4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

362 Налгезин форте

•воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, Болезнь Крона);

•цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

•выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

•выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;

•угнетение костномозгового кроветворения;

•беременность, период грудного вскармливания;

•одна таблетка Налгезин форте содержит 550 мг напроксена, поэтому препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 лет.

С осторожностью: ИБС, цереброва-

скулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дисли-

пидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания перифери-

ческих артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции

Helicobacter pylori, пожилой возраст,

длительное использование НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел ), пероральные ГК (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Детям младше 15 лет

Глава 2

препарат назначается только по рекомендации врача.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Налгезин форте не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь. Следует строго следовать указаниям врача, не прекращать лечения и не менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Обычная суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет

1–2 табл. (550–1100 мг).

При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе заболеваний ЖКТ возможно увеличение суточной дозы

до 3 табл. (1650 мг), но не более чем на 2 нед. При использовании препа-

рата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 1 табл. (550 мг), далее принимается по

0,5 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.

Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 1 табл. (550 мг) дважды в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4–6 нед. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1,5 таблетки (825 мг), а при необходимости еще 0,5–1 табл. (275–550 мг) спустя 30 мин.

Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (аднексит, роды в качестве анальгезирующего и токолитического средства) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 1 табл. (550 мг), далее по 0,5 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.

При остром приступе подагры начальная доза составляет 1,5 табл. (825 мг), далее 1 табл. (550 мг) спустя 8 ч, а затем 0,5 табл. (275 мг) каждые 8 ч до прекращения приступа.

364 Налгезин форте

Препарат Налгезин форте может сни-

жать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноб-

локаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме. Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.

Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают аб-

сорбцию напроксена.

При наличии у больного каких-либо

других заболеваний или аллергии, или при приеме каких-либо других ЛС необходимо проинформировать-

лечащего врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: сон-

ливость, диспептические расстройства (изжога, тошнота и рвота, боль в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность; в тяжелых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической тера-

пии — активированный уголь, антациды, блокаторы H2-рецепторов, ин-

гибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не реко-

мендуется превышать дозы, указанные в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Глава 2

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень клиренса креатинина. При уровне Сl креатинина ниже 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспа-

лительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы. Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмеша-

тельства. При необходимости опреде-

ления 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гид- роксииндолуксусной кислоты в моче.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Каждая таблетка Налгезина форте содержит приблизительно 50 мг натрия. При ограничении потребления соли это необходимо учитывать.

Влияниена способность управлять автомобилем и другими механизмами:

напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и вы-

полнении задач, требующих повышенного внимания.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

крытые пленочной оболочкой, 550 мг.

По 10 табл. в блистере. 1 блистер упакован в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Напроксен*

365 (Naproxen*)

Синонимы

Налгезин: табл. п.п.о. (KRKA) . . . . . . 356 Налгезин форте: табл.

п.п.о. (KRKA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360

Натрия дезоксирибонуклеат

365(Sodium deoxyribonucleate)

Синонимы

Деринат®: р-р д/местн. и наружн. прим., р-р для в/м

введ. (Техномедсервис) . . . . . . . . . . . . . 233

Оксиметазолин*

365(Oxymetazoline*)

Синонимы

Назол Адванс: спрей наз.

. . . . . . . . . . . 351

ОКСИС® ТУРБУХАЛЕР®

(OXIS® TURBUHALER®)

Формотерол* . . . . . . . . . . . . . . . . 565

ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Порошок для ингаляций дозированный . . . . . . . . . . . . 1 доза

активное вещество:

формотерола фумарата дигидрат . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,5 мкг

9 мкг

вспомогательные вещества: лак-

тозы моногидрат

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Пластиковый ингалятор:

цвет поворачивающегося диска для до-

Оксис® Турбухалер® 365

зировки 4,5 мкг/доза — светлый зелено- вато-голубой, для дозировки 9 мкг/доза—темныйзеленовато-голубой.

Содержимое ингалятора: округлые гранулы от белого до почти белого цвета, распадающиеся в тонкий порошок при небольшом давлении. Возможно содержание порошкообразной фракции.

ПОКАЗАНИЯ

•дополнение к терапии кортикостероидами:

-регулярная поддерживающая терапия бронхиальной астмы;

-купирование приступов бронхоспазма;

-профилактика приступов, вызванных физической нагрузкой;

•профилактика и лечение брон-

хо-обструктивных симптомов при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к формотеролу или лактозе;

•дети до 6 лет.

С осторожностью: назначать препа-

рат пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, диабетом, гипер-

366 Оксис® Турбухалер®

трофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанным аортальным стенозом,

тяжелой гипертонией, аневризмой или другими тяжелыми сердечно-со-

судистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность).

Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых определяется удлинение интервала QTc, а также пациентам, принимающим лекарственные средства способ-

ные влиять на продолжительность

QTc-интервала.

Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии может усиливаться гипоксией.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен. У экспериментальных животных отмечено отторжение имплантата, а также уменьшение продолжительности жизни потомства в раннем постнатальном периоде и снижение веса тела при рождении. Эти эффекты наблюдали при системных экспозициях, значительно превышающих экспозиции, достигаемые при применении клинических доз препарата.

Бронхиальная астма является потенциально опасным заболеванием, в связи с чем, во время беременности должен осуществляться контроль над ее симптомами. При необходимости обеспечения контроля над бронхиальной астмой Оксис® Турбухалер® можно применять на всех сроках беременности (см. «Способ применения и дозы»). Однако, как и для любых других препаратов, решение о назначении препарата во время беременности может приниматься только в том случае,

Глава 2

когда ожидаемый эффект для матери превосходит любой возможный риск для плода.

Не известно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин.

В экспериментах на лабораторных животных (крысах) было показано наличие небольших количеств формотерола в материнском молоке.

Решение о назначении Оксиса® Турбухалера® женщинам в период кормления грудью принимается в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Ингаляционно.

4,5 мкг/доза

Взрослые

Нормальная дозировка — 1 или 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. Доза

препарата может ингалироваться утром и/или вечером. Некоторые паци-

енты могут нуждаться в 4 ингаляциях 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 8 ингаляций. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 12 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется принимать более 6 доз (ингаляций) препарата для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2 раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.

При наличии ночных симптомов бронхиальной астмы рекомендован-

368 Оксис® Турбухалер®

ингалировать более 2 доз препарата за один прием. Частое использование препарата (более 2 раз в сутки и/или чаще 2 дней в неделю), свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии, указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.

Профилактика приступов бронхиаль. ной астмы, вызванных физической на.

грузкой. 1 ингаляция до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Дети 6 лет и старше

Нормальная дозировка — 1 ингаляция 1 или 2 раза в сутки. Не следует

проводить более 2 ингаляций в день.

Профилактика приступов бронхиаль. ной астмы, вызванных физической на.

грузкой. 1 ингаляция до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Специальные группы пациентов

Не требуется специального подбора дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушенной функцией почек или печени при назначении рекомендованных нормальных дозировок препарата (см. «Особые указания»).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Часто встречающиеся (>1/100)

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны ССС: учащенное сердце-

биение.

Со стороны скелетно.мышечной сис.

темы: тремор.

Редко встречающиеся (<1/100)

Со стороны ЦНС: возбуждение, бес-

покойство, нарушение сна.

Со стороны скелетно.мышечной сис.

темы: мышечные судороги.

Со стороны ССС: тахикардия, изменение АД.

Очень редко встречающиеся (<1/1000)

Со стороны кожи: сыпь, крапив-

ница, зуд.

Глава 2

Со стороны ССС: мерцание предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолии.

Метаболические нарушения: гипока-

лиемия/гиперкалиемия.

Со стороны дыхательных путей:

бронхоспазм.

Тремор и учащенное сердцебиение носят временный характер и проходят в процессе лечения. Как и при любой ингаляционной терапии, в очень редких случаях, возможно развитие парадоксального бронхоспазма.

Описаны единичные случаи развития следующих побочных эффектов: тошнота, нарушение вкуса, головокружение, стенокардия, удлинение интервала QTc, реакции гиперчувствительности, изменение АД и гипергликемия.

Применение β2- симпатомиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетона.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Клинический опыт лечения в случае передозировки

отсутствует. Наиболее вероятно, что при передозировке будут наблюдать-

ся симптомы, типичные для других

β2-адреномиметиков: тремор, голов-

ная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты и рвоты. Показано симптоматическое и поддерживающее лечение.

Возможно назначение кардиоселек-

тивных β-адреноблокаторов, однако это надо делать с большой осторожно-

стью, т.к. назначение блокаторов β-ад- ренергических рецепторов может спровоцировать развитие бронхоспазма. При этом необходим контроль уровня калия в сыворотке крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Формоте-

рол, содержащийся в препарате, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выпол-

370 Оксис® Турбухалер®

чени следует ожидать замедление выведения препарата.

Доставляемая доза препарата содержит 450 мкг лактозы (соответствует 600 мкг в измеренной дозе). Такое количество, как правило, не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Как использовать Оксис® Турбухалер®

Турбухалер® — это многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера® доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Турбухалер® очень прост в применении. Просто необходимо следовать инструкциям, приведенным ниже:

1.Отвинтить и снять колпачок.

2.Держать ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор до упора, а затем вернув его в исходное положение.

3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук. Перед тем как выдохнуть, вынуть ингалятор изо рта.

4. Осторожно сжать мундштук зубами, сжать губы и вдохнуть глубоко и

Глава 2

сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.

5.Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить этапы 2–5.

6.Закрыть ингалятор колпачком.

7.Прополоскать рот водой.

ВАЖНО!

Никогда не выдыхать через мундштук. Всегда плотно закрывать ингалятор колпачком послеиспользования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако, если он

следовал инструкции, то может быть уверен в том, что вдохнул необходи-

мую дозу препарата.

Очистка

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.

Неиспользовать воду или другиежид . кости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.

Звук, который слышен при встряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарством.