
4 курс / Оториноларингология / RLS_Doktor_Otorinolaringologia_i_pulmonologia_2014
.pdf
|
|
|
|
|
|
Фенкарол |
469 |
||
Фексофенадин* |
|
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ |
ДЕЙ2 |
||||||
469 (Fexofenadine*) |
|
СТВИЕ. |
Противоаллергическое, |
ан |
|||||
|
тигистаминное. |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
Синонимы |
|
ФАРМАКОДИНАМИКА. Хифена- |
||||||
Телфаст®: табл. п.п.о. |
|
дин — блокатор Н1-гистаминовых ре- |
|||||||
(Представительство Акционер |
|
цепторов, предупреждает развитие и |
|||||||
ного общества «Санофи авентис |
|
облегчает течение аллергических ре- |
|||||||
груп»). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 449 |
акций. Оказывает противоаллергиче- |
|||||||
|
|
|
ское, антиэкссудативное и противо- |
||||||
ФЕНКАРОЛ |
|
|
зудное действие, предотвращая разви- |
||||||
(PHENCAROL) |
|
тие аллергического воспаления в тка- |
|||||||
Хифенадин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 518 |
ни. Ослабляет |
действие гистамина, |
|||||||
уменьшает его влияние на проницае- |
|||||||||
Олайнфарм (Латвия) |
мость |
сосудов |
(снижая проницае- |
||||||
мость, оказывает противоотечный эф- |
|||||||||
|
|
|
|||||||
|
|
|
фект), снижает его бронхоспастиче- |
||||||
|
|
|
ское действие и спазмогенноевлияние |
||||||
|
|
|
на гладкую мускулатуру кишечника, |
||||||
|
|
|
ослабляет гипотензивное действие ги- |
||||||
|
|
|
стамина. Хифенадин уменьшает со- |
||||||
|
|
|
держание гистамина в тканях (связа- |
||||||
|
|
|
но со способностью активировать диа- |
||||||
|
|
|
миноксидазу — фермент, инактивиру- |
||||||
|
|
|
ющий гистамин). При курсовом лече- |
||||||
|
|
|
нии антигистаминное действие хифе- |
||||||
|
|
|
надина не снижается. Обладает уме- |
||||||
|
|
|
ренным антисеротониновым действи- |
||||||
|
|
|
ем, проявляет слабую м-холинобло- |
||||||
|
|
|
кирующую активность. Не оказывает |
||||||
|
|
|
угнетающего влияния на ЦНС. |
|
|
||||
|
|
|
ФАРМАКОКИНЕТИКА. 45% хифе- |
||||||
|
|
|
надина |
быстро |
абсорбируется |
из |
|||
|
|
|
ЖКТ и уже через 30 мин обнаружива- |
||||||
|
|
|
ется в тканях организма. Cmax активно- |
||||||
|
|
|
го вещества в плазме крови достигает- |
||||||
СОСТАВ |
|
|
ся через 1 ч. Обладает низкой липофи- |
||||||
|
|
льностью, |
плохо проникает |
через |
|||||
Таблетки . . . . . . . . . . . . |
. . 1 табл. |
ГЭБ. Самое высокое содержание ак- |
|||||||
активное вещество: |
|
тивного вещества отмечено в печени, |
|||||||
хифенадина гидрохло- |
|
несколько меньшее в легких и почках, |
|||||||
рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 10 мг |
самое низкое — в головном мозге (ме- |
|||||||
|
|
25 мг |
ньше 0,05%, что объясняет отсутствие |
||||||
вспомогательные вещества: крах- |
угнетающего влияния на ЦНС). Хи- |
||||||||
мал картофельный — |
14,5/40,5 |
фенадин метаболизируется в печени. |
|||||||
мг; сахароза — 25/33,5 мг; каль- |
Метаболиты выводятся почками и ки- |
||||||||
ция стеарат — 0,5/1 мг |
|
шечником. Из кишечника выводится |
|||||||
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
неабсорбированиая часть препарата. |
|||||||
ФОРМЫ. Круглые плоскоцилиндри- |
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
|
|||||
ческие таблетки белого или почти бе- |
• поллиноз; |
|
|
|
|||||
лого цвета, с фаской. |
|
• острая и хроническая крапивница; |

470 |
Фенспирид* |
|
|
Глава 2 |
||
• ангионевротический отек; |
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: су- |
|||||
• аллергический ринит; |
хость слизистых оболочек, головная |
|||||
• дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, |
боль, рвота, боли в животе и другие |
|||||
атопический дерматит, кожный зуд. |
диспептические явления. |
|||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
Лечение: промывание желудка, прием |
|||||
активированного угля, |
проведение |
|||||
• индивидуальная |
непереносимость |
|||||
препарата; |
|
симптоматической терапии. Немед- |
||||
|
ленно обратиться к врачу. |
|||||
• беременность; |
|
|||||
|
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Применение |
|||||
• период лактации; |
|
|||||
|
во время беременности и в период кор |
|||||
• детский возраст до 3 лет (для дан- |
||||||
ной лекарственной формы); |
мления грудью. Не рекомендуется |
|||||
применять на протяжении всей бере- |
||||||
• дефицит сахаразы/изомальтазы, |
||||||
менности. При необходимости приме- |
||||||
непереносимость фруктозы, глюко- |
нения во время беременности следует |
|||||
зо/галактозная |
мальабсорбциия, |
тщательно |
взвесить |
соотношение |
||
т.к. ЛС содержит сахарозу. |
предполагаемой пользы для матери и |
|||||
С осторожностью: при заболеваниях |
||||||
риска для плода. При необходимости |
||||||
ЖКТ, печени и почек. |
лечения препаратом грудное вскарм- |
|||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2 |
ливание необходимо прекратить. |
|||||
ЗЫ. Внутрь, после еды. |
Слабовыраженный м-холиноблоки- |
|||||
Схема дозирования препарата совпа- |
рующий эффект позволяет назначать |
|||||
дает при всех показаниях к примене- |
хифенадин больным, которым проти- |
|||||
нию. На дозирование хифенадина мо- |
вопоказаны антигистаминные препа- |
|||||
жет оказывать влияние выражен- |
раты, обладающие м-холиноблокиру- |
|||||
ность аллергической реакции, инди- |
ющей активностью. |
|
||||
видуальная чувствительность паци- |
Влияние на способность управлять ав |
|||||
ента, а также выраженность возмож- |
томобилем |
или выполнять работы, |
||||
ных побочных эффектов. |
требующие повышенной скорости фи |
|||||
Взрослым — по 25–50 мг 2–4 раза в |
зических и психических реакций. Ли- |
|||||
день. Максимальная суточная доза |
цам, профессия которых требует по- |
|||||
составляет 200 мг. Длительность кур- |
вышенной концентрации внимания и |
|||||
са лечения — в среднем 10–20 дней. |
быстроты |
психомоторных реакций, |
||||
При необходимости курс лечения по- |
следует предварительно определить |
|||||
вторяют. |
|
|
(путем краткосрочного назначения), |
|||
Детям от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза в |
не оказывает ли препарат седативного |
|||||
день; от 7 до 12 лет — по 10–15 мг 2–3 |
действия. |
|
|
|||
раза в день; старше 12 лет — по 1 табл. |
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 10 |
|||||
25 мг 2–3 раза в день. Длительность |
мг, 25 мг. По 10 табл. в контурной |
|||||
курса — 10–15 дней. |
ячейковой упаковке. По 2 контурных |
|||||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Сухость |
ячейковых упаковки в пачке из кар- |
|||||
слизистой оболочки полости рта, тош- |
тона. |
|
|
|||
нота, рвота, сонливость, аллергиче- |
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||||
ские реакции, головная боль. |
Без рецепта. |
|
||||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Обладая сла- |
Фенспирид* |
|
||||
быми м-холиноблокирующими свой- |
|
|||||
ствами, |
может снижать моторику |
470 (Fenspiride*) |
|
|||
ЖКТ и увеличивать всасывание мед- |
|
Синонимы |
||||
ленно абсорбирующихся ЛС (напри- |
|
|||||
мер антикоагулянтов непрямого дей- |
Эреспал®: сироп, табл. |
|
||||
ствия — кумаринов). |
п.п.о. (Les Laboratoires Servier) . . . . . . . 527 |

|
|
|
|
|
|
Флексид® |
|
471 |
|
ФЛЕКСИД® (FLEXID®) |
|
красный — 0,069/0,138 мг; титана |
|||||||
Левофлоксацин*. . . . . . . . . . . . . . 309 |
диоксид |
— |
2,162/4,324 |
мг; |
|||||
тальк — 0,5/1 мг |
|
|
|||||||
Сандоз ЗАО |
|
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
||||||
|
(Россия) |
|
ФОРМЫ. Светлые оранжево-розо- |
||||||
|
|
|
вые восьмиугольные, двояковыпук- |
||||||
|
|
|
лые таблетки с риской на обеих сторо- |
||||||
|
|
|
нах (дозировка 250 мг) или на одной |
||||||
|
|
|
стороне (дозировка 500 мг). |
|
|
||||
|
|
|
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ |
|
ДЕЙ2 |
||||
|
|
|
СТВИЕ. Противомикробное, бакте |
||||||
|
|
|
рицидное широкого спектра. |
|
|
||||
|
|
|
ФАРМАКОДИНАМИКА. |
Левоф- |
|||||
|
|
|
локсацин |
является противомикроб- |
|||||
|
|
|
ным бактерицидным препаратом ши- |
||||||
|
|
|
рокого спектра действия, блокирует |
||||||
|
|
|
ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, по- |
||||||
|
|
|
давляет синтез ДНК. |
|
|
||||
|
|
|
Левофлоксацин активен в отноше- |
||||||
|
|
|
нии большинства штаммов микроор- |
||||||
|
|
|
ганизмов, как в условиях in vitro так и |
||||||
|
|
|
in vivo. |
|
|
|
|
||
|
|
|
In vitro |
|
|
|
|
||
|
|
|
Чувствительные микроорганизмы |
||||||
|
|
|
(МПК — минимальная подавляю( |
||||||
|
|
|
щая концентрация — ≤2 мг/мл) |
||||||
СОСТАВ |
|
|
Аэробные |
грамположительные |
мик- |
||||
Таблетки, покрытые пле2 |
|
роорганизмы — Corynebacterium dipht |
|||||||
ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл. |
heriae, Corynebacterium striatum, Ente |
||||||||
активное вещество: |
|
rococcus faecalis, Enterococcus spp., Lis |
|||||||
левофлоксацин (в фор- |
|
teria monocytogenes, Staphylococcus coa |
|||||||
ме гемигидрата) . . . . . . . |
256,23 мг |
gulase negative methi S(I) (метицилли- |
|||||||
|
|
512,46 мг |
но-чувствительные/-умеренно чувст- |
||||||
(эквивалентно 250 и 500 мг ле- |
вительные), Staphylococcus aureus met |
||||||||
hi S, Staphylococcus epidermidis methi S, |
|||||||||
вофлоксацина соответственно) |
|||||||||
Staphylococcus spp. (CNS), Streptococci |
|||||||||
вспомогательные вещества: лак- |
|||||||||
группы С и G, Streptococcus agalactiae, |
|||||||||
тозы моногидрат — 13,27/26,54 |
|||||||||
Streptococcus pneumoniae peni |
I/S/R |
||||||||
мг; повидон — 17,5/35 мг; карбок- |
|||||||||
(пенициллино-чувствительные/-уме- |
|||||||||
симетилкрахмал натрия — 12/24 |
|||||||||
ренно |
чувствительные/резистент- |
||||||||
мг; тальк — 9/18 мг; кремния ди- |
|||||||||
ные), Streptococcus pyogenes, |
Viridans |
||||||||
оксид коллоидный безводный — |
|||||||||
streptococci peni S/R. |
|
|
|||||||
6,5/13 мг; |
кроскармеллоза на- |
|
|
||||||
Аэробные грамотрицательные микро- |
|||||||||
трия — 4,5/9 мг; глицерил дибеге- |
|||||||||
организмы: Acinetobacter baumannii, |
|||||||||
нат — 6/12 мг |
|
||||||||
|
Acinetobacter spp., Actinobacillus actino |
||||||||
оболочка пленочная: гипромелло- |
mycetemcomitans, Citrobacter |
freundii, |
|||||||
за — 4,962/9,924 мг; гипролоза — |
Eikenella corrodens, Enterobacter aeroge |
||||||||
1,238/2,476 мг; макрогол 6000 — |
nes, Enterobacter agglomerans, Entero |
||||||||
1/2 мг; железа оксид желтый — |
bacter cloacae, Enterobacter spp., Esche |
||||||||
0,069/0,138 |
мг; железа |
оксид |
richia |
coli, |
Gardnerella vaginalis, |
Hae |

472 |
Флексид® |
|
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
||||
mophilus ducreyi, Haemophilus influen |
Аэробные грамположительные микро- |
||||||||||||
zae ampi S/R (ампициллино-чувстви- |
организмы: Corynebacterium |
jeikeium, |
|||||||||||
тельные/-резистентные), Haemophilus |
Staphylococcus aureus methi R, Staphylo |
||||||||||||
parainfluenzae, |
Helicobacter |
pylori, |
coccus coagulase negative methi R. |
||||||||||
Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumo |
Аэробные грамотрицательные мик- |
||||||||||||
niae, Klebsiella spp., Moraxella catarrha |
роорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans. |
||||||||||||
lis β+/β , Morganella morganii, Neisseria |
Аэробные микроорганизмы: Bacteroi |
||||||||||||
gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria |
des thetaiotaomicron. |
|
|
|
|||||||||
meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurel |
Другие микроорганизмы: Mycobacte |
||||||||||||
la dagmatis, Pasteurella multocida, Paste |
rium avium. |
|
|
|
|
|
|||||||
urella spp., Proteus mirabilis, Proteus vul |
Клиническая эффективность (эф( |
||||||||||||
garis, Providencia |
rettgeri, |
Providencia |
|||||||||||
stuartii, |
Providencia spp., Pseudomonas |
фективность в клинических иссле( |
|||||||||||
aeruginosa |
(госпитальные инфекции, |
дованиях при |
лечении |
инфекций, |
|||||||||
вызванные |
Pseudomonas |
aeruginosa, |
вызываемых перечисленными ниже |
||||||||||
могут потребовать комбинированного |
микроорганизмами) |
|
|
|
|||||||||
лечения), Pseudomonas spp., Salmonella |
Аэробные грамположительные мик- |
||||||||||||
spp., Serratia marcescens, Serratia spp. |
роорганизмы: |
Enterococcus |
faecalis, |
||||||||||
Анаэробные микроорганизмы: Bacte |
Staphylococcus |
aureus, |
Streptococcus |
||||||||||
roides |
fragilis, |
Bifidobacterium |
spp., |
pneumoniae, Streptococcus pyogenes. |
|||||||||
Clostridium perfringens, Fusobacterium |
Аэробные грамотрицательные микро- |
||||||||||||
spp., Peptostreptococcus, Propionibacte |
организмы: Citrobacter freundii, Entero |
||||||||||||
rium spp., Veilonella spp. |
|
|
bacter cloacae, Escherichia coli, Haemop |
||||||||||
Другие |
микроорганизмы: Bartonella |
hilus influenzae, Haemophilus parainflu |
|||||||||||
spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia |
enzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella |
||||||||||||
psittaci, Chlamydia trachomatis, Legio |
(Branhamella) |
catarrhalis, |
Morganella |
||||||||||
nella pneumophila, Legionella spp., My |
morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas |
||||||||||||
cobacterium spp., Mycobacterium leprae, |
aeruginosa, Serratia marcescens. |
|
|||||||||||
Micobacterium |
tuberculosis, |
Mycoplas |
Другие: Chlamydia pneumoniae, Legio |
||||||||||
ma hominis, Mycoplasma pneumoniae, |
nella pneumophila, Mycoplasma pneu |
||||||||||||
Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum. |
moniae. |
|
|
|
|
|
|||||||
Умеренно чувствительные микро( |
В связи с особенностями механизма |
||||||||||||
организмы (МПК = 4 мг/л) |
|
действия левофлоксацина обычно не |
|||||||||||
Аэробные грамположительные мик- |
наблюдается перекрестной резистен- |
||||||||||||
тности между |
левофлоксацином и |
||||||||||||
роорганизмы: Corynebacterium ureali |
|||||||||||||
ticum, Corynebacterium xerosis, Entero |
другими противомикробными сред- |
||||||||||||
ствами. |
|
|
|
|
|
||||||||
coccus faecium, Staphylococcus epider |
|
|
|
|
|
||||||||
midis methi R (метициллино рези |
ФАРМАКОКИНЕТИКА. Всасывание |
||||||||||||
стентные), Staphylococcus haemolyti |
При приеме внутрь левофлоксацин |
||||||||||||
cus methi R. |
|
|
|
|
быстро и практически |
полностью |
|||||||
Аэробные |
грамотрицательные |
мик- |
|||||||||||
всасывается из ЖКТ, биодоступ- |
|||||||||||||
роорганизмы: |
Burkholderia cepacia, |
ность препарата приблизительно со- |
|||||||||||
Campilobacter jejuni/coli. |
|
|
ставляет 99–100%. Cmax |
в плазме до- |
|||||||||
Анаэробные микроорганизмы: Bacte |
стигается в течение 1–2 ч. Прием |
||||||||||||
roides thetaiotaomicron, Bacteroides vul |
пищи практически не оказывает вли- |
||||||||||||
gatus, |
Bacteroides |
ovatus, |
Prevotella |
яния на всасывание левофлоксацина. |
|||||||||
spp., Porphyromonas spp. |
|
|
Левофлоксацин |
имеет |
линейную |
||||||||
Устойчивые |
к |
левофлоксацину |
фармакокинетику |
в диапазоне доз |
|||||||||
микроорганизмы (МПК >8 мг/л) |
50–600 мг. |
|
|
|
|
|

|
|
|
|
|
|
Флексид® |
473 |
|||
Распределение |
|
|
|
ПОКАЗАНИЯ. Инфекции, вызван- |
||||||
Связь с белками плазмы составляет |
ные чувствительными |
штаммами |
||||||||
30–40%. После однократного приема |
микроорганизмов: |
|
|
|
||||||
500 мг левофлоксацина V левофлок- |
• инфекции лор-органов (острый си- |
|||||||||
сацина составляет |
d |
|
нусит); |
|
|
|
|
|||
приблизительно |
|
|
|
|
||||||
100 л, что указывает на хорошее про- |
• инфекции нижних отделов дыха- |
|||||||||
никновение препарата в органы и тка- |
тельных путей (обострение хрони- |
|||||||||
ни человека. Css достигается в течение |
ческого бронхита, внебольничная |
|||||||||
48 ч после приема левофлоксацина в |
пневмония); |
|
|
|
|
|||||
дозе 500 мг 1 или 2 раза в сутки. |
• инфекции мочевыводящих путей; |
|||||||||
При пероральном приеме 500 мг ле- |
• инфекции кожи и мягких тканей |
|||||||||
вофлоксацина Cmax в слизистой брон- |
• инфекции брюшной полости; |
|
||||||||
хов и бронхиальном секрете достига- |
• в составе комплексной терапии ле- |
|||||||||
ются приблизительно через 1 ч после |
карственно-устойчивых форм ту- |
|||||||||
приема препарата и составляют 8,3 и |
беркулеза. |
|
|
|
|
|||||
10,8 мкг/мл соответственно; Cmax в |
Левофлоксацин также может исполь- |
|||||||||
тканях легких достигается через 4–6 |
зоваться в терапии бактериемии/сеп- |
|||||||||
ч после приема препарата и составля- |
тицемии, связанной с |
указанными |
||||||||
ет около 11,3 мкг/г. Концентрация |
выше показаниями. |
|
|
|
||||||
препарата в легких превышает кон- |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|
|||||||
центрацию в плазме крови. |
|
• повышенная |
чувствительность |
к |
||||||
Левофлоксацин плохо проникает в |
левофлоксацину или другим хино- |
|||||||||
спинномозговую жидкость. |
|
лонам, и/или к другим компонен- |
||||||||
Метаболизм |
|
|
|
там препарата; |
|
|
|
|||
|
|
|
• эпилепсия; |
|
|
|
|
|||
Левофлоксацин в |
незначительном |
|
|
|
|
|||||
количестве метаболизируется с обра- |
• поражения сухожилий, возникшие |
|||||||||
зованием десметиллевофлоксацина и |
при ранее проводившемся лечении |
|||||||||
фторхинолонами; |
|
|
|
|||||||
левофлоксацин-N-оксида. На долю |
|
|
|
|||||||
• редкие наследственные формы не- |
||||||||||
этих метаболитов приходится менее |
||||||||||
5% дозы, выделяемой через почки. |
переносимости лактозы, |
дефицит |
||||||||
лактазы или |
нарушение |
всасыва- |
||||||||
Выведение |
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
ния глюкозы/галактозы (т.к. в со- |
||||||
T1/2 левофлоксацина составляет 6–8 |
||||||||||
ставе содержится лактоза); |
|
|||||||||
ч. Выведение препарата в основном |
• детский и подростковый возраст |
|||||||||
осуществляется почками (более 85% |
(до 18 лет); |
|
|
|
|
|||||
назначенной дозы). Общий клиренс |
• беременность и период лактации. |
|||||||||
левофлоксацина после однократного |
С осторожностью: пациенты с почеч- |
|||||||||
приема 500 мг составлет (175±29,2) |
ной недостаточностью; дефицит глюко- |
|||||||||
мл/мин. |
|
|
|
|
зо-6-фосфатдегидрогеназы (повышает- |
|||||
У пациентов с почечной недостаточ |
||||||||||
сярисквозникновениягемолитической |
||||||||||
ностью T1/2 |
увеличивается согласно |
анемии); сахарный диабет; психозы и |
||||||||
снижению |
Cl |
креатинина, |
поэтому |
другие психическими нарушениями в |
||||||
рекомендуется коррекция дозы. |
анамнезе; удлинение интервала |
QT |
||||||||
У пациентов |
пожилого |
возраста |
(врожденный |
синдром |
удлиненного |
|||||
(старше 65 лет) кинетика левофлок- |
интервала QT; одновременный прием |
|||||||||
сацина не имеет значимых различий |
препаратов, способных пролонгировать |
|||||||||
этих показателей от пациентов дру- |
интервал QT (например антиаритмиче- |
|||||||||
гих возрастных групп, за исключени- |
ские препараты IA и III классов, три- |
|||||||||
ем параметров, которые связаны с из- |
циклические антидепрессанты, макро- |
|||||||||
менением Cl креатинина. |
|
лиды); нескорректированные электро- |

474 |
Флексид® |
|
|
|
Глава 2 |
||
литныенарушения(напримергипомаг- |
чек (Cl креатинина >50 мл/мин) реко- |
||||||
ниемия, |
гипокалиемия, |
гипонатрие- |
мендуются следующие дозы (табл. 1). |
||||
мия); пожилые пациенты; заболевания |
|
|
Таблица 1 |
||||
сердца (например сердечная недоста- |
|
|
|||||
точность, инфаркт миокарда, брадикар- |
|
Ежедневная доза |
ПродолжитеA |
||||
дия); миастения |
gravis; |
предрасполо- |
|
||||
Показание |
(в зависимости |
льность |
|||||
женность |
к судорожным реакциям |
||||||
|
от тяжести) |
лечения |
|||||
(атеросклероз сосудов головного мозга, |
Острый синусит |
500 мг 1 раз в |
10–14 дней |
||||
нарушения мозгового кровообращения |
|||||||
|
день |
|
|||||
(в анамнезе), органические заболева- |
|
|
|||||
Обострение хро* |
250–500 мг 1 раз в |
7–10 дней |
|||||
ния ЦНС); печеночная порфирия; од- |
|||||||
новременный прием ЛС, снижающих |
нического брон* |
день |
|
||||
хита |
|
|
|||||
порог судорожной готовности головно- |
|
|
|||||
Внебольничная |
500 мг 1 или 2 |
7–14 дней |
|||||
го мозга (фенбуфен и другие подобные |
|||||||
ему НПВП, теофиллин); одновремен- |
пневмония |
раза в день |
|
||||
Неосложненные |
250 мг 1 раз в |
3 дня |
|||||
ный прием препаратов, влияющих на |
|||||||
тубулярную секрецию (например про- |
инфекции моче* |
день |
|
||||
бенецид и циметидин). |
|
выводящих путей |
|
|
|||
|
Осложненные ин* |
250 мг 1 раз в |
7–10 дней |
||||
ПРИМЕНЕНИЕ |
ПРИ |
БЕРЕМЕН2 |
|||||
фекции мочевы* |
день* |
|
|||||
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
водящих путей |
|
|
||||
В период беременности |
применение |
(включая пиело* |
|
|
|||
препарата Флексид® противопоказано. |
нефрит) |
|
|
||||
Неизвестно, проникает ли левофлок- |
Хронический бак* |
500 мг 1 раз в |
28 дней |
||||
сацин в грудное молоко, поэтому в |
териальный про* |
день |
|
||||
связи с возможным риском повреж- |
статит |
|
|
||||
дения хрящевой ткани растущего ор- |
Инфекции кожи и 250 мг 1 раз в |
7–14 дней |
|||||
ганизма, во время лечения препара- |
мягких тканей |
день или 500 мг 1 |
|
||||
том следует решить вопрос о прекра- |
|
или 2 раза в день |
|
||||
щении грудного вскармливания. |
Септицемия/бак* |
по 2 табл. 250 мг |
10–14 дней |
||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2 |
териемия, связан* или по 1 табл. 500 |
|
|||||
ЗЫ. Внутрь, 1 или 2 раза в день, неза- |
ные с перечис* |
мг 1–2 раза в день |
|
||||
ленными выше |
(соответственно |
|
|||||
висимо от приема пищи, не разжевы- |
показаниями |
500 и 1000 мг ле* |
|
||||
вая и запивая достаточным количест- |
|
вофлоксацина) |
|
||||
вом жидкости. |
|
|
Инфекции брюш* |
500 мг 1 раз в |
7*14 дней (в |
||
Препарат следует принимать не ме- |
|||||||
ной полости |
день |
комбинации с |
|||||
нее чем за 2 ч до или через 2 ч после |
|
|
антибактери* |
||||
приема антацидных препаратов, со- |
|
|
альными пре* |
||||
держащих магний и/или алюминий, |
|
|
паратами, |
||||
солей железа или сукральфата. |
|
|
действующи* |
||||
|
|
ми на ана* |
|||||
Доза препарата и продолжительность |
|
|
|||||
|
|
эробную |
|||||
лечения зависят от показания к приме- |
|
|
флору) |
||||
нениюитяжеститечениязаболевания. |
В составе ком* |
500 мг 1 или 2 |
до 3 мес |
||||
При подборе доз таблетку можно раз- |
|||||||
плексной терапии |
раза в день |
|
|||||
делить на части по разделительной |
лекарственно*ус* |
|
|
||||
риске. Лечение препаратом Флексид® |
тойчивых форм |
|
|
||||
должно продолжаться минимум еще |
туберкулеза |
|
|
||||
48–72 ч после исчезновения симпто- |
Максимальная суточная доза — 1000 мг. |
||||||
мов заболевания. |
|
|
|||||
При применении левофлоксацина у |
Больным с нарушениями функции |
||||||
пациентов с нормальной функцией по- |
почек (Cl креатинина ≤50 мл/мин) |

|
|
|
|
|
|
|
Флексид® |
475 |
||
необходим индивидуальный подбор |
диспепсия, метеоризм, запор, гипер- |
|||||||||
дозы (табл. 2). |
|
|
|
|
билирубинемия; частота неизвестна — |
|||||
|
|
|
|
Таблица 2 |
желтуха, тяжелая печеночная недо- |
|||||
|
|
|
|
статочность, включая случаи острой |
||||||
|
Дозы в зависимости от нозологии и |
печеночной недостаточности с лета- |
||||||||
|
льным исходом, преимущественно у |
|||||||||
|
|
тяжести состояния |
|
|||||||
Cl |
|
|
|
первая |
пациентов с тяжелым основным забо- |
|||||
креатиниA |
первая |
первая доза |
леванием, диарея с примесью крови, |
|||||||
доза — 500 |
||||||||||
на, мл/мин |
доза — |
— 500 мг/ |
которая в очень редких случаях может |
|||||||
|
мг/ |
|||||||||
|
250 мг/24 ч |
24 ч |
12 ч |
быть признаком энтероколита, вклю- |
||||||
50–20 |
затем 125 |
затем 250 |
затем 250 |
чая псевдомембранозный колит, гепа- |
||||||
тит, панкреатит, стоматит. |
|
|||||||||
|
мг/24 ч |
мг/24 ч |
мг/12 ч |
|
||||||
19–10 |
затем 125 |
затем 125 |
затем 125 |
Со стороны нервной системы: часто — |
||||||
головная боль, головокружение, бес- |
||||||||||
|
мг/48 ч |
мг/24 ч |
мг/12 ч |
|||||||
<10 (вклю* |
затем 125 |
затем 125 |
затем 125 |
сонница; нечасто — вертиго, сонли- |
||||||
вость, повышенная |
возбудимость, |
|||||||||
чая гемо* |
мг/48 ч |
мг/24 ч |
мг/24 ч |
|||||||
спутанность сознания, беспокойство, |
||||||||||
диализ и |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
тремор; редко — кошмарные сновиде- |
|||||
НАПД)* |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
ния, парестезии, судороги, депрессия, |
||||
* После гемодиализа или непрерывного амбулаторного |
ажитация, |
дезориентация, |
психоти- |
|||||||
перитонеального диализа (НАПД) приема дополните* |
ческие реакции (например галлюци- |
|||||||||
льных доз не требуется. |
|
|
|
нации); частота неизвестна — экстра- |
||||||
Дозы для пациентов с нарушением |
||||||||||
пирамидные нарушения и другие на- |
||||||||||
функции печени |
|
|
|
рушения координации, дискинезия, |
||||||
При нарушении функции печени не |
||||||||||
периферическая сенсорная нейропа- |
||||||||||
требуется специальный подбор доз, |
тия, периферическая сенсорно-мо- |
|||||||||
поскольку левофлоксацин не подвер- |
торная нейропатия, нарушение пси- |
|||||||||
гается значительному метаболизму в |
хики с нарушением поведения с при- |
|||||||||
печени. |
|
|
|
|
|
чинением себе вреда, суицидальные |
||||
Индивидуальный подбор |
доз |
для |
||||||||
мысли, суицидальные попытки, об- |
||||||||||
пациентов пожилого возраста (стар- |
морочные |
состояния, |
идиопатиче- |
|||||||
ше 65 лет) не требуется (однако не- |
ская внутричерепная гипертензия. |
|||||||||
обходимо контролировать клиренс |
Со стороны органов чувств: нечасто — |
|||||||||
креатинина, т.к. выше вероятность |
дисгевзия (нарушение вкусовой чув- |
|||||||||
сопутствующего |
снижения функ- |
ствительности); редко — нарушения |
||||||||
ции почек). |
|
|
|
|
зрения (нарушение зрительного вос- |
|||||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. По дан- |
||||||||||
приятия), звон в ушах; частота неиз- |
||||||||||
ным ВОЗ, нежелательные |
реакции |
вестна — преходящая потеря зрения, |
||||||||
классифицированы в соответствии с |
снижение слуха (в т.ч. потеря слуха), |
|||||||||
их частотой развития следующим об- |
паросмия |
(нарушение обоняния), |
||||||||
разом: очень часто — >1/10; часто — |
включая аносмию (потерю обоня- |
|||||||||
>1/100 |
<1/10; |
нечасто — |
>1/1000 |
ния), агевзия (потеря вкусовой чув- |
||||||
<1/100; |
редко |
— |
>1/10000 |
<1/1000; |
ствительности). |
|
|
|||
очень редко — <1/10000; частота неиз- |
Со стороны ССС: редко — синусовая |
|||||||||
вестна — по имеющимся данным уста- |
тахикардия, снижение АД, учащен- |
|||||||||
новить |
частоту |
возникновения |
не |
ное сердцебиение; частота неизвест- |
||||||
представлялось возможным. |
|
на — удлинение интервала QT, желу- |
||||||||
Со стороны пищеварительной систе |
дочковая |
аритмия и |
желудочковая |
|||||||
мы: часто — тошнота, диарея, рвота, |
тахикардия типа «пируэт» (torsades |
|||||||||
повышение активности печеночных |
de pointes) преимущественно у паци- |
|||||||||
ферментов; нечасто — боль в животе, |
ентов с факторами риска удлинения |

476 |
Флексид® |
|
|
|
Глава 2 |
|||
интервала QT, желудочковая тахи- |
не исключается и при применении |
|||||||
кардия, которая может приводить к |
левофлоксацина); частота неизвест- |
|||||||
остановке сердца. |
|
|
на — гипергликемия (повышение |
|||||
Со стороны костно мышечной систе |
концентрации глюкозы в крови), ги- |
|||||||
мы: нечасто — артралгия, миалгия; ред- |
погликемическая кома. |
|||||||
ко — тендинит, мышечная слабость |
Прочие: нечасто — астения, грибковая |
|||||||
(имеет особое значение для больных |
инфекция, суперинфекция; редко — |
|||||||
миастенией); |
частота |
неизвестна — |
пирексия (повышение температуры |
|||||
рабдомиолиз, разрыв сухожилия (на- |
тела); частота неизвестна — боль |
|||||||
пример ахиллового сухожилия), раз- |
(включая боль в спине, грудной клет- |
|||||||
рыв связки, разрыв мышцы, артрит. |
ке и конечностях). |
|||||||
Со стороны мочевыделительной систе |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Соли железа, |
|||||||
мы: нечасто |
— гиперкреатининемия; |
соли цинка, |
антациды, содержащие |
|||||
редко — острая почечная недостаточ- |
||||||||
ность (например вследствие развития |
магний или алюминий, диданозин (то- |
|||||||
интерстициального нефрита). |
лько те препараты диданозина, кото- |
|||||||
рые содержат в качестве вспомогатель- |
||||||||
Со стороны дыхательной системы: |
||||||||
ных веществ магний и алюминий) зна- |
||||||||
нечасто — одышка; частота неизвест- |
чительно снижают абсорбцию левоф- |
|||||||
на — |
бронхоспазм, аллергический |
локсацина при одновременном прие- |
||||||
пневмонит. |
|
|
|
ме. При одновременном применении |
||||
Со стороны кожи и мягких тканей: |
||||||||
левофлоксацина и солей железа, солей |
||||||||
нечасто — зуд, кожная сыпь, крапив- |
цинка, антацидов, содержащих магний |
|||||||
ница, гипергидроз; частота неизвест- |
или алюминий, диданозина рекомен- |
|||||||
на — синдром Стивенса-Джонсона, |
дуется назначать последние через 2 ч |
|||||||
токсический эпидермальный некро- |
после приема левофлоксацина (или за |
|||||||
лиз (синдром Лайелла), экссудатив- |
2 ч до приема левофлоксацина). |
|||||||
ная мультиформная эритема, лейко- |
Соли кальция незначительно влияют |
|||||||
цитопластический васкулит, реакции |
||||||||
фоточувствительности. |
на пероральную абсорбцию левоф- |
|||||||
локсацина. |
|
|
||||||
Со стороны иммунной системы: ред- |
|
|
||||||
ко — ангионевротический отек, реак- |
Сукральфат |
значительно снижает |
||||||
ции гиперчувствительности; частота |
биодоступность |
левофлоксацина. |
||||||
неизвестна — анафилактоидный шок, |
При одновременном применении ле- |
|||||||
анафилактический шок. |
вофлоксацина и |
сукральфата реко- |
||||||
мендуется назначать последний через |
||||||||
Со стороны крови и лимфатической |
||||||||
системы: нечасто |
— |
эозинофилия, |
2 ч после приема левофлоксацина. |
|||||
лейкопения; |
редко |
— |
нейтропения, |
Не выявлено |
фармакокинетическое |
|||
тромбоцитопения; частота неизвест- |
взаимодействие |
между левофлокса- |
||||||
на — гемолитическая анемия, аграну- |
цином и теофиллином. Однако при |
|||||||
лоцитоз, панцитопения. |
одновременном применении хиноло- |
|||||||
Со стороны обмена веществ и пита |
нов с теофиллином, НПВП и другими |
|||||||
ния: нечасто — анорексия; редко — ги- |
препаратами, снижающими порог су- |
|||||||
погликемия |
(повышение аппетита, |
дорожной готовности, может понижа- |
||||||
повышенное |
потоотделение, дрожь, |
ться порог судорожной готовности. |
||||||
особенно у пациентов с сахарным |
В присутствии фенбуфена концент- |
|||||||
диабетом); очень редко — приступы |
рации левофлоксацина приблизите- |
|||||||
порфирии (очень редкой болезни об- |
льно на 13% выше, чем при его приме- |
|||||||
мена веществу пациентов, уже стра- |
нении в виде монотерапии. |
|||||||
дающих данным заболеванием, о чем |
При сопутствующем применении ле- |
|||||||
свидетельствует опыт |
применения |
вофлоксацина T1/2 циклоспорина уве- |
||||||
других хинолонов; подобный эффект |
личивается на 33%. |

|
|
|
|
Флексид® |
477 |
|||
При одновременном применении с |
У пациентов, одновременно прини- |
|||||||
непрямыми антикоагулянтами, про- |
мающих |
непрямые |
антикоагулян- |
|||||
изводными кумарина (например вар- |
ты — производные кумарина, необхо- |
|||||||
фарин), наблюдается повышение по- |
димо контролировать |
параметры |
||||||
казателей |
свертываемости крови |
свертываемости крови. |
|
|
||||
(ПВ/МНО) и/или кровотечения. |
В редких случаях, наблюдаемых во |
|||||||
Циметидин и пробенецид, вследствие |
время лечения хинолонами, тендинит |
|||||||
блокированияканальциевойсекреции, |
может привести к разрыву связок, |
|||||||
снижаютпочечныйклиренслевофлок- |
особенно ахиллова сухожилия. Этот |
|||||||
сацинана24и34%,соответственно,по- |
побочный эффект проявляется в тече- |
|||||||
этому левофлоксацин следует с осто- |
ние 48 ч после начала терапии. Для |
|||||||
рожностью применять одновременно с |
людей пожилого возраста и пациен- |
|||||||
препаратами, влияющими на каналь- |
тов, принимающих ГКС, существует |
|||||||
цевую секрецию (например пробене- |
повышенная опасность развития тен- |
|||||||
цид и циметидин), особенно у пациен- |
динита. Поэтому во время лечения ле- |
|||||||
тов с нарушением функции почек. |
вофлоксацином необходим тщатель- |
|||||||
Левофлоксацин может удлинять ин- |
ный контроль состояния таких боль- |
|||||||
тервал QT, поэтому следует соблю- |
ных. Если имеется подозрение на тен- |
|||||||
дать осторожность при одновремен- |
динит (необходимо сообщить пациен- |
|||||||
ном применении с антиаритмически- |
там о его®симптомах), прием таблеток |
|||||||
ми препаратами 1А и III классов, три- |
Флексид |
необходимо |
немедленно |
|||||
циклическими антидепрессантами, |
прекратить и начать соответствующее |
|||||||
макролидами. |
|
лечение (например иммобилизация). |
||||||
|
Диарея (особенно в случаях тяжелой, |
|||||||
ГКС повышают риск разрыва сухо- |
||||||||
стойкой и/или с примесью крови) во |
||||||||
жилий. |
|
|
время или после приема таблеток |
|||||
Клинически значимого влияния на |
||||||||
Флексид® |
может быть симптомом за- |
|||||||
фармакокинетику левофлоксацина |
болевания, вызываемого |
Clostridium |
||||||
не оказывало сопутствующее приме- |
difficile, наиболеетяжелойформойко- |
|||||||
нение карбоната кальция, глибенкла- |
торого является псевдомембранозный |
|||||||
мида, ранитидина, дигоксина. |
колит. Если имеется подозрение на |
|||||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. |
Симптомы: |
псевдомембранозный |
колит, |
прием |
||||
|
® |
|
|
|
||||
тошнота, эрозии слизистой оболочки |
таблеток Флексид следует немедлен- |
|||||||
ЖКТ, спутанность сознания, голово- |
но прекратить и провести симптома- |
|||||||
тическое лечение (например назначе- |
||||||||
кружение, потеря сознания, галлюци- |
||||||||
нации, тремор и судороги, удлинение |
ние ванкомицина перорально). В этом |
|||||||
интервала QT. |
|
состоянии препараты, ингибирующие |
||||||
|
перистальтику, противопоказаны. |
|||||||
Лечение: симптоматическое; контроль |
||||||||
Для лечения госпитальных инфек- |
||||||||
параметров ЭКГ; назначение антацид- |
||||||||
ных препаратов; гемодиализ неэффек- |
ций, вызванных P. aeruginosa необхо- |
|||||||
тивен; специфического антидота нет. |
дима комбинированная терапия. |
|||||||
Во время лечения препаратом Флек- |
||||||||
|
|
|
||||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Таблетки |
сид® необходимо избегать прямого сол- |
|||||||
Флексид® |
необходимо принимать за 2 |
нечного и искусственного УФ излуче- |
||||||
ч до или через 2 ч после приема солей |
ния (солярий), чтобы избежать разви- |
|||||||
железа, солей цинка, сукральфата или |
тия реакций фотосенсибилизации. |
|||||||
диданозина (только те препараты ди- |
Следует иметь в виду, что у пациен- |
|||||||
данозина, которые содержат в качест- |
тов с поражением головного мозга в |
|||||||
ве вспомогательных веществ магний и |
анамнезе |
(инсульт, |
тяжелая |
ЧМТ) |
||||
алюминий), поскольку может иметь |
возможно развитие судорог; при не- |
|||||||
место снижение его абсорбции. |
достаточности глюкозо-6-фосфатде- |

478 |
Флогэнзим |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|
гидрогеназы — риск развития гемо- |
Левофлоксацин может ингибировать |
|||||||
литических реакций. |
рост Mycobacterium tuberculosis, поэ- |
|||||||
Так как левофлоксацин экскретирует- |
тому возможен ложноотрицательный |
|||||||
ся главным образом через почки, у па- |
результат бактериологического ис- |
|||||||
циентов с нарушением функции почек |
следования на туберкулез. |
|
||||||
требуется контроль функции почек, а |
Влияние |
на |
способность |
управлять |
||||
такжекоррекциярежимадозирования. |
транспортными средствами и выпол |
|||||||
Сообщалось об удлинении интервала |
нять другие виды деятельности, тре |
|||||||
QT у пациентов, получавших фтор- |
бующие |
концентрации внимания и |
||||||
хинолоны, включая левофлоксацин. |
быстроты психомоторных реакций. |
|||||||
При |
применении фторхинолонов, |
В период лечения левофлоксацином |
||||||
может |
возникать |
головокружение, |
||||||
включая левофлоксацин, следует со- |
||||||||
блюдать осторожность у пациентов с |
нарушение зрения, спутанность со- |
|||||||
известными факторами риска удли- |
знания, поэтому следует соблюдать |
|||||||
осторожность при |
|
вождении авто- |
||||||
нения интервала QT: пожилой воз- |
транспорта и выполнении других по- |
|||||||
раст; нарушение водно-электролит- |
||||||||
ного баланса (гипокалиемия, гипо- |
тенциально опасных видов деятель- |
|||||||
магниемия); синдром врожденного |
ности, требующих повышенной кон- |
|||||||
удлинения интервала QT; заболева- |
центрации |
внимания и |
быстроты |
|||||
ния сердца (сердечная недостаточ- |
психомоторных реакций. |
|
||||||
ность, инфаркт миокарда, брадикар- |
Специальные меры предосторожности |
|||||||
дия); одновременный прием ЛС, спо- |
при уничтожении |
неиспользованного |
||||||
собных удлинять интервал QT. |
лекарственного препарата. Нет необ- |
|||||||
ходимости в специальных мерах пре- |
||||||||
У пациентов с сахарным диабетом, |
||||||||
досторожности при уничтожении не- |
||||||||
получающих пероральные гипогли- |
|
|
|
|
|
® |
||
кемические средства, (например гли- |
использованного препарата Флексид . |
|||||||
бенкламид) или инсулин, при приме- |
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по |
|||||||
нении |
левофлоксацина возрастает |
крытые пленочной оболочкой, 250 мг и |
||||||
риск развития гипо-/гипергликемии. |
500 мг. По 5, 7 или 10 табл. в блистере; |
|||||||
Таким пациентам требуется монито- |
по 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонной |
|||||||
ринг концентрации глюкозы в крови. |
пачке. |
|
|
|
|
|
||
У пациентов, получающих фторхино- |
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||||||
лоны, включая левофлоксацин, отме- |
По рецепту. |
|
|
|
|
|||
чалась сенсорная и сенсорно-мотор- |
ФЛОГЭНЗИМ |
|
|
|
||||
ная периферическая нейропатия, на- |
(PHLOGENZYM |
® |
) |
|
||||
чало которой может быть быстрым. |
|
|
||||||
При появлении у пациента симпто- |
Mucos Pharma GmbH & Co, KG |
|||||||
мов нейропатии, применение левоф- |
||||||||
|
|
(Германия) |
|
|||||
локсацина должно быть прекращено |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|||
(минимизирует возможный риск раз- |
СОСТАВ |
|
|
|
|
|||
вития необратимых изменений). |
Таблетки, покрытые |
|
||||||
Левофлоксацин следует применять с |
кишечнорастворимой |
|
||||||
осторожностью у пациентов с псевдо- |
оболочкой . . . . . . . . . . . . |
. . 1 табл. |
||||||
паралитической миастенией (myast |
активные вещества: |
|
||||||
henia gravis). |
бромелаин . . . . . . . . 450 ЕД (FIP) |
|||||||
При тяжелой внебольничной пнев- |
трипсин . . . . . . . . . . 1440 ЕД (FIP) |
|||||||
монии, вызванной Streptococcus pneu |
|
|
|
|
|
(24 kat) |
||
monia, левофлоксацин может не дать |
рутин (рутозид) . . . . . . . . . . 100 мг |
|||||||
оптимального терапевтического эф- |
вспомогательные вещества: лак- |
|||||||
фекта. |
|
тозы моногидрат — 148,58 мг; ку- |