4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia
.pdf
|
|
|
|
|
Амоксиклав® Квиктаб |
131 |
|
• инфекции костной и соединитель- |
и тяжелого течения инфекций — 1 |
||||||
ной тканей; |
|
|
|
|
табл. (625 мг) каждые 8 ч или 1 табл. |
||
• инфекции желчных путей (холеци- |
(1000 мг) каждые 12 ч. |
|
|||||
стит, холангит); |
|
|
|
В случае начала лечения с парентера- |
|||
• одонтогенные инфекции. |
|
льного введения препарата его воз- |
|||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
можно продолжить приемом перора- |
|||||
• повышенная |
чувствительность |
к |
льныхтаблетокАмоксиклав® Квиктаб. |
||||
любому из компонентов препарата; |
Продолжительность лечения — до |
||||||
• повышенная |
чувствительность |
в |
14 дней. |
|
|||
анамнезе к любому антибиотику из |
Дозировки при почечной недостаточ. |
||||||
группы пенициллинов, цефалоспо- |
ности |
|
|||||
ринов, другим |
бета-лактамным |
ан- |
В соответствии с тяжестью функцио- |
||||
тибиотикам; |
|
|
|
|
нальных нарушений почек необходи- |
||
• наличие в анамнезе указаний на хо- |
мо снизить дозу препарата и/или уве- |
||||||
лестатическую желтуху и/или дру- |
личить интервал дозирования. |
|
|||||
гие нарушения функции печени, |
Больным с почечной недостаточно- |
||||||
вызванные приемом амоксицилли- |
стью умеренной степени (Cl креати- |
||||||
на/клавулановой кислоты; |
|
нина от 10 до 30 мл/мин) рекоменду- |
|||||
• детидо 12 летилисвесомтела <40 кг. |
ется 1 табл. (625 мг) каждые 12 ч. |
||||||
В связи с тем, что у большого числа |
Больным с тяжелой почечной |
недо- |
|||||
пациентов, страдающих инфекцион- |
статочностью (Cl креатинина <10 |
||||||
ным мононуклеозом и |
лимфолейко- |
мл/мин) рекомендуется 1 табл. (625 |
|||||
зом, получавших ампициллин, |
на- |
мг) каждые 24 ч. |
|
||||
блюдали появление |
эритематозной |
В случаях анурии следует увеличить |
|||||
сыпи, применение |
антибиотиков |
интервал между приемом препарата |
|||||
группы ампициллина у таких пациен- |
до 48 ч (и более). |
|
|||||
тов не рекомендуется. |
|
|
|
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч- |
|||
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ |
БЕРЕМЕН2 |
||||||
ные эффекты в большинстве случаев |
|||||||
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
слабые и преходящие. |
|
|||||
Амоксиклав® Квиктаб может назнача- |
Со стороны пищеварительной систе. |
||||||
ться во время беременности при нали- |
мы: потеря аппетита, тошнота, рвота, |
||||||
чии четких показаний. |
|
|
|
диарея; редко — нарушение функции |
|||
Амоксициллин и клавулановая кис- |
печени, повышение активности АЛТ |
||||||
лота в небольших количествах про- |
или АСТ, повышение уровня ЩФ; в |
||||||
никают в грудное молоко. |
|
единичных случаях — холестатиче- |
|||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
ская желтуха, гепатит, псевдомембра- |
||||||
Внутрь. Таблетки необходимо раство- |
нозный колит. |
|
|||||
рить в половине стакана воды (мини- |
Аллергические реакции: зуд, крапив- |
||||||
мум 30 мл) и тщательно перемешать, |
ница, эритематозные высыпания; |
||||||
затем выпить или таблетки подержать |
очень редко — мультиформная экссу- |
||||||
во рту до полного растворения, после |
дативная эритема, ангионевротиче- |
||||||
чего проглотить. |
|
|
|
|
ский отек, анафилактический шок, |
||
С целью снижения риска развития по- |
аллергический васкулит; в единич- |
||||||
бочныхэффектовсостороныЖКТсле- |
ных случаях — эксфолиативный дер- |
||||||
дует принимать препарат в начале еды. |
матит, синдром Стивенса-Джонсона, |
||||||
Взрослым и детям старше 12 лет (или |
токсический эпидермальный некро- |
||||||
массой тела >40 кг): в случае легкого |
лиз, острый генерализованный экзан- |
||||||
и среднетяжелого течения инфек- |
тематозный пустуллез. |
|
|||||
ции — 1 табл. (625 мг) каждые 12 ч, в |
Со стороны нервной системы: голово- |
||||||
случае инфекций дыхательных путей |
кружение, головнаяболь; оченьредко — |
132 Амоксиклав® Квиктаб
судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — об-
ратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение ПВ.
Со стороны мочевыделительной сис.
темы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Прочие: редко — кандидоз и другие виды суперинфекции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Антациды,
глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота — повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокиру-
ющие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав® Квиктаб и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
В некоторых случаях прием препарата может увеличивать ПВ, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав® Квиктаб.
При комбинации с рифампицином — взаимное ослабление антибактериального эффекта. Амоксиклав® Квиктаб следует применять за несколько часов до приема бактериостатических антибиотиков (макролидов, тетрациклинов), сульфаниламидов.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию. Амок-
Глава 2
сиклав® Квиктаб снижает эффективность пероральных контрацептивов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
Симптомы: в большинстве случаев включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судорожные припадки.
Лечение: симптоматическое. При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача.
В случае недавнего приема (менее 4
ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасыва-
ния. Амоксициллин/клавуланат калия удаляется гемодиализом.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При курсо-
вом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов
кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом препарата.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.
Лабораторные показатели: высо-
кие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Влияниена способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.
Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав® Квиктаб в ре-
|
|
|
Амоксициллин Сандоз® |
|
133 |
комендуемых дозах на способности к |
|
|
|||
крахмал натрия (типА) — 20/40 |
|||||
управлению автомобилем или работе |
мг; МКЦ — 60,5/121 мг |
|
|||
с механизмами нет. |
|
|
пленочная оболочка: титана диок- |
||
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки дис. |
сид — 0,34/0,68 мг; тальк — |
||||
пергируемые, 500 мг+125мг или 875 |
0,535/1,07 мг; гипромеллоза — |
||||
мг+125 мг. По 2 табл. в блистере. По 5 |
2,125/4,25 мг |
|
|||
или 7 блистеров в пачке картонной. |
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
ФОРМЫ. Таблетки, покрытые обо. |
||||
По рецепту. |
|
|
лочкой: продолговатые (0,5 г) или ова- |
||
|
|
|
льные (1 г), двояковыпуклые таблет- |
||
Амоксициллин* |
|
|
ки от белого до слегка желтоватого |
||
13 (Amoxicillin*) |
|
|
цвета с насечками на обеих сторонах. |
||
Синонимы |
|
|
ФАРМАКОДИНАМИКА. Амокси- |
||
|
|
циллин представляет собой полусин- |
|||
Амоксициллин Сандоз®: |
|
|
тетический пенициллин, обладающий |
||
табл. п.о. (Сандоз ЗАО). . . . . . |
. . . . . . 133 |
|
бактерицидным действием. Механизм |
||
|
|
|
бактерицидного действия амоксицил- |
||
Амоксициллин* + |
|
|
лина связан с повреждением клеточ- |
||
Клавулановая кислота* |
|
ной мембраны бактерий, находящих- |
|||
(Amoxicillin* + |
|
|
ся в стадии размножения. Амоксицил- |
||
|
|
лин специфически ингибирует |
фер- |
||
13 Clavulanic acid*) |
|
|
менты клеточных мембран бактерий |
||
Синонимы |
|
|
(пептидогликаны), в результате чего |
||
|
|
происходит их лизис и гибель. |
|
||
Амоксиклав®: пор. д/сусп. |
|
|
|
||
|
|
Активен в отношении: |
|
||
для приема внутрь, табл. |
|
|
Грамположительных аэробных |
бак2 |
|
п.п.о. (Сандоз ЗАО) . . . . . . . . . |
. . . . . . 118 |
|
терий — Bacillus anthracis, Corynebac. |
||
Амоксиклав® Квиктаб: |
|
|
terium spp. (за исключением Coryne. |
||
табл. дисперг. (Сандоз ЗАО) . |
. . . . . . 129 |
|
bacterium jeikeium), Enterococcus |
fae. |
|
Панклав: табл. п.п.о. |
386 |
|
|
|
|
(STADA CIS) . . . . . . . . . . . . . . . |
|
|
|
|
АМОКСИЦИЛЛИН САНДОЗ®
(AMOXICILLIN SANDOZ)
Амоксициллин* . . . . . . . . . . . . . . . 133
Сандоз ЗАО (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ
Таблетки, покрытые обо2
лочкой . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.
активное вещество:
амоксициллина три-
гидрат . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 574 мг 1148 мг
(эквивалентно 0,5 или 1 г амоксициллина соответственно)
вспомогательные вещества: маг-
ния стеарат — 5/10 мг; поливидон — 12,5/25 мг; карбоксиметил-
134 |
Амоксициллин Сандоз® |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|||
calis, |
Listeria monocytogenes, Strepto. |
|
ставлять 20% от его концентрации в |
|||||||
|
||||||||||
coccus spp. (включая Streptococcus |
|
плазме крови. Амоксициллин прони- |
||||||||
pneumoniae), Staphylococcus spp. (за |
|
кает через плаценту и в небольших |
||||||||
исключением штаммов, продуцирую- |
|
количествах обнаруживается в груд- |
||||||||
щих пенициллиназу). |
|
|
ном молоке. |
|
|
|
|
|||
Грамотрицательных аэробных бак2 |
|
До 25% введенной дозы метаболизи- |
||||||||
терий — Borrelia sp., Escherichia coli, |
|
руется с |
образованием неактивной |
|||||||
Haemophilus spp., |
Helicobacter pylori, |
|
пенициллоевой кислоты. |
|
|
|||||
Leptospira spp., Neisseria spp., Proteus |
|
Около 60–80% амоксициллина выде- |
||||||||
mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., |
|
ляется в неизмененном виде почками |
||||||||
Treponema spp., Campylobacter. |
|
в течение 6–8 ч после приема препа- |
||||||||
Других — Chlamydia spp. |
|
|
рата. Небольшое количество препа- |
|||||||
Анаэробных бактерий — Bacteroides |
|
рата выделяется с желчью. T1/2 |
со- |
|||||||
melaninogenicus, Clostridium spp., Fuso. |
|
ставляет 1–1,5 ч. У больных с терми- |
||||||||
bacterium spp., Peptostreptococcus spp. |
|
нальной почечной недостаточностью |
||||||||
Неактивен в отношении: |
|
|
T1/2 варьируется от 5 до 20 ч. Препарат |
|||||||
Грамположительных аэробных бак2 |
|
выводится с помощью гемодиализа. |
||||||||
терий Staphylococcus (β-лактамазоп- |
|
ПОКАЗАНИЯ. Амоксициллин пока- |
||||||||
родуцирующие штаммы). |
|
|
зан при |
инфекционно-воспалитель- |
||||||
Грамотрицательных аэробных бак2 |
|
ных заболеваниях, вызванных нерези- |
||||||||
терий — Acinetobacter spp., Citrobac. |
|
стентными к препарату бактериями: |
||||||||
ter spp., Enterobacter spp., Klebsiella |
|
• инфекционные заболевания верх- |
||||||||
spp., |
Moraxella |
catarrhalis, Proteus |
|
них и нижних дыхательных путей и |
||||||
spp., |
Providencia |
spp., Pseudomonas |
|
лор-органов |
(ангина, острый сред- |
|||||
spp., Serratia spp. |
|
|
|
ний отит, фарингит, бронхит, |
воспа- |
|||||
Анаэробных бактерий — Bactero. |
|
ление легких, абсцесс легкого); |
|
|||||||
ides spp. |
|
|
|
• инфекционные заболевания |
моче- |
|||||
Других — Mycoplasma spp., Ricket. |
|
половой системы (уретрит, |
пиело- |
|||||||
tsia spp. |
|
|
|
нефрит, пиелит, хронический |
бак- |
|||||
ФАРМАКОКИНЕТИКА. |
Абсолют- |
|
териальный простатит, эпидиди- |
|||||||
ная |
биодоступность амоксициллина |
|
мит; цистит, аднексит, септический |
|||||||
|
аборт, эндометрит и др.); |
|
|
|||||||
зависит от дозы и составляет от 75 до |
|
|
|
|||||||
|
• инфекции ЖКТ: |
бактериальный |
||||||||
90%. Присутствие пищи не влияет на |
|
|||||||||
абсорбцию препарата. В результате пе- |
|
энтерит. Может потребоваться ком- |
||||||||
рорального приема амоксициллина в |
|
бинированная терапия при инфек- |
||||||||
разовой дозе 500 мг концентрация пре- |
|
циях, |
вызванных |
анаэробными |
||||||
парата в плазме составляет 6–11 мг/л. |
|
микроорганизмами; |
|
|
|
|||||
После перорального применения Cmax в |
|
• инфекционно-воспалительные |
за- |
|||||||
плазме достигается через 1–2 ч. |
|
болевания желчевыводящих путей |
||||||||
От 15 до 25% амоксициллина связы- |
|
(холангит, холецистит); |
|
|
||||||
вается с белками плазмы. Препарат |
|
• эрадикация Helicobacter pylori (в |
||||||||
быстро проникает в ткань легких, |
|
комбинации с ингибиторами про- |
||||||||
бронхиальный |
секрет, |
жидкость |
|
тонного насоса, кларитромицином |
||||||
среднего уха, желчь и мочу. При от- |
|
или метронидазолом); |
|
|
||||||
сутствии воспаления мозговых обо- |
|
• инфекции кожи и мягких тканей; |
||||||||
лочек амоксициллин проникает в це- |
|
• лептоспироз, |
листериоз, болезнь |
|||||||
реброспинальную жидкость в незна- |
|
Лайма (боррелиоз); |
|
|
|
|||||
чительных количествах. При воспа- |
|
• эндокардит (в т.ч. профилактика |
||||||||
лении мозговых оболочек концентра- |
|
эндокардита при проведении сто- |
||||||||
ции препарата в ликворе могут со- |
|
матологических процедур). |
|
|
|
|
|
|
|
Амоксициллин Сандоз® |
135 |
||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|
ным антибиотикам |
у кормящегося |
||||||
• повышенная |
чувствительность |
к |
младенца. |
|
|
|
|
|||
пенициллину и другим компонен- |
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
|||||||||
там препарата; |
|
|
|
Внутрь. |
|
|
|
|
||
• повышенная |
чувствительность |
к |
Терапия инфекций |
|
|
|
||||
другим бета-лактамным антибиоти- |
Как правило, терапию рекомендуется |
|||||||||
кам, таким как цефалоспорины, |
продолжать в течение 2–3 дней после |
|||||||||
карбопенемы (возможность пере- |
исчезновения симптомов |
заболева- |
||||||||
крестной реакции); |
|
|
|
ния. В случае инфекций, вызванных |
||||||
• детский возраст до 3 лет (для дан- |
β-гемолитическим |
стрептококком, |
||||||||
ной лекарственной формы). |
|
|
полная эрадикация патогена требует |
|||||||
|
|
проведения терапии в течение не ме- |
||||||||
С осторожностью препарат следу- |
||||||||||
нее 10 дней. |
|
|
|
|
||||||
ет применять у пациентов с нару- |
Парентеральная |
терапия |
показана |
|||||||
шенной функцией почек; тяжелы- |
||||||||||
ми расстройствами пищеварения, |
при невозможности проведения пе- |
|||||||||
сопровождающимися |
постоянной |
роральной и при лечении инфекций |
||||||||
рвотой и диареей; аллергическим |
тяжелой степени. |
|
|
|
|
|||||
Взрослыедозировки (включая пациен. |
||||||||||
диатезом; астмой; поллинозом; с |
||||||||||
вирусными инфекциями; с острым |
тов пожилого возраста) |
|
|
|||||||
лимфобластозным лейкозом; |
ин- |
Стандартная доза: обычная доза ко- |
||||||||
фекционным |
мононуклеозом |
|
(в |
леблется от 750 мг до 3 г амоксицил- |
||||||
связи с повышенным риском |
воз- |
лина в день в несколько приемов. В |
||||||||
никновения |
эритематозной сыпи |
некоторых случаях |
рекомендуется |
|||||||
на коже); у детей в возрасте старше |
ограничиться дозой 1500 мг/сут в не- |
|||||||||
трех лет. |
|
|
|
|
сколько приемов. |
|
|
|
|
|
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ |
БЕРЕМЕН2 |
Короткий курс терапии: неослож- |
||||||||
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
ненные инфекции мочевыводящих |
|||||||||
путей — двукратный прием препа- |
||||||||||
Исследования на животных показа- |
рата по 3 г с интервалом между до- |
|||||||||
ли, что амоксициллин не оказывает |
зами 10–12 ч. |
|
|
|
|
|||||
эмбриотоксического, тератогенного |
Детские дозировки (до 12 лет) |
|
||||||||
и мутагенного эффекта на плод. Од- |
|
|||||||||
Суточная доза для детей составляет |
||||||||||
нако адекватных и контролируемых |
||||||||||
исследований по применению амок- |
25–50 мг/кг/сут в несколько прие- |
|||||||||
сициллина у беременных женщин |
мов (максимально 60 мг/кг/сут), в |
|||||||||
не проводилось, поэтому примене- |
зависимости от показания и тяжести |
|||||||||
ние амоксициллина во время бере- |
заболевания. |
|
|
|
|
|||||
менности возможно только в том |
Дети с массой тела выше 40 кг дол- |
|||||||||
случае, если предполагаемая польза |
жны получать взрослую дозировку. |
|||||||||
для матери превышает потенциаль- |
Дозирование при почечной недоста. |
|||||||||
ный риск для плода. |
|
|
|
точности |
|
|
|
|
||
Препарат выделяется |
с грудным |
У пациентов с тяжелой почечной не- |
||||||||
молоком, поэтому при лечении |
достаточностью |
доза должна |
быть |
|||||||
амоксициллином в период лакта- |
снижена. При почечном клиренсе |
|||||||||
ции необходимо решить вопрос о |
менее 30 мл/мин рекомендуется уве- |
|||||||||
прекращении |
грудного вскармли- |
личение интервала |
между дозами |
|||||||
вания, поскольку возможно разви- |
или уменьшение последующих доз. |
|||||||||
тие диареи и/или грибковой коло- |
При почечной недостаточности про- |
|||||||||
низации слизистой оболочки, а так- |
тивопоказаны короткие курсы тера- |
|||||||||
же сенсибилизации к |
бета-лактам- |
пии по 3 г. |
|
|
|
|
136 Амоксициллин Сандоз®
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):
Клиренс |
|
Интервал между |
|
креатинина |
Доза |
||
введениями |
|||
мл/мин |
|
||
|
|
||
>30 |
Изменения дозы |
— |
|
|
не требуется |
|
|
10–30 |
500 мг |
12 ч |
|
<10 |
500 мг |
24 ч |
При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры.
Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:
Клиренс |
|
Интервал между |
|
креатинина |
Доза |
||
введениями |
|||
мл/мин |
|
||
|
|
||
>30 |
Изменения дозы |
— |
|
|
не требуется |
|
|
10–30 |
15 мг/кг |
12 ч |
|
<10 |
15 мг/кг |
24 ч |
Профилактика эндокардита
Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 ч перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 ч.
Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг.
Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые — более 10%; частые — от 1 до 10%; нечастые — от 0,1 до 1%; редкие — от 0,01 до 0,1%; очень редкие — менее 0,01%.
Со стороны ССС: частые — тахикардия, флебит; редкие — снижение АД; очень редкие — удлинение интервала QT.
Глава 2
Со стороны крови и лимфатической системы: частые — эозинофилия, лейкопения; редкие — нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редкие — анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.
Со стороны нервной системы: час-
тые — сонливость, головная боль, головокружение; редкие — нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги; очень редкие — гиперстезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы:
редкие — интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатини-
на в сыворотке крови.
Со стороны ЖКТ и печени: дисбакте-
риоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит; частые — тошнота, диарея, увеличение печеночных показателей
(АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза,
γ-глютамилтрансфераза), увеличе-
ние концентрации билирубина в сыворотке крови; редкие — рвота, диспепсия, боль в области эпигастрия, гепатит, холестатическая желтуха; очень редкие — острая печеночная недостаточность, диарея с примесью крови, псевдомембранозный колит,
появление черной окраски языка.
Со стороны костно.мышечной систе.
мы: редкие — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий включая тендинит; очень редкие — разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны кожи: частые — прурит,
сыпь; редкие — крапивница; очень редкие — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, злокаче-
ственная экссудативная эритема
(синдром Стивенса-Джонсона), ток-
|
|
|
|
|
Амоксициллин Сандоз® |
137 |
|||||
сический |
эпидермальный некролиз |
и снижают абсорбцию, аскорбино- |
|||||||||
(синдром Лайелла). |
|
|
вая кислота повышает абсорбцию |
||||||||
Со стороны эндокринной системы: |
амоксициллина. |
|
|
|
|||||||
редкие — анорексия; очень редкие — |
Повышает эффективность непрямых |
||||||||||
гипогликемия, особенно у пациентов |
антикоагулянтов (подавляя кишеч- |
||||||||||
с сахарным диабетом. |
|
ную микрофлору, снижает синтез ви- |
|||||||||
Со стороны дыхательной системы: |
тамина К и протромбиновый индекс); |
||||||||||
редкие — бронхоспазм, диспноэ; очень |
уменьшает эффективность эстроген- |
||||||||||
редкие — аллергический пневмонит. |
содержащих |
пероральных |
контра- |
||||||||
Общие: редкие — общая слабость; |
цептивов; лекарственные препараты, |
||||||||||
очень редкие — повышение темпера- |
в процессе метаболизма которых об- |
||||||||||
туры тела. |
|
|
|
разуется парааминобензойная кисло- |
|||||||
Прочие: затрудненное дыхание, кан- |
та (ПАБК), препараты этинилэстра- |
||||||||||
дидамикоз влагалища; редкие — су- |
диола — риск развития кровотечений |
||||||||||
перинфекция (особенно у пациентов |
«прорыва». |
|
|
|
|
||||||
с хроническими заболеваниями или |
Диуретики, аллопуринол, оксифен- |
||||||||||
пониженной резистентностью орга- |
бутазон, фенилбутазон, нестероид- |
||||||||||
низма), реакции сходные с сыворо- |
ные противовоспалительные препа- |
||||||||||
точной болезнью; единичные слу- |
раты и другие лекарственные препа- |
||||||||||
чаи — анафилактический шок. |
раты, |
блокирующие |
канальцевую |
||||||||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. |
Возможно |
секрецию, |
повышают концентрацию |
||||||||
амоксициллина в крови. |
|
||||||||||
увеличение времени абсорбции ди- |
Аллопуринол повышает риск разви- |
||||||||||
гоксина на фоне терапии Амоксицил- |
|||||||||||
лин Сандоз®. |
|
|
тия кожной сыпи. |
|
|
|
|||||
Пробенецид снижает |
выведение |
ПЕРЕДОЗИРОВКА. |
Симптомы: |
||||||||
амоксициллина почками и увеличи- |
тошнота, рвота, диарея, нарушение во- |
||||||||||
вает концентрацию амоксициллина в |
дно-электролитного |
баланса, |
нефро- |
||||||||
желчи и крови. |
|
|
токсичность, |
кристаллурия, |
эпилеп- |
||||||
Следует |
избегать |
одновременного |
тические приступы. |
|
|
|
|||||
применения амоксициллина и других |
Лечение: |
прием |
активированного |
||||||||
бактериостатических |
препаратов |
угля, симптоматическая терапия, |
|||||||||
(макролиды, тетрациклины, сульфа- |
коррекция нарушения |
водно-элект- |
|||||||||
ниламиды, хлорамфениколы) из-за |
ролитного баланса, возможно прове- |
||||||||||
возможности развития антагонизма. |
дение гемодиализа. |
|
|
|
|||||||
При |
одновременном |
применении |
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Перед на- |
||||||||
аминогликозидов и амоксициллина |
значением |
Амоксициллин |
Сандоз® |
||||||||
возможно развитие синнергического |
необходимо убедиться, что штаммы |
||||||||||
эффекта. |
|
|
|
микроорганизмов, вызывающие ин- |
|||||||
Не |
рекомендуется |
одновременное |
фекционное заболевание, чувствите- |
||||||||
применение амоксициллина и дису- |
льны к препарату. |
|
|
|
|||||||
льфирама. |
|
|
При тяжелых инфекционно-воспали- |
||||||||
При одновременном применении ме- |
тельных процессах ЖКТ, сопровож- |
||||||||||
тотрексата и амоксициллина возмож- |
дающихся длительной диареей или |
||||||||||
но увеличение токсичности первого, |
тошнотой, не рекомендуется прини- |
||||||||||
вероятно, |
из-за конкурентного инги- |
мать Амоксициллин Сандоз® внутрь |
|||||||||
бирования канальцевой почечной сек- |
из-за |
возможной низкой абсорбции |
|||||||||
реции метотрексата амоксициллином. |
препарата. |
|
|
|
|
|
|||||
Антациды, глюкозамин, слабитель- |
При лечении легкой диареи на фоне |
||||||||||
ные |
лекарственные |
препараты, |
курсового лечения следует избегать |
||||||||
пища, аминогликозиды замедляют |
противодиарейных |
лекарственных |
138 Амоксициллин Сандоз®
препаратов, снижающих перисталь-
тику кишечника; можно использовать каолинили аттапульгитсодер-
жащие противодиарейные лекарственные препараты. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
При развитии тяжелой персистирующей диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита
(вызванного Clostridium difficile). В
этом случае Амоксициллин Сандоз® следует отменить и назначить соответствующее лечение. При этом препараты, замедляющие перистальтику ЖКТ, противопоказаны.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную
чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактам-
ными антибиотиками.
Лечение обязательно продолжается еще 48–72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин Сандоз® не рекомендован для лечения острых респираторных вирусных инфекционных заболеваний из-за низкой эффективности.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями ЖКТ в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками).
Глава 2
При длительном приеме Амоксициллин Сандоз® следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.
Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.
Применение Амоксициллин Сандоз® не оказывает влияния на результаты ферментативного анализа глюкозурии, однако возможны ложноположительные результаты анализа мочи на глюкозу.
Во время приема препарата Амоксициллин Сандоз® рекомендуется пить большое количество жидкости для предотвращения образования кристаллов амоксициллина в моче.
Влияниена способность управлять транспортными средствами и выпол. нять другие виды деятельности, тре. бующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность
сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциаль-
но опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.
крытыеоболочкой, 0,5 г и 1 г.
Дозировка 0,5 г
Первичная упаковка: по 10 или 12
табл. в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка: индивидуаль-
ная упаковка — по 1 блистеру (содержащему 12 табл.) в картонную пачку; упаковка для стационаров — по 100 блистеров (содержащих по 10 табл.) в картонную коробку.
Дозировка 1 г
Первичная' упаковка: — п о 6 ли 10
табл. в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка: индивидуаль-
ная упаковка — по 2 блистера (содержащих по 6 табл.) в картонную пачку;
упаковка для стационаров — по 100 блистеров (содержащих по 10 табл.) в картонную коробку.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
По рецепту.
АНАФЕРОН
ООО«НПФ «Материа Медика Холдинг» (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ
Таблетки для рассасы2
вания. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.
антитела к гамма-ин- терферону человека аффинно очищенные
(вводятся в виде вод-
но-спиртовой смеси ак-
тивной формы действующего вещества)1 . . . . . . 0,003 г
1 Активная форма действующего вещества — активная форма с содержанием не более 10−15 нг/г действующего вещества
вспомогательные вещества: лак-
тоза; МКЦ; магния стеарат
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки для рассасыва.
ния от белого до почти белого цвета,
Анаферон 139
плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
На плоской стороне с риской нане-
сена надпись MATERIA MEDICA,
на другой плоской стороне — ANAFERON.
ФАРМАКОДИНАМИКА. При про-
филактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Эффективенв отношениивирусов гриппа (в т.ч. гриппа птиц), парагриппа, вирусовпростогогерпеса 1-го и 2-го
типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов
(ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коро-
навируса, калицивируса, аденовируса,
РС (респираторно-синтициального)
вируса. Снижает концентрацию вирусов в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ран-
них» интерферонов (ИФН α/β) и гам- ма-интерферона (ИФН-γ).
Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный
IgA), активизирует функции Т-эффек- торов, Т-хелперов (Tx), нормализует их
соотношение. Повышает функциональныйрезерв Tx идругихклеток, участву-
ющих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1- и Tx2-типа
иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tx1 (ИФН-γ, ИЛ-2) и
Tx2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модули-
рует) баланс Tx1/Tx2-активности. По-
вышает функциональную активность фагоцитов и EK-клеток (естественные киллеры). Обладает антимутагенными свойствами.
ПОКАЗАНИЯ
•профилактика и лечение ОРВИ (в т.ч. гриппа);
•комплексная терапия инфекций,
вызванных герпес-вирусами (ин-
фекционный мононуклеоз, ветря-
140 |
Анаферон |
|
|
|
Глава 2 |
|
ная оспа, лабиальный герпес, гени- |
|
ния следует обратиться к врачу. В |
||||
|
||||||
тальный герпес); |
|
|
эпидемический сезон с профилак- |
|||
• комплексная терапия и профилак- |
|
тической целью — 1 табл. ежедневно |
||||
тика рецидивов хронической гер- |
|
в течение 1–3 мес. |
||||
пес-вирусной инфекции, в т.ч. лаби- |
|
Генитальный герпес. При острых про- |
||||
ального и генитального герпеса; |
|
явлениях генитального герпеса при- |
||||
• комплексная терапия и профилак- |
|
нимают через |
равные промежутки |
|||
тика других острых и хронических |
|
времени по следующей схеме: 1–3-й |
||||
вирусных |
инфекций, |
вызванных |
|
день — по 1 табл. 8 раз в день, далее по |
||
вирусом клещевого энцефалита, эн- |
|
1 табл. 4 раза в день не менее 3 нед. |
||||
теровирусом, ротавирусом, корона- |
|
Для профилактики рецидивов — по 1 |
||||
вирусом, калицивирусом; |
|
табл. в день. Рекомендуемая продол- |
||||
• применение в составе комплексной |
|
жительность |
профилактического |
|||
терапии бактериальных инфекций; |
|
курса определяется индивидуально и |
||||
• комплексная терапия |
вторичных |
|
может достигать 6 мес. |
|||
иммунодефицитных состояний раз- |
|
При употреблении препарата для ле- |
||||
личной этиологии, в т.ч. профилак- |
|
чения и профилактики иммуноде- |
||||
тика и лечение осложнений вирус- |
|
фицитных состояний, в комплекс- |
||||
ных и бактериальных инфекций. |
|
ной терапии бактериальных инфек- |
||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|||||
|
ций — принимать по 1 табл. в день. |
|||||
• повышенная индивидуальная чув- |
|
|||||
ствительность к компонентам пре- |
|
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При ис- |
||||
парата; |
|
|
|
|
пользовании препарата по указан- |
|
• дети и лица моложе 18 лет (показа- |
|
ным показаниям и в указанных дози- |
||||
но применение препарата Анафе- |
|
ровках побочных действий не выяв- |
||||
рон детский). |
|
|
лено. Возможны реакции повышен- |
|||
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ |
БЕРЕМЕН2 |
|
ной чувствительности к компонен- |
|||
|
там препарата. |
|
||||
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
|
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаев не- |
||||
Безопасность применения Анаферона |
|
|||||
у беременных и в период лактации не |
|
совместимости с другими ЛС до на- |
||||
изучалась. При необходимости прие- |
|
стоящего времени не выявлено. При |
||||
ма препарата следует учитывать соот- |
|
необходимости препарат можно соче- |
||||
ношение риск/польза. |
|
|
тать с другими противовирусными, |
|||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
|
антибактериальными и симптомати- |
||||
Сублингвально, разовая доза — 1 табл. |
|
ческими средствами. |
||||
вне приема пищи (держать во рту до |
|
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаев пере- |
||||
полного растворения). |
|
|
дозировки до настоящего времени не |
|||
ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, |
|
зарегистрировано. |
||||
герпес.вирусные инфекции, нейроин. |
|
При случайной передозировке воз- |
||||
фекции. Лечение следует начинать |
|
|||||
|
можны диспептические явления, обу- |
|||||
как можно раньше — при появлении |
|
словленные входящими в состав пре- |
||||
первых признаков острой вирусной |
|
парата наполнителями. |
||||
инфекции по следующей схеме: пер- |
|
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В состав |
||||
вые 2 ч — п о 1табл. каждые 30 мин; |
|
|||||
затем в течение первых суток — еще |
|
препарата входит лактоза, в связи с |
||||
3 приема через равные промежутки |
|
чем его не рекомендуется назначать |
||||
времени. Со |
2-х суток и далее при- |
|
пациентам с врожденной галактозе- |
|||
нимать по 1 табл. 3 раза в день до |
|
мией, синдромом мальабсорбции глю- |
||||
полного выздоровления. При отсут- |
|
козы, либо при врожденной лактазной |
||||
ствии улучшения на 3-й день лече- |
|
недостаточности. |
||||
|