечение: При появлении признаков

сыворотке крови только при помощи

острого

токсического

поражения

утвержденных методов.

 

 

необходимо

немедленно

отменить

Бронхоспазм. На фоне терапии препа-

препарат

и

исследовать

функцию

ратом Тоби® Подхалер® возможно

почек.Для выведения тобрамицина

развитие бронхоспазма, поэтому пер-

из организма можно использовать

вую дозу препарата необходимо при-

гемодиализ.

 

 

 

менять под контролем врача. До и по-

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Ототок.

сле ингаляции препарата проводится

измерение показателей функции лег-

сичность и нефротоксичность.Учи-

тывая

потенциальную

 

ототоксич-

ких (ОФВ1). При подозрении на раз-

ность аминогликозидов, до начала ле-

витие у пациента бронхоспазма, как

чения препаратом Тоби® Подхалер® и

аллергической реакции, следует от-

периодически во время терапии сле-

менить лечение препаратом.

 

 

Кашель. У детей младше 13 лет при

дует проводить определение остроты

слуха у больных с любыми наруше-

использовании препарата Тоби®

Под-

ниями слуха (шум в ушах, снижение

халер® возникновение кашля более

остроты слуха), а также при риске по-

вероятно, чем у взрослых пациентов.

явления таких осложнений (особен-

Возникновение кашля может потре-

но при

наличии предшествующей

бовать применения в качестве

аль-

длительной системной терапии ами-

тернативного способа терапии тобра-

ногликозидами).

 

 

мицина в виде раствора для ингаля-

У больных, получавших ранее длите-

ций 300 мг/5 мл. При сохранении

льное системное лечение

аминогли-

кашля рекомендуется рассмотреть

козидами, до назначения препарата

возможность назначения других ан-

необходимо

провести

определение

тибиотиков.

 

 

 

 

остроты слуха.

 

 

Нейромышечные расстройства. Ами-

При развитии нарушений со стороны

ногликозиды могут оказывать кура-

органа слуха и вестибулярного аппа-

реподобное действие на нейромы-

рата

терапию препаратом следует

шечную передачу и усиливать мы-

прекратить.

 

 

 

шечную слабость.

 

 

 

 

До начала лечения препаратом Тоби®

Снижение чувствительности P. aeru.

Подхалер®, и после каждых 6 циклов

ginosa. На фоне терапии препаратом

лечения препаратом, следует контро-

Тоби® Подхалер® возможно обрати-

лировать функцию почек, включая

мое увеличение МИК тобрамицина в

измерения концентрации азота моче-

отношении отдельных штаммов

P.

вины крови или содержания креати-

aeruginosa.

 

 

 

 

нина в сыворотке крови.

 

 

Методы определения антимикробной

У пациентов с наличием или предпо-

чувствительности in vitro к тобрами-

лагаемым нарушением функции ор-

цину могут быть использованы для

гана слуха или почек следует контро-

мониторирования

чувствительности

лировать концентрации тобрамици-

штаммов P. aeruginosa, выделенных у

на в сыворотке крови. Токсическое

пациентов с муковисцидозом.

 

 

действие тобрамицина развивается

Эффективность и безопасность при-

при концентрации тобрамицина в

менения препарата

у пациентов

с

512 Тобрамицин*

ОФВ1<25% и >75% от должного или у больных с инфекцией, вызванной

Burkholderia cepacia, не установлены.

Влияниена способность управлять ав. тотранспортом и/или работать с ме.

ханизмами. Не изучалось. Влияние препарата Тоби® Подхалер® на способность управления автомобилем и работы с механизмами маловероятно.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы с по.

рошком для ингаляций, 28 мг. По 8

капс. в блистере Ал/Ал с перфорацией (утро/вечер). По 1 ингалятору в пластиковом пенале. По 7 блистеров и 1 пеналу с ингалятором помещены в пачку (недельная упаковка). По 4 недельные упаковки и 1 пеналу с ингалятором помещены в картонную коробку (месячная упаковка).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Тобрамицин*

512(Tobramycin*)

Синонимы

Тоби® Подхалер®: капс.

(Novartis Pharma) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 505

ТОНЗИЛГОН® Н

(TONSILGON® N)

Bionorica (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Драже . . . . . . . . . . . . . . . 1 драже

активные вещества:

алтея корни . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 мг ромашки цветки. . . . . . . . . . . . . 6 мг хвоща трава . . . . . . . . . . . . . . . 10 мг грецкого ореха листья . . . . . 12 мг тысячелистника трава . . . . . . . 4 мг дуба кора. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 мг одуванчика лекарствен-

ного трава . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 мг

вспомогательные вещества: лак-

тоза — 51,523 мг; маисовый крахмал — 23,29 мг; картофельный крахмал — 5,858 мг; стеариновая кислота — 2,6 мг; глюкозы моно-

Глава 2

гидрат — 0,929 мг; высокодисперсная кремния двуокись — 0,65 мг оболочка: кальция карбонат — 4,339 мг; глюкозный сироп—

1,536 мг; индиготин — 0,002 мг;

маисовый крахмал — 1,24 мг; модифицированный маисовый крахмал — 3,785 мг; монтан гликоль воск — 0,13 мг; ПВП К25 — 0,112 мг; ПВП К30 — 0,246 мг; ка-

сторовое масло — 0,057 мг; саха-

роза — 62,198 мг; шеллак — 1,476

мг; тальк — 52,687 мг; высокодисперсная кремния двуокись — 0,986; двуокись титана — 1,206 мг

Капли для приема

внутрь. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 г

водно-спиртовой экс-

тракт . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 г

активные вещества:

алтея корни . . . . . . . . . . . . . . . . 0,4 г ромашки цветки. . . . . . . . . . . . 0,3 г хвоща трава . . . . . . . . . . . . . . . . 0,5 г

грецкого ореха листья . . . . . . 0,4 г тысячелистника трава . . . . . . 0,4 г

дуба кора. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,2 г

одуванчика лекарствен-

ного трава . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,4 г

вспомогательные вещества: вода очищенная — 71 г

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Драже: двояковыпуклые, круглой формы, светло-голубого цвета.

Капли для приема внутрь: прозрачная

или слегка мутная жидкость желто-

вато-коричневого цвета с характер-

ным запахом ромашки; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Фармако-

логические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящимивсоставпрепарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма.

Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.

ПОКАЗАНИЯ

острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);

профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях;

в качестве дополнения к антибиотикотерапии при бактериальных инфекцияхверхнихдыхательныхпутей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. растениям семейства сложноцветных;

непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы-изо-

мальтазы, глюкозо-галактозная

мальабсорбция (для драже);

детский возраст (для капель — до 1 года, для драже — до 6 лет);

алкоголизм, в т.ч. после антиалко-

гольного лечения (для капель).

С осторожностью (для капель): забо-

левания печени, черепно-мозговая

Тонзилгон® Н 513

травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (приме-

нение возможно только после консультации с врачом в связи с содержани-

ем этилового спирта в препарате).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь.

Драже. Проглатывать целиком, не разжевывая, при необходимости запивать водой.

В острый период развития заболева.

ния: взрослые — по 2 драже 5–6 раз в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 1 драже 5–6 раз в день.

После исчезновения острых симпто. мов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 нед: взрослые — по 2 драже 3 раза в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 1 драже 3 раза в день.

514 Тонзилотрен

Капли. Принимать в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.

В острый период развития заболева.

ния: взрослые — по 25 капель 5–6 раз в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 15 капель 5–6 раз в день; дети дошкольного возраста (старше 1 года) — по 10 капель 5–6 раз в день.

После исчезновения острых симпто. мов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 нед: взрослые — по 25 капель 3 раза в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 15 капель 3 раза в день; дети дошкольного возраста (старше 1 года) — по 10 капель 3 раза в день.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто.

роны ЖКТ: возможны тошнота, рвота.

Аллергические реакции: возможны;

при появлении признаков следует прекратить прием препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Комбинация с антибактериальными ЛС возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими ЛС не описано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ. Лечение: симптоматическое.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.

Одно драже содержит менее 0,03 ХЕ. Содержание в препарате (капли) этилового спирта составляет от 16 до 19,5% в объемном отношении. В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта составляет 0,21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) — 1,26 г.

В процессе хранения препарата в форме капель возможно легкое помутнение или выпадение незначите-

Глава 2

льного осадка, что не влияет на эффективность препарата. Перед применением препарат следует взбалтывать! При использовании флакона держите его капельным устройством вниз в вертикальном положении.

Влияниена способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций Драже. Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Капли. В период применения препа-

рата следует соблюдать осторожность при управлении транспортны-

ми средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с содержанием в нем этилового спирта.

ФОРМА ВЫПУСКА. Драже. В

блистерах из фольги алюминиевой (нижняя часть) и ПВХ/ПВДХ пленки (верхняя часть) по 25 шт.; в коробке картонной складной 2 или 4 блистера.

Капли для приема внутрь. Во фла-

конах темного стекла объемом 50 или 100 мл с дозирующими капельными устройствами сверху, с навинчивающимися крышками и предохранительными кольцами, по 50 или 100 мл; в коробке картонной складной 1 флакон.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

ТОНЗИЛОТРЕН

(TONSILOTREN®)

ООО «Альпен Фарма» (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки для рассасы2

вания. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активные вещества:

Atropinum sulfuricum D5 . . . 12,5 мг

Hepar sulfuris D3 . . . . . . . . . . 10 мг

Kalium bichromicum D4. . . . . 50 мг

Acidum silicicum (Silicea)

D2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг

Hydrargirum biiodatum

(Mercurius bijodatus) D8 . . . . 25 мг

вспомогательные вещества: лакто-

зы моногидрат — 122,5 мг; сахароза — 24 мг; магния стеарат — 1 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки для рассасыва.

ния: плоскоцилиндрической формы с фаской, белого цвета, иногда с одиночными вкраплениями темно-серого цвета, без запаха или с легким сернистым запахом.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Много-

компонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено активными компонентами, входящими в его состав.

ПОКАЗАНИЯ

острая ангина (катаральная, лакунарная, фолликулярная);

хронический тонзиллит;

для ускорения заживления слизистой оболочки глотки после уда-

Тонзилотрен 515

ления миндалин (в комплексной терапии).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к хрому или другим компонентам препарата;

недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галак- тозная мальабсорбция;

детский возраст до 3 лет (недостаточно клинических данных).

С осторожностью: гипертиреоз.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (ребенка).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, медленно рассасывая, за полчаса до или через полчаса после еды. Детям 3–5 лет следует растворять таблетку в небольшом количестве жидкости или давать в измельченном виде, под язык.

При остром течении заболевания взрослым и детям после 12 лет — по 1 табл. каждый час в течение 1–2 дней (не более 12 раз в день) до наступления улучшения, далее — по 1–2 табл. 3 раза в день до полного выздоровления; детям 3–12 лет — по 1 табл. каждые 2 ч в течение 1–2 дней (не более 8 раз в день) до наступления улучшения, далее — по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

При хроническом тонзиллите взрослым и детям после 12 лет — 1–2 табл. 3 раза в день; детям 3–12 лет — по 1 табл. 3 раза в день. Продолжительность приема — 6–8 нед. Рекомендуется проводить повторные курсы лечения (несколько раз в год) после консультации с врачом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож-

но повышенное слюноотделение. В этом случае необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

516 Тонзипрет®

При аллергических реакциях со стороны кожных покровов (зуд, высыпания), которые могут возникать в единичных случаях, следует отказаться от приема препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Применение гомеопатических препаратов не исключает использование других ЛС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо-

зировки не зарегистрированы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При гипер-

тиреозе не применять препарат без консультации с врачом.

Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата (12 табл.) соответствует

0,25 ХЕ.

При применении гомеопатических препаратов возможно возникновение временного первичного ухудшения.

Вэтом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Вслучае отсутствия улучшения при остром заболевании в течение первых двух дней препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспор. тными средствами, работать с дви. жущимися механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Глава 2

ТОНЗИПРЕТ® (TONSIPRET®)

Bionorica (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки для рассасы2 вания гомеопатические . . . 1 табл.

активные вещества:

фитолакка американа

Phytolacca Americana

(матричная настойка) . . . . . 50 мг капсикум Capsicum D3. . . . . 75 мг гваякум Guaiacum D3. . . . . . 75 мг

вспомогательные вещества: лак-

тозы моногидрат — 100 мг; магния стеарат — 2,5 мг; крахмал картофельный — 25 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской, белые с желтоватым оттенком.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Комплек-

сный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

ПОКАЗАНИЯ. Боль в горле (в комплексной терапии как симптоматическое средство).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных);

непереносимость лактозы;

генетический дефицит лактазы;

нарушение всасывания глюко- зы-галактозы (в связи с содержанием лактозы).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания - из-за недостаточности клинических данных.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь.

Таблеткам необходимо дать медленно

растаять во рту. Взрослым с 18 лет при сильных болях в горле для купирова-

ния болевого синдрома — по 1 табл. каждые 30–60 мин, но не более 12 раз в сутки. По мере стихания болей перейти на поддерживающие дозы — по 1 табл. 1–3 раза в день за 15 мин до еды.

Курс лечения — 7–10 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож-

ны тошнота, желудочные расстройства, аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаи взаи-

модействия не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Лечение: симптоматическое.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Примеча-

ние для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата содержит менее 0,03 ХЕ.

При наличии постоянных, неясных симптомов или при появлении новых симптомов, а также при высокой температуре, сохраняющейся в течение более трех дней или повышающейся выше 39 °C, следует обратиться к врачу.

Транексам® 517

При появлении первых признаков аллергической реакции не следует повторно принимать препарат.

При применении гомеопатического препарата возможно обострение уже существующих симптомов. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияниена способность управлять транспортными средствами и рабо. тать с механизмами. Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки для рассасывания гомеопатические: в

блистерах из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ по 25 шт.; в пачке картонной 2, 4 или 8 блистеров.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

ТРАНЕКСАМ® (TRANEXAM)

Транексамовая кислота* . . . . 521

STADA CIS (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки, покрытые пле2 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

транексамовая кислота . . . 250 мг

вспомогательные вещества:

ядро — МКЦ; гипролоза; карбоксиметилкрахмал натрия; тальк; кремния диоксид коллоидного; кальция стеарат оболочка — гипромеллоза; титана диоксид; тальк; макрогол

Раствор для внутривен2

ного введения . . . . . . . . . . . . . . . 1 л

активное вещество:

транексамовая кислота . . . . . . 50 г

вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 л

518 Транексам®

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки: двояковыпук-

лые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе

— белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Раствор для в/в введения: прозрачный

или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Транек-

самовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии), а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кис-

Глава 2

лоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Абсорб-

ция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5–2 г — 30–50%. Tmax при

приеме внутрь 0,5; 1 и 2 г — 3 ч, Cmax — 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно. Свя-

зывание с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.

Распределяется в тканях относитель-

но равномерно (исключение — спин- но-мозговая жидкость, где концент-

рация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).

Обнаруживается в семенной жидко-

сти, где снижает фибринолитиче-

скую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9–12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7–8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфаз-

ную форму с T1/2 в конечной фазе — 3 ч (для раствора для в/в введения — 2 ч). Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты — N-ацетилиро-

ванное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

ПОКАЗАНИЯ. Таблетки

кровотечения или риск кровотечений на фоне:

- усиления местного фибринолиза (маточные, в т.ч. на фоне болезни

Виллебранда и других коагулопатий,

носовые, желудочно-кишечные кро-

вотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы,

 

 

 

 

 

Транексам®

519

экстракции зуба у больных с геморра-

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

гическим диатезом);

 

 

повышенная чувствительность к

- усиления генерализованного фиб-

препарату;

 

 

 

ринолиза (злокачественные новооб-

субарахноидальное кровоизлияние.

разования поджелудочной и предста-

С осторожностью: тромбозы (тром-

тельной желез, операции на органах

боз сосудов головного мозга, инфаркт

грудной клетки, послеродовые крово-

миокарда, тромбофлебит) или угроза

течения, ручное отделение последа,

их развития;

тромбогеморрагические

лейкоз, заболевания печени);

 

осложнения (в сочетании с гепарином

кровотечение при беременности;

и непрямыми антикоагулянтами); на-

наследственный

ангионевротиче-

рушение цветового зрения; гематурия

ский отек, аллергические заболева-

из верхних отделов мочевыводящих

ния (экзема, аллергические дерма-

путей (возможна обструкция кровя-

титы, крапивница, лекарственная и

ным сгустком); почечная недостаточ-

токсическая сыпь);

 

 

ность (возможна кумуляция).

 

воспалительные заболевания (тон-

 

зиллит, фарингит, ларингит, стома-

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

тит, афты слизистой оболочки по-

Таблетки

 

 

 

лости рта).

 

 

 

Внутрь.

 

 

 

 

 

 

При местном фибринолизе назнача-

Раствор для в/в введения

 

 

ют по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.

кровотечения или риск кровотече-

При профузном маточном кровотече-

ний на фоне усиления фибринолиза,

как генерализованного (кровотече-

нии назначают по 1000–1500 мг 3–4

ния во время операций и в послеопе-

раза в сутки в течение 3–4 дней.

 

рационном периоде,

послеродовые

При кровотечении на фоне болезни

кровотечения, ручное отделение по-

Виллебранда и других коагулопатий

следа, отслойка хориона, кровотече-

— 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки.

ние при беременности,

злокачествен-

Продолжительность курса лечения —

ные новообразования

поджелудоч-

3–10 дней.

 

 

 

ной и предстательной желез, гемофи-

После операции

конизации шейки

лия, геморрагические

осложнения

матки назначают по 1500 мг 3 раза в

фибринолитической терапии, тром-

сутки в течение 12–14 дней.

 

боцитопеническая пурпура, лейкозы,

При носовых кровотечениях назнача-

заболевания печени, предшествую-

ют по 1000 мг 3 раза в сутки в течение

щая терапия стрептокиназой), так и

7 дней.

 

 

 

местного (кровотечения маточные,

Больным с коагулопатиями после эк-

после конизации шейки матки по по-

стракции

зуба

назначают

по

воду карциномы, носовые, легочные,

1000–1500 мг 3–4 раза в сутки в тече-

желудочно-кишечные,

гематурия,

ние 6–8 дней.

 

 

кровотечения после простатэктомии,

При кровотечениях во время бере-

экстракции зуба у больных с гемор-

менности — 250–500 мг 3–4 раза в

рагическим диатезом);

 

 

сутки до полной остановки кровоте-

оперативные вмешательства на мо-

чения. Средняя продолжительность

чевом пузыре;

 

 

 

курса лечения — 7 дней.

 

хирургические

манипуляции

при

При наследственном ангионевротиче-

системной воспалительной

реак-

ском отеке назначают по 1000–1500

ции (сепсис, перитонит, панкрео-

мг 2–3 раза в сутки постоянно или с

некроз, тяжелый и средней степени

перерывами в зависимости от нали-

тяжести гестоз, шок различной

чия продромальных симптомов.

 

этиологии и другие критические со-

При симптомах аллергии и воспале-

стояния).

 

 

 

ния — по 1000–1500 мг 2–3 раза в сут-

520 Транексам®

ки в течение 3–9 дней, в зависимости от тяжести состояния.

При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (в/в) введения Транексама с последующим переходом на пероральный прием по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 1000 мг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250–500 мкмоль/л назначают по 1000 мг 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 500 мг 1 раз в сутки.

Раствор для в/в введения

В/в (капельно, струйно).

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг каждые 6–8 ч, скорость введения — 1 мл/мин.

При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250–500 мг 2–3 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции — в дозе 10–11 мг/кг за 20–30 мин до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от концентрации креатинина в крови: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки; при

Глава 2

250–500 мкмоль/л — по 10 мг/кг 1

раз в сутки; при >500 мкмоль/кг — по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Таблет.

ки: могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, диарея, сыпь, кожный зуд, снижение аппетита, сонливость, головокружение. Может возникнуть нарушение цветовосприятия; редко — тромбоз, тромбоэмболия.

Раствор для в/в введения: аллерги-

ческие реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром в/в введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития ми-

нимален).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Гемостатиче-

ские препараты, гемокоагулаза потен-

цируютактивациютромбообразования.

Для раствора для в/в введения допол.

нительно: фармацевтически несовместим с препаратами крови, раствора-

ми, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Перед нача-

лом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (определение остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна).

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

крытые пленочной оболочкой, 250 мг.

По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги