Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
14.76 Mб
Скачать

 

 

 

 

Таваник®

491

Прочиепобочныеде йствия (для ин.

Однако при одновременном назначе-

фузионной лекарственной формы):

нии хинолонов и теофиллина, НПВС

часто — боли, покраснения в месте

и других препаратов, снижающих по-

введения и флебит; иногда — общая

рог судорожной готовности головно-

слабость (астения); очень редко — ли-

го мозга, возможно выраженное сни-

хорадка.

 

жение порога судорожной готовно-

Любая антибиотикотерапия может

сти головного мозга.

 

 

 

вызывать изменения

микрофлоры

С непрямыми антикоагулянтами, У

(бактерии и грибы), которая в норме

пациентов, получавших лечение ле-

присутствует у человека. По этой

вофлоксацином в комбинации с не-

причине может произойти усилен-

прямыми антикоагулянтами (на-

ное размножение бактерий и грибов,

пример варфарином),

наблюдалось

устойчивых к применяемому анти-

повышение ПВ/МНО и/или разви-

биотику (вторичная инфекция и су-

тие кровотечения, в т.ч. и тяжелого.

перинфекция), которое в редких

Поэтому при одновременном испо-

случаях может потребовать допол-

льзовании непрямых антикоагулян-

нительного лечения.

 

тов

и левофлоксацина необходим

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Взаимодей.

регулярный контроль показателей

свертывания крови.

 

 

 

ствия, требующие соблюдения осто.

 

 

 

рожности

 

С пробеницидом и циметидином.

С солями железа, антацидными сред.

При

одновременном

применении

ствами, содержащими магний и/или

ЛС, нарушающих почечную

каналь-

алюминий. Рекомендуется препара-

цевую

секрецию левофлоксацина,

ты, содержащие двухвалентные или

таких как пробеницид и циметидин,

трехвалентные катионы, такие как

следует

соблюдать

осторожность

соли железа (средства для лечения

особенно у пациентов с почечной

малокровия), антацидные средства,

недостаточностью.

 

 

 

содержащие магний и/или алюми-

Выведение (почечный клиренс) ле-

ний, принимать не менее чем за 2 ч до

вофлоксацина замедляется под дей-

или через 2 ч после приема таблеток

ствием циметидина на 24% и пробе-

Таваник®. С карбонатом кальция

ницида на 34%. Маловероятно, что

взаимодействия не выявлено.

это может иметь клиническое значе-

С сукральфатом. Действие препарата

ние при нормальной функции почек.

Таваник® значительно

ослабляется

С циклоспорином.

Левофлоксацин

при одновременном применении сук-

увеличивал период

полувыведения

ральфата (средства для защиты сли-

циклоспорина на 33%. Так как это

зистой оболочки желудка).

увеличение является клинически не-

Пациентам, получающим левофлок-

значимым, коррекции дозы цикло-

сацин и сукральфат, рекомендуется

спорина при его одновременном при-

принимать сукральфат через 2 ч по-

менении с левофлоксацином не тре-

сле приема левофлоксацина.

буется.

 

 

 

 

С теофиллином, фенбуфеном или по.

С ГКС. Одновременный прием ГКС

добными ЛС из группы НПВС, снижа.

повышает риск разрыва сухожилий.

ющими порог судорожной готовности

С лекарственными препаратами, уд.

головного мозга. Фармакокинетиче-

линяющими интервал QT. Левофлок-

ского взаимодействия

левофлокса-

сацин, как и другие фторхинолоны,

цина с теофиллином не выявлено.

должен применяться с осторожно-

Концентрация левофлоксацина при

стью у пациентов, получающих препа-

одновременном приеме фенбуфена

раты, удлиняющие интервал QT (на-

повышается только на 13%.

пример противоаритмические препа-

492 Таваник®

раты класса IA и III, трициклические

антидепрессанты, макролиды). Прочие. Проведенные клинико-фар-

макологические исследования для изучения возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: ис-

ходя из данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами передозировки препарата Таваник® являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги).

При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.

Может отмечаться тошнота и эро-

зии ЖКТ.

В клинико-фармакологических ис-

следованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение: в случае передозировки тре-

буется тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониториро-

вание. Лечение симптоматическое. В случае передозировки таблеток Таваник® показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.

Глава 2

Действия врача, фельдшера или пациента при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата.

Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник® согласно рекомендованному режиму его дозирования.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

Для обеих лекарственных форм

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Пациенты, предрасположенные к раз. витию судорог. Как и другие хиноло-

ны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью

к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующи-

ми поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая

травма; пациенты, одновременно получающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВС или другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин (см. «Взаимодействие»).

Псевдомембранозный колит. Развив-

шаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомов псевдомембранозного колита, вызываемогоClostri. dium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь).

Тендинит. Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, вклю-

 

 

 

Таваник®

493

чая ахиллово сухожилие. Этот побоч-

ента и в случае развития во время ле-

ный эффект может развиться в тече-

чения суперинфекции следует при-

ние 48 ч после начала лечения и мо-

нимать соответствующие меры.

жет быть двусторонним. Больные по-

Удлинение интервала QT. Сообща-

жилого возраста более предрасполо-

лось об очень редких случаях удлине-

жены к развитию тендинита. Риск

ния интервала QT у пациентов, полу-

разрыва сухожилий может повыша-

чавших фторхинолоны, включая ле-

ться при одновременном

приеме

вофлоксацин.

 

ГКС. При подозрении на тендинит

При применении фторхинолонов,

следует немедленно прекратить лече-

включая левофлоксацин, следует со-

ние препаратом Таваник® и начать со-

блюдать осторожность у пациентов с

ответствующее лечение пораженного

известными факторами риска удлине-

сухожилия, например, обеспечив ему

ния интервала QT: у пациентов пожи-

достаточную иммобилизацию

(см.

лого возраста; у пациентов с нескор-

«Противопоказания» и «Побочные

ректированными электролитными на-

действия»).

 

 

рушениями (с гипокалиемией, гипо-

Пациенты с почечной недостаточно.

магниемией); с синдром врожденного

стью. Так как левофлоксацин экскре-

удлинения интервала QT; с заболева-

тируется главным образом через

поч-

ниями сердца (сердечная недостаточ-

ки, у пациентов с нарушением функ-

ность, инфаркт миокарда, брадикар-

ции почек требуется обязательный

дия); при одновременном приеме ЛС,

контроль за функцией почек, а также

способных удлинять интервал QT, та-

коррекция режима дозирования (см.

ких как антиаритмические средства

«Способ применения и дозы»). При

IА и III класса, трициклические анти-

лечении больных пожилого возраста

депрессанты, макролиды.

 

следует иметь в виду, что больные

Пациенты с недостаточностью глю.

этой группы часто страдают наруше-

козо.6.фосфатдегидрогеназы.

У паци-

ниями функции почек (см. раздел

ентов с латентной или манифестиро-

«Способ применения и дозы»).

 

ванной недостаточностью

глюко-

Предотвращение развития

реакций

зо-6-фосфатдегидрогеназы

имеется

фотосенсибилизации. Хотя фотосенси-

предрасположенность к гемолитиче-

билизация при применении левофлок-

ским реакциям при лечении хиноло-

сацина встречается очень редко, для

нами, что следует принимать во вни-

предотвращения ее развития пациен-

мание при лечении левофлоксацином.

там не рекомендуется подвергаться без

Гипогликемия. У пациентов с сахар-

особой нужды сильному солнечному

ным диабетом, получающих перора-

или искусственному УФ-облучению

льные гипогликемические средства,

(например посещать солярий).

 

например, глибенкламид или инсу-

Суперинфекция. Как и при примене-

лин, при применении хинолонов воз-

нии других антибиотиков, примене-

растает риск развития гипогликемии.

ние левофлоксацина, особенно в те-

У этих пациентов с сахарным диабе-

чение длительного времени, может

том требуется тщательный монито-

приводить к усиленному размноже-

ринг концентрации глюкозы в крови.

нию нечувствительных к нему мик-

Периферическая нейропатия. У п

роорганизмов, что может вызывать

циентов, получающих фторхиноло-

изменения микрофлоры (бактерии и

ны, включая левофлоксацин, отмеча-

грибы), которая в норме присутству-

лась сенсорная и сенсорно-моторная

ет у человека, что может приводить к

периферическая нейропатия, начало

развитию суперинфекции. Поэтому в

которой может быть быстрым. Если у

ходе лечения обязательно проводить

пациента появляются симптомы ней-

повторную оценку состояния паци-

ропатии, применение левофлоксаци-

494 Тагиста®

на должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis). Левоф-

локсацин следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. «Побочные действия»).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Продолжи.

тельность инфузий. Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин (100 мл инфузионного раствора). Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцеби-

ение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время вливания левофлоксацина (L-изомер оф-

локсацина) наблюдается выраженное падение АД, вливание немедленно прекращают.

Возможность и особенности меди. цинского применения лекарственного

препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскарм.

ливания, детьми, взрослыми, имеющи. ми хронические заболевания.

Таваник® противопоказан для применения у беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей и подростков до 18 лет.

Влияние на способность управления транспортными средствами или дру. гими механизмами. Такие побочные эффекты препарата Таваник®, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения (см. раздел «Побочные действия»), могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например при управлении автомобилем, при обслуживании ма-

Глава 2

шин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

крытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг. В блистере 3, 5, 7 или 10 шт.(по 250 мг); или в блистере 5, 7 или 10 шт.(по 500 мг); в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для инфузий, 5 мг/мл. Во флаконах по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ТАГИСТА® (TAGISTA)

Бетагистин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158

STADA CIS (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

бетагистина дигидро-

хлорид . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 мг 16 мг 24 мг

вспомогательные вещества: МКЦ;

повидон (коллидон 25); крахмал картофельный; лимонная кисло-

 

 

 

Тагиста®

495

та; кремния диоксид коллоидный

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

(аэросил); тальк; магния стеарат

повышенная

чувствительность

к

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

любому из компонентов препарата;

возраст до 18 лет (в связи с отсутст-

ФОРМЫ. Таблетки почти белого

вием данных);

 

 

 

или белого с кремоватым оттенком

 

 

 

беременность и период лактации (в

цвета, плоскоцилиндрические, с

связи с отсутствием данных).

 

фаской и риской.

 

С осторожностью: язвенная болезнь

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Бетаги-

желудка или

двенадцатиперстной

стин действует главным образом на гис-

кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромо-

таминовые H1- и H3-рецепторы внут-

цитома, бронхиальная астма. Указан-

реннего уха и вестибулярных ядер

ных больных следует регулярно на-

ЦНС. Путем прямого агонистического

блюдать в период лечения.

 

 

воздействия на H1-рецепторы

сосудов

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

внутреннего уха, а также опосредован-

Внутрь, во время еды.

 

 

 

но через воздействие на H3-рецепторы

Таблетки 8мг: по 1–2 табл. 3 разавдень.

улучшает микроциркуляцию и прони-

Таблетки 16 мг: по1/2–1 табл. 3 раза

цаемостькапилляров, нормализует дав-

в день.

 

 

 

 

ление эндолимфы в лабиринте и улит-

Таблетки 24 мг: по 1 табл. 2 раза в день.

ке. Вместе с тем бетагистин увеличива-

Улучшение обычно отмечается уже в

начале терапии, стабильный терапев-

ет кровоток в базилярной артерии.

тическийэффектнаступаетпосле 2 нед

Обладает выраженным центральным

лечения и может нарастать в течение

эффектом, влияет на H3-рецепторы

нескольких месяцев лечения. Лечение

ядер вестибулярного нерва.

Норма-

длительное. Длительность курса лече-

лизует проводимость в нейронах вес-

ния определяется индивидуально.

 

тибулярных ядер на уровне ствола го-

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.

Желу-

ловного мозга.

 

дочно-кишечные расстройства, реак-

Клиническим проявлением

указан-

ции повышенной чувствительности

ных свойств является снижение час-

со стороны кожных покровов (сыпь,

тоты и интенсивности головокруже-

зуд, крапивница), отек Квинке.

 

 

ний, уменьшение шума в ушах, улуч-

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаи взаи-

шение слуха в случае его понижения.

 

 

модействия или несовместимости

с

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Абсорби-

другими ЛС неизвестны.

 

 

 

руется быстро, связь с белками плаз-

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

мы — низкая. Tmax в плазме крови — 3 ч.

тошнота, рвота, судороги.

 

 

 

Практически полностью выводится

Лечение: промывание желудка, прием

почками в виде метаболита (2-пири-

активированного угля, симптомати-

дилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

чеcкая терапия.

 

 

 

 

T1/2 — 3–4 ч.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Влияниена

ПОКАЗАНИЯ

 

способность к управлению автомоби.

лечение и профилактика вестибу-

лем и другими механизмами

 

 

лярного головокружения различно-

Бетагистин не

обладает

седативным

го происхождения;

 

эффектом и не влияет на способность

синдромы, включающие головокру-

управлять автомобилем или занимать-

жение и головную боль, шум в

ся видами деятельности, требующими

ушах, прогрессирующее снижение

быстроты психомоторных реакций.

 

слуха, тошноту и рвоту;

 

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 8 мг,

болезнь или синдром Меньера.

16 мг и 24 мг. По 10 или 30 табл. в кон-

496 Тафен® назаль

турной ячейковой упаковке. По 30, 50 или 100 табл. в банке полимерной. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок по 30 табл. или банка полимерная в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ТАФЕН® НАЗАЛЬ

(TAFEN NASAL)

Будесонид* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192

Сандоз ЗАО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Спрей назальный дозированный

состав

 

Количество

Название

На 10 мл

 

 

компонента

суспен>

На 1 дозу

 

зии

 

 

Активное вещество:

 

 

 

Будесонид

10 мг

50

мкг

Вспомогательные вещества:

 

 

Метилпарагидроксибензоат

10 мг

50

мкг

Пропилпарагидроксибензоат

2 мг

10 мкг

МКЦ и кармеллоза натрия

110 мг

550 мкг

Полисорбат 80

10 мг

50

мкг

Симетикон эмульсия

10 мг

50

мкг

Пропиленгликоль

1 г

5

мг

Сахароза

3 г

15 мг

Динатрия эдетат

1 мг

5 мкг

Хлористоводородная кислота

2 мг

10 мг

Вода

7,145 г

35,725 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Белая или почти белая гомогенная суспензия.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Будесонид является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом, обладающим выраженным противовоспалительным, противоалергическим действием.

При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резор-

Глава 2

бтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хоро-

шо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирую-

щее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных

белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоци-

тов, предупреждает краевое стояние нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспале-

ния. Будесонид увеличивает количест-

во альфа-адренорецепторов на поверх-

ности мембраны гладкомышечных клеток сосудов, таким образом повышая чувствительность к деконгестантам. Препарат ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к торможению синтеза ПГ, лейкотриенов и фактора активации тромбоцитов, индуцирующих воспалительную реак-

 

 

 

 

Тафен® назаль

497

цию. Будесонид также ингибирует

тролем состояния пациента и с про-

синтез гистамина, что приводит к уме-

ведением специфической терапии);

ньшению его уровня в тучных клетках.

недавние

хирургические вмеша-

Улучшение состояния отмечается на

тельства в полости носа;

 

2–3-и сут после начала лечения.

 

недавняя травма носа;

 

Тафен® назаль снижает тяжесть симп-

нейротропные вирусные инфекции

томов при аллергических ринитах, по-

(опоясывающий лишай, герпес);

давляет позднюю и раннюю фазы ал-

беременность.

 

лергической реакции и уменьшает вос-

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

паление в верхних дыхательных путях.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

После

Применение препарата Тафен® назаль

местного применения 400 мкг буде-

при беременности допускается только

сонида Cmax в плазме крови достига-

в том случае, если ожидаемая польза

ется примерно через 30 мин и со-

для матери

превышает возможный

ставляет 1 нмоль/л.

 

 

риск для плода. При лечении данным

Лишь около 20% введенной дозы пре-

препаратом кормящим матерям реко-

парата Тафен® назаль попадает в сис-

мендуют прекратить грудное вскарм-

темный кровоток. Благодаря хорошему

ливание.

 

 

распределению в тканях и связыванию

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

с белками плазмы, Vd составляет 301 л.

Интраназально.

 

Связывание с белками плазмы, преи-

 

мущественно с альбумином,

состав-

Взрослыеи дети старше6 лет: перво-

ляет 86–90%.

 

 

начально 2 дозы по 50 мкг будесонида

 

 

в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

Системная биодоступность будесони-

да является низкой, т.к. более 90%

аб-

Обычная поддерживающая доза со-

сорбировавшегося препарата

инакти-

ставляет 1 дозу в каждый носовой ход

вируется в процессе первого прохож-

2 раза в сутки или 2 дозы в каждый

дения через печень. Глюкокортикоид-

носовой ход 1 раз в сутки, утром. Под-

ная активность метаболитов не пре-

держивающая доза должна быть са-

вышает 1%. Метаболиты выводятся в

мой низкой эффективной дозой,

основном почками (70%) и через ки-

устраняющей симптомы ринита.

 

Максимальная разовая доза — 200

шечник (10%). T1/2 составляет 2 ч.

 

мкг (по 100 мкг в каждый носовой

ПОКАЗАНИЯ

 

 

 

 

ход), максимальная суточная доза —

профилактика и лечение сезонных

400 мкг в течение не более 3 мес.

 

и круглогодичных аллергических

Для полного терапевтического

эф-

ринитов;

 

 

фекта требуется регулярное и прави-

профилактика и лечение вазомо-

льное применение.

 

торных ринитов;

 

 

Если прием дозы пропущен, ее следу-

носовые полипы.

 

 

 

 

ет принять как можно скорее, но не

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

 

 

менее чем за 1 ч до принятия следую-

повышенная чувствительность

к

щей очередной дозы.

 

будесониду или вспомогательным

Указание по применению препарата

веществам препарата;

 

 

Тафен® назаль

 

активная форма туберкулеза легких;

При правильном применении препа-

период лактации;

 

 

рата в полной мере проявляется его

детский возраст (до 6 лет).

 

 

лечебное действие, а нежелательные

С осторожностью:

 

 

эффекты выражены слабее.

 

грибковые, бактериальные и вирус-

1. Тщательно очистить носовые ходы

ные инфекции дыхательных путей

от слизи, лучше всего при помощи

(обязательно под постоянным кон-

физиологического раствора.

 

498 Тафен® назаль

2.Снять с флакона пыленепроницаемый колпачок.

3.Встряхнуть флакон.

4.При первом применении Тафен® назаль выпустить небольшое количество препарата в воздух, нажав несколько раз на насадку, при этом необходимо поместить указательный и средний пальцы на боковые планки флакона и поддерживать дно большим пальцем (флакон должен находиться в вертикальном положении).

Будет заметно небольшое облачко распыляемого спрея.

Эту процедуру необходимо повторить, если больной не использовал препарат в течение нескольких дней. Если в отверстии насадки скопился засохший препарат, необходимо снять насадку и промыть ее (как указано в разделе «Чистка»).

5.Наклонить голову вперед и вниз. Правой рукой вставить насадку в левый носовой ход по направлению к его наружной стенке.

6.Нажать на насадку, выпустив тем самым отмеренную дозу препарата, и одновременно сделать вдох через нос.

7.Левой рукой вставить насадку в правый носовой ход по направлению к его наружной стенке, нажать на насадку и одновременно сделать вдох через нос.

8.После применения препарата протереть насадку чистой салфеткой и закрыть флакон колпачком. Флакон следует хранить в вертикальном положении плотно закрытым.

Чистка

1.Насадку и колпачок следует чистить регулярно.

2.Осторожно снять насадку и колпачок, промыть теплой водой и ополоснуть холодной водой, дать высохнуть на воздухе. Осторожно поместить насадку на прежнее место и закрыть колпачком.

Если в отверстии скопился засохший препарат, подержать насадку в сосуде с теплой водой, а затем промыть, как описано выше. Не прочищать отвер-

Глава 2

стие насадки с помощью иглы или других острых предметов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Препарат Тафен® назаль в лекарственной форме спрей назальный дозированный очень редко оказывает побочные эффекты.

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следую-

щим образом: очень часто (1/10); час-

то (1/100, <1/10); нечасто (1/1000, <1/100); редко (1/10000, <1/1000) и

очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательной системы:

очень часто — раздражение слизистой оболочки полости носа. В начале терапии в течение короткого периода

времени могут наблюдаться следующие явления — ринорея и образова-

ние корок на слизистой, носовое кровотечение.

Часто — чиханье после первого применения препарата, диспноэ, охриплость голоса, свистящее дыхание, боль в полости носа.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость

слизистой оболочки горла.

Со стороны системы кожи и подкож. но.жировой клетчатки: редко — ал-

лергические реакции (в т.ч. крапивница, сыпь, дерматит, зуд, ангионевротический отек).

Общие нарушения и изменения в мес. те введения препарата: нечасто — кандидоз носовой полости и верхних дыхательных путей, при длительном применении — атрофия слизистой оболочки полости носа, особенно при длительной терапии; очень редко — изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой пе-

регородки.

Некоторые лор-симптомы могут быть замаскированы вследствие применения ГКС.

При длительном назначении высоких доз будесонида нельзя исключить риск проявления системного действия, включая угнетение функции над-

 

 

Тафен® назаль

499

почечников, задержку роста у детей и

роидов, а впоследствии — дальней-

подростков, снижение минеральной

шая отмена в более медленном темпе.

плотности кости, симптомы гиперкор-

Поскольку ГКС замедляют заживле-

тицизма, катаракту и глаукому.

ние ран, следует соблюдать осторож-

Такжевозможны: аносмия, сердцеби-

ность при назначении препарата Та-

ение, заложенность носа, головокру-

фен® назаль пациентам, недавно пе-

жение, головная боль, боль в горле,

ренесшим травму или операцию в об-

гиперемия конъюнктивы, миалгия,

ласти носа.

 

 

сонливость, кашель.

 

Для полного терапевтического эф-

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Одновремен-

фекта при аллергических ринитах

ное применение препарата Тафен® на-

требуется регулярно принимать пре-

заль с индукторами микросомального

парат.

 

 

окисления (фенобарбитал, фенитоин,

При длительной терапии препаратом

®

 

 

рифампицин) может снизить его эф-

Тафен назаль необходимо проводить

фективность. Метандиенон, эстроге-

оценку состояния слизистой оболоч-

ны, кетоконазол усиливают действие

ки носа не менее одного раза в год.

будесонида.

 

Были зарегистрированы случаи за-

 

держки роста у детей, получавших на-

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случайная пе-

 

®

зальные ГКС в терапевтических дозах.

редозировка препарата Тафен

назаль

При длительном использовании ГКС

в лекарственной форме спрей

назаль-

для назального применения у детей

ный дозированный не вызывает ка-

рекомендуется проводить динамиче-

ких-либо очевидных симптомов.

ский контроль роста. При замедле-

Острая передозировка маловероятна.

нии роста педиатр должен пересмот-

При длительном применении высо-

реть способ применения препарата с

ких доз, а также при одновременном

целью снижения дозы и перехода на

приеме других ГКС могут появляться

минимальную терапевтическую дозу,

симптомы гиперкортицизма. В этом

при которой возможен контроль

сим-

случае прием препарата следует пре-

птомов заболевания.

 

кратить, постепенно снижая его дозу.

Применение

ГКС для назального

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Рекоменду-

применения в дозах, превышающих

ется избегать попадания препарата

рекомендованные, может привести к

Тафен® назаль в глаза!

 

значительному угнетению функции

При переходе от лечения системны-

надпочечников. При выявлении при-

ми ГКС на лечение назальным спре-

менения назальных кортикостерои-

ем, в связи с риском развития надпо-

дов в дозах, превышающих рекомен-

чечниковой недостаточности, требу-

дованные, следует учитывать необхо-

ется осторожность на период восста-

димость дополнительного примене-

новления функции гипоталамо-гипо-

ния системных кортикостероидов в

физарно-надпочечниковой системы

период снижения функции надпочеч-

(ГГНС). Отменять препарат следует

ников или плановой хирургии.

 

путем постепенного снижения дозы

Специальные

меры предосторожно.

до нормализации функции ГГНС.

сти при уничтожении неиспользован.

На этапе снижения дозы у некоторых

ного лекарственного препарата

 

пациентов могут появиться симпто-

Нет необходимости в специальных

мы отмены системных кортикостеро-

мерах предосторожности при уничто-

идов, такие как боли в мышцах и/или

жении неиспользованного препарата

суставах, апатия и депрессия. При

Тафен® назаль.

 

выявлении подобных симптомов мо-

Влияниена

способность управлять

жет потребоваться временное повы-

транспортными средствами и заня.

шение дозы системных кортикосте-

тия другими

видами деятельности,

500

Тевакомб

 

 

 

 

Глава 2

требующими концентрации внимания

 

ФАРМАКОДИНАМИКА. Тевакомб

 

и быстроты психомоторных реакций.

 

представляет собой

комбинирован-

Препарат Тафен® назаль не оказывает

 

ный лекарственный препарат, в состав

влияние на управление транспортны-

 

которого входят два активных компо-

ми средствами и занятия другими по-

 

нента: флутиказон и салметерол. Эти

тенциально опасными видами деяте-

 

лекарственные вещества относятся к

льности, требующими повышенной

 

различным

классам

(синтетический

концентрации внимания и быстроты

 

фторированный ГКС и селективный

психомоторных реакций.

 

агонист бета2-адренорецепторов дли-

ФОРМА ВЫПУСКА. Спрей назаль.

 

тельного действия) и обладают раз-

ный дозированный, 50 мкг/доза. По 10

 

личными механизмами действия.

мл во флаконе из темного стекла с ме-

 

Флутиказон — синтетический ГКС

ханическим дозирующим устройством

 

для местного применения, обладаю-

с насадкой для носа с наконечником,

 

щий выраженной противовоспалите-

закрытым защитным колпачком. По 1

 

льной и противоаллергической ак-

фл. помещают в картонную пачку.

 

тивностью. Фармакологическое дей-

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

 

ствие флутиказона обусловлено спо-

По рецепту.

 

собностью связываться с ГКС-рецеп-

 

торами клеток-мишеней, в т.ч. эпите-

 

 

 

 

 

 

лиальных клеток дыхательных путей.

ТЕВАКОМБ (TEVACOMB)

 

Салметерол* +

 

По степени сродства к рецепторам

 

флутиказон превосходит в 18 раз дек-

Флутиказон*. . . . . . . . . . . . . . . . . . 429

 

саметазон, почти в 2 раза

бекломета-

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

 

зона-17 монопропионат,

активный

 

метаболит беклометазона дипропио-

 

(Израиль)

 

 

 

ната, и почти в 3 раза будесонид.

 

 

 

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

 

Флутиказон ингибирует приток туч-

Аэрозоль для ингаляций

 

ных клеток, эозинофилов, лимфоци-

дозированный . . . . . . . . . . . . 1 доза

 

тов, макрофагов, нейтрофилов, сни-

активные вещества:

 

жает продукцию и высвобождение

 

медиаторов воспаления и других био-

салметерол (в виде сал-

 

 

логически активных веществ (в т.ч.

метерола ксинафоата) . . . 0,025 мг

 

(для

дозировок 25+50 мкг/доза,

 

гистамина, ПГ, лейкотриенов и цито-

 

кинов), вовлеченных в формирова-

25+125 мкг/доза,25+250 мкг/доза)

 

 

ние аллергенспецифической сенси-

флутиказона пропионат . . . 0,05 мг

 

 

0,125 мг

 

билизации. В результате снижается

 

0,25 мг

 

проницаемость капилляров, исчезает

(для

дозировок 25+50 мкг/доза,

 

экссудация,

уменьшается секреция

 

слизи слизистыми железами, восста-

25+125 мкг/доза, 25+250 мкг/доза

 

 

навливается проходимость бронхиа-

соответственно)

 

 

льного дерева.

 

 

вспомогательные вещества: эта-

 

 

 

 

Салметерол представляет собой се-

нол — 1,56/1,56/1,56 мг; леци-

 

 

лективный

агонист

бета2-адреноре-

тин

— 0,00001725/0,000032/

 

 

цепторов длительного действия. Сал-

0,00005726 мг; тетрафторэтан —

 

 

метерол повышает внутриклеточное

76,354/76,279/76,154 мг

 

 

содержание цАМФ, что приводит к

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

 

релаксации

гладкой

мускулатуры

ФОРМЫ. Белая однородная суспен-

 

стенки бронхов.

 

 

зия в сжиженном пропелленте, поме-

 

Молекула салметерола имеет длин-

щенная в аэрозольный баллон под

 

ную боковую цепь, которая связыва-

давлением.

 

ется с наружным доменом рецептора,