4 курс / Оториноларингология / RLS_Doktor_Otorinolaringologia_i_pulmonologia_2014

Форадил Комби

499

ний бронхиальной астмы в различ-

купировать с помощью β2-адреноми-

ных группах.

Следствием

терапии

метика короткого действия.

Гипокалиемия.

Пациенты должны всегда иметь в

β2-адреномиметиками, включая фор-

распоряжении ингалятор с β2-адрено-

мотерол, может быть развитие потен-

миметиком короткого действия для

циально серьезной гипокалиемии. Ги-

купирования

резких

обострений

покалиемия может увеличить предрас-

бронхиальной астмы.

положенность к развитию аритмий.

Следует

проинформировать

боль-

Так как данное действие препарата

ных, о необходимости обращения к

может быть усилено гипоксией и со-

врачу при ухудшении состояния (по-

путствующим

лечением,

особую

вышении потребности в бронходила-

осторожность

следует

соблюдать у

таторах короткого действия, усиле-

больных бронхиальной астмой тяже-

нии приступов одышки). В таких слу-

лого течения. В этих случаях реко-

чаях необходимо провести обследо-

мендуется регулярный контроль кон-

вание пациента и рассмотреть вопрос

центрации калия в сыворотке крови.

о возможности увеличения дозы ин-

Парадоксальный бронхоспазм. Так же

галяционных или пероральных ГКС.

какиприпроведениидругойингаляци-

Для снижения риска развития канди-

онной терапии, следует учитывать воз-

можность развития парадоксального

дозной инфекции полости рта и глот-

бронхоспазма. Если он возникает, сле-

ки пациент должен тщательно поло-

скать рот водой после каждой ингаля-

дует немедленно отменить препарат и

назначить альтернативное лечение.

ции препарата. При развитии канди-

дозной инфекции полости рта и глот-

Влияние на способность управлять ав

тотранспортом и работать с механиз

ки возможно проведение местной

мами. Пациентам, у которых на фоне

противогрибковой терапии без пре-

применения

препарата

формотерол

кращения лечения будесонидом.

возникает головокружение или другие

При обострении бронхиальной аст-

нарушения со стороны ЦНС, следует

мы следует увеличить дозу будесони-

воздержаться от управления автотранс-

да или в случае необходимости про-

портомилиработысмеханизмамивпе-

вести короткий курс системных ГКС

риод применения препарата.

и/или назначить антибиотикотера-

пиию при развитии инфекции.

Будесонид

Необходимо

регулярно

контролиро-

Для обеспечения поступления буде-

сонида в легкие важно проинструкти-

вать динамику роста детей и подрост-

ровать пациентов правильно пово-

ков, получающих длительную терапию

дить ингаляции препарата в соответ-

ингаляционными ГКС. При задержке

ствии с инструкцией по применению.

роста следует рассмотреть необходи-

Следуетпроинформироватьбольныхо

мость снижения дозы ингаляционных

том, что препарат предназначен не для

ГКС (назначение в минимальной эф-

купирования приступов, а для регу-

фективной дозе) и направления ребен-

лярного ежедневного профилактиче-

ка на консультацию к аллергологу.

ского применения даже при отсутст-

Отдаленные

последствия задержки

вии симптомов бронхиальной астмы.

роста (влияние на окончательный

При развитии парадоксального брон-

рост взрослого) у детей, получающих

хоспазма следует сразу же прекратить

терапию

ингаляционными ГКС, не

применениебудесонида,оценитьсосто-

изучены. Адекватного исследования

яниепациентаипринеобходимостина-

возможности

компенсировать

воз-

значить терапию другими лекарствен-

никшее отставание в росте у детей по-

ными препаратами. Парадоксальный

сле отмены терапии пероральными

бронхоспазм

необходимо немедленно

ГКС не проводилось.

500

Форадил Комби

Глава 2

Будесонид обычно не оказывает влия-

В первые месяцы после перехода сле-

ния на функцию надпочечников. Од-

дует тщательно контролировать состо-

нако у некоторых пациентов при дли-

яние пациента, пока его гипотала-

тельном применении в рекомендован-

мо-гипофизарно-надпочечниковая си-

ных суточных дозах может отмечаться

стема не восстановится в достаточной

системное действие будесонида.

степени, чтобы обеспечить адекватную

При

назначении

ингаляционных

реакцию на стрессовые ситуации (на-

ГКС в высоких дозах или в течение

пример травму, хирургическое вмеша-

длительного периода времени воз-

тельство или тяжелую инфекцию).

можно развитие системных нежела-

Следует

регулярно

контролировать

тельных явлений (однако реже, чем

показатели функции гипоталамо-ги-

при применении пероральных ГКС),

пофизарно-надпочечниковойсистемы.

таких как подавлении функции коры

В ряде случаев пациентам со снижен-

надпочечников,

гиперадренокорти-

ной функцией коры надпочечников

цизм/синдром

Кушинга, задержка

может понадобиться дополнительное

роста у детей и подростков, снижение

назначение ГКС для приема внутрь в

минеральной плотности костной тка-

период стрессовых ситуаций. Данной

ни, реакции гиперчувствительности,

категории больных

рекомендуется

катаракта, глаукома и реже — ряд на-

всегда носить с собой предупреждаю-

рушений поведения включая психо-

щую карточку, в которой должно

моторную гиперактивность, наруше-

быть указано, что они в стрессовых

ния сна, возбуждение, депрессия или

ситуациях нуждаются в дополните-

агрессивность (особенно у детей).

льном системном назначении ГКС.

Пациенты

с

гормононезависимой

При переводе пациентов с системных

бронхиальной астмой. У пациентов с

ГКС на ингаляционную терапию бу-

гормононезависимой бронхиальной

десонидом могут проявляться такие

астмой терапевтический эффект бу-

реакции, как аллергический ринит,

десонида развивается в среднем в те-

экзема,

заторможенность, боль в

чение 10 дней после начала лечения.

мышцах и суставах, иногда тошнота и

В начале терапии будесонидом у бо-

рвота, которые раньше подавлялись

льных с повышенной бронхиальной

приемом

системных

ГКС. Лечение

секрецией к ингаляциям препарата

указанных реакций следует прово-

можно

добавить пероральные ГКС

дить антигистаминными препарата-

коротким

курсом

(длительностью

ми или местными ГКС.

около 2 нед).

Влияние

на способность управлять

Пациенты с гормонозависимой брон

автотранспортом и/или работать с

хиальной астмой. При переходе с пе-

механизмами. Данных о влиянии бу-

рорального приема ГКС к ингаляци-

десонида на способность управлять

онному применению будесонида бо-

автотранспортом и работать с меха-

льные должны находиться в относи-

низмами нет. Отрицательное влия-

тельно стабильном состоянии. В те-

ние препарата на способность управ-

чение первых 10 дней назначают вы-

лять автотранспортом и работать с

сокие дозы будесонида в комбинации

механизмами маловероятно.

с применявшимися ранее перораль-

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсул с по

ными ГКС в прежней дозе. Затем су-

точную дозу пероральных ГКС начи-

рошком для ингаляций набор. По 10

нают постепенно снижать (по 2,5 мг

капс. с формотеролом в блистере. По

каждый месяц в пересчете на предни-

10 капс. с будесонидом в блистере. По

золон) до минимально возможного

3 или 6 блистеров с капсулами с фор-

уровня. Не следует резко прерывать

мотеролом 12 мкг и по 1, 3, 6 или 12

лечение ГКС, включая будесонид.

блистеров с капсулами с будесонидом

Фромилид® Уно

501

200 или 400 мкг в комплекте с устрой-

оболочка пленочная: гипромелло-

ством для

ингаляций

(Аэролайзер)

за — 14,45 мг; тальк — 1,33 мг; кра-

помещены в картонную пачку.

ситель

хинолиновый

желтый

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

(Е104) — 0,5 мг; титана диок-

По рецепту.

сид — 2,64 мг; пропиленгли-

ФРОМИЛИД® УНО

коль — 1,08 мг

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

(FROMILID® UNO)

ФОРМЫ. Овальные, двояковыпук-

Кларитромицин* . . . . . . . . . . . . . 298

лые таблетки,

покрытые пленочной

оболочкой желтого цвета, с маркиров-

KRKA (Словения)

кой «U» на одной стороне.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ2

СТВИЕ. Антибактериальное.

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Кларит-

ромицин — полусинтетический анти-

биотик широкого спектра действия из

группы макролидов. Механизм дейст-

вия связан с ингибированием синтеза

белка микроорганизмов за счет взаи-

модействия с 50S-субъединицей ри-

босом микроорганизмов. Кларитро-

мицин оказывает антибактериальное

действие как на внеклеточных, так и

на внутриклеточных

возбудителей.

Основное действие кларитромицина

бактериостатическое. Как макролид-

ный антибиотик кларитромицин ока-

зывает бактерицидное

действие на

Streptococcus

pyogenes,

Streptococcus

pneumoniae и Moraxella catarrhalis.

Активность кларитромицина против

СОСТАВ

следующих

возбудителей

доказана

как in vitro, так и в клинической прак-

Таблетки пролонгирован2

тике при заболеваниях, перечислен-

ного действия, покрытые

ных в разделе «Показания».

пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.

Аэробные грамположительные микро-

ядро

организмы.

Streptococcus

pyogenes,

активное вещество:

Streptococcus pneumoniae, метициллин-

кларитромицин . . . . . . . . . . 500 мг

чувствительный Staphylococcus aureus.

(в пересчете на активное вещест-

Аэробные

грамотрицательные мик-

во 980–1020 мкг/мг)

роорганизмы. Haemophilus influenzae,

вспомогательные вещества: на-

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella

трия алгинат — 80 мг; натрия ка-

catarrhalis, Legionella pneumophila.

льция алгинат — 90 мг; лактозы

Другие микроорганизмы. Mycoplasma

моногидрат — 225 мг; повидон —

pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.

30 мг; полисорбат 80 — 30 мг;

Микобактерии Mycobacterium avium

кремния

диоксид

коллоидный

complex (MAC) — комплекс, включа-

безводный — 5 мг; магния стеа-

ющий в себя Mycobacterium avium и

рат — 10 мг; тальк — 30 мг

Mycobacterium intracellulare.

502

Фромилид® Уно

Глава 2

Бета-лактамазы не влияют на актив-

Кларитромицин пролонгированного

ность кларитромицина.

действия хорошо проникает в легкие,

Кларитромицин in vitro проявляет ак-

кожу и мягкие ткани, достигая в них

тивность в отношении большинства

высоких концентраций, и при этом со-

штаммов перечисленных ниже мик-

храняеттерапевтическиеконцентрации

роорганизмов.

в плазме крови. Концентрация в цереб-

Аэробные грамположительные мик-

роспинальной жидкости при перораль-

роорганизмы. Streptococcus agalactiae,

ном приеме незначительна. Связыва-

Streptococcus spp. группы viridans,

ние с белками плазмы достигает 70%.

Streptococcus spp. групп С, F, G, Liste

Кларитромицин метаболизируется в

ria monocytogenes.

системе цитохрома Р450ЗА (CYP3A)

Аэробные грамотрицательные микро-

печени.

Приблизительно

20–30%

организмы. Bordetella pertussis, Neisse

кларитромицина быстро гидроксили-

ria gonorrhoeae, Pasteurella multocida.

руется

в печени

изоферментами

Анаэробные

грамположительные

CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с обра-

микроорганизмы. Clostridium perfrin

зованием 14-гидроксикларитроми-

gens, Peptococcus niger, Propionibacteri

цина. T1/2 при приеме 500 мг/сут — 5,3

um acnes.

ч, а для 14-гидроксикларитромици-

Анаэробные

грамотрицательные

на — 7,7 ч. При приеме 2 табл. кларит-

микроорганизмы. Bacteroides melani

ромицина пролонгированного дейст-

nogenicus.

вия в сутки (1000 мг/сут) T1/2 состав-

Спирохеты. Borrelia burgdorferi, Tre

ляет 5,8 ч, а для его активного метабо-

ponema pallidum.

лита — 8,9 ч. Около 40% кларитроми-

Микобактерии. Mycobacterium leprae,

цина выводится в неизмененном виде

Mycobacterium kansasii, Mycobacteri

почками и около 30% — кишечником.

um chelonae, Mycobacterium fortuitum.

Пожилые пациенты. У пожилых паци-

Кампилобактерии. Campylobacter je

ентов плазменные уровни кларитро-

juni.

мицина и 14-гидроксикларитромици-

Метаболит кларитромицина 14-гид-

на выше, а выведение медленнее, одна-

роксикларитромицин также обладает

ко нет необходимости изменять дозу

микробиологической

активностью;

кларитромицина, кроме случаев выра-

при этом по отношению к Haemophi

женных нарушений функции почек.

lus influenzae он в 2 раза эффективнее

Почечная недостаточность. У пациен-

кларитромицина.

тов с тяжелой почечной недостаточно-

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Кларитро-

стью в сравнении со здоровыми добро-

мицин хорошо всасывается из ЖКТ.

вольцами после приема кларитроми-

Абсолютная биодоступность составля-

цина пролонгированного

действия

етоколо50%. Фромилид® уноявляется

увеличиваются C

кларитромицина в

пролонгированной

лекарственной

max

плазме крови, AUC, а также T1/2 кла-

формой препарата, обеспечивая про-

ритромицина. Степень изменения кор-

должительное высвобождение кларит-

релирует с уровнем почечной недоста-

ромицина в ЖКТ. Время достижения

точности. Не рекомендуется прием

Cmax в плазме при приеме 500 или 1000

пролонгированного

кларитромицина

мг 1 раз в сутки составляет примерно 6

при Cl креатинина менее 30 мл/мин.

ч. Css

достигаются в течение 3 дней.

Печеночная недостаточность. У бо-

При приеме таблеток кларитромицина

льных с печеночной недостаточно-

с пролонгированным действием нато-

стью коррекция дозы не требуется.

щак

биодоступность

снижается на

ПОКАЗАНИЯ. Инфекционно-вос-

30%, поэтому этот препарат рекомен-

дуется принимать во время еды.

палительные заболевания, вызванные

Фромилид® Уно

503

чувствительными к препарату микро-

ожидаемая польза для матери превы-

организмами:

шает потенциальный риск для плода.

•

инфекции верхних дыхательных пу-

При необходимости применения пре-

тей и лор-органов (тонзиллит, фарин-

парата Фромилид® уно в период лак-

гит, синусит, острый средний отит);

тации грудное вскармливание следу-

•

инфекции нижних

дыхательных

ет прекратить.

путей (бронхит,

внебольничная

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

пневмония);

ЗЫ. Внутрь, во время еды, проглаты-

•

инфекции кожи и мягких тканей (в

вая целиком, не разламывая и не раз-

т.ч. фолликулит, рожа).

жевывая.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Взрослым — по 500 мг 1 раз в сутки.

•

повышенная

чувствительность

к

Для лечения тяжелых инфекций су-

кларитромицину или другим анти-

точную дозу увеличивают до 2 табл.

бактериальным

препаратам

из

(по 500 мг) каждые 24 ч.

группы макролидов;

При тяжелых инфекциях — 2 табл. по

•

тяжелая хроническая почечная не-

500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения —

достаточность (при Cl креатинина

5–14 дней (внебольничная

пневмо-

менее 30 мл/мин);

ния и синусит — 6–14 дней).

•

непереносимость лактозы, дефицит

Пожилые пациенты. У пожилых паци-

лактазы, глюкозо-галактозная маль-

ентовнетнеобходимостиизменятьдозу

абсорбция;

кларитромицина, кроме случаев выра-

•

печеночная недостаточность тяже-

женных нарушений функции почек.

лой степени, гепатит (в анамнезе),

Почечная недостаточность. Не реко-

порфирия;

мендуется применение пролонгиро-

• совместный прием с астемизолом,

ванного кларитромицина при Cl кре-

цизапридом, пимозидом, терфена-

атинина менее 30 мл/мин.

дином, эрготамином и другими ал-

Печеночная недостаточность. У бо-

калоидами

спорыньи,

мидазола-

льных с печеночной недостаточно-

мом, алпразоламом, триазоламом;

стью коррекция дозы не требуется.

• эпизоды холестатической желтухи

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Класси-

и/или нарушения функции печени,

фикация частоты развития побочных

возникшие на фоне приема кларит-

эффектов

Всемирной организации

ромицина (в анамнезе);

здравоохранения(ВОЗ):оченьчасто —

• I триместр беременности;

≥1/10; часто — от ≥ 1/100 до <1/10; не-

•

период грудного вскармливания;

часто — от

≥1/1000 до <1/100; редко —

•

возраст до 18 лет (эффективность и

от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко —

безопасность не установлены).

<1/10000; частота неизвестна — не мо-

С осторожностью: II–III триместры

жет быть оценена на основе имеющих-

ся данных. В каждой группе нежелате-

беременности, легкая и умеренная по-

льные эффекты представлены в поряд-

чечная недостаточность (Cl креатини-

ке уменьшения их серьезности.

на более 30 мл/мин), печеночная не-

Со стороны пищеварительной систе

достаточность, миастения gravis, одно-

временное применение ЛС, метаболи-

мы: часто — диспепсия,тошнота,больв

зирующихся печенью.

животе, повышение активности пече-

ночных ферментов; нечасто — рвота,

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН2

диарея, стоматит, глоссит, кандидоз

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

слизистойоболочкиполостирта,изме-

ПрименениепрепаратаФромилид® уно

ненияцветазубовиязыка,острыйпан-

возможно во II и III триместрах бере-

креатит, гепатоцеллюлярный и холе-

менности только в тех случаях, когда

статический гепатит, холестатическая

504

Фромилид® Уно

Глава 2

желтуха, псевдомембранозный колит,

(синдром

Лайелла),

анафилактиче-

анорексия, запор, сухость слизистой

ские реакции; частота неизвестна —

оболочки полости рта, отрыжка, метео-

пурпура Шенлейна-Геноха.

ризм, гастрит; очень редко — сообща-

Лабораторные показатели: нечас-

лось о случаях печеночной недостаточ-

то — повышение концентрации креа-

ности с летальным исходом, в основ-

тинина, гипогликемия (в т.ч. при од-

ном на фоне тяжелых сопутствующих

новременном

применении гипогли-

заболеванийи/илисопутствующейле-

кемических ЛС), повышение актив-

карственной терапии.

ности ЩФ, повышение билирубина;

Со стороны кожи и подкожной клет

частота

неизвестна

—

повышение

чатки: часто — усиленное потоотделе-

значения MHO, удлинение ПВ.

ние; частота неизвестна — лекарствен-

Прочие: вторичные инфекции (разви-

ная сыпь с эозинофилией и системной

тие устойчивости к микроорганиз-

симптоматикой,акне,рожа,эритразма.

мам); нечасто — астения.

Со стороны нервной системы: часто —

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Цизаприд, пи

головная боль; нечасто — парестезии,

сонливость, беспокойство, галлюци-

мозид, терфенадин и астемизол. При од-

нации, судороги, психоз, головокру-

новременном применении с кларитро-

мицином возможно увеличение концен-

жение, спутанность сознания, чувст-

во страха, бессонница, кошмарные

трации препаратов в крови, увеличение

интервала QT на ЭКГ, развитие арит-

сновидения, деперсонализация, дез-

ориентация, тремор, депрессия; час-

мии, включая желудочковую тахикар-

тота неизвестна — мания.

дию, фибрилляцию желудочков, желу-

дочковую тахикардию типа «пируэт».

Со стороны органов чувств: часто —

искажение или потеря вкусовых ощу-

Эрготамин, диэрготамин. При одно-

щений (дисгевзия); нечасто — шум,

временном применении возможно раз-

звон в ушах, отдельные случаи потери

витие эффектов, связанных с острым

слуха (после отмены препарата слух

отравлением препаратами группы ди-

восстанавливается), вертиго; очень

гидроэрготамина: спазм сосудов, ише-

редко — случаи изменения обоняния.

мия конечностей, включая ЦНС.

Со стороны ССС: нечасто — желудоч-

Эфавиренз, невирапин, рифампицин,

ковая тахикардия, в т.ч. типа «пиру-

рифабутин и рифапентин. Эти пре-

эт» (torsade des pointes), трепетание и

параты являются сильными индукто-

мерцание желудочков, удлинение ин-

рами системы изофермента цитохро-

тервала QT на ЭКГ.

ма Р450, что может вызвать увеличе-

Со стороны органов кроветворения:

ние метаболизма кларитромицина и,

редко — тромбоцитопения (необыч-

следовательно, снижение его концен-

ные кровотечения, кровоизлияния),

трации в плазме крови, ослабление

лейкопения; частота неизвестна — аг-

терапевтического эффекта. Вместе с

ранулоцитоз.

тем увеличивается уровень микроби-

Со стороны опорно двигательного ап

ологически

активного

метаболита

парата: нечасто — миалгия, артрал-

14-гидроксикларитромицина.

гия; частота неизвестна — миопатия.

Флуконазол. Несмотря на увеличение

Со стороны мочеполовой системы: не-

равновесной

Cmin

кларитромицина

часто — интерстициальный нефрит;

при его одновременном применении

частота неизвестна — почечная недо-

с флуконазолом, средняя Css активно-

статочность.

го метаболита кларитромицина прак-

Аллергические реакции: нечасто — кож-

тически не меняется. Поэтому кор-

ная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия

рекция дозы кларитромицина в слу-

кожи, синдром Стивенса-Джонсона,

чае его одновременного применения

токсический эпидермальный некролиз

с флуконазолом не требуется.

Фромилид® Уно

505

Ритонавир. Благодаря широкому те-

зом через другие изоферменты в рам-

рапевтическому диапазону кларитро-

ках системы изофермента цитохрома

мицина, снижение дозы у пациентов с

Р450, относятся фенитоин, теофиллин

нормальной функцией почек не тре-

и вальпроевая кислота.

буется. У пациентов с Cl креатинина

Ингибиторы ГМГ КоА редуктазы. Как

30–60 мл/мин доза кларитромицина

и другие макролиды, кларитромицин

может быть уменьшена на 50% (не бо-

увеличивает концентрацию ингибито-

лее 1 табл. препарата Фромилид® уно

ров ГМГ-КоА-редуктазы (например

в день). Пациентам с тяжелой почеч-

ловастатин и симвастатин). В редких

ной недостаточностью (Cl креатини-

случаях возможно развитие рабдомио-

на менее 30 мл/мин) не следует при-

лиза у пациентов, принимающих одно-

нимать кларитромицин пролонгиро-

временно эти препараты.

ванного действия в связи с невозмож-

Непрямые антикоагулянты. Возмож-

ностью адекватной коррекции дозы

но усиление их действия. Следует

(см. «Противопоказания»).

тщательно контролировать ПВ в слу-

Антиаритмические препараты (хи

чае

одновременного

применения

нидин и дизопирамид). Возможно воз-

этих препаратов.

никновение тахикардии типа «пиру-

Силденафил, тадалафил и вардена

эт» при одновременном применении

фил. Каждый из этих ингибиторов

кларитромицина и хинидина или ди-

ФДЭ-5 метаболизируется, по край-

зопирамида. Следует регулярно про-

ней мере частично, с участием изо-

водить контроль ЭКГ на предмет уве-

фермента CYP3A. В то же время изо-

личения интервала QT, а также конт-

фермент CYP3A может ингибирова-

ролировать концентрацию этих пре-

ться в присутствии кларитромицина.

паратов в сыворотке крови.

Одновременное применение кларит-

Взаимодействия, обусловленные изо

ромицина с данными

препаратами

ферментом CYP3A

может привести к увеличению инги-

Одновременное применение кларит-

бирующего воздействия на ФДЭ-5,

ромицина и препаратов, первично ме-

поэтому следует рассмотреть воз-

таболизирующихся

изоферментом

можность уменьшения дозы силдена-

CYP3A, может ассоциироваться с вза-

фила, тадалафила и варденафила.

имным повышением их концентраций,

Теофиллин, карбамазепин. Возможно

что может усилить или продлить как

повышение концентрации теофилли-

терапевтические, так и побочные эф-

на или карбамазепина в системном

фекты. В случае необходимости дол-

кровотоке.

жна проводиться коррекция дозы пре-

Толтеродин. В части популяции, ха-

парата, принимаемого вместе с кларит-

рактеризующейся низкой

активно-

ромицином пролонгированного дейст-

стью изофермента CYP2D6, может

вия. Теми же изоферментами CYP3A,

потребоваться снижение дозы толте-

что и метаболизм кларитромицина,

родина в присутствии ингибиторов

осуществляется метаболизм алпразо-

изофермента CYP3A, таких как кла-

лама, астемизола, карбамазепина, ци-

ритромицин.

лостазола,

цизаприда,

циклоспорина,

Триазолобензодиазепины.

Необходимо

дизопирамида, алкалоидов спорыньи,

избегать одновременного применения с

ловастатина, метилпреднизолона, ми-

пероральными бензодиазепинами, ко-

дазолама,

омепразола,

пероральных

торые

метаболизируются CYP3A, и

антикоагулянтов, пимозида, хинидина,

кларитромицина. В случае их в/в вве-

рифабутина, силденафила, симваста-

дения при одновременном применении

тина, такролимуса, терфенадина, триа-

скларитромициномнеобходимотщате-

золама и винбластина. К препаратам,

льно контролировать состояние паци-

взаимодействующим подобным обра-

ента для возможной коррекции дозы.

506

Фромилид® Уно

Глава 2

Для бензодиазепинов, выведение кото-

Итраконазол. Кларитромицин может

рых не зависит от изофермента CYP3A

увеличивать уровень итраконазола в

(темазепам,

нитразепам,

лоразепам),

плазме, в то время как итраконазол

маловероятно

клинически значимое

может увеличить концентрацию кла-

взаимодействие с кларитромицином.

ритромицина.

Пациентов, одновре-

При

одновременном

применении

менно принимающих итраконазол и

кларитромицина и триазолама воз-

кларитромицин,

следует

тщательно

можно воздействие на ЦНС (сонли-

обследовать на

наличие

симптомов

вость, спутанность сознания).

усиления или увеличения длительно-

Колхицин. При одновременном при-

сти

фармакологических

эффектов

менении кларитромицина и колхици-

этих препаратов.

на, ингибирование Р-гликопротеида

Саквинавир.

При

одновременном

(P gp) и/или CYP3A может привести

применении

с

кларитромицином

в

к усилению эффекта колхицина. В

течение ограниченного времени кор-

отдельных случаях возможны отрав-

рекция дозы не требуется. При при-

ления колхицином при одновремен-

менении саквинавира совместно с ри-

ном применении кларитромицина с

тонавиром следует учитывать потен-

колхицином, в основном у пожилых

циальное

влияние

ритонавира

на

пациентов; при наличии почечной не-

кларитромицин.

достаточности такие случаи заканчи-

Верапамил. При одновременном при-

вались летальным исходом.

менении с кларитромицином воз-

Дигоксин. При одновременном приме-

можно повышение АД, брадиарит-

нении кларитромицина и дигоксина

мия и лактоацидоз.

ингибирование P gp кларитромици-

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

ном может привести к усилению дей-

ствия дигоксина, повышению концен-

боль в животе, тошнота, рвота, диарея,

трации дигоксина в сыворотке крови у

головная боль, нарушение сознания,

пациентов,

развитию

клинических

параноидальное поведение, гипокали-

симптомов отравления дигоксином.

емия, гипоксемия.

Зидовудин. Исследования взаимодей-

Лечение: промывание желудка, симпто-

ствия таблеток кларитромицина с за-

матическая терапия. Гемодиализ и пе-

медленным высвобождением с зидо-

ритонеальный диализ неэффективны.

вудином не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Большинст-

Двунаправленное взаимодействие ЛС

Атазанавир. Являясь субстратами и

во штаммов Staphylococcus spp., устой-

ингибиторами CYP3A, эти препараты

чивых к метициллину и оксациллину,

взаимодействуют двунаправлено: уве-

резистентны к кларитромицину.

личивается AUC атазанавира и кла-

Среди

макролидных

антибиотиков

ритромицина,

уменьшается

AUC

существует

перекрестная

резистент-

14-гидроксикларитромицина. Благо-

ность. Лечение антибиотиками изме-

даря широкому терапевтическому диа-

няет нормальную микрофлору ки-

пазону кларитромицина, у больных с

шечника, поэтому может наблюдаться

нормальной функцией почек не требу-

суперинфекция, вызванная резистен-

ется уменьшение дозы, а при умерен-

тными микроорганизмами. При раз-

ной

почечной

недостаточности (Cl

витии вторичной инфекции должна

креатинина 30–60 мл/мин) доза кла-

быть назначена адекватная терапия.

ритромицина должна быть уменьшена

При возникновении во время или по-

вдвое. Максимальная суточная

доза

сле лечения тяжелой и длительной

кларитромицина при одновременном

диареи

следует

исключить диагноз

применении с ингибиторами протеаз

псевдомембранозного

колита, кото-

не должна превышать 1000 мг/сут.

рый

требует

немедленной отмены

Фурасол

507

препарата и назначения соответству-

ФУРАСОЛ (FURASOL)

ющего лечения.

Фуразидин. . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 507

При наличии хронических заболева-

ний печени необходимо проводить

Олайнфарм (Латвия)

регулярный контроль активности пе-

ченочных ферментов в плазме крови.

При одновременном применении ЛС,

метаболизирующихся в печени, реко-

мендуется измерять их концентра-

цию в сыворотке крови.

В случае одновременного примене-

ния с варфарином или другими не-

прямыми антикоагулянтами необхо-

димо контролировать ПВ.

Влияние на способность управлять

транспортными средствами и други

ми механизмами. Сведения о влиянии

препарата Фромилид® уно на способ-

ность управлять автотранспортом и

другими техническими устройствами

отсутствуют. Однако учитывая воз-

можное развитие побочных эффектов,

необходимо соблюдать осторожность

при выполнении работы, требующей

повышенной концентрации внимания

и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки про

СОСТАВ

лонгированного действия, покрытые

Порошок для приготовле2

пленочной оболочкой, 500 мг. По 5 или

ния раствора для местного

7 табл. помещают в блистер из

и наружного применения. . . . 1 пак.

ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

активное вещество:

1 блистер (по 5 табл.) помещают в пач-

фуразидин калия . . . . . . . . . 100 мг

ку картонную; 1 или 2 блистера (по 7

вспомогательные вещества: на-

табл.) помещают в пачку картонную.

трия хлорид — 900 мг

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

По рецепту.

ФОРМЫ. Порошок: крупный, оран-

Фузафунгин*

жевато-коричневого цвета.

507 (Fusafungine*)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ2

Синонимы

СТВИЕ. Противомикробное.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Противо-

Биопарокс®: аэроз. д/ингал.

микробное средство, производное ни-

доз. (Les Laboratoires Servier). . . . . . . . . . 178

трофурана. Эффективен в отношении

507 Фуразидин (Furazidin)

грамположительных кокков (Staphy

lococcus spp., Streptococcus spp.), гра-

Синонимы

мотрицательных палочек (Е. coli, Sal

monella spp., Shigella spp., Klebsiella

Фурасол: пор. д/р-ра для

spp.). Устойчивы: Enterococcus spp.,

местн. и наружн. прим.

Acinetobacter spp., большинство штам-

(Олайнфарм) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 507

мов Proteus spp., Serratia spp.

508

Хайлефлокс

Глава 2

Механизм действия связан с ингибиро-

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В отдель-

ванием синтеза нуклеиновых кислот. В

ных случаях возможно развитие аллер-

зависимости от концентрации, оказы-

гических реакций. В этом случае при-

вает бактерицидное или бактериостати-

менениепрепаратапрекращают. Назна-

ческое действие. Против большей части

чают симптоматическую терапию.

бактерий бактериостатическая концен-

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В сочетаниис

трация составляет 10–20 мкг/мл. Бак-

антибиотиками проявляет синергизм.

терицидная концентрация примерно в

В случае употребления алкоголя во

2 раза выше. Под влиянием нитрофура-

время лечения препаратом возрастает

нов в микроорганизмах происходит по-

вероятность развития кожных аллер-

давлениеактивностидыхательнойцепи

гических реакций.

и цикла трикарбоновых кислот (цикл

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Препаратмало-

Кребса), а также угнетение других био-

токсичен. Случаи передозировки не

химических процессов, что приводит к

описаны.

разрушению их оболочки или цито-

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Раствор гото-

плазматической мембраны. Нитрофу-

раны повышают титр комплемента и

вят непосредственно перед применени-

способность лейкоцитов фагоцитиро-

ем.Приготовленныйрастворнехранить.

вать микроорганизмы.

ФОРМА ВЫПУСКА. Порошок для

ПОКАЗАНИЯ. В качестве местного

приготовления раствора для местного

и наружного применения. В пакетике

средства при комплексном лечении:

из ламината по 1 г. 15 пак. в пачке из

инфекционно-воспалительные за-

•

картона.

болевания полости рта, ротоглотки;

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

• инфицированные раны.

По рецепту.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ХАЙЛЕФЛОКС (HILEFLOX)

•

повышенная

чувствительность к

фуразидину,

другим компонентам

Левофлоксацин*. . . . . . . . . . . . . . . 309

препарата или препаратам нитро-

HiGlance Laboratories Pvt. Ltd.

фуранового ряда;

• аллергический дерматит;

(Индия)

•

беременность;

СОСТАВ

•

период лактации;

Таблетки, покрытые пле2

•

возраст до 4 лет.

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

активное вещество:

ЗЫ. Местно, наружно.

левофлоксацина геми-

Раствор готовят непосредственно пе-

гидрат. . . . . . . . . . . . . . . . . 780,26 мг

(соответствует 750 мг левофлок-

ред применением. Содержимое паке-

сацина)

тика растворяют в 200 мл горячей

вспомогательные вещества: крах-

воды и теплый раствор используют

мал кукурузный — 71,96 мг;

для полоскания полости рта и ротог-

лотки 2–3 раза в день.

МКЦ — 60,5 мг; повидон К30 —

Раствор препарата также применяют

7,5 мг; метилпарагидроксибензо-

ат — 0,9 мг; пропилпарагидрокси-

для промывания ран; после хирургиче-

бензоат — 0,18 мг; тальк очищен-

ской обработки наносят непосредст-

венно на раневую поверхность, после

ный — 19,5 мг; магния стеарат —

чего накладывают стерильную марле-

9,6 мг; карбоксиметилкрахмал

вую повязку, или на перевязочный ма-

натрия — 9,6 мг

териал, а затем на рану. Наносить на

оболочка пленочная: гипромелло-

раневую поверхность 2–3 раза в день.

за; тальк очищенный; макрогол