Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
14.76 Mб
Скачать

Линимент: однородная густая масса от светло-оранжевого до оранжевого

цвета со специфическим запахом.

Раствор спиртовой: прозрачная жид-

кость оранжевого цвета с запахом спирта.

ХАРАКТЕРИСТИКА. Противомик-

робное средство растительного происхождения. Представляет собой сумму

Сангвиритрин® 431

бисульфатов природных алкалоидов сангвинарина и хелеритрина (близкие по структуре и свойствам четвертичные бензофенантридиновые алкалоиды), получаемых из травы маклейи сердцевидной (Macleaya cordata Willd.) R. Br. и маклейи мелкоплодной

(Macleaya microcarpa Maxim.) Fedde семейства Papaveraceae.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, патогенные грибы, дрожжеподобные грибы рода Candida, в т.ч. полирезистентные штаммы микроорганизмов, а также актиномицеты и некоторые патогенные простейшие. В основе механизма противомикробного действия препарата лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок. Препарат обладает также слабым антихолинэстеразным действием.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Неизучена. ПОКАЗАНИЯ. Таблетки

Комплексная терапия острых и хро-

нических инфекционно-воспалитель-

ных заболеваний: острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции); раневые инфекции и различные инфекционные осложнения, обусловленные патогенной микрофлорой (реконвалесцентное бактерионосительство); заболевания, связанные с нарушением нормальной микрофлоры (дисбактериозы); заболевания, вызванные патогенными грибами (фарингомикоз, кандидоз, микроспория).

Спиртовой раствор

Как антимикробное средство с профилактической и лечебной целью у детей (включая новорожденных и детей раннего возраста) и взрослых (в т.ч. беременные женщины в дородовом и послеродовом периодах).

В качестве профилактического сред-

ства: у новорожденных для преду-

преждения гнойно-воспалительных

432 Сангвиритрин®

заболеваний кожи и у хирургических больных — для профилактики раневой инфекции.

В качестве лечебного средства: при

инфекционно-воспалительных забо-

леваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиоло-

гии, включая Candida albicans, в сто-

матологии — при пародонтите, афтоз-

ном стоматите, язвенно-некротиче-

ском гингивостоматите и других поражениях слизистой оболочки полости рта; в оториноларингологии — при ангине, заболеваниях среднего уха и наружного слухового прохода; в хирургии — при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии — препарат назначают при эндоцервиците,

кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии — при пиодер-

миях, поверхностных бластомикозах,

дерматомикозах.

Линимент Инфекционно-воспалите-

льные заболевания кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans,

в стоматологии — при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некро-

тическом гингивостоматите; в хирургии — при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии — при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии — при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипер-

чувствительность к компонентам препарата, заболевания печени и почек с нарушением функции.

Таблетки дополнительно: эпилепсия,

гиперкинез, бронхиальная астма, ИБС, детский возраст до 3 лет.

Раствор спиртовой, линимент допол.

нительно: грибковые поражения кожи с явлениями экзематизации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Таблетки. Применение препарата при

Глава 2

беременности и в период грудного вскармливания возможно с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Раствор спиртовой, линимент. При-

менение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно. Необходимо проконсультироваться с врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сангвиритрин®

Внутрь, (не разжевывая) после приема пищи.

Взрослым обычно назначают по 2 табл. (10 мг) 3–4 раза в день (при необходимости суточная доза может быть повышена до 9 табл.), детям

10–15 лет — (5–10 мг) 1–2 табл. 3 раза в день (максимальная суточная доза —

до 6 табл.); 5–10 лет — по (5 мг) 1 табл. 3–4 раза в день, (максимальная суточ-

ная доза — до 4 табл.); 3–5 лет — по (5 мг) 1 табл. 2–3 раза в день (максима-

льная суточная доза — до 3 табл.).

Продолжительность курса лечения зависит от нозологической формы и тяжести заболевания и составляет в среднем: при острых кишечных инфекциях (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции) — 5–7 дней (при необходимости до 10 дней); при дисбактериозах — до 10–14 дней; при бактерионосительстве (бактериовыделение) — 7–14 дней; при фарингомикозе и кандидозе — до 14 дней; при микроспории — 4–5 нед.

Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Раствор спиртовой. Наружно, местно

0,2% водно-спиртовым раствором ежедневно обрабатывают кожные складки у новорожденных (2 раза в сутки в первые 5–6 дней жизни) с помощью стерильного ватного тампона.

Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических дес-

 

Сангвиритрин®

433

невых карманов. В десневые карманы

ления раны, при неосложненном те-

вводят на 20 мин тонкие турунды,

чении срок применения составляет

обильно смоченные препаратом или

7–10 дней.

 

его водным раствором. Водный рас-

Для лечения инфицированных ожо-

твор препарата готовят непосредст-

говых, длительно незаживающих ран

венно перед применением. Для при-

и язв, открытых инфицированных пе-

готовления водного раствора препа-

реломов применяют водный раствор

рат разводят в 40 раз (1 ч.ложка на

препарата. Водным раствором препа-

200 мл теплой кипяченой воды). Про-

рата промывают раны и язвы, а также

цедуру повторяют ежедневно или че-

накладывают повязки с раствором на

рез день. Курс лечения составляет

раневую поверхность. При инфици-

4–6 процедур. При стоматитах раз-

рованных ожогах перевязки произво-

личной этиологии на очаги пораже-

дят через день, при других ранах —

ния слизистой оболочки полости рта

ежедневно 1–2 раза в сутки. Длитель-

производят аппликацию растворов

ность лечения зависит от характера и

препарата 2–3 раза в день в течение

тяжести заболевания.

 

2–5 дней. Детям старше 5 лет назна-

При эндоцервиците, кольпите, ваги-

чают полоскания теплым водным

ните, эрозиях шейки матки проводят

раствором препарат; младше 5 лет,

спринцевания, орошения и примочки

при стоматите — слизистую оболочку

теплым водным раствором препарата

полости рта смазывают водным рас-

ежедневно 1–2 раза в сутки. Курс ле-

твором препарата.

чения составляет 5–10 процедур.

При ангинах миндалины обрабатыва-

При пиодермиях, поверхностном

ют препаратом 1 раз в сутки в течение

бластомикозе и дерматомикозах, в

2–5 дней. Кроме того, взрослым и де-

т.ч. осложненных смешанной

фло-

тям старше 5 лет ежедневно 3–5 раз в

рой, препарат назначают в виде повя-

сутки назначают полоскание теплым

зок или смазываний очага поражения

водным раствором препарата. Детям

ежедневно 1–2 раза в сутки. Длитель-

до 5 лет этим раствором смазывают

ность лечения определяется характе-

слизистую оболочку полости рта 3–4

ром и тяжестью заболевания.

 

раза в сутки. Длительность курса ле-

Сангвиритрин® линимент 0,5%

чения — 3–7 дней.

Линимент. Местно, наружно.

 

При наружном отите в слуховой про-

 

ход вводят турунды, смоченные пре-

Препарат применяют у детей и

паратом, на 10–15 мин, 2–3 раза в

взрослых.

 

день. Минимальный курс лечения —

При стоматитах различной этиоло-

2 нед. При хроническом гнойном

гии на очаги поражения слизистой

среднем отите препарат закапывают

оболочки полости рта производят ап-

взрослым по 5–8 капель, детям — по

пликацию препаратом 2–3 раза в сут-

1–2 капли 3–4 раза в сутки.

ки в течение 2–5 дней.

 

Для профилактики гнойно-воспали-

При длительно незаживающих ранах

тельных осложнений рану ежедневно

и язвах перевязки с препаратом про-

обрабатывают стерильным марлевым

изводят ежедневно или через 1–2

тампоном, обильно смоченным пре-

дня. Длительность лечения зависит

паратом, покрывают стерильной сал-

от характера и тяжести заболевания.

феткой, смоченной этим же раство-

При эндоцервиците, кольпите, ваги-

ром и накладывают фиксирующую

ните, эрозиях шейки матки препарат

повязку. Через 3–4 дня рану повтор-

наносят на стенки влагалища и шейку

но обрабатывают препаратом и на-

матки ежедневно или через день (на-

кладывают сухую стерильную повяз-

несение препарата проводится амбу-

ку. Курс определяется сроком зажив-

латорно). Курс лечения — 3–4 нед.

434 Сангвиритрин®

При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в т.ч. осложненных смешанной флорой, препарат назначают в виде повязок или смазывания очага поражения ежедневно 1–2 раза в сутки. Курс лечения составляет 8–10 дней. При необходимости, по назначению врача, курс лечения может быть продолжен. Новорожденным и детям раннего возраста при гнойничковых заболеваниях кожи наносят препарат 1–2 раза в сутки в течение 5–8 дней, при опрелостях и потертостях кожи —в течение1–3 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер-

гические реакции.

Таблетки дополнительно: при раз-

жевывании таблетки — тошнота, рвота, абдоминальные боли. Указанные явления исчезают с прекращением приема.

Раствор спиртовой. При полоскании или смазывании водным раствором препарата слизистых оболочек полости рта — ощущение горечи во рту, а при применении препарата на раневую поверхность — кратковременное ощущение жжения. В этих случаях препарат применяют в более низких концентрациях.

Линимент дополнительно: ощущение жжения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Таблетки, ли.

нимент. Не описано.

Раствор спиртовой. Возможно при-

менение в сочетании с местноанестезирующими средствами (прокаин, тримекаин).

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Таблетки Симптомы: возможны тошнота, рвота, абдоминальные боли, головокружение, головная боль.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Раствор спиртовой, линимент

Сведений не поступало.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Таблетки.

Информация для больных сахарным диабетом: в разовой дозе препарат содержит 93,7 мг сахара (сахарозы) или

Глава 2

сахара-рафинада, что соответствует

0,008 ХЕ.

Раствор спиртовой, линимент. Не до-

пускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При попадании раствора препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды. При длительно незаживающих ранах и язвах, эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки, пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в т.ч. осложненных смешанной флорой, возможно комбинированное применение растворов препарата (0,005– 0,2 %) в сочетании с линиментом препарата (0,5%).

Раствор спиртовой, дополнительно. В

составе препарата содержится не менее 27% спирта этилового.

Влияниена способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом и работа с движущимися механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

крытые кишечнорастворимой оболоч.

кой, 5 мг. По 10, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковой упаковке. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 30 или по 50 таблеток помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2%, По 30, 25, 50, 100 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных ПЭ пробками и крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон помешают в пачку из картона для потребительской тары.

Линимент 0,5%. По 10 и 20 г в банках из оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренные крышками

пластмассовыми натягиваемыми с уплотнительным элементом. По 10 и 20 г в тубах алюминиевых с бушонами из ПЭ высокого давления. Каждую банку или тубу помещают в пачку из картона для потребительской тары.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

СЕПТОЛЕТЕ® (SEPTOLETE®)

Бензалкония хлорид* + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалип та прутовидного листьев

масло + Левоментол . . . . . . . . . 158 KRKA (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Пастилки . . . . . . . . . . . 1 пастилка

активные вещества:

мяты перечной масло. . . . . . . . 1 мг эвкалипта масло. . . . . . . . . . . 0,6 мг левоментол. . . . . . . . . . . . . . . . 1,2 мг тимол . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,6 мг бензалкония хлорид . . . . . . . . . 1 мг

вспомогательные вещества: лакто-

зы моногидрат — 218,1 мг; парафин жидкий — 10 мг; глицерол — 4,5 мг; касторовое масло — 1,1 мг;

Септолете® 435

пеногаситель 1510 — 0,01 мг; сорбитол — 152,7 мг; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество) — 174,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1 мг; краситель индигокармин синий (Е132) — 0,015 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг; повидон — 2 мг; воск эмульсионный

— 2,5 мг; сахароза — до 1200 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Круглые двояковыпуклые пастилки светло-зеленого цвета с воз-

можными вкраплениями белого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Пастил-

ки Септолете® содержат бензалкония хлорид и тимол, которые обладают антисептическими свойствами (активны в отношении грамположительных бактерий, оказывают фунгицидное действие на Candida albicans и некото-

рые липофильные вирусы).

Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболива-

ющим и дезодорирующим действием. Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.

ПОКАЗАНИЯ. Инфекционно-вос-

палительные заболевания полости рта и горла:

фарингит, ларингит, тонзиллит;

воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст (до 4 лет);

дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете® только по рекомендации врача.

436 Септолете® Нео

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. 1 пастилку медленно рассасывать в полости рта до полного растворения, каждые 2–3 ч.

Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок в день, старше 10 лет — до 6 пастилок в день.

Взрослым и детям старше 12 лет — до 8 пастилок в день.

Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто.

роны пищеварительной системы: тош-

нота, диарея.

Возможны аллергические реакции

пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Бензалкония

хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначен-

ными для рассасывания в полости рта.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Возможность передозировки минимальна.

Симптомы: тошнота, рвота и диарея. Лечение: симптоматическое.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больным сахарным диабетом следует помнить о том, что в каждой пастилке содержится 174,5 мг сахара (сахароза, глюкоза).

Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.

В 1 пастилке Септолете® содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом лактазы, дефицитом сахарозы изомальтазы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения пищеварения.

Влияниена способность управлять автомобилем и другими механически.

ми средствами. Пастилки не оказывают воздействия на способность

Глава 2

управлять автомобилем и другими механическими средствами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Пастилки. По

10 пастилок в блистере. По 3 блистера (по 10 пастилок) упакованы в картонную пачку.

По 15 пастилок в блистере. По 2 блистера (по 15 пастилок) упакованы в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

СЕПТОЛЕТЕ® НЕО

(SEPTOLETE® NEO)

Цетилпиридиния хлорид* . . . . . 582 KRKA (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Пастилки яблочные . 1 пастилка

активное вещество:

цетилпиридиния хлорида моногидрат . . . . . . . . . 1,26 мг

(соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг)

вспомогательные вещества: мал-

титол жидкий (сухое вещество) — 476,64 мг; маннитол — 163,88 мг;

левоментол — 2 мг; лимона масло — 3 мг; ароматизатор яблоч-

ный — 10 мг; краситель желтый (краситель куркумин Е100, лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь) — 0,65 мг; краситель зеленый (краситель хлорофилл медный Е141, лимонная кислота, желатин, сахароза, вода) — 1,95 мг; глицерол — 3,5 мг; касторовое масло — 1,1 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг; магния стеарат — 3 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг; повидон — 2,5 мг; Капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак) — 2,5 мг; малтитол — до 1200 мг

Пастилки лимонные . 1 пастилка

активное вещество:

цетилпиридиния хлорида моногидрат . . . . . . . . . 1,26 мг

(соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг)

вспомогательные вещества: мал-

титол жидкий (сухое вещество) — 476,64 мг; маннитол — 163,88 мг;

левоментол — 2 мг; лимона масло — 3 мг; ароматизатор лимонный — 3 мг; ароматизатор цитрусовый — 3 мг; апельсина масло — 4 мг; краситель желтый (краситель куркумин Е100, лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь) — 2,6 мг; глицерол — 3,5 мг; касторовое масло — 1,1 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг; магния стеарат — 3 мг; титана диоксид

(Е171) — 3 мг; повидон — 2,5 мг;

Капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак) — 2,5 мг, малтитол — до 1200 мг

Пастилки черешневые. . . . . . . . . . 1 пастилка

активное вещество:

цетилпиридиния хлорида моногидрат . . . . . . . . . 1,26 мг

(соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг)

Септолете® Нео 437

вспомогательные вещества: мал-

титол жидкий (сухое вещество) — 476,64 мг; маннитол — 163,88 мг;

левоментол — 2 мг; лимона масло — 3 мг; ароматизатор черешневый — 10 мг; краситель фиолето-

вый (карминовая кислота Е120,

раствор натрия гидроксида, лимонная кислота) — 2,6 мг; глице-

рол — 3,5 мг; касторовое масло — 1,1 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг; магния стеарат — 3 мг; титана диоксид

(Е171) — 3 мг; повидон — 2,5 мг;

Капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак) — 2,5 мг; малтитол — до 1200 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Пастилки яблочные: круг-

лые, двояковыпуклые, зеленого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

Пастилки лимонные: круглые, двоя-

ковыпуклые, желтого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

Пастилки черешневые: круглые, двоя-

ковыпуклые, от розового до розового с сиреневым оттенком цвета, допус-

438 Септолете® Нео

Глава 2

кается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Цетилпи-

 

ридиния хлорид — антисептик из

 

группы

четвертичных

аммониевых

 

соединений, обладает противомик-

 

робным, противогрибковым и виру-

 

лицидным действием.

 

 

ПОКАЗАНИЯ. Инфекционно-вос-

 

палительные заболевания полости рта

 

и горла:

 

 

 

фарингиты, ларингиты, начальная

 

стадия ангины;

 

 

воспаление десен и слизистой

 

оболочки полости рта (гингивит,

 

стоматит).

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

индивидуальная непереносимость;

 

детский возраст (до 4 лет).

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ

БЕРЕМЕН2

льших дозах вызвать диарею, особен-

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Септолете® НЕО следует с осторож-

но у детей.

ностью применять беременным жен-

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Пастилки не

щинам и кормящим матерям.

следует принимать с молоком, поско-

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

льку оно снижает противомикробную

Рекомендуемая доза для взрослых и

активность цетилпиридиния хлорида.

детей в возрасте старше 12 лет состав-

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: при-

ляет до 8 пастилок в день. Пастилка

ем доз, превышающих рекомендуемые,

должна растаять во рту. Пастилки

может вызвать нарушения со стороны

принимают каждые 2–3 ч.

ЖКТ, тошноту, рвоту и диарею. Учиты-

Рекомендуемая доза для детей в возра-

вая количество активного вещества, со-

сте старше 4 лет — до 4 пастилок в

держащегося в одной пастилке, возмож-

день, от 10 до 12 лет — до 6 пастилок в

ность передозировки минимальная.

день. Пастилка должна растаять во рту.

Лечение: прекратить прием препарата

Пастилки принимают каждые 3–4 ч.

и обратиться к врачу.

Пастилки не следует принимать не-

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Пастилки не

посредственно перед или во время

следует принимать при наличии от-

приема пищи.

 

крытых ран в полости рта, поскольку

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч-

цетилпиридиния хлорид замедляет

ные эффекты наблюдаются редко,

заживление ран.

если принимать пастилки Септолете®

В случае тяжелых инфекций, сопро-

НЕО в рекомендованных дозах.

вождающихся высокой температу-

Возможны аллергические реакции,

рой, головной болью и рвотой, следу-

желудочно-кишечные

расстройства

ет проконсультироваться у врача,

(тошнота, диарея), при проявлении

особенно если состояние не улучша-

которых

прием препарата должен

ется через 3 дня.

быть прекращен.

 

Пациенты с диабетом должны помнить,

Препарат содержит полиолы (малти-

что в каждой пастилке содержится око-

тол, маннитол), которые могут в бо-

ло 1 г малтитола. Для метаболизма мал-

титола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы.

Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендуется.

Воздействие на способность управ. лять автомобилем/работать с меха.

низмами. Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем/работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Пастилки яб.

лочные, лимонные, черешневые. По 9

пастилок в блистере. 2 блистера упакованы в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС

(SEPTOLETE® PLUS)

Бензокаин* + Цетилпири

диния хлорид* . . . . . . . . . . . . . . . . 158 KRKA (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Пастилки медово2 лаймовые . . . . . . . . . . . . 1 пастилка

активные вещества:

цетилпиридиния хлорид (в виде моногидрата) . . . . . . . . . 1 мг

бензокаин . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг

вспомогательные вещества: лево-

ментол — 3 мг; мяты перечной листьев масло — 1 мг; ароматизатор лаймовый — 25 мг; ароматизатор медовый — 15 мг; мальтитол жидкий (сухое вещество) — 478 мг; маннитол — 167,5 мг; глицерол — 3,5 мг; клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) — 1,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; магния стеарат — 10 мг; Капол 600 Фарма (воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак) — 2,5 мг; повидон — 2,5 мг; титана диоксид

Септолете® плюс 439

(Е171) — 4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,75 мг; краситель карамель (E150а) — 0,06 мг; краситель красный «Очаровательный» (Е129) — 0,01 мг; мальтитол — до 1250 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Круглые двояковыпуклые

пастилки с гладкой поверхностью, по- крытыеоболочкойтемно-желтогоцвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль

при глотании, которая часто сопровож-

дает инфекционно-воспалительные

процессы полости рта и горла. Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Четвертич-

ные аммониевые соединения, к кото-

440 Септолете® плюс

рым относится цетилпиридиния хлорид, всасываются только на 10–20%. Невсосавшаяся часть выводится через кишечник в неизмененном виде.

Бензокаин плохо растворим в воде, что определяет его минимальную абсорбцию. Абсорбированный бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинэстеразой, и небольшая часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.

ПОКАЗАНИЯ. Инфекционно-вос-

палительные заболевания полости рта и горла:

фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;

воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

наследственная галактоземия, не-

переносимость фруктозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галак- тозной мальабсорбции;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: сахарный диабет;

наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Данные по применению препарата Септолете® плюс во время беременности и в период кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Взрослым и детям, старше 12 лет.

Рассасывать по 1 пастилке каждые 2–3 ч, но не более 8 пастилок в сутки.

Детям от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок в сутки.

Препарат Септолете® плюс не следует принимать непосредственно пе-

Глава 2

ред приемом пищи и одновременно с молоком.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Класси-

фикация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1000 до

<1/100; редко — от >1/10000 до

<1/1000; очень редко — от <1/10000,

включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной систе.

мы: редко — тошнота, боль в животе, диарея.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Ненаркотиче-

ские анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериаль-

ную активность сульфаниламидов.

Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими ЛС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Учитывая ко-

личество активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность

передозировки минимальная.

Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ: тошноту, рвоту и диарею. Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию.

Привозникновениисимптомовпередозировки применение препарата Септолете® плюс необходимо прекратить, промытьжелудокиобратитьсякврачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не рекомен-

дуется превышать рекомендованные дозы.

Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

Пастилки не следует употреблять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Препарат Септолете® плюс нельзя применять при открытых ранах поло-