4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

422 Ринза®

РИНЗА® (RINZA)

Кофеин + Парацетамол* + Фенилэфрин* +

Хлорфенамин* . . . . . . . . . . . . . . . . 305

Johnson & Johnson Consumer Products (США)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активные вещества:

кофеин. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 мг парацетамол. . . . . . . . . . . . . . 500 мг фенилэфрина гидро-

хлорид . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 мг хлорфенамина малеат . . . . . . . 2 мг

вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный (для 20% пасты); повидон (К30); метилпарагидроксибензоат натрия; магния стеарат; тальк; карбоксиметилкрахмал натрия (типА); краситель пунцовый (Понсо 4R)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Круглые плоские таблетки розового цвета с темно-розовыми и

белыми вкраплениями, со скошенны-

Глава 2

ми краями и разделительной риской на одной стороне.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Комби-

нированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие — уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях (боль в горле, головная боль, мышечная и суставная боли), снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух. Хлорфенамин оказывает противоаллергическое действие — устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух

носа, уменьшает экссудативные проявления. Кофеин обладает стимули-

рующим влиянием на ЦНС, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.

ПОКАЗАНИЯ. Симптоматическое лечение простудных заболеваний, ОРВИ, в т.ч. гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•выраженный атеросклероз коронарных артерий;

•артериальная гипертензия (тяжелое течение);

•сахарный диабет (тяжелое течение);

•повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;

•прием других ЛС, содержащих вещества, входящие в состав препарата Ринза®;

•одновременный прием трицикличе-

ских антидепрессантов, ингибито-

ров МАО, бета-адреноблокаторов;

•беременность;

•период лактации;

•детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью: артериальная ги-

пертензия; гипертиреоз; феохромоци-

424 Ринзасип с витамином C

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки. По

10 табл. в блистере алюминий/алюминий или в блистере алюминий/ПВХ. По 1 или 2 блистера в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

РИНЗАСИП С ВИТАМИНОМ C (RINZASIP WITH VITAMIN C)

Кофеин + Парацетамол* + Фенилэфрин* + Фенира мин* + [Аскорбиновая кис

лота*] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 305

Johnson & Johnson Consumer Products (США)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Порошок для приготов2 ления раствора для прие2 ма внутрь сразличными

вкусами . . . . . . . . . . . . . . . . 1 саше

активное вещество:

аскорбиновая кислота

(витамин С). . . . . . . . . . . . . . 200 мг кофеин. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 мг парацетамол. . . . . . . . . . . . . . 750 мг фенилэфрина гидро-

хлорид . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 мг фенирамина малеат . . . . . . . 20 мг

Глава 2

вспомогательные вещества:

сапельсиновым вкусом: лимонная кислота — 200 мг, натрия сахаринат — 40 мг, натрия цитрат — 500 мг, сахароза — 3062,5 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 7,5 мг, ароматизатор апельсиновый — 150 мг

слимонным вкусом: лимонная кис-

лота — 200 мг, натрия сахаринат — 40 мг, натрия цитрат — 500 мг, сахароза — 3136 мг, краситель — хинолиновый желтый (Е104) — 1 мг, ароматизатор лимонный — 83 мг

счерносмородиновым вкусом: ли-

монная кислота 200 мг, натрия са-

харинат — 40 мг, натрия цитрат — 500 мг, сахароза — 2915 мг, краси-

тель азорубин (Е122) — 4 мг, ароматизатор фруктовый (Тутти

Фрутти) — 166,7 мг, ароматизатор малиновый — 66,7 мг, ароматиза-

тор черносмородиновый — 66,7 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Апельсиновый: порошок от

светло-оранжевогодооранжевогоцвета

сбелымииоранжевымивкраплениями.

Лимонный: порошок от светло-желто-

го до желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями.

Черносмородиновый: порошок от ро-

зового до розовато-красного цвета с белыми и красными вкраплениями.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Комби-

нированное средство, оказывает жаро-

понижающее, анальгезирующее, аль-

фа-адреностимулирующее, вазокон-

стрикторное и антигистаминное действие, устраняет симптомы простуды.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропо-

нижающее действие.

Фенилэфрин — альфа-адреномиме-

тик с умеренным сосудосуживающим действием. Уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних от-

лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.

ХАРАКТЕРИСТИКА. Активный

компонент препарата — рекомбинантный ИЛ-2 человека (рИЛ-2) — яв-

ляется полным структурным и функциональным аналогом эндогенного ИЛ-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharo. myces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ (ИМ2 МУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ)

СВОЙСТВА. ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антиген-

ную стимуляцию. Синтезирован-

ный ИЛ-2 воздействует на Т-лим- фоциты, усиливая их пролифера-

цию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

Ронколейкин® 427

ИЛ-2 направленно влияет на рост,

дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофа-

гов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитиче-

ской активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоци-

тов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухольинфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммун-

ную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбуди-

телей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

ПОКАЗАНИЯ. В составе комплекс.

ной терапии у взрослых:

• обычный вариабельный иммунодефицит;

• комбинированный иммунодефицит;

• острый перитонит;

• острый панкреатит;

• остеомиелит;

• эндометрит;

• тяжелая пневмония;

• сепсис;

• послеродовый сепсис;

• туберкулез легких;

• генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;

• инфицированные термические и химические ожоги;

• диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

У детей с рождения:

•обычный вариабельный иммунодефицит;

•комбинированный иммунодефицит;

•острый перитонит;

•острый панкреатит;

•остеомиелит;

•тяжелая пневмония;

428 Ронколейкин®

•бактериальный сепсис новорожденных;

•сепсис;

•генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к ИЛ-2 или любому компоненту препарата в анамнезе;

•аллергия к дрожжам;

•беременность;

•аутоиммунные заболевания;

•сердечная недостаточность III степени;

•легочно-сердечная недостаточность

III степени;

•метастатическое поражение головного мозга;

•терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью: хроническая по-

чечная недостаточность, декомпенсированная печеночная недостаточ-

ность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по

0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введе-

ния препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию Ронколейкином® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса прово-

дят от 1 до 3 курсов Ронколейкина®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина® является сохраняю-

Глава 2

щаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).

При впервые выявленном инфиль. тративном деструктивном тубер. кулезе легких — 3 в/в инфузии Рон-

колейкина® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно.ка.

вернозном туберкулезе (ФКТ) лег. ких на фоне специфической полихи. миотерапии:

. при одностороннем ФКТ — 3 в/в вве-

дения Ронколейкина® по 1 мг с интервалом 48 ч;

. при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссемина.

цией — 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения Ронколейкином® диссе.

минированных и местнораспростра.

ненных форм почечноклеточного рака включает:

- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до

операции; - в составе 8-недельного курса иммуно-

химиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.

У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

-с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;

-от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;

-от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;

-старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;

-старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В отде-

льных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.

При п/к введении возможны местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Лечение пре-

паратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими ЛС. При применении Ронколейкина® на фоне

длительной терапии препаратами ГКС активность препарата может снижать-

ся. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: на-

блюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, кожных аллергических реакций.

Лечение: данные побочные явления проходят после отмены препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Влияниена способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции

Сангвинарина... 429

пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

инфузий и подкожного введения в

ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2

(1000000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500000 ME), 0,25 мг рИЛ-2 (250000 ME) или 0,1 мг рИЛ-2 (100000 ME) по 3 или 5

ампул в пачке, в которую вложен ампульный нож или скарификатор. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Рофлумиласт*

429 (Roflumilast*)

Синонимы

Даксас: табл. п.п.о. (Takeda) . . . . . . 227

Салметерол* + Флутиказон*

429(Salmeterol* + Fluticasone*)

Синонимы

Тевакомб: аэроз. д/ингал.

доз. (Teva) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500

Сангвинарина гидросуль фат + Хелеритрина гидро сульфат

(Sanguinarine hydrosulfate

429+ Heleritrine hydrosulfate)

Синонимы

Сангвиритрин®: р-р д/наружн. примен. спирт., табл. раствор./кишечн.

(Фармцентр ВИЛАР). . . . . . . . . . . . . . . 430

Сангвиритрин® линимент

0,5%: линим. (Фармцентр ВИЛАР) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 430

430 Сангвиритрин®

САНГВИРИТРИН®

(SANGUIRITRIN)

САНГВИРИТРИН® ЛИНИМЕНТ 0,5% (SANGUIRITRIN LINIMENT 0,5%)

САНГВИРИТРИН®

(SANGUIRITRIN)

Сангвинарина гидросуль фат + Хелеритрина гидро

сульфат . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 429

ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» (Россия)

Общее описание

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Сангвиритрин®

Таблетки, растворимые

вкишечнике. . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

Сангвиритрин® (сан-

гвинарина гидросуль-

фат + хелеритрина гидросульфат), в пересчете на 100% вещество . . . . . . . . 0,005 г

вспомогательные вещества:

ядро: сахар (сахароза) или са- хар-рафинад, повидон низкомоле-

кулярный (ПВП низкомолекулярный медицинский 12600±2700), магния стеарат — до получения ядра массой 0,1 г

оболочка: Opadry II белый

OY-LS-28911, акрилиз белый 93018359, Opadry II красный 85F25163 — до получения таблетки, покрытой оболочкой,

массой 0,11 г

Opadry II белый OY-LS-28911 содержит: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 28–40%; лактозы моногидрат — 21–40% (или полидекстроза — 21–40%); полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000) — 8–14%; краситель (титана диоксид) — 20–30% акрилиз белый 93018359 содер-

жит: сополимер метакриловой

Глава 2

кислоты с этилакрилатом 1:1 40%; титана диоксид 15%; тальк 37,25%; триэтилцитрат — 4,8%; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,25%; натрия гидрокарбонат — 1,2%; натрия лаурилсульфат — 0,5%

Opadry II красный 85F25163 содержит: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 28–40%; лактозы моногидрат — 21–40% (или полидекстроза — 21–40%); полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000) — 8–14%; краситель — железа оксид красный (Е172) — 20–30%

Раствор для наружного и местного применения

спиртовой. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 л

активное вещество:

Сангвиритрин® (сан-

гвинарина гидросуль-

фат + хелеритрина гидросульфат), в пересчете на 100% вещество . . . . . . . . . . . . 2 г

вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 95% — 315 мл; вода очищенная — до 1000 мл

Сангвиритрин® линимент 0,5%

Линимент . . . . . . . . . . . . . . . 100 г

активное вещество:

Сангвиритрин® (сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат), в пересчете

на 100% вещество . . . . . . . . . . 0,5 г

вспомогательные вещества: эмульгатор №1 — 12 г; твин 80 (полисорбат 80) — 1 г; масло касторовое — 10 г; кислота сорбиновая — 0,2 г; спирт этиловый (этанол) 95% — 1,5 г; вода очищенная — до 100 г

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки: круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями,

покрытые пленочной оболочкой, от

темно-оранжевого до коричнева- то-оранжевого цвета.