4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

ных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2.й этап — разведение восстановлен. ного раствора (100 мг/мл). Прово-

дится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг/мл в инфузионном растворе.

Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворен-

ных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления сус2 пензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед® форте ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с

Сумамед® 471

номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего

приема препарата Сумамед® форте.

При инфекционно.воспалительных

заболеваниях верхних и нижних дыха. тельных путей, кожи и мягких тка.

ней: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для точного дозирования препарата Сумамед® форте в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

(соответствует дозе для взрослых пациентов)

При фарингите/тонзиллите, вызван-

ных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препарат Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (начальная ста. дия боррелиоза) — мигрирующей эри.

теме (erythema migrans): в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й

472 Сумамед®

день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая доза 60 мг/кг.

Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции по-

чек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции пе.

чени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Приготовление и хранение суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 8 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше

25 °C не более 5 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 14,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 16,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 42,5 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для

Глава 2

компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи).

Инфекционные заболевания: нечас-

то — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий; очень редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны обмена веществ и пита.

ния: часто — анорексия.

Аллергические реакции: часто — кож-

ный зуд, кожная сыпь; нечасто — ре-

акции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивни-

ца, синдром Стивенса-Джонсона, ан-

гионевротический отек; очень ред-

ко — анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсичес-

кий эпидермальный некролиз.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия, лимфопения; нечасто — лейкопения, нейтропения; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто — гипестезия, сонливость, бессонница; очень редко — тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, миастения, беспокойство.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение четкости зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринт.

ные нарушения: часто — глухота; нечасто — шум в ушах; редко — вертиго.

тывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,32 ХЕ/5 мл).

Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет лекарственной формы препарата Сумамед®, предназначенной для приготовления раствора для инфузий, не установлена.

Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом Сумамед® необходимо учитывать, что в одном флаконе содержится 198,3 мг натрия (гидроксид натрия — вспомогательное вещество).

Влияниена способность управлять транспортными средствами и зани. маться другими потенциально опас. ными видами деятельности, требую. щими повышенной концентрации вни.

мания и быстроты психомоторных реакций. При развитии нежелатель-

ных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует со-

блюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышен-

ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Сумамед®

Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной обо.

лочкой, 125 мг. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной обо.

лочкой, 500 мг. По 3 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке.

Порошок для приготовления суспен. зии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

По 20,925 г порошка в непрозрачном флаконе белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой. По 1 фл. вместе с мерной двухсторонней ложкой и/или шприцем для дозирования в картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления рас. твора для инфузий, 500 мг. По 500 мг

Супрастин® 475

действующего вещества в стеклянном бесцветном флаконе, укупоренном бромбутиловой или хлорбутиловой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. По 5 фл. в картонной пачке.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспен. зии для приема внутрь, 200 мг/5 мл.

По 16,74 г (15 мл), 29,295 г (30 мл)

или 35,573 г (37,5 мл) порошка в непрозрачном флаконе белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл (для 15 мл суспензии) или 100 мл (для 30 и 37,5 мл суспензии) с полипропиленовой резистентной крышкой. По 1 фл. вместе с мерной двухсторонней ложкой и шприцем для дозирования в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

СУПРАСТИН® (SUPRASTIN®)

Хлоропирамин*. . . . . . . . . . . . . . . 582

EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

хлоропирамина гидро-

хлорид . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 мг

вспомогательные вещества: стеа-

риновая кислота — 3 мг; желатин

— 4 мг; натрия карбоксиметил крахмал (типА ) — 6 мг; тальк — 6 мг; крахмал картофельный — 40 мг; лактозы моногидрат — 116 мг

Раствор для внутривен2 ного и внутримышечного

введения. . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

активное вещество:

хлоропирамина гидро-

хлорид . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 мг

вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Таблетки: белые или серо- вато-белые таблетки в виде диска, с фа-

ской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской — на другой, без или почти без запаха.

476 Супрастин®

Раствор: прозрачный, бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Хлоропи-

рамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиамино-

вых антигистаминных препаратов. Блокатор H1-гистаминовых рецепто-

ров, оказывает антигистаминное и

м-холиноблокирующее действие, об-

ладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. При перо-

ральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапев-

тический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длитсяминимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

ПОКАЗАНИЯ

•крапивница;

•ангионевротический отек (отек Квинке);

•сывороточная болезнь;

•сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

•конъюнктивит;

•контактный дерматит;

•кожный зуд;

•острая и хроническая экзема;

•атопический дерматит;

•пищевая и лекарственная аллергия;

•аллергические реакции на укусы насекомых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к компонентам препарата;

•острыйприступбронхиальнойастмы;

•новорожденные дети (доношенные и недоношенные);

Глава 2

•беременность;

•период лактации.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперпла-

зия предстательной железы, наруше-

ния функции печени и/или почек,

сердечно-сосудистые заболевания,

пожилые больные.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратовубеременныхженщин. Всоответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Таблетки

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).

Детям: в возрасте от 1 до 12 мес — по 1/4 табл. (6,5 мг) 2–3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием); от 1 до 6 лет — по 1/4 табл. 3 раза в день или по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Раствор для инъекций:

В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)

Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 амп.) в/м.

Детям: рекомендуемые начальные дозы — в возрасте от 1 до 12 мес — 0,25 мл (1/4 амп.) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп.) в/м; от 6 до 14 лет —

0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с

Супрастин® 477

осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особыегруппы пациентов (общиере . комендации для обеих форм)

Пожилые, истощенные больные: при-

менение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции пе.

чени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции по.

чек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч-

ные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходятпослеотменыпрепарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, утом-

ляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, отсутствие или повышение

аппетита, больвверхнейчастиживота.

Со стороны сердечно.сосудистой сис.

темы: снижение АД, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворе.

ния: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

478 Супрастинекс®

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка

мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоян-

но, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная

депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.

Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Каждая таб-

летка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент

Глава 2

должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь мо-

жет усиливать симптомы реф-

люкс-эзофагита. Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Влияниена способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 25

мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ крышкой. 1 фл. упакован в картонную пачку. Или по 10 табл. в блистере; по 2 блистера упакованы в картонную пачку.

Раствор для внутривенного и внутри. мышечного введения, 20 мг/мл. Ампулы объемом по 1 мл с красным кодовым кольцом, по 5 амп. вконтурнойячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Таблетки — без рецепта.

Раствор для инъекций — по рецепту.

СУПРАСТИНЕКС®

(SUPRASTINEX®)

Левоцетиризин* . . . . . . . . . . . . . . . 322

EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.

480 Супрастинекс®

Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилиро- вания с образованием фармакологи-

чески неактивного метаболита.

T1/2 — 7–10 ч. Общий Cl — около 0,63

мл/мин/кг. Полностью выводится из

организма в течение 96 ч. Выводится почками (примерно 85%). При почеч-

ной недостаточности (Cl креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе, — на 80%), T1/2 — удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ. Симптоматическое лечение следующих состояний:

•круглогодичный (персистирующий) и сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

•сенная лихорадка (поллиноз);

•крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;

•отек Квинке;

•аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Глава 2

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата;

•тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 10 мл/мин);

•детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболоч-

кой) и до 2 лет (для капель для приема внутрь) — из-за отсутствия клинических данных;

•беременность и период лактации (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»);

•непереносимость лактозы, наслед-

ственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюко- зы-галактозы — для таблеток, по-

крытых пленочной оболочкой (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью: хроническая по-

чечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного вредного эффекта на беременность, развитие эмбриона или плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его приема в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, во время еды или натощак, запиваянебольшимколичествомводы, не разжевывая. Капли отмеряют с помощью капельницы в столовую ложку